Wykaz dokumentów, które należy dołączyć do wniosku o udzielenie

Transkrypt

Wykaz dokumentów, które należy dołączyć do wniosku o udzielenie
Wykaz dokumentów, które należy dołączyć do wniosku o udzielenie zezwolenia na
prowadzenie punktu aptecznego
1. Tytuł prawny do lokalu /umowa najmu, akt własności/
2. Plan pomieszczeń przeznaczonych na punkt apteczny sporządzony przez osobę uprawnioną
zaopiniowany zgodnie z odrębnymi przepisami w zakresie spraw:
sanitarno-higienicznych
BHP
zabezpieczeń przeciw pożarowych
3. Opis techniczny sporządzony przez osobę uprawnioną /podpisany przez sporządzającego
i wnioskodawcę/
4. Opinia Państwowej Inspekcji Sanitarnej o lokalu, zgodnie z odrębnymi przepisami
5. Potwierdzenie sprawności wentylacji
6. Dokumenty potwierdzające kwalifikacje zawodowe i wymagany staż pracy kandydata
wskazanego na kierownika punktu aptecznego oraz oświadczenie kandydata na kierownika iż
nie pełni funkcji kierownika w innym punkcie aptecznym, aptece lub hurtowni
farmaceutycznej lub zrezygnuje z tej funkcji z chwilą otrzymania przez stronę zezwolenia na
prowadzenie punktu aptecznego. Oświadczenie kierownika wg wzoru.
7. Wniosek o udzielenie zezwolenia wg wzoru
8. Oświadczenia podmiotu występującego o udzielenie zezwolenia
Oświadczenie, w którym wymienione będą wszystkie podmioty kontrolowane przez
wnioskodawcę w sposób bezpośredni lub pośredni, w szczególności podmioty zależne
w rozumieniu ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów (oświadczenie powinno
zawierać : oznaczenie podmiotu, jego siedzibę i adres, a w przypadku osoby fizycznej
imię, nazwisko oraz adres).
Oświadczenie, w którym wymienione będą wszystkie podmioty będące członkami
grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów,
której członkiem jest wnioskodawca ( oświadczenie powinno zawierać: oznaczenie
podmiotu, jego siedzibę i adres, a w przypadku osoby fizycznej imię, nazwisko oraz
adres).
Podmiot nie jest członkiem grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy o ochronie
konkurencji i konsumentów, której członkowie prowadzą na terenie województwa
lubelskiego więcej niż 1% punktów aptecznych
Podmiot nie prowadzi na terenie więcej niż 1 % punktów aptecznych albo podmioty
przez niego kontrolowane w sposób bezpośredni lub pośredni, a w szczególności
podmioty zależne w rozumieniu przepisów ustawy o ochronie konkurencji i
konsumentów, nie prowadzą łącznie więcej niż 1% punktów aptecznych
Podmiot nie prowadzi lub nie wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na
prowadzenie obrotu hurtowego produktami leczniczymi.
Wnioskodawcy w okresie trzech lat przed złożeniem wniosku nie cofnięto zezwolenia
na prowadzenie punktu aptecznego, apteki lub hurtowni farmaceutycznej
Wnioskodawca nie wykonuje zawodu lekarza lub lekarza dentysty – w przypadku
osoby fizycznej ubiegającej się o zezwolenie ( zgodnie z art. 46 ust 1 ustawy o
zawodach lekarza i lekarza dentysty – t.j. Dz.U. z 2005 r. Nr 226, poz. 1943 z późn.
zm.
8. Zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, KRS