docBiuletyn 2015-05 Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały
download 
Reklamacja Transkrypt
Biuletyn 2015-05 Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały
Biuletyn 2015-05 Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w maju 2015r. Lp. Nazwa produktu leczniczego 1 2 Aprestium Aprestium Nazwa powszechnie stosowana Perindoprilum argininum + Amlodipinum Perindoprilum argininum + Amlodipinum Postać farm. tabletki tabletki Dawka 3,5 mg + 2,5 mg 7 mg + 5 mg 3 Axonella Gestodenum + Ethinylestradiolum tabletki 4 Axopirox Ciclopiroxum lakier do paznokci leczniczy 80 mg/g 5 Bellvalyn Desogestrelum + Ethinylestradiolum tabletki powlekane 6 Bellvalyn Forte Desogestrelum + Ethinylestradiolum tabletki powlekane 7 Bendamustine Actavis Bendamustini hydrochloridum 8 Bimican Bimatoprostum proszek do sporządzania koncentratu do roztworu do infuzji krople do oczu, roztwór 9 Calcastin C o smaku malinowym Acidum acetylsalicylicum proszek musujący + Acidum ascorbicum + Calcium 10 Crinone Progesteronum żel dopochwowy Kat. dost. 30 tabl. Rp 90 tabl. Rp Opakowanie 30 tabl. 90 tabl. 0,075 mg + 0,02 mg Rp Rp Kod EAN Podmiot odpowiedzialny 5901571320304 Les Laboratoires Servier 5901571320311 5901571320328 Les Laboratoires Servier 5901571320335 Nr Wytwórca pozw. 22472 Les Laboratoires Servier Industrie Servier (Ireland) Industries Ltd. (SII) Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A. Egis Pharmaceuticals PLC 22473 Les Laboratoires Servier Industrie Servier (Ireland) Industries Ltd. (SII) Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A. Egis Pharmaceuticals PLC 22434 Laboratorios Leon Farma, S.A. Kraj wytw. FR IT GR IE PL HU FR IE PL HU ES 21 tabl. Rp 5909991220525 AXXON Sp. z o.o. 1 butelka 6,6 ml Rp 5909991221935 AXXON Sp. z o.o. 22451 Doppel Farmaceutici S.r.l. National and Kapodistrian University of Athens, Department of Chemistry, Service Laboratory “Chemical Analysis-Quality Control” 0,15 mg + 0,02 mg 28 tabl. Rp 5909991220310 Egis Pharmaceuticals PLC 22427 Laboratorios Leon Farma, S.A. ES 0,15 mg + 0,03 mg 28 tabl. Rp 5909991222949 Egis Pharmaceuticals PLC 22447 Laboratorios Leon Farma, S.A. ES Egis Pharmaceuticals PLC HU 1 fiol. 25 mg 5 fiol. 25 mg 1 fiol. 100 mg 5 fiol. 100 mg 1 butelka 3 ml 3 butelki 3 ml Rp Rp Rp Rp Rp Rp 5909991225155 Actavis Group PTC ehf. 5909991223267 5909991225162 5909991223274 5909991223625 Zakłady Farmaceutyczne 5909991223632 POLPHARMA S.A. 22468 S.C. Sindan-Pharma S.R.L. 6 sasz. 10 sasz. 14 sasz. 20 sasz. 28 sasz. 6 op. 1,45 g 15 op. 1,45 g OTC OTC OTC OTC OTC Rp Rp 5909991218164 SENSILAB Polska Sp. z o.o.5909991218171 S.K.A. 5909991218188 5909991218195 5909991218201 5909991223007 Merck Sp. z o.o. 5909991223014 22474 SENSILAB Polska Sp. z o.o.S.K.A. PL 22446 Central-Pharma Limited GB 2,5 mg/ml 0,1 mg/ml 500 mg + 300 mg + 200 mg 80 mg/g Strona 1 z 6 RO 22469 Jadran-Galenski laboratorij d.d. HR Biuletyn 2015-05 Nazwa powszechnie Lp. Nazwa produktu leczniczego Postać farm. stosowana 11 DicloDuo Combi Diclofenacum natricum + kapsułki o Omeprazolum zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde Dawka 75 mg + 20 mg Opakowanie 10 kaps. 20 kaps. 30 kaps. w butelce 30 kaps. w blistrze 50 kaps. 60 kaps. 100 kaps. 7 kaps. 10 kaps. 14 kaps. 28 kaps. 30 kaps. 56 kaps. 60 kaps. 90 kaps. 100 kaps. 7 kaps. 10 kaps. 14 kaps. 28 kaps. 30 kaps. 56 kaps. 60 kaps. 90 kaps. 100 kaps. 7 szt. 30 szt. 60 szt. Kat. dost. Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Nr Wytwórca pozw. 22439 Haupt Pharma Amareg GmbH C.P.M. Contract Pharma GmbH & Co. KG Kraj wytw. DE DE Krka, d.d., Novo mesto 22462 Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH SI DE Krka, d.d., Novo mesto 22463 Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH SI DE Actavis Group PTC ehf. 22441 Nicobrand Ltd Specifar SA LAVIPHARM SA Actavis Group PTC ehf. IE GR GR IS Kod EAN Podmiot odpowiedzialny 5909991220570 5909991220587 5909991220594 5909991220600 5909991220617 5909991220624 5909991220631 5909991222208 5909991222215 5909991222222 5909991222239 5909991222246 5909991222253 5909991222260 5909991222277 5909991222284 5909991222291 5909991222307 5909991222314 5909991222321 5909991222338 5909991222345 5909991222352 5909991222369 5909991222376 5909991220679 5909991220686 5909991220693 PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. 12 Dulsevia Duloxetinum kapsułki dojelitowe, twarde 30 mg 13 Dulsevia Duloxetinum kapsułki dojelitowe, twarde 60 mg 14 Emerpand Rivastigminum system transdermalny, plaster 4,6 mg/24h 15 Emerpand Rivastigminum system transdermalny, plaster 9,5 mg/24 h 7 szt. 30 szt. 60 szt. Rp Rp Rp 5909991220716 Actavis Group PTC ehf. 5909991220723 5909991220730 22442 Nicobrand Ltd Specifar SA LAVIPHARM SA Actavis Group PTC ehf. IE GR GR IS 16 Emerpand Rivastigminum system transdermalny, plaster 13,3 mg/24h 7 szt. 30 szt. 60 szt. Rp Rp Rp 5909991220747 Actavis Group PTC ehf. 5909991220754 5909991220761 22443 Nicobrand Ltd Specifar SA LAVIPHARM SA Actavis Group PTC ehf. IE GR GR IS 17 Flynise Desloratadinum tabletki 22440 Actavis Ltd. MT 18 Fucibet Lipid Acidum fusidicum + Betamethasonum krem 22452 Leo Laboratoires Ltd. IE 19 Hascovir Lipożel pro Aciclovirum żel 5909991220778 Sigillata Ltd 5909991220785 5909991222086 LEO Pharma A/S 5909991222093 5909991222109 5909991222116 5909991221782 Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. 20 Hastina 21 Ethinylestradiolum + Drospirenonum Ethinylestradiolum + Drospirenonum Ethinylestradiolum + Drospirenonum tabletki powlekane 0,02 mg + 3 mg 22444 Laboratorios Leon Farma S.A. ES tabletki powlekane 0,02 mg + 3 mg tabletki powlekane 0,02 mg + 3 mg 5909991222420 AXXON Sp. z o.o. 5909991222437 5909991222468 AXXON Sp. z o.o. 5909991222475 5909991222444 AXXON Sp. z o.o. 5909991222451 21 Hastina 21+7 22 Hastina 24+4 5 mg (20 mg + 1 mg)/g 50 mg/g 7 tabl. OTC 10 tabl. OTC 1 tuba 5 g Rp 1 tuba 15 g Rp 1 tuba 30 g Rp 1 tuba 60 g Rp 1 tuba 3 g OTC 21 tabl. 63 tabl. 28 tabl. 84 tabl. 28 tabl. 84 tabl. Strona 2 z 6 Rp Rp Rp Rp Rp Rp 22435 Przedsiębiorstwo Produkcji PL Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. 22457 Laboratorios Leon Farma S.A. ES 22458 Laboratorios Leon Farma S.A. ES Biuletyn 2015-05 Lp. 23 24 25 Nazwa powszechnie Nazwa produktu leczniczego stosowana Hastina Forte 21 Ethinylestradiolum + Drospirenonum Hastina Forte 21+7 Ethinylestradiolum + Drospirenonum Ibuprofen Lysine InnFarm Ibuprofenum Postać farm. Dawka tabletki powlekane 0,03 mg + 3 mg tabletki powlekane 0,03 mg + 3 mg tabletki powlekane 200 mg Opakowanie 21 tabl. 63 tabl. 28 tabl. 84 tabl. 10 tabl. 20 tabl. 10 kaps. + 1 inhalator 30 kaps. + 1 inhalator 60 kaps. w blistrze + 1 inhalator 60 kaps. w butelce + 1 inhalator 120 kaps. w blistrze + 1 inhalator 120 kaps. w butelce + 1 inhalator 180 kaps. w blistrze + 1 inhalator 180 kaps. w butelce + 1 inhalator 30 tabl. 56 tabl. 60 tabl. 30 tabl. 56 tabl. 60 tabl. 1 butelka 100 ml 1 butelka 500 ml 3 butelki 100 ml 1 worek 300 ml 10 worków 300 ml 26 Inhafort Formoteroli fumaras dihydricus proszek do inhalacji w kapsułkach twardych 12 mcg 27 Lerpidic Lercanidipini hydrochloridum tabletki powlekane 10 mg 28 Lerpidic Lercanidipini hydrochloridum tabletki powlekane 20 mg 29 Levomethadone Hydrochloride Molteni Levomethadoni hydrochloridum roztwór doustny 5 mg/ml 30 Linezolid Zentiva Linezolidum roztwór do infuzji 2 mg/ml 31 NanoScan Albumina osocza ludzkiego w postaci nanokoloidu Ibuprofenum zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego zawiesina doustna 500 mcg 6 fiol. 40 mg/ml 33 Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy Ibuprofenum zawiesina doustna 40 mg/ml 34 Optilamid Brinzolamidum krople do oczu, zawiesina 10 mg/ml 1 butelka 30 ml 1 butelka 50 ml 1 butelka 100 ml 1 butelka 150 ml 1 butelka 200 ml 1 butelka 30 ml 1 butelka 50 ml 1 butelka 100 ml 1 butelka 150 ml 1 butelka 200 ml 1 butelka 5 ml 3 butelki 5 ml 32 Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy Kat. dost. Rp Rp Rp Rp OTC OTC Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rpw Rpw Rpw Lz Lz Lz OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC Rp Rp AXXON Sp. z o.o. Nr Kraj Wytwórca pozw. wytw. 22445 Laboratorios Leon Farma S.A. ES AXXON Sp. z o.o. 22459 Laboratorios Leon Farma S.A. ES INN-FARM d.o.o., 22467 ALKALOID-INT d.o.o. SI Temapharm Sp. z o.o. 22466 Laboratorios Liconsa, S.A. ES Sandoz GmbH 22460 Balkanpharma Dupnitsa AD Lek Pharmaceuticals d.d. BG SI Sandoz GmbH 22461 Balkanpharma Dupnitsa AD Lek Pharmaceuticals d.d. BG SI L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio S.p.A. 22436 L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società Di Esercizio SpA IT Zentiva, k.s. 22475 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. PL 5909991223410 Radiopharmacy Laboratory Ltd. 22470 Medi-Radiopharma Ltd HU 5909991222819 5909991222826 5909991222833 5909991222840 5909991222857 5909991222956 5909991222963 5909991222970 5909991222987 5909991222994 5909991223571 5909991223588 Reckitt Benckiser (Poland) S.A. 22448 Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited GB Reckitt Benckiser (Poland) S.A. 22449 Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited GB Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. 22471 Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. PT Kod EAN 5909991222482 5909991222499 5909991222505 5909991222512 5909991223397 5909991223403 5909991222123 5909991222130 5909991222147 5909991222154 5909991222178 5909991222161 5909991222185 5909991222192 5909991222888 5909991222895 5909991222901 5909991222918 5909991222925 5909991222932 5909991220648 5909991220655 5909991220662 5909991223656 5909991223663 Podmiot odpowiedzialny PL 35 Ortopedina Meloxicamum tabletki 7,5 mg 10 tabl. 20 tabl. 30 tabl. Rp Rp Rp 5909991220808 Actavis Group PTC ehf. 5909991220815 5909991220822 22437 Medicofarma S.A. Arrow Pharm (Malta) Limited Actavis Ltd. PL MT MT 36 Piracetam Espefa Piracetamum tabletki powlekane 800 mg 60 tabl. Rp 5909991219093 Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA 22422 Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA PL 37 Piracetam Espefa Piracetamum tabletki powlekane 1200 mg 60 tabl. Rp 5909991219109 Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA 22423 Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA PL Strona 3 z 6 Biuletyn 2015-05 Nazwa powszechnie Lp. Nazwa produktu leczniczego stosowana 38 Probeven Glucosamini sulfas tabletki powlekane 1500 mg 39 Progesterone Effik Progesteronum kapsułki miękkie 100 mg 40 Progesterone Effik Progesteronum kapsułki miękkie 200 mg 41 Propofol Hospira Propofol emulsja do wstrzykiwań 10 mg/ml 42 Quetiapine Pharmathen Quetiapinum tabletki o przedłużonym uwalnianiu 50 mg 43 Quetiapine Pharmathen Quetiapinum tabletki o przedłużonym uwalnianiu 150 mg Postać farm. Dawka Kat. dost. OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC Rp Rp 5909991221409 Proenzi s.r.o 5909991221270 5909991221416 5909991221287 5909991221423 5909991221300 5909991221294 5909991221430 5909991221317 5909991221447 5909991221324 5909991221454 5909991221331 5909991221461 5909991221348 5909991221478 5909991221355 5909991221485 5909991221362 5909991221492 5909991221379 5909991221508 5909991221386 5909991221515 5909991221393 5909991221522 5909991222383 Laboratoire EFFIK 5909991222390 15 kaps. 45 kaps. Rp Rp 5909991222406 Laboratoire EFFIK 5909991222413 22456 Laboratorios Leon Farma S.A. ES Laboratoire EFFIK FR 1 fiol. 20 ml 1 fiol. 50 ml 1 fiol. 100 ml 5 fiol. 20 ml 5 fiol. 50 ml 5 fiol. 100 ml 10 fiol. 20 ml 10 fiol. 50 ml 10 fiol. 100 ml 20 fiol. 20 ml 20 fiol. 50 ml 20 fiol. 100 ml 10 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 56 tabl. 60 tabl. 100 tabl. 10 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 56 tabl. 60 tabl. 100 tabl. Lz Lz Lz Lz Lz Lz Lz Lz Lz Lz Lz Lz Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp 5909991222550 Hospira UK Limited 5909991222574 5909991222567 5909991222581 5909991222598 5909991222604 5909991222628 5909991222611 5909991222635 5909991222659 5909991222666 5909991222642 5909991219741 Pharmathen S.A. 5909991219758 5909991219765 5909991219772 5909991219789 5909991219796 5909991219802 Pharmathen S.A. 5909991219819 5909991219826 5909991219833 5909991219840 5909991219857 22454 Hospira UK Limited GB 22429 Pharmaten International S.A. Pharmaten S.A. GR GR 22430 Pharmaten International S.A. Pharmaten S.A. GR GR Opakowanie 7 tabl. w butelce 7 tabl. w blistrze 10 tabl. w butelce 10 tabl. w blistrze 14 tabl. w butelce 14 tabl. w blistrze 20 tabl. w blistrze 20 tabl. w butelce 21 tabl. w blistrze 21 tabl. w butelce 28 tabl. w blistrze 28 tabl. w butelce 30 tabl. w blistrze 30 tabl. w butelce 56 tabl. w blistrze 56 tabl. w butelce 60 tabl. w blistrze 60 tabl. w butelce 84 tabl. w blistrze 84 tabl. w butelce 90 tabl. w blistrze 90 tabl. w butelce 168 tabl. w blistrze 168 tabl. w butelce 180 tabl. w blistrze 180 tabl. w butelce 30 kaps. 60 kaps. Strona 4 z 6 Kod EAN Podmiot odpowiedzialny Nr Wytwórca pozw. 22438 Chanelle Medical Walmark a.s. Millmount Healthcare Ltd Kraj wytw. IE CZ IE 22455 Laboratorios Leon Farma S.A. ES Laboratoire EFFIK FR Biuletyn 2015-05 Nazwa powszechnie Lp. Nazwa produktu leczniczego stosowana 44 Quetiapine Pharmathen Quetiapinum Postać farm. Dawka Opakowanie tabletki o przedłużonym uwalnianiu 200 mg 10 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 56 tabl. 60 tabl. 100 tabl. 10 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 56 tabl. 60 tabl. 100 tabl. 10 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 56 tabl. 60 tabl. 100 tabl. 30 poj. 0,3 ml 90 poj. 0,3 ml Kat. dost. Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp 1 butla 2 l 1 butla 10 l 10 zestawów Lz Lz Rp Nr Wytwórca pozw. 22431 Pharmaten International S.A. Pharmaten S.A. Kraj wytw. GR GR Pharmathen S.A. 22432 Pharmaten International S.A. Pharmaten S.A. GR GR Pharmathen S.A. 22433 Pharmaten International S.A. Pharmaten S.A. GR GR Santen Oy 22453 Santen Oy Merck Sharp & Dohme B.V. Laboratoire UNICHTER FI NL FR 5902768134018 Messer Polska Sp. z o.o. 5902768134025 5909991220280 Smartpractice Demnark ApS 22450 Messer Austria GmbH AT 22425 Smartpractice Demnark ApS DK 5909991221164 Diapharm GmbH & Co. KG 5909991221171 5909991221188 5909991221195 5909991221232 Diapharm GmbH & Co. KG 5909991221249 5909991221256 5909991221263 22464 Diapharm GmbH & Co. KG DE 22465 Diapharm GmbH & Co. KG DE Kod EAN 5909991219864 5909991219871 5909991219888 5909991219895 5909991219901 5909991219918 5909991219925 5909991219932 5909991219949 5909991219956 5909991219963 5909991219970 5909991219987 5909991219994 5909991220006 5909991220013 5909991220020 5909991220037 5909991220327 5909991220334 Podmiot odpowiedzialny Pharmathen S.A. 45 Quetiapine Pharmathen Quetiapinum tabletki o przedłużonym uwalnianiu 300 mg 46 Quetiapine Pharmathen Quetiapinum tabletki o przedłużonym uwalnianiu 400 mg 47 Taptiqom Tafluprostum + Timololum krople do oczu, roztwór 48 Tlenek azotu Messer Nitrogenii oxidum 49 TRUE Test 24 Produkt złożony 50 Valerian 150 Diapharm Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum 51 Valerian Plus Diapharm Passiflorae herbae tabletka drażowana extractum siccum + Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum 52 Voriconazole Teva Voriconazolum proszek do sporządzania roztworu do infuzji 200 mg 1 fiol. proszku Rp 5909991218362 Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. 22428 Teva Sante Merckle GmbH PLIVA Hrvatska d o.o. FR DE HR 53 Voriconazole Zentiva Voriconazolum tabletki powlekane 50 mg tabletki powlekane 200 mg 5909991223427 Zentiva, k.s. 5909991223434 5909991223441 5909991223458 5909991223465 5909991223472 5909991223489 Zentiva, k.s. 5909991223496 5909991223502 5909991223519 5909991223526 5909991223533 RO Voriconazolum Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp 22476 Zentiva S.A. 54 Voriconazole Zentiva 20 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 56 tabl. 100 tabl. 20 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 56 tabl. 100 tabl. 22477 Zentiva S.A. RO gaz medyczny, sprężony plaster do prób prowokacyjnych tabletka drażowana (15 mcg + 5 mg)/ml 800 ppm (V/V) produkt złożony 150 mg 250 mg + 125 mg 30 tabl. 60 tabl. 90 tabl. 100 tabl. 30 tabl. 60 tabl. 90 tabl. 100 tabl. Strona 5 z 6 OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC Biuletyn 2015-05 Nazwa powszechnie Lp. Nazwa produktu leczniczego stosowana 55 Xaloptic Free Latanoprostum Postać farm. Dawka krople do oczu, roztwór 0,05 mg/ml Opakowanie 15 poj. 0,2 ml 30 poj. 0,2 ml 45 poj. 0,2 ml 60 poj. 0,2 ml 90 poj. 0,2 ml 120 poj. 0,2 ml Strona 6 z 6 Kat. dost. Rp Rp Rp Rp Rp Rp Kod EAN Podmiot odpowiedzialny 5909991220358 Zakłady Farmaceutyczne 5909991220365 POLPHARMA S.A. 5909991220372 5909991220389 5909991220396 5909991220402 Nr Wytwórca pozw. 22424 GENETIC S.p.A Kraj wytw. IT
