karta charakterystyki preparatu

KARTA CHARAKTERYSTYKI PREPARATU
Data sporządzenia: 07/08/2013 wersja 1.1
1. Identyfikacja Mieszaniny i Identyfikacja Przedsiębiorstwa
1.1 Identyfikator produktu
Crypto-Strip, Crypto Uni-Strip, Crypto-CIT
C-1005, C-1505, C-1205
1.2 Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowanie odradzane
Test immunochromatograficzny in vitro do wykrywania oocyst Cryptosporidium parvum w próbkach kału, mający zastosowanie jako
wyrób medyczny do diagnostyki in vitro.
1.3 Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
Alpha Diagnostics Sp. z o.o., ul. Stępińska 22/30, bud. nr 1, lokal nr 213, 00-739 Warszawa
Produkcja, Magazyn, Kontrola Jakości, Serwis: ul. Stępińska 22/20 bud. 4 lok. 301, tel.: (22) 631-42-27
1.4 Dane dotyczące wytwórcy:
CORIS BioConcept, 4A, rue Jean Sonet, B-5032 GEMBLOUX Belgium.
Ph: +32/81 719 917; Fax: +32/81 719 919;
E-Mail: [email protected] - Web Site: www.corisbio.com
1.4 Numer telefonu alarmowego
(22) 631-42-27 wew. 111, czynny w dni robocze w godzinach 9:00-17:00
2. Identyfikacja Zagrożeń
2.1 Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
Preparat nie zaklasyfikowany jako wyrób niebezpieczny.
2.2 Elementy oznakowania
Brak
2.3 Inne zagrożenia
Brak danych
3. Skład/informacje o składnikach
Nazwa
CAS
Anty-oocyst Cryptosporidium
parvum  mysie monoklonalne
przeciwciała oczyszczona proteina A.
Antykurze kozie antyserum (oczyszczone
przez precypitację)
Anty-oocyst C.parvum : mysie
monoklonalne przeciwciała
(oczyszczona proteina A) znakowane
złotym koloidem
Kurze IgY: przeciwciała kurze
poliklonalne znakowane złotym
koloidem
EINESC
/ELINCS
Klasyfikacja
Zwroty R
Stężenie
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
247-852-1
N – szkodliwy
dla środowiska
T+ - bardzo
toksyczny
R28, R32,
R50, R53
<0,1%
BUFOR
Azydek Sodu
26628-22-8
Pełen tekst zwrotów R zawartych w tej sekcji zamieszczony w sekcji 16
4. Środki Pierwszej Pomocy
4.1 Opis środków pierwszej pomocy
W przypadku spożycia
W przypadku połknięcia wypłukać usta wodą (jeżeli osoba jest przytomna), skonsultować się z lekarzem, jeżeli możliwe, przedstawić ten
dokument. Nigdy nie wkładać osobie nieprzytomnej czegokolwiek do ust, nigdy nie próbować zmuszać osoby nieprzytomnej do
wymiotów.
Kontakt z oczami:
Niezwłocznie przepłukać oczy dużą ilością wody, natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Kontakt ze skórą:
- Niezwłocznie przemyć skórę dużą ilością wody z mydłem.
4.2. Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia
W zależność od ilości spożytego preparatu mogą wystąpić objawy takie jak biegunka, wymioty, a nawet śpiączka i śmierć.
4.3. Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczegółowego postępowania z poszkodowanym
W miejscu pracy powinny znajdować się prysznic, umywalka z bieżącą wodą i kranem umożliwiającym płukanie oczu.
1/4
KARTA CHARAKTERYSTYKI PREPARATU
Data sporządzenia: 07/08/2013 wersja 1.1
5. Postępowanie w przypadku pożaru
5.1 Środki gaśnicze
Gaśnice proszkowe, dwutlenek węgla, piana gaśnicza lub woda.
5.2 Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną
Ogień i wysoka temperatura mogą powodować wytworzenie drażniących, toksycznych i/lub żrących gazów.
5.3 Informacje dla straży pożarnej
Stosować rozpylanie wody w celu schładzania narażonych na objęcie pożarem powierzchni i ochrony personelu.
6. Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
6.1.1 Dla osób nie należących do personelu udzielającego pomocy
Usunąć personel z miejsca uwolnienia się substancji.
6.1.2 Dla osób udzielających pomocy
Założyć odpowiednią odzież ochronną, osłaniającą całą powierzchnię ciała, osłonić oczy i drogi oddechowe. Wywietrzyć pomieszczenie.
6.2. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska
Preparat przy uwolnieniu może zanieczyszczać kanalizację, ścieki i drogi wodne.
6.3 Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia
Zanieczyszczoną przestrzeń odgraniczyć, płyn zebrać chłonnym materiałem i usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami jako
substancje szkodliwą.
6.4. Odniesienia do innych sekcji
Patrz sekcja 8, 11,12 i 13.
7. Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie
7.1. Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania
Nie stosować po terminie przydatności podanym na opakowaniu.
7.2. Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności
Przechowywać w temperaturze 2-30°C, nie narażając na działanie światła.
7.3. Szczególne zastosowanie(-a) końcowe
Nie dotyczy.
8. Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej
8.1. Parametry dotyczące kontroli
Azydek sodu: NDS – 0,1 mg/m3 NDSCH – 0,3 mg/m3 NDSP – brak danych
8.2. Kontrola narażenia
8.2.1 Stosowane techniczne środki kontroli
Urządzenia wentylacyjne pomieszczeń muszą być prawidłowo utrzymywane i konserwowane.
8.2.2 Indywidualne środki ochrony, takie jak indywidualny sprzęt ochronny
- w celu ochrony skóry zaleca się noszenie fartuchów laboratoryjnych i lateksowych rękawic laboratoryjnych
8.2.3 Kontrola narażenia środowiska
Brak danych
9. Właściwości fizyczne i chemiczne
9.1. Informacje o podstawowych właściwościach fizycznych i chemicznych
-postać: ciało stałe
-zapach - bezwonny
-pH – 7,5
-temperatura topnienia/krzepnięcia – brak danych
-temperatura wrzenia (zakres temperatur) – 100°C
-temperatura zapłonu – nie dotyczy
-szybkość parowania – nie dotyczy
-palność (ciała stałego i gazu) – nie dotyczy
-prężność par - brak danych
-gęstość par – brak danych
-gęstość względna – brak danych
-rozpuszczalność – całkowita (roztworów wodnych)
-współczynnik podziału n-oktanol/woda – brak danych
-temperatura samozapłonu – nie dotyczy
-temperatura rozkładu - brak danych
-lepkość – brak danych
-właściwości wybuchowe - brak
-właściwości utleniające - brak
2/4
KARTA CHARAKTERYSTYKI PREPARATU
Data sporządzenia: 07/08/2013 wersja 1.1
10. Stabilność i reaktywność
10.1. Reaktywność
Azydek sodu reaguje z metalami tworząc wybuchowe azydki metali, preparat może reagować z kwasami, zasadami i utleniaczami.
10.2. Stabilność chemiczna
Preparat jest stabilny w warunkach użytkowania.
10.3. Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji
Miedź, ołów i ich sole po zmieszaniu z azydkiem mogą wytwarzać wysoce niestabilne i wybuchowe produkty.
10.4. Warunki, których należy unikać
Brak.
10.5 Materiały niezgodne
Stężone kwasy, utleniacze, sole miedzi i ołowiu.
10.6 Niebezpieczne produkty rozkładu
Na skutek rozpadu termicznego emituje toksyczne gazy.
11. Informacje toksykologiczne
11.1 Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
Właściwości toksykologiczne tego preparatu nie zostały zbadane.
11.1.1 Istotne skutki, dla których przedstawia się informacje to:
-toksyczność ostra – wynikiem spożycia kilku gram azydku sodu przez osobę dorosłą jest zapaść i śmierć.
Bardzo toksyczny po spożyciu. Objawy to ból głowy, nudności, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, wymioty, spadek ciśnienia krwi.
Podrażnienia jamy ustnej, gardła, żołądka.
-działanie drażniące – działa drażniąco na oczy i skórę powodując zaczerwienienie, łzawienie, świąd, zaburzenia widzenia. Może
podrażniać drogi oddechowe. Objawem podrażnienia dróg oddechowych jest kaszel, spłycenie oddechu, trudności w oddychaniu.
-działanie żrące – brak danych.
-działanie uczulające – brak danych.
-toksyczność dla dawki powtarzalnej – długotrwały kontakt ze skórą może powodować zapalenie skóry, długotrwały i powtarzający się
kontakt może powodować nieodwracalne zmiany.
-rakotwórczość – brak danych.
-mutagenność – brak danych.
-szkodliwe działanie na rozrodczość – brak danych.
11.1.2. Informacje dotyczące prawdopodobnych dróg narażenia
Preparat jest szkodliwy zarówno w wyniku kontaktu przez skórę, z oczami, poprzez inhalację. Najbardziej jednak szkodliwy jest w wyniku
spożycia.
11.1.3. Objawy związane z właściwościami fizycznymi, chemicznymi i toksykologicznymi
Zaburzenia centralnego układu nerwowego, zaburzenia naczynioruchowe, tachykardia, spadek ciśnienia krwi, kaszel, duszność, skurcze,
ból głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, zapaść, utrata przytomności.
11.1.4.Opóźnione, bezpośrednie oraz przewlekłe skutki krótko- i długotrwałego narażenia
Brak danych
11.1.5. Skutki wzajemnego oddziaływania
Brak dostępnych danych
11.1.6. Informacje dotyczące mieszanin, a informacje dotyczące substancji
Informacje dotyczą azydku sodu, którego stężenie procentowe w mieszaninie wynosi poniżej 0,1% i nie jest to stężenie szkodliwe.
11.1.7. Inne informacje
Brak danych.
12. Informacje ekologiczne
12.1. Toksyczność
Azydek w stężeniach 0,25-2,5% jest szkodliwy dla organizmów wodnych. Stężenie w preparacie wynosi <0,1 %.
12.2. Trwałość i zdolność rozkładu
Rozkład azydku sodu jest procesem w pełni chemicznym, przyśpieszanym przez temperaturę i wzrost kwasowości gleby. Reakcja może
gwałtownie przyśpieszyć poprzez utlenienie poprzez reakcję kwasu azotowowodorowego z kwasami organicznymi w glebie.
12.3. Zdolność do bioakumulacji
Azydek sodu jest stabilny w wodzie pozbawionej światła.
12.4. Mobilność w glebie
Brak danych
12.5. Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB
Nie dotyczy
12.6. Inne szkodliwe skutki działania
Brak danych
3/4
KARTA CHARAKTERYSTYKI PREPARATU
Data sporządzenia: 07/08/2013 wersja 1.1
13. Postępowanie z odpadami
13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów
Pozostałości odczynnika oznaczonego jako substancja niebezpieczna należy oddać do firmy zajmującej się utylizacją substancji
niebezpiecznych lub postępować zgodnie z obowiązującymi przepisami.
14. Informacje o transporcie
14.1. Numer UN (ONZ) – brak danych
14.2. Prawidłowa nazwa przewozowa UN – brak danych
14.3. Klasa(-y) zagrożenia w transporcie – nie jest szkodliwy
14.4. Grupa pakowania – nie dotyczy
14.5. Zagrożenie dla środowiska – nie jest towarem niebezpiecznym
14.6. Szczególne środki ostrożności dla użytkowników – nie dotyczy
14.7. Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do konwencji MARPOL 73/78 i kodeksem IBC – brak danych
15. Informacje dotyczące przepisów prawnych
15.1. Przepisy dotyczące bezpieczeństwa, ochrony zdrowia i środowiska specyficzne dla substancji i mieszaniny
Zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG i 1999/45/WE mieszanina nie została sklasyfikowana jako szkodliwa.
Kartę charakterystyki stworzono zgodnie z rozporządzeniem WE/1907/2006 oraz rozporządzeniem
UW 453/2010 z dn.20.05.2010.
15.2. Ocena bezpieczeństwa chemicznego
Nie została wykonana ocena bezpieczeństwa chemicznego substancji.
16. Inne informacje
-Pełna treść zwrotów R i S
R28 Działa toksycznie po połknięciu
R32 W kontakcie z kwasami uwalnia bardzo toksyczne gazy
R52 Działa szkodliwie na organizmy wodne
R53 Może powodować długo utrzymujące się niekorzystne zmiany w środowisku wodnym
N – szkodliwy dla środowiska
T – bardzo toksyczny
-Kartę sporządzono w oparciu o wersję angielską wystawioną przez CORIS BioConcept z dnia: 03/09/2012.
Fo-7.5-01-05-H
Révision 07
4/4