karta charakterystyki

Transkrypt

karta charakterystyki - msds

KARTA CHARAKTERYSTYKI
SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa
1.1. Identyfikator produktu
Nazwa handlowa lub
oznaczenie mieszaniny
LISKONUM TABLETS
Numer rejestracji
-
Synonimy
Data wydania
LISKONUM CONTROLLED RELEASE TABLETS 450 MG * ESKALITH CONTROLLED RELEASE
TABLETS 450 MG * QUILONUM SR TABLETS * QUILONUM 450 MG SR TABLETS *
QUILONIUM-R TABLETS * Węglan litu, okreżlony produkt
04-listopad-2014
Numer wersji
14
Data rewizji
04-listopad-2014
1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane
Medicinal Product.
Zidentyfikowane
zastosowania
Niniejsza karta charakterystyki została stworzona w celu dostarczenia informacji dotyczących
zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska, które są przeznaczone dla osób mających kontakt
z opisanym produktem w miejscu pracy. Zadaniem tego dokumentu nie jest dostarczanie
informacji związanych z wykorzystywaniem tego produktu dla celów leczniczych. W takim
przypadku, pacjenci powinni zapoznać się ulotką informacyjną/ etykietą produktu albo
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku informacji obejmujących zasady BHP,
związanych z pojedynczymi składnikami wykorzystywanymi podczas produkcji, należy zapoznać
się z odpowiednią kartą charakterystyki substancji niebezpiecznej stworzoną osobno dla każdego
składnika.
Nie zaleca się żadnych innych zastosowań.
Zastosowania odradzane
1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
GlaxoSmithKline UK
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS UK
UK Informacje ogólne (normalnych godzinach pracy): +44-20-8047-5000
Adres e-mail: [email protected]
witryna internetowa: www.gsk.com
1.4. Numer telefonu
alarmowego
TRANSPORT EMERGENCIES::
UK In-country toll call: +(48)-223988029
International toll call:
+1 703 527 3887
Dostępne 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, połączenie wielojęzyczne
SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń
2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
Klasyfikacja zgodnie z Dyrektywą 67/548/EEC lub 1999/45/EC, z późniejszymi zmianami
Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne.
Klasyfikacja zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami.
2.2. Elementy oznakowania
Etykieta zgodna z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 z poprawkami
Uwaga - środek farmaceutyczny. Dodatkowe informacje o działaniu szkodliwym dla zdrowia – por.
2.3. Inne zagrożenia
punkt 11.
SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach
3.2. Mieszaniny
Nazwa materiału: LISKONUM TABLETS
4365 Wersja nr: 14 Data rewizji: 04-listopad-2014
SDS POLAND
Data wydania: 04-listopad-2014
1 / 11
Ogólne informacje
Nazwa chemiczna
Węglan litu
Klasyfikacja:
554-13-2
209-062-5
DSD: Repr. Cat. 1;R61, Xn;R22, Xi;R36, R64
< 15
Uwagi
-
9003-39-8
-
-
-
DSD: R52/53
Aquatic Chronic 3;H412
CLP:
TALKU NIE ZAWIERAJACY
WLÓKNA MINERALNE (W TYM
AZBE
< 10
14807-96-6
238-877-9
-
-
< 0,25
13463-67-7
236-675-5
-
-
DSD: CLP:
-
DITLENKU TYTANU
Klasyfikacja:
-
Numer
indeksowy
Acute Tox. 4;H302, Eye Irrit. 2;H319, STOT SE 3;H335, Repr. 1A;H360FD
POVIDONE 30
Klasyfikacja:
Nr rejestracyjny REACH
< 65
CLP:
Klasyfikacja:
Nr CAS/nr EC
%
DSD: CLP:
-
Inne składniki poniżej poziomu
wymagającego podania składu.
< 20
Lista skrótów i symboli, które mogą zostać użyte powyżej
CLP: Rozporz¹dzenie Nr 1272/2008.
Dyrektywa i niebezpiecznych substancjach: dyrektywa 67/548/EWG.
M: współczynnik M
vPvB: bardzo trwa³a i bardzo biokumulatywna substancja.
PBT: trwa³a, bioakumulatywna i toksyczna substancja.
#: Substancji przyznano wspólnotowy(e) limit(y) narażenia w miejscu pracy.
Komentarze o składzie
Pełny tekst wszystkich zwrotów R oraz H podano w punkcie 16.
SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy
Ogólne informacje
W razie wypadku lub złego samopoczucia zasięgnąć natychmiast porady lekarza (w miarę
możliwości pokazać etykietę). Zapewnić powiadomienie personelu medycznego o materiale
(materiałach) którego dotyczy przypadek, aby umożliwić im podjęcie odpowiednich żrodków
ostrożnożci dla zapewnienia własnego bezpieczeństwa.
4.1 Opis środków pierwszej pomocy
Wyprowadzić lub wynieść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia trudności z
Droga oddechowa
oddychaniem, przeszkolony personel powinien podać tlen. Jeżli objawy wystąpią lub będą się
utrzymywać należy wezwać lekarza. W normalnych warunkach użytkowania zgodnego z
przeznaczeniem substancja ta nie powinna stanowić zagrożenia dla układu oddechowego.
Natychmiast przepłukać skórę dużą ilością wody. Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed
Kontakt ze skórą
ponownym użyciem. Jeśli wystąpią objawy, zapewnić pomoc medyczną.
Przemywać dokładnie dużą ilością wody przynajmniej przez 15 minut i skonsultować się z
Kontakt z oczami
lekarzem.
W przypadku połknięcia wypłukać usta wodą — nigdy nie stosować u osób nieprzytomnych. W
Spożycie
razie połknięcia większej ilości niezwłocznie wezwać Ośrodek Kontroli Zatruć. Nie wywoływać
wymiotów bez konsultacji z Ośrodkiem Kontroli Zatruć.
Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie. Objawy mogą obejmować
4.2. Najważniejsze ostre i
kłucie, łzawienie, zaczerwienienie, opuchnięcie i niewyraYne widzenie. Następujące niekorzystne
opóźnione objawy oraz skutki
działania zostały odnotowane w związku z terapeutycznym użyciem tego materiału: anoreksja;
narażenia
suchość w ustach; nudności.; wymioty; mdłożci; drżenie; Pragnienie; osłabienie pamięci.
Nie są zalecane żadne szczególne antidota. Traktować zgodnie z przyjętymi lokalnie protokołami.
4.3. Wskazania dotyczące
Po dodatkowe wytyczne, patrz bieżące informacje lub lokalne centrum informacyjne o zatruciach.
wszelkiej natychmiastowej
pomocy lekarskiej i
szczególnego postępowania z
poszkodowanym
SDS POLAND
2 / 11
SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru
Ogólne zagrożenia pożarowe
Nie stwierdzono nadzwyczajnych zagrożeń pożarem ani wybuchem.
5.1. Środki gaśnicze
Odpowiednie środki
gaśnicze
Woda. Piana. Proszki gaśnicze. Dwutlenek węgla (CO2) .
Niewłaściwe środki
gaśnicze
5.2. Szczególne zagrożenia
związane z substancją lub
mieszaniną
Żadnych znanych.
Wskutek pożaru mogą wydzielać się gazy stanowiące zagrożenie dla zdrowia.
5.3 Informacje dla straży pożarnej
Specjalny sprzęt ochronny W razie pożaru stosować urządzenia oddechowe z własnym obiegiem powietrza i odzież ochronną
pokrywającą całe ciało.
dla strażaków
Dla personelu
udzielającego pomocy
Specjalne metody
Usunąć pojemniki z terenu pożaru, jeżeli możliwe to jest bez ryzyka.
Stosować normalne procedury gaszenia pożaru i rozważyć zagrożenie ze strony innych substancji.
SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
Dla osób nienależących do Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Nie dopuścić do zbliżania się ludzi do
wycieku/rozsypania od strony nawietrznej. Przechowywać z daleka od niskich obszarów. Podczas
personelu udzielającego
sprzątania nosić odpowiednie wyposażenie ochronne i odzież. Nie wolno dotykać uszkodzonych
pomocy
pojemników ani rozlanej substancji bez założenia właściwego ubrania ochronnego. Zapewnić
wystarczającą wentylację. Należy powiadomić władze lokalne w przypadku niemożności
ograniczenia poważnego wyzwolenia. W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8.
Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Stosować ochrony osobiste zalecane w dziale 8 karty
Dla osób udzielających
bezpieczeństwa produktu (SDS).
pomocy
6.2. Środki ostrożności w
zakresie ochrony środowiska
Unikać odprowadzania do kanalizacji, gruntu lub cieków wodnych.
6.3. Metody i materiały
zapobiegające
rozprzestrzenianiu się
skażenia i służące do
usuwania skażenia
Zatrzymać wypływ materiału, jeżeli można to zrobić bez ryzyka. Zapobiegać przedostaniu się do
wody, kanałów, piwnic i zamkniętych pomieszczeń. Po zebraniu substancji spłukać teren wodą.
6.4. Odniesienia do innych
sekcji
W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8. Usuwanie odpadów - patrz pkt 13.
SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie
7.1. Środki ostrożności
dotyczące bezpiecznego
postępowania
7.2. Warunki bezpiecznego
magazynowania, łącznie z
informacjami dotyczącymi
wszelkich wzajemnych
niezgodności
7.3. Szczególne
zastosowanie(-a) końcowe
Przed użyciem zapoznać się ze specjalnymi środkami ostrożności. Nie używać przed
zapoznaniem się i zrozumieniem wszystkich środków bezpieczeństwa. Unikać zanieczyszczenia
oczu. Unikać długotrwałego narażenia. Nie próbować smaku lub połykać. W czasie pracy nie jeść,
nie pić i nie palić. Kobietom ciężarnym i karmiącym piersią nie wolno obchodzić się z tym
preparatem. Powinien być obsługiwany w systemach zamkniętych , jeśli jest to możliwe. Zapewnić
odpowiednią wentylację. Nosić odpowiednie środki ochrony indywidualnej. Dokładnie umyć po
użyciu. Przestrzegać podstawowych zasad BHP.
Przechowywać pod zamknięciem. Przechowywać w oryginalnym i szczelnie zamkniętym
pojemniku. Przechowywać z dala od niekompatybilnych materiałów (patrz: Dział 10 niniejszej karty
bezpieczeństwa produktu (MSDS).
Medicinal Product.
SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki kontroli indywidualnej
8.1. Parametry dotyczące kontroli
Dopuszczalne normy narażenia zawodowego
GSK
Składniki
Węglan litu (CAS 554-13-2)
Typ
Wartość
8 GODZ. TWA
OHC
400 mcg/m3
2
Uwaga
ZAGROŻENIE
REPRODUKCYJNE
SDS POLAND
3 / 11
Polska. NDS. Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej w zakresie Najwyższych Dopuszczalnych Stężeń i
Intensywności w Środowisku Pracy.
Forma
Składniki
Typ
Wartość
DITLENKU TYTANU (CAS
13463-67-7)
TALKU NIE
ZAWIERAJACY WLÓKNA
MINERALNE (W TYM
AZBE (CAS 14807-96-6)
STEL
30 mg/m3
TWA
TWA
10 mg/m3
4 mg/m3
Pył całkowity.
Pył całkowity.
1 mg/m3
Pył wdychany.
Dopuszczalne wartości
biologiczne
Nie podano biologicznych granic ekspozycji dla składnika/składników.
Zalecane procedury
monitorowania
Stosować standardowe procedury monitoringu.
Poziom niepowodujący zmian
(DNEL)
Brak danych.
Przewidywane stężenia
niepowodujące zmian w
środowisku (PNEC)
Brak danych.
8.2. Kontrola narażenia
Stosowne techniczne środki
kontroli
Regulacja Kontroli Narażenia (ECA) została utworzona dla operacji z udziałem tego materiału w
oparciu o Kategorię Narażenia Zawodowego/OEL oraz wynik oceny ryzyka specyficznego dla
miejsca i operacji. Wystarczająca jest ogólna wentylacja.
Indywidualne środki ochrony, takie jak indywidualny sprzęt ochronny
Środki ochrony osobistej powinny być dobrane zgodnie z odpowiednimi przepisami o ich
Ogólne informacje
homologacji i przy współpracy z ich dostawcą. Stosować się do wszystkich przepisów lokalnych,
jeśli sprzęt ochrony osobistej jest używany na stanowisku pracy.
Jeżeli może dojść do kontaktu, to zaleca się zakładanie okularów ochronnych z bocznymi
Ochronę oczu lub twarzy
osłonami. (e.g. EN 166). Nie jest normalnie potrzebne.
Ochronę skóry
- Ochronę rąk
W przypadku długotrwałego lub powtarzającego się kontaktu ze skórą stosować odpowiednie
rękawice ochronne. Wybrać stosowne, odporne chemicznie rękawice ochronne (EN 374) o
wskaźniku ochrony 6 (czas przenikania >480 min). Nie jest normalnie potrzebne.
- Inne
Ochronę dróg
oddechowych
Stosować odpowiednią odzież ochronną w celu ochrony przed rozpryskami i zanieczyszczeniem.
(EN 14605 dla rozprysków, EN ISO 13982 dla pyłu). Nie jest normalnie potrzebne.
Pracownicy narażeni na stężenia powyżej wartości dopuszczalnych muszą używać odpowiednich
atestowanych respiratorów. W przypadku tworzenia wdychanych aerozoli/pyłu, używać
stosownego połączenia filtrów dla gazów/par związków organicznych, nieorganicznych, kwasów
nieorganicznych, związków zasadowych oraz cząsteczek toksycznych (np. EN 14387). W
warunkach normalnych nie jest wymagany osobisty sprzęt do oddychania.
Zagrożenia termiczne
Nosić odpowiednie termo ochronne ubranie, kiedy jest to konieczne.
Środki higieny
Kontrola narażenia środowiska
Hazard guidance and
control recommendations
Należy zawsze przestrzegać prawidłowej higieny osobistej, typu mycie po kontakcie z materiałem i
przed jedzeniem, piciem i/lub paleniem. Regularnie należy prać ubranie robocze i myć sprzęt
ochronny, aby usunąć z nich zanieczyszczenia. W celu porady dotyczącej odpowiednich metod
monitorowania uzyskać wytyczne od wykwalifikowanego specjalisty ds. ekologii, zdrowia i
bezpieczeństwa.
Kierownik ds. środowiska musi być informowany w wszystkich poważnych uwolnieniach.
SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne
9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
Wygląd
Stan skupienia
Ciało stałe.
Forma
Tabliczka.
Kolor
Brak danych.
Zapach
Brak danych.
Próg zapachu
Brak danych.
pH
Brak danych.
SDS POLAND
4 / 11
Temperatura
topnienia/krzepnięcia:
Brak danych.
Początkowa temperatura
wrzenia i zakres temperatur
wrzenia
Brak danych.
Temperatura zapłonu
Brak danych.
Szybkość parowania
Brak danych.
Palność (ciała stałego, gazu)
Brak danych.
Górna/dolna granica palności lub górna/dolna granica wybuchowości
Dolna granica palności (%) Brak danych.
Górna granica palności (%)
Brak danych.
Prężność par
Brak danych.
Gęstość par
Brak danych.
Gęstość względna
Brak danych.
Rozpuszczalność
Rozpuszczalność (woda)
Brak danych.
Rozpuszczalność (w
innych rozpuszczalnikach)
Brak danych.
Współczynnik podziału:
n-oktanol/woda
Brak danych.
Temperatura samozapłonu
Brak danych.
Temperatura rozkładu
Brak danych.
Lepkość
Brak danych.
Właściwości wybuchowe
Brak danych.
Właściwości utleniające
Brak danych.
9.2. Inne informacje
Nie są dostępne żadne stosowne informacje dodatkowe.
SEKCJA 10. Stabilność i reaktywność
10.1. Reaktywność
10.2. Stabilność chemiczna
Produkt jest trwały i niereaktywny w normalnych warunkach stosowania, przechowywania i
transportu.
Substancja jest stabilna w normalnych warunkach.
10.3 Możliwość występowania
niebezpiecznych reakcji
Nie są znane niebezpieczne reakcje w warunkach normalnego stosowania.
10.4. Warunki, których należy
unikać
Kontakt z materiałami niezgodnymi.
10.5. Materiały niezgodne
Nadtlenki. Fenole.
10.6. Niebezpieczne produkty
rozkładu
Żadnych znanych. Drażniące i/lub toksyczne opary i gazy mogą być uwolnione podczas rozkładu
produktów.
SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne
Ogólne informacje
Narażenie zawodowe substancją lub mieszanką może powodować poważne skutki.
Informacje dotyczące prawdopodobnych dróg narażenia
W normalnych warunkach użytkowania zgodnego z przeznaczeniem substancja ta nie powinna
Droga oddechowa
stanowić zagrożenia dla układu oddechowego.
Kontakt ze skórą
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Kontakt z oczami
Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie.
Spożycie
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Działa
szkodliwie po połknięciu. Jednak nie jest prawdopodobne aby spożycie było główną drogą
przenikania do organizmu w warunkach miejsca pracy.
Objawy
Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie. Przy narażeniu może
wystąpić łzawienie oczu, zaczerwienienie oraz dyskomfort.
Następujące niekorzystne działania zostały odnotowane w związku z terapeutycznym użyciem
tego materiału: anoreksja; suchość w ustach; nudności.; wymioty; mdłożci; drżenie; Pragnienie;
osłabienie pamięci.
11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
Toksyczność ostra
Działa szkodliwie po połknięciu. Oczekuje się niskiego zagrożenia przy zwykłym przemysłowym
lub handlowym operowaniu przez przeszkolony personel.
SDS POLAND
5 / 11
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
DITLENKU TYTANU (CAS 13463-67-7)
Chroniczny
Droga oddechowa
LOEC
Szczur
8,6 mg/m3, 1 lata TiO2 accumulated in
interstitial macrophages, aggregated
interstitial cells and particle laden
macrophrages in lymphoid tissue.
NOAEC
Szczur
250 mg/m3, 2 lata Highest dose
5 mg/m3, 24 miesiące
Nieostre
Droga oddechowa
LOEL
Szczur
0,1 - 35 mg/m3, 4 tygodnie Mild
macrophage hyperplasia, no change in
bronchio-alveolar lavage fluid.
NOAEC
Świnka morska
26 mg/m3, 3 tygodnie No evidence of
significant inflammation in respiratory tract.
Połknięcie
NOAEL
Szczur
100000 ppm, 14 Dzień Dietary study,
highest dose tested.
Ostre
Droga oddechowa
LC50
Szczur
6820 mcg/m3
Połknięcie
LD50
Szczur
> 24 g/kg
Podchroniczny
Droga oddechowa
LOEC
Szczur
3,2 - 20 mg/m3, 8 min. Accumulation of
TiO2 in macrophages and evidence of
pulmonary inflammation.
Szczur
> 5000 mg/kg
Człowiek
>= 1 mg/m3 Podrażnienie dróg
oddechowych
Szczur
600 mg/kg
POVIDONE 30 (CAS 9003-39-8)
Ostre
Połknięcie
LD50
Ostre
Droga oddechowa
Połknięcie
LD50
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
Działanie żrące/drażniące na
skórę
Podrażnienie wyżeranie - skóra
TITANIUM DIOXIDE
Poważne uszkodzenie
oczu/działanie drażniące na
oczy
0, Dane dotyczące literatury fachowej
Result: Non-irritant
Species: Człowiek
0, Dane dotyczące literatury fachowej
Species: Świnka morska
Acute dermal irritation; OECD 404, Dane dotyczące literatury
fachowej
Species: Królik
Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie.
SDS POLAND
6 / 11
Oczy
LITHIUM CARBONATE
OECD 405
Result: Substancja drażniąca
Species: Królik
Notes: Odnośnik do bibliografii
OECD 405, Dane dotyczące literatury fachowej
Result: Mild irritant
Species: Królik
TITANIUM DIOXIDE
Działanie uczulające na drogi
oddechowe
Żadnych znanych.
Działanie uczulające na skórę
Żadnych znanych. Nie spodziewa się, aby niniejszy produkt powodował uczulenie skórne.
Uczulenie
TITANIUM DIOXIDE
Działanie mutagenne na
komórki rozrodcze
5 % Optimisation Test, Literature data - Vehicle: Petrolatum
Result: Ujemny
Species: Świnka morska
Test Duration: 48 hour exposure
Patch test, Dane dotyczące literatury fachowej
Result: Ujemny
Species: Człowiek
Brak danych wskazujących, czy produkt lub jego składniki w stężeniu ponad 0,1% są mutagenne
lub genotoksyczne.
Mutagenność
TITANIUM DIOXIDE
Rakotwórczość
LITHIUM CARBONATE
TITANIUM DIOXIDE
Micronucleus Assay in vitro, CHO cells, Dane dotyczące
literatury fachowej
Result: Ujemny
Micronucleus Assay in vitro, cultured human peripheral
lymphocytes, Dane dotyczące literatury fachowej
Result: Dodatni
Próba transformacji komórki embrionalnej chomika
syryjskiego (SHE)
Result: Ujemny
WIL2-NS HPRT/ t-Thioguanidine - Human B-Cell
lymphoblastoid, Dane dotyczące literatury fachowej
Result: Dodatni
ames, Dane dotyczące literatury fachowej
Result: Ujemny
Nie podlega klasyfikacji jako czynnik rakotwórczy dla ludzi. Carcinogenic effects are not expected
as a result of occupational exposure.
0,02 mmol/L, NOAEL
Species: Szczur
0,5 mg/m3, Dane dotyczące literatury fachowej
Result: Ujemny
Species: Szczur
Test Duration: 24 miesiące
0,72 - 14,8 mg/m3, Dane dotyczące literatury fachowej
Result: Ujemny
Species: Mysz
10 - 250 mg/m3, Dietary study - Literature data.
Result: Inflammation at all doses with alveolar/bronchiolar
adenoma at the highest concentration.
Species: Szczur
25000 - 50000 ppm, Dietary study
Result: Ujemny
Species: Mysz
25000 - 50000 ppm, Dietary study - Literature data.
Result: Ujemny
Species: Szczur
7,2 - 14,8 mg/m3, Dane dotyczące literatury fachowej
Result: Lung tumour
Species: Szczur
Monografie IARC (Międzynarodowej Agencji Badania
nad Rakiem). Ogólna ocena rakotwórczości
2B Możliwym jest, iż jest rakotwórczy dla ludzi.
3 Nie podlega klasyfikacji jako czynnik rakotwórczy dla ludzi.
Wykazano, że składniki niniejszego produktu powodują wady wrodzone i zaburzenia rozrodczości
Działanie szkodliwe na
u zwierząt laboratoryjnych. Wykazano związek tych efektów wyłącznie z wysokimi dawkami
rozrodczość
substancji; niskie dawki nie wywoływały tego działania niepożądanego.
SDS POLAND
7 / 11
Rozrodczość
LITHIUM CARBONATE
10 - 200 mg/kg/dziennie Reproduction/Fertility Study
Result: Reduced reproductive capacity, increased pup
mortality and delayed post-natal development.
Species: Mysz
2 mg/kg/dziennie Płodność, samiec, Possibly
species-specific.
Result: Inhibition of spermatogenesis.
Species: Szczur
Clinical use
Result: Cardiovascular malformations.
Species: Człowiek
Działanie toksyczne na narządy
docelowe – narażenie
jednorazowe
LITHIUM CARBONATE
Centralny układ nerwowy.
Działanie toksyczne na narządy
docelowe – narażenie
powtarzane
LITHIUM CARBONATE
Nerki.
Zagrożenie spowodowane
aspiracją
Mało prawdopodobne z uwagi na postać.
Informacje dotyczące
mieszanin a informacje
dotyczące substancji
Brak dostępnych informacji.
Inne informacje
Uwaga - środek farmaceutyczny. Narażenie zawodowe substancją lub mieszanką może
powodować poważne skutki.
Organ: Centralny układ nerwowy.
Organ: Nerka
Sekcja 12: Informacje ekologiczne
12.1. Toksyczność
Nie uznawano za szkodliwe dla organizmów wodnych.
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
EC50
Pchła wodna (Daphnia magna)
> 1000 mg/l, 48 godziny Test statyczny
IC50
Szlam aktywny
> 1000 mg/l, 3 godziny Test statyczny
EC50
84 mg/l, 48 godziny Test statyczny
NOEC (Nie
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
32 mg/l, 48 godziny Test statyczny
Wodny
Ostre
Skorupiaki
Ostre
Wodny
Ostre
Skorupiaki
TALKU NIE ZAWIERAJACY WLÓKNA MINERALNE (W TYM AZBE (CAS 14807-96-6)
Wodny
Ostre
Ryby
EC50
Zebra fish (Adult Brachydanio rerio)
> 100 g/l, 24 godziny Test odnowy
statycznej
Wodny
Ostre
Ryby
EC50
Rainbow trout (Adult Oncorhyncus
mykiss)
9,3 mg/l, 28 dni Test odnowy statycznej
Skorupiaki
EC50
1,2 mg/l, 48 godziny Test statyczny
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
SDS POLAND
8 / 11
12.2. Trwałość i zdolność do
rozkładu
Biodegradowalność
Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład
biologiczny-swoisty
POVIDONE 30
Brak danych.
12.3. Zdolność do
bioakumulacji
Współczynnik podziału
n-oktanol/woda (log Kow)
Brak danych.
12.4. Mobilność w glebie
Brak danych.
Mobilność ogólna
Brak danych.
12.5. Wyniki oceny
właściwości PBT i
vPvB
Brak danych.
12.6. Inne szkodliwe skutki
działania
Brak danych.
0 %, 28 dni Modyfikowany test MITI, Szlam aktywny
SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami
13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów
Odpad resztkowy
Zanieczyszczone opakowanie
Kod odpadu wg klasyfikacji UE
Metody utylizacji/informacje
Szczególne środki ostrożności
Usunąć zgodnie z przepisami lokalnymi. Puste pojemniki lub wykładziny pojemników mogą
zawierać niewielki ilości pozostałości produktu. Niniejszy materiał i pojemniki po nim muszą być
utylizowane w bezpieczny sposób (Patrz: Instrukcje utylizacji). Unikać odprowadzania do gruntu
lub cieków wodnych.
Opróżnione opakowania powinny być przekazane na zatwierdzone składowisko odpadów do
recyklingu lub usunięcia. Ponieważ opróżnione pojemniki mogą zawierać pozostałości produktu,
należy stosować się do ostrzeżeń podanych na etykiecie nawet po opróżnieniu pojemnika.
Kod Odpadu powinien zostać określony w uzgodnieniu pomiędzy użytkownikiem, producentem i
lokalnymi zakładami przetwórstwa odpadów.
Zebrać do odzysku albo składować w zaplombowanych pojemnikach na autoryzowanym
składowisku. Nie odprowadzać do kanalizacji, gruntu i cieków wodnych. Utylizować zgodnie z
obowiązującymi przepisami.
Utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.
SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu
ADR
Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary.
IATA
IMDG
MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine
14.7. Transport in bulk
environment. These materials may not be transported in bulk.
according to Annex II of
MARPOL73/78 and the IBC Code
SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych
15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji i mieszaniny
Regulacje UE
Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik I
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik II
Rozporządzenie (WE) nr 850/2004 o trwałych organicznych substancjach zanieczyszczających środowisko, Załącznik I ze
zmianami
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 1
ze zmianami
ze zmianami
SDS POLAND
9 / 11
ze zmianami
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik V ze
zmianami
Rozporządzenie (WE) nr 166/2006 Załącznik II Rejestr uwolnień i przekazów substancji zanieczyszczających środowisko
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006, artykuł REACH 59(10) Spis kandydacki na bieżąco publikowany przez ECHA
Zezwolenia
Rozporządzenie (WE) Nr 1907/2006 REACH, Załącznik XIV: Wykaz substancji podlegających procedurze zezwoleń, z
późniejszymi zmianami.
Ograniczenia dotyczące zastosowania
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Załącznik REACH XVII Substancje podlegające ograniczeniom sprzedaży i
stosowania ze zmianami
Rozporządzenie 2004/37/WE: o ochronie pracowników przed zagrożeniami odnoszącymi się do substancji
rakotwórczych i mutagennych w miejscu pracy
Rozporządzenie 92/85/EWD: o bezpieczeństwie i zdrowiu pracowników w ciąży oraz pracowników, którzy po niedawnym
porodzie lub karmiących piersią
Inne regulacje UE
Rozporządzenie 96/82/WE (Seveso II) o kontroli poważnych zagrożeń wypadkiem z udziałem substancji niebezpiecznych
Dyrektywa 98/24/WE w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami
chemicznymi w miejscu pracy
Dyrektywa 94/33/WE w sprawie ochrony pracy osób młodych
Produkt jest sklasyfikowany i oznakowany zgodnie dyrektywami UE lub odpowiednimi przepisami
Inne przepisy
krajowymi. Ta Karta Informacyjna Bezpieczeństwa Materiałowego jest zgodna z Regulacją (EC) Nr
1907/2006.
Młodzież poniżej osiemnastego roku życia nie może wykonywać prac z niniejszym produktem
Regulacje krajowe
zgodnie z dyrektywą UE 94/33/WE o ochronie młodzieży w pracy. Przestrzegać państwowych
przepisów dotyczących pracy ze czynnikami chemicznymi.
Nie dokonano oceny bezpieczeństwa chemicznego.
15.2. Ocena bezpieczeństwa
chemicznego
SEKCJA 16: Inne informacje
Wykaz skrótów
Brak danych.
Odniesienia
Wyznaczenie zagrożenia GSK
Informacje o metodzie oceny
prowadzącej do klasyfikacji
mieszaniny
Klasyfikacja zagrożeń dla zdrowia i środowiska wywodzi się z kombinacji metod obliczeniowych
oraz danych badawczych, jeśli dostępne.
Pełny tekst jakiegokolwiek
zwrotów lub zwrotór-R i
zwrotów-H zgodnie z sekcjami
2 do 15
R22 Działa szkodliwie po połknięciu.
R36 Działa drażniąco na oczy.
R52/53 Działa szkodliwie na organizmy wodne; może powodować długo utrzymujące się
niekorzystne zmiany w środowisku wodnym.
R61 Może działać szkodliwie na dziecko w łonie matki.
R64 Może oddziaływać szkodliwie na dzieci karmione piersią.
H302 Działa szkodliwie po połknięciu.
H319 Działa drażniąco na oczy.
H335 Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.
H360FD Może działać szkodliwie na płodność. Może działać szkodliwie na dziecko w łonie matki.
H412 Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
SDS POLAND
10 / 11
Informacje o rewizji
Informacje o szkoleniu
Zastrzeżenie
Identyfikacja produktu producenta: stany fizyczne
Skład/Informacja o Składnikach:
Właściwości Fizyczne i Chemiczne:
Informacje toksykologiczne:
Informacje ekologiczne:
Informacje dotyczące Transportu: Material Transportation Information
Informacje dotyczące przepisów: Zwroty bezpieczeństwa
GHS: Klasyfikacja
Przestrzegać instrukcji szkoleniowych podczas posługiwania się niniejszym materiałem.
Informacje i zalecenia w tej karcie charakterystyki są, wedle naszej najlepszej wiedzy, dokładne w
dniu wydania. Treść nie ma być uważana za jakąkolwiek gwarancję, wyraźnie lub w sposób
domniemany. Jest obowiązkiem użytkownika określenie możliwości stosowania tej informacji oraz
odpowiedniości materiału lub produktu do konkretnego celu.
SDS POLAND
11 / 11

karta charakterystyki - msds

Transkrypt

Podobne dokumenty