karta charakterystyki - msds

Transkrypt

KARTA CHARAKTERYSTYKI
SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa
1.1. Identyfikator produktu
Nazwa handlowa lub
oznaczenie mieszaniny
DARAPRIM TABLETS
Numer rejestracji
-
Synonimy
Data wydania
DARAPRIM TABLETS 25 MG * DARAPRIM COMPRIMES * DARAPRIM COMPRIMIDOS *
DARAPRIM TABLETAS * DARAPRIM TABLETKI * DARAPRIM TABLETTEN * NDC NO
0173-0201-55 * PYRIMETHAMINE, okreżlony produkt
21-listopad-2014
Numer wersji
08
Data rewizji
21-listopad-2014
1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane
Medicinal Product.
Zidentyfikowane
zastosowania
Niniejsza karta charakterystyki została stworzona w celu dostarczenia informacji dotyczących
zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska, które są przeznaczone dla osób mających kontakt
z opisanym produktem w miejscu pracy. Zadaniem tego dokumentu nie jest dostarczanie
informacji związanych z wykorzystywaniem tego produktu dla celów leczniczych. W takim
przypadku, pacjenci powinni zapoznać się ulotką informacyjną/ etykietą produktu albo
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku informacji obejmujących zasady BHP,
związanych z pojedynczymi składnikami wykorzystywanymi podczas produkcji, należy zapoznać
się z odpowiednią kartą charakterystyki substancji niebezpiecznej stworzoną osobno dla każdego
składnika.
Nie zaleca się żadnych innych zastosowań.
Zastosowania odradzane
1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
GlaxoSmithKline UK
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS UK
UK Informacje ogólne (normalnych godzinach pracy): +44-20-8047-5000
Adres e-mail: [email protected]
witryna internetowa: www.gsk.com
1.4. Numer telefonu
alarmowego
TRANSPORT EMERGENCIES::
UK In-country toll call: +(48)-223988029
International toll call:
+1 703 527 3887
Dostępne 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, połączenie wielojęzyczne
SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń
2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
Klasyfikacja zgodnie z Dyrektywą 67/548/EEC lub 1999/45/EC, z późniejszymi zmianami
Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne.
Klasyfikacja zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami.
2.2. Elementy oznakowania
Etykieta zgodna z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 z poprawkami
Uwaga - silnie działający środek farmaceutyczny. Dodatkowe informacje o działaniu szkodliwym
2.3. Inne zagrożenia
dla zdrowia – por. punkt 11.
SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach
3.2. Mieszaniny
Nazwa materiału: DARAPRIM TABLETS
110547 Wersja nr: 08 Data rewizji: 21-listopad-2014
SDS POLAND
Data wydania: 21-listopad-2014
1/9
Ogólne informacje
Nr CAS/nr EC
Nazwa chemiczna
%
PYRIMETHAMINE
< = 20
Klasyfikacja:
Uwagi
-
Acute Tox. 4;H302, Muta. 1B;H340, Repr. 1B;H360, STOT RE 1;H372,
Aquatic Chronic 2;H411
Skrobia
< 15
9005-25-8
232-679-6
-
-
<1
557-04-0
209-150-3
-
-
DSD: CLP:
-
MAGNESIUM STEARATE
Klasyfikacja:
Numer
indeksowy
58-14-0
200-364-2
DSD: Muta. Cat. 2;R46, Repr. Cat. 2;R60-61, Xn;R22, N;R51/53
CLP:
Klasyfikacja:
Nr rejestracyjny REACH
DSD: CLP:
-
Inne składniki poniżej poziomu
wymagającego podania składu.
> 68
Lista skrótów i symboli, które mogą zostać użyte powyżej
CLP: Rozporz¹dzenie Nr 1272/2008.
Dyrektywa i niebezpiecznych substancjach: dyrektywa 67/548/EWG.
M: współczynnik M
vPvB: bardzo trwa³a i bardzo biokumulatywna substancja.
PBT: trwa³a, bioakumulatywna i toksyczna substancja.
#: Substancji przyznano wspólnotowy(e) limit(y) narażenia w miejscu pracy.
Komentarze o składzie
Pełny tekst wszystkich zwrotów R oraz H podano w punkcie 16.
SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy
Ogólne informacje
W razie wypadku lub złego samopoczucia zasięgnąć natychmiast porady lekarza (w miarę
możliwości pokazać etykietę). Zapewnić powiadomienie personelu medycznego o materiale
(materiałach) którego dotyczy przypadek, aby umożliwić im podjęcie odpowiednich żrodków
ostrożnożci dla zapewnienia własnego bezpieczeństwa.
4.1 Opis środków pierwszej pomocy
Wyprowadzić lub wynieść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia trudności z
Droga oddechowa
oddychaniem, przeszkolony personel powinien podać tlen. Jeżli objawy wystąpią lub będą się
utrzymywać należy wezwać lekarza. W normalnych warunkach użytkowania zgodnego z
przeznaczeniem substancja ta nie powinna stanowić zagrożenia dla układu oddechowego.
Natychmiast przepłukać skórę dużą ilością wody. Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed
Kontakt ze skórą
ponownym użyciem. Jeśli wystąpią objawy, zapewnić pomoc medyczną.
Przemywać dokładnie dużą ilością wody przynajmniej przez 15 minut i skonsultować się z
Kontakt z oczami
lekarzem.
W przypadku połknięcia wypłukać usta wodą — nigdy nie stosować u osób nieprzytomnych. W
Spożycie
razie połknięcia większej ilości niezwłocznie wezwać Ośrodek Kontroli Zatruć. Nie wywoływać
wymiotów bez konsultacji z Ośrodkiem Kontroli Zatruć.
Przypadkowe narażenie lub kontakt mógł spowodować: objawy nadwrażliwości (takie jak wysypka
4.2. Najważniejsze ostre i
skóry, pokrzywka, swędzenie) ciężki stan żołądkowo-jelitowy, nudności., wymioty, konwulsje,
opóźnione objawy oraz skutki
depresja oddechowa, zmniejszenie ciśnienia krwi.
narażenia
4.3. Wskazania dotyczące
wszelkiej natychmiastowej
pomocy lekarskiej i
szczególnego postępowania z
poszkodowanym
Nie są zalecane żadne szczególne antidota. Traktować zgodnie z przyjętymi lokalnie protokołami.
Po dodatkowe wytyczne, patrz bieżące informacje lub lokalne centrum informacyjne o zatruciach.
SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru
Ogólne zagrożenia pożarowe
Nie stwierdzono nadzwyczajnych zagrożeń pożarem ani wybuchem.
5.1. Środki gaśnicze
Odpowiednie środki
gaśnicze
Woda. Piana. Proszki gaśnicze. Dwutlenek węgla (CO2) .
SDS POLAND
2/9
Niewłaściwe środki
gaśnicze
5.2. Szczególne zagrożenia
związane z substancją lub
mieszaniną
Żadnych znanych.
Wskutek pożaru mogą wydzielać się gazy stanowiące zagrożenie dla zdrowia.
5.3 Informacje dla straży pożarnej
Specjalny sprzęt ochronny W razie pożaru stosować urządzenia oddechowe z własnym obiegiem powietrza i odzież ochronną
pokrywającą całe ciało.
dla strażaków
Dla personelu
udzielającego pomocy
Specjalne metody
Usunąć pojemniki z terenu pożaru, jeżeli możliwe to jest bez ryzyka.
Stosować normalne procedury gaszenia pożaru i rozważyć zagrożenie ze strony innych substancji.
SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
Dla osób nienależących do Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Podczas sprzątania nosić odpowiednie wyposażenie
ochronne i odzież. Unikać wdychania pyłu z rozsypanego materiału. Należy nosić maskę
personelu udzielającego
przeciwpyłową, jeśli wytwarzany poziom pyłu przekracza progi narażenia. W sprawie
pomocy
indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8.
Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Stosować ochrony osobiste zalecane w dziale 8 karty
Dla osób udzielających
bezpieczeństwa produktu (SDS).
pomocy
6.2. Środki ostrożności w
zakresie ochrony środowiska
Unikać odprowadzania do kanalizacji, gruntu lub cieków wodnych.
6.3. Metody i materiały
zapobiegające
rozprzestrzenianiu się
skażenia i służące do
usuwania skażenia
Jeśli konieczne jest zamiatanie skażonego obszaru, należy zastosować środek tłumiący
powstawanie pyłu, który nie wchodzi w reakcję z produktem. Zebrać pył odkurzaczem
wyposażonym w filtr HEPA. Minimalizować powstawanie i gromadzenie się pyłu. Po zebraniu
substancji spłukać teren wodą.
6.4. Odniesienia do innych
sekcji
W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8. Usuwanie odpadów - patrz pkt 13.
SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie
7.1. Środki ostrożności
dotyczące bezpiecznego
postępowania
Zapewnić odpowiedni wyciąg wentylacyjny w miejscu tworzenia się pyłu. Minimalizować
powstawanie i gromadzenie się pyłu. Unikać wdychania pyłu. Unikać zanieczyszczenia oczu.
Przestrzegać dokładnych zasad porządkowych.
7.2. Warunki bezpiecznego
magazynowania, łącznie z
informacjami dotyczącymi
wszelkich wzajemnych
niezgodności
Przechowywać w oryginalnym i szczelnie zamkniętym pojemniku. Przechowywać w dobrze
wentylowanym miejscu. Przechowywać z dala od niekompatybilnych materiałów (patrz: Dział 10
niniejszej karty bezpieczeństwa produktu (MSDS).
7.3. Szczególne
zastosowanie(-a) końcowe
Medicinal Product.
SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki kontroli indywidualnej
8.1. Parametry dotyczące kontroli
Dopuszczalne normy narażenia zawodowego
GSK
Składniki
PYRIMETHAMINE (CAS
58-14-0)
Typ
Wartość
8 GODZ. TWA
7 mcg/m3
OHC
4
Dopuszczalne wartości
biologiczne
Nie podano biologicznych granic ekspozycji dla składnika/składników.
Zalecane procedury
monitorowania
Stosować standardowe procedury monitoringu.
Poziom niepowodujący zmian
(DNEL)
Brak danych.
Przewidywane stężenia
niepowodujące zmian w
środowisku (PNEC)
Brak danych.
Uwaga
ZAGROŻENIE
REPRODUKCYJNE
8.2. Kontrola narażenia
SDS POLAND
3/9
Stosowne techniczne środki
kontroli
Wystarczająca jest ogólna wentylacja. Regulacja Kontroli Narażenia (ECA) została utworzona dla
operacji z udziałem tego materiału w oparciu o Kategorię Narażenia Zawodowego/OEL oraz wynik
oceny ryzyka specyficznego dla miejsca i operacji.
Indywidualne środki ochrony, takie jak indywidualny sprzęt ochronny
Środki ochrony osobistej powinny być dobrane zgodnie z odpowiednimi przepisami o ich
Ogólne informacje
homologacji i przy współpracy z ich dostawcą. Stosować się do wszystkich przepisów lokalnych,
jeśli sprzęt ochrony osobistej jest używany na stanowisku pracy.
Jeżeli może dojść do kontaktu, to zaleca się zakładanie okularów ochronnych z bocznymi
Ochronę oczu lub twarzy
osłonami. (e.g. EN 166). Nie jest normalnie potrzebne.
Ochronę skóry
- Ochronę rąk
W przypadku długotrwałego lub powtarzającego się kontaktu ze skórą stosować odpowiednie
rękawice ochronne. Wybrać stosowne, odporne chemicznie rękawice ochronne (EN 374) o
wskaźniku ochrony 6 (czas przenikania >480 min). Nie jest normalnie potrzebne.
- Inne
Ochronę dróg
oddechowych
Stosować odpowiednią odzież ochronną w celu ochrony przed rozpryskami i zanieczyszczeniem.
(EN 14605 dla rozprysków, EN ISO 13982 dla pyłu). Nie jest normalnie potrzebne.
Pracownicy narażeni na stężenia powyżej wartości dopuszczalnych muszą używać odpowiednich
atestowanych respiratorów. W przypadku tworzenia wdychanych aerozoli/pyłu, używać
stosownego połączenia filtrów dla gazów/par związków organicznych, nieorganicznych, kwasów
nieorganicznych, związków zasadowych oraz cząsteczek toksycznych (np. EN 14387). W
warunkach normalnych nie jest wymagany osobisty sprzęt do oddychania.
Zagrożenia termiczne
Nosić odpowiednie termo ochronne ubranie, kiedy jest to konieczne.
Środki higieny
Kontrola narażenia środowiska
Hazard guidance and
control recommendations
Należy zawsze przestrzegać prawidłowej higieny osobistej, typu mycie po kontakcie z materiałem i
przed jedzeniem, piciem i/lub paleniem. Regularnie należy prać ubranie robocze i myć sprzęt
ochronny, aby usunąć z nich zanieczyszczenia. W celu porady dotyczącej odpowiednich metod
monitorowania uzyskać wytyczne od wykwalifikowanego specjalisty ds. ekologii, zdrowia i
bezpieczeństwa.
Kierownik ds. środowiska musi być informowany w wszystkich poważnych uwolnieniach.
SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne
9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
Wygląd
Stan skupienia
Ciało stałe.
Forma
Tabliczka.
Kolor
Brak danych.
Zapach
Brak danych.
Próg zapachu
Brak danych.
pH
Brak danych.
Temperatura
topnienia/krzepnięcia:
Brak danych.
Początkowa temperatura
wrzenia i zakres temperatur
wrzenia
Brak danych.
Temperatura zapłonu
Brak danych.
Szybkość parowania
Brak danych.
Palność (ciała stałego, gazu)
Brak danych.
Górna/dolna granica palności lub górna/dolna granica wybuchowości
Dolna granica palności (%) Brak danych.
Górna granica palności (%)
Brak danych.
Prężność par
Brak danych.
Gęstość par
Brak danych.
Gęstość względna
Brak danych.
Rozpuszczalność
Rozpuszczalność (woda)
Brak danych.
Rozpuszczalność (w
innych rozpuszczalnikach)
Brak danych.
Współczynnik podziału:
n-oktanol/woda
Brak danych.
Temperatura samozapłonu
Brak danych.
SDS POLAND
4/9
Temperatura rozkładu
Brak danych.
Lepkość
Brak danych.
Właściwości wybuchowe
Brak danych.
Właściwości utleniające
Brak danych.
9.2. Inne informacje
Nie są dostępne żadne stosowne informacje dodatkowe.
SEKCJA 10. Stabilność i reaktywność
10.1. Reaktywność
10.2. Stabilność chemiczna
Produkt jest trwały i niereaktywny w normalnych warunkach stosowania, przechowywania i
transportu.
Substancja jest stabilna w normalnych warunkach.
10.3 Możliwość występowania
niebezpiecznych reakcji
Nie są znane niebezpieczne reakcje w warunkach normalnego stosowania.
10.4. Warunki, których należy
unikać
Kontakt z materiałami niezgodnymi. Unikać wzniecania pyłu w powietrzu (np. przez czyszczenie
powierzchni sprężonym powietrzem).
10.5. Materiały niezgodne
Kwasy. Nadtlenki. Fenole.
10.6. Niebezpieczne produkty
rozkładu
Żadnych znanych. Drażniące i/lub toksyczne opary i gazy mogą być uwolnione podczas rozkładu
produktów.
SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne
Ogólne informacje
Narażenie zawodowe substancją lub mieszanką może powodować poważne skutki.
Informacje dotyczące prawdopodobnych dróg narażenia
W normalnych warunkach użytkowania zgodnego z przeznaczeniem substancja ta nie powinna
Droga oddechowa
stanowić zagrożenia dla układu oddechowego.
Kontakt ze skórą
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Kontakt z oczami
Spożycie
Przypadkowe narażenie lub kontakt mógł spowodować: objawy nadwrażliwości (takie jak wysypka
skóry, pokrzywka, swędzenie) ciężki stan żołądkowo-jelitowy, nudności., wymioty, konwulsje,
depresja oddechowa, zmniejszenie ciśnienia krwi.
Objawy
11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
Toksyczność ostra
Może działać szkodliwie po połknięciu.
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
MAGNESIUM STEARATE (CAS 557-04-0)
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
> 2000 mg/kg
Szczur
440 mg/kg
PYRIMETHAMINE (CAS 58-14-0)
Ostre
Połknięcie
LD50
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
Działanie żrące/drażniące na
skórę
Podrażnienie wyżeranie - skóra
PYRIMETHAMINE
Acute dermal irritation; OECD 404
Result: Minimal irritant
Podrażnienie wyżeranie - skóra: wartość P.I.I. (Podstawowego Wskaźnika Podrażnienia)
MAGNESIUM STEARATE
0
Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie. Zagrożenie zdrowia nie znane
Poważne uszkodzenie
lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
oczu/działanie drażniące na
oczy
Oczy
PYRIMETHAMINE
Acute ocular irritation; OECD 405
Result: Łagodny
IRE Assay
Result: Ujemny; not likely to be a severe irritant
Oczy/ Klasyfikacja Kay i Calandra - w stanie nietkniętym
MAGNESIUM STEARATE
4
Recovery Period: 2 dni
SDS POLAND
5/9
Działanie uczulające na drogi
oddechowe
Nie prowadzono badań.
Działanie uczulające na skórę
Wiedza na temat zagrożenia uczuleniem jest niekompletna.
Działanie mutagenne na
komórki rozrodcze
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Może
powodować wady genetyczne.
Mutagenność
PYRIMETHAMINE
Rakotwórczość
PYRIMETHAMINE
Ames Assay, GLP assay
Result: Ujemny
Chromosomal Aberration Assay In Vitro
Result: Dodatni
GreenScreen Assay
Result: Dodatni
In vivo Micronucleus
Result: Dodatni
Mouse Lymphoma Cell (L5178Y) Mutation Assay, GLP assay
Result: Dodatni
SAR, DEREK, Lhasa, Zjednoczone Królestwo
Result: Plausible structural alert identified
wymiana chromatyd siostrzanych
Result: Dodatni
Carcinogenic effects are not expected as a result of occupational exposure.
18 month bioassay
Result: Ujemny
Species: Mysz
18 month bioassay
Result: Ujemny
Species: Szczur
25 mg/kg Dootrzewna
Result: Dodatni
Species: Mysz
Monografie IARC (Międzynarodowej Agencji Badania
nad Rakiem). Ogólna ocena rakotwórczości
3 Nie podlega klasyfikacji jako czynnik rakotwórczy dla ludzi.
Wykazano,
że
składniki
niniejszego
produktu powodują wady wrodzone i zaburzenia rozrodczości
Działanie szkodliwe na
u zwierząt laboratoryjnych. Możliwe ryzyko szkodliwego działania na dziecko w łonie matki. Może
rozrodczość
oddziaływać szkodliwie na dzieci karmione piersią.
Rozrodczość
PYRIMETHAMINE
SAR / QSAR, DEREK, Lhasa, Zjednoczone Królestwo
Result: Plausable
Teratogenność, Dane dotyczące literatury fachowej
Result: Adverse developmental effects; oral doses of 1-2
mg/kg/day
Species: Szczur
Działanie toksyczne na narządy
docelowe – narażenie
jednorazowe
Nie przydzielony.
Działanie toksyczne na narządy
docelowe – narażenie
powtarzane
PYRIMETHAMINE
Może powodować uszkodzenie narządów.
Zagrożenie spowodowane
aspiracją
Brak danych.
Informacje dotyczące
mieszanin a informacje
dotyczące substancji
Brak dostępnych informacji.
Inne informacje
Uwaga - środek farmaceutyczny. Narażenie zawodowe substancją lub mieszanką może
powodować poważne skutki.
Clinical use
Organ: Szpik kostny; Krew; central nevous system
Sekcja 12: Informacje ekologiczne
12.1. Toksyczność
Nie uznawano za szkodliwe dla organizmów wodnych.
SDS POLAND
6/9
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
EC50
Orange-red killfish (Adult Oryzias
latipes)
130 mg/l, 96 godziny
IC50
Szlam aktywny
> 3200 mg/l, 3 godziny Nominalny
MAGNESIUM STEARATE (CAS 557-04-0)
Wodny
Ostre
Ryby
Ostre
NOEC (Nie
Szlam aktywny
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
10, 3 godziny
Wodny
Ostre
Algi
EC50
Green algae (Chlorella pyrenoidosa)
20 mg/l, 48 godziny
Ryby
EC50
Rainbow trout (Juvenile Oncorhyncus
mykiss)
5.9 mg/l, 48 godziny Test statyczny
Skorupiaki
EC50
Pchła wodna (Daphnia magna)
4.8 mg/l, 48 godziny Test statyczny
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
12.2. Trwałość i zdolność do
rozkładu
Fotoliza
Okres połowicznego rozkładu (fotoliza-atmosferyczna)
MAGNESIUM STEARATE
17 Godz. Szacunkowo
UV/widoczne spektrum długości fali
MAGNESIUM STEARATE
210 nm
Hydroliza
Trwałość połowiczna (hydroliza - neutralna)
PYRIMETHAMINE
Biodegradowalność
Procent rozpadu (aerobiczna biodegradacja - gleba)
MAGNESIUM STEARATE
Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład
biologiczny-gotowy)
MAGNESIUM STEARATE
Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład
biologiczny-swoisty
MAGNESIUM STEARATE
PYRIMETHAMINE
6 Miesiące Zmierzona, Woda dejonizowana
50 %, 13 dni
95 %, 22 dni Test Sturma
77 %, 28 dni BOD
2 %, 28 dni Modyfikowany test MITI (II), Szlam aktywny
12.3. Zdolność do
bioakumulacji
Współczynnik podziału
n-oktanol/woda (log Kow)
PYRIMETHAMINE
2,7 (Mierzony).
Współczynnik biokoncentracji
(BCF)
MAGNESIUM STEARATE
> 9999 Szacunkowo
12.4. Mobilność w glebie
Adsorpcja
Sorpcja gleba/osad - Log Koc
MAGNESIUM STEARATE
5,86 Szacunkowo
Mobilność ogólna
Lotność
Prawo Henry'ego
PYRIMETHAMINE
0 atm m^3/mol, 25 C Szacunkowo
Dystrybucja
Współczynnik log dow dystrybucji oktanol/woda
PYRIMETHAMINE
2,44, pH 7,4
SDS POLAND
7/9
12.5. Wyniki oceny
właściwości PBT i
vPvB
Brak danych.
12.6. Inne szkodliwe skutki
działania
Brak danych.
SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami
13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów
Odpad resztkowy
Zanieczyszczone opakowanie
Kod odpadu wg klasyfikacji UE
Metody utylizacji/informacje
Szczególne środki ostrożności
Usunąć zgodnie z przepisami lokalnymi. Puste pojemniki lub wykładziny pojemników mogą
zawierać niewielki ilości pozostałości produktu. Niniejszy materiał i pojemniki po nim muszą być
utylizowane w bezpieczny sposób (Patrz: Instrukcje utylizacji). Unikać odprowadzania do gruntu
lub cieków wodnych.
Opróżnione opakowania powinny być przekazane na zatwierdzone składowisko odpadów do
recyklingu lub usunięcia. Ponieważ opróżnione pojemniki mogą zawierać pozostałości produktu,
należy stosować się do ostrzeżeń podanych na etykiecie nawet po opróżnieniu pojemnika.
Kod Odpadu powinien zostać określony w uzgodnieniu pomiędzy użytkownikiem, producentem i
lokalnymi zakładami przetwórstwa odpadów.
Zebrać do odzysku albo składować w zaplombowanych pojemnikach na autoryzowanym
składowisku. Nie odprowadzać do kanalizacji, gruntu i cieków wodnych. Utylizować zgodnie z
obowiązującymi przepisami.
Utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.
SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu
ADR
Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary.
IATA
IMDG
MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine
14.7. Transport in bulk
environment. These materials may not be transported in bulk.
according to Annex II of
MARPOL73/78 and the IBC Code
SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych
15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji i mieszaniny
Regulacje UE
Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik I
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik II
Rozporządzenie (WE) nr 850/2004 o trwałych organicznych substancjach zanieczyszczających środowisko, Załącznik I ze
zmianami
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 1
ze zmianami
ze zmianami
ze zmianami
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik V ze
zmianami
Rozporządzenie (WE) nr 166/2006 Załącznik II Rejestr uwolnień i przekazów substancji zanieczyszczających środowisko
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006, artykuł REACH 59(10) Spis kandydacki na bieżąco publikowany przez ECHA
Zezwolenia
Rozporządzenie (WE) Nr 1907/2006 REACH, Załącznik XIV: Wykaz substancji podlegających procedurze zezwoleń, z
późniejszymi zmianami.
SDS POLAND
8/9
Ograniczenia dotyczące zastosowania
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Załącznik REACH XVII Substancje podlegające ograniczeniom sprzedaży i
stosowania ze zmianami
Rozporządzenie 2004/37/WE: o ochronie pracowników przed zagrożeniami odnoszącymi się do substancji
rakotwórczych i mutagennych w miejscu pracy
Rozporządzenie 92/85/EWD: o bezpieczeństwie i zdrowiu pracowników w ciąży oraz pracowników, którzy po niedawnym
porodzie lub karmiących piersią
Inne regulacje UE
Rozporządzenie 96/82/WE (Seveso II) o kontroli poważnych zagrożeń wypadkiem z udziałem substancji niebezpiecznych
Dyrektywa 98/24/WE w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami
chemicznymi w miejscu pracy
Dyrektywa 94/33/WE w sprawie ochrony pracy osób młodych
Produkt jest sklasyfikowany i oznakowany zgodnie dyrektywami UE lub odpowiednimi przepisami
Inne przepisy
krajowymi. Ta Karta Informacyjna Bezpieczeństwa Materiałowego jest zgodna z Regulacją (EC) Nr
1907/2006.
Przestrzegać państwowych przepisów dotyczących pracy ze czynnikami chemicznymi.
Regulacje krajowe
15.2. Ocena bezpieczeństwa
chemicznego
Nie dokonano oceny bezpieczeństwa chemicznego.
SEKCJA 16: Inne informacje
Wykaz skrótów
Brak danych.
Odniesienia
Wyznaczenie zagrożenia GSK
Informacje o metodzie oceny
prowadzącej do klasyfikacji
mieszaniny
Klasyfikacja zagrożeń dla zdrowia i środowiska wywodzi się z kombinacji metod obliczeniowych
oraz danych badawczych, jeśli dostępne.
Pełny tekst jakiegokolwiek
zwrotów lub zwrotór-R i
zwrotów-H zgodnie z sekcjami
2 do 15
Informacje o rewizji
Informacje o szkoleniu
Zastrzeżenie
R22 Działa szkodliwie po połknięciu.
R46 Może powodować dziedziczne wady genetyczne.
R51/53 Działa toksycznie na organizmy wodne; może powodować długo utrzymujące się
niekorzystne zmiany w środowisku wodnym.
R60 Może upośledzać płodność.
R61 Może działać szkodliwie na dziecko w łonie matki.
H302 Działa szkodliwie po połknięciu.
H340 Może powodować wady genetyczne.
H360 Może działać szkodliwie na płodność lub na dziecko w łonie matki.
H372 Powoduje uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub powtarzane narażenie.
H411 Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Identyfikacja produktu producenta: stany fizyczne
Skład/Informacja o Składnikach:
Właściwości Fizyczne i Chemiczne:
Informacje toksykologiczne:
Informacje ekologiczne:
Informacje dotyczące Transportu: Agency Name and Packaging Type/Transport Mode Selection
Informacje dotyczące przepisów: Stany Zjednoczone
GHS: Klasyfikacja
Przestrzegać instrukcji szkoleniowych podczas posługiwania się niniejszym materiałem.
Informacje i zalecenia w tej karcie charakterystyki są, wedle naszej najlepszej wiedzy, dokładne w
dniu wydania. Treść nie ma być uważana za jakąkolwiek gwarancję, wyraźnie lub w sposób
domniemany. Jest obowiązkiem użytkownika określenie możliwości stosowania tej informacji oraz
odpowiedniości materiału lub produktu do konkretnego celu.
SDS POLAND
9/9

karta charakterystyki - msds

Transkrypt

Podobne dokumenty