karta charakterystyki - msds
Transkrypt
karta charakterystyki - msds
KARTA CHARAKTERYSTYKI SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa 1.1. Identyfikator produktu Nazwa handlowa lub oznaczenie mieszaniny ZOVIRAX OINTMENT Numer rejestracji - Synonimy ZOVIRAX OINTMENT 5% * ACYCLOVIR, okreżlony produkt Data wydania 05-maj-2015 Numer wersji 12 Data rewizji 05-maj-2015 1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Medicinal Product. Zidentyfikowane zastosowania Niniejsza karta charakterystyki została stworzona w celu dostarczenia informacji dotyczących zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska, które są przeznaczone dla osób mających kontakt z opisanym produktem w miejscu pracy. Zadaniem tego dokumentu nie jest dostarczanie informacji związanych z wykorzystywaniem tego produktu dla celów leczniczych. W takim przypadku, pacjenci powinni zapoznać się ulotką informacyjną/ etykietą produktu albo skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku informacji obejmujących zasady BHP, związanych z pojedynczymi składnikami wykorzystywanymi podczas produkcji, należy zapoznać się z odpowiednią kartą charakterystyki substancji niebezpiecznej stworzoną osobno dla każdego składnika. Nie zaleca się żadnych innych zastosowań. Zastosowania odradzane 1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK Informacje ogólne (normalnych godzinach pracy): +44-20-8047-5000 Adres e-mail: [email protected] witryna internetowa: www.gsk.com 1.4. Numer telefonu alarmowego TRANSPORT EMERGENCIES: UK In-country toll call: +(48)-223988029 International toll call: +1 703 527 3887 Dostępne 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, połączenie wielojęzyczne SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń 2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Klasyfikacja zgodnie z Dyrektywą 67/548/EEC lub 1999/45/EC, z późniejszymi zmianami Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne. Klasyfikacja zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami. Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne. 2.2. Elementy oznakowania Etykieta zgodna z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 z poprawkami Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne. Uwaga - środek farmaceutyczny. Dodatkowe informacje o działaniu szkodliwym dla zdrowia – por. 2.3. Inne zagrożenia punkt 11. Ten produkt będzie sprzyjał spalaniu. SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach 3.2. Mieszaniny Nazwa materiału: ZOVIRAX OINTMENT 110609 Wersja nr: 12 Data rewizji: 05-maj-2015 SDS POLAND Data wydania: 05-maj-2015 1 / 10 Ogólne informacje % Nr CAS/nr EC Nr rejestracyjny REACH Numer indeksowy 76,5 25322-68-3 500-038-2 - - 18,5 25322-68-3 500-038-2 - - 5 59277-89-3 261-685-1 - - Nazwa chemiczna POLYETHYLENE GLYCOL 1450 Klasyfikacja: DSD: - CLP: POLYETHYLENE GLYCOL 300 Klasyfikacja: DSD: CLP: - ACYCLOVIR Klasyfikacja: Uwagi DSD: CLP: - Lista skrótów i symboli, które mogą zostać użyte powyżej CLP: Rozporz¹dzenie Nr 1272/2008. Dyrektywa i niebezpiecznych substancjach: dyrektywa 67/548/EWG. M: współczynnik M vPvB: bardzo trwa³a i bardzo biokumulatywna substancja. PBT: trwa³a, bioakumulatywna i toksyczna substancja. #: Substancji przyznano wspólnotowy(e) limit(y) narażenia w miejscu pracy. SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy Ogólne informacje W razie wypadku lub złego samopoczucia zasięgnąć natychmiast porady lekarza (w miarę możliwości pokazać etykietę). Zapewnić powiadomienie personelu medycznego o materiale (materiałach) którego dotyczy przypadek, aby umożliwić im podjęcie odpowiednich żrodków ostrożnożci dla zapewnienia własnego bezpieczeństwa. 4.1 Opis środków pierwszej pomocy Wyprowadzić lub wynieść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia trudności z Droga oddechowa oddychaniem, przeszkolony personel powinien podać tlen. Jeżli objawy wystąpią lub będą się utrzymywać należy wezwać lekarza. W normalnych warunkach użytkowania zgodnego z przeznaczeniem substancja ta nie powinna stanowić zagrożenia dla układu oddechowego. Natychmiast przepłukać skórę dużą ilością wody. Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed Kontakt ze skórą ponownym użyciem. Jeśli wystąpią objawy, zapewnić pomoc medyczną. Przemywać dokładnie dużą ilością wody przynajmniej przez 15 minut i skonsultować się z Kontakt z oczami lekarzem. W przypadku połknięcia wypłukać usta wodą — nigdy nie stosować u osób nieprzytomnych. W Spożycie razie połknięcia większej ilości niezwłocznie wezwać Ośrodek Kontroli Zatruć. Nie wywoływać wymiotów bez konsultacji z Ośrodkiem Kontroli Zatruć. Nie ustalony. Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie. 4.2. Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia 4.3. Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym Nie są zalecane żadne szczególne antidota. Traktować zgodnie z przyjętymi lokalnie protokołami. Po dodatkowe wytyczne, patrz bieżące informacje lub lokalne centrum informacyjne o zatruciach. SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru Ogólne zagrożenia pożarowe Ten produkt będzie sprzyjał spalaniu. 5.1. Środki gaśnicze Odpowiednie środki gaśnicze Piana. Proszki gaśnicze. Dwutlenek węgla (CO2) . Niewłaściwe środki gaśnicze 5.2. Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Woda. Wskutek pożaru mogą wydzielać się gazy stanowiące zagrożenie dla zdrowia. Nazwa materiału: ZOVIRAX OINTMENT 110609 Wersja nr: 12 Data rewizji: 05-maj-2015 SDS POLAND Data wydania: 05-maj-2015 2 / 10 5.3 Informacje dla straży pożarnej Specjalny sprzęt ochronny W razie pożaru stosować urządzenia oddechowe z własnym obiegiem powietrza i odzież ochronną pokrywającą całe ciało. dla strażaków Dla personelu udzielającego pomocy Specjalne metody Usunąć pojemniki z terenu pożaru, jeżeli możliwe to jest bez ryzyka. Stosować normalne procedury gaszenia pożaru i rozważyć zagrożenie ze strony innych substancji. SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska 6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Dla osób nienależących do Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8. personelu udzielającego pomocy Dla osób udzielających pomocy Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Stosować ochrony osobiste zalecane w dziale 8 karty bezpieczeństwa produktu (SDS). 6.2. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska Unikać odprowadzania do kanalizacji, gruntu lub cieków wodnych. 6.3. Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia Duże rozlania, wycieki lub rozsypania: Zatrzymać wypływ materiału, jeżeli można to zrobić bez ryzyka. Spryskiwać wodą, by zmniejszyć parowanie lub zmienić kierunek rozchodzenia się oparów. Uwolniony materiał odprowadzić wykopanym rowem, tam gdzie jest to możliwe. Zakryć płachtą z tworzywa sztucznego, aby zapobiec rozprzestrzenianiu. Zebrać wermikulitem, suchym piaskiem albo ziemią i przesypać do pojemników. Po zebraniu substancji spłukać teren wodą. Małe rozlania, wycieki lub rozsypania: Zebrać razem z materiałem wchłaniającym (np. szmaty, runo owcze). Dokładnie wyczyścić powierzchnię dla usunięcia pozostałości zanieczyszczenia. 6.4. Odniesienia do innych sekcji Nie zwracaj nigdy zebranych wycieków do ponownego użycia w oryginalnych opakowaniach. W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8. Usuwanie odpadów - patrz pkt 13. SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie 7.1. Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Przechowywać z dala od źródeł ciepła/iskrzenia/otwartego ognia/gorących powierzchni. Palenie wzbronione. Unikać długotrwałego narażenia. Przestrzegać podstawowych zasad BHP. 7.2. Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności Przechowywać z dala od źródeł wysokiej temperatury, iskier i nieosłoniętego płomienia. Przechowywać w oryginalnym i szczelnie zamkniętym pojemniku. Przechowywać z dala od niekompatybilnych materiałów (patrz: Dział 10 niniejszej karty bezpieczeństwa produktu (MSDS). 7.3. Szczególne zastosowanie(-a) końcowe Medicinal Product. SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki kontroli indywidualnej 8.1. Parametry dotyczące kontroli Dopuszczalne normy narażenia zawodowego GSK Składniki ACYCLOVIR (CAS 59277-89-3) Typ Wartość 8 GODZ. TWA 5000 mcg/m3 OHC 1 Dopuszczalne wartości biologiczne Nie podano biologicznych granic ekspozycji dla składnika/składników. Zalecane procedury monitorowania Stosować standardowe procedury monitoringu. Poziom niepowodujący zmian (DNEL) Brak danych. Przewidywane stężenia niepowodujące zmian w środowisku (PNEC) Brak danych. 8.2. Kontrola narażenia Stosowne techniczne środki kontroli Wystarczająca jest ogólna wentylacja. Nazwa materiału: ZOVIRAX OINTMENT 110609 Wersja nr: 12 Data rewizji: 05-maj-2015 SDS POLAND Data wydania: 05-maj-2015 3 / 10 Indywidualne środki ochrony, takie jak indywidualny sprzęt ochronny Środki ochrony osobistej powinny być dobrane zgodnie z odpowiednimi przepisami o ich Ogólne informacje homologacji i przy współpracy z ich dostawcą. Stosować się do wszystkich przepisów lokalnych, jeśli sprzęt ochrony osobistej jest używany na stanowisku pracy. Nie jest normalnie potrzebne. Jeżeli może dojść do kontaktu, to zaleca się zakładanie okularów Ochronę oczu lub twarzy ochronnych z bocznymi osłonami. (e.g. EN 166). Ochronę skóry - Ochronę rąk Nie jest normalnie potrzebne. W przypadku długotrwałego lub powtarzającego się kontaktu ze skórą stosować odpowiednie rękawice ochronne. Wybrać stosowne, odporne chemicznie rękawice ochronne (EN 374) o wskaźniku ochrony 6 (czas przenikania >480 min). - Inne Ochronę dróg oddechowych Nie jest normalnie potrzebne. Stosować odpowiednią odzież ochronną w celu ochrony przed rozpryskami i zanieczyszczeniem. (EN 14605 dla rozprysków, EN ISO 13982 dla pyłu). W warunkach normalnych nie jest wymagany osobisty sprzęt do oddychania. Pracownicy narażeni na stężenia powyżej wartości dopuszczalnych muszą używać odpowiednich atestowanych respiratorów. W przypadku tworzenia wdychanych aerozoli/pyłu, używać stosownego połączenia filtrów dla gazów/par związków organicznych, nieorganicznych, kwasów nieorganicznych, związków zasadowych oraz cząsteczek toksycznych (np. EN 14387). Zagrożenia termiczne Nosić odpowiednie termo ochronne ubranie, kiedy jest to konieczne. Środki higieny Kontrola narażenia środowiska Kategoria Zagrożenia Ekologicznego GSK Hazard guidance and control recommendations Należy zawsze przestrzegać prawidłowej higieny osobistej, typu mycie po kontakcie z materiałem i przed jedzeniem, piciem i/lub paleniem. Regularnie należy prać ubranie robocze i myć sprzęt ochronny, aby usunąć z nich zanieczyszczenia. W celu porady dotyczącej odpowiednich metod monitorowania uzyskać wytyczne od wykwalifikowanego specjalisty ds. ekologii, zdrowia i bezpieczeństwa. 1 Kierownik ds. środowiska musi być informowany w wszystkich poważnych uwolnieniach. SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne 9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Wygląd Stan skupienia Płyn. Forma Maść. Kolor Biały. Zapach Brak danych. Próg zapachu Brak danych. pH Brak danych. Temperatura topnienia/krzepnięcia: Brak danych. Początkowa temperatura wrzenia i zakres temperatur wrzenia Brak danych. Temperatura zapłonu Niedostępny Szybkość parowania Brak danych. Palność (ciała stałego, gazu) Brak danych. Górna/dolna granica palności lub górna/dolna granica wybuchowości Dolna granica palności (%) Brak danych. Górna granica palności (%) Brak danych. Prężność par Brak danych. Gęstość par Brak danych. Gęstość względna Brak danych. Rozpuszczalność Rozpuszczalność (woda) Brak danych. Rozpuszczalność (w innych rozpuszczalnikach) Brak danych. Współczynnik podziału: n-oktanol/woda Brak danych. Temperatura samozapłonu Brak danych. Nazwa materiału: ZOVIRAX OINTMENT 110609 Wersja nr: 12 Data rewizji: 05-maj-2015 SDS POLAND Data wydania: 05-maj-2015 4 / 10 Temperatura rozkładu Brak danych. Lepkość Brak danych. Właściwości wybuchowe Brak danych. Właściwości utleniające Brak danych. 9.2. Inne informacje Nie są dostępne żadne stosowne informacje dodatkowe. SEKCJA 10. Stabilność i reaktywność 10.1. Reaktywność 10.2. Stabilność chemiczna Produkt jest trwały i niereaktywny w normalnych warunkach stosowania, przechowywania i transportu. Substancja jest stabilna w normalnych warunkach. 10.3 Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Nie są znane niebezpieczne reakcje w warunkach normalnego stosowania. 10.4. Warunki, których należy unikać Ciepło, ogień i iskry. Kontakt z materiałami niezgodnymi. 10.5. Materiały niezgodne Silne środki utleniające. 10.6. Niebezpieczne produkty rozkładu Żadnych znanych. Drażniące i/lub toksyczne opary i gazy mogą być uwolnione podczas rozkładu produktów. SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne Ogólne informacje Uwaga - środek farmaceutyczny. Narażenie zawodowe substancją lub mieszanką może powodować poważne skutki. Informacje dotyczące prawdopodobnych dróg narażenia W normalnych warunkach użytkowania zgodnego z przeznaczeniem substancja ta nie powinna Droga oddechowa stanowić zagrożenia dla układu oddechowego. Kontakt ze skórą Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Kontakt z oczami Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie. Spożycie Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Może działać szkodliwie po połknięciu. Jednak nie jest prawdopodobne aby spożycie było główną drogą przenikania do organizmu w warunkach miejsca pracy. Nie ustalony. Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie. Objawy 11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Toksyczność ostra Oczekuje się niskiego zagrożenia przy zwykłym przemysłowym lub handlowym operowaniu przez przeszkolony personel. Składniki Gatunki Wyniki próby Ostre Droga oddechowa LC50 Szczur > 15,1 mg/l, 4 godziny Połknięcie LD50 Szczur > 20 g/kg ACYCLOVIR (CAS 59277-89-3) POLYETHYLENE GLYCOL 1450 (CAS 25322-68-3) Ostre Połknięcie LD50 Szczur > 20 g/kg POLYETHYLENE GLYCOL 300 (CAS 25322-68-3) Ostre Połknięcie LD50 Szczur > 20 g/kg * Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach). Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Działanie żrące/drażniące na skórę Podrażnienie wyżeranie - skóra ACYCLOVIR Nazwa materiału: ZOVIRAX OINTMENT 110609 Wersja nr: 12 Data rewizji: 05-maj-2015 Acute dermal irritation, Tested at 5% in a cream; Irritation Index 0,02 Result: Ujemny Species: Królik SDS POLAND Data wydania: 05-maj-2015 5 / 10 Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie. Oczy ACYCLOVIR Acute ocular irritation Result: Ujemny Species: Królik Działanie uczulające na drogi oddechowe Nie prowadzono badań. Działanie uczulające na skórę Żadnych znanych. Nie spodziewa się, aby niniejszy produkt powodował uczulenie skórne. Uczulenie ACYCLOVIR Działanie mutagenne na komórki rozrodcze Method not specified Result: Ujemny Species: Świnka morska Brak danych wskazujących, czy produkt lub jego składniki w stężeniu ponad 0,1% są mutagenne lub genotoksyczne. Mutagenność ACYCLOVIR Rakotwórczość ACYCLOVIR Ames Assay Result: Ujemny C3H/T10 1/2 Cell Transformation Assay Result: Ujemny Chromosomal Aberration Assay In Vitro, Positive response only with levels much above equivalent of human therapeutic dose Result: Dodatni Species: Chomik Chromosomal Aberration Assay In Vitro, limfocyty ludzkie Result: Niejednoznaczny Cytogenetic Analysis In Vivo, Szpik kostny Result: Ujemny Species: Mysz Mouse lymphoma cell (L5178Y TK) Assay Result: Dodatni Nie podlega klasyfikacji jako czynnik rakotwórczy dla ludzi. Carcinogenic effects are not expected as a result of occupational exposure. 2 year bioassay Result: Ujemny Species: Mysz 2 year bioassay Result: Ujemny Species: Szczur Monografie IARC (Międzynarodowej Agencji Badania nad Rakiem). Ogólna ocena rakotwórczości ACYCLOVIR (CAS 59277-89-3) 3 Nie podlega klasyfikacji jako czynnik rakotwórczy dla ludzi. Nie zawiera składników szkodliwych dla Działanie szkodliwe na rozrodczość Rozrodczość ACYCLOVIR Embryo-foetal development - Oral, sub-cutaneous administration Result: NOAEL = 50 mg/kg/day; no adverse foetal effects Species: Królik Embryo-foetal development - Oral, sub-cutaneous administration Result: NOAEL = 50 mg/kg/day; no adverse foetal effects Species: Szczur Skutki dla rozrodczości - mężczyźni i kobiety ACYCLOVIR Działanie toksyczne na narządy docelowe – narażenie jednorazowe Nie przydzielony. Działanie toksyczne na narządy docelowe – narażenie powtarzane Nie przydzielony. Nazwa materiału: ZOVIRAX OINTMENT 110609 Wersja nr: 12 Data rewizji: 05-maj-2015 0, Subcutaneous injection Result: NOAEL = 25 mg/kg/day; LOAEL = 50 mg/kg/day (decreased implantation efficiency, no effect on litter size) Species: Szczur SDS POLAND Data wydania: 05-maj-2015 6 / 10 Zagrożenie spowodowane aspiracją Nie ustalony. Informacje dotyczące mieszanin a informacje dotyczące substancji Brak dostępnych informacji. Inne informacje Uwaga - środek farmaceutyczny. Narażenie zawodowe substancją lub mieszanką może powodować poważne skutki. Sekcja 12: Informacje ekologiczne 12.1. Toksyczność Niniejszy produkt nie jest klasyfikowany jako niebezpieczny dla środowiska. Jednakże, nie wyklucza to możliwości, że duże lub częste uwolnienia mogą mieć szkodliwy skutek dla środowiska. Składniki Gatunki Wyniki próby Rozwielitka (Ceriodaphnia dubia) > 10 mg/l, 7 dni 7 dniowe odnawianie statyczne, EPA 1002 ACYCLOVIR (CAS 59277-89-3) Wodny Chroniczny Skorupiaki LOEC NOEC (Nie Rozwielitka (Ceriodaphnia dubia) zaobserwowane stężenie skutkujące) 10 mg/l, 7 dni Ostre Algi EC50 Glonów (Selenastrum capricornutum) > 99 mg/l, 96 godziny Test statyczny, OECD 201 Microtox MIC Aspergillus flavus, kropidlak żółty > 993 mg/l, 5 dni Azotobacter chroococcum > 993 mg/l, 5 dni Chaetomium globosum > 993 mg/l, 5 dni Nostoc sp. > 993 mg/l, 5 dni Pseudomonas fluorescens > 993 mg/l, 5 dni Napowietrzanie aktywowanego osadu IC50 Szlam z gospodarstw domowych > 100 mg/l, 3 godziny OECD 209 Ryby EC50 Fathead minnow (Juvenile Pimephales promelas) > 95 mg/l, 96 godziny Test odnowy statycznej, OECD 203 Skorupiaki EC50 Pchła wodna (Daphnia magna) > 93 mg/l, 48 godziny Test statyczny, OECD 202 POLYETHYLENE GLYCOL 1450 (CAS 25322-68-3) Wodny Ostre Ryby LC50 Atlantic salmon (Salmo salar) > 1000 mg/l, 96 godziny Crucian carp (Carassius carassius) > 20000 mg/l, 96 godziny Pstrąg tęczowy, pstrąg Donaldsona (Oncorhynchus mykiss) > 20000 mg/l, 96 godziny Atlantic salmon (Salmo salar) > 1000 mg/l, 96 godziny Crucian carp (Carassius carassius) > 20000 mg/l, 96 godziny Pstrąg tęczowy, pstrąg Donaldsona (Oncorhynchus mykiss) > 20000 mg/l, 96 godziny POLYETHYLENE GLYCOL 300 (CAS 25322-68-3) Wodny Ostre Ryby LC50 * Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach). 12.2. Trwałość i zdolność do rozkładu Fotoliza Okres połowicznego rozkładu (fotoliza-wodna) ACYCLOVIR Nazwa materiału: ZOVIRAX OINTMENT 110609 Wersja nr: 12 Data rewizji: 05-maj-2015 3,55 Godz. Zmierzona, roztwór buforowy pH 7 SDS POLAND Data wydania: 05-maj-2015 7 / 10 Hydroliza Trwałość połowiczna (hydroliza - neutralna) ACYCLOVIR Biodegradowalność Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład biologiczny-gotowy) ACYCLOVIR Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład biologiczny-swoisty ACYCLOVIR > 1 Lata Zmierzona 0,7 %, 28 dni Test Sturma 50 %, < 1 dnia Modyfikowany test Zahn-Wellens, Szlam aktywny 12.3. Zdolność do bioakumulacji Współczynnik podziału n-oktanol/woda (log Kow) ACYCLOVIR -1,2 12.4. Mobilność w glebie Adsorpcja Sorpcja gleba/osad - Log Koc ACYCLOVIR Współczynnik dystrybucji osadu/biomasy - Log Kd ACYCLOVIR Brak danych. Mobilność ogólna 12.5. Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB Brak danych. 12.6. Inne szkodliwe skutki działania Brak danych. 2,6 - 2,64 Zmierzona 2,33 - 2,37 Szacunkowo SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami 13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów Odpad resztkowy Zanieczyszczone opakowanie Kod odpadu wg klasyfikacji UE Metody utylizacji/informacje Szczególne środki ostrożności Usunąć zgodnie z przepisami lokalnymi. Puste pojemniki lub wykładziny pojemników mogą zawierać niewielki ilości pozostałości produktu. Niniejszy materiał i pojemniki po nim muszą być utylizowane w bezpieczny sposób (Patrz: Instrukcje utylizacji). Unikać odprowadzania do gruntu lub cieków wodnych. Opróżnione opakowania powinny być przekazane na zatwierdzone składowisko odpadów do recyklingu lub usunięcia. Ponieważ opróżnione pojemniki mogą zawierać pozostałości produktu, należy stosować się do ostrzeżeń podanych na etykiecie nawet po opróżnieniu pojemnika. Kod Odpadu powinien zostać określony w uzgodnieniu pomiędzy użytkownikiem, producentem i lokalnymi zakładami przetwórstwa odpadów. Zebrać do odzysku albo składować w zaplombowanych pojemnikach na autoryzowanym składowisku. Nie odprowadzać do kanalizacji, gruntu i cieków wodnych. Utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami. Utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami. SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu ADR Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary. IATA Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary. IMDG Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary. MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine 14.7. Transport in bulk environment. These materials may not be transported in bulk. according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych 15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji i mieszaniny Regulacje UE Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik I Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik II Nie jest na wykazie. Nazwa materiału: ZOVIRAX OINTMENT 110609 Wersja nr: 12 Data rewizji: 05-maj-2015 SDS POLAND Data wydania: 05-maj-2015 8 / 10 Rozporządzenie (WE) nr 850/2004 o trwałych organicznych substancjach zanieczyszczających środowisko, Załącznik I ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 1 ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 2 ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 3 ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik V ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 166/2006 Załącznik II Rejestr uwolnień i przekazów substancji zanieczyszczających środowisko Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006, artykuł REACH 59(10) Spis kandydacki na bieżąco publikowany przez ECHA Nie jest na wykazie. Zezwolenia Rozporządzenie (WE) Nr 1907/2006 REACH, Załącznik XIV: Wykaz substancji podlegających procedurze zezwoleń, z późniejszymi zmianami. Nie jest na wykazie. Ograniczenia dotyczące zastosowania Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Załącznik REACH XVII Substancje podlegające ograniczeniom sprzedaży i stosowania ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie 2004/37/WE: o ochronie pracowników przed zagrożeniami odnoszącymi się do substancji rakotwórczych i mutagennych w miejscu pracy Nie jest na wykazie. Rozporządzenie 92/85/EWD: o bezpieczeństwie i zdrowiu pracowników w ciąży oraz pracowników, którzy po niedawnym porodzie lub karmiących piersią Nie jest na wykazie. Inne regulacje UE Rozporządzenie 96/82/WE (Seveso II) o kontroli poważnych zagrożeń wypadkiem z udziałem substancji niebezpiecznych Nie jest na wykazie. Dyrektywa 98/24/WE w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy Nie jest na wykazie. Dyrektywa 94/33/WE w sprawie ochrony pracy osób młodych Nie jest na wykazie. Produkt jest sklasyfikowany i oznakowany zgodnie dyrektywami UE lub odpowiednimi przepisami Inne przepisy krajowymi. Ta Karta Informacyjna Bezpieczeństwa Materiałowego jest zgodna z Regulacją (EC) Nr 1907/2006. Przestrzegać państwowych przepisów dotyczących pracy ze czynnikami chemicznymi. Regulacje krajowe 15.2. Ocena bezpieczeństwa chemicznego Nie dokonano oceny bezpieczeństwa chemicznego. SEKCJA 16: Inne informacje Wykaz skrótów Brak danych. Odniesienia Wyznaczenie zagrożenia GSK Informacje o metodzie oceny prowadzącej do klasyfikacji mieszaniny Klasyfikacja zagrożeń dla zdrowia i środowiska wywodzi się z kombinacji metod obliczeniowych oraz danych badawczych, jeśli dostępne. Pełny tekst jakiegokolwiek zwrotów lub zwrotór-R i zwrotów-H zgodnie z sekcjami 2 do 15 Brak. Nazwa materiału: ZOVIRAX OINTMENT 110609 Wersja nr: 12 Data rewizji: 05-maj-2015 SDS POLAND Data wydania: 05-maj-2015 9 / 10 Informacje o rewizji Informacje o szkoleniu Zastrzeżenie Identyfikacja produktu producenta: stany fizyczne Skład/Informacja o Składnikach: Właściwości Fizyczne i Chemiczne: Informacje toksykologiczne: Informacje ekologiczne: Dane właściwości toksyczności ekologicznej Informacje dotyczące Transportu: Agency Name and Packaging Type/Transport Mode Selection Informacje dotyczące przepisów: Stany Zjednoczone Przestrzegać instrukcji szkoleniowych podczas posługiwania się niniejszym materiałem. Informacje i zalecenia w tej karcie charakterystyki są, wedle naszej najlepszej wiedzy, dokładne w dniu wydania. Treść nie ma być uważana za jakąkolwiek gwarancję, wyraźnie lub w sposób domniemany. Jest obowiązkiem użytkownika określenie możliwości stosowania tej informacji oraz odpowiedniości materiału lub produktu do konkretnego celu. Nazwa materiału: ZOVIRAX OINTMENT 110609 Wersja nr: 12 Data rewizji: 05-maj-2015 SDS POLAND Data wydania: 05-maj-2015 10 / 10