karta charakterystyki - msds

Transkrypt

karta charakterystyki - msds
KARTA CHARAKTERYSTYKI
SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa
1.1. Identyfikator produktu
Nazwa handlowa lub
oznaczenie mieszaniny
ZOVIRAX OINTMENT
Numer rejestracji
-
Synonimy
ZOVIRAX OINTMENT 5% * ACYCLOVIR, okreżlony produkt
Data wydania
05-maj-2015
Numer wersji
12
Data rewizji
05-maj-2015
1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane
Medicinal Product.
Zidentyfikowane
zastosowania
Niniejsza karta charakterystyki została stworzona w celu dostarczenia informacji dotyczących
zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska, które są przeznaczone dla osób mających kontakt
z opisanym produktem w miejscu pracy. Zadaniem tego dokumentu nie jest dostarczanie
informacji związanych z wykorzystywaniem tego produktu dla celów leczniczych. W takim
przypadku, pacjenci powinni zapoznać się ulotką informacyjną/ etykietą produktu albo
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku informacji obejmujących zasady BHP,
związanych z pojedynczymi składnikami wykorzystywanymi podczas produkcji, należy zapoznać
się z odpowiednią kartą charakterystyki substancji niebezpiecznej stworzoną osobno dla każdego
składnika.
Nie zaleca się żadnych innych zastosowań.
Zastosowania odradzane
1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
GlaxoSmithKline UK
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS UK
UK Informacje ogólne (normalnych godzinach pracy): +44-20-8047-5000
Adres e-mail: [email protected]
witryna internetowa: www.gsk.com
1.4. Numer telefonu
alarmowego
TRANSPORT EMERGENCIES:
UK In-country toll call: +(48)-223988029
International toll call:
+1 703 527 3887
Dostępne 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, połączenie wielojęzyczne
SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń
2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
Klasyfikacja zgodnie z Dyrektywą 67/548/EEC lub 1999/45/EC, z późniejszymi zmianami
Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne.
Klasyfikacja zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami.
Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne.
2.2. Elementy oznakowania
Etykieta zgodna z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 z poprawkami
Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne.
Uwaga - środek farmaceutyczny. Dodatkowe informacje o działaniu szkodliwym dla zdrowia – por.
2.3. Inne zagrożenia
punkt 11.
Ten produkt będzie sprzyjał spalaniu.
SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach
3.2. Mieszaniny
Nazwa materiału: ZOVIRAX OINTMENT
110609 Wersja nr: 12 Data rewizji: 05-maj-2015
SDS POLAND
Data wydania: 05-maj-2015
1 / 10
Ogólne informacje
%
Nr CAS/nr EC
Nr rejestracyjny REACH
Numer
indeksowy
76,5
25322-68-3
500-038-2
-
-
18,5
25322-68-3
500-038-2
-
-
5
59277-89-3
261-685-1
-
-
Nazwa chemiczna
POLYETHYLENE GLYCOL 1450
Klasyfikacja:
DSD: -
CLP:
POLYETHYLENE GLYCOL 300
Klasyfikacja:
DSD: CLP:
-
ACYCLOVIR
Klasyfikacja:
Uwagi
DSD: CLP:
-
Lista skrótów i symboli, które mogą zostać użyte powyżej
CLP: Rozporz¹dzenie Nr 1272/2008.
Dyrektywa i niebezpiecznych substancjach: dyrektywa 67/548/EWG.
M: współczynnik M
vPvB: bardzo trwa³a i bardzo biokumulatywna substancja.
PBT: trwa³a, bioakumulatywna i toksyczna substancja.
#: Substancji przyznano wspólnotowy(e) limit(y) narażenia w miejscu pracy.
SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy
Ogólne informacje
W razie wypadku lub złego samopoczucia zasięgnąć natychmiast porady lekarza (w miarę
możliwości pokazać etykietę). Zapewnić powiadomienie personelu medycznego o materiale
(materiałach) którego dotyczy przypadek, aby umożliwić im podjęcie odpowiednich żrodków
ostrożnożci dla zapewnienia własnego bezpieczeństwa.
4.1 Opis środków pierwszej pomocy
Wyprowadzić lub wynieść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia trudności z
Droga oddechowa
oddychaniem, przeszkolony personel powinien podać tlen. Jeżli objawy wystąpią lub będą się
utrzymywać należy wezwać lekarza. W normalnych warunkach użytkowania zgodnego z
przeznaczeniem substancja ta nie powinna stanowić zagrożenia dla układu oddechowego.
Natychmiast przepłukać skórę dużą ilością wody. Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed
Kontakt ze skórą
ponownym użyciem. Jeśli wystąpią objawy, zapewnić pomoc medyczną.
Przemywać dokładnie dużą ilością wody przynajmniej przez 15 minut i skonsultować się z
Kontakt z oczami
lekarzem.
W przypadku połknięcia wypłukać usta wodą — nigdy nie stosować u osób nieprzytomnych. W
Spożycie
razie połknięcia większej ilości niezwłocznie wezwać Ośrodek Kontroli Zatruć. Nie wywoływać
wymiotów bez konsultacji z Ośrodkiem Kontroli Zatruć.
Nie ustalony. Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie.
4.2. Najważniejsze ostre i
opóźnione objawy oraz skutki
narażenia
4.3. Wskazania dotyczące
wszelkiej natychmiastowej
pomocy lekarskiej i
szczególnego postępowania z
poszkodowanym
Nie są zalecane żadne szczególne antidota. Traktować zgodnie z przyjętymi lokalnie protokołami.
Po dodatkowe wytyczne, patrz bieżące informacje lub lokalne centrum informacyjne o zatruciach.
SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru
Ogólne zagrożenia pożarowe
Ten produkt będzie sprzyjał spalaniu.
5.1. Środki gaśnicze
Odpowiednie środki
gaśnicze
Piana. Proszki gaśnicze. Dwutlenek węgla (CO2) .
Niewłaściwe środki
gaśnicze
5.2. Szczególne zagrożenia
związane z substancją lub
mieszaniną
Woda.
Wskutek pożaru mogą wydzielać się gazy stanowiące zagrożenie dla zdrowia.
Nazwa materiału: ZOVIRAX OINTMENT
110609 Wersja nr: 12 Data rewizji: 05-maj-2015
SDS POLAND
Data wydania: 05-maj-2015
2 / 10
5.3 Informacje dla straży pożarnej
Specjalny sprzęt ochronny W razie pożaru stosować urządzenia oddechowe z własnym obiegiem powietrza i odzież ochronną
pokrywającą całe ciało.
dla strażaków
Dla personelu
udzielającego pomocy
Specjalne metody
Usunąć pojemniki z terenu pożaru, jeżeli możliwe to jest bez ryzyka.
Stosować normalne procedury gaszenia pożaru i rozważyć zagrożenie ze strony innych substancji.
SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
Dla osób nienależących do Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz
pkt 8.
personelu udzielającego
pomocy
Dla osób udzielających
pomocy
Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Stosować ochrony osobiste zalecane w dziale 8 karty
bezpieczeństwa produktu (SDS).
6.2. Środki ostrożności w
zakresie ochrony środowiska
Unikać odprowadzania do kanalizacji, gruntu lub cieków wodnych.
6.3. Metody i materiały
zapobiegające
rozprzestrzenianiu się
skażenia i służące do
usuwania skażenia
Duże rozlania, wycieki lub rozsypania: Zatrzymać wypływ materiału, jeżeli można to zrobić bez
ryzyka. Spryskiwać wodą, by zmniejszyć parowanie lub zmienić kierunek rozchodzenia się oparów.
Uwolniony materiał odprowadzić wykopanym rowem, tam gdzie jest to możliwe. Zakryć płachtą z
tworzywa sztucznego, aby zapobiec rozprzestrzenianiu. Zebrać wermikulitem, suchym piaskiem
albo ziemią i przesypać do pojemników. Po zebraniu substancji spłukać teren wodą. Małe rozlania,
wycieki lub rozsypania: Zebrać razem z materiałem wchłaniającym (np. szmaty, runo owcze).
Dokładnie wyczyścić powierzchnię dla usunięcia pozostałości zanieczyszczenia.
6.4. Odniesienia do innych
sekcji
Nie zwracaj nigdy zebranych wycieków do ponownego użycia w oryginalnych opakowaniach.
W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8. Usuwanie odpadów - patrz pkt 13.
SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie
7.1. Środki ostrożności
dotyczące bezpiecznego
postępowania
Przechowywać z dala od źródeł ciepła/iskrzenia/otwartego ognia/gorących powierzchni. Palenie
wzbronione. Unikać długotrwałego narażenia. Przestrzegać podstawowych zasad BHP.
7.2. Warunki bezpiecznego
magazynowania, łącznie z
informacjami dotyczącymi
wszelkich wzajemnych
niezgodności
Przechowywać z dala od źródeł wysokiej temperatury, iskier i nieosłoniętego płomienia.
Przechowywać w oryginalnym i szczelnie zamkniętym pojemniku. Przechowywać z dala od
niekompatybilnych materiałów (patrz: Dział 10 niniejszej karty bezpieczeństwa produktu (MSDS).
7.3. Szczególne
zastosowanie(-a) końcowe
Medicinal Product.
SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki kontroli indywidualnej
8.1. Parametry dotyczące kontroli
Dopuszczalne normy narażenia zawodowego
GSK
Składniki
ACYCLOVIR (CAS
59277-89-3)
Typ
Wartość
8 GODZ. TWA
5000 mcg/m3
OHC
1
Dopuszczalne wartości
biologiczne
Nie podano biologicznych granic ekspozycji dla składnika/składników.
Zalecane procedury
monitorowania
Stosować standardowe procedury monitoringu.
Poziom niepowodujący zmian
(DNEL)
Brak danych.
Przewidywane stężenia
niepowodujące zmian w
środowisku (PNEC)
Brak danych.
8.2. Kontrola narażenia
Stosowne techniczne środki
kontroli
Wystarczająca jest ogólna wentylacja.
Nazwa materiału: ZOVIRAX OINTMENT
110609 Wersja nr: 12 Data rewizji: 05-maj-2015
SDS POLAND
Data wydania: 05-maj-2015
3 / 10
Indywidualne środki ochrony, takie jak indywidualny sprzęt ochronny
Środki ochrony osobistej powinny być dobrane zgodnie z odpowiednimi przepisami o ich
Ogólne informacje
homologacji i przy współpracy z ich dostawcą. Stosować się do wszystkich przepisów lokalnych,
jeśli sprzęt ochrony osobistej jest używany na stanowisku pracy.
Nie jest normalnie potrzebne. Jeżeli może dojść do kontaktu, to zaleca się zakładanie okularów
Ochronę oczu lub twarzy
ochronnych z bocznymi osłonami. (e.g. EN 166).
Ochronę skóry
- Ochronę rąk
Nie jest normalnie potrzebne. W przypadku długotrwałego lub powtarzającego się kontaktu ze
skórą stosować odpowiednie rękawice ochronne. Wybrać stosowne, odporne chemicznie rękawice
ochronne (EN 374) o wskaźniku ochrony 6 (czas przenikania >480 min).
- Inne
Ochronę dróg
oddechowych
Nie jest normalnie potrzebne. Stosować odpowiednią odzież ochronną w celu ochrony przed
rozpryskami i zanieczyszczeniem. (EN 14605 dla rozprysków, EN ISO 13982 dla pyłu).
W warunkach normalnych nie jest wymagany osobisty sprzęt do oddychania. Pracownicy narażeni
na stężenia powyżej wartości dopuszczalnych muszą używać odpowiednich atestowanych
respiratorów. W przypadku tworzenia wdychanych aerozoli/pyłu, używać stosownego połączenia
filtrów dla gazów/par związków organicznych, nieorganicznych, kwasów nieorganicznych,
związków zasadowych oraz cząsteczek toksycznych (np. EN 14387).
Zagrożenia termiczne
Nosić odpowiednie termo ochronne ubranie, kiedy jest to konieczne.
Środki higieny
Kontrola narażenia środowiska
Kategoria Zagrożenia
Ekologicznego GSK
Hazard guidance and
control recommendations
Należy zawsze przestrzegać prawidłowej higieny osobistej, typu mycie po kontakcie z materiałem i
przed jedzeniem, piciem i/lub paleniem. Regularnie należy prać ubranie robocze i myć sprzęt
ochronny, aby usunąć z nich zanieczyszczenia. W celu porady dotyczącej odpowiednich metod
monitorowania uzyskać wytyczne od wykwalifikowanego specjalisty ds. ekologii, zdrowia i
bezpieczeństwa.
1
Kierownik ds. środowiska musi być informowany w wszystkich poważnych uwolnieniach.
SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne
9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
Wygląd
Stan skupienia
Płyn.
Forma
Maść.
Kolor
Biały.
Zapach
Brak danych.
Próg zapachu
Brak danych.
pH
Brak danych.
Temperatura
topnienia/krzepnięcia:
Brak danych.
Początkowa temperatura
wrzenia i zakres temperatur
wrzenia
Brak danych.
Temperatura zapłonu
Niedostępny
Szybkość parowania
Brak danych.
Palność (ciała stałego, gazu)
Brak danych.
Górna/dolna granica palności lub górna/dolna granica wybuchowości
Dolna granica palności (%) Brak danych.
Górna granica palności (%)
Brak danych.
Prężność par
Brak danych.
Gęstość par
Brak danych.
Gęstość względna
Brak danych.
Rozpuszczalność
Rozpuszczalność (woda)
Brak danych.
Rozpuszczalność (w
innych rozpuszczalnikach)
Brak danych.
Współczynnik podziału:
n-oktanol/woda
Brak danych.
Temperatura samozapłonu
Brak danych.
Nazwa materiału: ZOVIRAX OINTMENT
110609 Wersja nr: 12 Data rewizji: 05-maj-2015
SDS POLAND
Data wydania: 05-maj-2015
4 / 10
Temperatura rozkładu
Brak danych.
Lepkość
Brak danych.
Właściwości wybuchowe
Brak danych.
Właściwości utleniające
Brak danych.
9.2. Inne informacje
Nie są dostępne żadne stosowne informacje dodatkowe.
SEKCJA 10. Stabilność i reaktywność
10.1. Reaktywność
10.2. Stabilność chemiczna
Produkt jest trwały i niereaktywny w normalnych warunkach stosowania, przechowywania i
transportu.
Substancja jest stabilna w normalnych warunkach.
10.3 Możliwość występowania
niebezpiecznych reakcji
Nie są znane niebezpieczne reakcje w warunkach normalnego stosowania.
10.4. Warunki, których należy
unikać
Ciepło, ogień i iskry. Kontakt z materiałami niezgodnymi.
10.5. Materiały niezgodne
Silne środki utleniające.
10.6. Niebezpieczne produkty
rozkładu
Żadnych znanych. Drażniące i/lub toksyczne opary i gazy mogą być uwolnione podczas rozkładu
produktów.
SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne
Ogólne informacje
Uwaga - środek farmaceutyczny. Narażenie zawodowe substancją lub mieszanką może
powodować poważne skutki.
Informacje dotyczące prawdopodobnych dróg narażenia
W normalnych warunkach użytkowania zgodnego z przeznaczeniem substancja ta nie powinna
Droga oddechowa
stanowić zagrożenia dla układu oddechowego.
Kontakt ze skórą
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Kontakt z oczami
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie.
Spożycie
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Może
działać szkodliwie po połknięciu. Jednak nie jest prawdopodobne aby spożycie było główną drogą
przenikania do organizmu w warunkach miejsca pracy.
Nie ustalony. Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie.
Objawy
11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
Toksyczność ostra
Oczekuje się niskiego zagrożenia przy zwykłym przemysłowym lub handlowym operowaniu przez
przeszkolony personel.
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
Ostre
Droga oddechowa
LC50
Szczur
> 15,1 mg/l, 4 godziny
Połknięcie
LD50
Szczur
> 20 g/kg
ACYCLOVIR (CAS 59277-89-3)
POLYETHYLENE GLYCOL 1450 (CAS 25322-68-3)
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
> 20 g/kg
POLYETHYLENE GLYCOL 300 (CAS 25322-68-3)
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
> 20 g/kg
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Działanie żrące/drażniące na
skórę
Podrażnienie wyżeranie - skóra
ACYCLOVIR
Nazwa materiału: ZOVIRAX OINTMENT
110609 Wersja nr: 12 Data rewizji: 05-maj-2015
Acute dermal irritation, Tested at 5% in a cream; Irritation
Index 0,02
Result: Ujemny
Species: Królik
SDS POLAND
Data wydania: 05-maj-2015
5 / 10
Poważne uszkodzenie
oczu/działanie drażniące na
oczy
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie.
Oczy
ACYCLOVIR
Acute ocular irritation
Result: Ujemny
Species: Królik
Działanie uczulające na drogi
oddechowe
Nie prowadzono badań.
Działanie uczulające na skórę
Żadnych znanych. Nie spodziewa się, aby niniejszy produkt powodował uczulenie skórne.
Uczulenie
ACYCLOVIR
Działanie mutagenne na
komórki rozrodcze
Method not specified
Result: Ujemny
Species: Świnka morska
Brak danych wskazujących, czy produkt lub jego składniki w stężeniu ponad 0,1% są mutagenne
lub genotoksyczne.
Mutagenność
ACYCLOVIR
Rakotwórczość
ACYCLOVIR
Ames Assay
Result: Ujemny
C3H/T10 1/2 Cell Transformation Assay
Result: Ujemny
Chromosomal Aberration Assay In Vitro, Positive response
only with levels much above equivalent of human therapeutic
dose
Result: Dodatni
Species: Chomik
Chromosomal Aberration Assay In Vitro, limfocyty ludzkie
Result: Niejednoznaczny
Cytogenetic Analysis In Vivo, Szpik kostny
Result: Ujemny
Species: Mysz
Mouse lymphoma cell (L5178Y TK) Assay
Result: Dodatni
Nie podlega klasyfikacji jako czynnik rakotwórczy dla ludzi. Carcinogenic effects are not expected
as a result of occupational exposure.
2 year bioassay
Result: Ujemny
Species: Mysz
2 year bioassay
Result: Ujemny
Species: Szczur
Monografie IARC (Międzynarodowej Agencji Badania
nad Rakiem). Ogólna ocena rakotwórczości
ACYCLOVIR (CAS 59277-89-3)
3 Nie podlega klasyfikacji jako czynnik rakotwórczy dla ludzi.
Nie zawiera składników szkodliwych dla
Działanie szkodliwe na
rozrodczość
Rozrodczość
ACYCLOVIR
Embryo-foetal development - Oral, sub-cutaneous
administration
Result: NOAEL = 50 mg/kg/day; no adverse foetal effects
Species: Królik
Embryo-foetal development - Oral, sub-cutaneous
administration
Result: NOAEL = 50 mg/kg/day; no adverse foetal effects
Species: Szczur
Skutki dla rozrodczości - mężczyźni i kobiety
ACYCLOVIR
Działanie toksyczne na narządy
docelowe – narażenie
jednorazowe
Nie przydzielony.
Działanie toksyczne na narządy
docelowe – narażenie
powtarzane
Nie przydzielony.
Nazwa materiału: ZOVIRAX OINTMENT
110609 Wersja nr: 12 Data rewizji: 05-maj-2015
0, Subcutaneous injection
Result: NOAEL = 25 mg/kg/day; LOAEL = 50 mg/kg/day
(decreased implantation efficiency, no effect on litter size)
Species: Szczur
SDS POLAND
Data wydania: 05-maj-2015
6 / 10
Zagrożenie spowodowane
aspiracją
Nie ustalony.
Informacje dotyczące
mieszanin a informacje
dotyczące substancji
Brak dostępnych informacji.
Inne informacje
Uwaga - środek farmaceutyczny. Narażenie zawodowe substancją lub mieszanką może
powodować poważne skutki.
Sekcja 12: Informacje ekologiczne
12.1. Toksyczność
Niniejszy produkt nie jest klasyfikowany jako niebezpieczny dla środowiska. Jednakże, nie
wyklucza to możliwości, że duże lub częste uwolnienia mogą mieć szkodliwy skutek dla
środowiska.
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
Rozwielitka (Ceriodaphnia dubia)
> 10 mg/l, 7 dni 7 dniowe odnawianie
statyczne, EPA 1002
ACYCLOVIR (CAS 59277-89-3)
Wodny
Chroniczny
Skorupiaki
LOEC
NOEC (Nie
Rozwielitka (Ceriodaphnia dubia)
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
10 mg/l, 7 dni
Ostre
Algi
EC50
Glonów (Selenastrum capricornutum)
> 99 mg/l, 96 godziny Test statyczny,
OECD 201
Microtox
MIC
Aspergillus flavus, kropidlak żółty
> 993 mg/l, 5 dni
Azotobacter chroococcum
> 993 mg/l, 5 dni
Chaetomium globosum
> 993 mg/l, 5 dni
Nostoc sp.
> 993 mg/l, 5 dni
Pseudomonas fluorescens
> 993 mg/l, 5 dni
Napowietrzanie
aktywowanego osadu
IC50
Szlam z gospodarstw domowych
> 100 mg/l, 3 godziny OECD 209
Ryby
EC50
Fathead minnow (Juvenile Pimephales
promelas)
> 95 mg/l, 96 godziny Test odnowy
statycznej, OECD 203
Skorupiaki
EC50
Pchła wodna (Daphnia magna)
> 93 mg/l, 48 godziny Test statyczny,
OECD 202
POLYETHYLENE GLYCOL 1450 (CAS 25322-68-3)
Wodny
Ostre
Ryby
LC50
Atlantic salmon (Salmo salar)
> 1000 mg/l, 96 godziny
Crucian carp (Carassius carassius)
> 20000 mg/l, 96 godziny
Pstrąg tęczowy, pstrąg Donaldsona
(Oncorhynchus mykiss)
> 20000 mg/l, 96 godziny
Atlantic salmon (Salmo salar)
> 1000 mg/l, 96 godziny
Crucian carp (Carassius carassius)
> 20000 mg/l, 96 godziny
Pstrąg tęczowy, pstrąg Donaldsona
(Oncorhynchus mykiss)
> 20000 mg/l, 96 godziny
POLYETHYLENE GLYCOL 300 (CAS 25322-68-3)
Wodny
Ostre
Ryby
LC50
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
12.2. Trwałość i zdolność do
rozkładu
Fotoliza
Okres połowicznego rozkładu (fotoliza-wodna)
ACYCLOVIR
Nazwa materiału: ZOVIRAX OINTMENT
110609 Wersja nr: 12 Data rewizji: 05-maj-2015
3,55 Godz. Zmierzona, roztwór buforowy pH 7
SDS POLAND
Data wydania: 05-maj-2015
7 / 10
Hydroliza
Trwałość połowiczna (hydroliza - neutralna)
ACYCLOVIR
Biodegradowalność
Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład
biologiczny-gotowy)
ACYCLOVIR
Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład
biologiczny-swoisty
ACYCLOVIR
> 1 Lata Zmierzona
0,7 %, 28 dni Test Sturma
50 %, < 1 dnia Modyfikowany test Zahn-Wellens, Szlam
aktywny
12.3. Zdolność do
bioakumulacji
Współczynnik podziału
n-oktanol/woda (log Kow)
ACYCLOVIR
-1,2
12.4. Mobilność w glebie
Adsorpcja
Sorpcja gleba/osad - Log Koc
ACYCLOVIR
Współczynnik dystrybucji osadu/biomasy - Log Kd
ACYCLOVIR
Brak danych.
Mobilność ogólna
12.5. Wyniki oceny
właściwości PBT i
vPvB
Brak danych.
12.6. Inne szkodliwe skutki
działania
Brak danych.
2,6 - 2,64 Zmierzona
2,33 - 2,37 Szacunkowo
SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami
13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów
Odpad resztkowy
Zanieczyszczone opakowanie
Kod odpadu wg klasyfikacji UE
Metody utylizacji/informacje
Szczególne środki ostrożności
Usunąć zgodnie z przepisami lokalnymi. Puste pojemniki lub wykładziny pojemników mogą
zawierać niewielki ilości pozostałości produktu. Niniejszy materiał i pojemniki po nim muszą być
utylizowane w bezpieczny sposób (Patrz: Instrukcje utylizacji). Unikać odprowadzania do gruntu
lub cieków wodnych.
Opróżnione opakowania powinny być przekazane na zatwierdzone składowisko odpadów do
recyklingu lub usunięcia. Ponieważ opróżnione pojemniki mogą zawierać pozostałości produktu,
należy stosować się do ostrzeżeń podanych na etykiecie nawet po opróżnieniu pojemnika.
Kod Odpadu powinien zostać określony w uzgodnieniu pomiędzy użytkownikiem, producentem i
lokalnymi zakładami przetwórstwa odpadów.
Zebrać do odzysku albo składować w zaplombowanych pojemnikach na autoryzowanym
składowisku. Nie odprowadzać do kanalizacji, gruntu i cieków wodnych. Utylizować zgodnie z
obowiązującymi przepisami.
Utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.
SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu
ADR
Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary.
IATA
Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary.
IMDG
Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary.
MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine
14.7. Transport in bulk
environment. These materials may not be transported in bulk.
according to Annex II of
MARPOL73/78 and the IBC Code
SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych
15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji i mieszaniny
Regulacje UE
Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik I
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik II
Nie jest na wykazie.
Nazwa materiału: ZOVIRAX OINTMENT
110609 Wersja nr: 12 Data rewizji: 05-maj-2015
SDS POLAND
Data wydania: 05-maj-2015
8 / 10
Rozporządzenie (WE) nr 850/2004 o trwałych organicznych substancjach zanieczyszczających środowisko, Załącznik I ze
zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 1
ze zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 2
ze zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 3
ze zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik V ze
zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 166/2006 Załącznik II Rejestr uwolnień i przekazów substancji zanieczyszczających środowisko
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006, artykuł REACH 59(10) Spis kandydacki na bieżąco publikowany przez ECHA
Nie jest na wykazie.
Zezwolenia
Rozporządzenie (WE) Nr 1907/2006 REACH, Załącznik XIV: Wykaz substancji podlegających procedurze zezwoleń, z
późniejszymi zmianami.
Nie jest na wykazie.
Ograniczenia dotyczące zastosowania
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Załącznik REACH XVII Substancje podlegające ograniczeniom sprzedaży i
stosowania ze zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie 2004/37/WE: o ochronie pracowników przed zagrożeniami odnoszącymi się do substancji
rakotwórczych i mutagennych w miejscu pracy
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie 92/85/EWD: o bezpieczeństwie i zdrowiu pracowników w ciąży oraz pracowników, którzy po niedawnym
porodzie lub karmiących piersią
Nie jest na wykazie.
Inne regulacje UE
Rozporządzenie 96/82/WE (Seveso II) o kontroli poważnych zagrożeń wypadkiem z udziałem substancji niebezpiecznych
Nie jest na wykazie.
Dyrektywa 98/24/WE w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami
chemicznymi w miejscu pracy
Nie jest na wykazie.
Dyrektywa 94/33/WE w sprawie ochrony pracy osób młodych
Nie jest na wykazie.
Produkt jest sklasyfikowany i oznakowany zgodnie dyrektywami UE lub odpowiednimi przepisami
Inne przepisy
krajowymi. Ta Karta Informacyjna Bezpieczeństwa Materiałowego jest zgodna z Regulacją (EC) Nr
1907/2006.
Przestrzegać państwowych przepisów dotyczących pracy ze czynnikami chemicznymi.
Regulacje krajowe
15.2. Ocena bezpieczeństwa
chemicznego
Nie dokonano oceny bezpieczeństwa chemicznego.
SEKCJA 16: Inne informacje
Wykaz skrótów
Brak danych.
Odniesienia
Wyznaczenie zagrożenia GSK
Informacje o metodzie oceny
prowadzącej do klasyfikacji
mieszaniny
Klasyfikacja zagrożeń dla zdrowia i środowiska wywodzi się z kombinacji metod obliczeniowych
oraz danych badawczych, jeśli dostępne.
Pełny tekst jakiegokolwiek
zwrotów lub zwrotór-R i
zwrotów-H zgodnie z sekcjami
2 do 15
Brak.
Nazwa materiału: ZOVIRAX OINTMENT
110609 Wersja nr: 12 Data rewizji: 05-maj-2015
SDS POLAND
Data wydania: 05-maj-2015
9 / 10
Informacje o rewizji
Informacje o szkoleniu
Zastrzeżenie
Identyfikacja produktu producenta: stany fizyczne
Skład/Informacja o Składnikach:
Właściwości Fizyczne i Chemiczne:
Informacje toksykologiczne:
Informacje ekologiczne: Dane właściwości toksyczności ekologicznej
Informacje dotyczące Transportu: Agency Name and Packaging Type/Transport Mode Selection
Informacje dotyczące przepisów: Stany Zjednoczone
Przestrzegać instrukcji szkoleniowych podczas posługiwania się niniejszym materiałem.
Informacje i zalecenia w tej karcie charakterystyki są, wedle naszej najlepszej wiedzy, dokładne w
dniu wydania. Treść nie ma być uważana za jakąkolwiek gwarancję, wyraźnie lub w sposób
domniemany. Jest obowiązkiem użytkownika określenie możliwości stosowania tej informacji oraz
odpowiedniości materiału lub produktu do konkretnego celu.
Nazwa materiału: ZOVIRAX OINTMENT
110609 Wersja nr: 12 Data rewizji: 05-maj-2015
SDS POLAND
Data wydania: 05-maj-2015
10 / 10