Stanowisko Ministra Zdrowia w sprawie określania jednolitych

Warszawa, czerwiec 2014
Stanowisko Ministra Zdrowia w sprawie określenia jednolitych zasad postępowania organów
Państwowej Inspekcji Sanitarnej w sytuacjach wystąpienia w podmiotach leczniczych
zaniedbań w zakresie przechowywania szczepionek przeznaczonych
do realizacji Programu Szczepień w Polsce
Szczepionki służące do przeprowadzania obowiązkowych szczepień ochronnych, zgodnie z art. 18,
ust. 5 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych
u ludzi (Dz. U. z 2013 r., poz. 947, z późn. zm.), kupuje minister właściwy do spraw zdrowia
zgodnie z przepisami o zamówieniach publicznych. Koszt zakupu szczepionek, o których mowa
w ust. 5 ustawy, finansowany jest z budżetu państwa z części, której dysponentem jest minister
właściwy do spraw zdrowia. Przy przekazywaniu szczepionek między organami państwowej
inspekcji sanitarnej, a świadczeniodawcami nie jest zawierana umowa cywilno-prawna, która
mówiłaby o darowaniu szczepionek na własność świadczeniodawcy. Świadczeniodawca jedynie
kwituje odbiór w protokole zdawczo-odbiorczym ilości poszczególnych serii szczepionek, które
przyjmuje na stan.
Biorąc powyższe pod uwagę należy przyjąć zatem, że niniejsze szczepionki nie stanowią własności
świadczeniodawcy wykonującego szczepienia ochronne.
Jednocześnie zgodnie z art. 18 ust. 8 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu
oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi szczepionki kupione przez Ministra Zdrowia
są transportowane i przechowywane z zachowaniem łańcucha chłodniczego oraz na zasadach
określonych w przepisach prawa farmaceutycznego.
Podmiot leczniczy realizujący szczepienia ochronne u pacjentów, przy użyciu szczepionek
udostępnionych przez organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej, ponosi pełną odpowiedzialność
za prawidłowe przechowywanie szczepionek i jest zobowiązany do dołożenia wszelkich starań, aby
preparaty szczepionkowe zostały w pełni wykorzystane w jego realizacji, zgodnie ze złożonym
zapotrzebowaniem.
W przypadku niedotrzymania powyższych wymogów i powstania szkody, polegającej
na zniszczeniu szczepionek przeznaczonych do szczepień obowiązkowych w ramach realizacji
świadczeń zdrowotnych, minister właściwy do spraw zdrowia na podstawie przedłożonego
przez organ Państwowej Inspekcji Sanitarnej podania w sprawie, podejmie działania wyjaśniające
względem podmiotu przechowującego szczepionki wraz ze wskazaniem okoliczności zniszczenia
szczepionek. Następnie wezwie dany podmiot do zapłaty za te szczepionki, a w dalszej kolejności
w przypadku niewywiązania się podmiotu z uregulowania należności skieruje sprawę na drogę
sądową, o ile zachodzić będą przesłanki odpowiedzialności, przy czym zakres i sposób
formułowania roszczeń będzie uzależniony od konkretnego stanu faktycznego.