dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ze względu na

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ENDIEX
200 mg, kapsułki twarde
(Nifuroxazidum)
Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.
Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby
jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek Endiex ostrożnie.
- Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
- Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.
- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Endiex i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Endiex
3. Jak stosować Endiex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Endiex
6. Inne informacje
1. CO TO JEST LEK ENDIEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Endiex zawiera jako substancję czynną nifuroksazyd. Lek ten działa przeciw większości
mikroorganizmów patogennych, powodujących choroby jelit.
Lek nie wpływa na naturalną florę bakteryjną w przewodzie pokarmowym.
Lek działa miejscowo w świetle jelita. Nie jest wchłaniany z przewodu pokarmowego.
Wskazania do stosowania:
Lek Endiex jest wskazany w leczeniu ostrych biegunek bakteryjnych bez objawów zakażenia ogólnego
(biegunka podróżnych, pokarmowa, zapalenie żołądka i jelit).
Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ENDIEX
Kiedy nie stosować leku Endiex
Nie należy stosować leku Endiex w przypadku:
 Nadwrażliwości (uczulenia) na pochodne nitrofuranu w przeszłości lub na którąkolwiek z substancji
pomocniczych,
 znanego niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ze względu na ryzyko wystąpienia
niedokrwistości hemolitycznej).
Lek jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Endiex
Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku:
 wystąpienia krwi lub śluzu w kale
 biegunki przebiegającej z gorączką powyżej 38oC
1
 biegunki utrzymującej się po 3 dniach leczenia
Podczas stosowania leku Endiex nie należy spożywać alkoholu.
W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości (duszność, wysypka, świąd) należy przerwać stosowanie
leku.
Podstawową zasadą podczas leczenia każdej biegunki, niezależnie od wieku pacjenta, jest nawadnianie
(utrzymanie odpowiedniego nawodnienia organizmu).
Stosowanie leku Endiex z innymi lekami
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich stosowanych lekach, nawet tych dostępnych bez
recepty.
Dotychczas nie są znane interkacje leku Endiex.
Stosowanie leku Endiex z jedzeniem i piciem
Kapsułki należy popijać płynem, najlepiej letnią herbatą.
Lek należy stosować równocześnie z zachowaniem ścisłej diety z wykluczeniem soków, surowych warzyw i
owoców, pikantnych i ciężkostrawnych potraw.
Ciąża i karmienie piersią
Kobiety w ciąży mogą stosować lek tylko, gdy zaleci lekarz.
Kobiety karmiące piersią mogą stosować lek tylko, gdy zaleci lekarz.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Lek nie upośledza zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Endiex
Brak specjalnych ostrzeżeń dotyczących substancji pomocniczych zawartych w leku.
3. JAK STOSOWAĆ LEK ENDIEX
Zazwyczaj stosowane dawki
Dorośli: 1 kapsułka 4 razy na dobę.
Dzieci w wieku powyżej 6 lat: 1 kapsułka 3 razy na dobę.
Działanie leku rozpoczyna się zazwyczaj w ciągu 2 dni od rozpoczęcia stosowania.
Bez konsultacji z lekarzem leku Endiex nie należy stosować dłużej niż 3 dni.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Endiex
W przypadku przedawkowania leku lub przyjęcia dużej ilości leku przez dziecko, należy skonsultować się
z lekarzem.
Pominięcie zastosowania dawki leku Endiex
Należy jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu
uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Endiex
Nie należy przerywać stosowania leku jeśli nie ustąpiły objawy.
Bez konsultacji z lekarzem leczenie nie powinno trwać dłużej niż 3 dni.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
2
Jak każdy lek, Endiex może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
Lek jest zazwyczaj dobrze tolerowany. Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak wysypka
lub pokrzywka. U pacjentów ze stwierdzonym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
istnieje ryzyko wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie
wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK ENDIEX
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza
ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Endiex
Substancją czynną leku jest nifuroksazyd w ilości 200 mg.
Inne składniki leku to: skrobia kukurydziana żelowana, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna,
kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu, korpus kapsułki OP.C 372 pomarańczowy: tlenek żelaza
czerwony, żółcień pomarańczowa, dwutlenek tytanu, żelatyna, wieczko kapsułki OP.C 072 żółte: żółcień
chinolinowa, żółcień pomarańczowa, dwutlenek tytanu, żelatyna.
Jak wygląda lek i co zawiera opakowanie
Twarde kapsułki żelatynowe z wieczkiem w kolorze ciemno żółtym i korpusem w kolorze jasno
pomarańczowym, zawierające żółty proszek.
Wielkość opakowania: 12 kapsułek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolni Mecholupy, 102 37 Praga 10, Republika Czeska.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego w Polsce:
Zentiva PL Sp. z o.o., ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa.
Tel. (0.22) 280 80 00
Data zatwierdzenia ulotki: 29.04.2010
3