Pismo do Wiceministra Igora Radziewicza-Winnickiego

Warszawa, 23 maja 2014 r.
Sz. P. Igor Radziewicz-Winnicki
Wiceminister Zdrowia
Ul. Miodowa 15
00-952 Warszawa
Szanowny Panie Ministrze,
Stowarzyszenie UroConti od wielu lat działa na rzecz poprawy jakości życia chorych, którzy zmagają się
z problemem nietrzymania moczu (NTM). Naszą misją jest podnoszenie świadomości
i poziomu wiedzy na temat szeroko pojętego NTM oraz promowanie interdyscyplinarnego podejścia do
leczenia. Staramy się też działać systemowo, współpracując z instytucjami, których decyzje wpływają
na sytuację naszych podopiecznych. Prowadzimy więc dialog zarówno z resortem zdrowia, jak również
z resortem pracy i polityki społecznej.
Z Ministerstwem Zdrowia współpracujemy już od wielu lat. Służymy urzędnikom naszą wiedzą i
doświadczeniem. Staramy się możliwie jak najlepiej, najrzetelnie i najbardziej kompetentnie pomagać
przy wypracowywaniu rozwiązań, które dotyczą naszych pacjentów. Od początku roku aktywnie
uczestniczymy też w spotkaniach pod hasłem „Dialog dla Zdrowia.
Od dawna borykamy się z problemem, który dotyczy administracyjnych barier
w dostępie do refundowanego leczenia zespołu pęcherza nadreaktywnego (OAB) w Polsce.
Kierowaliśmy w tej sprawie korespondencje zarówno do departamentu, który jest odpowiedzialny za
politykę lekową jak i na ręce wiceministrów odpowiedzialnych za ten sektor. Również podczas ostatnich
spotkań „Dialogu dla Zdrowia” zainicjowaliśmy rozmowę na temat badania urodynamicznego, które jest
stosowane jako kryterium kwalifikacji pacjenta do refundowanych terapii. Przypomnieliśmy, iż według
wiedzy medycznej badanie to jest zbędne przy diagnozie OAB, a na jego niekorzyść przemawiają
wysokie koszty jego przeprowadzenia, prawdopodobieństwo uszkodzenia dróg moczowych i duży
dyskomfort pacjenta.
W odpowiedzi Pan Artur Fałek, Dyrektor Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji zasugerował,
że warunkiem wyjścia z tego ograniczenia jest działanie ze strony firm farmaceutycznych poprzez
złożenie wniosku o refundację bez tego ograniczenia wraz z ponownym określeniem populacji chorych.
Podsumowując swoją wypowiedź, Pan Dyrektor zadeklarował pozytywne stanowisko resortu w kwestii
ponownego procedowania refundacji leków na OAB.
W związku z tym zwróciliśmy się do firm farmaceutycznych, których leki znajdują się na liście leków
refundowanych w leczeniu zespołu pęcherza nadreaktywanego z prośbą o wyjaśnienie zaistniałej
sytuacji i pytaniem o ewentualną możliwość złożenia nowego wniosku o refundację wraz z wyłączeniem
konieczności wcześniejszego wykonania badania urodynamicznego, które jest warunkiem otrzymania
refundacji. Do dnia dzisiejszego otrzymaliśmy jedną odpowiedź z firmy Astellas Pharma Sp. z o.o. Z
otrzymanej odpowiedzi, którą załączam informacyjnie do niniejszej wiadomości, uzyskaliśmy informację,
że wprowadzenie badania urodynamicznego jako warunku zastosowania u pacjenta terapii produktem
Vesicare zostało wprowadzone nie na etapie składania wniosku przez producenta czy wydania
rekomendacji przez Agencję Oceny Technologii Medycznych, lecz w trakcie konstruowania list
refundacyjnych przez urzędników Ministerstwa Zdrowia. Z udzielonej odpowiedzi wynika więc jasno, że
to samo Ministerstwo Zdrowia wprowadziło tę pozamedyczną barierę w dostępie do leczenia
farmakologicznego w przypadku pęcherza nadreaktywnego.
Panie Ministrze, jeśli prawdą jest, że warunek badania urodynamicznego został wprowadzony przez
resort zdrowia, z uwagi na niezwykle trudną sytuację chorych i szkodliwość samego badania, apelujemy
o zniesienie tego niekorzystnego kryterium.
Prosimy także o udzielenie informacji w kwestii możliwości zniesienia wymogu przeprowadzenia
badania urodynamicznego jako warunku uzyskania dostępu do refundowanej farmakoterapii na
podstawie art. 155 Kodeksu Postępowania Administracyjnego. Z uzyskanej przez nas odpowiedzi
wynika bowiem, że spełnione są wszystkie przesłanki do zastosowania tego przepisu, a zatem nie ma
konieczności ponownego złożenia wniosku refundacyjnego przez producenta.
Niezależnie od zawiłości prawnych związanych z tymi kwestiami uważamy, że dobro pacjenta powinno
być dla resortu zdrowia sprawą priorytetową. Wierzymy więc, że możliwe jest pozytywne rozwiązanie tej
trudnej sytuacji. W związku z tym w imieniu pacjentów z OAB raz jeszcze zwracamy się do Pana
Ministra z uprzejmą prośbą o udzielenie wyjaśnień i zajęcie jednoznacznego stanowiska w kwestii
możliwości zniesienia wymogu badania urodynamicznego w celu poprawy dostępu pacjentów do
leczenia.
Z wyrazami szacunku,
Anna Sarbak
Prezes Stowarzyszenia Osób z NTM UroConti
Załącznik:
Kopia pisma Astellas Pharma Sp. z o.o. do Stowarzyszenia UroConti
Do wiadomości:
Pan Artur Fałek, Dyrektor Departamentu Polityki Lekowej w Ministerstwie Zdrowia