UroConti do AOTM

Warszawa, 01.08.2014 r.
Anna Sarbak
Prezes Zarządu Głównego
Stowarzyszenia Osób z NTM „UroConti”
ul. Ciołka 13, 01-445 Warszawa
tel.: 22 279 49 07, tel. kom.: 884997931
Szanowny Pan dr Wojciech Matusewicz
Prezes Agencji Oceny Technologii Medycznych
ul. I. Krasickiego 26
02-611 Warszawa
Szanowny Panie Prezesie,
W imieniu Stowarzyszenia Osób z NTM „UroConti” zwracam się z uprzejmą prośbą o przedstawienie
nam oficjalnego i jednoznacznego stanowiska Agencji Oceny Technologii Medycznych w sprawie
konieczności wykonania badania urodynamicznego, jako warunku koniecznego do otrzymania
refundacji dla leków stosowanych w leczeniu zespołu pęcherza nadreaktywnego.
Stowarzyszenie Osób z NTM „UroConti” zrzesza osoby z problemem nietrzymania moczu. „UroConti”
rozpoczęło działalność w 2007 roku, jest organizacją non-profit. Obecnie posiadamy 8 oddziałów
wojewódzkich w: Gdańsku, Łodzi, Lublinie, Kielcach, Poznaniu, Warszawie, Wrocławiu oraz
Bydgoszczy. Od początku istnienia aktywnie walczymy o prawa pacjentów z nietrzymaniem moczu.
Jednym z celów Stowarzyszenia jest poprawa sytuacji życiowej pacjentów cierpiących z powodu
pęcherza nadreaktywnego. Ważnym elementem realizacji tego celu jest działanie na rzecz
zapewnienia i zwiększenia dostępności pacjentów do terapii na powszechnie uznanym na świecie
poziomie. W wachlarzu tych terapii niezmiernie ważnym elementem jest dostęp do powszechnie
stosowanych na świecie i w Polsce farmakoterapii.
Podczas posiedzenia Sejmu w dniu 29.05.2014 r. posłanki Dorota Niedziela i Jagna MarczułajtisWalczak skierowały do Ministra Zdrowia pytanie na jakiej podstawie zostało wprowadzone badanie
urodynamiczne, warunkujące refundacje leków na zespół pęcherza nadreaktywnego. Wiceminister
Zdrowia, Cezary Rzemek w swojej zaprotokołowanej wypowiedzi stwierdził, że:
„(…)należy podkreślić, że w tym zakresie Minister Zdrowia zresztą, pomimo wieloletniej
korespondencji stwierdza, że badanie to ocenili specjaliści. Minister Zdrowia wykonał tylko po
porozumieniu się z nimi, wysłuchaniu ich argumentów, opisaniu …. (….) Z drugiej strony firma, która
to zgłaszała, a także Agencja Oceny Technologii Medycznych oceniły, że skuteczność tego leku
można ocenić dopiero po badaniu i można zapisać go tylko tym osobom, które spełniają odpowiednie
wskazania”.
Stowarzyszenie Osób z NTM „UroConti”
ul. Erazma Ciołka 13, 01-445 Warszawa
tel.: 22 279 49 07
fax: 22 279 49 10
[email protected]
www.uroconti.pl
ODDZIAŁY REGIONALNE STOWARZYSZENIA
Oddział w Bydgoszczy
Oddział w Gdańsku
Oddział w Kielcach
Oddział w Lublinie
Oddział w Łodzi
Oddział w Poznaniu
Oddział w Warszawie
Oddział w Wrocławiu
Tymczasem w oświadczeniu jakie przesłali Państwo redakcji Rzeczpospolitej (Rzeczpospolita, dodatek
Zdrowie, 23.06.2014 r.) po debacie ekspertów nt. pacjentów cierpiących na zespół pęcherza
nadreaktywnego czytamy, że „Agencja Oceny Technologii Medycznych nie oceniała świadczenia,
jakim jest badanie urodynamiczne. Jednocześnie w maju 2013 r. Rada Przejrzystości pozytywnie
zaopiniowała objęcie refundacją leczenia pęcherza neurogennego występującego między innymi w
przebiegu urazów kręgosłupa i choroby Parkinsona produktami leczniczymi, które obecnie
refundowane są we wskazaniu: zespół pęcherza nadreaktywnego potwierdzony badaniem
urodynamicznym.”
Nasze Stowarzyszenie od lat stara się wyjaśnić dlaczego i ewentualnie na czyj wniosek badanie
urodynamiczne zostało wpisane jako obowiązkowe przed zapisaniem pacjentowi leku stosowanego
w pęcherzu nadreaktywnym.
W lutym 2012 r. eksperci w liście otwartym do Ministra Zdrowia jednoznacznie stwierdzili, że:
„badanie urodynamiczne nie jest ani konieczne ani wskazane, aby zdiagnozować pęcherz
nadreaktywny, a ponadto badanie to jest niezgodne z obowiązującymi w Polsce i na świecie
standardami”.
Pod listem podpisali się m.in.: prof. Włodzimierz Baranowski, prof. Andrzej Borkowski, prof. Piotr
Radziszewski, prof. Tomasz Rechberger oraz inni wybitni specjaliści w dziedzinie urologii
i ginekologii).
Ministerstwo Zdrowia niestety od lat nie chce udzielić jasnej odpowiedzi na to pytanie, jedynie
lakonicznie stwierdza, że opinię w tej sprawie wydawali „eksperci” oraz AOTM. Pisemnie zwracaliśmy
się również z prośbą o wyjaśnienia tej kwestii do producentów leków stosowanych w pęcherzu
nadreaktywnym. Zgodnie potwierdzają oni, że w składanych do Ministerstwa wnioskach
refundacyjnych dla swoich produktów nie uwzględniali oni obowiązkowego badania
urodynamicznego. Wymóg ten nie jest zresztą określony w Charakterystyce Produktu Leczniczego dla
żadnego z produktów stosowanych w terapii pęcherza nadreaktywnego.
Nie uzyskaliśmy również potwierdzenia jakoby badanie urodynamiczne, jako warunek refundacji
leków na pęcherz nadreaktywny zarekomendowali konsultanci krajowi w dziedzinie urologii
i ginekologii, a także Polskie Towarzystwo Urologiczne czy też Polskie Towarzystwo Ginekologiczne.
W trakcie wspomnianego przez nas posiedzenia Sejmu, Wiceminister Rzemek wskazał, że
instytucją, która zleciła to badanie jest także Agencja Oceny Technologii Medycznych. Dlatego
kierujemy do Pana Prezesa prośbę o wyjaśnienie czy rzeczywiście jest tak jak twierdzi Pan
Wiceminister Cezary Rzemek. Według naszej wiedzy w wydanych do tej pory rekomendacjach AOTM
w sprawie finansowania solifenacyny i tolterodyny (dwie substancje stosowane w leczeniu zespołu
pęcherza nadreaktywnego) AOTM nie rekomendował badania urodynamicznego jako warunku
koniecznego do uzyskania refundacji leków stosowanych w terapii pęcherza nadreaktywnego.
Jedynym warunkiem, który został wymieniony przez AOTM jako konieczny do objęcia tych leków
refundacją było utworzenie wspólnej grupy terapeutycznej obejmującej leki stosowane w tym
wskazaniu z limitem na poziomie najtańszego leku w tej grupie i odpłatności na poziomie 50%.
Stowarzyszenie Osób z NTM „UroConti”
ul. Erazma Ciołka 13, 01-445 Warszawa
tel.: 22 279 49 07
fax: 22 279 49 10
[email protected]
www.uroconti.pl
ODDZIAŁY REGIONALNE STOWARZYSZENIA
Oddział w Bydgoszczy
Oddział w Gdańsku
Oddział w Kielcach
Oddział w Lublinie
Oddział w Łodzi
Oddział w Poznaniu
Oddział w Warszawie
Oddział w Wrocławiu
Natomiast Ministerstwo Zdrowia utrzymuje niezrozumiały z medycznego punktu zapis dotyczący
konieczności wykonania badania urodynamicznego dla refundacji leków stosowanych w terapii
pęcherza nadreaktywnego.
Dodatkowo Ministerstwo Zdrowia od trzech lat w udzielanych nam informacjach wskazuje, że zapis
o konieczności wykonania badania urodynamicznego został wprowadzony na wniosek, a to
ekspertów, a to producentów, a ostatnio wskazało AOTM.
Tak jak przedstawiliśmy w naszym liście, informacje o ekspertach i o producentach kompletnie nie
znajdują potwierdzania w rzeczywistości. Wydaje się, że informacja o AOTM również nie znajduje
potwierdzenia w rzeczywistości, jednak żeby wyjaśnić to z cała pewnością zwracamy się do Pana
Prezesa z uprzejmą prośbą o jednoznaczne stanowisko w tej sprawie.
Z wyrazami szacunku,
Anna Sarbak
Prezes Zarządu Głównego
Załączniki:
1. Wypowiedzi na posiedzeniach Sejmu: Posiedzenie nr 68 w dniu 29-05-2014 (2. dzień obrad),
Podsekretarz Stanu w Ministerstwie Zdrowia Cezary Rzemek;
2. Debata Rzeczpospolitej, dodatek Zdrowie (23.06.2014);
3. List otwarty specjalistów z dziedziny urologii oraz ginekologii do Ministra Zdrowia;
4. Stanowisko nr 49/14/2009 z dnia 6 lipca 2009 r. w sprawie finansowania solifenacyny
(Vesicare®) w leczeniu zespołu pęcherza nadreaktywnego;
5. Stanowisko nr 29/10/26/2009 z dnia 14 grudnia 2009 r. w sprawie finansowania
wodorowinianu tolterodyny (Uroflow®) w leczeniu objawowym nadreaktywnego pęcherza
moczowego.
Stowarzyszenie Osób z NTM „UroConti”
ul. Erazma Ciołka 13, 01-445 Warszawa
tel.: 22 279 49 07
fax: 22 279 49 10
[email protected]
www.uroconti.pl
ODDZIAŁY REGIONALNE STOWARZYSZENIA
Oddział w Bydgoszczy
Oddział w Gdańsku
Oddział w Kielcach
Oddział w Lublinie
Oddział w Łodzi
Oddział w Poznaniu
Oddział w Warszawie
Oddział w Wrocławiu