Czytaj więcej - Airway Medix

Numer 17/2016
Data sporządzenia: 11.05.2016 roku
Temat: Rejestracja urządzenia CSS (Closed Suction System) przez FDA (Food and
Drug Association)
Zarząd Airway Medix S.A. („Emitent”, „Spółka”) informuje, że w dniu 10 maja 2016 Spółka
powzięła informację o dokonaniu przez amerykańską instytucję rządową FDA (Food and
Drug Administration, Agencja Żywności i Leków) – rejestracji pod numerem D265657
urządzenia CSS (Closed Suction System), której producentem jest Spółka zależna Emitenta Biovo Technologies z siedzibą w Izraelu. Niniejsza rejestracja oznacza, że można rozpocząć
sprzedaż produktu CSS w Stanach Zjednoczonych, a dalsze badania czy kwalifikacja
produktu pod kątem wprowadzenia go na rynek amerykański nie są konieczne, co tym samym
kończy procedurę dopuszczającą produkt na rynek amerykański.
Podstawa prawna:
§3 ust. 1 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu "Informacje
Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku
NewConnect"
Osoby reprezentujące spółkę:
Marek Orłowski – Prezes Zarządu
Anna Aranowska-Bablok - Członek Zarządu