Szczecin, dnia 24.07.2012 r. Informacja nr 3 Dotyczy

Szczecin, dnia 24.07.2012 r.
Specjalistyczny Szpital
im. prof. Alfreda Sokolowskiego
ul. A. Sokolowskiego 11
70-891 Szczecin
tel. 91 4620466, fax. 91 4620494
Informacja nr 3
Dotyczy: przetargu nieograniczonego na zaprojektowanie i wykonanie systemu poczty pneumatycznej w
kompleksie obiektów Szpitala Zdunowo w Szczecinie — Zdunowie przeznaczonej do szybkiego transportu
obran ch r
pyp_óbęk
laboratoryjnych z bloku operacyineo oraz od~ów sz italn ch do laboratorium
szpitalnego, dawek jednostkowych leków z apteki szpitalnej na poszczególne oddzialy szpitalne oraz
dokumentacji medycznej, zdj ęć i recept pomi ędzy wszystkimi punktami dystrybucyjnymi poczty pneumatycznej
(nr sprawy: 16/RJpoczta pneumatyczna/2012)
Dyrekcja Specjalistycznego Szpitala im. prof. A. Soko łowskiego w odpowiedzi na zapytania Wykonawców
uprzejmie Państwa informuje, iz:
Pytanie nr 1
Czy Zamawiaj ący dopuszcza rozwi ązania równowa żne dostarczane przez innych producentów w zakresie
bezpiecznego transportu leków? Zgodnie „PROGRAMEM FUNKCJONALNO-UŻYTKOWYM" „stacje
musz ą mie ć możliwość pracy w dwóch tlybach (transport leków / transport próbek)" oraz „w przypadku
transportu leków z apteki szpitalnej pojemnik powinien pozostawa ć we wn ętrzu stacji do momentu odbioru jej
przez osob ę uprawniona (posiadająca kartę RFID)" Tak postawione szczegółowe wymogi funkcjonalne
ograniczaj ą liczbę dostawców do produktów firmy Sumetzberger oferowanym na polskim rynku przez firm ę
Profiterm. Ograniczenie liczby dostawców b ędzie naruszeniem zasad uczciwej konkurencji i jednocze śnie
spowoduje zawyżenie ceny systemu na skutek braku konkurencyjnych ofert innych podmiotów. Czy rozwi ązania
równoważne oferowane np. przez niemieck ą firmę Aerocom (najwi ększego dostawc ę systemów poczty
pneumatycznej na świecie, w tym do wiod ących placówek medycznych w Europie Zachodniej) polegaj ące na
bezpiecznym transporcie leków przy wykorzystaniu specjalnych systemowych bezpiecznych depozytów na
pojemniki będzie akceptowane przez zamawiaj ącego? W tym przypadku z punktu widzenia użytkownika
bezpieczeństwo jest wyższe od specyfikacji wskazanej przez Zamawiaj ącego, gdyż przesyłka z lekami nie jest
przechowywana do momentu odbioru przy pomocy karty w stacji, ale w systemowym depozycie o
podwyższonej ochronie. Jej dostarczenie następuje identycznie jak w przypadku systemu opisanego przez
Zamawiaj ącego po użyciu karty przez osob ę uprawnion ą. Jedyna różnica polega na innym miejscu oczekiwania
na potwierdzenie u życia karty przez u żytkownika, w specyfikacji bezpo średnio w stacji, w rozwi ązaniu
równoważnym w specjalnym systemowym depozycie, co dodatkowo podwy ższa bezpiecze ństwo.
Odpowiedź
Zamawiaj ący dopuszcza zastosowanie rozwi ązań równoważnych.
Pytanie nr 2
Zamawiaj ący wymaga przygotowania projektu budowlanego, uzgodnienia w ZUDP, uzyskania w imieniu
Zamawiaj ącego prawomocnej decyzji o pozwoleniu na budow ę dla systemu poczty pneumatycznej, prowadzenia
dziennika budowy dla sytemu poczty pneumatycznej oraz wskazania osób kieruj ących budową systemu poczty
pneumatycznej z uprawnieniami budowlanymi. W zwi ązku z powyższym pragnę zwrócić państwu uwagę na
następujące okoliczno ści:
Poczta nie jest urządzeniem budowlanym i nie zachodzi proces budowlany (co potwierdzi ła w swojej opinii
Mazowiecka Okr ęgowa lzba Inżynierów Budownictwa) zatem nie mo żna mówi ć ani o projekcie budowlanym, ani
nie jest wydawane pozwolenie na budow ę, projektowanie, realizacja i odbiór odbywa się poza przepisami
wynikaj ącymi z Prawa Budowlanego. Zatem w rozumieniu Prawa Budowlanego wykonywanie instalacji poczty
jest „instalowaniem urządzeh na obiektach budowlanych" (Art. 29 ust. 2 p. 15) które nie Hymaga ani
pozwolenia na budow ę, ani zgloszenia.
Uzgodnienia: jak ilyżej, uzgadniać w ZUD mo żna wy łącznie projekty budowlane i mo że to robić projektant.
ZUD nie uzgadnia instalacji nie mieszcz ących się W procesie budowlanym.
Mówi o tym odpowiedni fragment Prawa Budowlanego w którym s ą wymienione instalacje budowlane. Zgodnie
z opinią Izby lista ta ma charakter zamkni ęty, tj. kierownik budowy, czy inspektor nie może samodzielnie
zmieniać zapisów Prawa Budowlanego i decydowa ć, że np. instalacja domofonowa, alarmowa, czy te ż poczty
pneumatycznej b ędzie również instalacj ą budowlaną, obj ętą procesem budowlanym z wszystkimi tego
skutkami.
Art. 14. 1. Uprawnienia budowlane s ą udzielane w specjalno ściach:
1) architektonicznej;
2) konstrukcyjno-budowlanej;
2a) drogowej;
2b) mostowej;
2c) kolejowej;
2d) wyburzeniowej;
2e) telekomunikacyjnej;
3) (uchylony);
4) instalacyjnej w zakresie sieci, instalacji i urz ądzeń ciepinych, wentylacyjnych, gazowych, wodoci ągowych i
kanalizacyjnych;
5) instalacyjnej w zakresie sieci, instalacji i urz ądzeń elektrycznych i elektroenergetycznych;
W związku z powyższy prosimy o wprowadzenie odpowiednich poprawek w wymaganiach stawianych przez
Zamawiaj ącego w celu dostosowania do obowi ązuj ących przepisów prawa. Odpowiednia Okręgowa Izba
Inżynierów Budownictwa dla Pa ństwa regionu powinna wskaza ć jakie zmiany powinny zosta ć wniesione do
wymagań Zamawiaj ącego.
Odpowiedź
Decyzj ę w w/w zakresie podejmie w łaściwy organ. Wykonawca systemu winien b ędzie dostosować się do
decyzji organu.
W przypadku dopuszczenia przez w łaściwy organ zezwolenia na wykonywanie robót budowlanych nie
wymagaj ących pozwolenia na budow ę, Wykonawca b ędzie zobowiązany do sporz ądzenia projektu
wykonawczego ze wszystkimi innymi elementami i dokumentami wymienionymi w PFU i SIWZ.
Pytanie nr 3
Do jakiej strefy czysto ści będzie zaliczona instalacja poczty pneumatycznej?
Odpowiedź
Wykonawca winien dokonać oceny kwalifikacji do strefy czysto ści znaj ąc właściwości wybranego systemu
odpowiednio rzutuj ące na ryzyko przesyłania materialu biologicznego z okre ślonych obszarów dzia łania
użytkowników poczty.
Charakter transportowanych produktów zosta ł określony przez Zamawiaj ącego w SIWZ zgodnie z
przeznaczeniem poczty.
Pytanie nr 4
Czy instalacja poczty pneumatycznej b ędzie w sensie prawnym traktowana jako wyposa żenie apteki szpitalnej z
wszelkimi tego konsekwencjami formalno-organizacyjnymi?
Odpowiedź
Stacja nadawczo-odbiorcza zlokalizowana b ędzie w pomieszczeniu dystrybucji leków apteki szpitalnej, a wi ęc
stanowi jego wyposa żenie technologiczne.
Pytanie nr 5
Czy instalacja poczty pneumatycznej b ędzie podlegać ocenie Inspektora Farmaceutycznego?
Odpowiedź
Zamawiaj ący nie posiada opinii Inspektora Farmaceutycznego, lecz po wykonaniu instalacji zg łosi
pomieszczenie apteki szpitalnej do odbioru przez nadzór farmaceutyczny.
Pytanie nr 6
Czy ocena ryzyka wyst ąpienia zaka żania szpitalnego wynikaj ąca ze wspólnej instalacji leków i materialu
biologicznego będzie się mieścić w zakresie obowiązków dostawcy?
Odpowiedź
Zamawiaj ący wymaga od Wykonawcy dostawy technologii minimalizuj ącej potencjalne ryzyko wyst ąpienia
zakażenia szpitalnego.
Pytanie nr 7
Czy wskazane wymagania odno śnie wodoszczelno ści / sterylizacji pojemników i przygotowania procedur
czyszczenia instalacji na wypadek wyst ąpienia skażenia są wyczerpuj ącym zestawem wymagań jakie ma spelnić
dostawca
Odpowiedź
Wykonawca poza oczekiwaniami Zamawiaj ącego powinien kierować się właściwościami oferowanego systemu
poczty pneumatycznej, obowi ązuj ącymi przepisami oraz pozwoleniem sanepidu w tym zakresie.
Kwestia wodoszczelno ści poruszona w odpowiedzi na pytanie 14.
Pytanie nr 8
Prosimy o doprecyzowania funkcji automatycznego powrotu nieodebranego pojemnika w przypadku transportu
materialu biologicznego. Zgodnie z „PROGRAMEM FUNKCJONALNO-U ŻYTKOWYM" str. 17 „odbiór
powinien nastepowa ć automatycznie bezpośrednio do kosza zbiorczego bez udzia łu personelu" oraz „w
przvpadku nie odebrania przesyłki w określonym czasie, przesy łka powinna zostać automatycznie zwrócona do
pomieszczenia ekspedycji w aptece szpitalnej." Czy automatyczny powrót nast ępuje ze stacji, czy te ż z kosza?
Czy pojemnik opuszcza stacj ę i wpada do kosza, a następnie w przypadku nieodebrania pojemnika z kosza
wraca do stacji, a ze stacji do pomieszczenia ekspedycji? Czy te ż pojemnik powinien pozostać jednak w stacji
(wtedy nie jest spelniony warunek automatycznego odbioru) i st ąd wrócić do pomieszczenia ekspedycji?
Odpowiedź
Warunek automatycznego odbioru do kosza odnosi si ę więc do transportu materialu biologicznego, a nie do
transportu leków. Opcjonalnie Zamawiaj ący dopuszcza realizacj ę zwrotu przesy łki z lekami w sposób
nieautomatyczny. Zamawiaj ący dopuszcza przechowywanie pojemnika z lekami w stacji do momentu jego
odbioru przez osob ę uprawnioną, pod warunkiem i ż stacja nadal ma mo żliwość odbierania pozostalych
transportów (np. materialu biologicznego), oraz pod warunkiem, i ż linia transportowa biegn ąca przez t ą stacj ę
jest wolna podczas oczekiwania przesy łki na odbiór.
Przy czym, funkcjonalno ść systemu poczty pneumatycznej musi by ć odpowiednia dla zakresu dzia łania
użytkownika komórki organizacyjnej Szpitala, np. „materia ł biologiczny" nie podlega rygorowi
„automatycznego powrotu" — jest ono w laboratorium.
Pytanie nr 9
Zamawiaj ący wymaga zaopatrzenia instalacji poczty pneumatycznej w system kontroli dost ępu za pomoc ą kart
identyfikacyjnych. Takie systemy zabezpiecze ń stosuje się głównie przy przesyłaniu leków podlegaj ących
szczególnemu nadzorowi tj. środków odurzaj ących i psychotropowych oraz preparatów krwi. Czy Zamawiaj ący
zamierza przesy łać pocztą pneumatyczną wspomniane produkty lecznicze?
Odpowiedź
Tak. Zamawiaj ący wymaga w przypadku transportu leków takich zabezpiecze ń które umo żliwiaj ą jednoznaczną
identyfikacj ę osób zarówno nadaj ących przesyłkę jak i j ą odbieraj ących wraz z dokładną rejestracj ą czasu jej
nadania i dostarczenia. Jednocze śnie tylko uprawnione osoby mog ą odebrać przesyłkę zawieraj ącą środki
farmaceutyczne.
Pytanie nr 10
Czy próbki laboratoryjne wysy łane z bloku operacyjnego obejmuj ą również materiał histopatologiczny?
Odpowiedź
Tak, przy czym Wykonawca musi zagwarantowa ć odpowiedni stopień szczelno ści pojemników przeznaczonych
do transportu próbek histopatologicznych.
Pytanie nr 11
Instalacja poczty pneumatycznej ma by ć przeznaczona do transportu leków oraz próbek materialu biologicznego.
Do jakiej strefy czysto ści powinna wedlug Zamawiaj ącego być zaliczona taka instalacja? Do strefy czysto ści
ogólnej pozbawionej ryzyka, tak jak wszystkie instalacje do transportu farmaceutyków i preparatów krwi, czy do
strefy czysto ści zmiennej o wysokim ryzyku znamionuj ącej instalacje do transportu próbek materialu
biologicznego?
Odpowiedź
Analogicznie do odpowiedzi dla pytania nr 3.
Pytanie nr 12
Wedlug obowiązuj ących w Polsce przepisów farmaceutycznych instalacja poczty pneumatycznej, któr ą mają
być przesyłane leki jest równie ż elementem wyposażenia apteki szpitalnej slużącym do wykonywania uslugi
farmaceutycznej polegaj ącej na wydawaniu produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Czy Zamawiaj ący
posiada już pozytywną opinię właściwego miejscowo inspektora farmaceutycznego lub czy zgodnie z
Programem Funkcjonalno-U żytkowym nie jest ona wymagana?
Odpowiedź
Zamawiaj ący nie posiada opinii Inspektora Farmaceutycznego, lecz po wykonaniu instalacji poczty
pneumatycznej zgłosi pomieszczenie apteki szpitalnej do odbioru przez nadzór farmaceutyczny. Pozytywna
opinia Inspektora Farmaceutycznego b ędzie jednym z warunków uznania odbioru ko ńcowego dla Wykonawcy
systemu poczty pneumatycznej.
Pytanie nr 13
Czy Zamawiaj ący przygotowuj ąc szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oparty o rozwi ązanie wspólnego
przesyłania leków i próbek materialu biologicznego dokona ł właściwej i świadomej oceny ryzyka wystąpienia
zakażania szpitalnego, czy polega ł jedynie na tre ści zamówionego Programu Funkcjonalno- Użytkowego
26/U/2010/2011/PFU?
Odpowiedź
Zamawiaj ący wymaga od Wykonawcy dostawy technologii minimalizuj ącej potencjalne ryzyko wyst ąpienia
zakażenia szpitalnego.
Pytanie nr 14
Czy wodoszczelno ść pojemników do transportu próbek powinna odwolywa ć się do konkretnych norm (proszę je
wskazać), czy też dostawcy mogą defmiowa ć j ą na własny sposób?
Odpowiedź
Zamawiaj ący określił jednoznacznie, i ż w ramach dostawy maj ą znaleźć się pojemniki wodoszczelne
uniemożliwiaj ące wydostanie si ę plynu na zewnątrz pojemnika.
Pytanie nr 15
„Pojemniki powinny mie ć charakterystyk ę umożliwiaj ącą ich wielokrotn ą sterylizacj ę termiczn ą". Czy
Zamawiaj ący ma na my śli wielokrotną sterylizacj ę plastikowych pojemników suchym gorącym powietrzem, czy
też parą wodną pod ciśnieniem?
Odpowiedź
Dostawca powinien wskaza ć właściwą metodę dezynfekcji pojemników w zale żności od technologii ich
wykonania oraz materiałów z jakich zostaly one wykonane, zgodnie z dost ępnymi w Centralnej Stetylizacji
Zamawiaj ącego procesami dezynfekcji i sterylizacji: wysokotemperaturow ą sterylizacj ą parową oraz
niskotemperaturow ą sterylizacj ą tlenkiem etylenu.
poważaniem
PGInprponDyrektora
mgr'inź . MNin Dąbek