Produkty biobójcze Cennik usług - Theta

Ważny od 01.02.2016 r.
Produkty biobójcze
Cennik usług
REJESTRACJA PRODUKTU BIOBÓJCZEGO – w procedurach narodowych
Pozwolenie na obrót:
ceny netto*
800-1200,- zł
Ocena merytoryczna i formalna nadesłanej przez zleceniodawcę dokumentacji, a w szczególności
analiza wyników badań skuteczności pod kątem spełnienia wymagań niezbędnych do uzyskania
pozwolenia na obrót produktem biobójczym na terenie Polski.
Skompletowanie, uzupełnienie i złożenie dokumentacji do URPLWMiPB oraz:
- reprezentowanie podmiotu odpowiedzialnego przed URPLWMiPB;
- monitorowanie przebiegu procesu rejestracji produktów;
- doradztwo bieżące.
od 1800,- zł
ceny netto*
Badania skuteczności:
Pomoc w wyborze odpowiedniej dla danego produktu metodyki badań skuteczności
od 150,- zł
Pomoc w wyborze odpowiedniej dla danego produktu metodyki badań skuteczności. Pomoc techniczna
i merytoryczna przy przeprowadzeniu badań laboratoryjnych. Pilotowanie badań dla danego produktu
biobójczego na potrzeby wniosków do URPLWMiPB
od 600,- zł
Przygotowanie wniosku o akceptację metodyki badania przez Prezesa URPLWMiPB
600,- zł
ceny netto*
Zmiany w pozwoleniu na obrót:
Przygotowanie i złożenie wniosku o dokonanie zmiany danych objętych pozwoleniem oraz
- reprezentowanie podmiotu odpowiedzialnego przed URPLWMiPB;
- monitorowanie procesu;
- doradztwo bieżące.
900-1200,- zł
REJESTRACJA PRODUKTU BIOBÓJCZEGO – w procedurach europejskich
Pozwolenie krajowe:
ceny netto*
od 5000,- zł
Weryfikacja posiadanych danych, pomoc w doborze odpowiednich badań w zakresie: fizykochemii,
skuteczności, toksykologii i ekotoksykologii
Przygotowanie dokumentacji wymaganej do uzyskania pozwolenia krajowego, z zastosowaniem
odpowiednich formatów
od 25000,- zł
Skompletowanie i złożenie dokumentacji do URPLWMiPB oraz:
od 10000,- zł
- reprezentowanie podmiotu odpowiedzialnego przed URPLWMiPB, monitorowanie przebiegu procesu
rejestracji produktów;
- doradztwo bieżące
ceny netto*
Procedura uproszczona
Weryfikacja posiadanych danych, pomoc w doborze odpowiednich badań w zakresie skuteczności
Skompletowanie i złożenie dokumentacji do URPLWMiPB oraz:
- reprezentowanie podmiotu odpowiedzialnego przed URPLWMiPB, monitorowanie przebiegu
procesu rejestracji produktów;
- doradztwo bieżące
od 2000,- zł
od 8000,- zł
Kosztorys nie obejmuje opłat urzędowych i notarialnych oraz cen badań laboratoryjnych.
*W przypadku zlecenia rejestracji produktów podobnych, co do składu i zastosowania, możliwe są rabaty.
THETA Doradztwo Techniczne
biuro: ul. Żeligowskiego 32/34
Łódź 90-643
Wszelkie prawa zastrzeżone THETA Doradztwo Techniczne© 2016
tel. / fax: +48 42 253 01 00
e-mail: [email protected]
www.theta-doradztwo.pl
Ważny od 01.02.2016 r.
Produkty biobójcze
Cennik usług
Wzajemne uznawanie pozwoleń (MRP sekwencyjne i równoległe)
ceny netto*
od 3000,- zł
Skompletowanie i złożenie dokumentacji do URPLWMiPB oraz:
- reprezentowanie podmiotu odpowiedzialnego przed URPLWMiPB, monitorowanie przebiegu
procesu rejestracji produktów;
- doradztwo bieżące
Pozwolenie dla takiego samego produktu
ceny netto*
od 2000,- zł
Ocena możliwości rejestracji, skompletowanie i złożenie dokumentacji do URPLWMiPB oraz:
- reprezentowanie podmiotu odpowiedzialnego przed URPLWMiPB, monitorowanie przebiegu
procesu rejestracji produktów;
- doradztwo bieżące
Zmiany produktu biobójczego
ceny netto*
Klasyfikacja rodzaju zmiany i opracowanie wytycznych odnośnie wymaganych danych
Skompletowanie i złożenie dokumentacji do URPLWMiPB oraz:
- reprezentowanie podmiotu odpowiedzialnego przed URPLWMiPB, monitorowanie przebiegu
procesu rejestracji produktów;
- doradztwo bieżące
od 500,- zł
od 500,- zł (administracyjna)
od 2500,- zł (drobna)
od 4000,- zł (istotna)
Wpis na listę zatwierdzonych dostawców zgodnie z art. 95 rozporządzenia 528/2012
(na podstawie Letter of Access)
ceny netto*
Doradztwo w zakresie uzyskania dostępu do danych
Skompletowanie i złożenie wniosku do ECHA:
- reprezentowanie podmiotu odpowiedzialnego, monitorowanie przebiegu procesu
- doradztwo bieżące
od 800,- zł
od 2200,- zł
REJESTRACJA PRODUKTU BIOBÓJCZEGO - pozostałe
ceny netto*
patrz cennik MSDS
Przygotowanie karty charakterystyki produktu biobójczego
Przygotowanie charakterystyki produktu biobójczego (SPC) w formacie XML
Przygotowanie projektu etykiety produktu biobójczego
Pomoc w założeniu konta i obsłudze aplikacji R4BP3
Doradztwo godzinowe, pomoc w interpretacji przepisów
od 400,- zł
150,- zł
od 200,- zł/h
od 120,- zł/h
Tłumaczenie dokumentów na potrzeby wniosków do URPLWMiPB (z j. angielskiego lub
niemieckiego):
- przysięgłe: 1str.= 1 125 znaków wraz ze spacjami;
- zwykłe: 1 str.= 1 600 znaków wraz ze spacjami;
- pozostałe języki do uzgodnienia.
od 45, - zł/str.
od 40, -zł/str.
Szkolenia z zakresu rejestracji produktów biobójczych:
- wewnętrzne
- zewnętrzne
patrz kalendarz
szkoleń
Kosztorys nie obejmuje opłat urzędowych i notarialnych oraz cen badań laboratoryjnych.
*W przypadku zlecenia rejestracji produktów podobnych, co do składu i zastosowania, możliwe są rabaty.
THETA Doradztwo Techniczne
biuro: ul. Żeligowskiego 32/34
Łódź 90-643
Wszelkie prawa zastrzeżone THETA Doradztwo Techniczne© 2016
tel. / fax: +48 42 253 01 00
e-mail: [email protected]
www.theta-doradztwo.pl