ETOPIRYNA KONTROL (Acidum acetylsa
Transkrypt
ETOPIRYNA KONTROL (Acidum acetylsa
ETOPIRYNA KONTROL (Acidum acetylsalicylicum, Coffeinum) Skład i postać: 1 tabletka zawiera: 300 mg kwasu acetylosalicylowego, 50 mg kofeiny. Wskazania: Ból o słabym lub średnim nasileniu. Gorączka w przebiegu przeziębienia, zakażeń wirusowych i innych chorób. Dawkowanie i sposób podawania: Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 1-2 tabletki 3 razy na dobę. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku. Nie należy stosować dawki większej niż 4 g kwasu acetylosalicylowego na dobę. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub którykolwiek składnik leku oraz inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ); astma oskrzelowa, przewlekłe schorzenia układu oddechowego, gorączka sienna lub obrzęk błony śluzowej nosa; czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy oraz stany zapalne lub krwawienia z przewodu pokarmowego; ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca; zaburzenia krzepnięcia krwi; jednoczesne leczenie przeciwzakrzepowe (pochodne kumaryny, heparyna); niedobór dehydrogenazy-6-fosforanowej; leczenie metotreksatem w dawkach 15 mg tygodniowo lub większych; wiek poniżej 12 lat; okres ciąży i karmienia piersią. Ostrzeżenia i zalecane środki ostrożności: Produktu nie należy stosować u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwcukrzycowe z grupy sulfonylomocznika, oraz leki przeciw dnie. Istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u pacjentów z zaburzeniami czynności i przewlekłą niewydolnością nerek. Z powodu zwiększenia toksyczności salicylanów, u pacjentów z: młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów, układowym toczniem rumieniowatym, ze współistniejącym uszkodzeniem wątroby należy wykonać próby czynnościowe wątroby. Lek stosować ostrożnie u pacjentów: z hipoprotrombinemią w wywiadzie, niedoborem witaminy K, trombocytopenią, ciężkim uszkodzeniem nerek i leczonych preparatami działającymi przeciwkrzepliwie. Kwas acetylosalicylowy należy odstawić na 5-7 dni przed planowanym zabiegiem operacyjnym. Podczas długotrwałego leczenia dużymi dawkami kwasu acetylosalicylowego może wystąpić niedokrwistość z niedoboru żelaza lub działania niepożądane ze strony nerek - okresowo kontrolować czynność nerek i hematokryt. Zachować ostrożność podczas stosowania z metotreksatem w dawkach mniejszych niż 15 mg/tydzień. Ostrożnie sto,;ovVać w przypadku: krwotoków macicznych, nadmiernego krwawienia miesiączkowego, stosowania wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej, dny, skazy moczanowej, nadciśnienia oraz niewydolności serca. Podczas leczenia kwasem acetylosalicylowym nie należy spożywać alkoholu. U pacjentów w podeszłym wieku zwiększyć odstępy między kolejnymi dawkami. U pacjentów tych częściej występuje podrażnienie błony śluzowej żołądka i krwawienia z przewodu pokarmowego. NLPZ mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na owulację. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii. Działania niepożądane: Nadciśnienie i niewydolność serca; małopłytkowość, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, leukopenia, agranulocytoza, eozynopenia, zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia, wydłużenie czasu protrombinowego; zaburzenia widzenia; szumy uszne, odwracalna utrata słuchu; niestrawność, zgaga, uczucie pełności w nadbrzuszu, nudności, wymioty, brak łaknienia, bóle brzucha, krwawienia z przewodu pokarmowego, uszkodzenie błony śluzowej żołądka, choroba wrzodowa, perforacje; białkomocz, leukocyturia i erytrocyturia, nefropatia z martwicą brodawek nerkowych; śródmiąższowe zapalenie nerek; wykwity skórne różnego rodzaju, rzadko pęcherze lub plamica; ogniskowa martwica komórek wątrobowych, tkliwość i powiększenie wątroby szczególnie u pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów, układowym toczniem rumieniowatym, gorączką reumatyczną lub chorobą wątroby w wywiadzie; przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy, fosfatazy alkalicznej i stężenia bilirubiny; obrzęk płuc pochodzenia pozasercowego; gorączka, reakcje nadwrażliwości: wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, wstrząs. Działaniami niepożądanymi spowodowanymi przez kofeinę mogą być: ból głowy, bezsenność, niemożność skupienia uwagi, drżenie rąk, zaburzenia ze strony układu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty). Kofeina może spowodować uzależnienie. Podmiot odpowiedzialny: ZF Polpharma S.A. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: R/0848 wydane przez MZ. Dodatkowych informacji o leku udziela: Polpharma Biuro Handlowe Sp. z 0.0., ul. Bobrowiecka 6, 00-728 Warszawa, tel. +482236401 00; fax. +482236401 02. www.polpharma.pl. Lek dostępny bez recepty.