program - Instytut Medycyny Pracy

PROGRAM
międzylaboratoryjnych badań porównawczych pomiaru głównych parametrów fizycznych rejestrowanych przez
sprzęt do kontroli jakości aparatury rtg w zakresie stomatologii, radiologii konwencjonalnej, fluoroskopii,
mammografii i tomografii komputerowej
EDYCJA 2013/14
Organizator badań
Laboratorium Wzorców Wtórnych
Zakład Ochrony Radiologicznej
Instytut Medycyny Pracy im. prof. dra med. J. Nofera
ul. św. Teresy od Dzieciątka Jezus 8
91-348 Łódź
tel. (042) 631 45 36, (042) 631 45 56
fax. (042) 631 45 48
Koordynator:
Personel
Organizator:
Organizator:
dr hab. Marek Zmyślony (IMP Łódź),
tel. (042) 631 45 57, [email protected]
mgr Marcin Brodecki (IMP Łódź),
tel. (042) 631 45 36, [email protected]
mgr Andrzej Bednarek (IMP Łódź),
tel. (042) 631 45 56, [email protected]
Obserwatorzy
dr inż. Dariusz Kluszczyński (KCORwOZ Łódź)
mgr Dorota Wróblewska (KCORwOZ Łódź)
Grupa doradcza
mgr Przemysław Janiak (KCORwOZ Łódź)
Termin
Data rozpoczęcia: 02.12.2013. Data zakończenia: uzależniona od liczby uczestników.
Przewidywany termin badań: grudzień 2013 – styczeń 2014.
Uczestnicy badań
Laboratoria badawcze/placówki wykonujące specjalistyczne testy kontroli jakości
aparatury rentgenowskiej zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 18
lutego 2011 r. w sprawie warunków bezpiecznego stosowania promieniowania
jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej.
Laboratoria/placówki akredytowane na zgodność z normą PN-EN ISO/IEC 17025:2005
oraz jednostki ubiegające się o akredytację w zakresie wykonywania testów
specjalistycznych kontroli jakości aparatury rentgenowskiej.
Liczba uczestników ograniczona ze względów organizacyjnych.
Cel badań
1. Umożliwienie uczestnikom badań sprawdzenia poprawności działania stosowanej
aparatury poprzez porównanie jej wskazań ze wskazaniami przyrządów
referencyjnych zapewnionych przez organizatora oraz wzajemne sprawdzenie
wskazań między uczestnikami.
2. Identyfikacja różnic między laboratoriami w zakresie pomiaru i wyznaczania
parametrów fizycznych objętych programem badań.
3. Ustalenie problemów w laboratoriach związanych z pomiarem w/w parametrów
4. Umożliwienie uczestnikom badań sprostanie wymaganiom normy PN-EN ISO/IEC
17025:2005 w zakresie zapewniania jakości otrzymywanych wyników.
Plan działania
1.
Informacja o realizacji badań oraz publikacja regulaminu i kart zgłoszeniowych
– od 01.10.2013 (do pobrania na stronie www.imp.lodz.pl);
2. Przyjmowanie kart zgłoszeniowych – do 31.10.2013;
3. Informacja zwrotna od organizatora badań o kwalifikacji i terminie wykonania
Strona - 1 - z 2
4.
5.
pomiarów – do 15.11.2013;
Realizacja pomiarów – od 02.12.2013 (indywidualny termin dla każdego
uczestnika);
Opracowania raportu zbiorczego wraz z indywidualnymi osiągnięciami każdego
z uczestników – do 3 miesięcy od zakończenia badań
Metodyka pomiarowa
Metoda pomiaru zgodna z procedurami pomiarowymi uczestników badań, opartymi na
rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011 r. w sprawie warunków
bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów
ekspozycji medycznej oraz dokumencie DAB-09 PCA.
W uzasadnionych przypadkach organizator zastrzega sobie możliwość narzucania
warunków pomiarowych, w calu zapewnienia jednorodności pomiarowej dla każdego
z uczestników
Zakres pomiarów
- dla zakresu stomatologicznego – wysokie napięcie, czas ekspozycji, warstwa
półchłonna, wielkość ogniska lampy rtg, elementy geometrii obrazu;
- dla zakresu ogólnodiagnostycznego - wysokie napięcie, czas ekspozycji, wydajność
lampy rtg, wielkość ogniska lampy rtg, elementy geometrii obrazu, gęstość optyczna,
luminancja, natężenie oświetlenia;
- dla fluoroskopii – moc dawki (kermy), elementy geometrii obrazu;
- dla mammografii – dawka pochłonięta (kerma) w powietrzu, moc dawki (kermy),
wysokie napięcie, czas ekspozycji, gęstość optyczna, luminancja;
- dla tomografii komputerowej – wysokie napięcie, warstwa półchłonna, dawka
pochłonięta w powietrzu/iloczyn dawki pochłoniętej w powietrzu i długości (DLP).
Informacje przekazane
uczestnikom
Uczestnicy podczas badań pracują na własnym sprzęcie pomiarowym i obliczeniowym.
Należy zabrać ze sobą aparaturę umożliwiającą całościową realizacje zadania.
Pamiętać należy, iż referencyjne źródło promieniowania w niektórych z prowadzonych
testów emituje poziomą wiązkę promieniowania, co należy uwzględnić podczas
metodyki pomiaru i pozycjonowania sprzętu pomiarowego. W razie konieczności
organizator zapewnia stosowny system mocowań.
W celu zapewnienia anonimowości poszczególni uczestnicy otrzymają stosowne
oznaczenia kodowe.
Podstawy oceny
uczestników
Wyniki badań wykonanych przez poszczególne, uczestniczące w badaniach laboratoria
są opracowywane statystycznie. Indywidualna i sumaryczna oceny sprawności
pomiarowej laboratorium dokonana zostanie zgodnie z zaleceniami zawartymi w
dokumentach powołanych.
Przy ocenie biegłości laboratoriów uczestniczących w badaniach brane będą pod
uwagę: interpretacja i sposób przedstawiania wyników oraz metodyka szacowania
niepewności pomiarowych.
Dokumenty powołane
Badania biegłości organizowane są zgodnie z:
1. Zaleceniami przewodnika ISO/IEC 43:1997 „Badania biegłości poprzez porównania
międzylaboratoryjne”;
2. Wytycznymi ILAC-G13:08/2007 „Wymagania dotyczące kompetencji organizatorów
badań biegłości”;
3. Dokumentem DA-05 „Polityka Polskiego Centrum Akredytacji dotycząca
wykorzystania badań biegłości/porównań międzylaboratoryjnych w procesach
akredytacji i nadzoru laboratoriów”.
4. PN-EN ISO/IEC 17043 „Ocena zgodności. Ogólne wymagania dotyczące badania
biegłości
Strona - 2 - z 2