ABX Pentra Qualitest Solution

2015/07/07
A98A00036EPL
Chemia kliniczna
A11A01758
30 mL
ABX Pentra
Qualitest Solution
■ Pentra C200
■ Pentra C400
■ ABX Pentra 400
Roztwór do kontroli jakości, służący do sprawdzania dokładności
pipetowania i precyzji biochemicznego analizatora klinicznego
HORIBA Medical.
Zastosowanie
Odczynnik ABX Pentra Qualitest Solution jest
roztworem kontroli do stosowania w klinicznych
analizatorach
biochemicznych
HORIBA
Medical,
przeznaczonym do sprawdzania dokładności pipetowania
oraz precyzji urządzenia.
Odczynniki
ABX Pentra Qualitest Solution jest roztworem gotowym
do użycia.
Kontrola zawiera dichromian potasu (~2,43%) i kwas
chromowy (~0,05%).
ABX Pentra Qualitest Solution należy używać zgodnie z
niniejszą ulotką. Producent nie może zagwarantować
właściwego działania produktu, jeśli zostanie on użyty w
sposób inny od podanego.
Postępowanie z preparatem w analizatorze
Pentra C200
Szczegółowe informacje na temat sposobu użycia zawarto
w opisie procedury „Test precyzji 1 (T1)” w instrukcji
obsługi analizatora Pentra C200.
QUAL-QA-TEMP-0850 Rev.8
Próba T1:
4. Skonfiguruj i umieść kubeczek próbkowy w adapterze
na rotorze próbkowym.
5. Utwórz polecenie
powtórzeniami.
oznaczenia
Test
T1
z
15
6. Gdy zostaną wykonane wszystkie zamówione
oznaczenia (15), wykorzystaj wyniki do wyliczenia
średniej oraz współczynnika zmienności (CV).
Współczynnik CV powinien wynieść ≤1,8%.
Wersja aplikacji: 02.xx
Postępowanie z preparatem w analizatorze
ABX Pentra 400 i Pentra C400
Szczegółowe informacje na temat sposobu użycia zawarto
w opisie procedury Qualitest w instrukcji obsługi
analizatora ABX Pentra 400 oraz Pentra C400.
Próba T1:
1. Skonfiguruj i umieść na odpowiedniej pozycji
analizatora ABX Pentra Qualitest Solution jako
kontrolę.
2. Skonfiguruj i umieść na odpowiedniej pozycji jedną
fiolkę o pojemności 15 mL i jedną o pojemności 10 mL,
zawierające wodę destylowaną, jako odczynnik.
3. Utwórz zlecenie kalibracji dla próby T1.
1. Napełnij komorę o pojemności 30 mL kasety 30/10 z
kodem kreskowym T1 (kod odczynnika nr 701) 25 mL
wody destylowanej.
4. Po zweryfikowaniu kalibracji, wykonaj zlecenie kontroli
dla roztworu ABX Pentra Qualitest Solution z 15
powtórzeniami.
2. Skonfiguruj i umieść kasetę w komorze odczynnikowej.
5. Po wykonaniu zleconych 15 powtórzeń, sprawdź
wyniki. Wartość CV powinna wynosić < 1,0%.
3. W kubeczku próbkowym przygotuj 500 µL dwukrotnie
rozcieńczonego preparatu ABX Pentra Qualitest
Solution.
Wersja aplikacji (P400): 2.xx
1/2
S.A.S. au capital de 23,859.980 € - RCS Montpellier 328 031 042 - SIRET 328 031 042 000 42 - APE 332 B
Najnowsza wersja dokumentacji: www.horiba.com
Chemia kliniczna
ABX Pentra
Qualitest Solution
Wersja aplikacji (PC400): 1.xx
Wymagane komponenty niewchodzące w
skład produktu
■ Zautomatyzowany kliniczny analizator biochemiczny.
■ Standardowy sprzęt laboratoryjny.
Przechowywanie i stabilność
Zarówno w otwieranych, jak i nieotwieranych fiolkach,
preparat ABX Pentra Qualitest Solution zachowuje
stabilność do daty ważności podanej na etykiecie, o ile
jest przechowywany w temperaturze 15-25°C.
Po umieszczeniu w analizatorze, zachowuje stabilność
przez 3 godz.
Postępowanie z odpadami
Należy postępować zgodnie z lokalnie obowiązującymi
przepisami.
Ogólne środki ostrożności a
■ Ta kontrola jest przeznaczona wyłącznie do stosowania
w profesjonalnej diagnostyce in vitro.
■ Wyłącznie do stosowania z przepisu lekarza.
■ Ten odczynnik został sklasyfikowany jako szkodliwy w
rozumieniu rozporządzenia (WE) nr 1272/2008.
■ Niebezpieczeństwo
H315: Działa drażniąco na skórę.
H317: Może powodować reakcję alergiczną skóry.
H319: Działa drażniąco na oczy.
H332: Działa szkodliwie w następstwie wdychania.
H334: Może powodować objawy alergii lub astmy lub
trudności w oddychaniu w następstwie wdychania.
H340: Może powodować wady genetyczne.
H350: Może powodować raka.
H360FD: Może działać szkodliwie na płodność. Może
działać szkodliwie na płód.
H373: Może powodować uszkodzenie narządów
poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane.
H400: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne.
H411: Działa toksycznie na organizmy wodne,
powodując długotrwałe skutki.
aModyfikacja:
■ P261: Unikać wdychania pyłu/dymu/gazu/mgły/par/
rozpylonej cieczy.
P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze
wentylowanym pomieszczeniu.
P273: Unikać uwolnienia do środowiska.
P280: Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/
ochronę oczu/ochronę twarzy.
P285: W przypadku niedostatecznej wentylacji
stosować
indywidualne
środki
ochrony
dróg
oddechowych.
P405: Przechowywać pod zamknięciem.
P302 + P352: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE
SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody z mydłem.
P304 + P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO
DRÓG ODDECHOWYCH: wyprowadzić lub wynieść
poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu
warunki do swobodnego oddychania.
P308 + P313: W PRZYPADKU narażenia lub
styczności: Zwrócić się o pomoclekarską.
P342 + P311: W przypadku wystąpienia objawów ze
strony układu oddechowego: Skontaktować się z
OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
P305 + P351 + P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ
DO OCZU: Ostrożniepłukać wodą przez kilka minut.
Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można jełatwo
usunąć. Nadal płukać.
■ Po zużyciu zawartości fiolki po kontroli należy
zutylizować. Utylizacja wszelkich odpadów powinna być
prowadzone zgodnie z lokalnie obowiązującymi
wytycznymi.
■ Należy uważnie zapoznać się z kartą charakterystyki
(MSDS) dołączoną do kontroli.
■ Nie używać produktu, jeżeli można zaobserwować
zmianę jego cech biologicznych, chemicznych lub
fizycznych, co wskazuje na jego nieprzydatność do
użytku.
■ Użytkownik ma obowiązek sprawdzić, czy niniejszy
dokument dotyczy używanego w danym przypadku
roztworu kontrolnego.
modyfikacja klasyfikacji.
2/2
S.A.S. au capital de 23,859.980 € - RCS Montpellier 328 031 042 - SIRET 328 031 042 000 42 - APE 332 B
Najnowsza wersja dokumentacji: www.horiba.com