nr 70/2001 i rozszerzające jego zakres w celu
Transkrypt
nr 70/2001 i rozszerzające jego zakres w celu
05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii Przykłady firm biotechnologicznych i farmaceutycznych Obecne i przyszłe modele strategiczne rozwoju przedsiębiorstw Rafał Derlacz Zakład Regulacji Metabolizmu, Wydział Biologii, UW [email protected] [email protected] Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii “Success is the ability to go from one failure to another with no loss of enthusiasm.” Winston Churchill “It is not the strongest of the species that survive, nor the most intelligent, but the one most responsive to change.” Charles Darwin Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii < 3% Liczba aktywnych (twórczych) ludzi także w odniesieniu do przedsiębiorczości (myślenia biznesowego) Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii Rozporządzenie Komisji Wspólnoty Europejskiej NR 364/2004 z dnia 25 lutego 2004 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 70/2001 i rozszerzające jego zakres w celu włączenia pomocy dla badań i rozwoju (Dz.U.UE L z dnia 28 lutego 2004 r.) Duże przedsiębiorstwo – przedsiębiorstwo, które zatrudnia więcej niż 250 pracowników, a jego roczny obrót przekracza 50 milionów EURO Średnie przedsiębiorstwo –przedsiębiorstwo, które zatrudnia mniej niż 250 pracowników oraz jego roczny obrót nie przekracza 50 milionów EURO Małe przedsiębiorstwo – przedsiębiorstwo, które zatrudnia mniej niż 50 pracowników oraz jego roczny obrót nie przekracza 10 milionów EURO Mikroprzedsiębiorstwo ‐ przedsiębiorstwo, które zatrudnia mniej niż 10 pracowników oraz jego roczny obrót nie przekracza 2 milionów EURO Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii Rozporządzenie Komisji Wspólnoty Europejskiej NR 364/2004 z dnia 25 lutego 2004 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 70/2001 i rozszerzające jego zakres w celu włączenia pomocy dla badań i rozwoju (Dz.U.UE L z dnia 28 lutego 2004 r.) Definicje MŚP rozróżniają, na podstawie ich wzajemnych relacji, trzy kategorie przedsiębiorców – bierze się pod uwagę własności kapitału, prawa głosu lub prawa do wywierania decydującego wpływu (w skrócie udziałów) Przedsiębiorcy niezależni – ( najbardziej do tej pory powszechna kategoria przedsiębiorców). Przedsiębiorca jest niezależny jeżeli: - nie posiada 25% lub więcej udziałów u innego przedsiębiorcy, - inny przedsiębiorca (kilku przedsiębiorców) bądź instytucja państwowa nie jest właścicielem 25% lub więcej jego udziałów, z kilkoma wyjątkami, - nie sporządza rachunków skonsolidowanych. Przedsiębiorca nadal może być uważane za niezależnego, nawet jeśli osiągnie lub przekroczy 25% próg posiadania kapitału lub prawa głosu, jeśli udziały u niego mają również następujące typy inwestorów (pod warunkiem, że ci inwestorzy nie są powiązani z tym przedsiębiorcą): a) publiczne korporacje inwestycyjne, b) uniwersytety lub ośrodki badawcze działające na zasadzie non-profit, c) inwestorzy instytucjonalni, w tym regionalne fundusze rozwoju, d) samorządy lokalne z rocznym budżetem nie przekraczającym równowartości 10 mln euro oraz liczbą mieszkańców poniżej 5 000. Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii Rozporządzenie Komisji Wspólnoty Europejskiej NR 364/2004 z dnia 25 lutego 2004 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 70/2001 i rozszerzające jego zakres w celu włączenia pomocy dla badań i rozwoju (Dz.U.UE L z dnia 28 lutego 2004 r.) Definicje MŚP rozróżniają, na podstawie ich wzajemnych relacji, trzy kategorie przedsiębiorców – bierze się pod uwagę własności kapitału, prawa głosu lub prawa do wywierania decydującego wpływu (w skrócie udziałów) Przedsiębiorcy partnerscy – do tej kategorii zalicza się przedsiębiorców, którzy posiadają udziały u innych przedsiębiorców, ale nie sprawują rzeczywistej, bezpośredniej lub pośredniej kontroli nad drugim przedsiębiorcą. Partnerskimi są przedsiębiorcy, którzy nie są niezależni, ale także którzy nie są ze sobą związani. Przedsiębiorcę uważa się za partnerskiego względem innego przedsiębiorcy, jeżeli: a) posiada 25% ,ale mniej niż 50% akcji innego przedsiębiorcy, b) inny przedsiębiorca posiada 25% ,ale mniej niż 50% akcji przedsiębiorcy, o którym mowa, c) przedsiębiorca, o którym mowa nie sporządza skonsolidowanych sprawozdań finansowych, które zawierają dane dotyczące innego przedsiębiorcy, jak również nie jest on uwzględniany w sprawozdaniach finansowych innego przedsiębiorcy lub przedsiębiorcy związanego z tym przedsiębiorcą. Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii Rozporządzenie Komisji Wspólnoty Europejskiej NR 364/2004 z dnia 25 lutego 2004 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 70/2001 i rozszerzające jego zakres w celu włączenia pomocy dla badań i rozwoju (Dz.U.UE L z dnia 28 lutego 2004 r.) Definicje MŚP rozróżniają, na podstawie ich wzajemnych relacji, trzy kategorie przedsiębiorców – bierze się pod uwagę własności kapitału, prawa głosu lub prawa do wywierania decydującego wpływu (w skrócie udziałów) Przedsiębiorcy związani – do tej kategorii należą przedsiębiorcy, którzy tworzą grupy poprzez bezpośrednią lub pośrednią kontrolę większości kapitału lub głosów (także w drodze umowy, jak i w pewnych przypadkach, poprzez udziałowców – osoby fizyczne nie będące przedsiębiorcami), lub poprzez możliwość wywierania decydującego wpływu na przedsiębiorcę. W celu uniknięcia trudności w identyfikacji tej kategorii, Komisja zdefiniowała ją poprzez przyjęcie odpowiednich dla celów definicji warunków przedstawionych w art. 1 Dyrektywy Rady nr 349 z 1983 r., dotyczącej skonsolidowanych sprawozdań finansowych. W ten sposób przedsiębiorca może określić swój status jako przedsiębiorcy związanego, jeśli zgodnie z przepisami tej Dyrektywy musi sporządzać skonsolidowane księgi rachunkowe lub jest ujęty w księgach rachunkowych przedsiębiorcy, od którego wymaga się prowadzenia takich ksiąg. Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii Adamed Sp. z o.o., Pieńków 149, 05‐152 Czosnów k/Warszawy Rejestracja: Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy, XIV Wydz. Gospodarczy KRS, nr KRS: 0000077973; NIP: 525‐10‐32‐201; REGON: 011369567; Kapitał zakładowy: 825.000,00 PLN tel.: +48 22 732‐77‐00 fax: +48 22 732‐78‐00 e‐mail: [email protected] konto: BRE BANK S.A. O/Warszawa 3911401010000034224000100117 REGON ‐ Krajowy Rejestr Urzędowy Podmiotów Gospodarki Narodowej. Pod pojęciem REGON‐u rozumiany jest dziewięciocyfrowy numer statystyczny podmiotu gospodarczego w powyższym rejestrze. Kapitał zakładowy ‐ to kapitał podstawowy spółki – początkowy wkład właścicieli wniesiony przy założeniu spółki (kapitał założycielski). Jego wysokość nie jest stała i może być zmieniana w trakcie rozwoju firmy. Numer Identyfikacji Podatkowej (NIP) – dziesięciocyfrowy kod, służący do identyfikacji podmiotów płacących podatki w Polsce. Nadawany jest przez naczelnika urzędu skarbowego. Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii Adamed Sp. z o.o., Pieńków 149, 05‐152 Czosnów k/Warszawy Rejestracja: Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy, XIV Wydz. Gospodarczy KRS, nr KRS: 0000077973; NIP: 525‐10‐32‐201; REGON: 011369567; Kapitał zakładowy: 825.000,00 PLN tel.: +48 22 732‐77‐00 fax: +48 22 732‐78‐00 e‐mail: [email protected] konto: BRE BANK S.A. O/Warszawa 3911401010000034224000100117 Krajowy Rejestr Sądowy (KRS) ‐ rodzaj rejestru publicznego prowadzony przez wybrane sądy rejonowe i Ministerstwo Sprawiedliwości. KRS składa się z trzech osobnych rejestrów: ‐ przedsiębiorców ‐ stowarzyszeń, innych organizacji społecznych i zawodowych, fundacji oraz publicznych zakładów opieki zdrowotnej ‐ dłużników niewypłacalnych Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii Rozporządzenie Komisji Wspólnoty Europejskiej NR 364/2004 z dnia 25 lutego 2004 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 70/2001 i rozszerzające jego zakres w celu włączenia pomocy dla badań i rozwoju (Dz.U.UE L z dnia 28 lutego 2004 r.) Duże przedsiębiorstwo – przedsiębiorstwo, które zatrudnia więcej niż 250 pracowników, a jego roczny obrót przekracza 50 milionów EURO Średnie przedsiębiorstwo –przedsiębiorstwo, które zatrudnia mniej niż 250 pracowników oraz jego roczny obrót nie przekracza 50 milionów EURO Małe przedsiębiorstwo – przedsiębiorstwo, które zatrudnia mniej niż 50 pracowników oraz jego roczny obrót nie przekracza 10 milionów EURO Mikroprzedsiębiorstwo ‐ przedsiębiorstwo, które zatrudnia mniej niż 10 pracowników oraz jego roczny obrót nie przekracza 2 milionów EURO Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii Rozporządzenie Komisji Wspólnoty Europejskiej NR 364/2004 z dnia 25 lutego 2004 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 70/2001 i rozszerzające jego zakres w celu włączenia pomocy dla badań i rozwoju (Dz.U.UE L z dnia 28 lutego 2004 r.) Duże przedsiębiorstwo – przedsiębiorstwo, które zatrudnia więcej niż 250 pracowników, a Big Pharma jego roczny obrót przekracza 50 milionów EURO Średnie przedsiębiorstwo –przedsiębiorstwo, które zatrudnia mniej niż 250 pracowników oraz jego roczny obrót nie przekracza 50 milionów EURO Mid Pharma Małe przedsiębiorstwo – przedsiębiorstwo, które zatrudnia mniej niż 50 pracowników oraz jego roczny obrót nie przekracza 10 milionów EURO Small Pharma Mikroprzedsiębiorstwo ‐ przedsiębiorstwo, które zatrudnia mniej niż 10 pracowników oraz jego roczny obrót nie przekracza 2 milionów EURO Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii Big Pharma Wants to Make You Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii http://money.cnn.com/magazines/fortune/global500/2009/industries/21/index.html Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii SPIN ‐ OUT SPIN ‐ OFF START ‐ UP Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii Przedsiębiorczość akademicka SPIN ‐ OUT Przedsiębiorczość środowiska akademickiego rozumianego jako działalność samej uczelni lub osób związanych z uczelnią (pracownicy, absolwenci) „Innowacje i transfer technologii – słownik pojęć” Krzysztof B. Matusiak (red.), PARP, Warszawa 2005. SPIN ‐ OFF Wszelkiego rodzaju zaangażowanie placówek naukowych, pracowników pomocniczych i administracji, doktorantów i studentów w działalność gospodarcza [samozatrudnienie ‐ start‐up]. Zaangażowanie pracowników nauki w tworzenie nowych przedsiębiorstw – tzw. spin‐out. START ‐ UP Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii SPIN – OUT nowe przedsiębiorstwo założone przez pracownika/ów w oparciu o intelektualne oraz materialne zasoby instytucji. Firma powiązana kapitałowo lub operacyjnie z organizacja macierzysta. SPIN – OFF nowe przedsiębiorstwo założone przez pracownika/ów w oparciu o intelektualne zasoby instytucji. Przedsięwzięcia niezależne od organizacji macierzystej. START – UP spółka nowozakładana lub w bardzo wczesnej fazie rozwoju. „Innowacje i transfer technologii – słownik pojęć” Krzysztof B. Matusiak (red.), PARP, Warszawa 2005. Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii Firma innowacyjna – to takie przedsiębiorstwo, które umie tworzyć, absorbować i zbywać nowe produkty, a także usługi, takie, które charakteryzuje się zdolnością ciągłego adaptowania się do zmian zachodzących w otoczeniu. Firmę innowacyjną charakteryzuje zdolność do tworzenia i wprowadzania (wdrażania) nowych technologii i produktów, czyli innowacji, a także wysoka chłonność do absorbowania innowacji z zewnątrz. Produkt jest stosunkowo drogi. Firma generyczna – to takie przedsiębiorstwo, które wprowadza na rynek produkty odtwórcze. Produkt jest tani. Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii 3 maja 2007 Serwis BusinessWeek opublikował coroczną listę najbardziej innowacyjnych firm świata. Nie liczy się branża i wytwarzany towar, tylko innowacyjność Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii 1) Apple ‐ twórcy iPoda po raz 3 z rzędu zajmują pierwszej miejsce. Wychwalani są za innowacyjność produktów i nie przeciętny wygląd oferowanych akcesoriów. 2) Google ‐ ogromna firma, która przynosi krociowe zyski, mimo iż to nie oni wynaleźli wyszukiwanie i wyszukiwarki, lecz wynieśli je na ponad przeciętny poziom robiąc przy tym ogromne pieniądze. 3) Toyota ‐ awans o jedno miejsce w stosunku do roku poprzedniego za sprawą kontynuowania rozwoju badań i wdrażania technologii związanych z napędem hybrydowym. 4) General Electric ‐ aktualnie największa na świecie firma praktycznie pod każdym względem, zarówno obrotów, dochodów jak i posiadanego kapitału. Miejsce należne za dostrzeżenie przyszłości w ochronie środowiska i współpraca z "zielonymi" organizacjami w USA. 5) Microsoft ‐ wkład w rozwój wszystkiego co związane z rynkiem elektronicznej rozrywki i pracy biurowej przy komputerze jest praktycznie całkowity. http://www.wiadomosci24.pl/artykul/50_najbardziej_innowacyjnych_firm_swiata_26914.html Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii 6) Procter & Gambel ‐ spółka wytwarzające dobra konsumpcyjne (głównie kosmetyki i środki higieny osobistej) szacowana na ponad 55 miliardów dolarów. Docenia się jej innowacyjność w zakresie developing'u produktów oraz opracowywaniu strategii. 7) 3M ‐ firmy nie jest powszechnie znana, ale każdy choć raz w życia kupił bądź korzystał z ich produktów. Wytwarzają ponad 55 tysięcy różnych dóbr. Ich flagowym i innowacyjnym produktem, który zmienił oblicze biur były ...karteczki samoprzylepne, stworzone w 1980 roku. 8) Walt Disney Co. ‐ ogromne zyski dzięki właśnie innowacyjnemu podejściu do teoretycznie oklepanych pomysłów. Największą perełką w posiadaniu Disney'a jest studio filmowe Pixar – twórcy hitów takich jak: "Toy Story", "Dawno temu w trawie", "Potwory i spółka", "Gdzie jest Nemo" czy "Auta". 9) IBM ‐ począwszy od roku 1981 kiedy IBM zaprezentował swój pierwszy komputer stale każdego roku, z dnia na dzień przyczynia się do rozwoju branży komputerowej i elektronicznej. 10) Sony ‐ oczywiście PlayStation 3, które uznane zostało nie za zwykłą konsolę do gier, lecz za prawdziwe multimedialne centrum domowej rozrywki, które umożliwia nam sterowanie naszym życiem w odmiennym, wirtualnym świecie. Ponadto doceniono także rozwój elektroniki ze szczególnym naciskiem na telewizory. http://www.wiadomosci24.pl/artykul/50_najbardziej_innowacyjnych_firm_swiata_26914.html Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii Etapy rozwoju firmy innowacyjnej A. Etap zasiewu (seed‐up, seedcorn) Cechy charakterystyczne firmy innowacyjnej B. Etap startu (start‐up) C. Etap wczesnego rozwoju (early growth) A. Prowadzi prace badawczo‐rozwojowe D. Etap ekspansji (expansion stage) B. Znaczne nakłady finansowe na badania i rozwój C. Wdrażanie nowych rozwiązań naukowo‐technicznych D. Duży udział nowości (wyrobów i technologii) w wolumenie produkcji (usług), E. Ciągłe wprowadza innowacje na rynek. Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii Firmy innowacyjne A. wielkie korporacje ponadnarodowe działające w obszarach wysokiej technologii, na ich potencjał składają się: nagromadzony kapitał wiedzy i doświadczeń, wynikający z wieloletniego działania na rynku, tzw. portfel innowacji oraz portfel patentowy B. firmy nastawione wyłącznie na realizację projektów badawczych, jednym z takich przykładów jest EPRI (Electric Power Research Instutute) ‐ korporacja, której celem jest prowadzenie badań naukowych i prac rozwojowych dla przedsiębiorstw energetycznych w Stanach Zjednoczonych, a także w innych krajach. C. małe i średnie firmy działające w tzw. obszarach niszowych, wykorzystujących miejsce na rynku, których z różnych powodów nie zajmują wielkie korporacje. Te firmy nazywane są jako tzw. tajemniczy bądź nieznani mistrzowie, dzięki zdobyciu kluczowych kompetencji, które dotyczą jednak węższej techniki niż w przypadku wielkich korporacji. Znane jest zjawisko niechęci nieznanych mistrzów do znacznego powiększania zakresu działalności. Firmy te wiedzą, że głównym źródłem ich sukcesów jest specjalizacja, niezależność oraz nagromadzone doświadczenie. Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii Kryteria oceny poziomu innowacyjności firmy kryteria ilościowe 1) udział nowych produktów i technologii w wartości rocznej sprzedaży firmy, 2) liczba nowych produktów wdrożonych w danym roku (za ostatnie 5 lat), 3) liczba wdrożonych nowych technologii w danym roku (za ostatnie 5 lat), 4) liczba realizowanych tematów badawczych, 5) liczba i wartość patentów przyznanych na badania, 6) udział nakładów na badania przyznanych w danym roku do wartości sprzedaży (za ostatnie 5 lat), 7) udział podstawowych produktów w rynku światowym (jedyny producent, relacja do najważniejszych konkurentów), Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii Kryteria oceny poziomu innowacyjności firmy kryteria ilościowe 8) liczba pracowników ze stopniami naukowymi (profesora, doktora habilitowanego, doktora), 9) liczba pracowników z wykształceniem wyższym w relacji do innych grup zatrudnionych, 10) liczba publikacji naukowych, 11) liczba uzyskanych stopni naukowych, 12) liczba nagród uzyskanych na konkursach i wystawach za produkty firmy, 13) liczba sprzedanych licencji, 14) liczba kupionych i wykorzystywanych licencji obcych, 15) liczba wdrożeń, wartość nowych uruchomień, 16) wielkość efektów ekonomicznych racjonalizacji. Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii Kryteria oceny poziomu innowacyjności firmy kryteria jakościowe: Produkty: 1) stopień nowoczesności produktów (najwyższy poziom światowy, poziom krajowy – najwyższy), 2) poziom jakości produktów, 3) wartości marketingowe (odpowiedź na potrzeby odbiorców), 4) szanse na sukces (lidera rynkowego, zapełniającego niszę itp.), Technologie: 5) stopień nowoczesności technologii (najwyższy poziom światowy, poziom krajowy ‐ najwyższy), 6) ekologiczność technologii według różnych wskaźników, 7) wskaźniki techniczne, ekonomiczne, zapewniające konkurencyjność w porównaniu z najlepszymi firmami na świecie, Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii Kryteria oceny poziomu innowacyjności firmy kryteria jakościowe: Kadra: 8) poziom kwalifikacji (formalne, nieformalne), 9) osiągnięcia ‐ stopnie naukowe, patenty, publikacje, 10) uznanie środowiskowe, 11) kontakty zagraniczne, Infrastruktura: 12) poziom wyposażenia w aparaturę nadawczą, 13) poziom informatyzacji. Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii Francuski paradoks Czerwone wino ??? Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii RESVERATROL Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii Sirtris Pharmaceuticals, Inc. is a biotechnology company based in Cambridge, MA that is developing therapies for type 2 diabetes, cancer, and other diseases. Founded in 2004 by a Harvard University biologist, Drs. David Sinclair, and venture capitalist Christoph Westphal, the company went public in 2007 and was subsequently purchased by GlaxoSmithKline in 2008 for $720 million. Sirtris's drug discovery is focused on developing activators of sirtuins, a class of enzyme that may mediate benefits of calorie restriction. The company's lead drug candidate, SRT‐501, is a proprietary formulation of the compound resveratrol, possibly an activator of the SIRT1 enzyme. The company is also developing more potent synthetic activators of SIRT1 and is investigating SIRT3 as another potential drug target. Recent studies from rivals Amgen and Pfizer have failed to reproduce the findings that resveratrol is an SIRT1 activator. http://en.wikipedia.org/wiki/Sirtris_Pharmaceuticals Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii ‐ three key trends that relate to how the pharmaceutical industry targets cost savings and synergy creation, both in 2006 and which are set to impact the market in 2007: Changes to the R&D strategy will help drive up productivity Driving cost saving in 2006 and beyond… P&R R&D $ Sales Increased globalization Improved internal infrastructure Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii ‐ four key trends that relate to how the pharmaceutical industry targets revenue growth, both in 2006 and which are set to impact the market in 2007: $ $$ $ Increasing access to emerging markets Continued consolidation Driving revenue growth in 2006 and beyond … Increasing complexity of supplementary technology Increased brand protection Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii The pharmaceutical market is becoming increasingly challenging for companies, as a result of several factors, which include: rising stringency of regulatory requirements, making it more expensive; • increasing cost containment measures, as governments attempt to limit spiraling healthcare costs; • high level of generic competition, with an expected $80 billion of 2005 branded sales that will be exposed to generic competition between 2006 and 2010 • pharma’s falling R&D productivity, as indicated by the fall in New Molecular Entities (NMEs) approvals despite more money being ploughed into R&D than ever before: * PDUFA – Prescription Drug Users Fee Act passed by Congress **R&D spend is the total spent by PhRMA members; 50 40 45 40 35 30 25 20 15 10 NMEs approved 30 20 10 R&D spend** 5 0 0 19 9 19 0 9 19 1 9 19 2* 9 19 3 9 19 4 9 19 5 9 19 6 9 19 7 9 19 8 9 20 9 0 20 0 0 20 1 0 20 2 0 20 3 0 20 4 05 NMEs approved 60 R&D spend** ($bn) • Source: PhRMA Pharmaceutical Industry profile 2006, FDA Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii The ‘networked pharma’ model is based on four types of relationships with third parties: Responsibility for a function is given to a third party contractor Outsourcing Pharma company and third party play a role in the project concerned Collaborations Core Tasks In-licensing (in-house) Out-licensing Pharma company acquires the rights to a product or technology from a third party Pharma company sells the rights to a product or technology to a third party Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii Product in‐licensing and co‐development deals are helping to boost major companies’ R&D productivity In-licensing is becoming an integral part of companies’ business models: By 2010, the top 55 companies licensing dependence, on average, is expected to grow to 28.7% 700 35% 600 30% 500 25% 400 20% 300 15% 200 10% 100 5% 0 0% 2 3 3 3 3 3 02 003 004 005 006 007 008 009 010 20 2 2 2 2 2 2 2 2 Licensing dependence1 Prescription drug sales ($ billion) The licensing dependence (as measured by the proportion of ethical sales derived from inlicensed products) of the leading 55 pharmaceutical companies has grown from 20.7% in 2002 to an estimated 24.4% in 2005 Licensing dependence1 In-house or acquired products In-licensed products Source: Datamonitor [PharmaVitae 2006 Company Comparator Tool, April 2006, IMHC0080] Note 1 – Licensing dependence is measured by the proportion of prescription drug sales derived from in-licensed products Note 2 – estimation Note 3 – forecasted figures Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii Henry Ford (1923) Jeśli jest coś, czego nie potrafimy zrobić wydajniej, taniej i lepiej niż konkurenci, nie ma sensu, żebyśmy to robili i powinniśmy zatrudnić do wykonania tej pracy kogoś, kto zrobi to lepiej niż my Powody stosowania outsourcingu przez przedsiębiorstwa: ‐ redukcja i lepsza kontrola kosztów operacyjnych, ‐ uzyskanie dostępu do mocy produkcyjnych najlepszej jakości, ‐ zwolnienie własnych zasobów do innych celów, ‐ uzyskanie nowych zasobów, którymi przedsiębiorstwo nie dysponuje, ‐ przyspieszenie pojawienia się korzyści wynikających z restrukturyzacji, ‐ uporanie się z funkcją trudną do wykonywania lub niemożliwą do kontrolowania, ‐ pozyskanie kapitału, ‐ podział ryzyka, Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii Outsourcing provides an opportunity to drive productivity and efficiencies across a variety of business functions Pharmaceutical companies have been moving up the value chain to outsource secondary core functions re co ry s ma on Pri ncti fu High These functions are too critical to a company to outsource rta Im po e.g.: - Manufacturing - Clinical trials - Sales forces o cti fun - IT re - Finance -co - Human Resources Suitable functions to outsource n No e.g.: re co ary nd tions co Se func nc e e.g. - Strategic planning ns Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii Outsourcing offers a number of opportunities along the R&D process to make cost savings through productivity gains Outsourcing can be used to make cost savings at some of the most costly stages of the R&D process Phase III Registration Total $135-270m $20m $535-920m For example, drug discovery costs should be an area to target as it is estimated to represent around 25-35% of R&D costs Phase II $50-150m Phase I $60-120m Preclinical $80-120m Discovery $190-240m Note: averaged across disease areas and pharmaceutical companies Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii Further integration of global outsourcing of drug discovery functions in a company’s business model provides an opportunity for companies to realize greater value Value Realization Companies have only integrated a global outsourcing strategy to a limited extent to date The current level that global outsourcing is integrated in most pharma and biotech companies Fully global outsourcing model Further integration of a global outsourcing model will create greater value realization for companies Integration of global drug discovery outsourcing into business model Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii There are key factors that companies need to consider before outsourcing to emerging markets These include: • cost; • intellectual property protection; • drug discovery capabilities, in terms of chemistry, molecular biology and biotechnology; • economic stability; • political stability; • logistical factors, including differences in: – language; – time; – cultural differences. Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW 05 ‐ 06 Ekonomia nowoczesnych technologii Cost Value Realization Western countries offer a more secure environment and a wider range of drug discovery services than emerging countries, but they cannot compete with their low cost base Developing countries tend to have: • IP enforcement issues; • limited drug discovery capabilities; • weaker political and economic stability than Western countries; • larger cultural difference to West. US Western Europe Western countries tend to have: • a strong infrastructure; • high technological capabilities. Russia China India Suitability for outsourcing drug discovery functions* Western countries: includes North American and Western European countries * - based on analysis of the country’s intellectual property protection, drug discovery capability, economic stability, political stability and logistical issues Rafał Derlacz ‐‐ Zakład Regulacji Metabolizmu UW