28.6.2001 L 175/21 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT

03/t. 32
PL
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
471
32001L0047
28.6.2001
DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH
L 175/21
DYREKTYWA KOMISJI 2001/47/WE
z dnia 25 czerwca 2001 r.
zmieniająca załącznik I do dyrektywy Rady 91/414/EWG dotyczącej wprowadzania do obrotu
środków ochrony roślin, w celu włączenia Paecilomyces fumosoroseus (szczep Apopka 97, PFR 97
albo CG 170, ATCC20874) jako substancji czynnej
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
170, ATCC20874). O ile sprawozdanie kontrolne musi
zostać zaktualizowane w celu uwzględnienia rozwoju
naukowo-technicznego, warunki włączenia DPX KE 459
Paecilomyces fumosoroseus (szczep Apopka 97, PFR 97
albo CG 170, ATCC20874) do załącznika I do dyrektywy będą musiały również zostać zmienione zgodnie z
dyrektywą.
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca
1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony
ostatnio
zmienioną
dyrektywą
Komisji
roślin (1),
2001/28/WE (2), w szczególności jej art. 6 ust. 1,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
Zgodnie z art. 6 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG (zwanej
dalej „dyrektywą”) w dniu 18 maja 1994 r. Belgia
otrzymała od Thermo Trilogy Corporation („wnioskodawca”) wniosek o włączenie substancji czynnej Paecilomyces fumosoroseus (szczep Apopka 97, PFR 97 albo CG
170, ATCC20874) do załącznika I do dyrektywy.
(2)
Zgodnie z art. 6 ust. 3 dyrektywy Komisja potwierdziła
w swojej decyzji 97/164/WE (3), iż dokumentacja przedłożona w odniesieniu do Paecilomyces fumosoroseus (szczep
Apopka 97, PFR 97 albo CG 170, ATCC20874)
mogłaby zostać uznana za spełniającą zasadniczo
wymogi dotyczące danych i informacji określone w
załączniku II oraz, w odniesieniu do środka ochrony
roślin zawierającego daną substancję czynną, w
załączniku III do dyrektywy.
(3)
Zgodnie z art. 5 ust. 1 dyrektywy substancja czynna
powinna być włączona do załącznika I na okres nieprzekraczający 10 lat, o ile można oczekiwać, iż zarówno
stosowanie, jak i pozostałości środków ochrony roślin
zawierających daną substancję czynną, nie będą miały
żadnych szkodliwych skutków dla zdrowia ludzi bądź
zwierząt lub dla wód gruntowych ani żadnego niedopuszczalnego wpływu na środowisko.
(4)
(5)
W przypadku Paecilomyces fumosoroseus (szczep Apopka
97, PFR 97 albo CG 170, ATCC20874) dokonano oceny
jego skutków dla zdrowia ludzi i dla środowiska,
zgodnie z przepisami art. 6 ust. 2 i 4 dyrektywy, w
odniesieniu do zastosowań proponowanych przez wnioskodawcę. W dniu 9 grudnia 1997 r. Belgia, działając
jako wyznaczone Państwo Członkowskie pełniące rolę
sprawozdawcy, przedłożyła Komisji projekt sprawozdania z oceny substancji.
Projekt sprawozdania z oceny został poddany przeglądowi przez Państwa Członkowskie oraz Komisję w
ramach Stałego Komitetu ds. Zdrowia Roślin. Przegląd
ten został ukończony w formie opracowanego przez
Komisję sprawozdania kontrolnego dotyczącego Paecilomyces fumosoroseus (szczep Apopka 97, PFR 97 albo CG
(1) Dz.U. L 230 z 19.8.1991, str. 1.
(2) Dz.U. L 113 z 24.4.2001, str. 5.
(3) Dz.U. L 64 z 5.3.1997, str. 17.
(6)
W dniu 16 grudnia 1999 r. dokumentacja oraz informacje z przeglądu Paecilomyces fumosoroseus (szczep
Apopka 97, PFR 97 albo CG 170, ATCC20874) zostały
również przedłożone Komitetowi Naukowemu ds. Roślin
w celu wydania opinii. Komitet przedstawił swoją opinię
w dniu 30 listopada 2000 r. (4).
(7)
Na podstawie wyników różnych przeprowadzonych
badań okazało się, że można oczekiwać, że środki
ochrony roślin zawierające daną substancję czynną
spełniają, na ogół, wymogi ustanowione w art. 5 ust. 1
lit. a) i b) oraz ust. 3 dyrektywy, w szczególności w
zakresie zastosowań, które zostały zbadane oraz
omówione szczegółowo w sprawozdaniu kontrolnym
opracowanym przez Komisję. Dlatego właściwe jest
włączenie danej substancji czynnej do załącznika I w
celu zapewnienia możliwości udzielania zezwolenia na
środki ochrony roślin zawierające daną substancję
czynną we wszystkich Państwach Członkowskich
zgodnie z przepisami wspomnianej dyrektywy.
(8)
Po włączeni, niezbędny jest rozsądny okres umożliwiający Państwom Członkowskim wprowadzenie w
życie przepisów dyrektywy w sprawie środków ochrony
roślin zawierających Paecilomyces fumosoroseus (szczep
Apopka 97, PFR 97 albo CG 170, ATCC20874), w
szczególności na dokonanie przeglądu istniejących
zezwoleń tymczasowych lub na przyznanie najpóźniej
przed upływem tego okresu nowych zezwoleń zgodnie z
przepisami dyrektywy. Dłuższy okres może być również
wymagany w odniesieniu do środków ochrony roślin
zawierających Paecilomyces fumosoroseus (szczep Apopka
97, PFR 97 albo CG 170, ATCC20874) oraz inne
substancje czynne włączone do załącznika I.
(9)
Ze względu na to, że muszą być jeszcze przyjęte jednolite zasady w odniesieniu do drobnoustrojów, właściwe
jest, aby Państwa Członkowskie stosowały przepisy
ogólne art. 4 dyrektywy przy udzielaniu zezwoleń.
Właściwe jest również zapewnienie Państwom Członkowskim rozsądnego okresu czasu na ponowną ocenę
udzielonych zezwoleń z punktu widzenia jednolitych
zasad po ich przyjęciu.
(4) Opinia Komitetu Naukowego ds. Roślin dotycząca oceny Paecilomyces fumosoroseus w kontekście dyrektywy Rady 91/414/EWG
dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin. SCP/
PAECIL/002 z ostateczną datą dnia 11 grudnia 2000 r.
472
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
PL
(10)
Właściwe jest zapewnienie dostępu do ukończonego
sprawozdania kontrolnego (z wyjątkiem informacji poufnych w rozumieniu art. 14 dyrektywy) lub udostępnianie go przez Państwa Członkowskie do konsultacji z
wszystkimi zainteresowanymi stronami.
(11)
Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z
opinią Stałego Komitetu ds. Zdrowia Roślin, wydaną w
dniu 27 kwietnia 2001 r.,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:
Artykuł 1
Wprowadza się zmiany w tabeli w załączniku I do dyrektywy
91/414/EWG w celu włączenia pozycji odnoszącej się do Paecilomyces fumosoroseus (szczep Apopka 97, PFR 97 albo CG 170,
ATCC20874), zamieszczonej w Załączniku do niniejszej dyrektywy.
03/t. 32
3. Jednakże w związku ze stosowaniem jednolitych zasad
Państwa Członkowskie badają ponownie udzielone zezwolenia
w możliwie jak najkrótszym terminie po ich przyjęciu, a
najpóźniej w okresie 12 miesięcy od daty przyjęcia tych zasad.
4. Jednakże w odniesieniu do środków ochrony roślin
zawierających Paecilomyces fumosoroseus (Szczep Apopka 97,
PFR 97 albo CG 170, ATCC20874) wraz z inną substancją
czynną, która znajduje się w załączniku I do dyrektywy
91/414/EWG, okres podany w ust. 1 przedłuża się do czasu,
kiedy dłuższy termin wprowadzenia w życie zostanie przewidziany na mocy przepisów ustanowionych w dyrektywie zmieniającej załącznik I do dyrektywy 91/414/EWG w celu
włączenia tej innej substancji do Załącznika.
5. Państwa Członkowskie zapewniają dostęp do sprawozdania kontrolnego dotyczącego Paecilomyces fumosoroseus
(szczep Apopka 97, PFR 97 albo CG 170, ATCC20874) (z
wyjątkiem informacji poufnych w rozumieniu art. 14 dyrektywy) do konsultacji przez wszystkie zainteresowane strony
albo udostępniają to sprawozdanie na specjalne żądanie.
Artykuł 2
1.
Państwa Członkowskie wprowadzą w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania
niniejszej dyrektywy najpóźniej do dnia 31 grudnia 2001 r. i
niezwłocznie powiadomią o tym Komisję.
Przepisy przyjęte przez Państwa Członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy
ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.
2.
Jednakże w związku z przeglądem istniejących udzielonych zezwoleń tymczasowych, w świetle sprawozdania
kontrolnego, zezwolenia tymczasowe zostają cofnięte, a gdzie
stosowne, zostają zastąpione zezwoleniami pełnymi do dnia 30
listopada 2002 r..
Artykuł 3
Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie z dniem 1 lipca 2001 r.
Artykuł 4
Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 25 lipca 2001 r.
W imieniu Komisji
David BYRNE
Członek Komisji
03/t. 32
ZAŁĄCZNIK
POZYCJA, KTÓRA MA BYĆ DODANA DO TABELI W ZAŁĄCZNIKU I DO DYREKTYWY 91/414/EWG
Nr
Nazwa zwyczajowa oraz
identyfikacja
Nazwa IUPAC
Czystość
Data wejścia w życie
Przepisy szczególne
30 czerwca 2011 r.
Można zezwolić wyłącznie na zastosowania jako insektycydu.
PL
Data wygaśnięcia
włączenia
18
Paecilomyces fumosoroseus
szczep Apopka 97, PFR 97
albo CG 170, ATCC20874
Nie ma zastosowania
Brak wtórnych metabolitów powinien być sprawdzany w przypadku każdej
brzeczki
fermentacyjnej
przy pomocy HPLC
1 lipca 2001 r.
Należy sprawdzać każdą brzeczkę fermentacyjną za pomocą
HPLC w celu zapewnienia, że nie występują wtórne metabolity.
Data ukończenia sprawozdania kontrolnego, sporządzonego
przez Stały Komitet ds. Zdrowia Roślin: dnia 27 kwietnia
2001 r.
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
473