FBP-Farmacja analityczna

Transkrypt

Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r.
Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia
Fakultatywny blok programowy
Farmacja analityczna
1. Metryczka
Nazwa Wydziału:
Program kształcenia
(kierunek studiów,
poziom i profil
kształcenia, forma
studiów, np. Zdrowie
publiczne I stopnia profil
praktyczny, studia
stacjonarne):
Wydział Farmaceutyczny z Oddziałem Medycyny Laboratoryjnej
Farmacja, jednolite studia magisterskie, forma studiów: stacjonarne
i niestacjonarne, profil ogólnoakademicki
Rok akademicki:
2016/2017
Nazwa
modułu/przedmiotu:
Farmacja analityczna
Kod przedmiotu (z
systemu Pensum):
-4195; -4201
Jednostka/i
prowadząca/e
kształcenie:
Kierownik
jednostki/jednostek:
1. Zakład Badania Środowiska (ZBŚ)
2. Zakład Bioanalizy i Analizy Leków (ZBiAL)
3. Zakład Bromatologii (ZB)
4 .Zakład Chemii Leków (ZChL)
5, Katedra i Zakład Chemii Nieorganicznej i Analitycznej (KiZChNiA)
6 Zakład Farmakodynamiki (ZFd)
7. Zakład Farmakoekonomiki (ZFe)
8. Katedra Farmakognozji i Molekularnych Podstaw Fitoterapii
(KFiMPF)
9. Pracownia Matematyczna (PM)
10. Zakład Mikrobiologii Farmaceutycznej (ZMF)
11. Katedra i Zakład Technologii Leków i Biotechnologii
Farmaceutycznej (KiZTLiBF)
12. Zakład Toksykologii (ZT)
13. Visiting profesor
14. Narodowy Instytut Leków
15. Pracownia Farmakologii Klinicznej Instytutu Kardiologii w Warszawie
(PFKIK)
1.prof.dr hab. G. Nałęcz-Jawecki (ZBŚ)
2.prof.dr hab. P. Wroczyński (ZBiAL)
3.dr hab. A. Tokarz (ZB)
4.dr hab. T. Pawiński (ZChL)
5.prof.dr hab. W. Kołodziejski (KiZChNiA)
6.dr hab. M. Bujalska-Zadrożny (ZFd)
7.dr hab. T. Hermanowski (ZFe)
8.prof.dr hab. M. Naruszewicz (KFiMPF)
9.dr J. Chmaj (PM)
Strona 1 z 22
10.prof.dr hab. S. Tyski (ZMF)
11.dr hab. J. Turło (KiZTLiBF)
12.prof dr hab. I. Grudziński (ZT)
13. dr A. Stec
14. prof. dr hab. Z. Fijałek
15. dr P. Kunicki
Rok studiów (rok, na
którym realizowany jest
przedmiot):
IV, V
Semestr studiów
(semestr, na którym
realizowany jest
przedmiot):
VII, VIII, IX
Typ modułu/przedmiotu
(podstawowy,
kierunkowy,
fakultatywny):
fakultatywny
Osoby prowadzące
(imiona, nazwiska oraz
stopnie naukowe
wszystkich
wykładowców
prowadzących
przedmiot):
Zakład Badania Środowiska
- prof. dr hab. G. Nałęcz-Jawecki
Zakład Bioanalizy i Analizy Leków
- prof. dr hab. Z. Fijałek
- dr Z. Szrajber
- mgr Sylwia Sołobodowska
Zakład Bromatologii
- dr hab. A. Tokarz
- dr A. Białek
- dr B. Bobrowska-Korczak
- dr M. Jelińska
- dr A. Stawarska
Zakład Chemii Leków
- dr hab. T. Pawiński
- dr A. Dzierzgowska-Szmidt
- dr A. Goldnik
- dr M. Grudzień
- dr P. Jaworski
- dr Dorota Marszałek
- dr E. Pirianowicz-Chaber
- dr G. Rostafińska-Suchar
- dr M. Strupińska
- dr I. Szlaska
- dr I. Winiecka
Katedra i Zakład Chemii Nieorganicznej i Analitycznej
- prof. dr hab. W. Kołodziejski
- dr A. Kaflak
- dr J. Kolmas
- dr M. Kuras
- dr M. Zielińska Pisklak
- mgr A. Lis-Cieplak
- mgr Ł. Pajchel
Zakład Farmakodynamiki
- mgr E. Gąsińska
Zakład Farmakoekonomiki
- mgr U. Cegłowska
. Katedra Farmakognozji i Molekularnych Podstaw Fitoterapii
- dr hab. A. Kiss
- dr A. Bazylko
- dr A. Parzonko
Strona 2 z 22
- mgr M. Czerwińska
- mgr A. Filipek
- mgr S. Granica
Pracownia Matematyczna
- dr J. Chmaj
- dr J. Kurkowiak
Zakład Mikrobiologii Farmaceutycznej
- prof. dr hab. S. Tyski
- dr A. Laudy
- dr B. Starościak
- dr J. Stefańska
- dr R. Wolinowska
- mgr I. Maciąg
- mgr I. Makuch
Katedra i Zakład Technologii Leków i Biotechnologii Farm.
- dr hab. J. Turło
Zakład Toksykologii
- prof. dr hab. I. Grudzinski
- dr hab. M. Szutowski
- dr M. Bambrowicz- Klimkowska
- dr M. Łukasik
- dr A. Małkowska
- dr T. Szost
Visiting profesor
- dr A. Stec
Narodowy Instytut Leków
- prof. dr hab. Z. Fijaek
+ dr hab. J. Maurin
+ dr A. Błażewicz
- mgr M. Kilian
- mgr M. Popławska
Pracownia Farmakologii Klinicznej Instytutu Kardiologii
- dr P. Kunicki
Erasmus TAK/NIE (czy
przedmiot dostępny jest
dla studentów w ramach
programu Erasmus):
NIE
Osoba odpowiedzialna
za sylabus (osoba, do
której należy zgłaszać
uwagi dotyczące
sylabusa):
Dr hab. Tomasz Pawiński
Liczba punktów ECTS:
27
2. Cele kształcenia
Strona 3 z 22
1. Zapoznanie z różnymi metodami analizy chemicznej produktów leczniczych prostych i złożonych,
w różnych postaciach leku (analiza jakościowa i ilościowa metodami klasycznymi i nowoczesnymi
metodami instrumentalnymi).
2. Zapoznanie z metodami oceny jakości produktów leczniczych zgodnie z wymogami
farmakopealnymi i normami producenta.
3. Zdobycie umiejętności samodzielnego wyboru metod analitycznych oraz interpretacji wyników.
4. Zdobycie wiedzy na temat procedur rejestracji leków w Polsce.
5. Zapoznanie ze specyfiką analizy substancji, ekstraktów roślinnych (metody izolacji, analizy
jakościowej i ilościowej klasycznymi i nowoczesnymi metodami instrumentalnymi) oraz z
metodami oceny jakości produktów roślinnych leczniczych zgodnie z wymogami farmakopealnymi.
6. Poznanie celu, założeń, terminologii i kryteriów dla prowadzenia terapii monitorowanej.
7. Poznanie podstaw farmakokinetyki klinicznej-parametrów farmakokinetycznych, losu leku w
organizmie (system LADME), farmakokinetyki liniowej nieliniowej na wybranych przykładach.
8. Poznanie uwarunkowań dotyczących rodzaju materiału biologicznego użytego w analizie stężenia
leku, czasu pobrania próbki, objętości próbki, jej przechowywania i transportu, laboratorium, treści
formularza skierowania i zakresu informacji dotyczącej wyniku badań.
9. Poznanie praktycznych metod optymalizacji dawkowania.
10. Poznanie genetycznych uwarunkowań dotyczących polimorficznego
potencjalnych interakcji będących m. in. wynikiem polimorfizmu.
metabolizmu
oraz
11. Poznanie metod analitycznych wykorzystywanych w terapii monitorowanej stężeniem leku w
organizmie i technik izolacji leku z materiału biologicznego.
12. Poznanie kryteriów walidacji metod analitycznych stosowanych w terapii monitorowanej.
13. Poznanie zasad i uwarunkowań prowadzenia kontroli jakości w terapii monitorowanej.
14. Poznanie zasad prowadzenia terapii monitorowanej stężeniem leków przeciwpadaczkowych.
15. Poznanie zasad prowadzenia terapii monitorowanej stężeniem leków przeciwdepresyjnych.
16. Poznanie zasad prowadzenia terapii monitorowanej stężeniem antybiotyków aminoglikozydowych i
glikopeptydowych.
17. Poznanie zasad prowadzenia terapii monitorowanej stężeniem wybranych cytostatyków.
18. Poznanie zasad prowadzenia terapii monitorowanej stężeniem leków antyretrowirusowych.
19. Poznanie zasad prowadzenia terapii monitorowanej stężeniem leków immunosupresyjnych.
20. Zdobycie wiedzy na temat stosowania wybranych metod biologicznych w badaniach leków.
21. Dostarczenie wiedzy z zakresu wybranych zagadnień dotyczących bezpieczeństwa żywności –
organizacja kontroli w Polsce – obowiązujące przepisy prawne.
22. Dostarczenie wiedzy na temat składu chemicznego podstawowych artykułów żywności oraz
poznanie nowoczesnych metod stosowanych w analizie żywności.
23. Zapoznanie z zanieczyszczeniami podstawowych artykułów żywności będącymi następstwem
stosowanych technologii oraz skażeń środowiska podlegającymi stałemu monitoringowi w ramach
kontroli bezpieczeństwa żywności.
24. Uświadomienie potrzeby rozwoju nowoczesnej analityki żywnościowej będącej w stanie nadążyć
za postępem technologicznym w zakresie wytwarzania żywności.
25. Dostarczenie wiedzy na temat nowych idei oddziaływania składników diety na poprawę stanu
zdrowotnego społeczeństwa.
26. Zapoznanie z problematyką analityczną substancji toksycznych naturalnie występujących w
żywności.
27. Zdobycie wiedzy na temat wykorzystania metod spektroskopowych w farmaceutycznej analizie
instrumentalnej (ASA, WD-XRF, UV/Vis, FT-IR, NMR).
Strona 4 z 22
28. Zdobycie praktycznych
spektroskopowymi.
umiejętności
wykonywania
analizy
farmaceutyków
metodami
29. Zdobycie umiejętności samodzielnego wyboru metody analitycznej, interpretacji wyników.
30. Poznanie elementów analizy toksykologicznej, izolowanie z różnego rodzaju materiału
biologicznego, wykrywanie i identyfikacja poszczególnych grup leków.
31. Doskonalenie umiejętności oznaczenia oraz interpretacji uzyskanych wyników badań leków oraz
ocena narażenia na ksenobiotyki.
32. Pogłębienie wiedzy z zakresu nowoczesnych instrumentalnych metod analitycznych.
33. Rozszerzenie wiedzy i umiejętności z zakresu mikrobiologicznej kontroli produktów leczniczych i
wyrobów medycznych.
34. Poznanie zasad mikrobiologicznej kontroli kosmetyków.
35. Rozszerzenie wiedzy i umiejętności z zakresu mikrobiologicznej oceny środków dezynfekcyjnych
w określonych obszarach ich zastosowania.
36. Poznanie
drobnoustrojów,
przeciwdrobnoustrojowych.
które
mogą
stanowić
źródło
nowych
związków
37. Poznanie metod określania antagonizmu i synergizmu związków przeciwdrobnoustrojowych.
38. Zapoznanie studentów z molekularnymi podstawami działania leków ze szczególnym
uwzględnieniem aktywności receptorowej i procesu przekazywania sygnału w obrębie komórki.
39. Zapoznanie studentów z wpływem ekspresji genów na aktywność receptorową leków.
40. Zapoznanie studentów z metodami stosowanymi w badaniach przedklinicznych in vitro.
41. Utrwalenie materiału dotyczącego podstawowych metod wnioskowania statystycznego.
42. Opanowanie metod analizy zależności zmiennych.
43. Zdobycie wiedzy na temat metod diagnostycznych wykorzystujących przeciwciała monoklonalne
(mAb) in vitro i in vivo.
44. Zdobycie wiedzy na temat metod pozyskiwania i produkcji przeciwciał o określonej swoistości.
45. Zdobycie wiedzy na temat technik obrazowania z wykorzystaniem mAb.
46. Zdobycie wiedzy na temat mAb i ich fragmentów sprzęgniętych z radioizotopami w diagnostyce,
obrazowaniu i leczeniu nowotworów.
47. Zdobycie wiedzy na temat zastosowania mAb jako odtrutki np. w zatruciach glikozydami
naparstnicy
48. Zdobycie wiedzy na temat zastosowani przeciwciał monoklonalnych w wykrywaniu substancji
występujących w bardzo niskich stężeniach np.: toksyn, farmaceutyków, narkotyków czy
hormonów ciążowych.
49. Zapoznanie z systemem refundacji leków i udział badań klinicznych w procesie refundacji.
Strona 5 z 22
3. Wymagania wstępne
1.
Zna podstawy nomenklatury związków organicznych (zasady ogólne z uwzględnieniem układów
heterocyklicznych i kolejności pierwszeństwa grup charakterystycznych)
2.
Zna podstawy chemii ogólnej, nieorganicznej i organicznej i podstawy pracy laboratoryjnej.
3.
Zna podstawowe metody analizy ilościowej klasycznej i instrumentalnej substancji leczniczych
oraz analizy jakościowej.
4.
Zna podstawowe pojęcia z dziedziny metod statystycznej oceny otrzymywanych wyników.
5.
Zna podstawy biochemii, anatomii i fizjologii człowieka.
6.
Umie na podstawie struktury chemicznej określić właściwości chemiczne nieznanej substancji i
zaproponować metody określenia tożsamości i metodę oznaczania ilościowego.
7.
Zna podstawy badania surowców roślinnych.
8.
Zna podstawy nomenklatury związków organicznych oraz struktury związków pochodzenia
naturalnego.
9.
Zna podstawy metod chromatograficznych ze szczególnym uwzględnieniem chromatografii
cieczowej i cienkowarstwowej
10. Zna podstawy identyfikacji związków metodami spektrometrii mas i spektroskopii magnetycznego
rezonansu jądrowego.
11. Zna podstawowe mechanizmy decydujące o losie leku w organizmie ludzkim.
12. Zna podstawy fizjologii człowieka i szlaki metaboliczne w organizmie człowieka.
13. Zna podstawy teoretyczne metod analitycznych stosowanych w analizie leków.
14. Zna podstawowe kryteria walidacji metody analitycznej i parametry walidacyjne decydujące o
wiarygodności metody.
15. Znajomość podstaw mikrobiologii
16. Znajomość podstaw spektroskopii oraz analizy instrumentalnej metodami spektroskopowymi.
17. Student zna podstawy biologii, mikrobiologii oraz genetyki i immunologii w zakresie I-III roku
studiów.
18. Student posiada umiejętności pracy aseptycznej, wykonywania posiewów mikrobiologicznych,
preparatów mikroskopowych oraz podstawowych prób diagnostyki mikrobiologicznej w zakresie
podstawowego kursu z mikrobiologii na III roku studiów.
19. Student potrafi przeprowadzać kontrolę mikrobiologiczną leków w zakresie badania jałowości i
czystości mikrobiologicznej metodą posiewu bezpośredniego oraz oceniać działanie środków
dezynfekcyjnych w zakresie działania podstawowego.
20. Zna podstawowe pojęcia statystyki oraz podstawowe statystyki opisowe dla jednej zmiennej.
4. Przedmiotowe efekty kształcenia
Lista efektów kształcenia
Symbol
przedmiotow
ego efektu
kształcenia
Treść przedmiotowego efektu kształcenia
Odniesienie do
efektu
kierunkowego
(numer)
Symbol
tworzony
przez osobę
wypełniającą
sylabus
(kategoria:
W-wiedza,
Efekty kształcenia określają co student powinien wiedzieć, rozumieć i być
zdolny wykonać po zakończeniu zajęć. Efekty kształcenia wynikają z celów
danego przedmiotu. Osiągniecie każdego z efektów powinno być
zweryfikowane, aby student uzyskał zaliczenie.
Numer
kierunkowego
efektu
kształcenia
zawarty w
Rozporządzeni
u Ministra
Strona 6 z 22
Nauki bądź
Uchwały
Senatu WUM
właściwego
kierunku
studiów.
Uumiejętności,
Kkompetencje
oraz numer
efektu)
W1
Zna metody klasyczne i instrumentalne stosowane w ocenie jakości
substancji do celów farmaceutycznych z uwzględnieniem związków
chiralnych oraz w analizie ilościowej w produktach leczniczych.
BW13, CW6,
CW11, CW22
W2
Zna i rozumie metody badań oceny jakości postaci leku.
CW6, CW22,
CW23,
CW29,CW30
W3
U1
U2
U3
Posiada wiedzę na temat walidacji metod, stosowanych analizie
preparatów leczniczych.
Potrafi zaplanować i przeprowadzić badania precyzując cel i właściwie
zinterpretować wyniki.
Stosuje techniki komputerowe do interpretacji wyników analizy i zbierania
informacji o leku
Przeprowadza analizę substancji leczniczych metodami farmakopealnymi
oraz dokonuje jej izolacji z produktu leczniczego
BW25
CU18
CU19
CU17
W4
Posiada wiedzę w dziedzinie analizy substancji roślinnej oraz leku
roślinnego i nowoczesnych metod wykorzystywanych w tej dziedzinie.
AW21, CW36,
CW37, CW38,
CW39
W5
Zna kryteria wymagane dla terapeutycznego monitorowania leków.
CW1, DW9,
DW13, EW14,
EW17
W6
Zna korzyści farmakoterapeutyczne i kliniczne związane z prowadzeniem
TDM.
DW10, EW11,
DW12
W7
W8
Zna uwarunkowania formalno-prawne działalności laboratorium
diagnostycznego.
Zna zasady związane z wyborem, czasem pobrania, przechowywaniem i
transportem próbki do analizy.
EW22
CW1, DW9
W9
Zna metody analityczne stosowane w TDM.
DW10
W10
Zna zasady i kryteria walidacji metod analitycznych
stosowanych w terapii monitorowanej.
BW14
W11
Zna techniki izolacji leku z materiału biologicznego.
FW1
W12
W13
W14
W15
W16
W17
Rozumie przebieg i konsekwencje terapeutyczne przebiegu
farmakokinetyki liniowej i nieliniowej.
Posiada podstawową wiedzę o monitorowaniu leków we krwi jako
metodzie poprawy skuteczności i bezpieczeństwa farmakoterapii.
Dysponuje wiedzą z zakresu możliwych do wystąpienia interakcji
zachodzących pomiędzy stosowanymi środkami leczniczymi.
Rozumie zasady indywidualizacji farmakoterapii w oparciu o oznaczane
wartości stężeń leku i obliczone parametry farmakokinetyczne.
Zna metody indywidualizacji dawkowania leków w oparciu o kryteria
farmakokinetyczne.
Zna zasady prowadzenia terapii monitorowanej podczas stosowania leków
kardiologicznych, przeciwpadaczkowych, przeciwdepresyjnych,
antybiotyków i leków cytostatycznych, leków przeciwwirusowych i
immunosupresyjnych.
DW7
CW1, DW7
CW1
DW9, DW13
DW9, DW13
CW1, DW9,
DW10
W18
Zna zasady i metody monitorowania biomarkerów.
EW11
W19
Rozumie znaczenie monitorowania biomarkerów w optymalizacji leczenia
EW11
Strona 7 z 22
immunosupresyjnego
U4
W20
W21
W22
W23
W24
W25
W26
U5
U6
U7
U8
W27
U9
Umie wykorzystać zdobytą wiedzę w interpretacji
farmakokinetycznego leku u indywidualnego chorego.
profilu
Zna nowoczesne metody analityczne służące do oznaczania ilościowego
podstawowych składników żywności.
Posiada informacje dotyczącą ustawodawstwa żywnościowego
obowiązującego w Polsce.
Posiada informacje na temat substancji zanieczyszczających żywność.
Posiada wiedzę na temat zagrożeń i korzyści wynikających ze stosowania
nowoczesnych technologii w procesie wytwarzania żywności.
Posiada wiedzę dotyczącą wytwarzania produktów żywnościowych,
wobec których istnieje oczekiwanie działania prozdrowotnego.
Posiada informacje dotyczące zagrożeń związanych z obecnością
naturalnych toksyn w żywności.
Student jest świadomy konieczności doskonalenia metod analitycznych
stosowanych w zakresie analityki żywnościowej z równoczesnym
pogłębianiem wiedzy na temat potencjalnych zagrożeń wynikających z
intensywnego rozwoju technologicznego.
Oznacza zawartość wybranych składników odżywczych i zanieczyszczeń
w produktach spożywczych, interpretuje uzyskane wyniki badań w
odniesieniu do obowiązującego ustawodawstwa żywnościowego.
Student określa korzyści i potencjalne zagrożenia wynikające ze
stosowania nowoczesnych technologii w procesie wytwarzania żywności.
Student posiada umiejętności dokonywania analizy chemicznej i
teoretycznej wobec produktów działających prozdrowotnie (żywność
funkcjonalna).
Znajomość eliminowania zagrożeń ze strony produktów zawierających
naturalne substancje toksyczne.
Zna zalecenia EMA odnośnie analizy ryzyka środowiskowego stosowania
leków.
Potrafi wykonać biotest z bakteriami luminescencyjnymi oraz
zinterpretować wyniki.
DU6, DU9
BW13
DW40
DW33
DW33, DW35
DW33, DW36
DW33
DW34, DW37
DU26
DU29
DU27
DU29, DU61
DW31
FU1
U10
Potrafi ocenić działanie mutagenne próbki przy użyciu testu Amesa.
FU1
U11
Umie wykonać i zinterpretować analizę fotodegradacji substancji
czynnych leków.
FU1
W28
Zna problematykę polimorfizmu.
U12
Identyfikuje substancje nieorganiczne.
U13
U14
U15
U16
U17
CW12
Wykorzystuje wiedzę o właściwościach substancji nieorganicznych w
farmacji.
Dobiera metodę analityczną do rozwiązania konkretnego zadania
analitycznego oraz przeprowadza jej walidację.
Wykonuje analizy jakościowe i ilościowe pierwiastków oraz związków
chemicznych metodami instrumentalnymi oraz ocenia wiarygodność
wyniku analizy w oparciu o metody statystyczne.
Opisuje strukturę i właściwości związków organicznych, wie, jak
otrzymywać związki organiczne w skali laboratoryjnej oraz analizować
wybrane związki organiczne
Przeprowadza kontrolę jakości substancji do celów farmaceutycznych oraz
leków zgodnie z wymaganiami farmakopealnymi; proponuje odpowiednią
metodę analityczną do określonego celu i przeprowadza walidację metody
analitycznej.
Strona 8 z 22
BU5
BU6
BU7
BU8
BU10
CU2
U18
U19
U20
U21
U22
U23
K1
Interpretuje wyniki uzyskane w zakresie oceny jakości substancji do celów
farmaceutycznych oraz potwierdza zgodność uzyskanych wyników.
Wykorzystuje metody matematyczne w opracowaniu i interpretacji
wyników analiz i pomiarów.
Obsługuje komputer w zakresie edycji tekstu, grafiki, analizy
statystycznej, gromadzenia i wyszukiwania danych oraz przygotowania
prezentacji.
Wykorzystuje narzędzia informatyczne do opracowywania i
przedstawiania wyników doświadczeń.
Wykorzystuje technologie informacyjne do wyszukiwania potrzebnych
informacji oraz do samodzielnego i twórczego rozwiązywania problemów.
Stosuje techniki komputerowe do interpretacji wyników analizy i zebrania
informacji o leku.
Posiada nawyk korzystania z technologii informacyjnych do
wyszukiwania i selekcjonowania informacji.
CU18
BU13
BU15
BU16
BU17
CU19
BK1
K2
Wyciąga i formułuje wnioski z własnych pomiarów i obserwacji.
BK2
K3
Posiada umiejętność pracy w zespole.
BK3
W29
U24
U25
U26
W30
W31
W32
W33
W34
U27
U28
Zna pojęcia związane z toksykologią,
w tym zagadnienia dotyczące metod alternatywnych stosowanych w
toksykologii.
Przewiduje rodzaje, kryteria i znaczenie badań w ocenie toksyczności
ksenobiotyków oraz określa wymagania dotyczące tych badań; wyjaśnia
sposób prowadzenia badań w celu oceny narażenia na związki toksyczne.
Ocenia różnice w zagadnieniach związanych z rodzajem narażenia na
trucizny (toksyczność ostra, przewlekła, efekty odległe).
Przeprowadza izolację trucizn z materiału biologicznego i wybiera
odpowiednią metodę ich detekcji; potrafi uzyskiwać wiarygodne wyniki
laboratoryjnych badań toksykologicznych.
Zna zasady diagnostyki mikrobiologicznej – w zakresie kontroli
mikrobiologicznej produktów leczniczych, wyrobów medycznych i
kosmetyków.
Zna charakterystykę morfologiczną organizmów prokariotycznych i
grzybów dostarczających surowce lecznicze i materiały stosowane w
farmacji – w zakresie nowych związków przeciwdrobnoustrojowych.
Zna wymagania stawiane różnym postaciom produktów leczniczych, w
szczególności wymagania farmakopealne – w zakresie mikrobiologii.
Zna i rozumie metody badań oceny jakości postaci leku– w zakresie oceny
mikrobiologicznej.
Zna i rozumie zasady dopuszczania do obrotu produktów leczniczych,
wyrobów medycznych, kosmetyków – w zakresie mikrobiologii.
Identyfikuje drobnoustroje na podstawie cech morfologicznych oraz
właściwości fizjologicznych i hodowlanych - w zakresie kontroli
mikrobiologicznej produktów leczniczych, wyrobów medycznych i
kosmetyków.
Przeprowadza kontrolę mikrobiologiczną leków oraz wykorzystuje metody
mikrobiologiczne w ocenie skuteczności dezynfekcji.
DW26
DU20
DU23
DU20
AW20
AW21
CW23
CW23
CW23
AU15. AU16
AU19
U29
Korzysta z farmakopei – w zakresie mikrobiologii.
U30
Stosuje odpowiednie metody wnioskowania statystycznego.
U31
Potrafi określić zależność cech stosując odpowiednie metody.
BU14
U32
Wykorzystuje pakiet Statistica do analiz statystycznych
BU14
W35
Rozumie komórkowe i molekularne mechanizmy działania leków oraz
wybranych cząsteczek znajdujących się obecnie na etapie oceny
przedklinicznej i klinicznej.
Strona 9 z 22
FU1
BU13, BU14
CW2, DW17
W36
W37
W38
U33
U34
Zna budowę i funkcje poszczególnych receptorów komórkowych dla
cząsteczek biologicznie czynnych.
. Zna klasyfikację poszczególnych receptorów komórkowych oraz potrafi
odróżnić ich poszczególne typy i podtypy.
CW2
FW1
Zna metodologię wybranych badań receptorowych in vitro.
FW1
Potrafi przypisać działanie receptorowe do aktywności poszczególnych
substancji czynnych.
Rozumie i potrafi zidentyfikować zależności pomiędzy strukturą
chemiczną leku a jego aktywnością receptorową.
FU1
FU1
U35
Identyfikuje wpływ ekspresji genów na zależność ligand-receptor.
FU1
W39
Zna metody pozyskiwania i produkcji przeciwciał monoklonalnych (mAb)
FW1
W40
Zna techniki obrazowania z wykorzystaniem mAb.
FW1
W41
Zna techniki immunofluorescencyjne z wykorzystaniem mAb.
FW1
W42
W43
W44
W45
Zna zasady stosowania mAb sprzęgniętych z radioizotopami w
diagnostyce, obrazowaniu i leczeniu nowotworów.
Zna techniki stosowania przeciwciał monoklonalnych w wykrywaniu
substancji występujących w bardzo niskich stężeniach.
Zna zasady stosowania mAb jako odtrutki np. w zatruciach glikozydami
naparstnicy. Zna zasady stosowania mAb jako odtrutki np. w zatruciach
glikozydami naparstnicy.
Zna system refundacji i zastosowanie badań klinicznych w procesie
refundacji.
FW1
FW1
FW1
EW36
5. Formy prowadzonych zajęć
Forma
Liczba godzin
Liczba grup
Minimalna liczba osób
w grupie
Wykład
113
1
20
Seminarium
45
1
20
Ćwiczenia
242
4
1
6. Tematy zajęć i treści kształcenia
W1-Wykład 1 - Farmakopea Polska i Europejska.
W2-Wykład 2 - Enancjoselektywne metody analizy substancji i produktów leczniczych.
W3-Wykład 3- Budowa chemiczna i właściwości fizykochemiczne oraz skład i postać leku jako kryterium wyboru
metody analitycznej.
W4-Wykład 4- Zasady doboru metody rozdzielania i izolacji stosowane w ilościowej i jakościowej analizie leków.
W5-Wykład 5- Metody klasyczne i instrumentalne stosowane w ocenie tożsamości, zawartości, czystości substancji
leczniczych oraz środków pomocniczych stosowanych do badania określonej postaci leku, ze szczególnym naciskiem
położonym na metody nowoczesne i techniki sprzężone.
W6-Wykład 6- Identyfikacja nieznanej substancji metodą HPLC-MS/MS.
W7-Wykład 7- Metoda XRPD (rentgenowskiej dyfraktometrii proszkowej).
W8-Wykład 8- Uniwersalna metoda HPLC z detekcją wyładowań koronowych CORONA CAD oraz z detekcją
Strona 10 z 22
amperometryczną.
W9-Wykład 9- Metoda spektroskopii bliskiej podczerwieni (NIR) w produkcji i kontroli produktów leczniczych.
W10-Wykład 10- Aktualne wymagania oceny bezpieczeństwa i jakości produktów leczniczych w krajach Wspólnoty
Europejskiej i w Polsce.
W11-Wykład 11- Problematyka analityczna w ocenie trwałości leków, wpływ różnych czynników na stabilność leku,
reakcje zachodzące w leku w różnych warunkach przechowywania.
W12-Wykład 12- Globalna koncepcja certyfikacji i badań w krajach Unii Europejskiej i w Polsce.
W13-Wykład 13- Analiza jakościowa i ilościowa produktów leczniczych wieloskładnikowych, zawierających
substancje o różnej budowie.
W14-Wykład 14- Walidacja metod analitycznych stosowanych w badaniach produktów leczniczych
W15-Wykład 15- Badanie składu substancji i ekstraktów roślinnych. Walidacja metod analitycznych.
W16-Wykład 16- Badanie składu substancji i ekstraktów roślinnych. Metody badań związków polifenolowych.
W17-Wykład 17- Badanie składu substancji i ekstraktów roślinnych. Zastosowanie metod NMR.
W18-Wykład 18- Badanie aktywności substancji i ekstraktów roślinnych. Metodyka badań in vitro w hodowlach
komórkowych.
W19-Wykład 19- Substancje toksyczne występujące naturalnie w żywności.
W20-Wykład 20- Nanotechnologia w żywności – korzyści i zagrożenia.
W21-Wykład 21- Nowe spojrzenie na kwasy tłuszczowe i ich metabolity – w nawiązaniu do ich działania
przeciwzapalnego.
W22-Wykład 22- Introduction to analytical methods.
W23-Wykład 23- Spectrophotometry (UV-VIS).
W24-Wykład 24- Spectroscopy (AAS, AES, ICP).
W25-Wykład 25- Separation method (HPLC, LCMSMS, GCMS,SPE).
W26-Wykład 26- Advanced analytical methods-research papers
W27-Wykład 27- Absorpcyjna spektrometria atomowa (ASA) i spektroskopia fluorescencji rentgenowskiej z
dyspersją długości fali (WD-XRF).
W28-Wykład 28- Zaawansowane metody spektrofotometrii UV/Vis.
W29-Wykład 29- Spektroskopia oscylacyjna IR i Ramana.
W30-Wykład 30- Spektroskopia NMR węgla-13 i azotu-15 w roztworach i w fazie stałej.
W31-Wykład 31- Metody instrumentalne w analizie toksykologicznej.
W32-Wykład 32- Specyfika analizy toksykologicznej.
W33-Wykład 33- Badania antydopingowe.
Strona 11 z 22
W34-Wykład 34- OMICS w toksykologii: toksykogenomika, toksykoproteomika, toksykometabolomika.
W35-Wykład 35- Metody obrazowania molekularnego.
W36-Wykład 36- Wprowadzenie do nanotoksykologii.
W37-Wykład 37- Toksykologia alternatywna „3R”.
W38-Wykład 38- Produkty lecznicze, wyroby medyczne, produkty biobójcze, kosmetyki – wymagania
mikrobiologiczne, dokumenty normatywne.
W39-Wykład 39- Walidacja metod badania jałowości i czystości mikrobiologicznej produktów leczniczych.
W40-Wykład 40- Ochrona przeciwdrobnoustrojowa produktów leczniczych, kosmetyków.
W41-Wykład 41- Środki dezynfekcyjne i antyseptyczne, badanie aktywności – II faza, obszary stosowania.
W42-Wykład 42- Drobnoustroje (także GMO) jako źródło nowych związków przeciwdrobnoustrojowych
W43-Wykład 43- ABC wnioskowania statystycznego
W44-Wykład 44- Zależność i niezależność cech. Korelacja Pearsona i Spearmana
W45-Wykład 45- Regresja liniowa
W46-Wykład 46- Walidacja metod analitycznych
W47-Wykład 47- Testy nieparametryczne
W48-Wykład 48- Receptory i mechanizmy przekazywania sygnału w komórce. Klasyfikacja receptorów.
W49-Wykład 49- Wpływ cząsteczek biologicznie czynnych na aktywność receptorów. Zależność między strukturą
chemiczną leku a działaniem receptorowym .
W50-Wykład 50- Metodologia badań receptorowych in vitro.
W51-Wykład 51- Ekspresja genów a zależność ligand – receptor.
W52-Wykład 52- Znaczenia badań receptorowych dla projektowania nowatorskich strategii terapeutycznych.
W53-Wykład 53- Przegląd metod diagnostycznych wykorzystujących przeciwciała monoklonalne (mAb) In vitro i In
vivo. Metody pozyskiwania i produkcji przeciwciał o określonej swoistości.
W54-Wykład 54- Techniki obrazowania z wykorzystaniem mAb (mikroskopia, cystometria przepływowa, techniki z
wykorzystaniem znaczników fluorescencyjnych, kropki kwantowe).
W55-Wykład 55- mAb i fragmenty przeciwciał sprzęgnięte z radioizotopami w diagnostyce, obrazowaniu i leczeniu
nowotworów.
W56-Wykład 56- Metody immunofluorescencyjne oparte o wykorzystanie mAb.
W57-Wykład 57- Zastosowanie przeciwciał monoklonalnych oparte na wykrywaniu substancji występujących w
bardzo niskich stężeniach np.: toksyn, farmaceutyków, narkotyków czy hormonów ciążowych. Zastosowanie jako
odtrutki np. w zatruciach glikozydami naparstnicy.
W58-Wykład 58- Specyfikacja produktu leczniczego
W59-Wykład 59- Procedury rejestracji leków w Polsce i UE.
Strona 12 z 22
C1-Ćwiczenia 1- Badanie tożsamości, czystości i zawartości leków jednoskładnikowych dostępnych w obrocie aptecenym w różnych postaciach (stała, półstała i plynna.
C2-Ćwiczenia 2- Metoda spektrofluorymetryczna – dobór warunków oznaczania, wybór zakresu stężeń, gaszenie
fluorescencji stężeniowe, zależne od pH i obecności innych związków. Wykorzystanie metody do oznaczania
substancji leczniczych w postaci leku i suplementach diety.
C3-Ćwiczenia 3- Rozdział i oznaczanie ilościowe enancjomerów leków chiralnych.
C4-Ćwiczenia 4- Wykorzystanie pośrednich metod rozdziału enencjomerów do oznaczania leków techniką HPLC.
C5-Ćwiczenia 5- Określanie czystości enancjomerycznej substancji leczniczych i leków z uwzględnieniem kontroli
stereochemicznych procesów zachodzących w czasie przechowywania.
C6-Ćwiczenia 6- Oznaczanie zanieczyszczeń specyficznych występujących w substancjach leczniczych oraz lekach
techniką HPLC – walidacja metody.
C7-Ćwiczenia 7- Identyfikacja nieznanej substancji metodą HPLC-MS/MS.
C8-Ćwiczenia 8- Identyfikacja składu fazowego mieszaniny przy pomocy metody XRPD (rentgenowskiej dyfrakcji
proszkowej.
C9-Ćwiczenia 9- Oznaczanie zawartości pochodnych syldenafilu i tadalafilu metodą HPLC-CAD (detekcja
wyładowań koronowych) oraz Oznaczanie paracetamolu i p-aminofenolu metodą HPLC z detekcją amperometryczną
C10-Ćwiczenia 10- Oznaczanie elektrolitów w roztworach przeznaczonych do żywienia pozajelitowego z
wykorzystaniem techniki elektroforezy kapilarnej (CE).
C11-Ćwiczenia 11- Oznaczanie wybranych pierwiastków metodą spektrometrii mas z plazmą indukcyjnie sprzężoną
(ICP-MS).
C12-Ćwiczenia 12- Pełna analiza złożonych produktów leczniczych o różnej budowie, występujących w różnych
formach (stała, płynna, rozproszona), obejmująca również metody stosowane w ocenie trwałości leków, ze
zwróceniem uwagi na dobór metod oznaczania środków lec zniczach w obecności ich produktów rozkładu, jak
również oznaczanie zanieczyszczeń występujących w lekach (met.TLC, HPTLC i HPLC).
C13-Ćwiczenia 13- Praktyczne przeprowadzenie walidacji wybranej metody analitycznej. Studenci samodzielnie
przygotowują mieszanki modelowe produktów leczniczych o różnej zawartości substancji leczniczej, w których
wykonują oznaczenia. Po przeprowadzeniu oceny statystycznej wyników wykonują pełną charakterystykę metody.
C14-Ćwiczenia 14- Pełna analiza jakościowa i ilościowa złożonego leku recepturowego – postać stała płynna i
rozproszona.
C15-Ćwiczenia 15- Badanie leku recepturowego – studenci samodzielnie proponują i opracowują metody
wykrywania, wyodrębniania, rozdzielania i określania zawartości substancji leczniczych.
C16-Ćwiczenia 16- Izolacja eskuliny z Hippocastani cortex.
C17-Ćwiczenia 17- Izolacja kofeiny z liści herbaty (Theae folium). Izolacja kofeiny z liści herbaty (Theae folium).
C18-Ćwiczenia 18- Oznaczanie zawartości kwasu rozmarynowego w preparatach metodą densytometryczną po
rozdziale TLC.
C19-Ćwiczenia 19- Oznaczanie i porównanie zawartości arbutyny w substancji roślinnej i preparatach metodą FPVI
(kolorymetryczną) i metodą FPIX (HPLC).
C20-Ćwiczenia 20- Badania jakościowe i ilościowe preparatów roślinnych zawierających wyciągi z Echinacea sp.
według FPIX metodą HPLC.
Strona 13 z 22
C21-Ćwiczenia 21- Oznaczanie stężenia kwasu mykofenolowego w osoczu metodą HPLC.
C22-Ćwiczenia 22- Oznaczanie stężenia leków antyarytmicznych w surowicy.
C23-Ćwiczenia 23- Oznaczanie stężenia leków immunosupresyjnych w krwi pełnej metodą LC-MS/MS.
C24-Ćwiczenia 24- Ocena jakości zdrowotnej wybranych produktów żywności – MDA (malonylodialdehyd) jako
wskaźnik zmian peroksydacyjnych w produktach żywności, metodą HPLC.
C25-Ćwiczenia 25- Oznaczanie zawartości cukrów prostych w sokach owocowych z wykorzystaniem techniki
wysokosprawnej chromatografii cieczowej.
C26-Ćwiczenia 26- Oznaczanie i porównanie zawartości białka w róż-nych środkach spożywczych za pomocą
nowoczesne-go automatycznego zestawu destylacyjnego, model K-350 i blokowego modelu grzewczego, firmy Buchi
oraz automatycznej biurety firmy Scott.
C27-Ćwiczenia 27- Oznaczanie zawartości tłuszczu w posiłkach gotowanych i gotowych produktach spożywczych
metodą ekstrakcji ciągłej za pomocą aparatu Soxhleta.
C28-Ćwiczenia 28- Analiza działania mutagennego przy użyciu testu Amesa.
C29-Ćwiczenia 29- Kompleksowa analiza fotodegradacji leków przy użyciu HPLC oraz testu oceny cytotoksyczności.
C30-Ćwiczenia 30- Zalecenia EMA odnośnie oceny ryzyka środowiskowego stosowania leków.
C31-Ćwiczenia 31- Badanie metodą ASA zawartości metali ciężkich w wybranych preparatach farmaceutycznych i
tkankowych.
C32-Ćwiczenia 32- Badanie metodą WD-XRF zawartości krzemu w wybranych preparatach ziołowych.
C33-Ćwiczenia 33- Wyznaczanie metodą UV/Vis stałej trwałości kompleksu β-cyklodekstryny z wybraną pochodną
adamantanu (amantadyna, rymantadyna lub memantyna).
C34-Ćwiczenia 34- Badanie powierzchni tabletek powlekanych metodą FT-IR z detekcją fotoakustyczną PAS
(specjalny detektor, rejestracja widma oscylacyjnego warstwy powierzchniowej) oraz identyfikacja związków
organicznych w tabletkach metodą mikroskopii w średniej podczerwieni (metoda spektroskopii oscylacyjnej FT-IR,
zastosowanie mikroskopu na podczerwień).
C35-Ćwiczenia 35- Charakterystyka NMR-owska olanzapiny w roztworze: wykonanie kompletu widm 1D ( 1H i 13C,
DEPT) i 2D (1H COSY, 1H-13C HETCOR) i ich interpretacja.
C36-Ćwiczenia 36- Identyfikacja form polimorficznych olanzapiny w tabletkach metodą 13C CP/MAS NMR.
C37-Ćwiczenia 37- Analiza morfologii i rozpuszczania tabletek metodą obrazowania NMR (MRI).
C38-Ćwiczenia 38- Analiza ksenobiotyków, w tym leków i narkotyków w materiale biologicznym przy zastosowaniu
technik TLC, HPLC i GC/MS.
C39-Ćwiczenia 39- Identyfikacja metodą GC/MS toksycznych zanieczyszczeń w alkoholach nielegalnego
pochodzenia.
C40-Ćwiczenia 40- Czystość mikrobiologiczna lub jałowość wybranych form produktów leczniczych pochodzenia
naturalnego lub wyrobów medycznych (np. krople do nosa, uszu), badanie metodą filtracji.
C41-Ćwiczenia 41- Test LAL – pokaz.
C42-Ćwiczenia 42- Test ochrony przeciwdrobnoustrojowej.
Strona 14 z 22
C43-Ćwiczenia 43- Określanie antagonizmu i synergizmu związków przeciwdrobnoustrojowych.
C44-Ćwiczenia 44- II faza badania aktywności środków dezynfekcyjnych (szkiełka lub krążki metalowe).
C45-Ćwiczenia 45- Analiza zależności zmiennych ilościowych (regresja liniowa, korelacja).
C46-Ćwiczenia 46- Analiza danych jakościowych.
C47-Ćwiczenia 47- Metody nieparametryczne.
C48-Ćwiczenia 48- Komputerowy program Statistica.
S1-Seminarium 1- Terapia monitorowana – cel, założenia, terminologia.
S2-Seminarium 2- Kryteria dla leków do prowadzenia terapii monitorowanej.
S3-Seminarium 3- Znaczenie farmakokinetyki w terapii monitorowanej – system LADME.
S4-Seminarium 4- Zakres terapeutyczny, stężenia subterapeutyczne i toksyczne.
S5-Seminarium 5- Materiał biologiczny – rodzaj materiału, czas pobrania próbki, przechowywanie i transport.
S6-Seminarium 6- Uwarunkowania formalno-prawne laboratorium diagnostycznego.
S7-Seminarium 7- Zlecenie badania – formularz skierowania.
S8-Seminarium 8- Wynik badania – zakres informacji, interpretacja.
S9-Seminarium 9- Praktyczne metody optymalizacji dawkowania.
S10-Seminarium 10- Terapia monitorowana – polimorficzny metabolizm uwarunkowany genetycznie.
S11-Seminarium 11- Terapia monitorowana – interakcje lekowe.
S12- Seminarium 12- Techniki izolacji leku z materiału biologicznego
S13-Seminarium 13- Metody analityczne stosowane w terapii monitorowanej.
S14-Seminarium 14- Walidacja metod analitycznych stosowanych w terapii monitorowanej.
S15-Seminarium 15- Kontrola jakości w terapii monitorowanej.
S16-Seminarium 16- Terapeutyczne monitorowanie stężeniem wybranych leków kardiologicznych.
S17-Seminarium 17- Terapeutyczne monitorowanie stężeniem leków przeciwpadaczkowych.
S18-Seminarium 18- Terapeutyczne monitorowanie stężeniem leków przeciwdepresyjnych.
S19-Seminarium 19glikopeptydowych.
Terapeutyczne
monitorowanie
stężeniem
antybioty-ków
amino
glikozydowych
S20-Seminarium 20- Terapeutyczne monitorowanie stężeniem leków antyretrowirusowych.
S21-Seminarium 21- Terapeutyczne monitorowanie stężeniem wybranych leków przeciwnowotworowych.
S22-Seminarium 22- Terapeutyczne monitorowanie stężeniem leków immunosupresyjnych.
S23-Seminarium 23- Znaczenie parametrów farmakokinetycznych leków w optymalizacji farmakoterapii.
Strona 15 z 22
i
S24-Seminarium 24- Monitorowanie biomarkerów. Analiza farmakokinetyczno-farmakodynamiczna.
S25-Seminarium 25- Skład chemiczny podstawowych artykułów żywności oraz omówienie rodzajów zanieczyszczeń,
obowiązkowo badanych, zgodnie z odpowiednimi regulacjami prawa w kwestii bezpieczeństwa żywności.
7. Sposoby weryfikacji efektów kształcenia
Symbol
przedmiotowe
go efektu
kształcenia
np. W1, U1,
K1
W1, W2, U1, U3
Symbole form
prowadzonych zajęć
np. W, S, C
W1, W2
C1, C2,C3, C4, C5, C6
Sposoby weryfikacji efektu kształcenia
Kryterium zaliczenia
Pole definiuje metody
wykorzystywana do oceniania
studentów np.: kartkówka,
kolokwium, raport z ćwiczeń itp.
Każda metoda powinna być opisana
odrębnie.
Obowiązkowa obecność na zajęciach
Wykłady – obecność 2pkt
Ćwiczenia – wykonanie ćwiczeń – 20 pkt.
- raporty
- 20 pkt.
Maksymalna liczba punktów 42
Minimalna liczba punktów 17
W1, W2, W3,
U1, U2, U3
W3, W4, W5, W6, W7,
W8, W9, W11, W13,
W14, C7, C8, C9, C10,
C11,C12, C13, C14, C15
Ćwiczenia pokazowe - 5 pkt.
Wykłady obecność – 5 pkt.
Ćwiczenia wykonanie – 15 pkt.
Seminarium aktywność - 10 pkt.
Kolokwium - 40 pkt.
W1
W22, W23, W24, W25,
W26
Obecność na wykładzie 10 pkt
W4
W14, W15,W16,W17,
W18, C16, C17, C18,
C19, C20
Wykłady - obecność – 10 pkt.
Ćwiczenia – wykonanie - 30 pkt.
C21,C22, C23, S1-S24
Obecność -wykłady i seminaria - 20 pkt.
Wykonanie ćwiczeń – 7 pkt.
Aktywność na seminariach – 8 pkt.
Repetytorium – 19 pkt.
W19, W20, W21,C25,
C26, C27, S25
Kartkówka- 8pkt
Aktywność - 8 pkt
Seminarium – 4 pkt
Kolokwium – 10 pkt
C28, C29, C30, C31
Ćwiczenia-wykonanie i raport – 15 pkt.
W1, W2,W28,
U12-U23, K1-K3
W27,W28, W29, W30,
C32, C33, C34, C35, C36,
C37
Ćwiczenia (aktywność, kartkówka,
wykonanie) – 12 pkt.
Wykłady (obecność) 3 pkt.
Kolokwium – 25 pkt.
W29, U24, U25,
U26
W31, W32, W33, W34,
W35, W36, W37, C38,
C39, C40,
Zaliczenie pisemne – test wielokrotnego
wyboru – 20 pkt.
W30, W31,
W32, W33,
W34, U27, U28,
K4
W38, W39, W40, W41,
W42, C41, C42, C43,
C44,
Wykłady-obecność- 2,5 pkt.
Ćwiczenia-wykonanie – 17,5 pkt.
U29, U30, U31
W43, W44, W45, W46,
W47, C45, C46, C47,
C48
Wykłady – obecność 5 pkt.
Praca domowa – 5 pkt.
Kolokwium - 10 pkt.
W5, W6, W7,
W8, W9, W10,
W11, W12,
W13, W14,
W15, W16,
W17, W18,
W19, U4
W20, W21,W22,
W23, W24,
W25, W26, U5,
U6, U7, U8
W27, U9, U10,
U11
Strona 16 z 22
W35, W36,
W37, W38, U32,
U33, U34
W39, W40,
W41, W42,
W43, W44
W45
W48, W49, W50, W51,
W52
Wykłady-obecność – 5 pkt.
W53, W54, W55, W56,
W57
Repetytorium pisemne – 5 pkt.
W10, W12, W58, W59
Farmakoekonomika
8. Kryteria oceniania
Forma zaliczenia przedmiotu: np. egzamin testowy, egzamin praktyczny lub zaliczenie bez oceny (nie dotyczy)
ocena
kryteria
Suma punktów w semestrze VII i VIII
2,0 (ndst)
Poniżej 160 pkt.
Suma punktów w semestrze IX
Poniżej 80 pkt.
3,0 (dost)
160-178 punktów – 3 (dst)
80-89,5 punktów – 3 (dst)
3,5 (ddb)
178,5-199,5 punktów – 3,5 (dość db)
90-100,5 punktów – 3,5 (dość db)
4,0 (db)
200-222,5 punktów – 4 (db)
101-112,5 punktów – 4 (db)
4,5 (pdb)
223-244,5 punktów – 4,5 (ponad db)
113-123 punktów – 4,5 (ponad db)
5,0 (bdb)
245-266 punktów – 5 (bdb)
123,5-134 punktów – 5 (bdb)
9. Literatura
Strona 17 z 22
Literatura obowiązkowa:
1. Farmakopea Polska VI, VII, VIII, IX;
2. Cygański A., Metody spektroskopowe w chemii analitycznej, Wydawnictwo WNT, 2012;
3. Zając M., Jelińska A., Muszalska I., Nogowska M., Stanisz B., Ocena jakości substancji leczniczych i preparatów
farmaceutycznych według wymagań farmakopealnych i ICH, Wydawnictwo Kontekst, Poznań, 2000;
4. Zając M., Jelińska A.; Ocena jakości produktów leczniczych, Wydawnictwo Naukowe Uniwersytetu Medycznego
w Poznaniu, 2010;
5. Witkiewicz Z.; Podstawy chromatografii, WNT, Warszawa, 2005;
6. Szczepaniak W.; Metody instrumentalne w analizie chemicznej, PWN, Warszawa, 2012;
7. Paruszewski R. i wsp.; Ilościowa analiza środków leczniczych, AM Warszawa;
8. Pawiński T, i wsp.; Analiza jakościowa środków leczniczych. Skrypt do
ćwiczeń z Chemii Leków, WUM 2014;
9. Zejc A., Gorczyca M.; Chemia leków, PZWL Warszawa 2009;
10. Patrick G.; Chemia leków – krótkie wykłady, PWN Warszawa 2009;
11. Zając M., Pawełczyk E., Jelińska A.; Chemia leków, AM Poznań 2006;
12. E. Pawełczyk i wsp., Chemiczne mechanizmy działania leków; AM
Poznań 1995;
13. Fitak B.; Podstawowe metody badania tożsamości substancji
farmaceutycznych; AM, Warszawa 1999;
14. Nomenklatura związków organicznych : PTCh, Warszawa 1994,
15. Normy zakładowe producenta;
16. Pawełczyk E., Zając M.: Walidacja metod analizy chemicznej, AM,
Poznań, 1999;
17. Kohlmünzer S.; Farmakognozja, PZWL, Warszawa, 2003;
18. H. Gertig, J. Przysławski – Bromatologia – zarys nauki o żywności i żywieniu, PZWL, Warszawa, 2006;
19. Gertig – Żywność a zdrowie i prawo, PZWL Warszawa, 2004;
20. J. Gawęcki, L. Hryniewiecki – Podstawy nauki o żywieniu, PWN Warszawa, 1998;
21. Skrypt do ćwiczeń dla studentów Wydziału Farmaceutycznego WUM. Praca zbiorowa pod red. Andrzeja Tokarza,
Warszawa, 2011.
22. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 listopada 2010 r. w sprawie dozwolonych substancji dodatkowych
(Dziennik Ustaw Nr 232 poz. 1525) z modyfikacjami;
23. Ustawa o bezpieczeństwie żywności i żywienia. Dziennik Ustaw nr 171, poz. 1224, 2006 z modyfikacjami;
24. Gabrielsson J., Weiner D., Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Data Analysis, Swedish Pharmaceutical Press,
Stockholm 2000;
25. Noe D.A. A short Course in Clinical Pharmacokinetics, Applied Therapeutics, Vancouver, 1993;
26. Levy G.A.; Lake J.R., Holt D.W., Wallemacq P., Current trends in transplantation: drug therapy and monitoring,
Abbott Laboratories/Abbott Park, 2009;
27. Wiela-Hojeńska A., Blaski i cienie immunoterapii, Wydawnictwo Consort, Wrocław, 2009 ;
28. Orzechowska-Juzwenko K., Farmakologia Kliniczna, znaczenie w praktyce medycznej, Górnicki Wydawnictwo
Medyczne, Wrocław, 2006;
29. Burton M.E., Shaw L.M., Schentag J.J., Evans W.E., Applied Pharmacokinetics &
Pharmacodynamics. Principles of Therapeutic Drug Monitoring, Lippincott Williams&Wilkins, Philadelphia , 2006;
30. Hermann T.W. Farmakokinetyka, Teoria i Praktyka, Wydawnictwo Lekarskie PZWL, Warszawa, 2002;
31. Therapeutic Drug Monitoring, clinical guide, Abbott Laboratories, 2010; 32. Guder W.G., Narayanan S., Wisser
H., Zawta B., Próbki: od pacjenta do laboratorium. Wpływ zmienności przedanalitycznej na jakość wyników badań
laboratoryjnych.
32. Tyski S.: Zakres prac normalizacyjnych komisji technicznych ds. dezynfekcji i antyseptyki PKN i CEN. Część I –
Informacje ogólne, normy fazy I oraz normy obszaru medycznego. Laboratorium 10; 10-15 (2006);
33. Tyski S.: Zakres prac normalizacyjnych komitetów technicznych ds. dezynfekcji i antyseptyki PKN i CEN. Część II –
Normy obszaru weterynarii oraz obszaru spożywczego, przemysłowego, gospodarstwa domowego i sfery
instytucjonalnej. Laboratorium 11; 12-16 (2006);
34. Starościak B.: Badania mikrobiologiczne kosmetyków w świetle norm EN–PN ISO. Świat Przemysłu
Kosmetycznego 3, 14-16 (2012);
35. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2002 roku w sprawie określenia procedur pobierania próbek
kosmetyków oraz procedur przeprowadzania badań laboratoryjnych;
36. Grzybowska W., Wójcik A., Tyski S.: Ocena oddziaływania neomycyny z antybiotykiem innej grupy na wybrane
szczepy bakteryjne. Med. Dośw. Mikrobiol., 2004, 56, 187-198;
Strona 18 z 22
37. Grzybowska W., Banaszczyk-Ruś M, Tyski S.: Ocena oddziaływania aminoglikozydu z antybiotykiem innej grupy na
wybrane szczepy bakteryjne. Med. Dośw. Mikrobiol., 2004, 56, 275-285;
38. Grzybowska W., Banaszczyk-Ruś M, Wójcik A.,Tyski S.: Porównanie metod szachownicy i „time-kill” stosowanych
do badania zestawienia dwóch antybiotyków. Med. Dośw. Mikrobiol., 2004, 56, 391-403;
39. Grzybowska W., Banaszczyk-Ruś M, Tyski S.: Porównanie metod szachownicy i E-testu stosowanych do badania
przeciwbakteryjnej aktywności zestawień dwóch antybiotyków. Med. Dośw. Mikrobiol., 2005, 57, 65-75;
40. Nowak J.Z., Zawilska J.B. (red.) Receptory i mechanizmy
przekazywania sygnału; Wyd. Nauk. PWN, Warszawa, 2004;
41. J. Chmaj Testy statystyczne;
42. J. Kurkowiak Analiza statystyczna z pakietem Statistica materiały
dostępne w wersji elektronicznej;
43. Nowak J.Z., Zawilska J.B. (red.) Receptory i mechanizmy przekazywania sygnału; Wyd. Nauk. PWN, Warszawa,
2004;
44. Nowak J.Z., Zawilska J.B. (red.)Receptory: struktura, charakterystyka, funkcja; Wyd. Nauk. PWN, Warszawa, 2004;
45. Brunton Laurence L., Laza John S., Parker Keith L. Farmakologia Goodmana &Gilmana; Wyd. Czelej, Warszawa,
2010;
46. Lauffenburger D. Receptors: Models for Binding, Trafficking, and Signaling, 1993;
Literatura uzupełniająca:
1. Kealey D., Haines P.J.; Chemia analityczna – krótkie wykłady; PWN, Warszawa 2009;
2. Minczewski J., Marczenko Z.; Chemia analityczna, PWN, 2005
3. Kocjan R.; Chemia analityczna, PZWL, 2002;
4. Steinhilber D., Schubert-Zsilavecz M., Roth H. J.; Chemia Medyczna, MedPharm Polska 2012;
5. Kwapiszewski W., Krężel J.; Podstawy nazewnictwa leków, AM, Łódź 1996;
6. Patrick G.L.; Chemia organiczna – krótkie wykłady; PWN, Warszawa 2008;
7. Kostowski W., Kulikowski P.; Farmakologia; PZWL 2010;
8. Kostowski W., Herman Z.S.; Farmakologia; PZWL 2005;
9. European Pharmacopoeia 2005 – 2013;
10. Patrick G.L.; Chemia medyczna; WNT 2003;
11. Skrypt z chemii leków. Chemiczna analiza środków leczniczych (leki proste): R. Kasprzykowska, A.S.
Kołodziejczyk: Uniwersytet Gdański, Gdańsk 2010;
12.ICH Q2 Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology;
13.ICH Q3A Impurities in New Drug Substances;
14.ICH Q3B Impurities in New Drug Products;
15.ICH Q3C Impurities: Guideline for Residual Solvents;
16.ICH Q3D Guideline For Elemental Impurities;
17. Reich E. & Schibli A.; High-Performance Thin_Layer Chromatography for the Analysis of Medicinal Plants. Thieme,
Stuttgart, 2007;
18. Strzelecka H., Kamińska J., Kowalski J., Walewska E.; Chemiczne metody badań roślinnych surowców leczniczych.
PZWL, Warszawa,1982;
19.Dey P.M., Harborne J.B.; Methods in Plant Biochemistry. Plant Phenolics. Academic Press, London, 1989;
20.Silverstein R.M., Webster F.X., Kremle D.J.; Spektroskopowe metody identyfikacji związków organicznych, PWN,
Warszawa, 2007;
21.Halabalaki M., Vougogiannopoulou K., Mikros E., Skaltsounis A.L.; Recent advances and new strategies in the
NMR-based identification of natural products. Current Opinion in Biotechnology, 25 (2014) 1–7;
22.Steinmann D., Ganzera M.; Recent advances on HPLC/MS in medicinal plant analysis. Journal of Pharmaceutical
and Biomedical Analysis 55 (2011) 744–757;
23.Brown P.N. & Lister P,; Current initiatives for the validation of analytical methods for botanicals. Current Opinion
in Biotechnology, 25 (2014) 124–128;
24.Wolfender J-L., Ndjoko K., Hostettmann K.; Liquid chromatography with ultraviolet absorbance–mass
spectrometric detection and with nuclear magnetic resonance spectroscopy: a powerful combination for the on-line
structural investigation of plant metabolites. Journal of Chromatography A, 1000 (2003) 437–455;
25.Pellati F., Orlandini G., Benvenuti J.; Simultaneous metabolite fingerprinting of hydrophilic and lipophilic
compounds in Echinacea pallida by high-performance liquid chromatography with diode array and electrospray
ionization-mass spectrometry detection. Journal of Chromatography A, 1242 (2012) 43– 58;
26.Eliasson A.C.: Carbohydrates in Food, Second Edition, CRC Press 2006;
27.Goeij
S.:
Quantitative
analysis
methods
for
sugars,
Universiteit
van
Amsterdam;
http://www.science.uva.nl/onderwijs/thesis/centraal/files/f1341724672.pdf
Strona 19 z 22
28.Molnár-Perl I.: Role of chromatography in the analysis of sugars, carboxylic acids and amino acids in food. Journal
of Chromatography A, 2000, 891(1), 1-32.
29. Z. Kęcki, Podstawy spektroskopii molekularnej, PWN, Warszawa 1992;
30. Red. A. Hryniewicz, E.Rokita, Fizyczne metody badań w biologii, medycynie i ochronie środowiska, PWN,
Warszawa 1999;
31. R.M. Silverstein, F.X. Webster, D.J. Kiemle, Spektroskopowe metody identyfikacji związków organicznych, PWN,
Warszawa 2012;
32. Red. W. Zieliński, A. Rajca, Metody spektroskopowe i ich zastosowanie do identyfikacji związków organicznych,
WNT, Warszawa 2000;
33. Piotrowski J.K. ,Podstawy toksykologii, Wydawnictwa NT, Warszawa 2006;
34.Watkins, III, J.B., Klaassen C.D., Casarett and Doull's Essentials of Toxicology, McGraw-Hill Professional”, 2nd
edition (July 12, 2010);
35. Klaassen C.D., Watkins III J.B., wyd.I Zielińska-Psuja B., Sapota A., „Casarett&Doull Podstawy toksykologi,
MedPharm Polska, 2014;
36. PN-EN ISO 22716:2009 Kosmetyki – Dobre Praktyki Produkcji (GMP) – Przewodnik Dobrych Praktyk Produkcji
37. PN-EN ISO 21149:2009 Kosmetyki – Mikrobiologia – Zliczanie i wykrywanie aerobic mesophilic bacteria;
38. PN-EN ISO 16212:2011 Kosmetyki – Mikrobiologia – Oznaczanie liczby drożdży i pleśni;
39. PN-EN ISO 18416:2009 Kosmetyki – Mikrobiologia – Wykrywanie Candida albicans;
40. PN-EN ISO 22717:2010 Kosmetyki – Mikrobiologia – Wykrywanie obecności Pseudomonas aeruginosa;
41. PN-EN ISO 21150:2010 Kosmetyki – Mikrobiologia – Wykrywanie obecności Escherichia coli;
42. PN-EN ISO 22718:2010 Kosmetyki – Mikrobiologia – Wykrywanie obecności Staphylococcus ureus;
43. PN-EN 13727+A1:2014-02 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Ilościowa zawiesinowa metoda
określania; bakteriobójczego działania w obszarze medycznym. Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 1);
44. PN-EN 1499:2013-07 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Higieniczne mycie rąk. Metoda badania i
wymagania (faza 2/etap 2);
45. PN-EN 1500:2013-07 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Higieniczna dezynfekcja rąk metodą
wcierania. Metoda badania i wymagania (faza 2/etap 2);
46. PN-EN 12791:2005 (U) Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Chirurgiczna dezynfekcja rąk. Metoda
badania i wymagania (faza 2/etap 2);
47. PN-EN 14561:2008 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Ilościowa nośnikowa metoda określania
działania bakteriobójczego środków przeznaczonych do narzędzi stosowanych w obszarze medycznym. Metoda
badania i wymagania (faza 2, etap 2);
48. PN-EN 13624:2013-12 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Ilościowa zawiesinowa metoda
określania działania grzybobójczego lub działania bójczego na grzyby drożdżopodobne w obszarze medycznym.
Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 1);
49. PN-EN 14562:2008 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Ilościowa nośnikowa metoda określania
działania grzybobójczego lub bójczego wobec grzybów drożdżopodobnych środków przeznaczonych do narzędzi
stosowanych w obszarze medycznym. Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 2);
50. PN-EN 14348:2006 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Ilościowa zawiesinowa metoda określania
prątkobójczego działania chemicznych środków dezynfekcyjnych stosowanych w obszarze medycznym, w tym
środków do dezynfekcji narzędzi. Metody badania i wymagania (faza 2, etap 1);
51. PN-EN 14563:2012 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne – Ilościowa nośnikowa metoda określania
działania prątkobójczego lub bójczego na prątki gruźlicy chemicznych środków dezynfekcyjnych stosowanych do
narzędzi w obszarze medycznym – Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 2);
52. PN-EN 14476:2013-12 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Ilościowa zawiesinowa metoda
określania wirusobójczego działania w obszarze medycznym. Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 1);
53. Ross S.M., Introduction to Probability and Statistics for Engineers and Scientists;
54. Wayne W. D., Biostatistics: A foundation for analysis in the health Science;
10. Kalkulacja punktów ECTS (1 ECTS = od 25 do 30 godzin pracy studenta)
Forma aktywności
Liczba godzin
Liczba punktów ECTS
Godziny kontaktowe z nauczycielem akademickim:
Strona 20 z 22
Wykład
113
Seminarium
45
Ćwiczenia
242
Samodzielna praca studenta (przykładowe formy pracy): W tym polu opisujemy nakład samodzielnej pracy
przeciętnego studenta konieczny aby zaliczyć przedmiot. W kalkulacji należy uwzględnić m.in. konieczność
przygotowania się do zajęć, wykonania pracy domowych, przygotowania się do zaliczeń itp.
Przygotowanie studenta do zajęć
148
Przygotowanie studenta do zaliczeń
84
Przygotowanie raportów
40
Razem
672
27
11. Informacje dodatkowe
Informacje dotyczące przedmiotu, miejsca odbywania się i terminu zajęć umieszczone są w przewodniku
dydaktycznym, gablocie przy wejściu do Zakładów. Konsultacje udzielane są w godzinach pracy Zakładów.
Zaliczenie zajęć blokowych odbywa się rocznie przez opiekuna bloku.
Ocena wynika z punktacyjnego systemu zaliczenia:
- za każdy przedmiot w bloku student może uzyskać maksymalnie tyle punktów, ile wynosi liczba godzin
zajęć realizowanych w jednostce;
- do zaliczenia semestru trzeba uzyskać co najmniej 60% całkowitej liczby punktów w danym semestrze;
- zaliczenie każdego przedmiotu wymaga uzyskania minimum 40% możliwych punktów w danej jednostce;
- jednostki prowadzące zajęcia dydaktyczne decydują o sposobie przyznawania punktów z danego
przedmiotu.
Do zaliczenia FBP Farmacja analityczna studenta obowiązuje zebranie z każdego modułu w semestrze
minimum 40 % punktów możliwych do zdobycia. Jednak łącznie ze wszystkich modułów w semestrze ilość
zdobytych punktów musi stanowić 60 % możliwych do zdobycia. W semestrze VII, VIII i IX maks. ilość
punktów wynosi odpowiednio 138, 128 i 134.
Zakład Chemii Leków - Dr hab. Tomasz Pawiński
[email protected]
Informacje dotyczące przedmiotu, miejsca odbywania się i terminu zajęć umieszczone są w przewodniku
dydaktycznym, gablocie przy wejściu do Zakładów. Konsultacje udzielane są w godzinach pracy Zakładów.
Nie zapewniamy środków ochrony osobistej (rękawiczki, fartuchy, okulary, obuwie ochronne).
Podpis Kierownika Jednostki
Podpis osoby odpowiedzialnej za sylabus
Strona 21 z 22
Strona 22 z 22

FBP-Farmacja analityczna

Transkrypt

Podobne dokumenty

Plan inwestycyjny zabezpieczenia technicznego na rok …………

18 kwietnia 2016 r. Godzina 10-13 ORGANIZACJA OPIEKI NAD

KARTA PRÓBY NA STOPIEŃ BISZKOPTA Imię i

Dokumentacja fotograficzna mostu na rzece Wisłok w ciągu drogi

Język angielski - Wydział Farmaceutyczny

Dokumentacja fotograficzna mostu na rzece Wisłok w ciągu drogi

Diagnostyka hematologiczna

1. Metryczka 2. Cele kształcenia 3. Wymagania wstępne

Prawo medyczne - Wydział Farmaceutyczny

Załącznik nr 1. Logo Zespołu Szkół nr 2 im