CE(1390_Hopital_pas)POL

Deklaracja Zgodności
CE
Zaświadczamy na wyłączną własną odpowiedzialność,
że poniższy produkt :
1390 Hopital Pas brzuszny
Opis produktu:
Pas brzuszny
GMDN kod: 33677 orteza, pas brzuszny
wyprodukowany przez
THUASNE
118 – 120 rue Marius Aufan
92307 Levallois-Perret Cedex
FRANCJA
którego dotyczy niniejsza deklaracja, jest sklasyfikowany zgodnie z zasadą Załącznika
VII do Dyrektywy dotyczącej Wyrobów Medycznych 93/42/EEC
jako wyrób klasy I
oraz spełnia poniższe normy :
EN ISO 13485 : 2004 Wyroby medyczne – System zarządzania jakością – wymogi przepisów
wykonawczych
NF EN ISO 14971 : 2009 Zastosowanie zarządzania ryzykiem dla wyrobów medycznych
Data : 12/2009
Za i w imieniu THUASNE
Vincent COLAS
Dyr. Ds. Jakości i Rejestracji
Data wystawienia: 27/02/2013