ce(w1510003001_nakladka_na_sedes_clip_on)pol

Deklaracja Zgodności
CE
Zaświadczamy na wyłączną własną odpowiedzialność,
że poniższy produkt :
W1510003001 NAKŁADKA NA SEDES CLIP ON
wyprodukowany przez
THUASNE
118 – 120 rue Marius Aufran
92307 Levallois-Perret Cedex
FRANCJA
którego dotyczy niniejsza deklaracja, jest sklasyfikowany zgodnie z zasadą Załącznika
VII do Dyrektywy dotyczącej Wyrobów Medycznych 93/42/EEC
jako wyrób klasy I
oraz spełnia poniższe normy :
EN ISO 13485 : 2004 Wyroby medyczne – System zarządzania jakością – wymogi
przepisów wykonawczych
NF EN ISO 14971 : 2009 Zastosowanie zarządzania ryzykiem dla wyrobów
Medycznych
Za i w imieniu THUASNE
Data wystawienia: 2007
Thuasne Polska Sp. z o.o.
Łazy, Al. Krakowska 202, 05-552 Magdalenka - Tel. +48 22 7973048 - Fax +48 22 757 7736 - email: [email protected] - www.thuasne.pl
KRS nr 0000280426 - Sąd Rejonowy dla M.St. Warszawy w Warszawie, XII Wydział Gospodarczy
Kapitał zakładowy 1 000 000 PLN - NIP: 5272542137 - REGON: 140976161