CE(W2030_kule_lokciowe_Comfort)POL
Transkrypt
CE(W2030_kule_lokciowe_Comfort)POL
Deklaracja Zgodności CE Zaświadczamy na wyłączną własną odpowiedzialność, że poniższy produkt : W2030 Comfort kule łokciowe Comfort wyprodukowany przez THUASNE 118 – 120 rue Marius Aufan 92307 Levallois-Perret Cedex FRANCJA którego dotyczy niniejsza deklaracja, jest sklasyfikowany zgodnie z zasadą Załącznika VII do Dyrektywy dotyczącej Wyrobów Medycznych 93/42/EEC jako wyrób klasy I oraz spełnia poniższe normy : EN ISO 13485 : 2004 Wyroby medyczne – System zarządzania jakością – wymogi przepisów wykonawczych NF EN ISO 14971 : 2009 Zastosowanie zarządzania ryzykiem dla wyrobów medycznych Za i w imieniu THUASNE Data : 01/2001 Vincent COLAS Dyr. Ds. Jakości i Rejestracji Data wystawienia: 25/02/2011