Załącznik nr 3 Parametry techniczne Strona 1 z 11

Załącznik nr 3
Lp.
Parametry techniczne
Opis wymaganych parametrów technicznych/ pakiet
Parametr
graniczny/
wartość
PAKIET I - Gamma-Kamera SPECT-CT - 1 szt.
1
Skaner SPECT-CT składający się z modułu gammakamery SPECT zintegrowanej z modułem
diagnostycznego, spiralnego tomografu wielowarstwowego CT i wspólnym stołem pacjenta
2
Parametry oferowanego urządzenia
Punktacja
CPV: 33115100-0, 33121200-6, 30214000-2
TAK
–
Typ/numer katalogowy produktu lub grupy (w tym skanera CT lub gammakamery jeśli róŜne)
PODAĆ
–
3
Producent
PODAĆ
–
4
Produkt (obejmujący aparat i akcesoria/osprzęt) fabrycznie nowy, rok produkcji - 2012
TAK
–
I
MODUŁ GAMMAKAMERY SPECT BĘDĄCY INTEGRALNĄ CZĘŚCIĄ APARATU SPECT-CT
I.1
GANTRY
I.1.1
Zakres obrotu układu detektorów gammakamery wokół osi gantry, nie mniej niŜ 360° [°]
I.1.2
Monitor podglądu dostępny przy gantry prezentujący m.in.:
- podgląd obrazu z detektora
- parametry pozycji gantry
- parametry pozycji detektorów
- parametry pozycji stołu
- typ zainstalowanego kolimatora
I.1.3
Gantry nieruchome przy akwizycji scyntygraficznej „całego ciała”
TAK, PODAĆ
[°]
-
TAK
-
TAK
-
I.1.4
Maksymalna średnica apertury gantry ograniczona przez skaner CT, nie mniejsza niŜ 70 cm [cm]
TAK, PODAĆ
[cm]
I.1.5
Ergonomiczne sterowanie pracą systemu/gantry – minimum 1 pilot moŜliwy do obsługi z kaŜdej
strony gantry
TAK, OPISAĆ
-
DETEKTORY (1 Para: detektor 1 i detektor 2)
I.2
I.2.1
Wymiary prostokątnego, uŜytecznego pola widzenia kaŜdego detektora UFOV w osi długiej, nie
mniejsze niŜ 53 cm [cm]
TAK, PODAĆ
[cm]
Największa wartość: 2 pkt.
Minimalna, dopuszczona wartość: 1 pkt.
Pozostałe proporcjonalnie
I.2.2
Wymiary prostokątnego, uŜytecznego pola widzenia kaŜdego detektora UFOV w osi krótkiej, nie
mniejsze niŜ 38 cm [cm]
TAK, PODAĆ
[cm]
Największa wartość: 2 pkt.
Minimalna, dopuszczona wartość: 1 pkt.
Pozostałe proporcjonalnie
I.2.3
Pełne, uŜyteczne pole widzenia kaŜdego detektora prostokątne, bez obciętych naroŜy
(załączyć zdjęcie pola widzenia)
TAK
-
I.2.4
Liczba fotopowielaczy, nie mniej niŜ 59
TAK, PODAĆ
liczbę
-
I.2.5
Grubość kryształu, nie więcej niŜ 9,5 mm [mm] (3/8")
TAK, PODAĆ
[mm]
-
I.2.6
Pełna cyfryzacja kaŜdego detektora: jeden ADC na jeden fotopowielacz
TAK
-
I.2.7
Wewnętrzna geometryczna zdolność rozdzielcza (wg standardu NEMA) "Intrinsic spatial resolution":
Strona 1 z 11
Załącznik nr 3
Parametry techniczne
I.2.7.a - FWHM (UFOV) [mm], nie większe niŜ 3,9 mm [mm]
TAK, PODAĆ
[mm]
Najmniejsza wartość: 2 pkt.
Maksymalna, dopuszczona wartość: 1 pkt.
Pozostałe odwrotnie proporcjonalnie
I.2.7.b - FWTM (UFOV) [mm], nie większe niŜ 7,7 mm [mm]
TAK, PODAĆ
[mm]
Najmniejsza wartość: 2 pkt.
Maksymalna, dopuszczona wartość: 1 pkt.
Pozostałe odwrotnie proporcjonalnie
I.2.7.c - FWHM (CFOV) [mm], nie większe niŜ 3,8 mm [mm]
TAK, PODAĆ
[mm]
Najmniejsza wartość: 2 pkt.
Maksymalna, dopuszczona wartość: 1 pkt.
Pozostałe odwrotnie proporcjonalnie
I.2.7.d - FWTM (CFOV) [mm], nie większe niŜ 7,5 mm [mm]
TAK, PODAĆ
[mm]
Najmniejsza wartość: 2 pkt.
Maksymalna, dopuszczona wartość: 1 pkt.
Pozostałe odwrotnie proporcjonalnie
I.2.8
Wewnętrzna jednorodność pola, nieskorygowana (wg standardu NEMA) "Intrinsic Floo Field Uniformity" (uncorrected):
I.2.8.a - lokalna (UFOV) [%], nie więcej niŜ 2,7 % [%]
TAK, PODAĆ
[%]
Najmniejsza wartość: 2 pkt.
Maksymalna, dopuszczona wartość: 1 pkt.
Pozostałe odwrotnie proporcjonalnie
I.2.8.b - ogólna (UFOV) [%], nie więcej niŜ 3,7 % [%]
TAK, PODAĆ
[%]
Najmniejsza wartość: 2 pkt.
Maksymalna, dopuszczona wartość: 1 pkt.
Pozostałe odwrotnie proporcjonalnie
I.2.8.c - lokalna (CFOV) [%], nie więcej niŜ 2,5 % [%]
TAK, PODAĆ
[%]
Najmniejsza wartość: 2 pkt.
Maksymalna, dopuszczona wartość: 1 pkt.
Pozostałe odwrotnie proporcjonalnie
I.2.8.d - ogólna (CFOV) [%], nie więcej niŜ 3,0 % [%]
TAK, PODAĆ
[%]
Najmniejsza wartość: 2 pkt.
Maksymalna, dopuszczona wartość: 1 pkt.
Pozostałe odwrotnie proporcjonalnie
I.2.9.a - róŜniczkowa (UFOV) [mm], nie większe niŜ 0,2 mm [mm]
TAK, PODAĆ
[mm]
Najmniejsza wartość: 2 pkt.
Maksymalna, dopuszczona wartość: 1 pkt.
Pozostałe odwrotnie proporcjonalnie
I.2.9.b - całkowa (UFOV) [mm], nie większe niŜ 0,7 mm [mm]
TAK, PODAĆ
[mm]
Najmniejsza wartość: 2 pkt.
Maksymalna, dopuszczona wartość: 1 pkt.
Pozostałe odwrotnie proporcjonalnie
I.2.9.c - róŜniczkowa (CFOV) [mm], nie większe niŜ 0,2 mm [mm]
TAK, PODAĆ
[mm]
Najmniejsza wartość: 2 pkt.
Maksymalna, dopuszczona wartość: 1 pkt.
Pozostałe odwrotnie proporcjonalnie
I.2.9.d - całkowa (CFOV) [mm], nie większe niŜ 0,5 mm [mm]
TAK, PODAĆ
[mm]
Najmniejsza wartość: 2 pkt.
Maksymalna, dopuszczona wartość: 1 pkt.
Pozostałe odwrotnie proporcjonalnie
TAK, PODAĆ
[%]
Najmniejsza wartość: 2 pkt.
Maksymalna, dopuszczona wartość: 1 pkt.
Pozostałe odwrotnie proporcjonalnie
TAK
-
I.2.9
Wewnętrzna liniowość przestrzenna „Intrinsic Spatial Linearity”:
I.2.10
Wewnętrzna energetyczna zdolność rozdzielcza (wg standardu NEMA) "Intrinsic Energy Resolution",
nie większa niŜ 10% [%]
I.2.11
Zmienna geometria wzajemnego połoŜenia pary detektorów, moŜliwość ustawienia ich pod kątem
180º
I.2.12
Zmienna geometria wzajemnego połoŜenia pary detektorów, moŜliwość ustawienia ich pod kątem
90º (np. do badań kardiologicznych SPECT)
I.2.13
Zmienna geometria połoŜenia pary detektorów, moŜliwość ustawienia ich pod kątem
< 90º (np. do badań kardiologicznych SPECT)
TAK
-
TAK/NIE,
PODAĆ
TAK - 1 pkt.
NIE - 0 pkt.
Strona 2 z 11
Załącznik nr 3
Parametry techniczne
I.2.14
Zaimplementowana moŜliwość wykonania badań
- pacjenta leŜącego lub półleŜącego na łóŜku szpitalnym - sterowane elektrycznie ustawienia
detektorów gammakamery dla zapewnienia połoŜenia równoległego detektora nad górną i dolną
częścią tułowia: detektory ustawione równolegle nad pacjentem - pole widzenia skierowane w dół:
jeden detektor obejmuje górną połowę ciała, drugi dolną połowę ciała, z moŜliwością niezaleŜnej
TAK, OPISAĆ,
regulacji ustawienia wysokości detektorów i rotacji względem łóŜka dla zapewnienia równoległego
podać
połoŜenia względem ciała pacjenta. Podać odległość detektorów mierzoną od środka powierzchni pola
widzenia detektora FOV do czoła przedniej obudowy gantry (powierzchni, do której moŜe zostać
odległość czoło
maksymalnie przysunięta krawędź łóŜka pacjenta): wymagana nie mniejsza niŜ 35 cm [cm]
gantry –
- pacjenta w pozycji siedzącej, między detektorami ustawionymi w sposób umoŜliwiający
środek pola
jednoczesne wykonanie akwizycji/zdjęć PA/AP (system umoŜliwia elektryczne sterowanie
widzenia
wysokościami detektorów w taki sposób, Ŝe moŜliwe jest ich ustawienie na róŜnych wysokościach)
detektora [cm]
- pacjenta w pozycji siedzącej z detektorem ustawionym w ten sposób, Ŝe jego pole
widzenia skierowane jest w kierunku od osi obrotu gantry, na zewnątrz, z moŜliwością
elektrycznego sterowania wysokością detektora.
Załączyć zdjęcia lub materiały firmowe potwierdzające powyŜszą funkcjonalność oraz
dołączyć fragment dokumentacji producenta potwierdzający w/w moŜliwości techniczne
I.2.15
Zaimplementowana moŜliwość pochylenia, co najmniej jednego detektora w osi długiej
gammakamery na zewnątrz i do wewnątrz gantry, podać maksymalne wartości kątów - załączyć
zdjęcia lub materiały firmowe potwierdzające powyŜszą funkcjonalność oraz dołączyć fragment
dokumentacji producenta potwierdzający w/w moŜliwości techniczne
I.2.16
Maksymalna szybkość zliczeń nie mniejsza niŜ 300 kcps [kcps]
Odległość: czoło gantry – środek pola widzenia
detektora ≥ 70 cm – 1 pkt.
Odległość: czoło gantry – środek pola widzenia
detektora < 70 cm – 0 pkt.
TAK/NIE,
PODAĆ
TAK - 2 pkt.
NIE - 0 pkt.
TAK, PODAĆ
[kcps]
-
KOLIMATORY/CZUJNIKI
I.3
I.3.1
Jena para kolimatorów niskoenergetycznych wysokiej rozdzielczości (LEHR)
I.3.2
Czułość kaŜdego oferowanego kolimatora LEHR (wg kryteriów NEMA dla kryształu o grubości 9.5
mm) w odległości 10cm większa niŜ 150 cpm/uCi [cpm/uCi]
TAK
-
TAK, PODAĆ
[cpm/uCi]
Największa wartość: 5 pkt.
Minimalna, dopuszczona wartość: 1 pkt.
Pozostałe proporcjonalnie
I.3.3
Jedna para kolimatorów wysokoenergetycznych (HE lub GPHE)
TAK
-
I.3.4
Dotykowe czujniki kolizji blokujące ruchy kaŜdego z detektorów/głowic
TAK
-
I.3.5
Conajmniej jeden wózek lub inne urządzenia do transportu, przechowywania lub zmiany kolimatorów
umoŜliwiające przechowywanie lub transport (wymianę) wszystkich par kolimatorów dostarczonych
wraz z aparatem SPECT-CT.
TAK, PODAĆ
liczbę
System przechowywania i transportu co najmniej 2
par kolimatorów zintegrowany ze stołem (brak
wózków) – 4 pkt.
System przechowywania i transportu kolimatorów
na 1 wózku – 2 pkt.
System przechowywania i transportu kolimatorów 2
lub więcej wózkach – 1 pkt.
I.3.6
Sposób wymiany kolimatorów:
- półautomatyczny - wymaga ingerencji manualnej uŜytkownika w trakcie wymiany kolimatorów np.
ręcznego wsunięcia/wysunięcia kolimatorów
LUB
- automatyczny - niewymagający ingerencji manualnej uŜytkownika np. ręcznego
wsunięcia/wysunięcia kolimatorów
TAK, PODAĆ i
OPISAĆ sposób
Automatyczny – 1 pkt.
Półautomatyczny – 0 pkt.
STÓŁ PACJENTA
I.4
I.4.1
Jeden wspólny stół dla modułu SPECT i modułu CT
TAK
-
I.4.2
Maksymalne dopuszczalne obciąŜenie stołu powyŜej 200 kg [kg]
TAK, PODAĆ
[kg]
I.4.3
Minimalna wysokość blatu łóŜka nie większa niŜ 55 cm [cm]
TAK, PODAĆ
[cm]
-
I.4.4
Współczynnik pochłaniania dla ruchomego blatu stołu (dla 140 keV gamma), nie więcej niŜ 10%
TAK, PODAĆ
[%]
-
I.4.5
Konstrukcja stołu pacjenta umoŜliwia wykonywanie niezaleŜnych badań: radioizotopowych,
planarnych, SPECT, bramkowane SPECT, whole body - całego ciała hybrydowych SPECT/CT oraz CT
TAK
-
Strona 3 z 11
Załącznik nr 3
Parametry techniczne
PARAMETRY SCYNTYGRAFII CAŁEGO CIAŁA (WB)
I.5
I.5.1
Długość skanu przy scyntygrafii całego ciała, nie mniejsza niŜ 200 cm [cm]
I.5.2
Odwzorowanie konturu pacjenta "on-line" w trakcie akwizycji WB
I.5.3
Wykonywanie badania WB w trybie odwzorowywania konturu pacjenta – odległość kaŜdego z
detektorów od ciała ≤ 2 cm (podać). Dla zapewnienia optymalnej jakości obrazowania odległość 2,0
cm liczona jest od powierzchni kolimatora (bez ewentualnych dodatkowych nakładek) do powierzchni
ciała pacjenta.
TAK, PODAĆ
[cm]
-
TAK
-
TAK, OPISAĆ
-
TAK
-
TAK/NIE,
PODAĆ
TAK - 2 pkt.
NIE - 0 pkt.
PARAMETRY SPECT I GATED-SPECT
I.6
I.6.1
SPECT bramkowany sygnałem EKG
I.6.2
Zintegrowany system EKG do badań bramkowanych (podłączenia wyprowadzane bezpośrednio ze
stołu pacjenta lub z gantry)
I.6.3
Automatyczne odwzorowanie konturu pacjenta „on-line” w trakcie akwizycji SPECT dla kąta
wzajemnego detektorów 180º - odległość kaŜdego z detektorów od ciała ≤ 2 cm. Dla zapewnienia
optymalnej jakości obrazowania odległość 2,0 cm liczona jest od powierzchni kaŜdego z kolimatorów
(bez ewentualnych dodatkowych nakładek) do powierzchni ciała pacjenta
TAK, PODAĆ
-
I.6.4
Automatyczne odwzorowanie konturu pacjenta „on-line” w trakcie akwizycji SPECT dla kąta
wzajemnego detektorów 90º lub poniŜej (jeśli jest zaimplementowana taka konfiguracja) - odległość
kaŜdego z detektorów od ciała nie moŜe przekraczać 2 cm, a detektory stykają się wzajemnie
bokami i stół pacjenta nie porusza się na boki (opisać i załączyć rysunek/zdjęcie objaśniające jak
realizowane jest pozycjonowanie detektorów, które elementy takie jak detektory poruszają się, w
jakim kierunku i jakim zakresie w trakcie akwizycji). Dla zapewnienia optymalnej jakości
obrazowania odległość 2,0 cm liczona jest od powierzchni kaŜdego z kolimatorów (bez ewentualnych
dodatkowych nakładek) do powierzchni ciała pacjenta.
TAK, PODAĆ
-
II
MODUŁ DIAGNOSTYCZNEGO TOMGRAFU KOMPUTEROWEGO (Z DETEKTOREM WIELORZĘDOWYM, Z MOśLIWOŚCIĄ AKWIZYCJI SPIRALNEJ) BĘDĄCY INTEGRALNĄ
CZĘŚCIĄ APARATU SPECT-CT
II.1
UKŁAD GANTRY, GENERATORA I LAMPY RTG
II.1.1
Akwizycja spiralna, wielowarstwowa, detektor wielorzędowy
II.1.2
Średnica otworu gantry nie mniejsza niŜ otworu gantry gammakamery SPECT, minimum 70 cm lub
większa [cm]
TAK, PODAĆ
[cm]
II.1.3
Moc generatora (iloczyn klinicznie dostepnych kV i mA) nie mniejsza niŜ 44 kW [kW]
TAK, PODAĆ
[kW]
-
II.1.4
Maksymalne napięcie lampy rtg uŜywane w protokołach klinicznych, nie mniej niŜ 130 kV [kV]
TAK, PODAĆ
[kV]
-
II.1.5
Minimalne napięcie lampy rtg uŜywane w protokołach klinicznych, nie więcej niŜ 81 kV [kV]
TAK, PODAĆ
[kV]
-
II.1.6
Minimalny prąd lampy, nie większy niŜ 30 mA [mA]
TAK, PODAĆ
[mA]
-
II.1.7
Maksymalny prąd lampy, nie mniejszy niŜ 330 mA [mA]
TAK, PODAĆ
[mA]
-
II.1.8
Zaimplementowana funkcja redukcji dawki promieniowania podczas badania (przy ekspozycji) o
minimum 40%
TAK, OPISAĆ
-
TAK/NIE
TAK - 4 pkt.
NIE - 0 pkt.
TAK, PODAĆ
[ms]
-
II.1.8.a
II.1.9
Zaimplementowana funkcja redukcji dawki promieniowania podczas badania z zastosowaniem
specjalnych iteracyjnych algorytmów rekonstrukcyjnych z danych surowych (raw-data) - typu GE:
ASiR; Siemens: SAFIRE, Philips iDose4 lub odpowiednio do nomenklatury producenta
Minimalna rozdzielczość czasowa, nie więcej niŜ 125 ms [ms]
TAK
Strona 4 z 11
-
Załącznik nr 3
II.1.10
Modulacja prądu anody w czasie rzeczywistym, w danej projekcji - jednoczesna modulacja kątowa
oraz wzdłuŜna (oś z), bez konieczności wykonywania dodatkowych ekspozycji
II.1.11
II.1.12
II.2
II.2.1
Parametry techniczne
TAK
-
Szybkość chłodzenia anody lampy, nie mniej niŜ 800 kHU/min [kHU/min]
TAK, PODAĆ
[kHU/min]
-
Pojemność cieplna anody lapmy, nie mniej niŜ 5,0 MHU [MHU]
TAK, PODAĆ
[MHU]
-
DETEKTORY
Detektory typu stałego
TAK
-
II.2.2
Liczba fizycznych rzędów detektora, nie mniej niŜ 16
TAK, PODAĆ
liczbę
II.2.3
Liczba submilimetrowych warstw akwizycyjnych zbieranych jednocześnie w czasie najkrótszego
oferowanego pełnego obrotu układu lampa-detektor wokół ciała pacjenta, nie mniej niŜ 16 warstw
TAK, PODAĆ
liczbę
-
II.2.4
Grubość najcieńszej rekonstruowanej warstwy, dla jednoczesnej akwizycji minimum 16 jednakowych
warstw, nie większa niŜ 0,65 mm [mm]
TAK, PODAĆ
[mm]
-
II.3
PARAMETRY SKANU
II.3.1
Maksymalne dostępne pole wyświetlane (FOV), nie mniejsze niŜ 50 cm [cm]
TAK, PODAĆ
[cm]
-
II.3.2
Najkrótszy czas pełnego skanu (obrotu układu lampa-detektor o 360 º), nie większy niŜ 0,5 s [s]
TAK, PODAĆ
[s]
-
II.3.3
Maksymalny czas skanowania spiralnego, nie mniej niŜ 100 ms [ms]
TAK, PODAĆ
[ms]
-
II.3.4
Maksymalny zakres ciągłego skanowania spiralnego, nie mniejszy niŜ 150 cm [cm]
TAK, PODAĆ
[cm]
Nie mniej niŜ 180 cm: 2 pkt,
poniŜej 180 cm: 0 pkt
II.3.5
Maksymalna długość skanu przeglądowego (topogram), nie mniejsza niŜ 150 cm [cm]
TAK, PODAĆ
[cm]
-
II.3.6
Szerokość skanu przeglądowego, nie mniejsza niŜ 50 cm [cm]
TAK, PODAĆ
[cm]
-
II.3.7
Zakres zmienności parametru pitch (skoku spirali) w granicach co najmniej od 0,6 mm do 1,6 mm
[mm]
TAK, PODAĆ
zakres [mm]
-
II.3.8
Wszystkie podane wartości pitch (w punkcie II.3.7 niniejszego SIWZ) gwarantują jednolitą jakość
obrazu
TAK
-
II.3.9
Rozdzielczość wysokokontrastowa (przestrzenna), zmierzona (przy 0 % MTF) w maksymalnym polu
akwizycyjnym, nie mniejsza niŜ 15,0 lp/cm [lp/cm]
TAK, PODAĆ
[lp/cm]
-
II.3.10
Maksymalna rozdzielczość niskokontrastowa (mierzona dla fantomu CATHPAN o średnicy 20 cm przy
warstwie 10 mm, dla róŜnicy kontrastu 3 HU, napięcia z zakresu 130-140 kV , mierzona w polu
akwizycyjnym = 50 cm), nie mniejsza niŜ 5 mm [mm]
TAK, PODAĆ
[mm]
-
II.3.11
Dawka mGy (na powierzchni) potrzebna do uzyskania rozdzielczości niskokontrastowej 5mm przy
kontraście 3 HU - skan pełny na fantomie CATPHAN o średnicy 20 cm, warstwa 10 mm (podać
parametry skanu), poniŜej 17 mGy [mGy]
TAK, PODAĆ
[mGy]
-
II.3.12
Automatyczny, jednotłokowy wstrzykiwacz do podawania środka kontrastowego w badaniach CT,
wraz z osprzętem i sterowaniem umoŜliwiającym wykonanie badania ze zdalnym podaniem środka
kontrastowego
TAK, OPISAĆ
-
II.3.13
Detektory gamma kamery SPECT nieruchome podczas badania CT
TAK
-
TAK
-
III
SYSTEMY: AKWIZYCYJNY SPECT-CT I OPRACOWANIA BADAŃ SPECT-CT
III.1
SYSTEM AKWIZYCYJNY SPECT-CT - STACJA AKWIZYCYJNA
III.1.1
System akwizycyjny wraz z oprogramowaniem obsługujący skaner SPECT-CT umoŜliwiający
wykonanie i akwizycje scyntygraficznych badań planarnych, statycznych, dynamicznych, SPECT,
GATED-SPECT i WB, badań spiralnych CT oraz hybrydowych SPECT-CT
Strona 5 z 11
Załącznik nr 3
Parametry techniczne
III.1.2
Jeden komputer ze wspólnym interfejsem uŜytkownika sterujący procesem akwizycji badań SPECT,
CT i SPECT-CT oraz pozwalający na prezentację tych badań dostosowany sprzętowo i wydajnościowo
do realizacji wymaganej funkcjonalności
PODAĆ
-
III.1.3
Co najmniej jeden monitor kolorowy (LCD) (stanowiący wyposaŜenie systemu kawizycyjnego SPECTCT), o przeznaczeniu do urządzeń medycznych, zgodny ze standardem DICOM i spełniający
odpowiednie, obowiązujące w Polsce przepisy prawne, posiadający przekątną ekranu co najmniej 19"
["]
TAK, PODAĆ
["]
-
III.1.4
Oprogramowanie do akwizycji i rekonstrukcji badań CT wyzwalanych bramką EKG w badaniach
zwapnień naczyń wieńcowych
TAK, OPISAĆ
-
III.1.5
Synchronizacja startu badania CT na podstawie analizy napływu środka kontrastowego w zadanej
warstwie (bez wykonywania wstrzyknięć testowych)
TAK
-
III.1.4
MoŜliwość archiwizacji wybranych badań na nośniku CD/DVD w formacie DICOM 3.0 wraz z
DICOMDIR oraz z przeglądarką badań (moŜliwość uruchomienia na standardowym komputerze PC z
systemem Windows XP lub nowszym), w tym moŜliwość archiwizacji sekwencji animowanych/CINE w
formacie DICOM 3.0 lub AVI (w tym skompresowane)
TAK, OPISAĆ
-
III.1.5
Komunikacja sieciowa (Ethernet) zgodnie z protokołem DICOM 3.0 z obsługą co najmniej:
- DICOM 3.0 - SEND/RECEIVE
- DICOM 3.0 - QUERY/RETRIEVE
- DICOM 3.0 - DICOM PRINT
- DICOM 3.0 - Storage Commitment
- DICOM 3.0 - Modality WORKLIST
(do dokumentacji przetargowej dołączyć DICOM CONFORMANCE STATEMENT potwierdzający
spełnienie w/w wymagań - dopuszczalna wersja elektroniczna PL lub ANG)
TAK,
WYMIENIĆ
-
III.1.6
System wyposaŜony w awaryjny zasilacz UPS odpowiedniej mocy
TAK, OPISAĆ
-
III.1.7
Zaimplementowana funkcjonalność wykonywania testów kontroli jakości oraz podstawowych testów
eksploatacyjnych aparatu SEPCT-CT (gammakamery i tomografu komputerowego CT) przez
uŜytkownika (zgodnie z wytycznymi producenta oraz z obowiązującymi w Polsce przepisami prawa,
w szczególności z "Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011 r. w sprawie warunków
bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji
medycznej" Dz.U. 2011 nr 51 poz. 265) - zaimplementowane odp. protokoły badania do realizacji
opisanych powyŜej czynności kontrolnych i testowych
TAK
-
III.1.8
Zaimplementowana funkcjonalność wykonywania kalibracji gammakamery przez uŜytkownika (min.
jednorodność, centrum rotacji, okno energetyczne) - zgodnie z wytycznymi producenta i dostarczoną
instrukcją w j. polskim oraz zaimplementowanymi odp. protokołami badania do realizacji tych
czynności kalibracyjnych (proces półautomatyczny z udziałem operatora)
TAK
III.2
SYSTEM OPRACOWANIA BADAŃ SPECT-CT - STACJA LEKARSKA, OPISOWA, MIN. DWUMONITOROWA
III.2.1
Stacja wyposaŜona w co najmniej 2 monitory kolorowe (LCD), o przeznaczeniu do urządzeń
medycznych (zgodne ze standardem DICOM i spełniające odpowiednie, obowiązujące w Polsce
przepisy prawne), posiadające przekątną ekranu co najmniej 19" ["]
TAK, PODAĆ
["]
-
III.2.2
Komputer stacji opracowania badań SPECT-CT dostosowany sprzętowo i wydajnościowo do danych
generowanych przez oferowany aparat oraz oferowanych aplikacji i rozwiązań - realizacji
wymaganych funkcjonalności (w tym HDD o pojemności co najmniej 100GB, karta
graficzna/akcelerator 3D, karta sieciowa ethernet 1Gbit/s, co najmniej 4GB RAM, co najmniej 1
procesor wielordzeniowy o odpowiednim taktowaniu i architekturze)
TAK, OPISAĆ
-
III.2.3
MoŜliwość archiwizacji wybranych badań na nośniku CD/DVD w formacie DICOM 3.0 wraz z
DICOMDIR oraz z przeglądarką badań (moŜliwość uruchomienia na standardowym komputerze PC z
systemem Windows XP lub nowszym), w tym moŜliwość archiwizacji sekwencji animowanych/CINE w
formacie DICOM 3.0 lub AVI (w tym skompresowane)
TAK, OPISAĆ
-
Strona 6 z 11
Załącznik nr 3
III.2.4
Komunikacja sieciowa (Ethernet) zgodnie z protokołem DICOM 3.0 z obsługą co najmniej:
- DICOM 3.0 - SEND/RECEIVE
- DICOM 3.0 - QUERY/RETRIEVE
- DICOM 3.0 - DICOM PRINT
- DICOM 3.0 - Storage Commitment
(do dokumentacji przetargowej dołączyć DICOM CONFORMANCE STATEMENT potwierdzający
spełnienie w/w wymagań - dopuszczalna wersja elektroniczna PL lub ANG)
III.2.5
III.2.6
III.2.6.a
Parametry techniczne
TAK,
WYMIENIĆ
-
System opracowania badań SPECT-CT wyposaŜony w awaryjny zasilacz UPS odpowiedniej mocy
TAK, OPISAĆ
-
Przeglądarka wyników badań oraz oprogramowanie do opracowania badań, z uŜyciem takich technik
obrazowania/rekonstrukcji (dla badań scyntygraficznych, CT oraz hybrydowych SPECT-CT) jak:
- MPR (Multiplanar Reformated Reconstruction) co najmniej ortogonalna i skośna,
- MIP (Maximum Intensity Projection),
- 3D SSD (Shaded Surface Display),
- 3D VRT (Volume Rendering Technique),
TAK, OPISAĆ
-
TAK/NIE
TAK - 1 pkt.
NIE - 0 pkt.
TAK, PODAĆ
-
TAK
-
Przeglądarka wyników badań oraz oprogramowanie do opracowania badań (scyntygraficznych, CT
oraz hybrydowych SPECT-CT) z uŜyciem techniki obrazowania/rekonstrukcji MPR (Multiplanar
Reformated Reconstruction) po krzywej
III.2.7
Oprogramowanie zapewniające następujące funkcjonalności (w szczególności w obrazowaniu zmian
nowotworowych):
- Przeglądanie obrazów SPECT-CT w formacie DICOM włączając wyświetlanie fuzji obrazów dla
zrejestrowanych serii danych
- Standardowe narzędzia do przeglądania obrazów DICOM
- Domyślnie zdefiniowane okna dla obrazów CT
- Analiza i wizualizacja ROI
- Analiza i wizualizacja VOI
- Edycja atrybutów tagów DICOM
III.2.8
Zaimplementowana funkcjonalność prezentacji, opracowania, definiowania raportów i wydruków
badań oraz ich eksportu dla badań: planarnych, statycznych, dynamicznych, SPECT, SPECT-CT,
CAŁEGO CIAŁA (WB) oraz CT
III.2.9
Oprogramowanie do analizy wolumetrycznej badań SPECT-CT (tworzenie regionów zainteresowania
(ROI i VOI) 3D i obliczanie ilości zliczeń dla SPECT i jednostek Hounsfielda dla CT). MoŜliwość
prezentacji dwóch badań SPECT-CT równolegle.
TAK, OPISAĆ
-
III.2.10
Oprogramowanie do korekcji promieniowania rozproszonego
TAK, PODAĆ
-
III.2.11
Oprogramowanie do korekcji pochłaniania z wykorzystaniem badania CT
TAK, PODAĆ
-
III.2.12
Oprogramowanie pozwalające na skrócenie czasu badania całego ciała i statycznych badań
planarnych i SPECT, przy zachowaniu porównywalnych parametrów jakościowych badania
TAK, OPISAĆ
-
III.2.13
OPROGRAMOWANIE KLINICZNE
TAK
-
TAK, PODAĆ
-
Rekonstrukcja badań SPECT (z i bez korekcji pochłaniania wykorzystującej skan CT):
III.2.13.a - metoda FBP
- metoda iteracyjna OSEM 2D
Rekonstrukcja badań onkologicznych SPECT (z i bez korekcji pochłaniania wykorzystującej skan CT):
- oprogramowanie typu „Image Recovery” oparte o algorytm OSEM 3D
III.2.13.b
typu: Evolution for Bone, Evolution for Bone Planar (GE Healthcare) lub OncoFlash 3D (Siemens) lub
odpowiednio do nomenklatury producenta
Strona 7 z 11
Załącznik nr 3
Parametry techniczne
Ogólne programowanie kliniczne z fukcjonalnościami:
- Oznaczanie filtracji kłębkowej nerek (GFR)
- Przepływ plazmy przez nerki (ERPF)
- Analiza perfuzji i wentylacji płuc
- Analiza badań tarczycy
III.2.13.c
- Badania SPECT mózgu
- Badanie metodą pierwszego przejścia (First Pass ), analiza przecieków L-P
- Bramkowana pula krwi
- Analiza badania przytarczyc (badanie subtrakcyjne, dwufazowe)
- Analiza badań ze znakowanymi leukocytami - ocena ognisk zapalnych
TAK, PODAĆ
-
Dedykowany pakiet do analizy badań mózgowia:
- MoŜliwość stosowania obrazów MR jako badania referencyjnego
III.2.13.d - Prezentacja 3D perfuzji kory mózgowej
- Analiza ilościowa
- Porównywanie badania SPECT z bazą przypadków normalnych
TAK, PODAĆ
-
Dedykowany pakiet kardiologiczny – ilościowe lub półilościowe metody oceny:
- Ilościowa ocena badania bramkowanego SPECT
- Ilościowa ocena perfuzji SPECT
- Ilościowa ocena puli krwi SPECT
- Zaimplementowane pakiety typu CORRIDOR i CEDARS-SINAI, opcjonalnie (dodatkowo) EMORY
Obliczenia (minimum):
- Frakcja wyrzutowa
III.2.13.e - Objętość
- Ruchomość ściany mięśnia sercowego
- Pocienienie ściany mięśnia sercowego
- Perfuzja mięśnia sercowego
Oprogramowanie do oceny zwapnień naczyń wieńcowych (wskaźnik uwapnienia "Calcium Score" wg
Agatstona, volume&calcium mass) oraz umoŜliwiające prezentację VRT lub MPR (dla zdefiniowanych
przez operatora grubościach warstw) badania perfuzyjnego SPECT i badania CT zwapnień naczyń
wieńcowych
TAK, PODAĆ
-
Rekonstrukcja badań kardiologicznych SPECT (z i bez korekcji pochłaniania wykorzystującej skan
CT):
III.2.13.f - oprogramowanie typu „Image Recovery” oparte o algorytm OSEM 3D
typu: Evolution for Cardiac (GE Healthcare) lub CardioFlash 3D (Siemens) lub odpowiednio do
nomenklatury producenta
TAK, PODAĆ
-
Fuzja obrazów (róŜne modalności):
III.2.13.g - Automatyczna fuzja 3D obrazów scyntygraficznych/SPECT, CT, PET, MR (co najmniej 2 modalności)
- Manualna fuzja obrazów scyntygraficznych/SPECT, CT, PET, MR (co najmniej 2 modalności)
TAK, PODAĆ
-
III.4
DODATKOWE WYPOSAśENIE
III.4.1
Fantomy płaskie napełniane do kontroli parametrów detektorów gammakamery (kalibracja lub testy
kontroli jakości/eksploatacyjne)
TAK
-
III.4.2
Zasilanie awaryjne UPS dla gammakamery SPECT. Zasilanie UPS nie obejmuje skanera CT
TAK
-
III.4.3
Automatyczny system kalibracji gammakamery, bez udziału operatora, wykorzystujący wbudowane
w skaner (dostarczone w ramach oferty wraz z wymaganą przez odpowiednie przepisy prawa
polskiego dokumentacją) stałe źródła kalibracyjne pozwalający na:
- kalibrację jednorodności bez kolimatora - bez udziału operatora
- kalibrację jednorodności z kolimatorem - bez udziału operatora
- kalibrację centrum rotacji - bez udziału operatora
(opisać metodę, podać jakie źródła i aktywności są stosowane, dostarczyć niezbędą dokumentację, w
tym certyfikaty źródeł promieniotwórczych w j. polskim)
IV
WARUNKI GWARANCJI I SERWISU
IV.1
Okres gwarancji od daty podpisania ostatecznego protokołu instalacji i uruchomienia (do którego
Zamawiający nie zgłasza zastrzeŜeń), min. 12 [mies.]
TAK
(opisać)/NIE
TAK, PODAĆ
liczbę miesięcy
Strona 8 z 11
TAK - 2 pkt.
NIE - 0 pkt.
Gwarancja 12 miesięcy: 0 pkt,
dla gwarancji powyŜej 12 miesięcy: 1pkt za kaŜdy
dodatkowo oferowany, pełny kwartał gwarancji
Załącznik nr 3
Parametry techniczne
IV.2
W ramach ceny umowy przeglądy okresowe (obejmujące dojazd i robociznę) będą świadczone w
okresie oferowanej gwarancji, min. 1 na rok lub zgodnie z zaleceniami producenta - w przypadku
przeglądów zgodnie z zaleceniami producenta naleŜy dołączyć do oferty potwierdzone za zgodność z
oryginałem pismo z zaleceniami producenta
TAK, PODAĆ
-
IV.3
Gwarantowany czas przystąpienia do naprawy, max. 24 [h] od zgłoszenia konieczności naprawy (w
dni robocze tj. dni od pn – pt z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy w godzinach 8-17), na
następny dzień roboczy.“ Zamawiający za czas reakcji uzna równieŜ zdalne połączenie np. za
pośrednictwem SRS
TAK, PODAĆ
[h]
-
IV.4
Gwarantowany czas naprawy, max. 3 dni [dni] robocze (pn– pt z wyłączeniem dni ustawowo
wolnych od pracy w godzinach 8-17) od daty zgłoszenia konieczności naprawy, w przypadku
konieczności sprowadzenia części zamiennych z zagranicy 5 dni roboczych (pn– pt z wyłączeniem dni
ustawowo wolnych od pracy w godzinach 8-17)
TAK, PODAĆ
[dni]
-
IV.5
Minimalna ilość dni awarii przedłuŜająca okres gwarancji: nie więcej niŜ 5 dni [dni]
TAK, PODAĆ
[dni]
-
IV.6
MoŜliwość zgłoszenia serwisowego 24h/dobę, 365 dni w roku (telefon/infolinia, fax, e-mail)
TAK, PODAĆ i
OPISAĆ
-
IV.7
Wykonawca prowadzi serwis oferowanego urządzenia na terenie Polski
TAK
-
-
IV.8
Nazwa serwisu, adres, nr telefonu i faksu, adres e-mail. Do oferty dołączyć oryginalny dokument
potwierdzający przejęcie zobowiązań serwisowych dotyczących przedmiotu zamówienia przez
wskazany w niniejszym punkcie serwis potwierdzony przez osoby upowaŜnione
TAK, PODAĆ,
dołączyć do
oferty
dokument
IV.9
Gwarancja produkcji lub dostępności oryginalnych części zamiennych, przez co najmniej 10 lat [lata]
(na oferowane komputery i części komputerowe co najmniej 5 lat)
TAK, PODAĆ
[lata]
-
IV.10
Aktualizacja zaoferowanego oprogramowania, w tym do postprocessingu, jeŜeli w trakcie trwania
gwarancji pojawią się ich nowsze wersje, wraz ze szkoleniem personelu (technicy, fizycy, lekarze) w
tym zakresie po kaŜdej aktualizacji
TAK, w cenie
oferty
-
IV.11
Wykonawca (na własny koszt i we własnym zakresie) zobowiązany jest do wykonania i dostarczenia
Zamawiającemu testów specjalistycznych (wymagane przez odpowiednie, obowiązujące przepisy
prawa polskiego), min. raz w roku oraz w ostatnim miesiącu oferowanej gwarancji.
TAK
-
V.1.1
Wykonawca, w ramach oferty, zobowiązany jest do integracji oferowanego aparatu SPECT-CT (w tym
systemów: akwizycyjnego SPECT-CT oraz opracowania badań SPECT-CT, opisanymi w pkt. III
ninejszego SIWZ) z posiadanym przez Zamawiającego systemem NetRAAD (PACS) firmy
CompuGroup Medical Polska Sp z o.o. w zakresie, min. pobierania listy pacjentów (Modality
Worklist), pobierania z i wysyłania do archiwum PACS badań oraz przyjmowanie komunikatu
potwierdzenia odebrania badania przez PACS (Storage Commitment) zgodnie ze standardem DICOM
3.0
TAK
-
V.1.2
Na Wykonawcy (dostawcy oferowanego systemu SPECT-CT) spoczywa obowiązek zapewnienia
wykonania wszelkich prac instalacyjnych i konfiguracyjnych koniecznych do uzyskania
funkcjonalności w zakresie komunikacji z RIS/PACS Zamawiającego opisanej w SIWZ w
porozumieniu z producentem systemu RIS/PACS (wykorzystywanego przez Zamawiającego) firmą
CompuGroup Medical Polska Sp z o.o.
TAK
-
V.1.3
Na dostawcy oferowanego systemu SPECT-CT spoczywa obowiązek dostarczenia odpowiedniej ilości
licencji systemu NETRAAD CompuGroup Medical Polska Sp z o.o. na przyłączenie poszczególnych
urządzeń (kaŜdy DICOM node - urządzenie zgodne z DICOM 3.0 zapisujące/przesyłające dane do
RIS/PACS, w szczególności rejestrowane i opracowywane obrazy oraz rekonstrukcje, i raporty np.
aparat SPECT-CT/stacja akwizycyjna, stacja opisowa) wraz z dokumentem potwierdzającym
przeniesienie niezbywalnych praw własności licencji na Zamawiającego
TAK
-
V
DODATKOWE WYMAGANIA
V.1
INTEGRACJA Z PACS/RIS ZAMAWIAJĄCEGO
V.2
SZKOLENIE PERSONELU
Strona 9 z 11
Załącznik nr 3
V.2.1
V.2.2
V.3
Minimum 5-dniowe szkolenie w miejscu instalacji dla personelu medycznego (lekarze, pielęgniarki,
technicy) - min. 6 osób
Minimum 1-dniowe szkolenie w miejscu instalacji dla min. 3 osób (inŜynierowie kliniczni, fizycy lub
inny personel techniczny Zamawiającego)
Minimum 5-dniowe szkolenie dla 2 osób (lekarze, technicy) w ośrodku referencyjnym, które ma się
odbyć przed upływem 5 miesięcy, licząc od dnia zawarcia umowy na realizację przedmiotu
zamówienia.
INNE
Parametry techniczne
TAK
-
TAK
-
V.3.1
Do oferty naleŜy dołączyć katalogi i/lub ulotki informacyjne producenta dotyczące oferowanego typu
wyrobu medycznego potwierdzające oferowane parametry techniczne i funkcjonalności (w języku
polskim lub angielskim).
TAK
–
V.3.2
Instrukcja obsługi do kaŜdego egzemplarza oferowanego urządzenia w języku polskim - przy
dostawie
TAK
–
V.3.3
Dodatkowa instrukcja obsługi do kaŜdego egzemplarza oferowanego urządzenia dostarczona do
Działu InŜynierii Klinicznej (preferowana wersja elektroniczna w j. polskim lub j. polskim i j.
angielskim)
TAK
V.3.4
Zamawiający informuje, Ŝe wszystkie prace adaptacyjne/budowlane oraz dotyczące dostosowania
istniejących instalacji niezbędne do wykonania przed instalacją oferowanych urządzeń, dotyczące
pomieszczenia docelowego dla lokalizacji oferowanego systemu SPECT-CT zostaną wykonane przez
Zamawiającego z własnych środków i we własnym zakresie
TAK
-
V.3.5
W dniu podpisania umowy Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia dokumentacji DTR,
zawierającej w szczególności informacje dotyczące warunków transportu wszystkich elementów
oferowanego systemu oraz warunków instalacji wszystkich oferowanych urządzeń.
TAK
-
V.3.6
W dniu podpisania umowy, w porozumieniu z Zamawiającym (działy techniczne), Wykonawca
przedstawi propozycję aranŜacji pracowni, w której będzie zlokalizowany aparat
TAK
-
V.3.7
Wykonawca jest uprawniony, w porozumieniu z Zamawiającym, do nadzorowania niezbędnych prac
adaptacyjnych (pomieszczenia docelowego dla aparatu SPECT-CT) związanych z umoŜliwieniem
instalacji przedmiotu zamówienia (wg dostarczonej przez Wykonawcę dokumentacji technicznoruchowej i oraz warunków instalacji wszystkich oferowanych urządzeń)
TAK
-
V.3.8
Wykonawca jest zobowiązany do dostawy przedmiotu zamówienia w nieprzekraczalnym terminie do
23 listopada 2012 roku, co zostanie udokumentowane podpisanym przez Strony protokołem zdawczodobiorczym z dostawy i odbioru sprzętu.
TAK
-
V.3.9
Wykonawca jest zobowiązany (na własny koszt i we własnym zakresie) do montaŜu, instalacji i
uruchomienia oferowanego systemu we wskazanych przez Zamawiającego pomieszczeniach (co
zostanie udokumentowane protokołem opisanym w pkt. IV.1 SIWZ). PowyŜszy protokół instalacji i
uruchomienia zostanie podpisany przez Strony maksymalnie do 5 miesięcy od dnia dostawy
przedmiotu zamówienia przez Wykonawcę
TAK
-
V.3.10
Wykonawca przed złoŜeniem oferty (w celu jej właściwego skalkulowania oraz określenia zakresu
prac do wykonania) uprawniony jest do przeprowadzenia wizji lokalnej w pomieszczeniach, w
których ma być zamontowany aparat. Podczas wizji lokalnej potencjalny Wykonawca, na Ŝądanie,
otrzyma wszystkie ewentualne dodatkowe informacje
TAK
-
TAK
-
TAK
-
TAK
-
V.3.11
V.3.12
V.3.13
W celu dokonania wizji lokalnej Wykonawca jest zobowiązany odpowiednio wcześniej ustalić termin
oraz godzinę
Kontakt:
mgr inŜ. JERZY HADUCH - Specjalista ds. aparatury medycznej, tel. (12) 614 26 67
mgr inŜ. PAWEŁ SZKODNY - Kierownik Działu InŜynierii Klinicznej, tel. (12) 614 20 18
Wykonawca dostarczy Zamawiającemu, w dniu podpisania protokołu instalacji i uruchomienia
systemu (do którego Zamawiający nie zgłosi zastrzeŜeń) dokumentację powykonawczą wraz z
wszystkimi wymaganymi przez odpowiednie, obowiązujące przepisy prawa polskiego, pomiarami i
atestami
Do oferty dołączone certyfikaty CE na oferowany przedmiot zamówienia
Strona 10 z 11
Załącznik nr 3
Parametry techniczne
V.3.14
W dniu podpisania umowy Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia dokumentów, dotyczących
oferowanych urządzeń, niezbędnych dla zlecenia przez Zamawiającego wykonania projektu osłon
ochrony radiologicznej oraz złoŜenia przez Zamawiającego dokumentów w Państwowej Agencji
Atomistyki (PAA) i/lub Wojewódzkiej Stacji Saniterno-Epidemiologicznej (WSSE) koniecznych do
uruchomienia pracowni SPECT-CT; co najmniej: instrukcji obsługi w języku polskim, dokumentacji
technicznej oferowanego aparatu, dokumentu potwierdzającego przeprowadzenie testów
akceptacyjnych zakończonych pozytywnym wynikiem, min. potwierdzony za zgodność z oryginałem
wpis do rejestru urządzeń medycznych oferowanego przedmiotu zamówienia, certyfikaty źródeł
promieniotwórczych - jeŜeli takie znajdą się na wyposaŜeniu oferowanego aparatu
TAK
-
V.3.15
W ramach oferty Wykonawca zobowiązany jest, po dokonanej instalacji, do odebrania opakowań po
zainstalowanym sprzęcie i utylizacji we własnym zakresie, i na własny koszt
TAK
-
Strona 11 z 11