Monoclonal Mouse Anti-Human Follicle Stimulating Hormone (FSH

Monoclonal Mouse
Anti-Human
Follicle Stimulating Hormone (FSH)
Clone C10
Nr kat. M3504
Przeznaczenie
Do stosowania w diagnostyce in vitro.
Odczynniki Monoclonal Mouse Anti-Human Follicle Stimulating Hormone (FSH), klon C10, są przeznaczone do stosowania w
immunohistochemii. Przeciwciała te dają odczyn z hormonem folikulotropowym w tkankach prawidłowych i nowotworowych. Interpretacja
kliniczna dodatniego lub ujemnego odczynu powinna być uzupełniona przez badania morfologiczne i histologiczne oraz wykonywanie
odpowiednich prób kontrolnych. Ocena wyniku musi być wykonywana przez wykwalifikowanego patologa i przebiegać z uwzględnieniem
historii choroby pacjenta i wyników innych badań diagnostycznych.
Streszczenie i informacje ogólne
W badaniach immunohistochemicznych (IHC) przeciwciała znakują komórki gonadotropowe przysadki. Odczynnik Dako FSH, C10 jest
użyteczny w klasyfikacji gruczolaków przysadki i w różnicowaniu pierwotnych i przerzutowych guzów przysadki.
Zobacz dokument Ogólne instrukcje wykonywania odczynów immunohistochemicznych firmy Dako lub następujące części instrukcji do
systemu detekcji IHC: 1) Zasady procedury, 2) Niezbędne materiały niedostarczone z zestawem, 3) Przechowywanie, 4) Przygotowanie
preparatu, 5) Wykonanie odczynu, 6) Kontrola jakości, 7) Rozwiązywanie problemów, 8) Interpretacja wyniku odczynu, 9) Ograniczenia
metody.
Dostarczany odczynnik
Monoklonalne przeciwciała mysie dostarczane w postaci płynnej jako nadsącz hodowli komórkowej (zawierający płodową surowicę bydlęcą),
dializowany wobec roztworu Tris/HCl o stężeniu 0,05 mol/L, pH 7,2 i azydek sodu o stężeniu 0,015 mol/L. Produkt zawiera białko
stabilizujące.
Klon: C10
Izotyp: IgG1, kappa.
Stężenie mysich IgG mg/L: patrz etykieta na fiolce.
Immunogen
Oczyszczony ludzki hormon FSH.
Swoistość
Przeciwciało reaguje z podjednostką β hormonu folikulotropowego. Podwójne badania przeciwciał monoklonalnych przy użyciu metod
immunoenzymatycznych nie wykazały reaktywności krzyżowej z hormonem luteinizującym (LH), hormonem tyreotropowym (TSH),
podjednostką β ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (βhCG), prolaktyną, ludzkim hormonem wzrostu (hGH) ani ludzką gonadotropiną
kosmówkową (hCG).
Środki ostrożności
1. Odczynniki są przeznaczone dla przeszkolonych Użytkowników.
2. Opisywany produkt zawiera silnie toksyczny związek — azydek sodu (NaN3), w czystej postaci. Stężenie NaN3 występujące w produkcie
nie jest klasyfikowane jako niebezpieczne. Jednak w wyniku reakcji NaN3 z ołowiem lub miedzią, wchodzącymi w skład instalacji
kanalizacyjnych, mogą powstawać silnie wybuchowe azydki metali. Przy usuwaniu resztek odczynnika używać dużych ilości wody do
przepłukiwania, aby uniknąć gromadzenia się azydków w instalacji kanalizacyjnej.
3. Podobnie jak w przypadku każdego produktu otrzymywanego z materiału biologicznego, należy stosować odpowiednie procedury
postępowania.
4. Należy stosować właściwe wyposażenie ochronne, zabezpieczające przed kontaktem odczynnika ze skórą bądź oczami.
5. Niewykorzystany odczynnik należy usuwać zgodnie ze stosownymi przepisami lokalnymi i krajowymi.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze 2-8°C. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Jeżeli odczynniki są
przechowywane w warunkach innych niż podane na ulotce dołączanej do opakowania, Użytkownik powinien je zweryfikować. Nie ma
jednoznacznych oznak świadczących o niestabilności tego produktu. Dlatego równolegle z odczynami na materiale pochodzącym od
pacjentów, należy wykonywać dodatnie i ujemne próby kontrolne. W wypadku nieoczekiwanego wyniku odczynu, którego nie można
wyjaśnić różnicami w procedurach laboratoryjnych, gdy podejrzewa się problem z przeciwciałem, należy się skontaktować z działem
wsparcia technicznego firmy Dako.
Przygotowanie próbek i materiały dodatkowe wymagane, ale niedostarczane
Skrawki parafinowe:
Przeciwciała mogą być wykorzystane do znakowania utrwalonych formaliną skrawków zatapianych w parafinie.
Nie jest wymagana preparatyka wstępna odparafinowanych tkanek.
(115109-001)
303310PL_001 s. 1 z 2
Procedura wykonania odczynu i materiały dodatkowe wymagane, ale niedostarczane
Rozcieńczenie: Odczynniki Monoclonal Mouse Anti-Human Follicle Stimulating Hormone, nr kat. M3504, mogą być używane w
rozcieńczeniu 1:50 na utrwalonych w formalinie skrawkach zatopionych w parafinie, przy 10-minutowej inkubacji w temperaturze pokojowej.
Zaleca się rozcieńczenie przeciwciał odczynnikiem Dako Antibody Diluent (nr kat. S0809). Podane informacje mają charakter wyłącznie
orientacyjny. Optymalne warunki mogą się zmieniać w zależności od rodzaju materiału i sposobu jego przygotowania i powinny być
określone indywidualnie w każdym laboratorium. Zalecana kontrola ujemna to odczynnik Dako Negative Control, Mouse IgG1 (nr kat. X0931)
rozcieńczony do tego samego stężenia mysich IgG, co przeciwciało pierwotne. O ile nie potwierdzono stabilności rozcieńczonych przeciwciał
i kontroli ujemnej w rzeczywistej procedurze wykonania odczynu, zaleca się rozcieńczenie tych odczynników bezpośrednio przed użyciem.
Równolegle z odczynami na materiale pochodzącym od pacjentów należy wykonywać dodatnie i ujemne próby kontrolne.
Wizualizacja: Zalecany jest odczynnik Dako LSAB™2 System/HRP, Dual Link Rabbit/Mouse (nr kat. K0673/K0675). Postępować zgodnie z
procedurą dostarczoną z systemami do wizualizacji.
Interpretacja odczynu
Odczyn komórkowy ma charakter cytoplazmatyczny i heterogenny.
Charakterystyka wydajnościowa
Tkanki prawidłowe:
Rodzaj tkanki (liczba testowanych przypadków)
Grasica (3)
Gruczoł krokowy (3)
Gruczoły sutkowe (3)
Jajniki (3)
Jądra (3)
Jelito cienkie (3)
Jelito grube (3)
Komórki międzybłonka (3)
Macica (3)
Mięśnie szkieletowe (3)
Migdałki (3)
Mózg/mózgowie (3)
Mózg/móżdżek (3)
Nadnercza (3)
Nerki (3)
Nerwy obwodowe (3)
Płuca (3)
Przełyk (3)
Przysadka mózgowa (3)
Przytarczyce (3)
Serce (3)
Skóra (3)
Szpik kostny (3)
Szyjka macicy (3)
Śledziona (3)
Ślinianki (3)
Tarczyca (3)
Trzustka (3)
Wątroba (3)
Żołądek (3)
Składniki komórkowe dające dodatni odczyn
0/3
0/3
0/3
0/3
0/3
0/3
0/3
0/3
0/3
0/3
0/3
0/3
0/3
0/3
0/3
0/3
0/3
0/3
3/3 komórki przysadki
0/3
0/3
0/3
3/3 makrofagi
0/3
0/3
0/3
0/3
0/3
0/3
0/3
Piśmiennictwo
1. IHC003 Report On File
Edition 07/07
(115109-001)
303310PL_001 s. 2 z 2