Abstrakty przedstawione podczas konferencji EASD

INFORMACJA PRASOWA
Abstrakty przedstawione podczas konferencji EASD wskazują
na zaangażowanie firmy Sanofi w rozwój rozwiązań
terapeutycznych stosowanych w cukrzycy
– Przedstawione zostaną wyniki badania ORIGIN oraz dane kliniczne na temat
preparatów Lantus® (insulina glargine), Apidra® (insulina glulizynowa) i Lyxumia®
(liksysenatyd)*, eksperymentalnego agonisty receptora GLP-1 –
Paryż, Francja – 26 września 2012 r. – Firma Sanofi (EURONEXT: SAN oraz NYSE: SNY), że
dane kliniczne na temat jej zintegrowanego portfolio rozwiązań terapeutycznych oraz wykazujące
jej ciągłe zaangażowanie w opracowywanie metod leczenia cukrzycy zostaną przedstawione
podczas 48. Dorocznej Konferencji Europejskiego Towarzystwa Badań nad Cukrzycą (EASD) w
Berlinie, Niemcy (1–5 października 2012 r.).
Najważniejsze dane kliniczne, które zostaną zaprezentowane podczas konferencji to (abstrakty
zostały opublikowane na stronie internetowej EASD):
Badanie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention – Redukcja zdarzeń
w wyniku wstępnej interwencji z zastosowaniem insuliny glargine)1
Badanie ORIGIN jest przełomowym badaniem oceniającym punkty końcowe dotyczące układu
sercowo-naczyniowego (CV), porównującym preparat Lantus® (insulina glargine) ze standardowym
postępowaniem u ponad 12 500 osób z grupy podwyższonego ryzyka CV, u których stwierdzono
stan przedcukrzycowy lub wczesne stadium cukrzycy typu 2. Badanie to, przeprowadzone
w 40 krajach na całym świecie, jest najdłuższym i największym randomizowanym badaniem
klinicznym tego typu przeprowadzonym w tej populacji pacjentów, jak też pierwszym badaniem
formalnie oceniającym wpływ insuliny na punkty końcowe dotyczące układu sercowonaczyniowego.
Pierwsze wyniki badania ORIGIN zaprezentowano już w tym roku podczas Sesji Naukowych 2012
Amerykańskiego Towarzystwa Cukrzycowego (ADA); podczas konferencji EASD przedstawione
zostaną dodatkowe dane/aktualizacje, takie jak:
„Nieopublikowane wyniki badania ORIGIN”
Kiedy:
Prezentacja ustna, piątek, 5 października, 8:30 – 9:30 CET
Prelegent:
M. Riddle, Oregon Health and Science University, Portland, USA
Miejsce:
Berlin Fair Exhibition Halls, Langerhans Hall
Lantus® (insulina glargine)
Preparat Lantus® jest długo działającą insuliną wskazaną w Unii Europejskiej do leczenia cukrzycy
u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 2 lat, stosowaną w celu zapobiegania występowaniu
podwyższonego poziomu glukozy we krwi.
Kluczowe dane na temat preparatu Lantus® obejmują:
„Międzynarodowe badanie insuliny i raka”
Kiedy:
Prezentacja ustna, środa, 3 października, 8:30 – 10:00 CET
Prelegent:
L. Abenhaim, LA-SER, Paryż, Francja
1/4
Miejsce:
Berlin Fair Exhibition Halls, Langerhans Hall
„Lepsza kontrola glikemii podczas stosowania insuliny glargine raz na dobę u osób
z cukrzycą typu 2 niedostatecznie kontrolowaną podczas skojarzonego stosowania insuliny
detemir/doustnych leków przeciwcukrzycowych (RESOLUTE)”
[Abs 947-EASD]
Kiedy:
Prezentacja plakatowa 947, czwartek, 4 października, 12:00 – 13:00 CET
Prelegent:
L. Lieverse, Maxima Medical Centre, Eindhoven, Holandia
Miejsce:
Berlin Fair Exhibition Halls, Poster Hall
„Względny udział podstawowego i poposiłkowego poziomu glukozy we krwi w hiperglikemii
u pacjentów z cukrzycą typu 2 uczestniczących w badaniu START” [Abs 944-EASD]
Kiedy:
Prezentacja plakatowa 944, czwartek, 4 października, 12:00 – 13:00 CET
Prelegent:
S. Harris, Western University, London, Kanada
Miejsce:
Berlin Fair Exhibition Halls, Poster Hall
Apidra® (insulina glulizynowa)
Preparat Apidra® zawiera szybko działającą insulinę dla osób dorosłych z cukrzycą typu 2 lub osób
dorosłych i dzieci (w wieku od 4 roku życia) z cukrzycą typu 1, stosowaną w celu poprawy kontroli
poziomu glukozy we krwi. Preparat Apidra®, podawany we wstrzyknięciach podskórnych, zazwyczaj
stosuje się w połączeniu z dłużej działającą insuliną.
Kluczowe dane na temat preparatu Apidra® obejmują:
„Częściowe wyniki dotyczące bezpieczeństwa z europejskiego obserwacyjnego badania
kohortowego z udziałem dzieci w wieku 6–12 lat z cukrzycą typu 1, leczonych insuliną
glulizynową (badanie OCAPI)” [Abs 902-EASD]
Kiedy:
Prezentacja plakatowa 902, czwartek, 4 października, 13:15 – 14:15 CET
Prelegent:
M. Konstantinova, Uniwersytecki Szpital Dziecięcy, Sofia, Bułgaria
Miejsce:
Berlin Fair Exhibition Halls, Poster Hall
Lyxumia® (liksysenatyd)*
Preparat Lyxumia®, agonista receptora glukagonopodobnego peptydu 1, jest opracowywany do
leczenia pacjentów z cukrzycą typu 2.
Kluczowe dane na temat preparatu Lyxumia® obejmują:
„Wpływ liksysenatydu stosowanego raz na dobę na opróżnianie żołądka oraz jego związek
z glikemią poposiłkową u pacjentów z cukrzycą typu 2” [Abs 808-EASD]
Kiedy:
Prelegent:
Miejsce:
Prezentacja plakatowa 808, środa, 3 października, 12:00 – 13:00 CET
M. Lorenz, Sanofi Deutschland GmbH
Berlin Fair Exhibition Halls, Poster Hall
„Skuteczność i bezpieczeństwo liksysenatydu stosowanego raz na dobę w cukrzycy typu 2,
niedostatecznie kontrolowanej insuliną bazalną ± metforminą: badanie GetGoal-L” [Abs
3-EASD]
Kiedy:
Prelegent:
Miejsce:
Prezentacja ustna 3, czwartek, 2 października, 11:15 – 11:30 CET
R. Aronson, LMC Endocrinology Centres, Toronto, Kanada
Berlin Fair Exhibition Halls, Langerhans Hall
„Liksysenatyd stosowany raz na dobę dodatkowo do stale dostosowywanych dawek
insuliny glargine w połączeniu z lekami doustnymi w cukrzycy typu 2: badanie GetGoal-Duo
1” [Abs 807-EASD]
Kiedy:
Prelegent:
Miejsce:
Prezentacja plakatowa 807, środa, 3 października, 12:00 – 13:00 CET
J. Rosenstock, Dallas Diabetes and Endocrine Center at Medical City, Dallas, USA
Berlin Fair Exhibition Halls, Poster Hall
2/4
Aby zapoznać się z dodatkowymi materiałami dotyczącymi firmy Sanofi, które będą prezentowane
podczas konferencji EASD, należy odwiedzić stronę http://www.epresspack.net/sanofi-at-easd/
Informacje o cukrzycy
Cukrzyca jest przewlekłą chorobą, która występuje w dwóch głównych postaciach klinicznych:
cukrzyca typu 1, który jest chorobą autoimmunologiczną, charakteryzującą się brakiem wytwarzania
insuliny (hormonu, który reguluje stężenie glukozy we krwi) przez trzustkę, oraz cukrzyca typu 2 –
zaburzenie metaboliczne, w którym występują dwa główne zaburzenia: niewystarczające
wytwarzanie insuliny oraz obniżona zdolność organizmu do reagowania na wytwarzaną insulinę.
Cukrzyca typu 1 i typu 2 charakteryzuje się wzrostem stężenia glukozy we krwi (hiperglikemia).
Z czasem niewyrównana hiperglikemia prowadzi do makronaczyniowych i mikronaczyniowych
powikłań cukrzycy. Powikłania makronaczyniowe, które dotyczą dużych naczyń krwionośnych,
obejmują zawał serca, udar mózgu i chorobę naczyń obwodowych. Powikłania mikronaczyniowe
dotyczą niewielkich naczyń krwionośnych oczu (retinopatia), nerek (nefropatia) i nerwów
(neuropatia). Na całym świecie żyje niemal 35 milionów ludzi z cukrzycą typu 1. Natomiast częstość
występowania cukrzycy typu 2 rośnie w zastraszającym tempie – obecnie choroba ta występuje
u ponad 310 milionów osób na całym świecie.
Informacje o Sanofi Diabetes
Firma Sanofi stara się pomagać ludziom sprostać trudnym wyzwaniom związanym z cukrzycą poprzez
dostarczanie innowacyjnych, zintegrowanych i zindywidualizowanych rozwiązań. Kierując się cennymi
wskazówkami, które pochodzą od samych pacjentów z cukrzycą, firma tworzy porozumienia partnerskie w
celu oferowania metod diagnostycznych i terapeutycznych, usług oraz wyrobów medycznych, w tym
innowacyjnych systemów przeznaczonych do monitorowania poziomu glukozy we krwi. Sanofi wprowadza na
rynek leki dla pacjentów z cukrzycą typu 1 lub typu 2, zarówno przeznaczone do podawania we
wstrzyknięciach, jak i drogą doustną. Obecnie oceniane związki o charakterze eksperymentalnym obejmują
podawany we wstrzyknięciach lek o charakterze agonisty GLP-1, stosowany w monoterapii, w skojarzeniu z
insuliną bazalną i/lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Informacje o Sanofi
Sanofi jest globalnym dostawcą usług zdrowotnych, zaangażowanym w odkrywanie, produkcję
i dystrybucję leków, które mają poprawić stan zdrowia pacjentów na całym świecie. Firma jest notowana
na giełdach w Paryżu (EURONEXT: SAN) oraz w Nowym Jorku (NYSE: SNY). Do Grupy Sanofi należą:
Sanofi Pasteur, największy na świecie producent szczepionek, Zentiva – lider produkcji leków generycznych
w Europie Środkowo-Wschodniej, NepentesPharma, uznany w branży polski producent leków oraz
dermokosmetyków oraz Genzyme, producent leków stosowanych w chorobach rzadkich. Grupa Sanofi w
Polsce zatrudnia ok. 1000 osób. Według danych IMS, Grupa Sanofi zajmuje jedno z wiodących miejsc w
krajowym rankingu największych firm farmaceutycznych. Sanofi-Aventis Sp. z o.o. jest członkiem Związku
Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA, Izby Gospodarczej Farmacja Polska, a
także członkiem PASMI – Polskiego Związku Producentów Leków bez Recepty.
Więcej informacji znajduje się na stronie www.sanofi.pl
*
Lyxumia jest zastrzeżoną nazwą zgłoszoną do EMA dla eksperymentalnego leku firmy z grupy agonistów
GLP-1 – liksysenatydu. Zastrzeżona nazwa dla liksysenatydu w Stanach Zjednoczonych jest obecnie
tworzona. Liksysenatyd nie jest obecnie zarejestrowany ani licencjonowany w żadnym miejscu na świecie.
Piśmiennictwo
1. Badacze prowadzący badanie ORIGIN, Gerstein H, Yusuf S i wsp. Basal Insulin and Cardiovascular and
Other Outcomes in Dysglycemia. N Engl J Med 2012; 367:319-328
3/4
Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości
Niniejszy komunikat prasowy zawiera stwierdzenia odnoszące się do przyszłości w rozumieniu amerykańskiej ustawy o
reformie postępowania sądowego w sprawach związanych z prywatnymi papierami wartościowymi z roku 1995 (Private
Securities Litigation Reform) w aktualnie obowiązującej wersji. W myśl tej definicji, stwierdzenia odnoszące się do
przyszłości nie stanowią faktów historycznych. Stwierdzenia te zawierają przewidywania i oszacowania wraz z
założeniami będącymi podstawą do ich wysnuwania, a także obejmują stwierdzenia dotyczące planów, celów, zamiarów i
oczekiwań związanych z przyszłymi wynikami finansowymi, zdarzeniami, działaniami, usługami, opracowywaniem
produktów i możliwości, oraz stwierdzenia dotyczące przyszłych wyników. Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości
zazwyczaj zawierają czasowniki typu „spodziewać się”, „oczekiwać”, „uważać, że...”, „zamierzać”, „szacować”, „planować”
i temu podobne. Mimo iż zarząd firmy Sanofi jest przekonany o tym, że oczekiwania zwerbalizowane w owych
stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości są uzasadnione, inwestorzy powinni zdawać sobie sprawę z tego, że
informacje i stwierdzenia odnoszące się do przyszłości uzależnione są od rozlicznych form ryzyka i niepewności, z
których wiele nie daje się przewidzieć i z których wiele znajduje się poza kontrolą Sanofi, oraz że owe formy ryzyka i
niepewności mogą sprawić, że faktyczne wyniki i rozwój będą znacznie się różniły od tych, które podano, implikowano czy
przewidywano w informacjach lub stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości. Te czynniki ryzyka i niepewności
obejmują między innymi niepewność nierozerwalnie związaną z badaniami naukowymi, przyszłymi danymi klinicznymi
oraz analizami, w tym analizami po wprowadzeniu na rynek, decyzjami urzędów rejestracyjnych, takich jak FDA czy EMA,
dotyczącymi tego, czy i kiedy zatwierdzić dany lek, produkt lub jego zastosowanie biologiczne, które to decyzje dotyczące
dowolnego produktu zgłoszonego do rejestracji wraz z decyzjami dotyczącymi oznakowań i innych aspektów mogą
wpłynąć na dostępność lub powodzenie takiego produktu; nieudzieleniem gwarancji, że produkty zgłoszone do rejestracji,
o ile zostaną zatwierdzone, odniosą sukces na rynku; przyznaniem innych zezwoleń i sukcesem rynkowym produktów
alternatywnych; zdolność Grupy do wykorzystania zewnętrznych możliwości wzrostu, jak również kwestie omówione lub
określone w publicznie dostępnej dokumentacji przedłożonej przez Sanofi instytucjom SEC i AMF, w tym między innymi
wymienione w rozdziałach „Czynniki ryzyka” i „Ostrzeżenia dotyczące stwierdzeń odnoszących się do przyszłości” w
raporcie rocznym firmy Sanofi na formularzu 20 F za rok zakończony 31 grudnia 2011 r. Firma Sanofi nie przyjmuje
żadnych zobowiązań uaktualniania lub korygowania jakichkolwiek stwierdzeń odnoszących się do przyszłości, chyba że
jest to wymagane stosownymi przepisami prawnymi.
Dane kontaktowe:
Monika Chmielewska-Żehaluk
Dyrektor Działu Komunikacji
Tel. +48 22 280 07 53; kom. +48 695 588 881
Monika.Chmielewska-Ż[email protected]
4/4