Systemy zarządzania w laboratorium ECTS 2) 1,0 Tłum
Transkrypt
Systemy zarządzania w laboratorium ECTS 2) 1,0 Tłum
Rok akademicki: Grupa przedmiotów: Nazwa przedmiotu1): Systemy zarządzania w laboratorium Tłumaczenie nazwy na jęz. angielski3): Kierunek studiów4): Koordynator przedmiotu5): Prowadzący zajęcia6): Jednostka realizująca7): Wydział, dla którego przedmiot jest realizowany8): Status przedmiotu9): Cykl dydaktyczny10): Założenia i cele przedmiotu12): Formy dydaktyczne, liczba godzin13): Numer katalogowy: ECTS 2) 1,0 Quality management in the laboratory Technologia Żywności Dr inż. Jolanta Kowalska Dr inż. Jolanta Kowalska, dr inż. Ewa Majewska Wydział Nauk o Żywności, Kat. Biotechnologii, Mikrobiologii i Oceny Jakości, Zakład Oceny Jakości Żywności Wydział Nauk o Żywności a) przedmiot do b) stopień 2 rok 1 c) stacjonarne wyboru 1 semestr letni Jęz. wykładowy11): język polski Laboratoria naukowe, zarówno uczelniane jak i instytutowe, muszą podjąć wysiłek dostosowania swojego funkcjonowania do obecnie obowiązujących w świecie standardów. Narzędziem, które ułatwia ten wysiłek i jednocześnie, który jest wymagany przez rynek jest wdrożenie systemu jakości, oraz będąca wynikiem wdrożenia akredytacja laboratorium zgodnie z wymaganiami międzynarodowego standardu, który został przyjęty w Polsce w formie Polskiej Normy PN-EN ISO/IEC 17025:2005. W związku z tym celem przedmiotu jest zapoznanie studentów z systemami zarządzania w laboratoriach badawczych. a) wykłady liczba godzin 15 Wykłady, dyskusja, analiza i interpretacja tekstów źródłowych, konsultacje 1. Podstawowe akty prawne i definicje związane z akredytacją. 2. Dobra Praktyka Laboratoryjna 3. PN-EN ISO/IEC 17025:2001. Wymagania dotyczące zarządzania laboratorium badawczym. Pełny opis przedmiotu15): 4. PN-EN ISO/IEC 17025:2001. Wymagania techniczne. 5. Proces walidacji. 6. Omówienie zagadnień zawartych w normie PN-EN ISO 19011:2003. 7. Audyt w laboratorium badawczym. Wymagania formalne brak Metody dydaktyczne14): (przedmioty wprowadzające)16): Założenia wstępne17): Efekty kształcenia18): Sposób weryfikacji efektów kształcenia19): brak 01 - zna pojęcia i założenia systemów jakości 02 - potrafi korzystać z zapisów w aktach prawnych i je interpretować 03 - posiada niezbędną wiedzę z zakresu systemów zarządzania jakością w laboratoriach badawczych 04 - potrafi na podstawie wymagań normy opracować wykaz niezbędnej dokumentacji dla laboratorium 05 - zna podstawowe zasady audytowania jednostek badawczych aktywność w trakcie zajęć, zaliczenie końcowe Forma dokumentacji osiągniętych efektów Zaliczenie końcowe kształcenia 20): Elementy i wagi mające wpływ na ocenę aktywność w trakcie zajęć - 20%, zaliczenie końcowe - 80% końcową21): Miejsce realizacji zajęć22): Sala dydaktyczna Literatura podstawowa i uzupełniająca23): 1. PN-EN ISO/IEC 17025:2001. Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących. 2. PN-EN ISO 19011:2003. Wytyczne dotyczące audytowania systemów zarządzania jakością i/lub zarządzania środowiskowego. 3. Konieczka P., Namieśnik J., Zygmunt B., Bulska E., Świtaj – Zawadka A., Naganowska A., Kremer E., Rompa M.: Ocena i kontrola jakości wyników analitycznych. CEEAM, Gdańsk 2004. 4. Przydatność metod analitycznych do określonych celów. Przewodnik walidacji metod w laboratorium i zagadnienia związane. Biuletyn Informacyjny KPLB POLLAB, 2000 5. PN-ISO 10012-1:1998/Ap1. Wymagania dotyczące zapewnienia jakości wyposażenia pomiarowego. System potwierdzania metrologicznego wyposażenia pomiarowego. 6. PN EN ISO 19011:2003. Wytyczne dotyczące audytowania systemów zarządzania jakością lub zarządzania środowiskowego UWAGI24):