-CHOLESTEROL - - BioSystems S.A. Costa Brava 30, Barcelona

-
CHOLESTEROL
C(
Odczynniki do pomiaru st~ienia cholesterolu
Tylko do uiytku in vitro w laboratorium klinicznym
OKSYDAZA
CHOLESTEROLOWAIPEROKSYDAZA
ZASADA METODY
Wolny i zestryfikowany cholesterol w prabie badanej, w wyniku sprz~ionych
reakcji
przedslawionych
poniiej, tworzy barwny kompleks, ktarego st~ienie
moina
zmierzye
spektrofotometrycznie I.'.
Eslry cholesterolu + H,O
,
Cholesterol + Kwasy t1uszowe
oksyda,a cho!.
Cholesterol
+
Yo 0,
+
H,O
,
Cholestenon
+
+
Fenol
,
Chinonoimina
+
4 H20
ZAWARTOSC OPAKOWANIA
Nr kal
Kaide laboratorium powinno ustalie wlasny, wewn~trzny system kontroli jakosci i procedur
naprawczych jeieli wartosci kontrolne nie mieszczq si~ w zakresie dopuszczalnych tolerancji.
CHARAKTERYSTYKA
H,O,
peroksydaza
2 HzOz + 4 - Aminoantypiryna
W celu weryfikacji wykonania procedury oznaczenia zaleca si~ uiywanie surowicy kontrolnej
poziom I (nr kat. 18005, 18009 i 18042) i poziom II (nr kat. 18007, 18010 118043).
METROLOGICZNA
-
Granica detekcji: 0.3 mg/dl = 0.008 mmol/l
-
Granica liniowosci: 1000 mg/dl = 26 mmoi/i. Przy wyiszych
wodq destylowanq w stosunku 1:2 I powtarzye pomiar.
-
Powtarzalnose (wewnqtrzseryjna):
11805
5rednie st~ienie
wartosciach rozciericzye pra~
CV
121 mg/dl = 3.13 mmoln
257 m9/dl = 6.66 mmol~
SKlAD
-
A. Odczynnik. Pipes 35 mmol/l, cholan sodu 0.5 mmol/l, fenol 28 mmol/l, esteraza
cholesterolowa > 0.2 U/ml, oksydaza cholesterolowa > 0.1 U/ml, peroksydaza > 0.8 U/ml,
4-aminoantypiryna 0.5 mmoln, pH 7.0.
S. Standard cholesterolu. Choleslerol200
Odczynnik i standard Sq stabilne do daty wainosci podanej na etykiecie, jeieli
zamkni~te oraz jeieli nie dopusci si~ do ich zanieczyszczenia podczas uiycia.
- Odczynnik: Obecnose zawiesiny, zm~lnienie,
(kuwela z drogq optycznq 1 cm).
absorbancja slepej powyiej 0.200 przy 500 nm
- Standard: Obecnose zawiesiny, zm~tnienie.
Czulose 1.75 mA·dUnng = 67.6 mA·Ummol
-
Poprawnose: Wyniki uzyskane przy uiyciu tego odczynnika nie wykazaly rainic
systematycznych w porawnaniu z odczynnikami referencyjnymi (Uwaga 2). SzczegOly
eksperymenlaw porawnawczych dost~pne Sq na iyczenie.
-
lnterferencje: Lipemia (trlglicerydy 10 g/l) nie interferuje. Bilirubina (>10 mg/dl) i hemoglobin a
(>5 g/L) mogq miee wplyw na wyniki. Inne lekl i substancje mogq interferowae '.
Podana charakterystyka metrologiczna zoslala uzyskana w przypadku uiycia analizatora. Wyniki
mogq rainie si~ przy uiyciu innego aparatu lub w procedurze manualnej.
DIAGNOSTYCZNA
Cholesterol jest steroidem
0 wysokiej
masie molekularnej,
posiadajqcym
szkielet
cyklopentanofenantrenu.
Cholesterol pochodzqcy ze irade! pokarmowych jest cz~sciowo
absorbowany a takie syntetyzowany w wqtrobie i innych tkankach. W osoczu jest
transportowany przez iipoproteiny. W postaci nieprzetworzonej wydalany jest do iOlci lub po
przemlanie do kwasaw ialciowych.
- Termostatowana lainia wodna 0 temp. 37'C
Podwyiszone wartosci cholesterolu calkowitego wiqiq si~ z narastajqcym ryzykiem miaid~cy
naczyri i z chorobami wiericowymis.6.
Diagnoza kliniczna nle powinna bye stawiana na podstawie wynikaw pojedynczego badania, ale
powinna Iqczye zarawno dane kliniczne jak i laboratoryjne.
Surowica lub osocze pobrane zgodnie ze standardowymi procedurami.
Cholesterol jest stabilny przez 7 dni w temp 2-8'C. Heparyna, EDTA, szczawiany i fluorki mogq
bye uiywane jako antykoagulanty.
WYKONANIE OZNACZENIA
1. Doprowadzie odczynnik do temperatury pokojowej.
2. Odpipelowae do oznaczonych probawek: (Uwaga 1)
J
-
CHARAKTERYSTYKA
- Analizator, spektrofotometr lub folomelr z filtrem 0 dlugosci fali 500 ± 20 nm
(S)
257 mgldl= 6.66 mmol~
Sq szczelnie
Oznaki zepsucia:
Standard cholesterolu
Pr6ba badana
Odczynnik (A)
5rednie st~i:enie
121 mg/dl = 3.13 mmoln
mg/dl (5.18 mmoln). Pierwotny standard ciekly.
Przechowywat w temp. 2-8'C.
Odtwarzalnose (mi~dzyseryjna):
Pr6ba slepa
Standard
Pr6ba badana
-
10 ~I
-
-
-
tOml
tOml
10~1
tOml
3. Dokladnie wymieszat i inkubowai: probowki przez 10 minut w temp. pokojowej (16-25'C) lub
przez 5 minut w lemp. 37'C.
4. Zmierzye absorbancj~ (A) standardu i praby badanej przy 500 nm wobec praby slepej.
Barwa jest stabilna przez przynajmniej 2 godziny.
1. Odczynnik ten moie bye stosowany w analizatorach automatycznych.
nich dost~pne Sq na iyczenie.
Aplikacje do wielu z
2. Kalibracja za pomocq dostarczonego pierwotnego standardu cieklego moie powodowae
efekt matrycowy, szczegalnie w przypadku niektarych analizatoraw. W tych przypadkach
zaleca si~ kalibracj~ przy uiyciu standardu na bazie surowicy (Kalibrator biochemiczny, nr
kat. 18011 i 18044).
BIBLIOGRAFIA
1. Allain CC, Poon LS, Chan CSG, Richmond Wand Fu PC. Enzymatic determination of total
serum cholesterol. Clin Chern 1974; 20: 470-475.
2. Meialtini F, Prencipe L, Bardelli F, Giannini G and Tarli P. The 4-hydroxybenzoate/4aminophenazone chromogenic system used in the enzymic determination of serum
cholesterol. Clin Chern 1978; 24: 2161-2165
3. National Cholesterol Educarion Program Expert Panel. Third report of the National
Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, and
Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (ATP Itl). NIH Publication. Bethesda: National
Heart, Lung, and Blood Institute; 2001.
4. Young OS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 4th ed. AACC Press, 1995.
Ap,,,,,"
---xCs""""",=CP,,,,,"
A StandarllJ
5. Tietz NW. Clinical guide to laboratory tests, 2nd ed. Saunders Co, 1991.
6. Friedman and Young. Effects of disease on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Press,
1997.
x 200
= mg/dl
cholesterolu
x 5.18 = mmolJl cholesterolu
WARTOSCIREFERENCYJNE
Nast~pujqce wartosci graniczne zostaly ustalone przez Amerykariski Narodowy Program
Edukacji Cholesterolowej i przyj~te rawniei w wielu innych krajach do oceny zagroienia
chorobaml wiericowymi'.
do 200 mgldl = 5.2 mmoln
=
200·239 mg/dl 5.2·6.21 mmolll
> 240 mg/dl = > 6.24 mmoln
Poi~dane
GranicznelWysokie
Wysokie
BioSystems S.A. Costa Brava 30, Barcelona (Spain)
ISO 13485 - TOV Rhein/and - Reg,: SX 60010383 0001
/50 9001 - TOV CERT - Reg.: 01 1006696