Pobierz - Sanofi

Warszawa, 15.11.2007r.
Sanofi Pasteur i Acambis łączą siły, w celu wprowadzenia
na rynek szczepionki na wirusa gorączki Zachodniego Nilu
Sanofi Pasteur, dział szczepionek Grupy Sanofi-Aventis ogłosił, że podpisał globalną umowę
na wyłączność we współpracy z firmą Acambis plc, dotyczącą opracowania i wprowadzenia na rynek
szczepionki na wirusa gorączki Zachodniego Nilu. Ma ona pomóc w zwalczaniu tej poważnej,
zagrażającej życiu i potencjalnie śmiertelnej choroby. Naukowcy uważają, że skuteczna szczepionka
może okazać się najbardziej wydajną, pod względem kosztów, strategią zapobiegania poważnej
gorączce Zachodniego Nilu.1
Obecnie nie ma szczepionki dla ludzi, zapobiegającej tej chorobie. Brakuje też swoistego leczenia
gorączki Zachodniego Nilu, która pojawiła się w USA w latach 90., a w chwili obecnej uważana jest
za endemiczną dla tego kraju. Od początku 2007 roku do 6 listopada, Amerykańskie Centrum
Zwalczania Chorób (Center for Disease Control and Prevention, CDC), zanotowało 3 265 przypadków
gorączki Zachodniego Nilu i 92 ofiary śmiertelne w 42 stanach. CDC stwierdza, najbardziej narażone
na poważną gorączkę Zachodniego Nilu, są osoby w wieku 50 lat i więcej, których jest ponad
87 milionów.
„Szczepionka na gorączkę Zachodniego Nilu jest teraz być może w naszym zasięgu. Zgłoszony
do rejestracji produkt jest najbardziej obiecujący, spośród wszystkich obecnie badanych, i może
pomóc w zaspokojeniu rosnących potrzeb w sektorze zdrowia publicznego", stwierdził Wayne Pisano,
Prezes i Dyrektor Zarządzający Sanofi Pasteur.
Zgodnie z umową Acambis będzie kontynuować badania oraz złoży wniosek o licencję na terenie
USA. Acambis otrzyma z góry zapłatę w wysokości 10 milionów dolarów, a przed i po wprowadzeniu
szczepionki na rynek, otrzyma dodatkowe wynagrodzenie w wysokości do 70 milionów dolarów.
„Od roku 1999, kiedy choroba została wykryta w USA, wirus gorączki Zachodniego Nilu
rozprzestrzenił
się
na
terenie
całych
kontynentalnych
Stanów
Zjednoczonych,
wywołując
27 240 przypadków zakażeń i 1 054 ofiar śmiertelnych”, mówi Ian Garland, Dyrektor Zarządzający
1
Cost-effectiveness of West Nile virus vaccination [Wydajność szczepionki na gorączkę Zachodniego Nilu pod względem
kosztów], Armineh Zohrabian, Edward B. Hayes, and Lyle R. Petersen, Emerging Infectious Diseases • www.cdc.gov/eid •
Vol. 12, No. 3, March 2006
Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X : ( 2 2 ) 5 4 - 1 4 - 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa
1
Acambis. „Szczepienie to idealny sposób na ujarzmienie choroby, a dzięki naszej wyjątkowej
współpracy zamierzamy jak najszybciej wprowadzić szczepionkę na rynek”.
Szczepionka eksperymentalna na wirusa gorączki Zachodniego Nilu jest obecnie w fazie II badań
klinicznych dla dorosłych od 41 roku życia. Wstępne dane, z poprzedniego badania fazy II
przeprowadzonego na zdrowych osobach dorosłych wykazały, że w 28 dni po pojedynczym
zaszczepieniu, u przeszło 98 procent osób wytworzone zostały swoiste przeciwciała w surowicy.
Profil bezpieczeństwa szczepionki uznano za zadowalający.
Wirus gorączki Zachodniego Nilu
Według CDC wirus gorączki Zachodniego Nilu (West Nile virus, WNV) wywołuje potencjalnie
niebezpieczną chorobę. Eksperci uważają, że wirus WNV wywołuje sezonowe epidemie w Ameryce
Północnej, rozpoczynające się latem i trwające do jesieni. U około jednej na 150 osób zakażonych
WNV, dojdzie do rozwinięcia się poważnej choroby. Towarzyszące objawy to wysoka gorączka,
ból głowy, sztywność karku, stupor, dezorientacja, śpiączka, drgawki, konwulsje, osłabienie mięśni,
utrata wzroku, odrętwienie i paraliż. Objawy te mogą utrzymywać się kilka tygodni, a efekty
neurologiczne mogą pozostać na stałe. U 20 procent osób zakażonych pojawiają się objawy takie
jak gorączka, ból głowy, ból ciała, nudności, wymioty i czasami powiększone węzły chłonne, wysypka
na klatce piersiowej, brzuchu i plecach. Objawy mogą utrzymywać się zaledwie kilka dni, chociaż
nawet zdrowe osoby chorowały przez kilka tygodni. Około 80 procent osób (około 4 na 5) zakażonych
WNV nie będzie miało żadnych objawów.2
Informacje o firmie Sanofi-Aventis
Sanofi-Aventis jest jedną z największych na świecie firm farmaceutycznych. Dysponując ogólnoświatową
organizacją badań i rozwoju, firma Sanofi-Aventis zajmuje czołowe pozycje w siedmiu głównych obszarach
terapeutycznych: leków stosowanych w chorobach układu krążenia, zakrzepicy, onkologii, chorobach
metabolicznych, chorobach ośrodkowego układu nerwowego, chorobach wewnętrznych oraz szczepionek.
Firma Sanofi-Aventis jest notowana na giełdach w Paryżu (EURONEXT: SAN) oraz w Nowym Jorku (NYSE:
SNY). W Polsce, w wyniku formalno-prawnego połączenia spółek Sanofi-Synthelabo i Aventis Pharma
4 kwietnia 2006 roku, została powołana nowa spółka o nazwie Sanofi-Aventis Sp. z o.o. W wyniku połączenia
powstał trzeci, co do wielkości koncern farmaceutyczny w Polsce. Firma zatrudnia blisko 900 osób, w tym 180
we własnym zakładzie produkcyjnym w Rzeszowie.
Firma Sanofi Pasteur – dział szczepionek Grupy Sanofi-Aventis – dostarczyła w 2006 roku ponad miliard
dawek szczepionki, umożliwiając zaszczepienie ponad 500 milionów ludzi na całym świecie. Jako światowy
lider w branży szczepionek, firma oferuje największą gamę szczepionek, chroniących przed 20 chorobami
2
CDC Fact Sheet, West Nile Virus: What You Need To Know, Available at
http://www.cdc.gov/ncidod/dvbid/westnile/wnv_factsheet.htm
Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X : ( 2 2 ) 5 4 - 1 4 - 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa
2
zakaźnymi. Dziedzictwo firmy, obejmujące tworzenie szczepionek chroniących ludzkie życie, datuje się
na ponad sto lat wstecz. Sanofi Pasteur jest największym przedsiębiorstwem, które w całości nastawione jest
na produkcję szczepionek. Codziennie firma inwestuje pond 1 milion euro w badania i rozwój. Więcej informacji
znajduje się na stronie: www.sanofipasteur.com lub www.sanofipasteur.us
Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości
Niniejszy komunikat prasowy zawiera stwierdzenia odnoszące się do przyszłości w rozumieniu amerykańskiej
ustawy o reformie postępowania sądowego w sprawach związanych z prywatnymi papierami wartościowymi
z roku 1995 (Private Securities Litigation Reform Act) w aktualnie obowiązującej wersji. W myśl tej definicji,
stwierdzenia odnoszące się do przyszłości nie stanowią faktów historycznych. Stwierdzenia te zawierają
przewidywania i oszacowania natury finansowej wraz z założeniami będącymi podstawą do ich wysnuwania,
a także obejmują stwierdzenia dotyczące planów, celów, zamiarów i oczekiwań związanych z przyszłymi
zdarzeniami, działaniami, produktami i usługami, oraz stwierdzenia dotyczące wykonania pewnych działań
w przyszłości. Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości zazwyczaj zawierają czasowniki typu „spodziewać
się”, „oczekiwać”, „uważać, że...”, „zamierzać”, „szacować”, „planować” i temu podobne. Mimo iż zarząd firmy
Sanofi-Aventis jest przekonany o tym, że oczekiwania zwerbalizowane w owych stwierdzeniach odnoszących
się do przyszłości są uzasadnione, inwestorzy powinni zdawać sobie sprawę z tego, że informacje
i stwierdzenia odnoszące się do przyszłości uzależnione są od rozlicznych form ryzyka i niepewności, z których
wiele nie daje się przewidzieć i z których wiele znajduje się poza kontrolą Sanofi-Aventis, oraz że owe formy
ryzyka i niepewności mogą sprawić, że faktyczne wyniki i rozwój będą znacznie się różniły od tych, które
podano, implikowano czy przewidywano w informacjach lub stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości.
Te czynniki ryzyka i niepewności obejmują kwestie omówione lub określone w publicznie dostępnej
dokumentacji przedłożonej przez Sanofi-Aventis instytucjom SEC i AMF, w tym między innymi wymienione
w rozdziałach „Czynniki ryzyka” i „Ostrzeżenia dotyczące stwierdzeń odnoszących się do przyszłości”
w raporcie rocznym firmy Sanofi-Aventis na formularzu 20-F za rok zakończony 31 grudnia 2006 r. Firma
Sanofi-Aventis nie przyjmuje żadnych zobowiązań uaktualniania lub korygowania jakichkolwiek stwierdzeń
odnoszących się do przyszłości, chyba że jest to wymagane stosownymi przepisami prawnymi.
Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X : ( 2 2 ) 5 4 - 1 4 - 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa
3