PSuper Bohater

Badanie PSuper Hero to badanie kliniczne
oceniające działanie nakładanej miejscowo
raz dziennie pianki u młodzieży z łuszczycą
plackowatą ciała i owłosionej skóry głowy.
Poddawana ocenie terapia to pianka
w aerozolu zawierająca kalcypotriol
w połączeniu z dipropionianem betametazonu.
W odróżnieniu od innych badań klinicznych,
każdy uczestnik badania otrzyma lek aktywny.
Lek ten nie jest badany w porównaniu
z placebo (lekiem niezawierającym
substancji aktywnej).
WYM
ZCZYCO
S
U
Ł
Ń
ZOSTA
Czym są badania kliniczne?
R
E
P
U
PSOHATEREM
B
Badania kliniczne to badania naukowe
prowadzone w dokładnie kontrolowanym
środowisku. Są one projektowane, aby
pomóc nam dowiedzieć się więcej o:
nowych lekach,
zaadaptowanych wersjach
już stosowanych leków,
nowych zastosowaniach
już stosowanych leków.
.
.
.
Co roku tysiące ludzi na całym świecie
uczestniczą w badaniach klinicznych,
pomagając w ulepszaniu medycyny.
Każde z tych badań podlega regulacji i jest
zatwierdzone przez organizacje etyczne do
spraw regulowania badań klinicznych, zanim
jakiekolwiek z nich się rozpocznie.
Dowiedz się więcej
Jeśli chciał(a)byś zgłosić się do tego
badania, porozmawiaj o tym z rodzicami lub
opiekunami i poproś ich, aby skontaktowali się
z nami. Chętnie udzielimy Wam szczegółowych
informacji o badaniu i pomożemy sprawdzić, czy
możesz wziąć w nim udział. Zachęcamy także
do odwiedzenia naszej strony internetowej,
na której można wyszukać najbliżej położony
ośrodek prowadzący badanie:
www.Psuperherostudy1108.com
Dane kontaktowe zespołu prowadzącego badanie
LP0053-1108_Patient info leaflet_v1.0_02 October 2015_Polish (Poland)
Informacje o badaniu
klinicznym
BADANIE
ULOTKA DLA PACJENTA
PSUPER
H
1108
ERO
WAŻNE INFORMACJE
DLA 12-16-LATKÓW
Z ŁUSZCZYCĄ
Zatwierdzone, działające miejscowo leki na
łuszczycę dla nastolatków mogą brzydko
pachnieć, a ich stosowanie bywa kłopotliwe
i czasochłonne. Zdajemy sobie sprawę,
że może to pogarszać nastawienie do tej
choroby i ostatecznie często zniechęca do
ich stosowania. Znalezienie odpowiedniego
i wygodniejszego leku mogłoby
ułatwić leczenie łuszczycy.
Jak będzie
przebiegało badanie?
W trakcie badania poprosimy Cię o stosowanie
pianki raz dziennie przez maksymalnie
4 tygodnie. Udział w badaniu potrwa w sumie
maksymalnie 12 tygodni, a wszystkie leki
i procedury związane z badaniem będą
zapewnione bezpłatnie.
Odbędziesz maksymalnie 7 wizyt w ośrodku
prowadzącym badanie w celu kontroli Twojego
stanu zdrowia. Wizyty te będą odbywać się na
ogół co 2 tygodnie i mogą obejmować:
Istnieje lek w żelu stosowany zarówno
w przypadku łuszczycy ciała, jak i owłosionej
skóry głowy, który jest obecnie zatwierdzony
do użytku przez osoby dorosłe. Teraz
opracowano nową wersję w piance w aerozolu,
która wykorzystuje te same aktywne składniki.
Chcielibyśmy przetestować ją u młodych ludzi,
aby sprawdzić, czy mogłaby pomóc im w walce
z łuszczycą. Dlatego mamy przyjemność
poinformować, że trwa rekrutacja do badania
klinicznego PSuper Hero, mającego ocenić
działanie tego leku w piance u 12-16-latków
z łuszczycą ciała i owłosionej skóry głowy.
Choć udział w badaniu PSuper Hero nie
gwarantuje poprawy stanu zdrowia, pozwoli
on lepiej poznać ten lek oraz leczenie
łuszczycy u młodych ludzi. Badanie można
opuścić w dowolnym momencie, bez wpływu
na świadczenie zwykłej opieki zdrowotnej.
Garść dodatkowych
informacji o łuszczycy
i sposobach jej leczenia
pomiary wzrostu i masy ciała,
badania parametrów życiowych,
pobranie próbek krwi/moczu,
testy ciążowe,
ocenę łuszczycy,
Ca
instrukcje dotyczące dzienniczka
zawartości wapnia w diecie/
kontrolę dzienniczka,
wypełnienie kwestionariusza,
pytania dotyczące ogólnego
stanu zdrowia,
pytania dotyczące samopoczucia
Twojego i rodziny.
Gdy ktoś ma łuszczycę, proces wymiany
skóry jest przyspieszony. Wymiana komórek
skóry zajmuje wtedy kilka dni, choć zwykle
trwa to 21-28 dni. Ten nadmiar komórek
skóry gromadzi się w postaci uniesionych
” blaszek” na skórze, które mogą także być
płatkowate, łuskowate, na jasnej skórze
czerwone, na ciemniejszej skórze w postaci
ciemniejszych plam i swędzące.
Sposoby leczenia są różne, od leków
działających miejscowo, takich jak dziegcie,
maści, kremy, żele i szampony, aż po terapię
światłem ultrafioletowym (UV), tabletki
działające ogólnoustrojowo i zastrzyki
z leków biologicznych. Niektóre leki
nakłada się łatwiej niż inne, a pewne mają
więcej działań niepożądanych niż inne.