karta charakterystyki - msds

Transkrypt

karta charakterystyki - msds
KARTA CHARAKTERYSTYKI
SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa
1.1. Identyfikator produktu
Nazwa handlowa albo
oznaczenie mieszaniny
NICODERM CQ
Numer rejestracyjny
-
Synonimy
Data wydania
NICODERM CQ CLEAR PATCH 7MG, 14MG AND 21 MG (US) * NICODERM CQ PATCH 21 MG
(US) * NIQUITIN CQ CLEAR PATCH 7 MG, 14 MG AND 21 MG (UK) * NIQUITIN CQ ORIGINAL
PATCH 7 MG, 14 MG AND 21 MG (UK) * NICABATE CQ CLEAR PATCH 7 MG, 14 MG AND 21
MG (AUSTRALIA) * NICABATE CQ OPAQUE PATCH 7 MG, 14 MG AND 21 MG (AUSTRALIA) *
NICOTINE TRANSDERMAL SYSTEM * NIKOTYNA, okreżlony produkt
22-wrzesień-2014
Numer wersji
14
Data rewizji
22-wrzesień-2014
1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane
Medicinal Product
Zidentyfikowane
zastosowania
Niniejsza karta charakterystyki została stworzona w celu dostarczenia informacji dotyczących
zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska, które są przeznaczone dla osób mających kontakt
z opisanym produktem w miejscu pracy. Zadaniem tego dokumentu nie jest dostarczanie
informacji związanych z wykorzystywaniem tego produktu dla celów leczniczych. W takim
przypadku, pacjenci powinni zapoznać się ulotką informacyjną/ etykietą produktu albo
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku informacji obejmujących zasady BHP,
związanych z pojedynczymi składnikami wykorzystywanymi podczas produkcji, należy zapoznać
się z odpowiednią kartą charakterystyki substancji niebezpiecznej stworzoną osobno dla każdego
składnika.
Niezalecane zastosowania Nie zaleca się żadnych innych zastosowań.
1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
GlaxoSmithKline UK
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS UK
UK Informacje ogólne (normalnych godzinach pracy): +44-20-8047-5000
Adres e-mail: [email protected]
witryna internetowa: www.gsk.com
1.4. Numer telefonu
alarmowego
TRANSPORT EMERGENCIES::
UK In-country toll call: +(48)-223988029
International toll call:
+1 703 527 3887
Dostępne 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, połączenie wielojęzyczne
SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń
2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
Mieszaninę oceniono i/lub zbadano pod kątem stwarzanych przez nią zagrożeń fizycznych, zdrowotnych i ekologicznych, i
zastosowanie ma następująca klasyfikacja.
Klasyfikacja zgodnie z Dyrektywą 67/548/EEC lub 1999/45/EC, z późniejszymi zmianami
Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne.
Klasyfikacja zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami.
Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne.
2.2. Elementy oznakowania
Etykieta zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami
Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne.
Brak.
Informacje uzupełniające na
etykiecie
2.3. Zwroty ostrzegawcze
Assume that this product is capable of sustaining combustion.
Uwaga - środek farmaceutyczny. Dodatkowe informacje o działaniu szkodliwym dla zdrowia – por.
punkt 11.
Nazwa materiału: NICODERM CQ
1697 Wersja nr: 14 Data rewizji: 22-wrzesień-2014
SDS POLAND
Data wydania: 22-wrzesień-2014
1 / 10
SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach
3,2. Mieszaniny
Ogólne informacje
Nazwa chemiczna
NIKOTYNA
Klasyfikacja:
Nr CAS /Nr WE
%
Nr rejestracyjny CAS
10 - < 12
54-11-5
200-193-3
DSD: Repr. Cat. 3;R62-63, T+;R27, T;R25, Xi;R41, N;R50-51/53
CLP:
Numer
indeksowy
Uwagi
614-001-00-4
#
Acute Tox. 3;H301, Acute Tox. 1;H310, Eye Irrit. 2;H319, Repr. 2;H361,
Aquatic Acute 1;H400, Aquatic Chronic 2;H411
Inne składniki poniżej poziomu
80 - < 90
wymagającego podania składu.
CLP: Rozporz¹dzenie Nr 1272/2008.
Dyrektywa i niebezpiecznych substancjach: dyrektywa 67/548/EWG.
M: współczynnik M
vPvB: bardzo trwa³a i bardzo biokumulatywna substancja .
PBT: trwa³a, bioakumulatywna i toksyczna substancja.
#: Substancji przyznano wspólnotowy(e) limit(y) narażenia w miejscu pracy.
Komentarze o składzie
Pełny tekst wszystkich zwrotów R oraz H podano w punkcie 16.
SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy
Ogólne informacje
Zapewnić powiadomienie personelu medycznego o materiale (materiałach) którego dotyczy
przypadek, aby umożliwić im podjęcie odpowiednich żrodków ostrożnożci dla zapewnienia
własnego bezpieczeństwa. Staż wstępny i okresowa kontrola stanu zdrowia nie jest zwykle
wskazywana. Ostateczna ocena potrzeby kontroli stanu zdrowia powinna być wyznaczona przez
lokalną ocenę ryzyka.
4.1. Opis środków pierwszej pomocy
Wyprowadzić lub wynieść na świeże powietrze. Jeżli objawy wystąpią lub będą się utrzymywać
Przez drogi oddechowe
należy wezwać lekarza. W przypadku wystąpienia trudności z oddychaniem, przeszkolony
personel powinien podać tlen. W normalnych warunkach użytkowania zgodnego z
przeznaczeniem substancja ta nie powinna stanowić zagrożenia dla układu oddechowego.
Natychmiast przepłukać skórę dużą ilością wody. Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed
Przez kontakt ze skórą
ponownym użyciem. Jeśli wystąpią objawy, zapewnić pomoc medyczną.
Przemywać dokładnie dużą ilością wody przynajmniej przez 15 minut i skonsultować się z
Przez kontakt z oczyma
lekarzem.
Przez przewód pokarmowy W przypadku połknięcia wypłukać usta wodą — nigdy nie stosować u osób nieprzytomnych. Nie
wywoływać wymiotów bez konsultacji z Ośrodkiem Kontroli Zatruć. W razie połknięcia większej
ilości niezwłocznie wezwać Ośrodek Kontroli Zatruć.
Następujące niekorzystne działania zostały odnotowane w związku z terapeutycznym użyciem
4.2. Najważniejsze ostre i
tego materiału: pocenie się; ślinotok; suchość w ustach; ból brzucha; zaparcie; wymioty; mdłożci;
opóźnione objawy oraz skutki
ból głowy; zawroty głowy; zaburzenia wzroku; drżenie; podwyższona częstość akcji serca;
narażenia
nerwowość; osłabienie pamięci; osłabienie.
Nie są zalecane żadne szczególne antidota. Traktować zgodnie z przyjętymi lokalnie protokołami.
4.3. Wskazania dotyczące
Po dodatkowe wytyczne, patrz bieżące informacje lub lokalne centrum informacyjne o zatruciach.
wszelkiej natychmiastowej
pomocy lekarskiej i
szczególnego postępowania z
poszkodowanym
SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru
Ogólne zagrożenia pożarowe
Assume that this product is capable of sustaining combustion.
5.1. Środki gaśnicze
Odpowiednie środki
gaśnicze
Piana. Proszki gaśnicze. Dwutlenek węgla (CO2) . Woda.
Niewłaściwe środki
gaśnicze
5.2. Szczególne zagrożenia
związane z substancją lub
mieszaniną
Żadnych znanych.
Wskutek pożaru mogą wydzielać się gazy stanowiące zagrożenie dla zdrowia.
5.3. Informacje dla straży pożarnej
W razie pożaru stosować urządzenia oddechowe z własnym obiegiem powietrza i odzież ochronną
Szczególne zagrożenia
pokrywającą całe ciało.
związane z substancją lub
mieszaniną
Nazwa materiału: NICODERM CQ
1697 Wersja nr: 14 Data rewizji: 22-wrzesień-2014
SDS POLAND
Data wydania: 22-wrzesień-2014
2 / 10
Dla personelu
udzielającego pomocy
Specjalne metody
Dla chłodzenia nieotwartych pojemników można użyć spraju wodnego.
Stosować normalne procedury gaszenia pożaru i rozważyć zagrożenie ze strony innych substancji.
SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Nie dopuścić do zbliżania się ludzi do
Dla personelu nie
wycieku/rozsypania od strony nawietrznej. Przechowywać z daleka od niskich obszarów. Podczas
udzielającego pomocy
sprzątania nosić odpowiednie wyposażenie ochronne i odzież. Nie wolno dotykać uszkodzonych
pojemników ani rozlanej substancji bez założenia właściwego ubrania ochronnego. Zapewnić
wystarczającą wentylację. Należy powiadomić władze lokalne w przypadku niemożności
ograniczenia poważnego wyzwolenia. W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8.
Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Stosować ochrony osobiste zalecane w dziale 8 karty
Dla personelu
bezpieczeństwa produktu (SDS).
udzielającego pomocy
6.2. Środki ostrożności w
zakresie ochrony środowiska
6.3. Metody i materiały
zapobiegające
rozprzestrzenianiu się
skażenia i służące do
usuwania skażenia
6.4. Odniesienia do innych
sekcji
Unikać uwolnienia do środowiska. Skontaktować się z odpowiednimi władzami w przypadku
przedostania się do kanalizacji albo środowiska wodnego. Zapobiegać dalszemu wyciekowi lub
rozlaniu jeżeli to bezpieczne. Nie dopuścić do skażenia wody. Unikać odprowadzania do
kanalizacji, gruntu lub cieków wodnych.
Zatrzymać wypływ materiału, jeżeli można to zrobić bez ryzyka. Zebrać wyciek. Zapobiegać
przedostaniu się do wody, kanałów, piwnic i zamkniętych pomieszczeń. Po zebraniu substancji
spłukać teren wodą.
W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8. Usuwanie odpadów - patrz pkt 13.
SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie
7.1. Środki ostrożności
dotyczące bezpiecznego
postępowania
Unikać długotrwałego narażenia. Zapewnić odpowiednią wentylację. Nosić odpowiednie środki
ochrony indywidualnej. Przestrzegać podstawowych zasad BHP. Unikać uwolnienia do
środowiska. Nie opróżniać do kanalizacji.
7.2. Warunki bezpiecznego
magazynowania, łącznie z
informacjami dotyczącymi
wszelkich wzajemnych
niezgodności
Przechowywać w oryginalnym i szczelnie zamkniętym pojemniku. Przechowywać z dala od
niekompatybilnych materiałów (patrz: Dział 10 niniejszej karty bezpieczeństwa produktu (MSDS).
7.3. Szczególne
zastosowanie(-a) końcowe
Medicinal Product
SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej
8.1. Parametry dotyczące kontroli
Dopuszczalne wartość narażenia zawodowego
GSK
Składniki
Typ
NIKOTYNA (CAS 54-11-5)
15 MIN STEL
8 GODZ. TWA
OHC
Wartość
200 mcg/m3
70 mcg/m3
3
3
Uwaga
ZAGROŻENIE
REPRODUKCYJNE
Skóra
Polska. NDS. Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej w zakresie Najwyższych Dopuszczalnych Stężeń i
Intensywności w Środowisku Pracy.
Składniki
Typ
Wartość
NIKOTYNA (CAS 54-11-5)
TWA
0,5 mg/m3
UE. Wskazane wartości progów narażenia w dyrektywach 91/322/EWG, 2000/39/WE, 2006/15/WE, 2009/161/UE
Składniki
Typ
Wartość
NIKOTYNA (CAS 54-11-5)
TWA
0,5 mg/m3
Dopuszczalne wartości
biologiczne
Nie podano biologicznych granic ekspozycji dla składnika/składników.
Zalecane procedury
monitorowania
Stosować standardowe procedury monitoringu.
Pochodny poziom nie
powodujący zmian (DNEL)
Brak danych.
Nazwa materiału: NICODERM CQ
1697 Wersja nr: 14 Data rewizji: 22-wrzesień-2014
SDS POLAND
Data wydania: 22-wrzesień-2014
3 / 10
Przewidywane stężenia nie
powodujące zmian w
środowisku (PNEC)
Brak danych.
8.2. Kontrola narażenia
Stosowne techniczne środki
kontroli
Regulacja Kontroli Narażenia (ECA) została utworzona dla operacji z udziałem tego materiału w
oparciu o Kategorię Narażenia Zawodowego/OEL oraz wynik oceny ryzyka specyficznego dla
miejsca i operacji. Wystarczająca jest ogólna wentylacja.
Indywidualne środki ochrony, takie jak indywidualny sprzęt ochronny
Środki ochrony osobistej powinny być dobrane zgodnie z odpowiednimi przepisami o ich
Ogólne informacje
homologacji i przy współpracy z ich dostawcą. Stosować się do wszystkich przepisów lokalnych,
jeśli sprzęt ochrony osobistej jest używany na stanowisku pracy.
Nie jest normalnie potrzebne. Jeżeli może dojść do kontaktu, to zaleca się zakładanie okularów
Ochrona oczu/twarzy
ochronnych z bocznymi osłonami. (np. EN 166)
Ochrona skóry
- Ochrona rąk
Nie jest normalnie potrzebne. W przypadku długotrwałego lub powtarzającego się kontaktu ze
skórą stosować odpowiednie rękawice ochronne. Wybrać stosowne, odporne chemicznie rękawice
ochronne (EN 374) o wskaźniku ochrony 6 (czas przenikania >480 min).
- Inne
Ochrona dróg
oddechowych
Nie jest normalnie potrzebne. Stosować odpowiednią odzież ochronną w celu ochrony przed
rozpryskami i zanieczyszczeniem. (EN 14605 dla rozprysków, EN ISO 13982 dla pyłu)
W warunkach normalnych nie jest wymagany osobisty sprzęt do oddychania. Pracownicy narażeni
na stężenia powyżej wartości dopuszczalnych muszą używać odpowiednich atestowanych
respiratorów. W przypadku tworzenia wdychanych aerozoli/pyłu, używać stosownego połączenia
filtrów dla gazów/par związków organicznych, nieorganicznych, kwasów nieorganicznych,
związków zasadowych oraz cząsteczek toksycznych (np. EN 14387).
Zagrożenia termiczne
Nosić odpowiednie termo ochronne ubranie, kiedy jest to konieczne.
Środki higieniczne
Należy zawsze przestrzegać prawidłowej higieny osobistej, typu mycie po kontakcie z materiałem i
przed jedzeniem, piciem i/lub paleniem. Regularnie należy prać ubranie robocze i myć sprzęt
ochronny, aby usunąć z nich zanieczyszczenia. W celu porady dotyczącej odpowiednich metod
monitorowania uzyskać wytyczne od wykwalifikowanego specjalisty ds. ekologii, zdrowia i
bezpieczeństwa.
Kontrola narażenia środowiskowego
Ograniczyć uwolnienia i zapobiegać emisjom, a także przestrzegać państwowych przepisów o
Hazard guidance and
emisjach. Kierownik ds. środowiska musi być informowany w wszystkich poważnych uwolnieniach.
control recommendations
SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne
9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
Postać
Stan fizyczny
Ciało stałe.
Forma
Tampon.
Kolor
Brak danych.
Zapach
Brak danych.
Próg zapachu
Brak danych.
pH
Brak danych.
Temperatura
topnienia/krzepnięcia
Brak danych.
Początkowa temperatura
wrzenia i zakres temperatur
wrzenia
Brak danych.
Temperatura zapłonu
Brak danych.
Szybkość parowania
Brak danych.
Palność (ciała stałego, gazu)
Brak danych.
Górne/dolne progi palności lub progi wybuchowości
Dolna granica palności (%) Brak danych.
Górna granica palności (%)
Brak danych.
Prężność par
Brak danych.
Gęstość par
Brak danych.
Gęstość względna
Brak danych.
Rozpuszczalność
Rozpuszczalność (woda)
Brak danych.
Nazwa materiału: NICODERM CQ
1697 Wersja nr: 14 Data rewizji: 22-wrzesień-2014
SDS POLAND
Data wydania: 22-wrzesień-2014
4 / 10
Rozpuszczalność (w
innych rozpuszczalnikach)
Brak danych.
Współczynnik podziału
(n-oktanol/woda)
Brak danych.
Temperatura samozapłonu
Brak danych.
Temperatura rozkładu
Brak danych.
Lepkość
Brak danych.
Właściwości wybuchowe
Brak danych.
Właściwości utleniające
Brak danych.
9.2. Inne informacje
Nie są dostępne żadne stosowne informacje dodatkowe.
SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność
10.1. Reaktywność
10.2. Stabilność chemiczna
Produkt jest trwały i niereaktywny w normalnych warunkach stosowania, przechowywania i
transportu.
Substancja jest stabilna w normalnych warunkach.
10.3. Możliwość występowania
niebezpiecznych reakcji
Nie są znane niebezpieczne reakcje w warunkach normalnego stosowania.
10.4. Warunki, których należy
unikać
Kontakt z materiałami niezgodnymi.
10.5. Materiały niezgodne
Mocne kwasy. Silne środki utleniające.
10.6. Niebezpieczne produkty
rozkładu
Drażniące i/lub toksyczne opary i gazy mogą być uwolnione podczas rozkładu produktów.
SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne
Ogólne informacje
Narażenie zawodowe substancją lub mieszanką może powodować poważne skutki.
Informacje dotyczące prawdopodobnych dróg narażenia
Przez przewód pokarmowy Działa szkodliwie po połknięciu. Jednak nie jest prawdopodobne aby spożycie było główną drogą
przenikania do organizmu w warunkach miejsca pracy.
Przez drogi oddechowe
W normalnych warunkach użytkowania zgodnego z przeznaczeniem substancja ta nie powinna
stanowić zagrożenia dla układu oddechowego.
Przez kontakt ze skórą
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Może
działać szkodliwie w kontakcie ze skórą.
Przez kontakt z oczyma
Szkodliwy w przypadku kontaktu z oczyma. Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich
podrażnienie.
Objawy
NICOTINE
Następujące niekorzystne działania zostały odnotowane w związku z terapeutycznym użyciem
tego materiału: pocenie się; ślinotok; suchość w ustach; zaparcie; wymioty; ból brzucha; mdłożci;
ból głowy; zawroty głowy; zaburzenia wzroku; drżenie; podwyższona częstość akcji serca;
nerwowość; osłabienie pamięci; osłabienie.
Układ nerwowy
11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
Toksyczność ostra
Składniki
Oczekuje się niskiego zagrożenia przy zwykłym przemysłowym lub handlowym operowaniu przez
przeszkolony personel. Może działać szkodliwie w kontakcie ze skórą.
Gatunki
Wyniki próby
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
188 mg/kg
Skórny
LD50
Szczur
140 mg/kg
NIKOTYNA (CAS 54-11-5)
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Podrażnienie/uszkodzenie
skóry
Poważne
podrażnienie/uszkodzenie
oczu
Szkodliwy w przypadku kontaktu z oczyma. Substancja może być drażniąca dla oczu.
Uczulenie przy wdychaniu
Brak danych.
Uczulenie przy kontakcie ze
skórą
Nie spodziewa się, aby niniejszy produkt powodował uczulenie skórne.
Nazwa materiału: NICODERM CQ
1697 Wersja nr: 14 Data rewizji: 22-wrzesień-2014
SDS POLAND
Data wydania: 22-wrzesień-2014
5 / 10
Mutageniczność komórek
zarodka
Brak danych wskazujących, czy produkt lub jego składniki w stężeniu ponad 0,1% są mutagenne
lub genotoksyczne.
Mutagenność
NICOTINE
Rakotwórczość
NICOTINE
Toksyczność dla rozrodczości
AMES
Wynik: Ujemny
próba cytogenetyczna in vitro
Wynik: Ujemny
próba mikrojąderkowa in vitro
Wynik: Dodatni
Narząd: gingivum
test mikrojąderkowy u myszy
Wynik: Ujemny
wymiana chromatyd siostrzanych
Wynik: Dodatni
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Połknięcie
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
Przez drogi oddechowe
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
tumour promotor
Gatunki: Mysz
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Wykazano, że składniki niniejszego produktu powodują wady wrodzone i zaburzenia rozrodczości
u zwierząt laboratoryjnych. Wykazano związek tych efektów wyłącznie z wysokimi dawkami
substancji; niskie dawki nie wywoływały tego działania niepożądanego.
Rozrodczość
NICOTINE
Wynik: Developmental effects including cleft palate.
Gatunki: Mysz
Wynik: Developmental toxicity.
Gatunki: Królik
Wynik: Developmental toxicity.
Gatunki: Szczur
Toksyczność w stosunku do
konkretnych organów po
jednokrotnym kontakcie
NICOTINE
Układ nerwowy.
Toksyczność w stosunku do
konkretnych organów po
wielokrotnym kontakcie
NICOTINE
Może powodować uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane.
Układ nerwowy
układ sercowo-naczyniowy
Niebezpieczeństwo zassania
Mało prawdopodobne z uwagi na postać.
Informacje dotyczące
mieszanin a informacje
dotyczące substancji
Brak dostępnych informacji.
Inne informacje
Uwaga - środek farmaceutyczny.
SEKCJA 12: Informacje ekologiczne
12.1. Toksyczność
Preparat zawiera substancję, która może wywoływać długo utrzymujące się zmiany w środowisku.
Zawiera substancję, która może szkodliwie oddziaływać na środowisko.
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
NIKOTYNA (CAS 54-11-5)
Wodny
Ostre
Ryby
EC50
Rainbow trout (Adult Oncorhyncus
mykiss)
4 mg/l, 96 godziny
Skorupiaki
EC50
Wioślarka (Daphnia pulex)
0,242 mg/l, 48 godziny Test odnowy
statycznej
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
Brak danych.
12.2. Trwałość i zdolność do
rozkładu
Nazwa materiału: NICODERM CQ
1697 Wersja nr: 14 Data rewizji: 22-wrzesień-2014
SDS POLAND
Data wydania: 22-wrzesień-2014
6 / 10
Biodegradowalność
Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład
biologiczny-gotowy)
NIKOTYNA
83,43 % , 28 days, OECD 301 CO2 evol
12.3. Zdolność do
bioakumulacji
Współczynnik podziału
n-oktanol/woda (log Kow)
NIKOTYNA
1,17
Współczynnik biokoncentracji
(BCF)
NIKOTYNA
5
12.4. Mobilność w glebie
Adsorpcja
Sorpcja gleba/osad - Log Koc
NIKOTYNA
2 Szacunkowo
Mobilność ogólna
Lotność
Prawo Henry'ego
NIKOTYNA
0 atm m^3/mol Szacunkowo
12.5. Wyniki oceny
właściwości PBT i
vPvB
Brak danych.
12.6. Inne szkodliwe skutki
działania
Brak danych.
SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami
13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów
Odpad resztkowy
Zanieczyszczone opakowanie
Kod odpadu wg klasyfikacji UE
Metody utylizacji/informacje
Specjalne środki ostrożności
Usunąć zgodnie z przepisami lokalnymi. Puste pojemniki lub wykładziny pojemników mogą
zawierać niewielki ilości pozostałości produktu. Niniejszy materiał i pojemniki po nim muszą być
utylizowane w bezpieczny sposób (Patrz: Instrukcje utylizacji).
Opróżnione opakowania powinny być przekazane na zatwierdzone składowisko odpadów do
recyklingu lub usunięcia. Ponieważ opróżnione pojemniki mogą zawierać pozostałości produktu,
należy stosować się do ostrzeżeń podanych na etykiecie nawet po opróżnieniu pojemnika.
Kod Odpadu powinien zostać określony w uzgodnieniu pomiędzy użytkownikiem, producentem i
lokalnymi zakładami przetwórstwa odpadów.
Zebrać do odzysku albo składować w zaplombowanych pojemnikach na autoryzowanym
składowisku. Nie dopuścić do przedostania się produktu do kanalizacji lub sieci wodociągowej. Nie
zanieczyszczać stawów, dróg wodnych lub kanałów produktem ani zużytymi opakowaniami.
Utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.
SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu
Uwagi ogólne
Classifications are for the material when offered for transport as fully regulated. Depending on
the specific transport details (Ship-From/Ship To locations, quantities being shipped, type of
packaging and mode of transport) it may be possible to ship this material in a manner other than
fully regulated. (One example is IATA Limited or Excepted Quantity. There are others.) Be sure
to review all regulatory agency packaging instructions and special provisions, referenced in this
section, to identify options applicable to the specifics of your shipment.
ADR
UN3077
14.1. Numer UN (numer
ONZ)
Substancje niebezpieczne dla środowiska, stałe, n.o.s. (NIKOTYNA, okreżlony produkt)
14.2. Prawidłowa nazwa
przewozowa UN
14.3. Klasa(-y) zagrożenia w transporcie
9
Klasa
Dodatkowe ryzyko
9
Label(s)
Brak danych.
Nr zagrożenia (ADR)
Brak danych.
Tunnel code
III
14.4. Grupa pakowania
Tak
14.5. Zagrożenia dla
środowiska
Nazwa materiału: NICODERM CQ
1697 Wersja nr: 14 Data rewizji: 22-wrzesień-2014
SDS POLAND
Data wydania: 22-wrzesień-2014
7 / 10
Brak danych.
14.6. Szczególne środki
ostrożności dla
użytkowników
IATA
UN3077
14.1. UN number
Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s. (NICOTINE, FORMULATED PRODUCT)
14.2. UN proper shipping
name
9
14.3. Transport hazard
class(es)
Subsidiary class(es)
III
14.4. Packing group
9
Labels required
14.5. Environmental hazards No.
9L
ERG Code
Not available.
14.6. Special precautions
for user
Other information
Allowed.
Cargo aircraft only
Additional Information:
Allowed.
Passenger & cargo
IMDG
UN3077
14.1. UN number
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S. (NICOTINE, FORMULATED
14.2. UN proper shipping
PRODUCT)
name
14.3. Transport hazard class(es)
9
Class
Subsidiary risk
III
14.4. Packing group
14.5. Environmental hazards
No.
Marine pollutant
F-A, S-F
EmS
Not available.
14.6. Special precautions
for user
MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine
14.7. Transport in bulk
environment. These materials may not be transported in bulk.
according to Annex II of
MARPOL73/78 and the IBC Code
ADR; IATA; IMDG
Zanieczyszczenie morza
Ogólne informacje
Classifications are for the material when offered for transport as fully regulated. Depending on the
specific transport details (Ship-From/Ship To locations, quantities being shipped, type of
packaging and mode of transport) it may be possible to ship this material in a manner other than
fully regulated. (One example is IATA Limited or Excepted Quantity. There are others.) Be sure to
review all regulatory agency packaging instructions and special provisions, referenced in this
section, to identify options applicable to the specifics of your shipment.
Nazwa materiału: NICODERM CQ
1697 Wersja nr: 14 Data rewizji: 22-wrzesień-2014
SDS POLAND
Data wydania: 22-wrzesień-2014
8 / 10
SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych
15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji lub mieszaniny
Przepisy UE
Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik I
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik II
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 850/2004 o trwałych organicznych substancjach zanieczyszczających środowisko, Załącznik I ze
zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 1
ze zmianami
NICOTINE (CAS 54-11-5)
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 2
ze zmianami
NICOTINE (CAS 54-11-5)
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 3
ze zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik V ze
zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 166/2006 Załącznik II Rejestr uwolnień i przekazów substancji zanieczyszczających środowisko
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006, artykuł REACH 59(1) Spis kandydacki na bieżąco publikowany przez ECHA
Nie jest na wykazie.
Zezwolenia
Rozporządzenie (WE) Nr 1907/2006 REACH, Załącznik XIV: Wykaz substancji podlegających procedurze zezwoleń, z
późniejszymi zmianami.
Nie jest na wykazie.
Ograniczenia dotyczące użytkowania
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Załącznik REACH XVII Substancje podlegające ograniczeniom sprzedaży i
stosowania ze zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie 2004/37/WE: o ochronie pracowników przed zagrożeniami odnoszącymi się do substancji
rakotwórczych i mutagennych w miejscu pracy
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie 92/85/EWD: o bezpieczeństwie i zdrowiu pracowników w ciąży oraz pracowników, którzy po niedawnym
porodzie lub karmiących piersią
Nie jest na wykazie.
Inne rozporządzenia UE
Rozporządzenie 96/82/WE (Seveso II) o kontroli poważnych zagrożeń wypadkiem z udziałem substancji niebezpiecznych
Nie jest na wykazie.
Dyrektywa 98/24/WE w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami
chemicznymi w miejscu pracy
NICOTINE (CAS 54-11-5)
Dyrektywa 94/33/WE w sprawie ochrony pracy osób młodych
NICOTINE (CAS 54-11-5)
Produkt jest sklasyfikowany i oznakowany zgodnie dyrektywami UE lub odpowiednimi przepisami
Inne przepisy
krajowymi. Ta Karta Informacyjna Bezpieczeństwa Materiałowego jest zgodna z Regulacją (EC) Nr
1907/2006. Kobiety ciężarne nie powinny pracować z preparatem, jeśli istnieje nawet najmniejsze
ryzyko narażenia.
Młodzież poniżej osiemnastego roku życia nie może wykonywać prac z niniejszym produktem
Przepisy krajowe
zgodnie z dyrektywą UE 94/33/WE o ochronie młodzieży w pracy. Przestrzegać państwowych
przepisów dotyczących pracy ze czynnikami chemicznymi.
Nie dokonano oceny bezpieczeństwa chemicznego.
15.2. Ocena bezpieczeństwa
chemicznego
SEKCJA 16: Inne informacje
Wykaz skrótów
Brak danych.
Źródła
Wyznaczenie zagrożenia GSK
Nazwa materiału: NICODERM CQ
1697 Wersja nr: 14 Data rewizji: 22-wrzesień-2014
SDS POLAND
Data wydania: 22-wrzesień-2014
9 / 10
Informacje o metodzie oceny
prowadzącej do klasyfikacji
mieszaniny
Pełny tekst jakiegokolwiek
zwrotów lub zwrotór-R i
zwrotów-H zgodnie z sekcjami
2 do 15
Informacje o rewizji
Informacje o szkoleniu
Ograniczenie
odpowiedzialności
The classification for health and environmental hazards is derived by a combination of calculation
methods and test data, if available.
R22 Działa szkodliwie po połknięciu.
R25 Działa toksycznie po połknięciu.
R27 Działa bardzo toksycznie w kontakcie ze skórą.
R41 Ryzyko poważnego uszkodzenia oczu.
R50 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne.
R51/53 Działa toksycznie na organizmy wodne; może powodować długo utrzymujące się
niekorzystne zmiany w środowisku wodnym.
R62 Możliwe ryzyko upośledzenia płodności.
R63 Możliwe ryzyko szkodliwego działania na dziecko w łonie matki.
H301 Działa toksycznie po połknięciu.
H310 Grozi śmiercią w kontacie ze skórą.
H319 Działa drażniąco na oczy.
H361 Podejrzewa się, że działa szkodliwie na płodność lub na dziecko w łonie matki.
H400 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne.
H411 Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Identyfikacja produktu producenta: stany fizyczne
Skład/Informacja o Składnikach:
Właściwości Fizyczne i Chemiczne:
Informacje toksykologiczne:
Informacje dotyczące Transportu: Material Transportation Information
Informacje dotyczące przepisów: Stany Zjednoczone
GHS: Klasyfikacja
Przestrzegać instrukcji szkoleniowych podczas posługiwania się niniejszym materiałem.
Informacje i zalecenia w tej karcie charakterystyki są, wedle naszej najlepszej wiedzy, dokładne w
dniu wydania. Treść nie ma być uważana za jakąkolwiek gwarancję, wyraźnie lub w sposób
domniemany. Jest obowiązkiem użytkownika określenie możliwości stosowania tej informacji oraz
odpowiedniości materiału lub produktu do konkretnego celu.
Nazwa materiału: NICODERM CQ
1697 Wersja nr: 14 Data rewizji: 22-wrzesień-2014
SDS POLAND
Data wydania: 22-wrzesień-2014
10 / 10