karta charakterystyki - msds
Transkrypt
karta charakterystyki - msds
KARTA CHARAKTERYSTYKI SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa 1.1. Identyfikator produktu Nazwa handlowa albo oznaczenie mieszaniny NICODERM CQ Numer rejestracyjny - Synonimy Data wydania NICODERM CQ CLEAR PATCH 7MG, 14MG AND 21 MG (US) * NICODERM CQ PATCH 21 MG (US) * NIQUITIN CQ CLEAR PATCH 7 MG, 14 MG AND 21 MG (UK) * NIQUITIN CQ ORIGINAL PATCH 7 MG, 14 MG AND 21 MG (UK) * NICABATE CQ CLEAR PATCH 7 MG, 14 MG AND 21 MG (AUSTRALIA) * NICABATE CQ OPAQUE PATCH 7 MG, 14 MG AND 21 MG (AUSTRALIA) * NICOTINE TRANSDERMAL SYSTEM * NIKOTYNA, okreżlony produkt 22-wrzesień-2014 Numer wersji 14 Data rewizji 22-wrzesień-2014 1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Medicinal Product Zidentyfikowane zastosowania Niniejsza karta charakterystyki została stworzona w celu dostarczenia informacji dotyczących zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska, które są przeznaczone dla osób mających kontakt z opisanym produktem w miejscu pracy. Zadaniem tego dokumentu nie jest dostarczanie informacji związanych z wykorzystywaniem tego produktu dla celów leczniczych. W takim przypadku, pacjenci powinni zapoznać się ulotką informacyjną/ etykietą produktu albo skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku informacji obejmujących zasady BHP, związanych z pojedynczymi składnikami wykorzystywanymi podczas produkcji, należy zapoznać się z odpowiednią kartą charakterystyki substancji niebezpiecznej stworzoną osobno dla każdego składnika. Niezalecane zastosowania Nie zaleca się żadnych innych zastosowań. 1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK Informacje ogólne (normalnych godzinach pracy): +44-20-8047-5000 Adres e-mail: [email protected] witryna internetowa: www.gsk.com 1.4. Numer telefonu alarmowego TRANSPORT EMERGENCIES:: UK In-country toll call: +(48)-223988029 International toll call: +1 703 527 3887 Dostępne 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, połączenie wielojęzyczne SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń 2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Mieszaninę oceniono i/lub zbadano pod kątem stwarzanych przez nią zagrożeń fizycznych, zdrowotnych i ekologicznych, i zastosowanie ma następująca klasyfikacja. Klasyfikacja zgodnie z Dyrektywą 67/548/EEC lub 1999/45/EC, z późniejszymi zmianami Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne. Klasyfikacja zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami. Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne. 2.2. Elementy oznakowania Etykieta zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne. Brak. Informacje uzupełniające na etykiecie 2.3. Zwroty ostrzegawcze Assume that this product is capable of sustaining combustion. Uwaga - środek farmaceutyczny. Dodatkowe informacje o działaniu szkodliwym dla zdrowia – por. punkt 11. Nazwa materiału: NICODERM CQ 1697 Wersja nr: 14 Data rewizji: 22-wrzesień-2014 SDS POLAND Data wydania: 22-wrzesień-2014 1 / 10 SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach 3,2. Mieszaniny Ogólne informacje Nazwa chemiczna NIKOTYNA Klasyfikacja: Nr CAS /Nr WE % Nr rejestracyjny CAS 10 - < 12 54-11-5 200-193-3 DSD: Repr. Cat. 3;R62-63, T+;R27, T;R25, Xi;R41, N;R50-51/53 CLP: Numer indeksowy Uwagi 614-001-00-4 # Acute Tox. 3;H301, Acute Tox. 1;H310, Eye Irrit. 2;H319, Repr. 2;H361, Aquatic Acute 1;H400, Aquatic Chronic 2;H411 Inne składniki poniżej poziomu 80 - < 90 wymagającego podania składu. CLP: Rozporz¹dzenie Nr 1272/2008. Dyrektywa i niebezpiecznych substancjach: dyrektywa 67/548/EWG. M: współczynnik M vPvB: bardzo trwa³a i bardzo biokumulatywna substancja . PBT: trwa³a, bioakumulatywna i toksyczna substancja. #: Substancji przyznano wspólnotowy(e) limit(y) narażenia w miejscu pracy. Komentarze o składzie Pełny tekst wszystkich zwrotów R oraz H podano w punkcie 16. SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy Ogólne informacje Zapewnić powiadomienie personelu medycznego o materiale (materiałach) którego dotyczy przypadek, aby umożliwić im podjęcie odpowiednich żrodków ostrożnożci dla zapewnienia własnego bezpieczeństwa. Staż wstępny i okresowa kontrola stanu zdrowia nie jest zwykle wskazywana. Ostateczna ocena potrzeby kontroli stanu zdrowia powinna być wyznaczona przez lokalną ocenę ryzyka. 4.1. Opis środków pierwszej pomocy Wyprowadzić lub wynieść na świeże powietrze. Jeżli objawy wystąpią lub będą się utrzymywać Przez drogi oddechowe należy wezwać lekarza. W przypadku wystąpienia trudności z oddychaniem, przeszkolony personel powinien podać tlen. W normalnych warunkach użytkowania zgodnego z przeznaczeniem substancja ta nie powinna stanowić zagrożenia dla układu oddechowego. Natychmiast przepłukać skórę dużą ilością wody. Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed Przez kontakt ze skórą ponownym użyciem. Jeśli wystąpią objawy, zapewnić pomoc medyczną. Przemywać dokładnie dużą ilością wody przynajmniej przez 15 minut i skonsultować się z Przez kontakt z oczyma lekarzem. Przez przewód pokarmowy W przypadku połknięcia wypłukać usta wodą — nigdy nie stosować u osób nieprzytomnych. Nie wywoływać wymiotów bez konsultacji z Ośrodkiem Kontroli Zatruć. W razie połknięcia większej ilości niezwłocznie wezwać Ośrodek Kontroli Zatruć. Następujące niekorzystne działania zostały odnotowane w związku z terapeutycznym użyciem 4.2. Najważniejsze ostre i tego materiału: pocenie się; ślinotok; suchość w ustach; ból brzucha; zaparcie; wymioty; mdłożci; opóźnione objawy oraz skutki ból głowy; zawroty głowy; zaburzenia wzroku; drżenie; podwyższona częstość akcji serca; narażenia nerwowość; osłabienie pamięci; osłabienie. Nie są zalecane żadne szczególne antidota. Traktować zgodnie z przyjętymi lokalnie protokołami. 4.3. Wskazania dotyczące Po dodatkowe wytyczne, patrz bieżące informacje lub lokalne centrum informacyjne o zatruciach. wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru Ogólne zagrożenia pożarowe Assume that this product is capable of sustaining combustion. 5.1. Środki gaśnicze Odpowiednie środki gaśnicze Piana. Proszki gaśnicze. Dwutlenek węgla (CO2) . Woda. Niewłaściwe środki gaśnicze 5.2. Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Żadnych znanych. Wskutek pożaru mogą wydzielać się gazy stanowiące zagrożenie dla zdrowia. 5.3. Informacje dla straży pożarnej W razie pożaru stosować urządzenia oddechowe z własnym obiegiem powietrza i odzież ochronną Szczególne zagrożenia pokrywającą całe ciało. związane z substancją lub mieszaniną Nazwa materiału: NICODERM CQ 1697 Wersja nr: 14 Data rewizji: 22-wrzesień-2014 SDS POLAND Data wydania: 22-wrzesień-2014 2 / 10 Dla personelu udzielającego pomocy Specjalne metody Dla chłodzenia nieotwartych pojemników można użyć spraju wodnego. Stosować normalne procedury gaszenia pożaru i rozważyć zagrożenie ze strony innych substancji. SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska 6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Nie dopuścić do zbliżania się ludzi do Dla personelu nie wycieku/rozsypania od strony nawietrznej. Przechowywać z daleka od niskich obszarów. Podczas udzielającego pomocy sprzątania nosić odpowiednie wyposażenie ochronne i odzież. Nie wolno dotykać uszkodzonych pojemników ani rozlanej substancji bez założenia właściwego ubrania ochronnego. Zapewnić wystarczającą wentylację. Należy powiadomić władze lokalne w przypadku niemożności ograniczenia poważnego wyzwolenia. W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8. Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Stosować ochrony osobiste zalecane w dziale 8 karty Dla personelu bezpieczeństwa produktu (SDS). udzielającego pomocy 6.2. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska 6.3. Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia 6.4. Odniesienia do innych sekcji Unikać uwolnienia do środowiska. Skontaktować się z odpowiednimi władzami w przypadku przedostania się do kanalizacji albo środowiska wodnego. Zapobiegać dalszemu wyciekowi lub rozlaniu jeżeli to bezpieczne. Nie dopuścić do skażenia wody. Unikać odprowadzania do kanalizacji, gruntu lub cieków wodnych. Zatrzymać wypływ materiału, jeżeli można to zrobić bez ryzyka. Zebrać wyciek. Zapobiegać przedostaniu się do wody, kanałów, piwnic i zamkniętych pomieszczeń. Po zebraniu substancji spłukać teren wodą. W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8. Usuwanie odpadów - patrz pkt 13. SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie 7.1. Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Unikać długotrwałego narażenia. Zapewnić odpowiednią wentylację. Nosić odpowiednie środki ochrony indywidualnej. Przestrzegać podstawowych zasad BHP. Unikać uwolnienia do środowiska. Nie opróżniać do kanalizacji. 7.2. Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności Przechowywać w oryginalnym i szczelnie zamkniętym pojemniku. Przechowywać z dala od niekompatybilnych materiałów (patrz: Dział 10 niniejszej karty bezpieczeństwa produktu (MSDS). 7.3. Szczególne zastosowanie(-a) końcowe Medicinal Product SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej 8.1. Parametry dotyczące kontroli Dopuszczalne wartość narażenia zawodowego GSK Składniki Typ NIKOTYNA (CAS 54-11-5) 15 MIN STEL 8 GODZ. TWA OHC Wartość 200 mcg/m3 70 mcg/m3 3 3 Uwaga ZAGROŻENIE REPRODUKCYJNE Skóra Polska. NDS. Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej w zakresie Najwyższych Dopuszczalnych Stężeń i Intensywności w Środowisku Pracy. Składniki Typ Wartość NIKOTYNA (CAS 54-11-5) TWA 0,5 mg/m3 UE. Wskazane wartości progów narażenia w dyrektywach 91/322/EWG, 2000/39/WE, 2006/15/WE, 2009/161/UE Składniki Typ Wartość NIKOTYNA (CAS 54-11-5) TWA 0,5 mg/m3 Dopuszczalne wartości biologiczne Nie podano biologicznych granic ekspozycji dla składnika/składników. Zalecane procedury monitorowania Stosować standardowe procedury monitoringu. Pochodny poziom nie powodujący zmian (DNEL) Brak danych. Nazwa materiału: NICODERM CQ 1697 Wersja nr: 14 Data rewizji: 22-wrzesień-2014 SDS POLAND Data wydania: 22-wrzesień-2014 3 / 10 Przewidywane stężenia nie powodujące zmian w środowisku (PNEC) Brak danych. 8.2. Kontrola narażenia Stosowne techniczne środki kontroli Regulacja Kontroli Narażenia (ECA) została utworzona dla operacji z udziałem tego materiału w oparciu o Kategorię Narażenia Zawodowego/OEL oraz wynik oceny ryzyka specyficznego dla miejsca i operacji. Wystarczająca jest ogólna wentylacja. Indywidualne środki ochrony, takie jak indywidualny sprzęt ochronny Środki ochrony osobistej powinny być dobrane zgodnie z odpowiednimi przepisami o ich Ogólne informacje homologacji i przy współpracy z ich dostawcą. Stosować się do wszystkich przepisów lokalnych, jeśli sprzęt ochrony osobistej jest używany na stanowisku pracy. Nie jest normalnie potrzebne. Jeżeli może dojść do kontaktu, to zaleca się zakładanie okularów Ochrona oczu/twarzy ochronnych z bocznymi osłonami. (np. EN 166) Ochrona skóry - Ochrona rąk Nie jest normalnie potrzebne. W przypadku długotrwałego lub powtarzającego się kontaktu ze skórą stosować odpowiednie rękawice ochronne. Wybrać stosowne, odporne chemicznie rękawice ochronne (EN 374) o wskaźniku ochrony 6 (czas przenikania >480 min). - Inne Ochrona dróg oddechowych Nie jest normalnie potrzebne. Stosować odpowiednią odzież ochronną w celu ochrony przed rozpryskami i zanieczyszczeniem. (EN 14605 dla rozprysków, EN ISO 13982 dla pyłu) W warunkach normalnych nie jest wymagany osobisty sprzęt do oddychania. Pracownicy narażeni na stężenia powyżej wartości dopuszczalnych muszą używać odpowiednich atestowanych respiratorów. W przypadku tworzenia wdychanych aerozoli/pyłu, używać stosownego połączenia filtrów dla gazów/par związków organicznych, nieorganicznych, kwasów nieorganicznych, związków zasadowych oraz cząsteczek toksycznych (np. EN 14387). Zagrożenia termiczne Nosić odpowiednie termo ochronne ubranie, kiedy jest to konieczne. Środki higieniczne Należy zawsze przestrzegać prawidłowej higieny osobistej, typu mycie po kontakcie z materiałem i przed jedzeniem, piciem i/lub paleniem. Regularnie należy prać ubranie robocze i myć sprzęt ochronny, aby usunąć z nich zanieczyszczenia. W celu porady dotyczącej odpowiednich metod monitorowania uzyskać wytyczne od wykwalifikowanego specjalisty ds. ekologii, zdrowia i bezpieczeństwa. Kontrola narażenia środowiskowego Ograniczyć uwolnienia i zapobiegać emisjom, a także przestrzegać państwowych przepisów o Hazard guidance and emisjach. Kierownik ds. środowiska musi być informowany w wszystkich poważnych uwolnieniach. control recommendations SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne 9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Postać Stan fizyczny Ciało stałe. Forma Tampon. Kolor Brak danych. Zapach Brak danych. Próg zapachu Brak danych. pH Brak danych. Temperatura topnienia/krzepnięcia Brak danych. Początkowa temperatura wrzenia i zakres temperatur wrzenia Brak danych. Temperatura zapłonu Brak danych. Szybkość parowania Brak danych. Palność (ciała stałego, gazu) Brak danych. Górne/dolne progi palności lub progi wybuchowości Dolna granica palności (%) Brak danych. Górna granica palności (%) Brak danych. Prężność par Brak danych. Gęstość par Brak danych. Gęstość względna Brak danych. Rozpuszczalność Rozpuszczalność (woda) Brak danych. Nazwa materiału: NICODERM CQ 1697 Wersja nr: 14 Data rewizji: 22-wrzesień-2014 SDS POLAND Data wydania: 22-wrzesień-2014 4 / 10 Rozpuszczalność (w innych rozpuszczalnikach) Brak danych. Współczynnik podziału (n-oktanol/woda) Brak danych. Temperatura samozapłonu Brak danych. Temperatura rozkładu Brak danych. Lepkość Brak danych. Właściwości wybuchowe Brak danych. Właściwości utleniające Brak danych. 9.2. Inne informacje Nie są dostępne żadne stosowne informacje dodatkowe. SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność 10.1. Reaktywność 10.2. Stabilność chemiczna Produkt jest trwały i niereaktywny w normalnych warunkach stosowania, przechowywania i transportu. Substancja jest stabilna w normalnych warunkach. 10.3. Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Nie są znane niebezpieczne reakcje w warunkach normalnego stosowania. 10.4. Warunki, których należy unikać Kontakt z materiałami niezgodnymi. 10.5. Materiały niezgodne Mocne kwasy. Silne środki utleniające. 10.6. Niebezpieczne produkty rozkładu Drażniące i/lub toksyczne opary i gazy mogą być uwolnione podczas rozkładu produktów. SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne Ogólne informacje Narażenie zawodowe substancją lub mieszanką może powodować poważne skutki. Informacje dotyczące prawdopodobnych dróg narażenia Przez przewód pokarmowy Działa szkodliwie po połknięciu. Jednak nie jest prawdopodobne aby spożycie było główną drogą przenikania do organizmu w warunkach miejsca pracy. Przez drogi oddechowe W normalnych warunkach użytkowania zgodnego z przeznaczeniem substancja ta nie powinna stanowić zagrożenia dla układu oddechowego. Przez kontakt ze skórą Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Może działać szkodliwie w kontakcie ze skórą. Przez kontakt z oczyma Szkodliwy w przypadku kontaktu z oczyma. Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie. Objawy NICOTINE Następujące niekorzystne działania zostały odnotowane w związku z terapeutycznym użyciem tego materiału: pocenie się; ślinotok; suchość w ustach; zaparcie; wymioty; ból brzucha; mdłożci; ból głowy; zawroty głowy; zaburzenia wzroku; drżenie; podwyższona częstość akcji serca; nerwowość; osłabienie pamięci; osłabienie. Układ nerwowy 11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Toksyczność ostra Składniki Oczekuje się niskiego zagrożenia przy zwykłym przemysłowym lub handlowym operowaniu przez przeszkolony personel. Może działać szkodliwie w kontakcie ze skórą. Gatunki Wyniki próby Ostre Połknięcie LD50 Szczur 188 mg/kg Skórny LD50 Szczur 140 mg/kg NIKOTYNA (CAS 54-11-5) * Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach). Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Podrażnienie/uszkodzenie skóry Poważne podrażnienie/uszkodzenie oczu Szkodliwy w przypadku kontaktu z oczyma. Substancja może być drażniąca dla oczu. Uczulenie przy wdychaniu Brak danych. Uczulenie przy kontakcie ze skórą Nie spodziewa się, aby niniejszy produkt powodował uczulenie skórne. Nazwa materiału: NICODERM CQ 1697 Wersja nr: 14 Data rewizji: 22-wrzesień-2014 SDS POLAND Data wydania: 22-wrzesień-2014 5 / 10 Mutageniczność komórek zarodka Brak danych wskazujących, czy produkt lub jego składniki w stężeniu ponad 0,1% są mutagenne lub genotoksyczne. Mutagenność NICOTINE Rakotwórczość NICOTINE Toksyczność dla rozrodczości AMES Wynik: Ujemny próba cytogenetyczna in vitro Wynik: Ujemny próba mikrojąderkowa in vitro Wynik: Dodatni Narząd: gingivum test mikrojąderkowy u myszy Wynik: Ujemny wymiana chromatyd siostrzanych Wynik: Dodatni Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Połknięcie Wynik: Ujemny Gatunki: Szczur Przez drogi oddechowe Wynik: Ujemny Gatunki: Szczur tumour promotor Gatunki: Mysz Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Wykazano, że składniki niniejszego produktu powodują wady wrodzone i zaburzenia rozrodczości u zwierząt laboratoryjnych. Wykazano związek tych efektów wyłącznie z wysokimi dawkami substancji; niskie dawki nie wywoływały tego działania niepożądanego. Rozrodczość NICOTINE Wynik: Developmental effects including cleft palate. Gatunki: Mysz Wynik: Developmental toxicity. Gatunki: Królik Wynik: Developmental toxicity. Gatunki: Szczur Toksyczność w stosunku do konkretnych organów po jednokrotnym kontakcie NICOTINE Układ nerwowy. Toksyczność w stosunku do konkretnych organów po wielokrotnym kontakcie NICOTINE Może powodować uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane. Układ nerwowy układ sercowo-naczyniowy Niebezpieczeństwo zassania Mało prawdopodobne z uwagi na postać. Informacje dotyczące mieszanin a informacje dotyczące substancji Brak dostępnych informacji. Inne informacje Uwaga - środek farmaceutyczny. SEKCJA 12: Informacje ekologiczne 12.1. Toksyczność Preparat zawiera substancję, która może wywoływać długo utrzymujące się zmiany w środowisku. Zawiera substancję, która może szkodliwie oddziaływać na środowisko. Składniki Gatunki Wyniki próby NIKOTYNA (CAS 54-11-5) Wodny Ostre Ryby EC50 Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss) 4 mg/l, 96 godziny Skorupiaki EC50 Wioślarka (Daphnia pulex) 0,242 mg/l, 48 godziny Test odnowy statycznej * Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach). Brak danych. 12.2. Trwałość i zdolność do rozkładu Nazwa materiału: NICODERM CQ 1697 Wersja nr: 14 Data rewizji: 22-wrzesień-2014 SDS POLAND Data wydania: 22-wrzesień-2014 6 / 10 Biodegradowalność Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład biologiczny-gotowy) NIKOTYNA 83,43 % , 28 days, OECD 301 CO2 evol 12.3. Zdolność do bioakumulacji Współczynnik podziału n-oktanol/woda (log Kow) NIKOTYNA 1,17 Współczynnik biokoncentracji (BCF) NIKOTYNA 5 12.4. Mobilność w glebie Adsorpcja Sorpcja gleba/osad - Log Koc NIKOTYNA 2 Szacunkowo Mobilność ogólna Lotność Prawo Henry'ego NIKOTYNA 0 atm m^3/mol Szacunkowo 12.5. Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB Brak danych. 12.6. Inne szkodliwe skutki działania Brak danych. SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami 13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów Odpad resztkowy Zanieczyszczone opakowanie Kod odpadu wg klasyfikacji UE Metody utylizacji/informacje Specjalne środki ostrożności Usunąć zgodnie z przepisami lokalnymi. Puste pojemniki lub wykładziny pojemników mogą zawierać niewielki ilości pozostałości produktu. Niniejszy materiał i pojemniki po nim muszą być utylizowane w bezpieczny sposób (Patrz: Instrukcje utylizacji). Opróżnione opakowania powinny być przekazane na zatwierdzone składowisko odpadów do recyklingu lub usunięcia. Ponieważ opróżnione pojemniki mogą zawierać pozostałości produktu, należy stosować się do ostrzeżeń podanych na etykiecie nawet po opróżnieniu pojemnika. Kod Odpadu powinien zostać określony w uzgodnieniu pomiędzy użytkownikiem, producentem i lokalnymi zakładami przetwórstwa odpadów. Zebrać do odzysku albo składować w zaplombowanych pojemnikach na autoryzowanym składowisku. Nie dopuścić do przedostania się produktu do kanalizacji lub sieci wodociągowej. Nie zanieczyszczać stawów, dróg wodnych lub kanałów produktem ani zużytymi opakowaniami. Utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami. Utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami. SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu Uwagi ogólne Classifications are for the material when offered for transport as fully regulated. Depending on the specific transport details (Ship-From/Ship To locations, quantities being shipped, type of packaging and mode of transport) it may be possible to ship this material in a manner other than fully regulated. (One example is IATA Limited or Excepted Quantity. There are others.) Be sure to review all regulatory agency packaging instructions and special provisions, referenced in this section, to identify options applicable to the specifics of your shipment. ADR UN3077 14.1. Numer UN (numer ONZ) Substancje niebezpieczne dla środowiska, stałe, n.o.s. (NIKOTYNA, okreżlony produkt) 14.2. Prawidłowa nazwa przewozowa UN 14.3. Klasa(-y) zagrożenia w transporcie 9 Klasa Dodatkowe ryzyko 9 Label(s) Brak danych. Nr zagrożenia (ADR) Brak danych. Tunnel code III 14.4. Grupa pakowania Tak 14.5. Zagrożenia dla środowiska Nazwa materiału: NICODERM CQ 1697 Wersja nr: 14 Data rewizji: 22-wrzesień-2014 SDS POLAND Data wydania: 22-wrzesień-2014 7 / 10 Brak danych. 14.6. Szczególne środki ostrożności dla użytkowników IATA UN3077 14.1. UN number Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s. (NICOTINE, FORMULATED PRODUCT) 14.2. UN proper shipping name 9 14.3. Transport hazard class(es) Subsidiary class(es) III 14.4. Packing group 9 Labels required 14.5. Environmental hazards No. 9L ERG Code Not available. 14.6. Special precautions for user Other information Allowed. Cargo aircraft only Additional Information: Allowed. Passenger & cargo IMDG UN3077 14.1. UN number ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S. (NICOTINE, FORMULATED 14.2. UN proper shipping PRODUCT) name 14.3. Transport hazard class(es) 9 Class Subsidiary risk III 14.4. Packing group 14.5. Environmental hazards No. Marine pollutant F-A, S-F EmS Not available. 14.6. Special precautions for user MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine 14.7. Transport in bulk environment. These materials may not be transported in bulk. according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code ADR; IATA; IMDG Zanieczyszczenie morza Ogólne informacje Classifications are for the material when offered for transport as fully regulated. Depending on the specific transport details (Ship-From/Ship To locations, quantities being shipped, type of packaging and mode of transport) it may be possible to ship this material in a manner other than fully regulated. (One example is IATA Limited or Excepted Quantity. There are others.) Be sure to review all regulatory agency packaging instructions and special provisions, referenced in this section, to identify options applicable to the specifics of your shipment. Nazwa materiału: NICODERM CQ 1697 Wersja nr: 14 Data rewizji: 22-wrzesień-2014 SDS POLAND Data wydania: 22-wrzesień-2014 8 / 10 SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych 15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji lub mieszaniny Przepisy UE Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik I Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik II Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 850/2004 o trwałych organicznych substancjach zanieczyszczających środowisko, Załącznik I ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 1 ze zmianami NICOTINE (CAS 54-11-5) Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 2 ze zmianami NICOTINE (CAS 54-11-5) Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 3 ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik V ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 166/2006 Załącznik II Rejestr uwolnień i przekazów substancji zanieczyszczających środowisko Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006, artykuł REACH 59(1) Spis kandydacki na bieżąco publikowany przez ECHA Nie jest na wykazie. Zezwolenia Rozporządzenie (WE) Nr 1907/2006 REACH, Załącznik XIV: Wykaz substancji podlegających procedurze zezwoleń, z późniejszymi zmianami. Nie jest na wykazie. Ograniczenia dotyczące użytkowania Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Załącznik REACH XVII Substancje podlegające ograniczeniom sprzedaży i stosowania ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie 2004/37/WE: o ochronie pracowników przed zagrożeniami odnoszącymi się do substancji rakotwórczych i mutagennych w miejscu pracy Nie jest na wykazie. Rozporządzenie 92/85/EWD: o bezpieczeństwie i zdrowiu pracowników w ciąży oraz pracowników, którzy po niedawnym porodzie lub karmiących piersią Nie jest na wykazie. Inne rozporządzenia UE Rozporządzenie 96/82/WE (Seveso II) o kontroli poważnych zagrożeń wypadkiem z udziałem substancji niebezpiecznych Nie jest na wykazie. Dyrektywa 98/24/WE w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy NICOTINE (CAS 54-11-5) Dyrektywa 94/33/WE w sprawie ochrony pracy osób młodych NICOTINE (CAS 54-11-5) Produkt jest sklasyfikowany i oznakowany zgodnie dyrektywami UE lub odpowiednimi przepisami Inne przepisy krajowymi. Ta Karta Informacyjna Bezpieczeństwa Materiałowego jest zgodna z Regulacją (EC) Nr 1907/2006. Kobiety ciężarne nie powinny pracować z preparatem, jeśli istnieje nawet najmniejsze ryzyko narażenia. Młodzież poniżej osiemnastego roku życia nie może wykonywać prac z niniejszym produktem Przepisy krajowe zgodnie z dyrektywą UE 94/33/WE o ochronie młodzieży w pracy. Przestrzegać państwowych przepisów dotyczących pracy ze czynnikami chemicznymi. Nie dokonano oceny bezpieczeństwa chemicznego. 15.2. Ocena bezpieczeństwa chemicznego SEKCJA 16: Inne informacje Wykaz skrótów Brak danych. Źródła Wyznaczenie zagrożenia GSK Nazwa materiału: NICODERM CQ 1697 Wersja nr: 14 Data rewizji: 22-wrzesień-2014 SDS POLAND Data wydania: 22-wrzesień-2014 9 / 10 Informacje o metodzie oceny prowadzącej do klasyfikacji mieszaniny Pełny tekst jakiegokolwiek zwrotów lub zwrotór-R i zwrotów-H zgodnie z sekcjami 2 do 15 Informacje o rewizji Informacje o szkoleniu Ograniczenie odpowiedzialności The classification for health and environmental hazards is derived by a combination of calculation methods and test data, if available. R22 Działa szkodliwie po połknięciu. R25 Działa toksycznie po połknięciu. R27 Działa bardzo toksycznie w kontakcie ze skórą. R41 Ryzyko poważnego uszkodzenia oczu. R50 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne. R51/53 Działa toksycznie na organizmy wodne; może powodować długo utrzymujące się niekorzystne zmiany w środowisku wodnym. R62 Możliwe ryzyko upośledzenia płodności. R63 Możliwe ryzyko szkodliwego działania na dziecko w łonie matki. H301 Działa toksycznie po połknięciu. H310 Grozi śmiercią w kontacie ze skórą. H319 Działa drażniąco na oczy. H361 Podejrzewa się, że działa szkodliwie na płodność lub na dziecko w łonie matki. H400 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne. H411 Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. Identyfikacja produktu producenta: stany fizyczne Skład/Informacja o Składnikach: Właściwości Fizyczne i Chemiczne: Informacje toksykologiczne: Informacje dotyczące Transportu: Material Transportation Information Informacje dotyczące przepisów: Stany Zjednoczone GHS: Klasyfikacja Przestrzegać instrukcji szkoleniowych podczas posługiwania się niniejszym materiałem. Informacje i zalecenia w tej karcie charakterystyki są, wedle naszej najlepszej wiedzy, dokładne w dniu wydania. Treść nie ma być uważana za jakąkolwiek gwarancję, wyraźnie lub w sposób domniemany. Jest obowiązkiem użytkownika określenie możliwości stosowania tej informacji oraz odpowiedniości materiału lub produktu do konkretnego celu. Nazwa materiału: NICODERM CQ 1697 Wersja nr: 14 Data rewizji: 22-wrzesień-2014 SDS POLAND Data wydania: 22-wrzesień-2014 10 / 10