karta charakterystyki - msds

Transkrypt

karta charakterystyki - msds
KARTA CHARAKTERYSTYKI
SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa
1.1. Identyfikator produktu
Nazwa handlowa lub
oznaczenie mieszaniny
IMURAN INJECTION
Numer rejestracji
-
Synonimy
Data wydania
IMURAN 50 MG/2 ML INJECTION * IMURAN VIAL * IMUREL INJECTION * IMUREK INJECTION *
azatiopryna, okreżlony produkt
07-listopad-2014
Numer wersji
12
Data rewizji
07-listopad-2014
1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane
Medicinal Product.
Zidentyfikowane
zastosowania
Niniejsza karta charakterystyki została stworzona w celu dostarczenia informacji dotyczących
zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska, które są przeznaczone dla osób mających kontakt
z opisanym produktem w miejscu pracy. Zadaniem tego dokumentu nie jest dostarczanie
informacji związanych z wykorzystywaniem tego produktu dla celów leczniczych. W takim
przypadku, pacjenci powinni zapoznać się ulotką informacyjną/ etykietą produktu albo
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku informacji obejmujących zasady BHP,
związanych z pojedynczymi składnikami wykorzystywanymi podczas produkcji, należy zapoznać
się z odpowiednią kartą charakterystyki substancji niebezpiecznej stworzoną osobno dla każdego
składnika.
Nie zaleca się żadnych innych zastosowań.
Zastosowania odradzane
1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
GlaxoSmithKline UK
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS UK
UK Informacje ogólne (normalnych godzinach pracy): +44-20-8047-5000
Adres e-mail: [email protected]
witryna internetowa: www.gsk.com
1.4. Numer telefonu
alarmowego
TRANSPORT EMERGENCIES::
UK In-country toll call: +(48)-223988029
International toll call:
+1 703 527 3887
Dostępne 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, połączenie wielojęzyczne
SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń
2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
Klasyfikacja zgodnie z Dyrektywą 67/548/EEC lub 1999/45/EC, z późniejszymi zmianami
Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne.
Klasyfikacja zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami.
Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne.
2.2. Elementy oznakowania
Etykieta zgodna z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 z poprawkami
Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne.
Uwaga - środek farmaceutyczny. Dodatkowe informacje o działaniu szkodliwym dla zdrowia – por.
2.3. Inne zagrożenia
punkt 11.
SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach
3.2. Mieszaniny
Nazwa materiału: IMURAN INJECTION
123469 Wersja nr: 12 Data rewizji: 07-listopad-2014
SDS POLAND
Data wydania: 07-listopad-2014
1/9
Ogólne informacje
Nazwa chemiczna
azatiopryna
Klasyfikacja:
Nr rejestracyjny REACH
Numer
indeksowy
Uwagi
< 88
446-86-6
207-175-4
DSD: Carc. Cat. 1;R45, Muta. Cat. 1;R46, Muta. Cat. 2;R46, Repr. Cat. 2;R61,
Xn;R22-48, Xi;R36-37-38, R43
CLP:
Acute Tox. 4;H302, Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1;H317, Eye Irrit. 2;H319,
STOT SE 3;H335, Muta. 1B;H340, Carc. 1A;H350, Repr. 1B;H360, STOT RE
1;H372
WODOROTLENEK SODU
Klasyfikacja:
Nr CAS/nr EC
%
< 13
1310-73-2
215-185-5
-
011-002-00-6
DSD: C;R35
CLP:
Acute Tox. 3;H301, Acute Tox. 4;H312, Skin Corr. 1A;H314
Lista skrótów i symboli, które mogą zostać użyte powyżej
CLP: Rozporz¹dzenie Nr 1272/2008.
Dyrektywa i niebezpiecznych substancjach: dyrektywa 67/548/EWG.
M: współczynnik M
vPvB: bardzo trwa³a i bardzo biokumulatywna substancja.
PBT: trwa³a, bioakumulatywna i toksyczna substancja.
#: Substancji przyznano wspólnotowy(e) limit(y) narażenia w miejscu pracy.
Komentarze o składzie
Pełny tekst wszystkich zwrotów R oraz H podano w punkcie 16.
SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy
Ogólne informacje
W razie wypadku lub złego samopoczucia zasięgnąć natychmiast porady lekarza (w miarę
możliwości pokazać etykietę). Zapewnić powiadomienie personelu medycznego o materiale
(materiałach) którego dotyczy przypadek, aby umożliwić im podjęcie odpowiednich żrodków
ostrożnożci dla zapewnienia własnego bezpieczeństwa.
4.1 Opis środków pierwszej pomocy
Wyprowadzić lub wynieść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia trudności z
Droga oddechowa
oddychaniem, przeszkolony personel powinien podać tlen. Jeżli objawy wystąpią lub będą się
utrzymywać należy wezwać lekarza. W normalnych warunkach użytkowania zgodnego z
przeznaczeniem substancja ta nie powinna stanowić zagrożenia dla układu oddechowego.
Natychmiast przepłukać skórę dużą ilością wody. Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed
Kontakt ze skórą
ponownym użyciem. Jeśli wystąpią objawy, zapewnić pomoc medyczną.
Przemywać dokładnie dużą ilością wody przynajmniej przez 15 minut i skonsultować się z
Kontakt z oczami
lekarzem.
W przypadku połknięcia wypłukać usta wodą — nigdy nie stosować u osób nieprzytomnych. W
Spożycie
razie połknięcia większej ilości niezwłocznie wezwać Ośrodek Kontroli Zatruć. Nie wywoływać
wymiotów bez konsultacji z Ośrodkiem Kontroli Zatruć.
Przypadkowe narażenie lub kontakt mógł spowodować: objawy nadwrażliwości (takie jak wysypka
4.2. Najważniejsze ostre i
skóry, pokrzywka, swędzenie i trudności oddechowe), nudności., wymioty, zwiększona podatność
opóźnione objawy oraz skutki
na infekcję.
narażenia
4.3. Wskazania dotyczące
wszelkiej natychmiastowej
pomocy lekarskiej i
szczególnego postępowania z
poszkodowanym
Nie są zalecane żadne szczególne antidota. Traktować zgodnie z przyjętymi lokalnie protokołami.
Po dodatkowe wytyczne, patrz bieżące informacje lub lokalne centrum informacyjne o zatruciach.
SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru
Ogólne zagrożenia pożarowe
Nie stwierdzono nadzwyczajnych zagrożeń pożarem ani wybuchem.
5.1. Środki gaśnicze
Odpowiednie środki
gaśnicze
Woda. Piana. Proszki gaśnicze. Dwutlenek węgla (CO2) .
Niewłaściwe środki
gaśnicze
5.2. Szczególne zagrożenia
związane z substancją lub
mieszaniną
Żadnych znanych.
Wskutek pożaru mogą wydzielać się gazy stanowiące zagrożenie dla zdrowia.
Nazwa materiału: IMURAN INJECTION
123469 Wersja nr: 12 Data rewizji: 07-listopad-2014
SDS POLAND
Data wydania: 07-listopad-2014
2/9
5.3 Informacje dla straży pożarnej
Specjalny sprzęt ochronny W razie pożaru stosować urządzenia oddechowe z własnym obiegiem powietrza i odzież ochronną
pokrywającą całe ciało.
dla strażaków
Dla personelu
udzielającego pomocy
Specjalne metody
Usunąć pojemniki z terenu pożaru, jeżeli możliwe to jest bez ryzyka.
Stosować normalne procedury gaszenia pożaru i rozważyć zagrożenie ze strony innych substancji.
SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
Dla osób nienależących do Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Nie dopuścić do zbliżania się ludzi do
wycieku/rozsypania od strony nawietrznej. Przechowywać z daleka od niskich obszarów. Podczas
personelu udzielającego
sprzątania nosić odpowiednie wyposażenie ochronne i odzież. Nie wolno dotykać uszkodzonych
pomocy
pojemników ani rozlanej substancji bez założenia właściwego ubrania ochronnego. Zapewnić
wystarczającą wentylację. Należy powiadomić władze lokalne w przypadku niemożności
ograniczenia poważnego wyzwolenia. W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8.
Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Stosować ochrony osobiste zalecane w dziale 8 karty
Dla osób udzielających
bezpieczeństwa produktu (SDS).
pomocy
6.2. Środki ostrożności w
zakresie ochrony środowiska
Unikać odprowadzania do kanalizacji, gruntu lub cieków wodnych.
6.3. Metody i materiały
zapobiegające
rozprzestrzenianiu się
skażenia i służące do
usuwania skażenia
Zatrzymać wypływ materiału, jeżeli można to zrobić bez ryzyka. Zapobiegać przedostaniu się do
wody, kanałów, piwnic i zamkniętych pomieszczeń. Po zebraniu substancji spłukać teren wodą.
6.4. Odniesienia do innych
sekcji
W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8. Usuwanie odpadów - patrz pkt 13.
SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie
7.1. Środki ostrożności
dotyczące bezpiecznego
postępowania
7.2. Warunki bezpiecznego
magazynowania, łącznie z
informacjami dotyczącymi
wszelkich wzajemnych
niezgodności
7.3. Szczególne
zastosowanie(-a) końcowe
Przed użyciem zapoznać się ze specjalnymi środkami ostrożności. Nie używać przed
zapoznaniem się i zrozumieniem wszystkich środków bezpieczeństwa. Nie wprowadzać do oczu,
na skórę lub na odzież. Unikać długotrwałego narażenia. Nie próbować smaku lub połykać. W
czasie pracy nie jeść, nie pić i nie palić. Kobietom ciężarnym i karmiącym piersią nie wolno
obchodzić się z tym preparatem. Powinien być obsługiwany w systemach zamkniętych , jeśli jest to
możliwe. Zapewnić odpowiednią wentylację. Nosić odpowiednie środki ochrony indywidualnej.
Dokładnie umyć po użyciu. Przestrzegać podstawowych zasad BHP. Wyprać zanieczyszczoną
odzież przed ponownym użyciem.
Przechowywać pod zamknięciem. Przechowywać w oryginalnym i szczelnie zamkniętym
pojemniku. Przechowywać z dala od niekompatybilnych materiałów (patrz: Dział 10 niniejszej karty
bezpieczeństwa produktu (MSDS).
Medicinal Product.
SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki kontroli indywidualnej
8.1. Parametry dotyczące kontroli
Dopuszczalne normy narażenia zawodowego
GSK
Składniki
azatiopryna (CAS 446-86-6)
Typ
Wartość
8 GODZ. TWA
OHC
3 mcg/m3
4
4
4
Uwaga
ZAGROŻENIE
REPRODUKCYJNE
UCZULACZ SKÓRY
KARCYNOGEN
Polska. NDS. Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej w zakresie Najwyższych Dopuszczalnych Stężeń i
Intensywności w Środowisku Pracy.
Składniki
Typ
Wartość
WODOROTLENEK SODU
(CAS 1310-73-2)
STEL
1 mg/m3
TWA
0,5 mg/m3
Dopuszczalne wartości
biologiczne
Nie podano biologicznych granic ekspozycji dla składnika/składników.
Zalecane procedury
monitorowania
Stosować standardowe procedury monitoringu.
Nazwa materiału: IMURAN INJECTION
123469 Wersja nr: 12 Data rewizji: 07-listopad-2014
SDS POLAND
Data wydania: 07-listopad-2014
3/9
Poziom niepowodujący zmian
(DNEL)
Brak danych.
Przewidywane stężenia
niepowodujące zmian w
środowisku (PNEC)
Brak danych.
8.2. Kontrola narażenia
Stosowne techniczne środki
kontroli
Wystarczająca jest ogólna wentylacja. Regulacja Kontroli Narażenia (ECA) została utworzona dla
operacji z udziałem tego materiału w oparciu o Kategorię Narażenia Zawodowego/OEL oraz wynik
oceny ryzyka specyficznego dla miejsca i operacji.
Indywidualne środki ochrony, takie jak indywidualny sprzęt ochronny
Środki ochrony osobistej powinny być dobrane zgodnie z odpowiednimi przepisami o ich
Ogólne informacje
homologacji i przy współpracy z ich dostawcą. Stosować się do wszystkich przepisów lokalnych,
jeśli sprzęt ochrony osobistej jest używany na stanowisku pracy.
Jeżeli może dojść do kontaktu, to zaleca się zakładanie okularów ochronnych z bocznymi
Ochronę oczu lub twarzy
osłonami. (e.g. EN 166). Nie jest normalnie potrzebne.
Ochronę skóry
- Ochronę rąk
W przypadku długotrwałego lub powtarzającego się kontaktu ze skórą stosować odpowiednie
rękawice ochronne. Wybrać stosowne, odporne chemicznie rękawice ochronne (EN 374) o
wskaźniku ochrony 6 (czas przenikania >480 min). Nie jest normalnie potrzebne.
- Inne
Ochronę dróg
oddechowych
Stosować odpowiednią odzież ochronną w celu ochrony przed rozpryskami i zanieczyszczeniem.
(EN 14605 dla rozprysków, EN ISO 13982 dla pyłu). Nie jest normalnie potrzebne.
Pracownicy narażeni na stężenia powyżej wartości dopuszczalnych muszą używać odpowiednich
atestowanych respiratorów. W przypadku tworzenia wdychanych aerozoli/pyłu, używać
stosownego połączenia filtrów dla gazów/par związków organicznych, nieorganicznych, kwasów
nieorganicznych, związków zasadowych oraz cząsteczek toksycznych (np. EN 14387). W
warunkach normalnych nie jest wymagany osobisty sprzęt do oddychania.
Zagrożenia termiczne
Nosić odpowiednie termo ochronne ubranie, kiedy jest to konieczne.
Środki higieny
Kontrola narażenia środowiska
Hazard guidance and
control recommendations
Należy zawsze przestrzegać prawidłowej higieny osobistej, typu mycie po kontakcie z materiałem i
przed jedzeniem, piciem i/lub paleniem. Regularnie należy prać ubranie robocze i myć sprzęt
ochronny, aby usunąć z nich zanieczyszczenia. W celu porady dotyczącej odpowiednich metod
monitorowania uzyskać wytyczne od wykwalifikowanego specjalisty ds. ekologii, zdrowia i
bezpieczeństwa.
Kierownik ds. środowiska musi być informowany w wszystkich poważnych uwolnieniach.
SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne
9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
Wygląd
Stan skupienia
Ciało stałe.
Forma
Proszek liofilizowany.
Kolor
Brak danych.
Zapach
Brak danych.
Próg zapachu
Brak danych.
pH
Brak danych.
Temperatura
topnienia/krzepnięcia:
Brak danych.
Początkowa temperatura
wrzenia i zakres temperatur
wrzenia
Brak danych.
Temperatura zapłonu
Brak danych.
Szybkość parowania
Brak danych.
Palność (ciała stałego, gazu)
Brak danych.
Górna/dolna granica palności lub górna/dolna granica wybuchowości
Dolna granica palności (%) Brak danych.
Górna granica palności (%)
Brak danych.
Prężność par
Brak danych.
Gęstość par
Brak danych.
Gęstość względna
Brak danych.
Nazwa materiału: IMURAN INJECTION
123469 Wersja nr: 12 Data rewizji: 07-listopad-2014
SDS POLAND
Data wydania: 07-listopad-2014
4/9
Rozpuszczalność
Rozpuszczalność (woda)
Rozpuszczalność (w
innych rozpuszczalnikach)
Brak danych.
Brak danych.
Współczynnik podziału:
n-oktanol/woda
Brak danych.
Temperatura samozapłonu
Brak danych.
Temperatura rozkładu
Brak danych.
Lepkość
Brak danych.
Właściwości wybuchowe
Brak danych.
Właściwości utleniające
Brak danych.
9.2. Inne informacje
Nie są dostępne żadne stosowne informacje dodatkowe.
SEKCJA 10. Stabilność i reaktywność
10.1. Reaktywność
Mocne kwasy.
10.2. Stabilność chemiczna
Substancja jest stabilna w normalnych warunkach.
10.3 Możliwość występowania
niebezpiecznych reakcji
Nie są znane niebezpieczne reakcje w warunkach normalnego stosowania.
10.4. Warunki, których należy
unikać
Kontakt z materiałami niezgodnymi.
10.5. Materiały niezgodne
Silne środki utleniające.
10.6. Niebezpieczne produkty
rozkładu
Żadnych znanych. Drażniące i/lub toksyczne opary i gazy mogą być uwolnione podczas rozkładu
produktów.
SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne
Ogólne informacje
Narażenie zawodowe substancją lub mieszanką może powodować poważne skutki.
Informacje dotyczące prawdopodobnych dróg narażenia
W normalnych warunkach użytkowania zgodnego z przeznaczeniem substancja ta nie powinna
Droga oddechowa
stanowić zagrożenia dla układu oddechowego.
Kontakt ze skórą
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Może
powodować reakcję alergiczną skóry. Substancja może być drażniąca dla skóry.
Kontakt z oczami
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Substancja może być drażniąca dla oczu.
Spożycie
Działa szkodliwie po połknięciu. Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku
normalnego stosowania.
Przypadkowe narażenie lub kontakt mógł spowodować: objawy nadwrażliwości (takie jak wysypka
skóry, pokrzywka, swędzenie i trudności oddechowe), nudności., wymioty, zwiększona podatność
na infekcję.
Objawy
11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
Toksyczność ostra
Składniki
Może działać szkodliwie po połknięciu. Oczekuje się niskiego zagrożenia przy zwykłym
przemysłowym lub handlowym operowaniu przez przeszkolony personel.
Gatunki
Wyniki próby
Szczur
400 mg/kg
azatiopryna (CAS 446-86-6)
Ostre
Połknięcie
LD50
WODOROTLENEK SODU (CAS 1310-73-2)
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
104 - 340 mg/kg
Skórny
LD50
Królik
1350 mg/kg
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
Substancja może być drażniąca dla skóry.
Działanie żrące/drażniące na
skórę
Poważne uszkodzenie
oczu/działanie drażniące na
oczy
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Substancja może być drażniąca dla oczu.
Nazwa materiału: IMURAN INJECTION
123469 Wersja nr: 12 Data rewizji: 07-listopad-2014
SDS POLAND
Data wydania: 07-listopad-2014
5/9
Działanie uczulające na drogi
oddechowe
Nie prowadzono badań.
Działanie uczulające na skórę
Może powodować reakcję alergiczną skóry.
Uczulenie
AZATHIOPRINE
Działanie mutagenne na
komórki rozrodcze
Occupational exposure, Dane dotyczące literatury fachowej
Result: Low incidence of contact hypersensitivity.
Species: Człowiek
Może powodować wady genetyczne.
Mutagenność
AZATHIOPRINE
Rakotwórczość
AZATHIOPRINE
Ames Assay, GLP assay; Dane dotyczące literatury fachowej
Result: Dodatni
Micronucleus Test, GLP assay; Dane dotyczące literatury
fachowej
Result: Dodatni
Contains a material (AZATIOPRYNA) classified as a carcinogen by external agencies.
Literature search
Result: Dodatni
Monografie IARC (Międzynarodowej Agencji Badania
nad Rakiem). Ogólna ocena rakotwórczości
azatiopryna (CAS 446-86-6)
1 Rakotwórczy dla ludzi.
Może działać szkodliwie na płodność lub na dziecko w łonie matki.
Działanie szkodliwe na
rozrodczość
Rozrodczość
AZATHIOPRINE
Literature search
Result: Positive for teratogenicity, fertiltiy effects and may
affect the quality of breast milk.
Działanie toksyczne na narządy
docelowe – narażenie
jednorazowe
Powoduje uszkodzenie narządów (szpik kostny, układ oddechowy).
Działanie toksyczne na narządy
docelowe – narażenie
powtarzane
AZATHIOPRINE
Powoduje uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub powtarzane narażenie.
Zagrożenie spowodowane
aspiracją
Nie prowadzono badań.
Informacje dotyczące
mieszanin a informacje
dotyczące substancji
Brak dostępnych informacji.
Inne informacje
Uwaga - środek farmaceutyczny. Narażenie zawodowe substancją lub mieszanką może
powodować poważne skutki.
Literature search
Organ: Układ odpornościowy, szpik kostny i tworzenie się
komórek krwi, Wątroba, Nerka
Sekcja 12: Informacje ekologiczne
12.1. Toksyczność
Nie uznawano za szkodliwe dla organizmów wodnych.
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
IC50
Szlam aktywny
> 1000 mg/l, 3 godziny
EC50
Glonów (Scenedesmus subspicatus)
> 100 mg/l, 72 godziny Test statyczny
azatiopryna (CAS 446-86-6)
Ostre
Wodny
Ostre
Algi
Skorupiaki
NOEC (Nie
Glonów (Scenedesmus subspicatus)
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
100 mg/l, 72 godziny Test statyczny
EC50
Pchła wodna (Daphnia magna)
> 100 mg/l, 48 godziny Test statyczny
Pchła wodna (Daphnia magna)
NOEC (Nie
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
> 100 mg/l, 48 godziny Test statyczny
Nazwa materiału: IMURAN INJECTION
123469 Wersja nr: 12 Data rewizji: 07-listopad-2014
SDS POLAND
Data wydania: 07-listopad-2014
6/9
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
WODOROTLENEK SODU (CAS 1310-73-2)
Wodny
Ostre
Ryby
EC50
Mosquito fish (Adult Gambusia affinis)
125 mg/l, 96 godziny Test statyczny
Rainbow trout (Adult Oncorhyncus
mykiss)
45,4 mg/l, 96 godziny Test statyczny
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
12.2. Trwałość i zdolność do
rozkładu
Biodegradowalność
Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład
biologiczny-gotowy)
azatiopryna
Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład
biologiczny-swoisty
azatiopryna
11 %, 28 dni Modyfiowany test Sturma.
4 %, 28 dni Modyfikowany test Zahn-Wellens, biodegradacja
pierwotna, utrata struktury macierzystej., Szlam aktywny
4 %, 28 dni Modyfikowany test Zahn-Wellens, usuwanie
rozpuszczonego węgla organicznego, Szlam aktywny
12.3. Zdolność do
bioakumulacji
Współczynnik podziału
n-oktanol/woda (log Kow)
azatiopryna
12.4. Mobilność w glebie
-0,787
Brak danych.
Mobilność ogólna
Lotność
Prawo Henry'ego
azatiopryna
0 atm m^3/mol, 25 C Szacunkowo
12.5. Wyniki oceny
właściwości PBT i
vPvB
Brak danych.
12.6. Inne szkodliwe skutki
działania
Brak danych.
SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami
13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów
Odpad resztkowy
Zanieczyszczone opakowanie
Kod odpadu wg klasyfikacji UE
Metody utylizacji/informacje
Szczególne środki ostrożności
Usunąć zgodnie z przepisami lokalnymi. Puste pojemniki lub wykładziny pojemników mogą
zawierać niewielki ilości pozostałości produktu. Niniejszy materiał i pojemniki po nim muszą być
utylizowane w bezpieczny sposób (Patrz: Instrukcje utylizacji). Unikać odprowadzania do gruntu
lub cieków wodnych.
Opróżnione opakowania powinny być przekazane na zatwierdzone składowisko odpadów do
recyklingu lub usunięcia. Ponieważ opróżnione pojemniki mogą zawierać pozostałości produktu,
należy stosować się do ostrzeżeń podanych na etykiecie nawet po opróżnieniu pojemnika.
Kod Odpadu powinien zostać określony w uzgodnieniu pomiędzy użytkownikiem, producentem i
lokalnymi zakładami przetwórstwa odpadów.
Zebrać do odzysku albo składować w zaplombowanych pojemnikach na autoryzowanym
składowisku. Nie odprowadzać do kanalizacji, gruntu i cieków wodnych. Utylizować zgodnie z
obowiązującymi przepisami.
Utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.
SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu
ADR
Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary.
IATA
Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary.
IMDG
Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary.
MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine
14.7. Transport in bulk
environment. These materials may not be transported in bulk.
according to Annex II of
MARPOL73/78 and the IBC Code
Nazwa materiału: IMURAN INJECTION
123469 Wersja nr: 12 Data rewizji: 07-listopad-2014
SDS POLAND
Data wydania: 07-listopad-2014
7/9
SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych
15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji i mieszaniny
Regulacje UE
Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik I
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik II
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 850/2004 o trwałych organicznych substancjach zanieczyszczających środowisko, Załącznik I ze
zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 1
ze zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 2
ze zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 3
ze zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik V ze
zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 166/2006 Załącznik II Rejestr uwolnień i przekazów substancji zanieczyszczających środowisko
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006, artykuł REACH 59(10) Spis kandydacki na bieżąco publikowany przez ECHA
Nie jest na wykazie.
Zezwolenia
Rozporządzenie (WE) Nr 1907/2006 REACH, Załącznik XIV: Wykaz substancji podlegających procedurze zezwoleń, z
późniejszymi zmianami.
Nie jest na wykazie.
Ograniczenia dotyczące zastosowania
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Załącznik REACH XVII Substancje podlegające ograniczeniom sprzedaży i
stosowania ze zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie 2004/37/WE: o ochronie pracowników przed zagrożeniami odnoszącymi się do substancji
rakotwórczych i mutagennych w miejscu pracy
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie 92/85/EWD: o bezpieczeństwie i zdrowiu pracowników w ciąży oraz pracowników, którzy po niedawnym
porodzie lub karmiących piersią
Nie jest na wykazie.
Inne regulacje UE
Rozporządzenie 96/82/WE (Seveso II) o kontroli poważnych zagrożeń wypadkiem z udziałem substancji niebezpiecznych
Nie jest na wykazie.
Dyrektywa 98/24/WE w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami
chemicznymi w miejscu pracy
WODOROTLENEK SODU (CAS 1310-73-2)
Dyrektywa 94/33/WE w sprawie ochrony pracy osób młodych
WODOROTLENEK SODU (CAS 1310-73-2)
Produkt jest sklasyfikowany i oznakowany zgodnie dyrektywami UE lub odpowiednimi przepisami
Inne przepisy
krajowymi. Ta Karta Informacyjna Bezpieczeństwa Materiałowego jest zgodna z Regulacją (EC) Nr
1907/2006.
Przestrzegać państwowych przepisów dotyczących pracy ze czynnikami chemicznymi.
Regulacje krajowe
15.2. Ocena bezpieczeństwa
chemicznego
Nie dokonano oceny bezpieczeństwa chemicznego.
SEKCJA 16: Inne informacje
Wykaz skrótów
Brak danych.
Odniesienia
Wyznaczenie zagrożenia GSK
Informacje o metodzie oceny
prowadzącej do klasyfikacji
mieszaniny
Klasyfikacja zagrożeń dla zdrowia i środowiska wywodzi się z kombinacji metod obliczeniowych
oraz danych badawczych, jeśli dostępne.
Nazwa materiału: IMURAN INJECTION
123469 Wersja nr: 12 Data rewizji: 07-listopad-2014
SDS POLAND
Data wydania: 07-listopad-2014
8/9
Pełny tekst jakiegokolwiek
zwrotów lub zwrotór-R i
zwrotów-H zgodnie z sekcjami
2 do 15
Informacje o rewizji
Informacje o szkoleniu
Zastrzeżenie
R22 Działa szkodliwie po połknięciu.
R35 Powoduje poważne oparzenia.
R36 Działa drażniąco na oczy.
R36/38 Działa drażniąco na oczy i skórę.
R37 Działa drażniąco na drogi oddechowe.
R38 Działa drażniąco na skórę.
R43 Może powodować uczulenie przez kontakt przez skórę.
R45 Może powodować raka.
R46 Może powodować dziedziczne wady genetyczne.
R48 Stwarza poważne zagrożenie zdrowia w następstwie długotrwałego narażenia.
R61 Może działać szkodliwie na dziecko w łonie matki.
H301 Działa toksycznie po połknięciu.
H302 Działa szkodliwie po połknięciu.
H312 Działa szkodliwie w kontakcie ze skórą.
H314 Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.
H315 Działa drażniąco na skórę.
H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry.
H319 Działa drażniąco na oczy.
H335 Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.
H340 Może powodować wady genetyczne.
H350 Może powodować raka.
H360 Może działać szkodliwie na płodność lub na dziecko w łonie matki.
H372 Powoduje uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub powtarzane narażenie.
Identyfikacja produktu producenta: stany fizyczne
Skład/Informacja o Składnikach:
Właściwości Fizyczne i Chemiczne:
Informacje ekologiczne: Ekotoksyczność
Informacje dotyczące Transportu: Agency Name and Packaging Type/Transport Mode Selection
Informacje dotyczące przepisów: Zwroty bezpieczeństwa
GHS: Klasyfikacja
Przestrzegać instrukcji szkoleniowych podczas posługiwania się niniejszym materiałem.
Informacje i zalecenia w tej karcie charakterystyki są, wedle naszej najlepszej wiedzy, dokładne w
dniu wydania. Treść nie ma być uważana za jakąkolwiek gwarancję, wyraźnie lub w sposób
domniemany. Jest obowiązkiem użytkownika określenie możliwości stosowania tej informacji oraz
odpowiedniości materiału lub produktu do konkretnego celu.
Nazwa materiału: IMURAN INJECTION
123469 Wersja nr: 12 Data rewizji: 07-listopad-2014
SDS POLAND
Data wydania: 07-listopad-2014
9/9