KWAS MOCZOWY

Transkrypt

KWAS MOCZOWY
KWAS MOCZOWY
Zestaw odczynnikowy do oznaczania stężenia kwasu moczowego
Tylko do diagnostyki in vitro
Nr kat. 5028.10150
3 x 50 ml
(R1: 3 x 40 ml; R2: 1 x 30 ml)
ZASTOSOWANIE
Zestaw służy do oznaczania stężenia kwasu moczowego w surowicy i
osoczu krwi.
ZASADA METODY
urikaza
kwas moczowy + 2H2O + O2 → allantoina + H2O2
POD
2H2O2 + 4-AA + TOOS → chinonoimina + 4H2O
Urikaza katalizuje utlenianie kwasu moczowego, w wyniku czego
powstaje allantoina i nadtlenek wodoru. Nadtlenek wodoru reaguje
następnie z TOOS i 4-aminoantypiryną tworząc barwny kompleks.
Intensywość zabarwienia jest wprost proporcjonalna do stężenia kwasu
moczowego.
MATERIAŁ DO BADAŃ
Surowica lub osocze krwi pobranej na heparynę lub EDTA. Próbki
można przechowywać do 5 dni w temp. 2-8°C.
WARTOŚĆI PRAWIDŁOWE
Dorośli:
kobiety:
< 5,7 mg/dl (< 340 µmol/l)
mężczyźni:
< 7,0 mg/dl (< 417 µmol/l)
Podane wartości należy traktować jako orientacyjne. Zaleca się, aby
każde laboratorium określiło własne zakresy wartości prawidłowych.
SKŁAD ODCZYNNIKÓW
R1
Bufor fosforanowy pH 7,60
EDTA
TOOS
Azydek sodu
R2
Bufor fosforanowy pH 7,80
EDTA
Żelazicyjanek potasu
Urikaza
Peroksydaza (POD)
4-Aminoantypiryna (4-AA)
Azydek sodu
Niereaktywne stabilizatory i detergenty.
50 mmol/l
2 mmol/l
0,43 mmol/l
< 13,9 mmol/l
100 mmol/l
2 mmol/l
0,25 mmol/l
> 0,1 kU/l
> 1,5 kU/l
1,5 mmol/l
< 13,9 mmol/l
PRZYGOTOWANIE ODCZYNNIKA ROBOCZEGO
Zmieszać odczynniki R1 i R2 w stosunku 4 + 1. Odczynnik roboczy
jest stabilny przez 4 tygodnie w temp. 2-8°C lub 14 dni w temp. 15-25°C.
PRZECHOWYWANIE ODCZYNNIKÓW
Przechowywać w temp. 2-8°C w oryginalnych, zamkniętych
opakowaniach. Chronić przed kontaminacją i bezpośrednim światłem
słonecznym. Nie zamrażać.
Po otwarciu odczynniki prawidłowo przechowywane i chronione przed
zanieczyszczeniem są stabilne do daty ważności podanej na
opakowaniu.
PARAMETRY UŻYTKOWE
Limit detekcji: 0,14 mg/dl (8,33 µmol/l)
Czułość: 18,8 mA x dl / mg (0,32 mA x l / µmol)
Liniowość: 20 mg/dl (1190 µmol/l). Dla wyższych stężeń próbkę należy
rozcieńczyć 0,9 % roztworem NaCl w stosunku 1+1; wynik oznaczenia
pomnożyć przez 2.
Powtarzalność (w serii oznaczeń):
poziom
I
18
n
4,76
średnia (mg/dl)
283
średnia (µmol/l)
< 2,00 %
% CV
II
18
9,53
567
< 2,00 %
Odtwarzalność (między seriami oznaczeń):
I
II
poziom
18
18
n
4,75
9,59
średnia (mg/dl)
283
571
średnia (µmol/l)
< 3,00 %
<2,00%
% CV
Korelacje:
Badania korelacji wyników z wynikami uzyskanymi za pomocą
odczynników referencyjnych nie wykazały znaczących różnic. Dokładne
wyniki badań są dostępne na życzenie.
Interferencje:
Bilirubina do 10 mg/dl i lipemia do 1000 mg/dl (triglicerydy) nie
wpływają na wyniki oznaczenia.
Inne substancje i leki mogą interferować.
KONTROLA POPRAWNOŚCI DZIAŁANIA
Do kontroli jakości oznaczeń stosować surowice kontrolne z
wartościami kwasu moczowego zmetrykowanymi dla metody
enzymatycznej z urikazą i peroksydazą lub dla innej, równoważnej
metody.
Nie stosować odczynników, jeżeli absorbancja odczynnika roboczego
mierzona wobec wody przy długości fali 500 nm jest wyższa niż 0,200.
DODATKOWE MATERIAŁY I WYPOSAŻENIE
- Fotometr lub analizator automatyczny umożliwiający pomiar
absorbancji przy długości fali w zakresie 530 – 570 nm.
- Wzorzec kwasu moczowego lub kalibrator.
- Standardowe wyposażenie laboratorium diagnostycznego.
WYKONANIE OZNACZENIA
Do probówek reakcyjnych napipetować:
Próba odczynnikowa
Wzorzec / próbka
(PO)
(PW / PB)
Odczynnik roboczy
1000 µl
1000 µl
Doprowadzić do temperatury oznaczania, następnie dodać:
Wzorzec/próbka
--20 µl
Wymieszać, inkubować 5 min. w temp. 37°C lub 10 min. w temp. 25°C.
Odczytać absorbancję próby wzorcowej i próby badanej wobec próby
odczynnikowej przy dł. fali 530 - 570 nm.
OBLICZENIA
A (PB)
Stężenie kwasu moczowego = -------- x stęż. wzorca
A(PW)
19-12-2007
INFORMACJE DODATKOWE
1. Odczynniki zawierają śladowe ilości azydku sodu. Przy pracy z
odczynnikami stosować środki ostrożności typowe dla rutynowych
prac laboratoryjnych.
2. Odpady utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami – przez
termiczne przekształcanie lub odpowiednimi metodami obróbki
fizyczno-chemicznej.
3. Aplikacje do analizatorów automatycznych dostarczamy na
życzenie.
4. Wzorzec kwasu moczowego i multikalibrator do analizatorów
automatycznych należy nabywać osobno
REFERENCJE
1. Thefeld W., Hoffmeister H., Busch E. W., Koller P. U., Vollmar J.:
Normalwerte der Serumharnsaure in Abhangigkeit von Alter und
Geschlecht mit einem neuen enzymatischen Harnsaurefarbtest.
Dtsch. Med. Wschr., 98, 380 (1973).
2. Fossati
P.,
Prencipe
L.,
Berti
G.:
Use
of
3,5-dichloro-2-hydroxy-benzenesulfonic acid / 4-aminophenazone
chromogenic system in direct enzymic assay of uric acid in serum
and urine. Clin. Chem., 26/2, 227-231 (1980).
3. Roche Molecular Biochemicals: Uric acid liquid reagent: a tool for
your test development (2000).
4. Young D. S.: Effects of drugs on clinical laboratory tests, AACC
Press, 4th ed. (1995).
STOSOWANE SYMBOLE GRAFICZNE - OBJAŚNIENIA:
CONT.
zawartość
numer katalogowy
przed użyciem zapoznać się z instrukcją
wyrób do diagnostyki in vitro
temperatura przechowywania
producent
numer serii
data ważności
19-12-2007