KWAS MOCZOWY
Transkrypt
KWAS MOCZOWY
KWAS MOCZOWY Zestaw odczynnikowy do oznaczania stężenia kwasu moczowego Tylko do diagnostyki in vitro Nr kat. 5028.10150 3 x 50 ml (R1: 3 x 40 ml; R2: 1 x 30 ml) ZASTOSOWANIE Zestaw służy do oznaczania stężenia kwasu moczowego w surowicy i osoczu krwi. ZASADA METODY urikaza kwas moczowy + 2H2O + O2 → allantoina + H2O2 POD 2H2O2 + 4-AA + TOOS → chinonoimina + 4H2O Urikaza katalizuje utlenianie kwasu moczowego, w wyniku czego powstaje allantoina i nadtlenek wodoru. Nadtlenek wodoru reaguje następnie z TOOS i 4-aminoantypiryną tworząc barwny kompleks. Intensywość zabarwienia jest wprost proporcjonalna do stężenia kwasu moczowego. MATERIAŁ DO BADAŃ Surowica lub osocze krwi pobranej na heparynę lub EDTA. Próbki można przechowywać do 5 dni w temp. 2-8°C. WARTOŚĆI PRAWIDŁOWE Dorośli: kobiety: < 5,7 mg/dl (< 340 µmol/l) mężczyźni: < 7,0 mg/dl (< 417 µmol/l) Podane wartości należy traktować jako orientacyjne. Zaleca się, aby każde laboratorium określiło własne zakresy wartości prawidłowych. SKŁAD ODCZYNNIKÓW R1 Bufor fosforanowy pH 7,60 EDTA TOOS Azydek sodu R2 Bufor fosforanowy pH 7,80 EDTA Żelazicyjanek potasu Urikaza Peroksydaza (POD) 4-Aminoantypiryna (4-AA) Azydek sodu Niereaktywne stabilizatory i detergenty. 50 mmol/l 2 mmol/l 0,43 mmol/l < 13,9 mmol/l 100 mmol/l 2 mmol/l 0,25 mmol/l > 0,1 kU/l > 1,5 kU/l 1,5 mmol/l < 13,9 mmol/l PRZYGOTOWANIE ODCZYNNIKA ROBOCZEGO Zmieszać odczynniki R1 i R2 w stosunku 4 + 1. Odczynnik roboczy jest stabilny przez 4 tygodnie w temp. 2-8°C lub 14 dni w temp. 15-25°C. PRZECHOWYWANIE ODCZYNNIKÓW Przechowywać w temp. 2-8°C w oryginalnych, zamkniętych opakowaniach. Chronić przed kontaminacją i bezpośrednim światłem słonecznym. Nie zamrażać. Po otwarciu odczynniki prawidłowo przechowywane i chronione przed zanieczyszczeniem są stabilne do daty ważności podanej na opakowaniu. PARAMETRY UŻYTKOWE Limit detekcji: 0,14 mg/dl (8,33 µmol/l) Czułość: 18,8 mA x dl / mg (0,32 mA x l / µmol) Liniowość: 20 mg/dl (1190 µmol/l). Dla wyższych stężeń próbkę należy rozcieńczyć 0,9 % roztworem NaCl w stosunku 1+1; wynik oznaczenia pomnożyć przez 2. Powtarzalność (w serii oznaczeń): poziom I 18 n 4,76 średnia (mg/dl) 283 średnia (µmol/l) < 2,00 % % CV II 18 9,53 567 < 2,00 % Odtwarzalność (między seriami oznaczeń): I II poziom 18 18 n 4,75 9,59 średnia (mg/dl) 283 571 średnia (µmol/l) < 3,00 % <2,00% % CV Korelacje: Badania korelacji wyników z wynikami uzyskanymi za pomocą odczynników referencyjnych nie wykazały znaczących różnic. Dokładne wyniki badań są dostępne na życzenie. Interferencje: Bilirubina do 10 mg/dl i lipemia do 1000 mg/dl (triglicerydy) nie wpływają na wyniki oznaczenia. Inne substancje i leki mogą interferować. KONTROLA POPRAWNOŚCI DZIAŁANIA Do kontroli jakości oznaczeń stosować surowice kontrolne z wartościami kwasu moczowego zmetrykowanymi dla metody enzymatycznej z urikazą i peroksydazą lub dla innej, równoważnej metody. Nie stosować odczynników, jeżeli absorbancja odczynnika roboczego mierzona wobec wody przy długości fali 500 nm jest wyższa niż 0,200. DODATKOWE MATERIAŁY I WYPOSAŻENIE - Fotometr lub analizator automatyczny umożliwiający pomiar absorbancji przy długości fali w zakresie 530 – 570 nm. - Wzorzec kwasu moczowego lub kalibrator. - Standardowe wyposażenie laboratorium diagnostycznego. WYKONANIE OZNACZENIA Do probówek reakcyjnych napipetować: Próba odczynnikowa Wzorzec / próbka (PO) (PW / PB) Odczynnik roboczy 1000 µl 1000 µl Doprowadzić do temperatury oznaczania, następnie dodać: Wzorzec/próbka --20 µl Wymieszać, inkubować 5 min. w temp. 37°C lub 10 min. w temp. 25°C. Odczytać absorbancję próby wzorcowej i próby badanej wobec próby odczynnikowej przy dł. fali 530 - 570 nm. OBLICZENIA A (PB) Stężenie kwasu moczowego = -------- x stęż. wzorca A(PW) 19-12-2007 INFORMACJE DODATKOWE 1. Odczynniki zawierają śladowe ilości azydku sodu. Przy pracy z odczynnikami stosować środki ostrożności typowe dla rutynowych prac laboratoryjnych. 2. Odpady utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami – przez termiczne przekształcanie lub odpowiednimi metodami obróbki fizyczno-chemicznej. 3. Aplikacje do analizatorów automatycznych dostarczamy na życzenie. 4. Wzorzec kwasu moczowego i multikalibrator do analizatorów automatycznych należy nabywać osobno REFERENCJE 1. Thefeld W., Hoffmeister H., Busch E. W., Koller P. U., Vollmar J.: Normalwerte der Serumharnsaure in Abhangigkeit von Alter und Geschlecht mit einem neuen enzymatischen Harnsaurefarbtest. Dtsch. Med. Wschr., 98, 380 (1973). 2. Fossati P., Prencipe L., Berti G.: Use of 3,5-dichloro-2-hydroxy-benzenesulfonic acid / 4-aminophenazone chromogenic system in direct enzymic assay of uric acid in serum and urine. Clin. Chem., 26/2, 227-231 (1980). 3. Roche Molecular Biochemicals: Uric acid liquid reagent: a tool for your test development (2000). 4. Young D. S.: Effects of drugs on clinical laboratory tests, AACC Press, 4th ed. (1995). STOSOWANE SYMBOLE GRAFICZNE - OBJAŚNIENIA: CONT. zawartość numer katalogowy przed użyciem zapoznać się z instrukcją wyrób do diagnostyki in vitro temperatura przechowywania producent numer serii data ważności 19-12-2007