karta charakterystyki

Transkrypt

karta charakterystyki - msds

KARTA CHARAKTERYSTYKI
SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa
1.1. Identyfikator produktu
Nazwa handlowa albo
oznaczenie mieszaniny
ZOVIRAX TABLETS
Numer rejestracyjny
-
Synonimy
ZOVIRAX TABLETS 400 MG * ZOVIRAX TABLETS 800 MG * ZOVIRAX COMPRESSE *
ZOVIRAX COMPRIMES * ZOVIRAX COMPRIMIDOS * ZOVIRAX TABLETAS * ZOVIRAX
TABLETES * ZOVIRAX TABLETKI * ZOVIRAX TABLETTA * ZOVIRAX TABLETTER * ZOVIRAX
TABLETTI * ZOVIRAX TABLETY * ZOVIRAX WELLSTAT PAC TABLETS * ZOVIRAX ZOSTAB
PAC TABLETS * ACYVIR TABLETS * ZOV800 TABLETS * ZOVIR TABLETS * ACYCLOVIR,
okreżlony produkt
Data wydania
17-grudzień-2013
Numer wersji
10
Data rewizji
17-grudzień-2013
1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane
Zidentyfikowane
Produkt leczniczy
zastosowania
Niniejsza karta charakterystyki została stworzona w celu dostarczenia informacji dotyczących
zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska, które są przeznaczone dla osób mających kontakt
z opisanym produktem w miejscu pracy. Zadaniem tego dokumentu nie jest dostarczanie
informacji związanych z wykorzystywaniem tego produktu dla celów leczniczych. W takim
przypadku, pacjenci powinni zapoznać się ulotką informacyjną/ etykietą produktu albo
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku informacji obejmujących zasady BHP,
związanych z pojedynczymi składnikami wykorzystywanymi podczas produkcji, należy zapoznać
się z odpowiednią kartą charakterystyki substancji niebezpiecznej stworzoną osobno dla każdego
składnika.
Niezalecane zastosowania
Nie zaleca się żadnych innych zastosowań.
1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
GlaxoSmithKline UK
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS UK
UK Informacje ogólne (normalnych godzinach pracy): +44-20-8047-5000
Adres e-mail: [email protected]
witryna internetowa: www.gsk.com
1.4. Numer telefonu
alarmowego
TRANSPORT EMERGENCIES::
UK In-country toll call: +(48)-223988029
International toll call:
+1 703 527 3887
Dostępne 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, połączenie wielojęzyczne
SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń
2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
Klasyfikacja zgodnie z Dyrektywą 67/548/EEC lub 1999/45/EC, z późniejszymi zmianami
Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne.
Klasyfikacja zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami.
2.2. Elementy oznakowania
Etykieta zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami
Informacje uzupełniające na
etykiecie
Brak.
2.3. Zwroty ostrzegawcze
Uwaga - środek farmaceutyczny.
Dodatkowe informacje o działaniu szkodliwym dla zdrowia – por. punkt 11.
Przypuszczalnie niepalny.
Brak dostępnej informacji o możliwości tego materiału powodowania działań niekorzystnych dla
środowiska.
Nazwa materiału: ZOVIRAX TABLETS
127131 Wersja nr: 10 Data rewizji: 17-grudzień-2013
SDS POLAND
Data wydania: 17-grudzień-2013
1 / 10
SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach
3,2. Mieszaniny
Ogólne informacje
%
Nr CAS /Nr WE
Nr rejestracyjny CAS
Numer
indeksowy
70 - < 80
59277-89-3
261-685-1
-
-
1-<3
557-04-0
209-150-3
-
-
Nazwa chemiczna
ACYCLOVIR
Klasyfikacja:
DSD: CLP:
MAGNESIUM STEARATE
Klasyfikacja:
-
DSD: Xi;R36/37/38
CLP:
POLYVINYLPYRROLIDONE
Klasyfikacja:
Uwagi
Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319, STOT SE 3;H335
1-<3
9003-39-8
-
-
-
DSD: R52/53
CLP:
Aquatic Chronic 3;H412
Inne składniki poniżej poziomu
10 - < 20
wymagającego podania składu.
CLP: Rozporz¹dzenie Nr 1272/2008.
Dyrektywa i niebezpiecznych substancjach: dyrektywa 67/548/EWG.
M: współczynnik M
vPvB: bardzo trwa³a i bardzo biokumulatywna substancja .
PBT: trwa³a, bioakumulatywna i toksyczna substancja.
#: Substancji przyznano wspólnotowy(e) limit(y) narażenia w miejscu pracy.
SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy
Ogólne informacje
Zapewnić powiadomienie personelu medycznego o materiale (materiałach) którego dotyczy
przypadek, aby umożliwić im podjęcie odpowiednich żrodków ostrożnożci dla zapewnienia
własnego bezpieczeństwa. W przypadku narażenia lub styczności: Zasięgnąć porady/zgłosić się
pod opiekę lekarza.
4.1. Opis środków pierwszej pomocy
Przez drogi oddechowe
W razie stwierdzenia bezdechu, zastosować sztuczne oddychanie. W przypadku wystąpienia
trudności z oddychaniem, przeszkolony personel powinien podać tlen. Natychmiast skontaktować
się z lekarzem.
Przez kontakt ze skórą
Natychmiast spłukiwać dużą ilością wody przez co najmniej 15 minut, po zdjęciu zanieczyszczonej
odzieży i butów. Zdjąć i odizolować skażoną odzież i obuwie. Jeśli wystąpią objawy, zapewnić
pomoc medyczną.
Przez kontakt z oczyma
W przypadku kontaktu produktu z oczami niezwłocznie przemyć je dużą ilością wody i zasięgnąć
pomocy lekarskiej. W przypadku powstania lub utrzymywania się podrażnienia, należy
skontaktowac się z lekarzem.
Przez przewód pokarmowy
Natychmiast wezwać lekarza albo powiadomić centrum zatruć. Wymioty powodować tylko na
polecenie personelu medycznego. Nigdy nie podawać niczego doustnie osobie nieprzytomnej. W
przypadku połknięcia, przepłukać jamę ustną wodą (tylko w przypadku, kiedy osoba narażona jest
przytomna). Jeśli wystąpią objawy, zapewnić pomoc medyczną.
4.2. Najważniejsze ostre i
opóźnione objawy oraz skutki
narażenia
Brak danych.
4.3. Wskazania dotyczące
wszelkiej natychmiastowej
pomocy lekarskiej i
szczególnego postępowania z
poszkodowanym
Zapewnić ogólne żrodki pomocy oraz leczyć objawowo.
SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru
Ogólne zagrożenia pożarowe
Przypuszczalnie niepalny.
SDS POLAND
2 / 10
5.1. Środki gaśnicze
Odpowiednie środki
gaśnicze
Niewłaściwe środki
gaśnicze
5.2. Szczególne zagrożenia
związane z substancją lub
mieszaniną
Mgła wodna. Piana. Proszki gaśnicze.
Carbon dioxide extinguishers may be ineffective.
Toksyczne, żrące lub łatwopalne produkty rozkładu termicznego są oczekiwane wtedy, gdy ten
materiał zostanie narażony na ogień.
5.3. Informacje dla straży pożarnej
Szczególne zagrożenia
W razie pożaru stosować urządzenia oddechowe z własnym obiegiem powietrza i odzież ochronną
pokrywającą całe ciało.
związane z substancją lub
mieszaniną
Dla personelu
udzielającego pomocy
Dla jedostek pojedynczych (pakietów): Nie są potrzebne specjalne wymagania.
Dla większych ilości produktu (opakowania wielokrotne/palety): Ponieważ mogą wywiązywać się
pary toksyczne, żrące lub łatwopalne z ognia wywołanego przez towarzyszące opakowanie, do
jego gaszenia zalecane są aparaty oddechowe z samopodtrzymaniem oraz pełny sprzęt ochronny.
Jeżeli to możliwe, gromadzić i zbierać wodę gaśniczą do przyszłej utylizacji.
SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
Dla personelu nie
Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Nosić odzież ochronną i sprzet odpowiedni do
stopnia zagrożenia. W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8.
Dla personelu
Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Stosować ochrony osobiste zalecane w dziale 8 karty
bezpieczeństwa produktu (SDS).
6.2. Środki ostrożności w
zakresie ochrony środowiska
Zapobiegać dalszemu wyciekowi lub rozlaniu jeżeli to bezpieczne. W razie poważniejszego
rozlania przedsięwziąć środki zapobiegające dostaniu się substancji do cieków wodnych,
kanalizacji lub systemów drenowania powierzchni.
6.3. Metody i materiały
zapobiegające
rozprzestrzenianiu się
skażenia i służące do
usuwania skażenia
Zbierać i umieszczać w odpowiednim, właściwie oznakowanym pojemniku w celu odzysku lub
utylizacji. Zatrzymać wypływ materiału, jeżeli można to zrobić bez ryzyka. Po zebraniu substancji
spłukać teren wodą. Dla tego produktu nie zostały zidentyfikowane żadne szczególne procedury
odkażania ani detoksykacji.
6.4. Odniesienia do innych
sekcji
W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8. Usuwanie odpadów - patrz pkt 13.
SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie
7.1. Środki ostrożności
dotyczące bezpiecznego
postępowania
Unikać długotrwałego narażenia. Unikać łamania lub kruszenia tabletek.
7.2. Warunki bezpiecznego
magazynowania, łącznie z
informacjami dotyczącymi
wszelkich wzajemnych
niezgodności
Przechowywać z dala od niekompatybilnych materiałów (patrz: Dział 10 niniejszej karty
bezpieczeństwa produktu (MSDS). Nie ma niezbędnych wymogów odnośnie magazynowania ze
względu na narażenie zawodowe. Stosować się do informacji o magazynowaniu produktu, aby
zachować jego przydatność.
7.3. Szczególne
zastosowanie(-a) końcowe
Produkt leczniczy
SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej
8.1. Parametry dotyczące kontroli
Dopuszczalne wartość narażenia zawodowego
GSK
Składniki
ACYCLOVIR (CAS
59277-89-3)
MAGNESIUM STEARATE
(CAS 557-04-0)
Typ
Wartość
8 GODZ. TWA
5000 mcg/m3
OHC
OHC
1
1
Dopuszczalne wartości
biologiczne
Nie podano biologicznych granic ekspozycji dla składnika/składników.
Zalecane procedury
monitorowania
Stosować standardowe procedury monitoringu.
Pochodny niepowodujący
efektów poziom (DNEL)
Brak danych.
SDS POLAND
3 / 10
Przewidywane stężenia nie
powodujące zmian w
środowisku (PNEC)
Brak danych.
8.2. Kontrola narażenia
Stosowne techniczne środki
kontroli
Regulacja Kontroli Narażenia (ECA) została utworzona dla operacji z udziałem tego materiału w
oparciu o Kategorię Narażenia Zawodowego/OEL oraz wynik oceny ryzyka specyficznego dla
miejsca i operacji. Patrz Matryca Kontroli Narażenia odnośnie dalszych informacji o tym, jak
wyznaczane są ECA i jak je interpretować. Nie jest wymagana żadna specjalna kontrola
techniczna. Zalecana jest lokalna wentylacja wyciągowa. Only authorised personnel may enter the
working area.
Indywidualne środki ochrony, takie jak indywidualny sprzęt ochronny
Ogólne informacje
Środki ochrony osobistej powinny być dobrane zgodnie z odpowiednimi przepisami o ich
homologacji i przy współpracy z ich dostawcą.
Ochrona oczu/twarzy
Nosić zaaprobowane okulary ochronne z osłonami bocznymi lub gogle zakrywające, jeśli możliwy
jest kontakt z oczami. (np. EN 166)
Ochrona skóry
- Ochrona rąk
Wybór rękawic musi uwzględniać wszelkie rozpuszczalniki i obecność innych zagrożeń. Należy
zachować ostrożność, jeśli brak wystarczających danych, oraz uzyskać dodatkowe wytyczne z
lokalnego wydziału EHS. Dobór rękawic do konkretnej czynności musi opierać się na
właściwościach materiału i możliwym wnikaniu oraz degradacji, jakie mogą wystąpić w warunkach
użycia. Potencjalne reakcje alergiczne mogą wystąpić z niektórymi materiałami rękawic (np. Latex)
i dlatego należy ich unikać. With respect to the above precautions select suitable chemical
resistant protective gloves (EN 374) with a protective index 6 (>480min permeation time).
- Inne
Należy nosić odpowiednią odzież odporną na działanie substancji chemicznych. (EN 14605 dla
rozprysków, EN ISO 13982 dla pyłu)
Ochrona dróg
oddechowych
Jeżeli używany jest sprzęt ochronny dróg oddechowych, jego typ zależy od stężeń obecnych w
powietrzu, wymaganego współczynnika ochrony, jak też zagrożeń, właściwości fizycznych i
właściwości ostrzegawczych obecnych substancji. W przypadku wydzielania się wdychalnych
aerozoli/pyłów, należy użyć właściwych filtrów dla gazów/par związków organicznych,
nieorganicznych, alkalicznych i kwasów nieorganicznych oraz dla cząstek toksycznych (np. EN
14387).
Zagrożenia termiczne
Nosić odpowiednie termo ochronne ubranie, kiedy jest to konieczne.
Środki higieniczne
An eye wash station should be available. Wear appropriate clothing to avoid skin contact. Follow
all local regulations if personal protective equipment (PPE) is used in the workplace.
Kontrola narażenia środowiskowego
Kategoria Zagrożenia
1
Ekologicznego GSK
Hazard guidance and
control recommendations
Brak danych.
SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne
9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
Postać
Wygląd
Ciało stałe.
Forma
Tabliczka.
Kolor
Brak danych.
Zapach
Brak danych.
Próg zapachu
Brak danych.
pH
Brak danych.
Temperatura
topnienia/krzepnięcia
Brak danych.
Początkowa temperatura
wrzenia i zakres temperatur
wrzenia
Brak danych.
Temperatura zapłonu
Brak danych.
Szybkość parowania
Brak danych.
Palność (ciała stałego, gazu)
Brak danych.
Górne/dolne progi palności lub progi wybuchowości
Dolna granica palności (%)
Brak danych.
Górna granica palności (%)
Brak danych.
Prężność par
Brak danych.
SDS POLAND
4 / 10
Gęstość par
Brak danych.
Gęstość względna
Brak danych.
Rozpuszczalność
Brak danych.
Współczynnik podziału
(n-oktanol/woda)
Brak danych.
Temperatura samozapłonu
Brak danych.
Temperatura rozkładu
Brak danych.
Lepkość
Brak danych.
Właściwości wybuchowe
Brak danych.
Właściwości utleniające
Brak danych.
9.2. Inne informacje
Nie są dostępne żadne stosowne informacje dodatkowe.
SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność
10.1. Reaktywność
Produkt jest trwały i niereaktywny w normalnych warunkach stosowania, przechowywania i
transportu.
10.2. Stabilność chemiczna
Ten produkt jest przypuszczalnie stabilny.
10.3. Możliwość występowania
niebezpiecznych reakcji
Nie są znane niebezpieczne reakcje w warunkach normalnego stosowania.
10.4. Warunki, których należy
unikać
Brak dla normalnego obchodzenie się z produktem.
10.5. Materiały niezgodne
Nie ustalono.
10.6. Niebezpieczne produkty
rozkładu
Drażniące i/lub toksyczne opary i gazy mogą być uwolnione podczas rozkładu produktów.
SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne
Ogólne informacje
Narażenie zawodowe substancją lub mieszanką może powodować poważne skutki.
Informacje dotyczące prawdopodobnych dróg narażenia
Przez przewód pokarmowy
W oparciu o dostępne dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione.
W oparciu o dostępne dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione. Wdychanie pyłu może
spowodować podrażnienie układu oddechowego.
Przez kontakt ze skórą
W oparciu o dostępne dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione. Pył lub proszek może drażnić
skórę.
Przez kontakt z oczyma
tkanki oczu.
Brak danych.
Objawy
11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
Toksyczność ostra
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
> 20 g/kg
LC50
Szczur
> 15,1 mg/l, 4 godziny
ACYCLOVIR (CAS 59277-89-3)
MAGNESIUM STEARATE (CAS 557-04-0)
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
> 2000 mg/kg
POLYVINYLPYRROLIDONE (CAS 9003-39-8)
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
> 5000 mg/kg
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
Podrażnienie/uszkodzenie
skóry
SDS POLAND
5 / 10
Podrażnienie wyżeranie - skóra
ACYCLOVIR
Poważne
podrażnienie/uszkodzenie
oczu
Acute dermal irritation, Tested at 5% in a cream; Irritation
Index 0.02
Wynik: Ujemny
Gatunki: Królik
tkanki oczu.
Oczy
ACYCLOVIR
Acute ocular irritation
Wynik: Ujemny
Gatunki: Królik
Oczy/ Klasyfikacja Kay i Calandra - w stanie nietkniętym
MAGNESIUM STEARATE
4
Okres regeneracji: 2 dni
Uczulenie przy wdychaniu
Z powodu braku danych, klasyfikacja nie jest możliwa.
Uczulenie przy kontakcie ze
skórą
Uczulenie
ACYCLOVIR
Mutageniczność komórek
zarodka
Method not specified
Wynik: Ujemny
Gatunki: Świnka morska
W oparciu o dostępne dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione. Brak danych wskazujących, czy
produkt lub jego składniki w stężeniu ponad 0,1% są mutagenne lub genotoksyczne.
Mutageniczność komórek zarodka
Mutagenność
ACYCLOVIR
Rakotwórczość
ACYCLOVIR
Ames Assay
Wynik: Ujemny
C3H/T10 1/2 Cell Transformation Assay
Wynik: Ujemny
Chromosomal Aberration Assay In Vitro, Positive response
only with levels much above equivalent of human therapeutic
dose
Wynik: Dodatni
Gatunki: Chomik
Chromosomal Aberration Assay In Vitro, limfocyty ludzkie
Wynik: Niejednoznaczny
Cytogenetic Analysis In Vivo, Szpik kostny
Wynik: Ujemny
Gatunki: Mysz
Mouse lymphoma cell (L5178Y TK) Assay
Wynik: Dodatni
W oparciu o dostępne dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione. Produkt nie jest uznawany za
rakotwórczy przez IARC, ACGIH, NTP oraz OSHA.
2 year bioassay
Wynik: Ujemny
Gatunki: Mysz
2 year bioassay
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
Monografie IARC (Międzynarodowej Agencji Badania
nad Rakiem). Ogólna ocena rakotwórczości
Toksyczność dla rozrodczości
3 Nie podlega klasyfikacji jako czynnik rakotwórczy dla ludzi.
3 Nie podlega klasyfikacji jako czynnik rakotwórczy dla ludzi.
Toksyczność dla rozrodczości
Rozrodczość
ACYCLOVIR
Embryo-foetal development - Oral, sub-cutaneous
administration
Wynik: NOAEL = 50 mg/kg/day; no adverse foetal effects
Gatunki: Królik
Embryo-foetal development - Oral, sub-cutaneous
administration
Wynik: NOAEL = 50 mg/kg/day; no adverse foetal effects
Gatunki: Szczur
SDS POLAND
6 / 10
Skutki dla rozrodczości - mężczyźni i kobiety
ACYCLOVIR
Subcutaneous injection
Wynik: NOAEL = 25 mg/kg/day; LOAEL = 50 mg/kg/day
(decreased implantation efficiency, no effect on litter size)
Gatunki: Szczur
Toksyczność w stosunku do
konkretnych organów po
jednokrotnym kontakcie
Z powodu braku danych, klasyfikacja nie jest możliwa.
Toksyczność w stosunku do
konkretnych organów po
wielokrotnym kontakcie
Niebezpieczeństwo zassania
Brak danych.
Informacje dotyczące
mieszanin a informacje
dotyczące substancji
Brak danych.
Inne informacje
Brak danych.
SEKCJA 12: Informacje ekologiczne
12.1. Toksyczność
Nie uznawano za szkodliwe dla organizmów wodnych.
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
Rozwielitka (Ceriodaphnia dubia)
> 10 mg/l, 7 dni, 7 dniowe odnawianie
statyczne, EPA 1002
Wodny
Chroniczny
Skorupiaki
LOEC
NOEC (Nie
Rozwielitka (Ceriodaphnia dubia)
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
10 mg/l, 7 dni
Ostre
Algi
EC50
Glonów (Selenastrum capricornutum)
> 99 mg/l, 96 godziny, Test statyczny,
OECD 201
Microtox
MIC
Aspergillus flavus, kropidlak żółty
> 993 mg/l, 5 dni
Azotobacter chroococcum
> 993 mg/l, 5 dni
Chaetomium globosum
> 993 mg/l, 5 dni
Nostoc sp.
> 993 mg/l, 5 dni
Pseudomonas fluorescens
> 993 mg/l, 5 dni
Napowietrzanie
aktywowanego osadu
IC50
Szlam z gospodarstw domowych
> 100 mg/l, 3 godziny, OECD 209
Ryby
EC50
Fathead minnow (Juvenile Pimephales
promelas)
> 95 mg/l, 96 godziny, Test odnowy
statycznej, OECD 203
Skorupiaki
EC50
Pchła wodna (Daphnia magna)
> 93 mg/l, 48 godziny, Test statyczny,
OECD 202
MAGNESIUM STEARATE (CAS 557-04-0)
Wodny
Ostre
Microtox
EC50
Microtox
12,5 mg/l, 15 minuty
Ryby
EC50
Orange-red killfish (Adult Oryzias
latipes)
130 mg/l, 96 godziny
Szlam aktywny
> 1000 mg/l, 3 godziny, Test statyczny
84 mg/l, 48 godziny, Test statyczny
Ostre
IC50
Wodny
Ostre
Skorupiaki
EC50
SDS POLAND
7 / 10
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
NOEC (Nie
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
32 mg/l, 48 godziny, Test statyczny
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
12.2. Trwałość i zdolność do rozkładu
Trwałość i zdolność do rozkładu
Fotoliza
Okres połowicznego rozkładu (fotoliza-atmosferyczna)
MAGNESIUM STEARATE
17 Godz. Szacunkowo
Okres połowicznego rozkładu (fotoliza-wodna)
ACYCLOVIR
3,55 Godz. Zmierzona, roztwór buforowy pH 7
UV/widoczne spektrum długości fali
MAGNESIUM STEARATE
210 nm
Hydroliza
Trwałość połowiczna (hydroliza - neutralna)
ACYCLOVIR
Biodegradowalność
Procent rozpadu (aerobiczna biodegradacja - gleba)
MAGNESIUM STEARATE
Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład
biologiczny-gotowy)
ACYCLOVIR
MAGNESIUM STEARATE
Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład
biologiczny-swoisty
ACYCLOVIR
MAGNESIUM STEARATE
POLYVINYLPYRROLIDONE
12.3. Zdolność do
bioakumulacji
> 1 Lata Zmierzona
50 %, 13 dni
0,7 %, 28 dni Test Sturma
95 %, 22 dni Test Sturma
50 %, < 1 dnia Modyfikowany test Zahn-Wellens, Szlam
aktywny
77 %, 28 dni BOD
0 %, 28 dni Modyfikowany test MITI, Szlam aktywny
Brak danych.
Współczynnik podziału
n-oktanol/woda (log Kow)
ACYCLOVIR
-1,2
Współczynnik biokoncentracji
(BCF)
MAGNESIUM STEARATE
> 9999 Szacunkowo
12.4. Mobilność w glebie
Adsorpcja
Sorpcja gleba/osad - Log Koc
ACYCLOVIR
MAGNESIUM STEARATE
Współczynnik dystrybucji osadu/biomasy - Log Kd
ACYCLOVIR
12.5. Wyniki oceny
właściwości PBT i
vPvB
Brak danych.
12.6. Inne szkodliwe skutki
działania
Brak danych.
2,6 - 2,64 Zmierzona
5,86 Szacunkowo
2,33 - 2,37 Szacunkowo
SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami
13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów
Odpad resztkowy
Usunąć zgodnie z przepisami lokalnymi. Puste pojemniki lub wykładziny pojemników mogą
zawierać niewielki ilości pozostałości produktu. Niniejszy materiał i pojemniki po nim muszą być
utylizowane w bezpieczny sposób (Patrz: Instrukcje utylizacji).
Zanieczyszczone opakowanie
Opróżnione opakowania powinny być przekazane na zatwierdzone składowisko odpadów do
recyklingu lub usunięcia.
Kod odpadu wg klasyfikacji UE
Kod Odpadu powinien zostać określony w uzgodnieniu pomiędzy użytkownikiem, producentem i
lokalnymi zakładami przetwórstwa odpadów.
SDS POLAND
8 / 10
Metody utylizacji/informacje
Zebrać do odzysku albo składować w zaplombowanych pojemnikach na autoryzowanym
składowisku. Podczas utylizacji tego produktu stosować się do wszystkich przepisów lokalnych i
narodowych. Zbierać dla recyklingu lub odzysku, jeśli to możliwe. Metoda utylizacja produktów
odrzuconych/towarów zwróconych musi zapewnić to, by nie mogły one być odsprzedawane lub
używane powtórnie.
SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu
ADR
Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary.
IATA
IMDG
MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine
14.7. Transport in bulk
environment. These materials may not be transported in bulk.
according to Annex II of
MARPOL73/78 and the IBC Code
SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych
15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji lub mieszaniny
Przepisy UE
Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik I
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik II
Rozporządzenie (WE) nr 850/2004 o trwałych organicznych substancjach zanieczyszczających środowisko, Załącznik I ze
zmianami
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 1
ze zmianami
ze zmianami
ze zmianami
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik V ze
zmianami
Rozporządzenie (WE) nr 166/2006 Załącznik II Rejestr uwolnień i przekazów substancji zanieczyszczających środowisko
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006, artykuł REACH 59(1) Spis kandydacki na bieżąco publikowany przez ECHA
Zezwolenia
Rozporządzenie (WE) Nr 1907/2006 REACH, Załącznik XIV: Wykaz substancji podlegających procedurze zezwoleń, z
późniejszymi zmianami.
Ograniczenia dotyczące użytkowania
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Załącznik REACH XVII Substancje podlegające ograniczeniom sprzedaży i
stosowania ze zmianami
Rozporządzenie 2004/37/WE: o ochronie pracowników przed zagrożeniami odnoszącymi się do substancji
rakotwórczych i mutagennych w miejscu pracy
Rozporządzenie 92/85/EWD: o bezpieczeństwie i zdrowiu pracowników w ciąży oraz pracowników, którzy po niedawnym
porodzie lub karmiących piersią
Inne rozporządzenia UE
Rozporządzenie 96/82/WE (Seveso II) o kontroli poważnych zagrożeń wypadkiem z udziałem substancji niebezpiecznych
SDS POLAND
9 / 10
Dyrektywa 98/24/WE w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami
chemicznymi w miejscu pracy
Dyrektywa 94/33/WE w sprawie ochrony pracy osób młodych
Inne przepisy
Produkt jest sklasyfikowany i oznakowany zgodnie dyrektywami UE lub odpowiednimi przepisami
krajowymi. Ta Karta Informacyjna Bezpieczeństwa Materiałowego jest zgodna z Regulacją (EC) Nr
1907/2006.
Przepisy krajowe
Brak danych.
15.2. Ocena bezpieczeństwa
chemicznego
Nie dokonano oceny bezpieczeństwa chemicznego.
SEKCJA 16: Inne informacje
Wykaz skrótów
Brak danych.
Źródła
Wyznaczenie zagrożenia GSK
Informacje o metodzie oceny
prowadzącej do klasyfikacji
mieszaniny
Klasyfikacja zagrożeń dla zdrowia i środowiska wywodzi się z kombinacji metod obliczeniowych
oraz danych badawczych, jeśli dostępne.
Pełny tekst jakiegokolwiek
zwrotów lub zwrotór-R i
zwrotów-H zgodnie z sekcjami
2 do 15
R36/37/38 Działa drażniąco na oczy, drogi oddechowe i skórę.
R52/53 Działa szkodliwie na organizmy wodne; może powodować długo utrzymujące się
niekorzystne zmiany w środowisku wodnym.
H315 Działa drażniąco na skórę.
H319 Działa silnie drażniąco na oczy.
H335 Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.
H412 Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Informacje o rewizji
Identyfikacja produktu producenta: stany fizyczne
Skład/Informacja o Składnikach:
Kontrola narażenia /Ochrona osobista: Progi narażenia zawodowego (OEL)
Właściwości Fizyczne i Chemiczne:
Informacje dotyczące Transportu: Agency Name and Packaging Type/Transport Mode Selection
Informacje dotyczące przepisów: Stany Zjednoczone
GHS: Klasyfikacja
Informacje o szkoleniu
Przestrzegać instrukcji szkoleniowych podczas posługiwania się niniejszym materiałem.
Ograniczenie
odpowiedzialności
Informacje i zalecenia w tej karcie charakterystyki są, wedle naszej najlepszej wiedzy, dokładne w
dniu wydania. Treść nie ma być uważana za jakąkolwiek gwarancję, wyraźnie lub w sposób
domniemany. Jest obowiązkiem użytkownika określenie możliwości stosowania tej informacji oraz
odpowiedniości materiału lub produktu do konkretnego celu.
SDS POLAND
10 / 10

karta charakterystyki - msds

Transkrypt

Podobne dokumenty