Pytanie i odpowiedzi - Szpital Specjalistyczny Chorób Płuc w

SAMODZIELNY PUBLICZNY SZPITAL SPECJALISTYCZNY CHORÓB
PŁUC
im. dr O. SOKOŁOWSKIEGO
UL. GŁADKIE 1, 34-500 ZAKOPANE
tel. (18) 20 150 45, fax. (18) 20 146 32 e-mail: [email protected]
NIP: 736-14-54-134
A.ZP-271-8/16
REGON 000295171
Zakopane 2016-07-01
WSZYSCY
Dotyczy:
wyjaśnienia
treści
specyfikacji
istotnych
warunków
zamówienia
w postępowaniu
o udzielenie
zamówienia
publicznego
w
trybie
przetargu
nieograniczonego na sukcesywną dostawę produktów leczniczych do Apteki Szpitalnej
Samodzielnego Publicznego Specjalistycznego Szpitala Chorób Płuc w Zakopanem
Działając w oparciu o art. 38 ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo
zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2015 r. poz.2164), Zamawiający przekazuje treść
zapytań wraz z wyjaśnieniami dotyczącymi specyfikacji istotnych warunków zamówienia
w przedmiotowym postępowaniu:
1. Czy Zamawiający dopuści w pakiecie nr 1 , w pozycji nr 177 możliwość zakupu
preparatu Multilac® oraz Multilac Baby? Jeżeli tak, to prosimy o podanie ilości
potrzebnych Zamawiającemu w przeliczeniu 1 op. a la 10 kap. z uwzględnieniem
dawkowania 1 kapsułka na dobę oraz 1 op. a la 10 saszetek z uwzględnieniem
dawkowania 1 saszetka na dobę W załączeniu specyfikacja produktu i jego
najważniejsze cechy:
Multilac® jest synbiotykiem w kapsułkach (x 10 sztuk), nowoczesnym
połączeniem probiotyku z prebiotykiem.
Zawiera 9 żywych szczepów bakterii oraz substancję odżywcze –
oligofruktozę:
Lactobacillus helveticus
Lactoccocus lactis
Bifidobacterium longum
Bifidobacterium breve
Lactobacillus rhamnosus
Streptococcus termophilus
Bifidobacterium bifidum
Lactobacillus casei
Lactobacillus plantarum
Jest stosowany 1 raz na dobę, co ma korzystny wpływ ekonomiczny na koszt
dziennej dawki terapeutycznej.
Posiada unikalną technologię ochrony bakterii MURE®, która zwiększa
odporność bakterii na niskie pH soku żołądkowego, a tym samym zapewnia
dotarcie żywych szczepów bakterii do jelit.
Każda kapsułka zawiera, aż 4,5 miliarda żywych szczepów bakterii.
Może być stosowany u pacjentów z alergią ponieważ nie zawiera mleka,
kazeiny oraz sztucznych barwników.
Nie wymaga przechowywania w lodówce.
Multilac® jest suplementem diety. Jego właściwości zostały potwierdzone w
badaniach przeprowadzonych w Katedrze Fizjologii Człowieka Uniwersytetu
Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu.
Multilac Baby jest dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego
przeznaczenia medycznego w saszetkach (x 10 sztuk), nowoczesnym
połączeniem probiotyku z prebiotykiem.
Zawiera 9 żywych szczepów bakterii oraz substancję odżywcze –
fruktooligosacharydy FOS:
Lactobacillus acidophilus
Lactobacillus casei
Bifidobacterium lactis
Lactobacillus paracasei
Lactobacillus plantarum
Lactobacillus rhamnosus GG
Lactobacillus salivarius
Bifidobacterium bifidum
Bifidobacterium longum
Jest stosowany 1 raz na dobę, co ma korzystny wpływ ekonomiczny na koszt
dziennej dawki terapeutycznej.
Posiada unikalną technologię ochrony bakterii MURE®, która zwiększa
odporność bakterii na niskie pH soku żołądkowego, a tym samym zapewnia
dotarcie żywych szczepów bakterii do jelit.
Każda kapsułka zawiera, aż 1 miliard żywych szczepów bakterii.
Może być stosowany u pacjentów z alergią ponieważ nie zawiera mleka,
kazeiny oraz sztucznych barwników.
Nie wymaga przechowywania w lodówce.
Odp.: NIE. Zamawiający w pakiecie nr 1 wyraźnie wskazał, iż nie dopuszcza
suplementów diety.
2. pakiet 1 pozycja 152 termin składania ofert: 27.07.2016
Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-Lock™ ( cytrynian sodu ) w stężeniu 4%
w postaci bezigłowej ampułki x 5ml z systemem Luer Slip, Luer Lock skuteczność
potwierdzona wieloma badaniami klinicznymi w porównaniu
do Heparyny,
stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności cewnika i/lub portu
dożylnego ograniczając krwawienia ( pacjenci z HIT ), zastosowanie środków
trombolitycznych jako skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe i
przeciwbakteryjne?
Czy Zamawiający dopuści
produkt pakowany po 20 szt. w kartonie z
przeliczeniem zamawianej ilości?
Firma Lock Pharma jako wyłączny dystrybutor zapewnia stałość dostaw produktu co
pozwoli Zamawiającemu na uzyskanie konkurencyjnej oferty cenowej, jak również
wpłynie na ekonomiczne gospodarowanie środkami publicznym
Odp. NIE.
3. Czy Zamawiający wymaga w pakiecie 12 pozycja 3 aby Ceftazydym zachowywał po
rozpuszczeniu trwałość przez 24 godz. w temp. 2-8°C?
Odp. Nie wymaga. Jednocześnie Zamawiający informuje, iż Ceftazydym jest
wskazany w pakiecie nr 1 poz. 69 przed zmianą, po zmianie poz. 62.
4. Czy Zamawiający wymaga aby w pakiecie 1 pozycja 52 Bupiwacaina spinal HEAVY
była roztworem hiperbarycznym ?
Odp. TAK.
5. Czy Zamawiający wymaga, aby w pakiecie 1 pozycja 51 roztwór Bupivacainum
hydrochloricum 0,5% można było mieszać w jednej strzykawce z opioidami (siarczanem
morfiny, fentanylem, sufentanylem) ?
Odp. TAK.
6. Czy Zamawiający wymaga, aby w pakiecie 1 pozycja 51 roztwór Bupivacainum
hydrochloricum 0,5% miała zarejestrowaną możliwość rozcieńczania w roztworze 5%
glukozy ?
Odp. TAK.
7. Czy Zamawiający wymaga aby Midazolamum w pakiecie 1 pozycja 212 posiadał w
swoim składzie edetynian sodu, który zapobiega powstawaniu niewielkich ilości osadów
spowodowanych wytrącaniem się produktów interakcji szkła z płynem ampułkowym,
dzięki czemu okres trwałości do użycia wynosi 3 lat?
Odp. Nie wymaga.
8. Czy Zamawiający wymaga aby Ciprofloksacyna w pakiecie 1 pozycja 76, 77 była w
postaci monowodzianu?
Odp. Nie wymaga.
9. Czy zamawiający w pakiecie 1 pozycja 172 wymaga aby Kalium Chloratum 15% 10 ml
zachowywało trwałość do 24 godzin po pobraniu pierwszej dawki koncentratu z fiolki ?.
Odp. Nie wymaga.
10. Czy Zamawiający w pakiecie Nr 9 poz. 19 i 20 (Meropenemum proszek do sporz. rru do wstrzyk. lub infuzji 1g i 500mg x 10 fiol.) wymaga, aby meropenem posiadał
zarejestrowane wskazania: do leczenia pacjentów z bakteriemią, która występuje
w związku z którymkolwiek z zakażeń wymienionych w Charakterystyce Produktu
Leczniczego lub podejrzewana jest o taki związek tj. ciężkie zapalenie płuc, w tym
szpitalne tzw. respiratorowe zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli i płuc w przebiegu
mukowiscydozy, powikłane zakażenia układu moczowego i jamy brzusznej, zakażenia
śródporodowe i poporodowe, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich i ostre
bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub podejrzewana jest o taki związek?
Odp. Nie wymaga.
11. Czy Zamawiający w pakiecie Nr 9 poz. 19 i 20 (Meropenemum proszek do sporz. r-ru
do wstrzyk. lub infuzji 1g i 500mg x 10 fiol.) wymaga, aby trwałość roztworu
preparatu meropenemu po przygotowaniu wynosiła ponad 1 godzinę?
Odp. Nie wymaga.
12. Czy w pakiecie Nr 1 poz. 48 (Budesonidum zaw. do inh. z nebul. 0,5 mg/ml x 20 poj.
a 2 ml. Rejestracja w astmie i zespole krupu. Ważność produktu po otwarciu pojedyńczej
nebulki do 12 godz.) Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa
stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia?
Odp. Tak.
13. Czy Zamawiający w pakiecie Nr 1 poz. 206 (Metoprololi succinas 95 mg x 28 tabl. o
przedłużonym uwalnianiu) wymaga, aby preparat posiadał zarejestrowane
wskazanie w leczeniu zaburzeń rytmu serca takich jak: tachykardie
nadkomorowe,
ekstrasystolie
pochodzenia
komorowego
i
migotanie
przedsionków?
Odp. Nie wymaga.
14. Czy Zamawiający w pakiecie Nr 1 poz. 52 (Bupivacainum inj. 0,5% x 5 fiol. a 4ml
Heavy) wymaga zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry?
Odp. Nie wymaga.
15. Czy Zamawiający w pakiecie nr 1 poz. 18, wymaga lub dopuści do postępowania
preparat albuminy ludzkiej, będący preparatem do podawania dożylnego, w pełni
”zapadał” się, tworząc pojemnik niewymagający zewnętrznej wentylacji do opróżnienia z
samouszczelniającym się portem, co spowoduje znaczące zmniejszenie ryzyka zakażenia
krwi z uwagi na możliwość infuzji w systemie zamkniętym.
Odp. Zamawiający nie wymaga i dopuszcza.
16. Czy Zamawiający we wszystkich pakietach wyraża zgodę na zmianę postaci
preparatów : fiolek na ampułki lub ampułko – strzykawki i odwrotnie ?
Odp. Tak, poza pakietem nr 1 poz.278 przed zmianą kalkulacji, a po zmianie to
poz. 258.
17. Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę preparatów zamiennie tj. drażetek
zamiast tabletek powlekanych i odwrotnie?
Tabletek i tabletek powlekanych zamiast kapsułek (w tym kapsułek twardych,
elastycznych, miękkich) i odwrotnie.
Tabletek i tabletek powlekanych zamiast drażetek i odwrotnie. ?
Kapsułek (w tym twardych, elastycznych, miękkich) zamiast drażetek i odwrotnie.?
Tabletek zamiast tabletek powlekanych ?
Odp. TAK.
18. Proszę Zamawiającego o informację, czy w przypadku , gdy dany preparat nie jest
już produkowany lub zakończył się jego rejestr lub czasowo jest niedostępny ze względu
na problemy produkcyjne , to czy należy wycenić go w ostatniej cenie i należy umieścić
pod pakietem stosowną informację ?
Odp. TAK.
19. Czy Zamawiający wyraża zgodę na wykreślenie z pakietu nr 1 poniższych pozycji, ze
względu na dłuższy brak produkcji oraz brak odpowiedniego zamiennika?
159
228
292
313
Hydroxyzinum Teva 50 mg/ml; 2ml,rozt.d/wstrz,5amp
Polstigminum, 0,5 mg/ml; 1ml, roztw.d/wstrz, 10amp
Streptomycinum TZF, 1g, prosz.ds.rozt.d/wst,1fiol
Tuberculin PPD RT23 SSI,szczep,1,5ml,inj,10fiol
Odp. NIE. Należy wycenić
odpowiednią adnotację.
w ostatniej cenie
i pod pakietem zamieścić
20. Czy Zamawiający wykreśli zapis par. 1.6? Wykonawca oferuje towary wskazane w
ofercie i tylko one są przedmiotem zamówienia publicznego w niniejszym postępowaniu.
Zdefiniowanie przedmiotu zamówienia powoduje, że tylko co do niego strony zawierają
umowę objętą obowiązkiem dostaw. Wykonawca nie jest w stanie zapewnić, że w
każdym przypadku zaoferuje produkt zamienny, tym bardziej, że może się to wiązać z
rażącą stratą po stronie Wykonawcy
Odp. Bez zmian.
21. Czy Zamawiający wykreśli zapis par. 1.10? Wykonawca nie jest w stanie
zagwarantować, że ‘opakowania zewnętrzne’ będą zawierać dane wskazane w tym
zapisie umowy. Na pewno dane takie są na opakowaniu leku, lecz niekoniecznie na
opakowaniu transportowym.
Odp. Postanowienie § 1 ust. 10 projektu umowy
transportowych.
nie dotyczy opakowań
22. Czy Zamawiający w par. 4.2. usunie możliwość składania zamówień w formie
telefonicznej? Zgodnie z art. 36z ust. 4 Prawa farmaceutycznego (w brzmieniu
obowiązującym od 12 lipca 2015 r.) zamówienia na leki muszą być składane w formie
pisemnej albo w formie dokumentu elektronicznego doręczanego środkami komunikacji
elektronicznej. Nie ma możliwości składania zamówień w formie telefonicznej.
Odp. Tak. Zamawiający zmienił formę telefoniczną na formę dokumentu
elektronicznego.
23. Czy Zamawiający wykreśli zapis par. 5.5? zapis ten dotyczy wewnętrznych procedur
Zamawiającego, które nie dotyczą Wykonawcy i na które nie ma wpływu.
Odp. Bez zmian.
24. Czy Zamawiający w par. 5.7 dopisze na końcu ‘za opóźnienie’? Z uwagi na
wprowadzenie 2 rodzajów odsetek ustawowych (z czynności prawnej, art. 359KC oraz za
opóźnienie, art. 481KC) konieczne jest określenie tego między stronami.
Odp. Bez zmian.
25. Czy Zamawiający w par. 6.3 wydłuży terminy rozpatrzenia reklamacji do 5 dni
roboczych? Zgłoszona reklamacja wymaga rozpatrzenia z uwzględnieniem wyjaśnień
firmy kurierskiej dostarczającej leki bądź zbadania jakościowo wadliwego towaru, a
następnie (przy uwzględnieniu reklamacji) dostarczenia towaru. Wykonanie tego w ciągu
3 dni jest niemożliwe.
Odp. Bez zmian.
26. Czy Zamawiający zmniejszy wartość kary umownej określonej w par. 9.1.a z 0,5%
do wartości max. 0,2%? Obecna kara jest rażąco wygórowana.
Odp. Bez zmian.
27. Czy Zamawiający zmniejszy wartość kary umownej określonej w par. 9.5 z 10% do
wartości max. 5%? Obecna kara jest rażąco wygórowana.
Odp. Bez zmian.
28. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie nr 7 poz. 22 leku
fluconazolum w postaci butelki a 100 ml ?
Odp. TAK.
29. Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby z Pakietu nr 1 wyłączyć pozycje 1, 2, 24, 42,
45, 46, 67, 70, 75, 79, 118, 133, 143, 144, 163, 179, 215, 219, 231, 234, 296, 297,
310, 316, 317 i utworzyć z nich nowy , odrębny pakiet w celu zapewnienia większej
konkurencyjności oraz lepszej ceny dla Szpitala?
Odp. TAK. O
poinformowani.
zmianie
treści
siwz
Wykonawcy
zostaną
niezwłocznie
30. W pakiecie (zadaniu) Pakiet nr 1, w pozycji 177 dotyczącej „Lactobacillus rhamnosus,
Lactobacillus helveticus (Każda kaps. zawiera 2x10 do dziewiątej potęgi CFU bakterii
kwasu mlekowego) x 60 kaps.” dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu o nazwie
handlowej Floractin x 20 kapsułek producenta Novascon Pharmaceuticals? W załączniku
specyfikacja preparatu i jego najważniejsze cechy.
Odp. NIE.
31. Czy Zamawiający w pakiecie 3 dopuści możliwość zaoferowania płynów infuzyjnych
w opakowaniu polipropylenowym z dwoma niezależnymi portami?
Odp.: TAK.
32. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 5 poz. 2, 4, 11 co
umożliwi złożenie konkurencyjnej cenowo oferty?
Odp. TAK. O
poinformowani.
zmianie
treści
siwz
Wykonawcy
zostaną
niezwłocznie
33. Czy Zamawiający w pakiecie 5 poz. 1 ma na myśli roztwór aminokwasów stosowany
u pacjentów z niewydolnością wątroby?
Odp.: TAK.
34. Czy Zamawiający w pakiecie 9 poz. 18 (Linezolidum) wyrazi zgodę na zaoferowanie
produktu w bezpiecznym opakowaniu stojącym typu KabiPac, z dwoma sterylnymi
portami nie wymagającymi dezynfekcji przed pierwszym użyciem?
Odp.: TAK.
Jednocześnie Zamawiający informuje, iż powyższe pytania i odpowiedzi, wyjaśnienia do
siwz, stanowią jej integralną część, a przy tym z uwagi na ich zakres i charakter oraz
termin wprowadzenia nie wpływają na konieczność przedłużenia terminu składania ofert.
Zastępca Dyrektora
Ds. Administracji i Pielęgniarstwa
mgr Helena Brzozowska