wyjaśnienia do treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia

Katowice, dn. 04.06.2013 r.
WYJAŚNIENIA DO TREŚCI
SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA
Dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu
nieograniczonego na dostawę respiratorów.
ZP-13-058BN
W związku z pytaniami Wykonawców, które cytuję poniżej a dot. treści specyfikacji istotnych
warunków zamówienia w przedmiotowym postępowaniu, działając zgodnie z art. 38
ustawy - Prawo
zamówień publicznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 113, poz. 759 z póżń. zm. ), udzielam następującej odpowiedzi:
Pyt. 1 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia - pkt 8
Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy respirator dla dorosłych i dzieci o wadze powyżej/od 5kg
Odp.: Zamawiający dopuszcza.
Pyt. 2 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia - pkt 9
Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy respirator bez zasilania powietrzem z centralnego źródła
sprężonego gazu, ale z wbudowaną cichą i wydajną turbinę stałoprzepływową o maksymalnym natężeniu
przepływu 260l/min.?
Odp.: Zgodnie z SIWZ
Pyt.3 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia - pkt 39
Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy respirator o czasie wysokiego poziomu ciśnienia 0,1-10 sek.?
Odp.: Zgodnie z SIWZ.
Pyt. 4 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia - pkt 51
Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy respirator bez możliwości obrotu monitora?
Odp.: Zamawiający dopuszcza.
Pyt. 5 Projekt umowy Paragraf 3 ust. 7
„W przypadku, gdy liczba napraw gwarancyjnych urządzenia przekroczy 3 naprawy tego samego istotnego
elementu - Wykonawca na żądanie Zamawiającego zobowiązuje się do wymiany urządzenia na nowe
(z wyjątkiem uszkodzeń z winy użytkownika).”
Odp.: Zgodnie z SIWZ.
Pyt. 6 Projekt umowy Paragraf 5 ust. 1
„W przypadku nie wykonania dostawy przez Wykonawcę, powstania zwłoki w realizacji zamówienia
Zamawiający naliczy, a Wykonawca zapłaci kary umowne w wysokości 0,1% wartości brutto sprzętu
dostarczonego ze zwłoką – za każdy dzień zwłoki.”
Odp.: Zgodnie z SIWZ.
Pyt. 7 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia dotyczy p. 12
Czy Zamawiający zaakceptuje respirator z zasilaniem 85 do 132 Vac, 47/63 Hz oraz 187 do 264 Vac, 47/63
Hz?
Odp.: Zamawiający dopuszcza.
1
Pyt. 8 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia dotyczy p. 26
Czy Zamawiający zaakceptuje respirator bez oddechu spontanicznego wspomaganego objętością VS ale
z dodatkową unikalną funkcją do automatycznego odzwyczajania pacjenta od respiratora, funkcją SBT?
Odp.: Zgodnie z SIWZ.
Pyt. 9 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia dotyczy p. 28
Czy Zamawiający zaakceptuje wysokiej klasy respirator posiadający szeroką gamę możliwości pomiarowych
takich jak procedurę ujemnej siły wdechu, procedurę pojemności życiowej, procedurę odzwierciedlającą
aktywację mięśniowo- nerwową pacjenta w trakcie oddechu spontanicznego oraz nie wymagający okresowej
wymiany, niezużywalny czujnik tlenowy działający w oparciu o paramagnetyczne właściwości tlenu
umożliwiający bardzo dokładne i szybkie pomiary ale bez wentylacji proporcjonalnej opisanej w tym
punkcie? Dodatkowo, proponowane przez nas urządzenie posiada unikalną funkcję określenia minimalnej
ilości oddechów w wentylacji NIV – nieinwazyjnej wentylacji przez maskę wymaganej przez Zamawiającego
oraz w wentylacji CPAP. Określanie minimalnej ilości oddechów pozwala na automatyczne przechodzenie
z wentylacji spontanicznej do wentylacji kontrolowanej przy przekroczeniu ustawionej przez użytkownika
minimalnej ilości oddechów wymaganych. Oczywiście ta funkcja działa również w drugą stronę, pacjent
może zacząć oddychać spontanicznie i automatyczne oddechy kontrolowane przestaną być dostarczane
jeśli ilość oddechów przekroczy ustawioną liczbę oddechów minimalnych. Ta unikalna funkcja pozwala na
pośrednie określenie minimalnej dostarczanej do pacjenta objętości minutowej, jest to idealne
zabezpieczenie przy oddechu spontanicznym, gdzie oddechy te są wspomagane w sposób
zsynchronizowany w zależności od aktywności oddechowej pacjenta oraz ustawień użytkownika.
Odp.: Zgodnie z SIWZ.
Pyt. 10 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia dotyczy p. 29, 31, 32
Czy Zamawiający zaakceptuje wysokiej klasy respirator nieznacznie różniący się w wymaganych
parametrach a nawet przykracający niektóre z nich miedzy innymi częstość oddechów regulowana
w zakresie od 3 do 120/ minutę oraz od 1 do 60 oddechów/ minutę w trybach SIMV- VC/ SIMV- PC,
szczytowy przepływ wdechowy w zakresie od 2 do 160 l/min u dorosłych i dzieci w zakresie 2 do 90 l/min,
oraz stosunek czas wdechu do wydechu I:E 1:9: 4:1 z możliwością nastaw czasu wdechu
Ti: 0,25 do 15 s? Są to różnice nie wpływające na jakość i możliwości pomiarowe oraz możliwości
prowadzenia wentylacji pacjenta.
Odp.: Zamawiający dopuszcza.
Pyt. 11 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia dotyczy p. 36, 38
Czy Zamawiający zaakceptuje szerszy zakres regulacji PEEP oraz zakres regulacji niskiego poziomu
ciśnienia przy wentylacji Bi- Level, gdzie PEEP wyłączony = 0 cmH20, a dalsze możliwości regulacji
wynoszą od 1 do 50 cmH2O?
Odp.: Zamawiający dopuszcza.
Pyt. 12 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia p. 39, 40
Czy Zamawiający zaakceptuje respirator posiadający czas wysokiego poziomu ciśnienia nieznacznie
odbiegający od wymaganego a mianowicie od 0,25 do 15 s oraz skokowo co 50 ms regulowany czas
narastania przepływu/ciśnienia?
Odp.: Zamawiający dopuszcza.
Pyt. 13 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia p. 42, 43
Czy Zamawiający zgodzi się za zaoferowanie respiratorów posiadających przepływowy oraz ciśnieniowy tryb
rozpoznawania oddechu własnego pacjenta w zakresie od 1 do 9l/min oraz od -0,25 do -10 cmH2O?
Respirator ma także możliwość regulacji przepływu bazowego w szerokim zakresie od 2 do 10 l/min oraz do
20 l/min przy NIV, co pozwala na szybką reakcję na zmianę przepływu, ciśnienia oraz zapobiega
gromadzeniu się nadmiernej ilości wilgoci.
Odp.: Zgodnie z SIWZ.
Pyt. 14 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia dotyczy p. 45
Czy Zamawiający zaakceptuje respirator nie posiadający możliwości bezpośredniego wyboru rodzaju
krzywej przepływu prostokątnej i opadającej ale z możliwością kształtowania tej krzywej pośrednio
za pomocą odpowiednich ustawień czasowych wentylacji dostosowując kształt do patologii oddechowej
pacjenta?
Odp.: Zgodnie z SIWZ.
2
Pyt. 15 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia dotyczy p. 63
Czy Zamawiający dopuści do przetargu respirator z możliwością regulacji i prezentacji kalkulacji stosunku I:E
bazującej na podstawie parametrów czasowych respiratora?
Odp.: Zamawiający dopuszcza.
Pyt. 16 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia dotyczy p. 55, 94
Czy Zamawiający zaakceptuje konstrukcję respiratora umożliwiającą operatorowi pełną kontrolę nad stanem
sterylności sprzętu, co w szczególności jest ważne u pacjentów z chorobą zakaźna, poprzez możliwość
sterylizacji zastawki wydechowej i czujnika przepływu oraz z możliwością zastosowania lub nie stosowania
filtrów wydechowych w układzie oddechowym?
Odp.: Zamawiający dopuszcza.
Pyt. 17 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia dotyczy p. 56
Czy poprzez stwierdzenie „integralny pomiar stężenia tlenu” Zamawiający wymaga również aby pomiar
stężenia tlenu w respiratorach wykonywany był za pomocą niezużywalnych czujników tlenowych? Ta wersja
technologiczna czujników bardzo znacząco ograniczy koszty późniejszej eksploatacji urządzeń.
Odp.: Zamawiający dopuszcza takie rozwiązanie, ale nie wymaga.
Pyt. 18 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia dotyczy p. 95
Czy Zamawiający zaakceptuje szeroko stosowane filtry jednorazowe wdechowych i wydechowych i zechce
określić ilość filtrów rekompensujących filtry wielorazowe? Filtry wielorazowe stosowne są praktycznie tylko
przez jednego producenta do urządzeń o konstrukcji wymagającej użycia tylko tego rodzaju filtrów.
Odp.: Zamawiający dopuszcza filtry jednorazowe w ilości 100 szt. na 1 aparat.
Pyt. 19 Projekt umowy
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie czasu reakcji serwisu do 48 godzin w dni robocze?
Wymagany minimalny termin na reakcję jest wyjątkowo krótki, co może powodować w sytuacjach
wyjątkowych jego przekraczanie. Urealnienie tego wymogu pozwoliłoby wykonawcom racjonalnie
zaplanować działania serwisowe, co prowadziłoby do zwiększenia efektywności samej naprawy urządzeń
i znacząco wpłynęłoby na obniżenie ostatecznej ceny oferowanego urządzenia.
Odp.: Zgodnie z SIWZ.
Pyt. 20 Projekt umowy
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie czasu naprawy do 5 dni roboczych? Należy zwrócić uwagę,
iż na czynności serwisowe składają się: dojazd serwisu, diagnoza usterki, naprawa lub wymiana części.
W związku z tym, termin wymagany przez Zamawiającego jest trudny do dotrzymania.
Odp.: Zgodnie z SIWZ.
Pyt. 21 Projekt umowy
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie czasu naprawy , po którym Wykonawca dostarczy urządzenie
zastępcze do 5 dni roboczych?
Odp.: Zgodnie z SIWZ.
Pyt. 22 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, projekt umowy
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację wymogu określonego w tabeli technicznej poz. 106 oraz
w §3 ust. 7 wzoru umowy na następujący: „W przypadku, gdy liczba napraw gwarancyjnych danego
elementu/podzespołu przekroczy 3 – Wykonawca na żądanie Zamawiającego zobowiązuje się do wymiany
tego elementu/podzespołu na nowy (z wyjątkiem uszkodzeń z winy użytkownika)”?
Wymóg wymiany sprzętu na nowy jest w naszej ocenie bezpodstawny, gdyż dotyczy np. sytuacji, w której
trzykrotnie ulegnie awarii jeden podzespół aparatu, co może nie mieć znaczącego wpływu na sprawność
reszty urządzenia. Wymiana na nowe całego urządzenia, w przypadku trzykrotnej naprawy jednego z jego
elementów, nie znajduje racjonalnego uzasadnienia. Powszechna praktyka postępowania w przypadku
częstych napraw danej części, modułu, czy podzespołu obejmuje wymianę jedynie takiego elementu na
nowy po wystąpieniu określonej liczby awarii.
Odp.: Zamawiający nie wyraża zgody. Zgodnie z SIWZ.
Pyt. 23 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, projekt umowy
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopisanie do zapisu tabeli technicznej pkt 102 i wzoru umowy §3 ust.10
następującego zapisu „Wykonawca deklaruje zapewnienie serwisu pogwarancyjnego - na podstawie
odrębnej umowy”?
Pozostawienie zapisu w wersji proponowanej przez Zamawiającego spowodowałoby, że Wykonawca
musiałby doliczyć do wartości oferty koszt serwisu pogwarancyjnego co znacznie podrożyłoby koszt oferty.
3
Odp.: Zamawiający nie wyraża zgody, zgodnie z SIWZ. Zapisy w SIWZ wskazują na min. 24
miesięczny serwis gwarancyjny w obrębie oferowanej ceny oraz obowiązku zapewnienia serwisu
pogwarancyjnego, jednakże w tym przypadku uzgodnienia co do jego realizacji będą uzgadniane
pomiędzy stronami po upływie okresu gwarancji.
Pyt. 24
Czy Zamawiający zrezygnuje z wymogu dołączenia do oferty wpisu do rejestru wyrobów medycznych?
Zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz.U.10.107.679) jedynymi
dokumentami potwierdzającymi fakt dopuszczenia wyrobu medycznego do obrotu i do używania są:
deklaracja zgodności i certyfikat CE (jeżeli dotyczy).
Odp.: Zgodnie z SIWZ.
Pyt. 25 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia dot. pkt 9
Czy Zamawiający dopuści respirator o optymalnym zakresie ciśnienia zasilania w powietrze od 2,7 do 6,0
bar? Taki zakres jest całkowicie zgodny z wymaganiami stawianymi centralnym systemom zasilania w gazy.
Odp.: Zamawiający dopuszcza.
Pyt. 26 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia dot. pkt 10
Czy Zamawiający dopuści respirator o optymalnym zakresie ciśnienia zasilania w tlen od 2,7 do 6,0 bar?
Taki zakres jest całkowicie zgodny z wymaganiami stawianymi centralnym systemom zasilania w gazy.
Odp.: Zamawiający dopuszcza.
Pyt. 27 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia dot. pkt 12
Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania respirator o zasilania 100 - 240 VAC 50 Hz ?
Odp.: Zamawiający dopuszcza,
Pyt. 28 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia dot. pkt 26
Czy Zamawiający dopuści respirator bez oddzielnej opcji wspomagania oddechu spontanicznego objętością
VS wyposażony w opcje proporcjonalnego wspomagania oddechu spontanicznego (PPS-proportional
pressure support), która umożliwia oddzielną regulację stopnia wspomagania objętościowego VS
i przepływowego FS? Przy FS = 0% występuje wyłącznie wspomaganie objętościowe oddechu
spontanicznego VS.
Odp.: Zgodnie z SIWZ.
Pyt. 29 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia dot. pkt 31
Czy Zamawiający dopuści respirator, w którym szczytowy przepływ wdechowy dla oddechów wymuszonych
objętościowo- kontrolowanych regulowany jest w zakresie 6 -120 l/min? Jest to zakres wystarczający do
wentylacji noworodków, dzieci i dorosłych.
Odp.: Zamawiający dopuszcza.
Pyt. 30 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia dot. pkt 43
Czy Zamawiający dopuści najwyższej klasy respirator wyposażony w częściowo ciśnieniowy wyzwalacz
oddechowy o stałej wartości czułości ciśnieniowej 0,2 cmH2O współpracujący z regulowanym wyzwalaczem
przepływowym? Zapobiega to artefaktom i występowaniu zjawiska autocyklu.
Odp.: Zgodnie z SIWZ.
Pyt. 31Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia dot. pkt 45
Czy Zamawiający dopuści aparat umożliwiający kształtowanie fali oddechowej za pomocą parametru
kształtu fali przyspieszenia przepływu RAMP dla oddechów ciśnieniowo kontrolowanych i wspomaganych,
natomiast dla oddechów objętościowo kontrolowanych stosujący optymalny opadający kształt fali
przepływu?
Odp.: Zgodnie z SIWZ.
Pyt. 32 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia dot. pkt 55
Czy Zamawiający dopuści respirator, w którym wszystkie elementy układu pacjenta, łącznie z zastawką
wydechową i przepływomierzem podlegają sterylizacji co eliminuje konieczność stosowania filtrów
przeciwbakteryjnych i ułatwia proces przygotowania respiratora do pracy?
Odp.: Zamawiający dopuszcza,
Pyt. 33 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia dot. pkt 63
Czy Zamawiający dopuści respirator prezentujący kalkulowaną z nastawionych parametrów oddechowych
wartość I:E? Ułatwia to znacznie nastawianie parametrów czasowych wentylacji.
Odp.: Zamawiający dopuszcza,
4
Pyt. 34 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia dot. pkt 71
Czy Zamawiający dopuści respirator bez stopniowania aktywnego alarmu w zależności od czasu trwania
sytuacji alarmowej? Jest to cecha unikalna występująca tylko w respiratorach Tyco 840 i jako taka nie
powinna zgodnie z ustawą Prawo Zamówień Publicznych znaleźć się w wymaganiach granicznych SIWZ.
Odp.: Zamawiający dopuszcza,
Pyt. 35 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia dot. pkt 85
Czy Zamawiający dopuści respirator bez wydzielonego alarmu zatkania gałęzi wydechowej układu pacjenta
wyposażony w układ alarmowy wykrywający załamanie drenów oddechowych? Wydzielony alarm zatkania
gałęzi wydechowej to rozwiązanie unikalne, występujące tylko w respiratorach Tyco 840 i wymaganie takie
nie powinno zgodnie z ustawą Prawo Zamówień Publicznych znaleźć się w wymaganiach granicznych
SIWZ.
Odp.: Zamawiający dopuszcza,
Pyt. 36 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia dot. pkt 94
Czy Zamawiający dopuści respirator wyposażony w wydechowy filtr przeciwbakteryjny, którego konstrukcja
umożliwia jednakże wentylację zarówno z filtrem jak i bez filtru wydechowego? Konstrukcja aparatu
uniemożliwiająca wentylację bez filtru wydechowego jest unikalną cechą respiratora Tyco 840 i jako taka nie
powinna zgodnie z ustawą Prawo Zamówień Publicznych znaleźć się w wymaganiach granicznych SIWZ.
Wszystkie inne respiratory umożliwiają wentylację zarówno z filtrem jak i bez filtru wydechowego.
Odp.: Zamawiający dopuszcza.
Z upoważnienia DYREKTORA SPSKM
Z-ca Dyr. ds. Ekonomicznych - Główny Księgowy
mgr Ewa Mołek
5