Projektowanie leków - Wydział Farmaceutyczny
Transkrypt
Projektowanie leków - Wydział Farmaceutyczny
Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia Indywidualny Tok Studiów Projektowanie leków 1. Metryczka Nazwa Wydziału: Program kształcenia (kierunek studiów, poziom i profil kształcenia, forma studiów, np. Zdrowie publiczne I stopnia profil praktyczny, studia stacjonarne): Wydział Farmaceutyczny z Oddziałem Medycyny Laboratoryjnej Farmacja, jednolite studia magisterskie, forma studiów: stacjonarne i niestacjonarne, profil ogólnoakademicki Rok akademicki: 2016/2017 Nazwa modułu/przedmiotu: Projektowanie leków Kod przedmiotu (z systemu Pensum): -4199; -4205 Jednostka/i prowadząca/e kształcenie: Kierownik jednostki/jednostek: 1. Katedra Chemii Nieorganicznej i Analitycznej (KChNiA) 2. Zakład Bioanalizy i Analizy Leków (ZBiAL) 3. Zakład Chemii Fizycznej (ZChF) 4 .Zakład Chemii Leków (ZChL) 5, Zakład Badania Środowiska (ZBŚ) 6 Zakład Farmakodynamiki (ZFd) 7. Zakład Farmakoekonomiki (ZFe) 8 Katedra Farmacji Stosowanej i Bioinżynierii (KiZFSiB) 9. Katedra i Zakład Technologii Leków i Biotechnologii Farmaceutycznej (KiZTLiBF) 10. Zakład Toksykologii (ZT) 11 Zakład Chemii Organicznej 12 Wydział chemii Uniwersytet Warszawski (ChemUW) 13. Narodowy Instytut Leków (NIL) 14 Instytut Chemii Organicznej PAN (ICHO) 1. prof.dr hab. W. Kołodziejski (KChNiA) 2.prof.dr hab. P. Wroczyński (ZBiAL) 3. prof.dr hab. I. Wawer (ZChF) 4.dr hab. T. Pawiński (ZChL) 5. prof.dr hab. G. Nałęcz-Jawecki (ZBŚ) 6.dr hab. M. Bujalska-Zadrożny (ZFd) 7.dr hab. T. Hermanowski (ZFe) 8.prof.dr hab. M. Małecki (KFiMPF) 9. dr hab. J. Turło (KiZTLiBF 10. prof dr hab. I. Grudziński (ZT) 11 prof. dr hab. D. Maciejewska 12 prof dr hab A. Leś Strona 1 z 24 Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia 13.prof dr hab. 14. prof. dr hab. W. Danikiewicz Rok studiów (rok, na którym realizowany jest przedmiot): IV, V Semestr studiów (semestr, na którym realizowany jest przedmiot): VII, VIII, IX Typ modułu/przedmiotu (podstawowy, kierunkowy, fakultatywny): fakultatywny Osoby prowadzące (imiona, nazwiska oraz stopnie naukowe wszystkich wykładowców prowadzących przedmiot): Katedra i Zakład Chemii Nieorganicznej i Analitycznej - prof. dr hab. W. Kołodziejski - dr hab. M. Sobczak - dr hab. J. Kolmas - dr A. Kaflak - dr M. Kuras - dr E. Pindelska - dr M. Zielińska Pisklak - dr A. Lis-Cieplak - dr Ł. Pajchel Zakład Bioanalizy i Analizy Leków - prof. dr hab. Z. Fijałek Zakład Chemii Fizycznej - prof. dr hab. Iwona Wawer - dr J. Chmaj - dr J. Kurkowiak - dr Ł. Szeleszczuk - dr K. Zawada - dr K. Makarowa - dr D. Pisklak - dr M. Łażniewski Zakład Chemii Leków - dr hab. T. Pawiński - dr A. Dzierzgowska-Szmidt - dr E. Pirianowicz-Chaber Zakład Badania Środowiska - prof. dr hab. G. Nałęcz-Jawecki Zakład Farmakodynamiki - mgr E. Gąsińska Zakład Farmakoekonomiki - mgr U. Cegłowska Katedra Farmacji Stosowanej i Bioinżynierii -prof. dr hab. M. Małecki Katedra i Zakład Technologii Leków i Biotechnologii Farm. - dr hab. J. Turło Zakład Toksykologii - prof. dr hab. I. Grudzinski Zakład Chemii Organicznej - prof. dr hab. D. Maciejewska - dr hab. P. Luliński - dr T.Żołek - dr M. Niemyjska - dr E. Hejchman Strona 2 z 24 Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia Wydział Chemii Uniwersytet Waeszawski - - prof. dr hab. A. Leś Narodowy Instytut Leków - prof . dr hab. Z Chilmonczyk - dr hab. J. Maurin - dr A. Błażewicz - mgr M. Kilian - mgr M. Popławska Instytut Chemii Organicznej PAN - prof. dr hab. W. Danikiewicz Erasmus TAK/NIE (czy przedmiot dostępny jest dla studentów w ramach programu Erasmus): NIE Osoba odpowiedzialna za sylabus (osoba, do której należy zgłaszać uwagi dotyczące sylabusa): Dr Dariusz Pisklak Liczba punktów ECTS: 27 2. Cele kształcenia Strona 3 z 24 Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia 1. Poznanie podstaw teoretycznych metod wykorzystywanych w modelowaniu molekularnym 2. Poznanie metod stosowanych w komputerowo wspomaganym projektowaniu leków 3. Opanowanie przez studenta teoretycznych i praktycznych podstaw spektroskopii NMR i EPR 4. Możliwości praktycznego wykorzystania spektroskopii NMR i EPR w farmacji, chemii i medycynie 5. Poznanie podstaw teoretycznych metod stosowanych w analizie substancji farmaceutycznych w fazie stałej ( XRD, ssNMR) 6. Zdobycie umiejętność doboru odpowiedniej metodyki oraz wykorzystania metod modelowania molekularnego w analizie danych eksperymentalnych. 7. Zdobycie umiejętność wykorzystania metod wspomaganych komputerowo w projektowaniu leków (CADD) 8. Poznanie podstaw teoretycznych oraz możliwości wykorzystania spektrometrii MS w analizie farmaceutycznej 9. Poznanie podstawowych praw i pojęć krystalograficznych oraz sposobu klasyfikacji ciał krystalicznych opartego na symetrii. 10. Zaznajomienie się z technikami dyfrakcji i rozpraszania promieniowania rentgenowskiego i neutronów na monokrysztale jak i próbkach polikrystalicznych oraz ich zastosowanie w analizie strukturalnej. 11. Zrozumienie pojęcia polimorfizmu ciał krystalicznych oraz zależności pomiędzy strukturą a funkcją cząsteczek i ich właściwościami fizykochemicznymi 12. Przedstawienie podstawowych pojęć chemii teoretycznej i kwantowej 13. Zaznajomienie studentów z podstawowymi metodami kwantowymi do przewidywania struktury i reaktywności związków chemicznych i układów biochemicznych 14. Zdobycie wiedzy na temat metod analizy bioinforamtycznej oraz możliwości wykorzystania baz bioinformatycznych 15. Wiedza i zrozumienie roli nowoczesnej syntezy organicznej w projektowaniu substancji 16. Umiejętność analizowania materiału literaturowego w procesie projektowania substancji o zaplanowanych właściwościach (wybór struktur wiodących, wybór metod syntezy nowych substancji i materiałów, krytyczna ocena otrzymanych rezultatów). 17. Poznanie metod analizy chemometrycznej 18. Zdobycie wiedzy na temat aktualnych trendów rozwoju nanofarmacji. 19. Poznanie podstaw rachunku macierzowego i zastosowań do rozwiązywania układów równań liniowych i diagonalizacji macierzy 20. Zdobycie wiedzy na temat metod otrzymywania innowacyjnych postaci leków 21. Poznanie podstaw analizy chemometrycznej 22. Zdobycie wiedzy na temat aktualnych trendów rozwoju nanofarmacji 23. Zapoznanie z różnymi metodami analizy chemicznej produktów leczniczych prostych i złożonych, w różnych postaciach leku (analiza jakościowa i ilościowa metodami klasycznymi i nowoczesnymi metodami instrumentalnymi). 24. Zapoznanie z metodami oceny jakości produktów leczniczych zgodnie z wymogami farmakopealnymi i normami producenta. 25. Zdobycie umiejętności samodzielnego wyboru metod analitycznych oraz interpretacji wyników. 26. Zdobycie wiedzy na temat procedur rejestracji leków w Polsce. 27. Poznanie genetycznych uwarunkowań dotyczących polimorficznego potencjalnych interakcji będących m. in. wynikiem polimorfizmu. Strona 4 z 24 metabolizmu oraz Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia 28. Zdobycie wiedzy na temat stosowania wybranych metod biologicznych w badaniach leków. 29. Zdobycie wiedzy na temat wykorzystania metod spektroskopowych w farmaceutycznej analizie instrumentalnej (ASA, WD-XRF, UV/Vis, FT-IR, NMR). 30. Zdobycie praktycznych spektroskopowymi. umiejętności wykonywania analizy farmaceutyków metodami 31. Zdobycie umiejętności samodzielnego wyboru metody analitycznej, interpretacji wyników. 32. Poznanie elementów analizy toksykologicznej, izolowanie z różnego rodzaju materiału biologicznego, wykrywanie i identyfikacja poszczególnych grup leków. 33. Doskonalenie umiejętności oznaczenia oraz interpretacji uzyskanych wyników badań leków oraz ocena narażenia na ksenobiotyki. 34. Pogłębienie wiedzy z zakresu nowoczesnych instrumentalnych metod analitycznych. 35. Zapoznanie studentów z molekularnymi podstawami działania leków ze szczególnym uwzględnieniem aktywności receptorowej i procesu przekazywania sygnału w obrębie komórki. 36. Zapoznanie studentów z wpływem ekspresji genów na aktywność receptorową leków. 37. Zapoznanie studentów z metodami stosowanymi w badaniach przedklinicznych in vitro. 38. Utrwalenie materiału dotyczącego podstawowych metod wnioskowania statystycznego. 39. Opanowanie metod analizy zależności zmiennych. 40. Zdobycie wiedzy na temat metod diagnostycznych wykorzystujących przeciwciała monoklonalne (mAb) in vitro i in vivo. 41. Zdobycie wiedzy na temat metod pozyskiwania i produkcji przeciwciał o określonej swoistości. 42. Zdobycie wiedzy na temat technik obrazowania z wykorzystaniem mAb. 43. Zdobycie wiedzy na temat mAb i ich fragmentów sprzęgniętych z radioizotopami w diagnostyce, obrazowaniu i leczeniu nowotworów. 44. Zdobycie wiedzy na temat zastosowania mAb jako odtrutki np. w zatruciach glikozydami naparstnicy 45. Zdobycie wiedzy na temat zastosowani przeciwciał monoklonalnych w wykrywaniu substancji występujących w bardzo niskich stężeniach np.: toksyn, farmaceutyków, narkotyków czy hormonów ciążowych. 46. Zapoznanie z systemem refundacji leków i udział badań klinicznych w procesie refundacji Strona 5 z 24 Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia 3. Wymagania wstępne 1. Zna podstawy nomenklatury związków organicznych (zasady ogólne z uwzględnieniem układów heterocyklicznych i kolejności pierwszeństwa grup charakterystycznych) 2. Zna podstawy chemii ogólnej, nieorganicznej i organicznej i podstawy pracy laboratoryjnej. 3. Zna podstawowe metody analizy ilościowej klasycznej i instrumentalnej substancji leczniczych oraz analizy jakościowej. 4. Znajomość podstaw chemii fizycznej w zakresie termodynamiki, statyki chemicznej oraz kinetyki 5. Zna podstawowe pojęcia z dziedziny metod statystycznej oceny otrzymywanych wyników. 6. Zna podstawy biochemii, anatomii i fizjologii człowieka. 7. Umie na podstawie struktury chemicznej określić właściwości chemiczne nieznanej substancji i zaproponować metody określenia tożsamości i metodę oznaczania ilościowego. 8. Zna podstawy nomenklatury związków organicznych oraz struktury związków pochodzenia naturalnego. 9. Zna podstawy metod chromatograficznych ze szczególnym uwzględnieniem chromatografii cieczowej i cienkowarstwowej 10. Zna podstawy identyfikacji związków metodami spektrometrii mas i spektroskopii magnetycznego rezonansu jądrowego. 11. Zna podstawowe mechanizmy decydujące o losie leku w organizmie ludzkim. 12. Zna podstawy fizjologii człowieka i szlaki metaboliczne w organizmie człowieka. 13. Zna podstawy teoretyczne metod analitycznych stosowanych w analizie leków. 14. Zna podstawowe kryteria walidacji metody analitycznej i parametry walidacyjne decydujące o wiarygodności metody. 15. Znajomość podstaw spektroskopii oraz analizy instrumentalnej metodami spektroskopowymi. 16. Student zna podstawy biologii, mikrobiologii oraz genetyki i immunologii w zakresie I-III roku studiów. 17. Zna podstawowe pojęcia statystyki oraz podstawowe statystyki opisowe dla jednej zmiennej. 18. Znajomość podstaw obsługi komputera 4. Przedmiotowe efekty kształcenia Lista efektów kształcenia Symbol przedmiotow ego efektu kształcenia Symbol tworzony przez osobę wypełniającą sylabus (kategoria: W-wiedza, Uumiejętności, Kkompetencje oraz numer efektu) Treść przedmiotowego efektu kształcenia Odniesienie do efektu kierunkowego (numer) Efekty kształcenia określają co student powinien wiedzieć, rozumieć i być zdolny wykonać po zakończeniu zajęć. Efekty kształcenia wynikają z celów danego przedmiotu. Osiągniecie każdego z efektów powinno być zweryfikowane, aby student uzyskał zaliczenie. Numer kierunkowego efektu kształcenia zawarty w Rozporządzeni u Ministra Nauki bądź Uchwały Senatu WUM właściwego kierunku studiów. Strona 6 z 24 Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia W1 Student zna charakterystykę i możliwości wykorzystania rekombinowanych wektorów wirusowych AAV w terapii genowej W2 Student zna charakterystykę, funkcję oraz możliwości wykorzystania krótkich, niekodujących RNA (miRNA, siRNA) jako potencjalnych czynników terapeutycznych W3 Student zna źródła komórek macierzystych, charakterystykę i wykorzystanie ich w terapii W4 Student zna wymogi farmakopealne dotyczące preparatów genowych U1 Umiejętność wykorzystania baz danych w analizie problemów biologicznych. BU17 U2 Umiejętność posługiwania się programami obliczeniowymi z dziedziny farmacji teoretycznej. BU11, BU12 U3 Umiejętność wykorzystania narzędzi bioinformatycznych w rozwiązywaniu problemów naukowych oraz prawidłowego doboru metodologii. BU11, BU12 U4 Umiejętność analizy wyników narzędzi bioinformatycznych BU11, BU12 W5 Znajomość mechanizmów fizyko-chemicznych odpowiedzialnych za oddziaływanie leku z receptorem CW1,DW16. DW17, AW11 W6 Wiedza na temat możliwości wykorzystania metod modelowania w projektowaniu leków CW9 DW16 W7 Opanowanie podstaw teoretycznych i praktycznych na których bazują poszczególne metody obliczeniowe BU11, BU12 W8 Znajomość możliwości zastosowania oraz wad i zalet stosowania określonych metod obliczeniowych BU11, BU12 W9 Znajomość podstaw metod teoretycznych stosowanych w projektowaniu leków in-silico BU11, BU12 W10 Znajomość metod bioinformatycznych stosowanych w projektowaniu leków. CW9 U5 Umiejętność dobrania odpowiednich metodę obliczeniowych w celu rozwiązania określonego problemu naukowego BU11, BU12 U6 Samodzielne posługiwanie się pakietami obliczeniowymi typu : Gaussian, Sybyl, Hyperchem BU11, BU12 U7 Umiejętność wykorzystania wyników teoretycznych w analizie danych eksperymentalnych BU11 U8 Umiejętność posługiwania odpowiednimi pakietami bioinformatycznymi BU12 U9 U10 Umiejętność wykorzystania metod modelowania homologicznego w przewidywaniu struktur białek Samodzielna interpretacja i analiza uzyskanych wyników obliczeń Strona 7 z 24 BU11, BU12, BU16 Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia teoretycznych W11 W12 W13 W14 Zna podział , budowę i zasady nomenklatury polimerów biomedycznych. Zna klasyfikację, metody otrzymania oraz właściwości nanomateriałów stosowanych w farmacji i medycynie. Zna współczesne koncepcje i rozwiązania dotyczące innowacyjnych nośników substancji leczniczych Zna współczesne technologie otrzymywania koniugatów substancji leczniczych, proleków wielkocząsteczkowych i polimerowych systemów terapeutycznych. BW17, BW27 CW23 CW24, CW25 CW22, CW24, CW28 W15 Zna podstawowe pojęcia z zakresu algebry liniowej (macierze, wyznaczniki, przestrzenie liniowe) W16 Zna pojęcia z zakresu rachunku całkowego BW23 U11 Umiejętność samodzielnego wykonania podstawowych działań z zakresu rachunku macierzowego oraz rachunku całkowego BU12 U12 Student potrafi rozwiązywać równania różniczkowe zwyczajne liniowe BU12 U13 Student potrafi sformułować podstawowe prawa i teorie z chemii teoretycznej BW6, BW15,BU11 U14 Student potrafi wskazać odpowiednie metody kwantowe i symulacyjne do przewidywania struktury przestrzennej związków chemicznych BU11, BU12 U15 Student potrafi wskazać odpowiednie metody teoretycznej oceny parametrów termodynamicznych układów biochemicznych BU11, BU12 U16 Student potrafi wskazać odpowiednie metody kwantowe i symulacyjne do przewidywania budowy i dynamiki układów chemicznych BU11, BU12 W17 Zna metody poszukiwania nowych substancji leczniczych CW9 W18 Zna metody wytwarzania przykładowych substancji leczniczych, stosowane operacje oraz jednostkowe procesy chemiczne, ich ekonomikę i ekologię CW10 U17 Opisuje i analizuje zjawiska i procesy fizyczne występujące w farmakoterapii i diagnostyce chorób BU3 U18 Wykorzystuje metody i modele matematyczne w farmacji BU12 U19 Wykorzystuje technologie informacyjne do wyszukiwania potrzebnych informacji oraz do samodzielnego i twórczego rozwiązywania problemów BU17 K1 Posiada nawyk korzystania z technologii informacyjnych do wyszukiwania i selekcjonowania informacji BK1 K2 Wyciąga i formułuje wnioski z własnych pomiarów i obserwacji. BK2 K3 Posiada umiejętność pracy zespołowej BK3 W19 Zna podstawy krystalografii geometrycznej BW6 Strona 8 z 24 Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia W20 Zna pojęcia związane z grupami przestrzennymi i klasami symetrii BW6 W21 Zna problematykę polimorfizmu i metody poszukiwania nowych substancji leczniczych CW12 U20 Umie dokonać prostej analizy rentgenograficznej BW6 U21 Umie posługiwać się bazami krystalograficznymi PDB i CSD BU 17 U22 Umie wykorzystać dane krystalograficzne w analizie strukturalnej związków BU12 W22 Zna podstawę działania spektrometru MS oraz metody jonizacji i analizatory mas stosowane w spektrometrii MS BW13 W23 Zna możliwości wykorzystania spektrometrii MS w analizie związków farmaceutycznych BW13 W24 Zna podział stosowanych metod spektroskopii NMR i EPR. W25 Zna rodzaje technik stosowanych w spektroskopii NMR i EPR. W26 Rozumie podstawy fizykochemiczne zjawiska rezonansu magnetycznego W27 Zna podstawowe problemy rejestracji widm NMR w ciele stałym W28 Zna techniki wykorzystywane w rejestracji widm 2D NMR w roztworach W29 U23 Zna możliwości wykorzystywania technik NMR i EPR w badaniach farmaceutycznych, chemicznych i medycznych. Przedstawia podstawy teoretyczne różnych rodzajów spektroskopii NMR (w roztworze, w ciele stałym i zasady mikroobrazowania) U24 Wyjaśnia podstawy teoretyczne spektroskopii EPR U25 Posiada umiejętność samodzielnej interpretacji i analizy widm NMR i EPR. U26 Zna zasady doboru odpowiednich technik NMR i EPR do problemu naukowego. U27 Posiada umiejętność przeprowadzenia (pod kontrolą prowadzącego) eksperymentu NMR i EPR (przygotowanie próbki, dobór warunków startowych do przeprowadzenia pomiaru) U28 Wyjaśnia różnice pomiędzy różnymi technikami 2D NMR w roztworach K4 Posiada nawyk korzystania z technologii informacyjnych do wyszukiwania i selekcjonowania informacji niezbędnych do prawidłowego modelowania wstępnych pomiarów W30 Zna podstawy metod chemometrycznych oraz analizy dużych zbiorów danych eksperymentalnych. BU11, BU12 W31 Zna zasady prawidłowego doboru metody chemometrycznej do określonego zbioru danych BU11, BU12 W32 Zna metody klasyczne i instrumentalne stosowane w ocenie jakości substancji do celów farmaceutycznych z uwzględnieniem związków Strona 9 z 24 BW13, CW6, Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia W33 W34 U29 U30 U31 W35 U32 chiralnych oraz w analizie ilościowej w produktach leczniczych. CW11, CW22 Zna i rozumie metody badań oceny jakości postaci leku. CW6, CW22, CW23, CW29,CW30 Posiada wiedzę na temat walidacji metod, stosowanych analizie preparatów leczniczych. Potrafi zaplanować i przeprowadzić badania precyzując cel i właściwie zinterpretować wyniki. Stosuje techniki komputerowe do interpretacji wyników analizy i zbierania informacji o leku Przeprowadza analizę substancji leczniczych metodami farmakopealnymi oraz dokonuje jej izolacji z produktu leczniczego Zna zalecenia EMA odnośnie analizy ryzyka środowiskowego stosowania leków. Potrafi wykonać biotest z bakteriami luminescencyjnymi oraz zinterpretować wyniki. BW25 CU18 CU19 CU17 DW31 FU1 U33 Potrafi ocenić działanie mutagenne próbki przy użyciu testu Amesa. FU1 U34 Umie wykonać i zinterpretować analizę fotodegradacji substancji czynnych leków. FU1 W36 Zna problematykę polimorfizmu. U35 Identyfikuje substancje nieorganiczne. U36 U37 U38 U39 U40 U41 U42 U43 U44 U45 U46 W37 U47 Wykorzystuje wiedzę o właściwościach substancji nieorganicznych w farmacji. Dobiera metodę analityczną do rozwiązania konkretnego zadania analitycznego oraz przeprowadza jej walidację. Wykonuje analizy jakościowe i ilościowe pierwiastków oraz związków chemicznych metodami instrumentalnymi oraz ocenia wiarygodność wyniku analizy w oparciu o metody statystyczne. Opisuje strukturę i właściwości związków organicznych, wie, jak otrzymywać związki organiczne w skali laboratoryjnej oraz analizować wybrane związki organiczne Przeprowadza kontrolę jakości substancji do celów farmaceutycznych oraz leków zgodnie z wymaganiami farmakopealnymi; proponuje odpowiednią metodę analityczną do określonego celu i przeprowadza walidację metody analitycznej. Interpretuje wyniki uzyskane w zakresie oceny jakości substancji do celów farmaceutycznych oraz potwierdza zgodność uzyskanych wyników. Wykorzystuje metody matematyczne w opracowaniu i interpretacji wyników analiz i pomiarów. Obsługuje komputer w zakresie edycji tekstu, grafiki, analizy statystycznej, gromadzenia i wyszukiwania danych oraz przygotowania prezentacji. Wykorzystuje narzędzia informatyczne do opracowywania i przedstawiania wyników doświadczeń. Wykorzystuje technologie informacyjne do wyszukiwania potrzebnych informacji oraz do samodzielnego i twórczego rozwiązywania problemów. Stosuje techniki komputerowe do interpretacji wyników analizy i zebrania informacji o leku. Zna pojęcia związane z toksykologią, w tym zagadnienia dotyczące metod alternatywnych stosowanych w toksykologii. Stosuje odpowiednie metody wnioskowania statystycznego. Strona 10 z 24 CW12 BU5 BU6 BU7 BU8 BU10 CU2 CU18 BU13 BU15 BU16 BU17 CU19 DW26 BU13, BU14 Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia U48 Potrafi określić zależność cech stosując odpowiednie metody. BU14 U49 Wykorzystuje pakiet Statistica do analiz statystycznych BU14 Rozumie komórkowe i molekularne mechanizmy działania leków oraz wybranych cząsteczek znajdujących się obecnie na etapie oceny przedklinicznej i klinicznej. Zna budowę i funkcje poszczególnych receptorów komórkowych dla cząsteczek biologicznie czynnych. . Zna klasyfikację poszczególnych receptorów komórkowych oraz potrafi odróżnić ich poszczególne typy i podtypy. W38 W39 W40 Zna metodologię wybranych badań receptorowych in vitro. W41 U51 CW2 FW1 FW1 Potrafi przypisać działanie receptorowe do aktywności poszczególnych substancji czynnych. Rozumie i potrafi zidentyfikować zależności pomiędzy strukturą chemiczną leku a jego aktywnością receptorową. U50 CW2, DW17 FU1 FU1 U52 Identyfikuje wpływ ekspresji genów na zależność ligand-receptor. FU1 W42 Zna metody pozyskiwania i produkcji przeciwciał monoklonalnych (mAb) FW1 W43 Zna techniki obrazowania z wykorzystaniem mAb. FW1 W44 Zna techniki immunofluorescencyjne z wykorzystaniem mAb. FW1 Zna zasady stosowania mAb sprzęgniętych z radioizotopami w diagnostyce, obrazowaniu i leczeniu nowotworów. Zna techniki stosowania przeciwciał monoklonalnych w wykrywaniu substancji występujących w bardzo niskich stężeniach. Zna zasady stosowania mAb jako odtrutki np. w zatruciach glikozydami naparstnicy. Zna zasady stosowania mAb jako odtrutki np. w zatruciach glikozydami naparstnicy. Zna system refundacji i zastosowanie badań klinicznych w procesie refundacji. W45 W46 W47 W48 FW1 FW1 FW1 EW36 5. Formy prowadzonych zajęć Forma Liczba godzin Liczba grup Wykład 216 1 Seminarium 10 1 Ćwiczenia 174 2 6. Tematy zajęć i treści kształcenia W1 Rekombinowane wektory wirusowe AAV. W2 Krótkie, niekodujące cząsteczki RNA (miRNA, siRNA). W3 Komórki macierzyste. W4 Preparaty genowe w Farmakopei. W5 Budowa białek i ich klasyfikacja strukturalna. Strona 11 z 24 Minimalna liczba osób w grupie Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia W6 Bioinformatyczne, biomedyczne i chemoinformatyczne bazy danych. W7 Podstawowe pojęcia i metody używane w biologii systemów. W8 Sekwencjonowanie następnej generacji i metody analizy uzyskanych danych. W9 Wprowadzenie do analizy filogenetycznej. W10 Kinetyka reakcji biochemicznych i komputerowe modele sieci biochemicznych. W11 Nanomateriały do zastosowań medycznych i farmaceutycznych. W12 Liposomy jako nośniki substancji leczniczych. W13 Zastosowanie kropek kwantowych i nanocząstek magnetycznych w farmacji i medycynie. W14 Nanorurki i fulereny jako nośniki substancji leczniczych. W15 Polimery biomedyczne - struktura, otrzymywanie, właściwości fizykochemiczne i biologiczne. W16 Polimery biodegradowalne i bioresorbowalne. W17 Polimery jako nowoczesne nośniki substancji leczniczych, genów i komórek oraz składniki implantów. W18 Dendrymery w technologii innowacyjnych postaci leków. Dendrymery „domino” - przyszłość technologii postaci leków. W19 Koniugaty substancji leczniczych i proleki wielkocząsteczkowe. W20 Nanoroboty i nanourządzenia w terapii chorób nowotworowych. W21 Macierze. Działania na macierzach. Macierze transponowane, symetryczne, antysymetryczne. Macierz odwrotna. W22. Wyznaczniki. Własności i zastosowania. W23 Układy równań liniowych. Układy Cramera. Metody eliminacji Gaussa-Jordana i Gaussa. Macierze elementarne i zastosowanie do wyznaczania macierzy odwrotnej . Rząd macierzy. Twierdzenie Kroneckera-Capellego i zastosowania. W24 Przestrzenie wektorowe (informacyjnie). Pojęcie przestrzeni liniowej. Przestrzeń Rn. Podprzestrzenie. Liniowa zależność i niezależność. Baza i wymiar przestrzeni. Ogólna postać rozwiązania układu równań liniowych. W25 Wartości własne i wektory własne. Wyznaczanie wartości własnych i odpowiadających In wektorów własnych. Diagonalizacja macierzy. Zastosowania do wyznaczania rozwiązania układu równań różniczkowych zwyczajnych liniowych o stałych współczynnikach. W26 Liczby zespolone. Postać algebraiczna i trygonometryczna. Wzór de Moivre’a. Postać wykładnicza. Wzory Eulera. W27 Równania różniczkowe II-go rzędu. Równania różniczkowe II-go rzędu liniowe – ogólna teoria. Układy funkcji liniowo niezależne. Wrońskian. Zagadnienia początkowe i brzegowe. Równania różniczkowe liniowe o stałych współczynnikach. Metoda uzmiennienia stałych. Metoda współczynników nieoznaczonych. W28 Całki podwójne. Strona 12 z 24 Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia W29 Niezbędne pojęcia matematyczne. Postulaty mechaniki kwantowej kwantowe (cząstka w pudle, oscylator). Jednowymiarowe modele W30 Wielowymiarowe modele kwantowe (rotator, atom wodoru, molekularny jon wodoru. Funkcja falowa wieloelektrodowa. W31 Metoda wariacyjna. Metoda Hartree-Focka. Własności molekularne (optymalna geometria, rozkład gęstości elektronowej, drgania normalne, parametry NMR). W32 Oddziaływania międzycząsteczkowe (metoda supercząsteczki, metoda perturbacyjna) i ich rodzaje (elektrostatyczne, indukcyjne, dyspersyjne, wymienne). W33 Metoda funkcjonału gęstości. Własności molekularne cząsteczek i ich oddziaływań. W34 Elementarne pojęcia termodynamiki statystycznej (zespoły statystyczne, funkcje termodynamiczne). W35 W7 Metody symulacyjne (mechanika molekularna, dynamika molekularna, metoda Monte Carlo), metody adaptowane do badań dużych układów biochemicznych. W36 Definicja, cele, zalety i wady chemii kombinatorycznej. Biopolimery – naturalne biblioteki kombinatoryczne. Chemiczne aspekty syntezy peptydów. W37 Metody syntezy kombinatorycznej: synteza split-mix, synteza równoległa. Materiały, aparatura, odczynniki. W38 Identyfikacja związków w syntezie kombinatorycznej; biblioteki kodowane. Projektowanie syntezy kombinatorycznej. W39 Przykładowe rozwiązania w syntezie kombinatorycznej: synteza substancji leczniczych, synteza katalizatorów reakcji estryfikacji, synteza oligonukleotydów na ciele stałym, synteza na fagach. W40 Sprawdzenie wyników samodzielnej pracy studentów w grupach. Dyskusja na temat multimedialnych prezentacji studentów. W41 Zielona chemia w syntezie nowych substancji leczniczych - dwanaście zasad zielonej chemii. Narzędzia do pomiaru parametrów zielonej chemii. W42 Zielona metryka reakcji. Ekoskala. W43 Zielone syntezy - katalizatory i rozpuszczalniki. Ocena wybranych syntez pod względem ich „zieloności”. Dyskusja. W44 Oddziaływanie promieniowania mikrofalowego z materią. Budowa reaktora mikrofalowego. Różne typy reaktorów mikrofalowych: laboratoryjne, przemysłowe (przemysł farmaceutyczny, chemiczny, spożywczy). W45 Wieloskładnikowa synteza w reaktorze mikrofalowym - związki o aktywności mikrobiologicznej, przeciwnowotworowej. Zastosowanie promieniowania mikrofalowego do syntezy leków i w kosmetyce. Dyskusja. W46 Nowe materiały polimerowe - synteza polimerów ze śladem molekularnym. Definicje, metody syntezy, badanie właściwości. W47 Zastosowanie polimerów imprintowanych w analizie farmaceutycznej (aminy biogenne). Nowe postaci leku. Dyskusja. W48 Elementy strategii efektywnego modelowania molekularnego. W49 Aspekty projektowania substancji leczniczych - modyfikacje i ulepszanie metod powszechnie Strona 13 z 24 Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia stosowanych. W50 Projektowanie i poszukiwanie cząstki aktywnej, ocena właściwości fizykochemicznych oraz aktywności biologicznej. W51 Badanie oddziaływań z DNA na przykładzie analogów pentamidyny. W52 Poszukiwanie modeli CoMFA na przykładzie układów z 1-alkilo-4-arylopiperazyną. W 53 Modelowanie molekularne w syntezie imprintowanych polimerów. W54 Dyskusja na temat multimedialnych zespołowych prezentacji przygotowanych przez studentów. W55 Podstawy krystalografii geometrycznej. Definicja kryształu, wprowadzenie podstawowych pojęć: węzeł, prosta sieciowa, płaszczyzna sieciowa, sieć przestrzenna, sieć krystaliczna, komórka elementarna,. Opis morfologii kryształu. Projekcja stereograficzna, siatka Wulfa, przykładowe projekcje monokryształów. Operacje i elementy symetrii grup punktowych (klasy symetrii). Złożenie elementów symetrii. Przegląd klas symetrii. Układy krystalograficzne. W56 Symetria translacyjna sieci. Sieci Bravais'ego. Strukturalne elementy symetrii. Grupy przestrzenne charakterystyka wybranych prostych grup przestrzennych. Interpretacja informacji zawartych w Międzynarodowych Tablicach Międzynarodowej Unii Krystalograficznej (IUCr). Graficzne przedstawianie symboli grup przestrzennych – symbolika międzynarodowa Hermanna-Maugina W57 Rentgenowska analiza strukturalna. Zjawisko dyfrakcji – dyfrakcja promieni rentgenowskich i dyfrakcja neutronów. Źródła promieniowania rentgenowskiego i jego oddziaływanie z materią. Warunki dyfrakcji na kryształach. Równania Lauego i Braggów. Sieć odwrotna, konstrukcja sfery Ewalda. W58 Wygaszenia refleksów i ich związek z grupami przestrzennymi. Związek intensywności refleksów z rozkładem gęstości elektronowej w krysztale. Transformacja fourierowska. Czynniki wpływające na intensywność wiązki ugiętej. Czynnik struktury - pomiar i zastosowanie. W59 Problem fazowy. Metody bezpośrednie. Mapy gęstości elektronowej. Udokładnienie struktury. Uogólnienie wyników z wykorzystaniem bazy danych krystalograficznych (CSD). W60 Badania materiałów polikrystalicznych. Teorie wzrostu kryształów i metody ich hodowania. W61 Kokrystalizacja, polimorfizm, chiralność i struktura absolutna. Elementy krystalochemii - klasyfikacje struktur. W62 Budowa i podział receptorów . Mechanizm oddziaływani ligand –receptor. W63 Termodynamika oddziaływani ligand –receptor . Rola entropii i solwatacji . Poszukiwanie struktury wiodącej. W64 Metody QSAR , COMFA, COMSIA. Budowa modelu farmakoforowego. W65 Metody poszukiwania nowych leków oparte o strukturę celu molekularnego, procedura dokowani, rola funkcji oceniających. W66 Optymalizacja struktury wiodącej pod węglem procesu LADME. Metody QSPR w optymalizacji biodostępności i farmakokinetyki. W67 Podstawy NMR. W68 Model wektorowy. W69 Relaksacja. W70 Przesunięcie chemiczne. W71 Transformacja Fouriera. Strona 14 z 24 Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia W72 Sprzężenia spinowo-spinowe. W73 Rejestracja i opracowanie widm. W74 Budowa spektrometru. W75 NMR w chemii organicznej. W76 NMR w ciele stałym. W77 Obrazowanie NMR (MRI). W78 Podstawy teoretyczne zjawiska elektronowego rezonansu paramagnetycznego (EPR). Efekt Zeemana, struktura subtelna i nadsubtelna. Parametry widm EPR. W79 Zastosowania spektroskopii EPR. Metody sond spinowych i pułapek spinowych. W80 Budowa i zasad działania spektrometru MS. W81 Metody jonizacji próbek wykorzystywane w spektrometrii MS. W82 Analizatory masy stosowane w spektrometrii MS. W83 Możliwości i przykłady zastosowania spektrometrii MS w analizie farmaceutycznej. W84 Zastosowanie metod chemometrycznych w analizie dużych zbiorów danych W85 Wykorzystanie metod sztucznej inteligencji oraz sicie neuronowych w analizie zbiorów danych W86 Metody PCA oraz metody rozpoznawania wzorca W87 1H 13C NMR w badaniach metabolitów roślinnych W88 Metody chromatograficzne sprzężone ze spektrometrią MS w analizie złożonych mieszanin W89 Farmakopea Polska i Europejska. W90 Enancjoselektywne metody analizy substancji i produktów leczniczych. W91 Identyfikacja nieznanej substancji metodą HPLC-MS/MS. W92 Metoda XRPD (rentgenowskiej dyfraktometrii proszkowej).. W93 Walidacja metod analitycznych stosowanych w badaniach produktów leczniczych W94 Absorpcyjna spektrometria atomowa (ASA) i spektroskopia fluorescencji rentgenowskiej z dyspersją długości fali (WD-XRF). W95 Zaawansowane metody spektrofotometrii UV/Vis. W96 Spektroskopia oscylacyjna IR i Ramana. W97 Nowoczesne techniki spektroskopii NMR. W98 OMICS w toksykologii: toksykogenomika, toksykoproteomika, toksykometabolomika. W99 Metody obrazowania molekularnego. W100 Wprowadzenie do nanotoksykologii. W101 Toksykologia alternatywna „3R”. Strona 15 z 24 Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia W102 wnioskowania statystycznego W103 Zależność i niezależność cech. Korelacja Pearsona i Spearmana W104 Regresja liniowa W115 Walidacja metod analitycznych W106 Testy nieparametryczne W107 Receptory i mechanizmy przekazywania sygnału w komórce. Klasyfikacja receptorów. W108 Wpływ cząsteczek biologicznie czynnych na aktywność receptorów. Zależność między strukturą chemiczną leku a działaniem receptorowym . W109 Metodologia badań receptorowych in vitro. W110 Ekspresja genów a zależność ligand – receptor. W111 Znaczenia badań receptorowych dla projektowania nowatorskich strategii terapeutycznych. W112 Przegląd metod diagnostycznych wykorzystujących przeciwciała monoklonalne (mAb) In vitro i In vivo. Metody pozyskiwania i produkcji przeciwciał o określonej swoistości. W113 Techniki obrazowania z wykorzystaniem mAb (mikroskopia, cystometria przepływowa, techniki z wykorzystaniem znaczników fluorescencyjnych, kropki kwantowe). W114 mAb i fragmenty przeciwciał sprzęgnięte z radioizotopami w diagnostyce, obrazowaniu i leczeniu nowotworów. W115 Metody immunofluorescencyjne oparte o wykorzystanie mAb. W116 Zastosowanie przeciwciał monoklonalnych oparte na wykrywaniu substancji występujących w bardzo niskich stężeniach np.: toksyn, farmaceutyków, narkotyków czy hormonów ciążowych. Zastosowanie jako odtrutki np. w zatruciach glikozydami naparstnicy. W117 Specyfikacja produktu leczniczego W118Procedury rejestracji leków w Polsce i UE. C1 1. Podstawy obsługi programu HyperChem 2. Obliczenia z wykorzystaniem metod Mechaniki Molekularnej C2 1. Analiza Konformacyjna: 2. Dynamika Molekularna C3 1. Obsługa pakietu Gaussian 2. Obliczenia z wykorzystaniem metod pól empirycznych C4 Obliczenia z wykorzystaniem metod ab-initio oraz DFT C5 Strona 16 z 24 Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia 1. Wyznaczanie parametrów spektralnych (NMR , IR) na podstawie obliczeń kwantowych 2. Interpretacja danych spektroskopowych(NMR, IR) na podstawie obliczonych parametrów teoretycznych C6 1. Podstawy obsługi programu Sybyl 2. Budowanie bazy kombinatorycznej związków 3. Przygotowanie struktury białkowej do wykorzystania w procesie projektowania leków C7 Wykorzystanie metod dokowania w projektowaniu leków ( structure based drug design).Analiza danych , określenie oddziaływań wpływających na stabilizacje oddziaływania ligand białko C8 Projektowania leków oparte o strukturę związków aktywnych (ligand based drug design) metody QSAR . Budowa modelu farmakoforowego C9 1. Podstawy systemu operacyjnego Linux 2. Ćwiczenia z analizy filogenetycznej białek C10 Modelowanie homologiczne I - podstawowe pojęcia i założenia modelowania homologicznego - analiza sekwencji białek przy zastosowaniu metod sekwencyjnych, profilowych, meta profilowych, hybrydowych i ab initio - metody poszukiwaniu wzorców do modelowania homologicznego białek C11 Modelowanie homologiczne II - modelowanie homologiczne przykładowego białka a) wybór wzorca b) uliniowienie strukturalne wzorców c) uliniowienie sekwencyjno-strukturalne wzorców z celem modelowania d) modelowanie elementów rdzeniowych i pętli e) ocena zaproponowanego modelu C1 2 Analiza genomowa: - podstawy statystyki stosowanej w analizie genomów - analiza danych z sekwencjonowania następnej generacji C13 Elementy symetrii makroskopowej. Kombinacje elementów symetrii i klasy symetrii. Wykreślanie projekcji elementów symetrii grup punktowych. C14 Strukturalne elementy symetrii. Zapoznanie osiowych, diagonalnych i diamentowych. równoważnych. Wtórne elementy symetrii i Tablicami Krystalograficznymi. Najważniejsze kolokwium. się z działaniem osi śrubowych, płaszczyzn ślizgowych Wyznaczanie kierunków i punktów symetrycznie grupy przestrzenne. Ćwiczenia z Międzynarodowymi zadania i problemy krystalograficzne – powtórka przed C15 Analiza rentgenograficzna struktury cząsteczki i kryształu wybranego, prostego związku chemicznego. C16 Zapoznanie się z bazami danych strukturalnych: - Bazą związków organicznych CSD (Cambridge Structural Database), - Bazą związków nieorganicznych ICSD; - Bazą makromolekuł (Protein Data Bank); Praca z CSDB. Strona 17 z 24 Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia C17 Rejestracja i identyfikacja widm substancji leczniczych 1D i 2D NMR w roztworze. C18 Charakterystyka spektroskopii NMR w ciele stałym – zapoznanie z procedurami niezbędne do przeprowadzenia pomiarów wysokiej zdolności rozdzielczej (np. na wybranych produktach leczniczych) C19 Analiza produktów spożywczych metodą protonowego obrazowania MRI. C20 Identyfikacja substancji paramagnetycznych na podstawie widma EPR. Badanie czynników wpływających na kształt widma C21Sondy spinowe i pułapki spinowe w spektroskopii EPR – badanie układów wielofazowych i wieloskładnikowych. C22 Badanie tożsamości, czystości i zawartości leków jednoskładnikowych dostępnych w obrocie aptecznym w różnych postaciach (stała, półstała i płynna). C23 Rozdział i oznaczanie ilościowe enancjomerów leków chiralnych. C24 Wykorzystanie pośrednich metod rozdziału enencjomerów do oznaczania leków techniką HPLC. C25 Identyfikacja nieznanej substancji metodą HPLC-MS/MS. C26 Identyfikacja składu fazowego mieszaniny przy pomocy metody XRPD (rentgenowskiej dyfrakcji proszkowej. C27 Oznaczanie wybranych pierwiastków metodą spektrometrii mas z plazmą indukcyjnie sprzężoną (ICPMS). C28 Analiza działania mutagennego przy użyciu testu Amesa. C29 Kompleksowa analiza fotodegradacji leków przy użyciu HPLC oraz testu oceny cytotoksyczności. C30 Zalecenia EMA odnośnie oceny ryzyka środowiskowego stosowania leków. C31 Badanie metodą ASA zawartości metali ciężkich w wybranych preparatach farmaceutycznych i tkankowych. C32 Badanie metodą WD-XRF zawartości krzemu w wybranych preparatach ziołowych. C33 Wyznaczanie metodą UV/Vis stałej trwałości kompleksu β-cyklodekstryny z wybraną pochodną adamantanu (amantadyna, rymantadyna lub memantyna). C34 Badanie powierzchni tabletek powlekanych metodą FT-IR z detekcją fotoakustyczną PAS (specjalny detektor, rejestracja widma oscylacyjnego warstwy powierzchniowej) oraz identyfikacja związków organicznych w tabletkach metodą mikroskopii w średniej podczerwieni (metoda spektroskopii oscylacyjnej FT-IR, zastosowanie mikroskopu na podczerwień). C35 Spektroskopia 13C w roztworze:w badaniach substancji aktywnych (wykonanie widm 1D ( 1H i DEPT) i 2D (1H COSY, 1H-13C HETCOR) i ich interpretacja). C36 Spektroskopia 15N NMR w roztworze w badaniach substancji aktywnych. C37 Zastosowanie spektroskopii 13 C i 15N CP/MAS NMR w badaniach substancji aktywnych. C38 Analiza zależności zmiennych ilościowych (regresja liniowa, korelacja). C39 Analiza danych jakościowych. C40 Metody nieparametryczne. Strona 18 z 24 13 C, Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia C41 Komputerowy program Statistica. 7. Sposoby weryfikacji efektów kształcenia Symbol przedmiotowe go efektu kształcenia np. W1, U1, K1 W1, W2, W3, W4 U1, U2, U3, U4 W5, W6 W7 – W10 U5 – U10 K1, K2, K3 W11. W12, W13, W14 W15 – W16, U11, U12 U13, U14, U15, U16 Symbole form prowadzonych zajęć np. W, S, C Sposoby weryfikacji efektu kształcenia Kryterium zaliczenia Pole definiuje metody wykorzystywana do oceniania studentów np.: kartkówka, kolokwium, raport z ćwiczeń itp. Każda metoda powinna być opisana odrębnie. Kryterium zaliczenia W1, W2, W3, W4 Obecność na wykładzie – 10 pkt. W5- W10 Obecność na wykładzie – 10 pkt. W62 – W66 Obecność na wykładzie – 10 pkt. C1 – C12 Obecność na ćwiczeniach – 20pkt. Realizacja projektu -40 pkt. W11 – W20 Obecność na wykładzie – 10 pkt. W21 – W28 Obecność na wykładzie – 20 pkt. W17, W18, U17, U19, K1, K2, K3 W36 _W54 W19, W20, W21 U20, U21,U22 W55 – W61 C13 – C16 Obecność na wykładach- 5p Test końcowy- 10p Obowiązkowa obecność na zajęciach Wykłady – obecność ----------10pkt Przygotowanie prezentacji -15 pkt. Sprawdzian końcowy - 5 pkt Obowiązkowa obecność na zajęciach Wykłady – obecność 10pkt Sprawdzian końcowy - 20 pkt. W80, W81, W82,W83 Obecność na wykładzie – 10 pkt. W22, W23 W24 – W29 U23 – U28, K2, K4 W29 – W35 W67 – W79 C17 – C21 Obowiązkowa obecność na wszystkich ćwiczeniach Ćwiczenia 15 pkt. Sprawdzian końcowy 30 pkt. Maksymalna liczba punktów 10 Minimalna liczba punktów 4 Maksymalna liczba punktów 10 Minimalna liczba punktów 4 Maksymalna liczba punktów 10 Minimalna liczba punktów 4 Maksymalna liczba punktów 60 Minimalna liczba punktów 24 Maksymalna liczba punktów 10 Minimalna liczba punktów 4 Maksymalna liczba punktów 20 Minimalna liczba punktów 8 Maksymalna liczba punktów 15 Minimalna liczba punktów 7 Maksymalna liczba punktów 30 Minimalna liczba punktów 12 Maksymalna liczba punktów 30 Minimalna liczba punktów 12 Maksymalna liczba punktów 10 Minimalna liczba punktów 4 W84, W85, W86, W87, W88 Obecność na wykładzie – 10 pkt. Maksymalna liczba punktów 45 Minimalna liczba punktów 18 W32, W33, U29, U30, U31 W89, W90 C22,C23, C24 Obowiązkowa obecność na zajęciach Wykłady – obecność 2pkt Ćwiczenia – wykonanie ćwiczeń – 8 pkt. - raporty - 8 pkt. Maksymalna liczba punktów 10 Minimalna liczba punktów 4 W32, W33, W34, U29, U30, U31 W91, 92, W93, C25, C26, C27 Wykłady obecność – 7 pkt. Ćwiczenia – 15 pkt. W35, U32, U33, U34 C28, C29, C30, Ćwiczenia-wykonanie i raport – 15 pkt. W31, W30 Maksymalna liczba punktów 18 Minimalna liczba punktów 7 Maksymalna liczba punktów 22 Minimalna liczba punktów 9 Strona 19 z 24 Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia W32, W33,W36, U35-U46, K1-K3 W37 U47, U48, U49 W38, W39, W40, W41, U50, U51, U52 W42, W43, W44, W45, W46, W47 W48 W94, W95, W96, W97, C31, C32, C33, C34, C35, C36, C37 Ćwiczenia (aktywność, kartkówka, wykonanie) – 12 pkt. Wykłady (obecność) 2 pkt. Kolokwium – 18 pkt. W98- W101 Obecność na wykładzie – 9 pkt. W102 – W106 C38 –C41 Wykłady – obecność 5 pkt. Praca domowa – 5 pkt. Kolokwium - 10 pkt. W107 – W111 Wykłady-obecność – 5 pkt. Maksymalna liczba punktów 20 Minimalna liczba punktów 8 W112, W113, W114, W115, W116 Repetytorium pisemne – 5 pkt. Maksymalna liczba punktów 5 Minimalna liczba punktów 2 W117, W118 Obecność na wykładzie – 5 pkt. Maksymalna liczba punktów 5 Minimalna liczba punktów 2 Maksymalna liczba punktów 15 Minimalna liczba punktów 7 Maksymalna liczba punktów 32 Minimalna liczba punktów 13 Maksymalna liczba punktów 9 Minimalna liczba punktów 3 8. Kryteria oceniania Forma zaliczenia przedmiotu: np. egzamin testowy, egzamin praktyczny lub zaliczenie bez oceny (nie dotyczy) Suma punktów w semestrze VII i VIII 2,0 (ndst) Poniżej 152 pkt. Suma punktów w semestrze IX Poniżej 86 pkt. Suma punktów w semestrze VII i VIII 3,0 (dost) 153-173 punktów – 3 (dst) Suma punktów w semestrze IX 87-98 punktów – 3 (dst) Suma punktów w semestrze VII i VIII 3,5 (ddb) 174-190 punktów – 3,5 (dość db) Suma punktów w semestrze IX 99-108 punktów – 3,5 (dość db) Suma punktów w semestrze VII i VIII 4,0 (db) 191-210- punktów – 4 (db) Suma punktów w semestrze IX 109-119 punktów – 4 (db) Suma punktów w semestrze VII i VIII 4,5 (pdb) 209-230 punktów – 4,5 (ponad db) Suma punktów w semestrze IX 120-131 punktów – 4,5 (ponad db) 5,0 (bdb) Suma punktów w semestrze VII i VIII 231-255 punktów – 5 (bdb) Strona 20 z 24 Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia Suma punktów w semestrze IX 132-145 punktów – 5 (bdb) 9. Literatura Literatura obowiązkowa 1.Farmakopea Polska VI, VII, VIII, IX; 2.Cygański A., Metody spektroskopowe w chemii analitycznej, Wydawnictwo WNT, 2012; 3.Zając M., Jelińska A., Muszalska I., Nogowska M., Stanisz B., Ocena jakości substancji leczniczych i preparatów farmaceutycznych według wymagań farmakopealnych i ICH, Wydawnictwo Kontekst, Poznań, 2000; 4.Zając M., Jelińska A.; Ocena jakości produktów leczniczych, Wydawnictwo Naukowe Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu, 2010; 5.Witkiewicz Z.; Podstawy chromatografii, WNT, Warszawa, 2005; 6.Szczepaniak W.; Metody instrumentalne w analizie chemicznej, PWN, Warszawa, 2012; 7. Paruszewski R. i wsp.; Ilościowa analiza środków leczniczych, AM Warszawa; 8.Pawiński T, i wsp.; Analiza jakościowa środków leczniczych. Skrypt do ćwiczeń z Chemii Leków, WUM 2014; 9. Zejc A., Gorczyca M.; Chemia leków, PZWL Warszawa 2009; 10.Patrick G.; Chemia leków – krótkie wykłady, PWN Warszawa 2009; 11.Zając M., Pawełczyk E., Jelińska A.; Chemia leków, AM Poznań 2006; 12.E. Pawełczyk i wsp., Chemiczne mechanizmy działania leków; AM Poznań 1995; 13.Fitak B.; Podstawowe metody badania tożsamości substancji farmaceutycznych; AM, Warszawa 1999; 14.Nomenklatura związków organicznych : PTCh, Warszawa 1994, 15.Szala S. Terapia genowa. Wydawnictwo Naukowe PWN, 2003 16. Stokłosowa S. Hodowla komórek i tkanek. Wydawnictwo Naukowe PWN, 2006 17.Bioinformatyka. Podręcznik do analizy genów i białek. A.D. Baxevanis, B.F.F. Quellette, PWN, 2005 18. Bioinformatyka i ewolucja molekularna. P.G. Higgs, T.K. Attwood, PWN, 2008 19. Pod. red. Z. Florjańczyk, S. Pęczek. Chemia polimerów. Tom I, II i III. Oficyna Wydawnicza Politechniki Warszawskiej, Warszawa, 2001. 20. J. F. Rabek. Współczesna wiedza o polimerach. Wydawnictwo Naukowe PWN, Warszawa, 2009. 21 M. Nałęcz. Biocybernetyka i inżynieria biomedyczna 2000. Tom IV. pod red. S. Błażewicz, L. Stoch. Biomateriały. Akademicka Oficyna Wydawnicza EXIT, Warszawa 2003. 22. Wybrane artykuły przeglądowe dotyczące innowacyjnych postaci leków opublikowane w renomowanych czasopismach naukowych. 23. Pawełczyk E., Zając M.: Walidacja metod analizy chemicznej, AM, Poznań, 1999; 24. Gabrielsson J., Weiner D., Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Data Analysis, Swedish Pharmaceutical Press, Stockholm 2000; 25. Chmaj J.: Matematyka stosowana. Wykłady i ćwiczenia. 2015. Internet. 26. Richard B. Silverman. Chemia organiczna w projektowaniu Leków. Wydawnictwo NaukowoTechniczne. Warszawa 2004. Strona 21 z 24 Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia 27. Andrew Leach : Molecular Modelling: Principles and Applications Pearson Educational Limited 28. Orzechowska-Juzwenko K., Farmakologia Kliniczna, znaczenie w praktyce medycznej, Górnicki Wydawnictwo Medyczne, Wrocław, 2006; 29. Burton M.E., Shaw L.M., Schentag J.J., Evans W.E., Applied Pharmacokinetics & Pharmacodynamics. Principles of Therapeutic Drug Monitoring, Lippincott Williams&Wilkins, Philadelphia , 2006; 30. Therapeutic Drug Monitoring, clinical guide, Abbott Laboratories, 2010; 31. J. Chmaj Testy statystyczne; 32. J. Kurkowiak Analiza statystyczna z pakietem Statistica materiały dostępne w wersji elektronicznej; 33. Nowak J.Z., Zawilska J.B. (red.) Receptory i mechanizmy przekazywania sygnału; Wyd. Nauk. PWN, Warszawa, 2004; 34. Nowak J.Z., Zawilska J.B. (red.)Receptory: struktura, charakterystyka, funkcja; Wyd. Nauk. PWN, Warszawa, 2004; 35. Brunton Laurence L., Laza John S., Parker Keith L. Farmakologia Goodmana &Gilmana; Wyd. Czelej, Warszawa, 2010; 36. Lauffenburger D. Receptors: Models for Binding, Trafficking, and Signaling, 1993; Literatura uzupełniająca: 1.Kealey D., Haines P.J.; Chemia analityczna – krótkie wykłady; PWN, Warszawa 2009; 2.Minczewski J., Marczenko Z.; Chemia analityczna, PWN, 2005 3.Kocjan R.; Chemia analityczna, PZWL, 2002; 4.Steinhilber D., Schubert-Zsilavecz M., Roth H. J.; Chemia Medyczna, MedPharm Polska 2012; 5.Kwapiszewski W., Krężel J.; Podstawy nazewnictwa leków, AM, Łódź 1996; 6.Patrick G.L.; Chemia organiczna – krótkie wykłady; PWN, Warszawa 2008; 7.Kostowski W., Kulikowski P.; Farmakologia; PZWL 2010; 8.Kostowski W., Herman Z.S.; Farmakologia; PZWL 2005; 9.European Pharmacopoeia 2005 – 2013; 10.Patrick G.L.; Chemia medyczna; WNT 2003; 11.Skrypt z chemii leków. Chemiczna analiza środków leczniczych (leki proste): R. Kasprzykowska, A.S. Kołodziejczyk: Uniwersytet Gdański, Gdańsk 2010; 12.Silverstein R.M., Webster F.X., Kremle D.J.; Spektroskopowe metody identyfikacji związków organicznych, PWN, Warszawa, 2007; 13. Z. Kęcki, Podstawy spektroskopii molekularnej, PWN, Warszawa 1992; 14. Red. A. Hryniewicz, E.Rokita, Fizyczne metody badań w biologii, medycynie i ochronie środowiska, PWN, Warszawa 1999; 15. R.M. Silverstein, F.X. Webster, D.J. Kiemle, Spektroskopowe metody identyfikacji związków organicznych, PWN, Warszawa 2012; 16. Red. W. Zieliński, A. Rajca, Metody spektroskopowe i ich zastosowanie do identyfikacji związków organicznych, WNT, Warszawa 2000; 17. Piotrowski J.K. ,Podstawy toksykologii, Wydawnictwa NT, Warszawa 2006; 18.Watkins, III, J.B., Klaassen C.D., Casarett and Doull's Essentials of Toxicology, McGraw-Hill Professional”, 2nd edition (July 12, 2010); 19. Klaassen C.D., Watkins III J.B., wyd.I Zielińska-Psuja B., Sapota A., „Casarett&Doull Podstawy toksykologi, MedPharm Polska, 2014; 20. Ross S.M., Introduction to Probability and Statistics for Engineers and Scientists; Strona 22 z 24 Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia 21. Wayne W. D., Biostatistics: A foundation for analysis in the health Science; 10. Kalkulacja punktów ECTS (1 ECTS = od 25 do 30 godzin pracy studenta) Godziny kontaktowe z nauczycielem akademickim: Wykład 216 Seminarium 10 Ćwiczenia 174 Samodzielna praca studenta (przykładowe formy pracy): W tym polu opisujemy nakład samodzielnej pracy przeciętnego studenta konieczny aby zaliczyć przedmiot. W kalkulacji należy uwzględnić m.in. konieczność przygotowania się do zajęć, wykonania pracy domowych, przygotowania się do zaliczeń itp. Przygotowanie studenta do zajęć 180 Przygotowanie studenta do zaliczeń 90 Przygotowanie raportów 30 Razem 700 27 11. Informacje dodatkowe Informacje dotyczące przedmiotu, miejsca odbywania się i terminu zajęć umieszczone są w przewodniku dydaktycznym, gablocie przy wejściu do Zakładów. Konsultacje udzielane są w godzinach pracy Zakładów. Zaliczenie zajęć blokowych odbywa się rocznie przez opiekuna bloku. Ocena wynika z punktacyjnego systemu zaliczenia: - za każdy przedmiot w bloku student może uzyskać maksymalnie tyle punktów, ile wynosi liczba godzin zajęć realizowanych w jednostce; - do zaliczenia semestru należy uzyskać co najmniej 60% całkowitej liczby punktów w danym semestrze; - zaliczenie każdego przedmiotu wymaga uzyskania minimum 40% możliwych punktów w danej jednostce; - jednostki prowadzące zajęcia dydaktyczne decydują o sposobie przyznawania punktów z danego przedmiotu. Do zaliczenia FBP Projektowanie leków studenta obowiązuje zebranie z każdego modułu w semestrze minimum 40 % punktów możliwych do zdobycia. Jednak łącznie ze wszystkich modułów w semestrze ilość zdobytych punktów musi stanowić 60 % możliwych do zdobycia. Zakład Chemii Leków - Dr Dariusz Maciej Pisklak [email protected] Nie zapewniamy środków ochrony osobistej (rękawiczki, fartuchy, okulary, obuwie ochronne). Strona 23 z 24 Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia Podpis Kierownika Jednostki Podpis osoby odpowiedzialnej za sylabus Strona 24 z 24