Szanowni Państwo, Instytu Ochrony Środowiska uprzejmie zaprasza

Szanowni Państwo,
Instytu Ochrony Środowiska uprzejmie zaprasza osoby przygotowujące wymaganą
przepisami prawa dokumentację dla produktów biobójczych na szkolenie pt.
Termin:
21 maja 2009 r. (czwartek)
Rejestracja od godz. 10:00; Rozpoczęcie ok. godz. 11:00; Zakończenie ok.
godz. 16:00
Miejsce:
Warszawa – dokładne miejsce podane będzie w komunikacie dla zgłoszonych
uczestników
TEMATYKA
1. Zakres regulacji prawnych dotyczących wprowadzania do obrotu produktu biobójczego:
· ustawa o produktach biobójczych i akty wykonawcze,
· dyrektywa 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotycząca wprowadzania
do obrotu produktów biobójczych i akty wykonawcze.
2. Substancje czynne stosowane w produktach biobójczych w poszczególnych grupach produktów
w kontekście europejskiego programu oceny substancji czynnych.
3. Stan aktualny dotyczący wpisywania substancji czynnych do załącznika I/IA
do dyrektywy 98/8. Co z tego wynika dla podmiotów odpowiedzialnych (producentów)
wprowadzających do obrotu produkty biobójcze.
4. Wytyczne do opracowania dokumentacji produktów biobójczych:
· TNsG Data Requirements – przewodnik, jak opracować dokumentację składaną
z wnioskiem o wydanie pozwolenia albo wpisu do rejestru,
· ESD – scenariusze narażenia środowiskowego,
· TGD – jak przygotować ocenę ryzyka dla zdrowia ludzi i środowiska.
5. Wprowadzanie do obrotu produktów biobójczych w procedurach europejskich, wzajemne
uznawanie pozwoleń. Substancja czynna i produkt biobójczy. Zakres dokumentacji.
· Fizykochemia
· Toksykologia
· Ryzyko dla zdrowia człowieka
· Ekotoksykologia oraz losy i zachowanie w środowisku
· Skuteczność
· Scenariusze emisji
· Ocena ryzyka środowiskowego
6. Harmonogram czasowy; termin składania dokumentacji, strategia i harmonogram badań.
7. Oferta opracowania dokumentacji dla produktu biobójczego. Wniosek zgodnie
z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2007 r. Nr 101, poz. 650).
8. Dyskusja.
Koszt uczestnictwa jednej osoby wynosi 100 PLN + 22% VAT i obejmuje:
- materiały konferencyjne,
- obiad,
- kawę, herbatę.
Numer konta do uiszczenia opłaty podany będzie w komunikacie dla zgłoszonych uczestników.
Organizatorzy nie pokrywają kosztu dojazdu uczestników.
Formularz zgłoszeniowy prosimy przesłać do dnia 20 kwietnia 2009 r. na nr faksu:
(0-22) 629-52-63 lub e-mail: [email protected]