USTAWA z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych

USTAWA z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych
Ustawa wchodzi w życie z dniem 5 grudnia 2015 roku i zastępuje dotychczas obowiązującą ustawę
o produktach biobójczych z 13 września 2002 roku.
Ustawa w większości dotyczy implementacji unijnych przepisów w sprawie rejestracji i obrotu
preparatami w krajach UE. Nakłada również nowe obowiązki i uprawnienia na Urząd Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Powołuje także do
życia Wykaz Produktów Biobójczych, w miejsce dotychczasowego rejestru.
Z punktu widzenia aptek najistotniejsza jest zmiana w końcowych fragmentach ustawy, a
konkretnie:
Art. 47. W ustawie z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz.
271, z późn. zm.7)) w art. 72 w ust. 5 po pkt 7 dodaje się przecinek i dodaje się pkt 8 w brzmieniu:
„8) produktami biobójczymi służącymi do utrzymywania higieny człowieka oraz repelentami lub
atraktantami służącymi w sposób bezpośredni lub pośredni do utrzymywania higieny człowieka”.
Taka nowelizacja Ustawy prawo farmaceutyczne oficjalnie umożliwia obrót zarówno w
hurtowniach farmaceutycznych jak i w aptekach ogólnodostępnych produktami biobójczymi
działającymi jako odstraszacze na owady (komary, meszki, etc.).
Należy jednak pamiętać, że produkty te muszą posiadać, analogicznie jak produkty lecznicze,
pozwolenie na obrót, a sprzedaż produktów biobójczych nie posiadających pozwolenia jest
zagrożona karą grzywny, a nawet ograniczeniem lub pozbawieniem wolności do 2 lat.
mgr farm. Marcin Repelewicz