GelStix™
Transkrypt
GelStix™
GelStix™ THE 3 STICK FIX Przywraca naturalne nawodnienie krążka międzykręgowego mocowanie przy użyciu 3 pałeczek Tradycyjnie standardowe leczenie pacjentów cierpiących na zwyrodnieniową chorobę krążka międzykręgowego (DDD) polegało na wykonywaniu spondylodezy. Całkowita artroplastyka krążka międzykręgowego została po raz pierwszy przeprowadzona w Stanach Zjednoczonych w 2004 r., zapewniając chirurgom alternatywne, w większym stopniu zachowujące ruchomość, podejście do terapii DDD. Urządzenie do augmentacji jądra miażdżystego GelStix™ stanowi nowy środek przywracający lepszy fizjologiczny stan choremu jądru krążka międzykręgowego. Odwodniony/nawodniony GelStix™ Poprzez nieznaczne zmiany objętości implant w delikatny sposób przywraca napięcie i nawodnienie jądra krążka międzykręgowego. Wprowadzanie igły do nakłuć lędźwiowych Opis produktu: Implant do augmentacji jądra miażdżystego GelStix wykonany jest z hydrolizowanego poliakrylonitrylu (HPAN); ma formę biokompatybilnej wydłużonej hydrożelowej pałeczki. Implant GelStix wprowadzany jest przez igłę użytą do wykonania diagnostycznego dyskogramu lub wewnątrzdyskowego podania leku, w ten sposób unikając konieczności przeprowadzenia drugiej interwencji chirurgicznej u pacjenta. Urządzenie do augmentacji jądra GelStix jest nawadniane poprzez wchłanianie płynów z ciała pacjenta, zapewniając stałe nawodnienie i napięcie chorego krążka. GelStix™ Minimalnie inwazyjna procedura chirurgiczna Hydrożel umożliwia implantację w odwodnionym stanie przy zmniejszonej objętości z zastosowaniem przezskórnie wprowadzanej igły. Wstępnie uformowany kształt w przeciwieństwie do urządzenie do leczenia in situ Implant GelStix jest wstrzykiwany we wstępnie uformowanym stanie. Geometria została wcześniej dobrana i nie zależy od kształtu luki. Pamięć podwójnego kształtu Hydrofilowa właściwość materiału zapewnia pamięć dla dwóch kształtów. GelStix™ na wysokości L4/L5 i L5/S1 na obrazie rezonansu magnetycznego T2 7 Clarke Drive Cranbury, NJ 08512 Stany Zjednoczone Tel.: 609.860.0330 Faks: 609.860.0343 www.replicationmedical.com Igła o średnicy 18 G 15 min 30 min 1 godzina © 2011 Wszelkie prawa zastrzeżone. Szczegółowe informacje dotyczące wskazań, przeciwwskazań, ostrzeżeń, środków ostrożności, zdarzeń niepożądanych i sterylizacji zostały podane w Instrukcji użytkowania dostarczonej wraz z produktem. Urządzenie nie zostało zatwierdzone do użytku w Stanach Zjednoczonych. 25 lipca 2011 r.