Pobierz - Sanofi

Informacja prasowa
Warszawa, 25 lutego 2008 r.
Pen SoloSTAR® firmy Sanofi-Aventis,
do podawania preparatów Lantus i Apidra,
otrzymał prestiżową nagrodę GOOD DESIGN
Firma Sanofi-Aventis ogłosiła, że Chicago Athenaeum Museum of Architecture and Design
przyznało nagrodę GOOD DESIGN™ Award 2007 nowemu jednorazowemu penowi do insuliny
SoloSTAR®, stosowanemu u osób z cukrzycą typu 1 i 2.
„Peny LANTUS® SoloSTAR® oraz APIDRA® SoloSTAR®, powstałe w wyniku czterech lat
intensywnych prac, zostały zaprojektowane we współpracy z pacjentami, pielęgniarkami i lekarzami
i spełniają wysokie standardy jakości,” powiedział Paul Jansen, Dyrektor Globalny ds. Urządzeń
Medycznych w firmie Sanofi-Aventis.
„Jesteśmy dumni z przyznania penowi SoloSTAR® tej prestiżowej nagrody. Stanowi ona bowiem
wyraz uznania wobec silnego zaangażowania firmy Sanofi-Aventis w rozwiązywanie problemów
diabetyków”, powiedział Albert Syta, Kierownik produktów insulinowych w firmie Sanofi-Aventis.
Dla niektórych osób z cukrzycą samodzielne wstrzykiwanie insuliny może stanowić barierę
dla podjęcia terapii insuliną. „SoloSTAR® to połączenie smukłego, eleganckiego designu z łatwą
w użyciu, lecz zaawansowaną technologią, umożliwiającą podawanie insuliny osobom z cukrzycą,”
mówi Christian K. Narkiewicz-Laine, Prezes Chicago Athenaeum Museum of Architecture and
Design. „SoloSTAR® to przykład designu, który służy dobru społecznemu i pełni rolę humanitarną”.
Wybierając konkretny pen dla konkretnego pacjenta, klinicyści biorą pod uwagę dawkowanie
insuliny, styl życia i inne czynniki, które mogą wpływać na możliwość wykorzystania danego
urządzenia, np. sprawność manualną i ostrość wzroku pacjenta. Z tego powodu pewne cechy
danego pena insulinowego mogą sprawiać, że będzie on bardziej lub mniej przydatny dla pacjenta.
Znakomity design pena SoloSTAR®, wykorzystującego przełomową technologię, przyczynia się
do ułatwienia wyboru podejmowanego przez pacjentów i klinicystów. SoloSTAR® zapewnia sposób
podawania, który może być łatwiej akceptowany i bardziej wygodny w użyciu, w porównaniu
do innych systemów podawania insuliny. W ten sposób urządzenie wspomaga przestrzeganie
dawkowania przez pacjenta, co może przyczynić się do osiągnięcia i utrzymania kontroli glikemii.
W badaniu, dotyczącym zastosowania pena LANTUS® SoloSTAR® w codziennej praktyce
klinicznej, obejmującym ponad 2 000 osób z cukrzycą (16% z problemami sprawności manualnej
i 15% ze słabym wzrokiem nie korygowanym przez okulary), okazało się, że ponad 95%
uczestników badania jest „zadowolonych” lub „bardzo zadowolonych” ze stosowania pena
Communication Manager:
Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X : ( 2 2 ) 5 4 1 4 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa
SoloSTAR® do wstrzykiwania insuliny, niezależnie od typu insuliny i doświadczeń z wcześniejszymi
urządzeniami. Pracownicy służby zdrowia, zajmujący się uczeniem ludzi biorących udział
w badaniu jak stosować LANTUS® SoloSTAR®, stwierdzili, że pacjenci szybko uczą się obsługi tego
urządzenia i jest ono łatwe w użyciu dla diabetyków. Przeprowadzone niedawno badanie dowiodło
również, że SoloSTAR® wymaga niższej siły do wykonania wstrzyknięcia niż inne, dostępne peny.
SoloSTAR® wymagał o 31% mniejszej siły wstrzyknięcia niż FlexPen® (Novo Nordisk) oraz o 54%
mniejszej siły niż pen Eli Lilly Humulin/Humalog.
„Wstrzykiwanie insuliny za pomocą pena SoloSTAR® zapewnia elastyczność, zadowolenie pacjenta
i możliwość wcześniejszego rozpoczęcia terapii insulinowej, co może przyczynić się do lepszej
długookresowej kontroli glikemii”, dodał Denis Raccah, profesor endokrynologii z Uniwersyteckiego
Szpitala Świętej Małgorzaty, z Francji.
Informacje dotyczące SoloSTAR®
SoloSTAR® to nowy, łatwy w użyciu, jednorazowy pen do podawania preparatów LANTUS®
i APIDRA®. SoloSTAR® umożliwia podawanie dawek od 1 do 80 jednostek, w krokach
co 1 jednostkę, w jednym wstrzyknięciu. SoloSTAR zapewnia o 25% większą maksymalną dawkę
niż inne peny insulinowe. Dzięki temu podanie 80 jednostek insuliny może być wykonane w jednym
wstrzyknięciu. SoloSTAR® wykorzystuje prostą, intuicyjną konstrukcję z łatwym do odczytania
wskaźnikiem dawki i wymaga jedynie kilku czynności do właściwego podania leku.
SoloSTAR® jest niewielki, dyskretny i eliminuje potrzebę wymiany wkładów z insuliną przez
pacjenta. Łatwy w użyciu pen SoloSTAR® to o 30% lub więcej niższa (w porównaniu do innych
najbardziej rozpowszechnionych penów w tej klasie) siła, niezbędna do wykonania wstrzyknięcia.
Lantus® SoloSTAR® i APIDRA® SoloSTAR® zostały zatwierdzone przez EMEA we wrześniu 2006
roku; LANTUS® SoloSTAR® został zatwierdzony przez FDA w kwietniu 2007 r. LANTUS®
SoloSTAR® i APIDRA® SoloSTAR® są obecnie wprowadzane we Francji, Wielkiej Brytanii,
Włoszech, Hiszpanii, Niemczech, Holandii, Słowacji, Słowenii, Szwecji, Norwegii, Austrii, Danii,
Estonii, Finlandii, Grecji, na Węgrzech, w Irlandii, na Łotwie, w Australii, na Litwie, w Libanie i RPA.
LANTUS® SoloSTAR® wprowadzany jest w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie i Szwajcarii.
Przygotowanie do wprowadzenia na rynek w innych krajach planowane jest w roku 2008.
Elegancki design penów Lantus® i Apidra® SoloSTAR® oraz ich łatwość użycia, dzięki
zaawansowanej technologii, są wynikiem współpracy z DCA Design International Ltd. w Wielkiej
Brytanii.
Informacje dotyczące oferty penów firmy Sanofi-Aventis
Firma Sanofi-Aventis, posiadająca 85 lat doświadczenia w innowacjach na polu leczenia cukrzycy,
zaangażowana jest w oferowanie pacjentom chorym na cukrzycę zarówno leków doustnych,
jak i insuliny i jej analogów oraz urządzeń do podawania insuliny. Poza penami SoloSTAR®,
preparaty LANTUS® i APIDRA® podawać można za pomocą penów wielokrotnego użycia OptiClik®
i OptiPen® Pro.
Informacje dotyczące preparatu LANTUS® (insulina glargine [pochodzenia rDNA])
Insulina LANTUS® jest przeznaczona do podawania podskórnego, raz dziennie, w leczeniu
dorosłych z cukrzycą typu 2, którzy wymagają podania insuliny oraz w leczeniu pacjentów
dorosłych i dzieci (od 6 roku życia.) z cukrzycą typu 1. LANTUS® wykazuje stałą, przedłużoną
i powolną absorpcję oraz stosunkowo stały profil stężenie/czas na przestrzeni 24 godzin.
Informacje dotyczące preparatu APIDRA® (insulina glulizynowa [pochodzenia rDNA])
APIDRA® to szybkodziałający analog insuliny o specjalnej strukturze molekularnej pozbawionej
cynku, która wykazuje natychmiastowy początek działania i krótki czas działania. Lek przeznaczony
jest dla pacjentów dorosłych z cukrzycą typu 1 i 2. APIDRA® oferuje pacjentom elastyczność
dawkowania – lek można przyjąć 15 minut przed lub w ciągu 20 minut po rozpoczęciu posiłku.
APIDRA® nadaje się również do stosowania u pacjentów o różnego rodzaju sylwetce,
od szczupłych po osoby z nadwagą.
2
Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X . : ( 2 2 ) 5 4 1 4 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa
Informacje dotyczące cukrzycy
Cukrzyca jest przewlekłym, postępującym stanem, w którym organizm nie wytwarza
lub niewłaściwie wykorzystuje insulinę – hormon niezbędny do przemiany glukozy (cukru)
w energię. Ponad 240 milionów ludzi na świecie cierpi z powodu tej choroby. Szacuje się, że liczba
ta wzrośnie w ciągu 20 lat do poziomu 380 milionów przypadków. Uważa się, że ponad 20 milionów
obywateli Stanów Zjednoczonych choruje na cukrzycę, w tym 6,2 miliona przypadków pozostaje
nierozpoznanych. Wśród chorych z rozpoznaną cukrzycą około połowa pacjentów nie osiąga
zalecanego przez Amerykańskie Towarzystwo Diabetologiczne (ADA) poziomu kontroli glikemii,
wyrażonego przez stężenie hemoglobiny HbA1C poniżej 7%. Poziom HbA1C odzwierciedla
stężenia glukozy w okresie 2-3 miesięcy. Przy braku odpowiedniej produkcji insuliny oraz braku
aktywności tego hormonu, glukoza pozostaje we krwi, prowadząc do przewlekłej hiperglikemii
(podwyższony poziom cukru we krwi). Może to spowodować powikłania krótko- i długookresowe,
spośród których wiele, jeśli nie będzie się im zapobiegać i pozostaną nieleczone, może prowadzić
do śmierci. Wszystkie powikłania mogą obniżać jakość życia ludzi z cukrzycą i ich rodzin.
Najczęstsze długookresowe powikłania to:
• Nefropatia diabetyczna (choroba nerek), która może prowadzić do całkowitej niewydolności
nerek oraz do potrzeby prowadzenia dializy lub przeszczepu nerki.
• Diabetyczna choroba oczu (retinopatia i obrzęk plamki żółtej), uszkodzenie siatkówki oka, które
może prowadzić do utraty wzroku.
• Neuropatia diabetyczna (choroba nerwów), która może w ostateczności prowadzić
do owrzodzenia i amputacji stóp i kończyn dolnych.
• Choroba sercowo-naczyniowa, która obejmuje serce i naczynia krwionośne i może prowadzić
do zagrażających życiu powikłań, takich jak choroba wieńcowa (prowadząca do ataku serca)
i udar.
Cukrzyca to czwarta, co do częstości na świecie, choroba prowadząca do śmierci. Każdego roku,
z przyczyn związanych z cukrzycą, umiera 3,8 miliona osób.
Informacje dotyczące GOOD DESIGN
Historyczny program GOOD DESIGN został zainicjowany w Chicago w 1950 roku przez Edgara J.
Kaufmanna juniora przy udziale największych projektantów amerykańskich. Każdego roku jury
spotyka się w Nowym Jorku i wybiera produkty i grafiki zasługujące na nagrodę GOOD DESIGN
w związku z wyróżniającym je wzornictwem. GOOD DESIGN jest najstarszym i najważniejszym
programem nagród na całym świecie.
Informacje o Sanofi-Aventis
Sanofi-Aventis jest jedną z największych na świecie firm farmaceutycznych. Dysponując ogólnoświatową
organizacją badań i rozwoju, firma Sanofi-Aventis zajmuje czołowe pozycje w siedmiu głównych obszarach
terapeutycznych: leków stosowanych w chorobach układu krążenia, zakrzepicy, onkologii, chorobach
metabolicznych, chorobach ośrodkowego układu nerwowego, chorobach wewnętrznych oraz szczepionek.
Firma Sanofi-Aventis jest notowana na giełdach w Paryżu (EURONEXT: SAN) oraz w Nowym Jorku (NYSE:
SNY). W Polsce, w wyniku formalno-prawnego połączenia spółek Sanofi-Synthelabo i Aventis Pharma
4 kwietnia 2006 roku, została powołana nowa spółka o nazwie Sanofi-Aventis Sp. z o.o. W wyniku połączenia
powstał trzeci, co do wielkości koncern farmaceutyczny w Polsce. Firma zatrudnia blisko 900 osób, w tym 180
we własnym zakładzie produkcyjnym w Rzeszowie.
Źródła:
Łatwość podawania: Owens DR. Comparison of insulin pen devices reveals lower injection force of Solostar® compared
with novo Flexpen® and lilly® disposable pen; Diabetes Technology Meeting 25–17 października 2007, San Francisco,
CA, USA. Journal of Diabetes Science and Technology, March 2008; Abstrakt OWEN70184; W druku. Clarke A, Spollett
G. Dose accuracy and injection force dynamics of a novel disposable insulin pen. Expert Opin. Drug Deliv. (2007)
4(2):165-174.
Łatwość użycia i zadowolenie pacjenta: Carter J et al. Usability, participant acceptance and safety of SoloStar in an
observational survey in everyday clinical practice; Diabetes Technology Meeting 25–17 października 2007, San
Francisco, CA, USA. Journal of Diabetes Science and Technology, March 2008; Abstrakt CART70119; W druku.
Dodatkowych informacji udziela:
3
Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X . : ( 2 2 ) 5 4 1 4 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa
Anna Radjanova, MD
Tel: + 33 6 07 28 61 63
E-mail: [email protected]
4
Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X . : ( 2 2 ) 5 4 1 4 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa