Zapraszamy do udziału w szkoleniu Badanie stabilności

Badanie stabilności
Seminarium szkoleniowe
Warszawa 27 listopada 2012
Opis
Podczas seminarium omówione będzie projektowanie oraz praktyczne podejście do prowadzenia
badań stabilności substancji czynnej i produktu leczniczego w oparciu o wymagania ICH, EMA, FDA
zarówno podczas badań przed-rejestracyjnych jak i dla seryjnej produkcji.
Program ramowy
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Rodzaje badań stabilności i ich cel
Wytyczne ICH dotyczące badań stabilności (omówienie przewodników Q1A – Q1F)
Stabilność API a stabilność produktu leczniczego
Metody badawcze w badaniach stabilności
Protokoły badań stabilności
Przeprowadzanie badań stabilności
7. OOS i OOT w badaniach stabilności
Profil Uczestnika:
Pracownicy Zapewnienia Jakości
Pracownicy Kontroli Jakości
Osoby Wykwalifikowane
Audytorzy
Wykładowca:
Dr n. farm. Anna Krauze – PozLab Sp. z o.o. , (doświadczenie zdobywane w dziale
badawczo-rozwojowym Glaxo)
Termin: 27.11.2012 początek godz. 10:00 zakończenie ok. 16:00
Materiały szkoleniowe: Uczestnicy otrzymają materiały szkoleniowe ( takŜe w wersji
elektronicznej)
Po ukończeniu kursu kaŜdy uczestnik otrzyma zaświadczenie:
Transpharmacia Education – Niepublicznej Placówki Kształcenia Ustawicznego –
wpisanej do ewidencji szkół i placówek niepublicznych prowadzonej przez m. st. Warszawa.
Koszt udziału: zgłoszenie przed 16.11.2012 750,00 zł, zgłoszenie po 16.11. 830,00 zł
Zgłoszenia prosimy nadsyłać do: 21 listopada 2012 - formularz zgłoszeniowy w załączeniu
Informacje dodatkowe: Barbara Kawałko-Myślińska Tel. + 48 601382182
e.mail: [email protected]; http://transpharmacia.pl/szkolenia_o.html
Zapraszamy do udziału w szkoleniu