Warszawa, dnia 2006-01-20 - Zakład Zamówień Publicznych przy

Warszawa, dnia 05.09.2012r.
Znak: ZZP/ZP/91/692/12
WYKONAWCY
Dotyczy: udzielenia zamówienia publicznego w sprawie dostawy testów do badania
markerów wirusów przenoszonych drogą krwi tj. testy wirusologiczne HBsAg z testami
potwierdzenia, testy wirusologiczne anty HCV, testy wirusologiczne anty HIV ½ oraz testów
do wykrywania przeciwciał do antygenów krętka bladego do jednoczesnego wykonywania
badań seryjnych, pojedynczych, „cito” oraz materiałów zużywalnych, kalibracyjnych,
kontrolnych wraz z dzierżawą aparatury niezbędnej do automatycznego wykonywania badań
wraz z podłączeniem aparatury do posiadanego przez poszczególne RCKiK systemu
komputerowego ; znak : ZZP-91/12
Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia informujemy, iż do siedziby
zamawiającego wpłynęły zapytania wykonawców następującej treści :
Pytanie 1
Dotyczy Rozdziału V, Punktu 1 (str. 6 SIWZ):
W podpunkcie 1.2 Zamawiający sprecyzował ilości potrzebne do przebadania 256 000
donacji:
RCKiK Radom; 66 000 donacji (3 rodzaje testów wirusologicznych)
RCKiK Kalisz; 114 000 donacji (3 rodzaje testów wirusologicznych + testy do wykrywania
przeciwciał do antygenu krętka bladego)
RCKiK Słupsk; 76 000 donacji (3 rodzaje testów wirusologicznych + testy do wykrywania
przeciwciał do antygenu krętka bladego).
W podpunkcie 1.3.3 Zamawiający definiuje termin: „wykonanie badania dia jednej donacji".
Sformułowanie „donacja" wydaje się podstawowym i wyjściowym do składania zamówień i
kontroli realizacji kontraktu, jako wartość wyliczona przez całkowitą wartość oferty brutto
podzieloną przez całkowitą (256 000) liczbę donacji, (co potwierdza punkt 3 Rozdziału XIV
SIWZ znajdujący się na str. 18 SIWZ).
W związku z tym dla wszystkich trzech Zamawiających będzie obowiązywała jedna cena za
donację, co oznacza, że RCKiK Radom będzie ponosił koszty testów do wykrywania
przeciwciał do antygenu krętka bladego, mimo, ze nie będzie ich używał. W związku z
powyższym prosimy o jednoznaczne zdefiniowanie sposobu obliczenia ceny za donację i
doprecyzowanie sposobu jej kontroli u każdego z trzech Zamawiających, z którymi zgodnie z
punktem 2 Rozdziału XIV 9 (str. 18 SIWZ) Wykonawca, którego oferta zostanie uznana za
najkorzystniejszą, będzie zobowiązany do podpisania odrębnych umów (których wartość
zgodnie z punktem 3 Rozdziału XIV na str. 18 SIWZ) będzie stanowiła iloczyn liczby donacji
do przebadania i ceny jednostkowej badania jednej donacji. Względnie prosimy o
potwierdzenie, że koszt testów do wykrywania przeciwciał do antygenu krętka bladego,
stanowiących przedmiot dostaw do dwóch spośród trzech Zamawiających ma być wliczony
w cenę donacji u każdego z Zamawiających albowiem ZZP nie zróżnicował sposobu
obliczenia ceny donacji dla poszczególnych Zamawiających.
Odpowiedź 1
Zamawiający informuje, że cena całkowita brutto oferty za 256 000 donacji zgodnie z rozdz.
V ust. 7 SIWZ będzie stanowiła podstawę do oceny ofert, zgodnie z zapisem : „do
porównania ofert będzie brana pod uwagę - cena całkowita brutto będąca sumą ceny
całkowitej brutto testów potrzebnych do przebadania 256 000 donacji, ceny całkowitej brutto
za okres 36 miesięcznej dzierżawy aparatury i materiałów zużywalnych, kalibracyjnych i
kontrolnych.” (całkowita wartość określona w Tabeli nr 4 strona 4 druku Oferta).
Wyliczenie wartości umów dla poszczególnych RCKiK będzie się przedstawiało w sposób
następujący :
1. dla RCKIK w Radomiu cena kontraktu będzie się składała z następujących elementów :
- cena całkowita brutto testów wirusologicznych HbsAg z testami potwierdzenia (Tabela a Lp.
1 druku Oferta) dla 66 000 donacji +
- cena całkowita brutto testów wirusologicznych anty HCV (Tabela a Lp. 2 druku Oferta) dla
66 000 donacji +
- cena całkowita brutto testów wirusologicznych anty HIV1/2 (Tabela a Lp. 3 druku Oferta)
dla 66 000 donacji +
- cena całkowita brutto za dzierżawę aparatury w okresie 36 miesięcy (Tabela b Lp. 1 druku
Oferta) +
- cena całkowita brutto materiałów zużywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych niezbędna do
przebadania 66 000 donacji (Tabela c druku Oferta),
2. dla RCKIK w Kaliszu cena kontraktu będzie się składała z następujących elementów :
- cena całkowita brutto testów wirusologicznych HbsAg z testami potwierdzenia (Tabela a Lp.
1 druku Oferta) dla 114 000 donacji +
- cena całkowita brutto testów wirusologicznych anty HCV (Tabela a Lp. 2 druku Oferta) dla
114 000 donacji +
- cena całkowita brutto testów wirusologicznych anty HIV1/2 (Tabela a Lp. 3 druku Oferta)
dla 114 000 donacji +
- cena całkowita brutto testów do wykrywania przeciwciał do antygenów krętka bladego
(Tabela a Lp. 4 druku Oferta) dla 114 000 donacji +
- cena całkowita brutto za dzierżawę aparatury w okresie 36 miesięcy (Tabela b Lp. 1 druku
Oferta) +
- cena całkowita brutto materiałów zużywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych niezbędna do
przebadania 114 000 donacji (Tabela c druku Oferta),
3. dla RCKIK w Słupsku cena kontraktu będzie się składała z następujących elementów :
- cena całkowita brutto testów wirusologicznych HbsAg z testami potwierdzenia (Tabela a Lp.
1 druku Oferta) dla 76 000 donacji +
- cena całkowita brutto testów wirusologicznych anty HCV (Tabela a Lp. 2 druku Oferta) dla
76 000 donacji +
- cena całkowita brutto testów wirusologicznych anty HIV1/2 (Tabela a Lp. 3 druku Oferta)
dla 76 000 donacji +
- cena całkowita brutto testów do wykrywania przeciwciał do antygenów krętka bladego
(Tabela a Lp. 4 druku Oferta) dla 76 000 donacji +
- cena całkowita brutto za dzierżawę aparatury w okresie 36 miesięcy (Tabela b Lp. 1 druku
Oferta) +
- cena całkowita brutto materiałów zużywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych niezbędna do
przebadania 76 000 donacji (Tabela c druku Oferta).
Jednocześnie zamawiający dokonuje uszczegółowienia rozdz. XIV ust. 3 SIWZ i zapis :
„Wartość umowy będzie stanowiła iloczyn liczby donacji do przebadania i ceny jednostkowej
badania jednej donacji. Cena badania jednej donacji zostanie wyliczona przez podzielenie
ceny oferty brutto przez liczbę 256 000 donacji” zastępuje w nowym brzmieniu :
2
„Wartość umowy dla danego RCKiK będzie stanowiła :
- sumę iloczynów ilości testów niezbędnych do przebadania ilości donacji w danym RCKiK
przez ich cenę jednostkową i
- ceny całkowitej brutto za dzierżawę aparatury w okresie 36 miesięcy i
- ceny całkowitej brutto materiałów zużywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych niezbędna do
przebadania liczby donacji w danym RCKiK.”.
Cena całkowita oferty winna uwzględniać wszystkie postawione przez zamawiającego
warunki uszczegółowione w specyfikacji zamówienia, w tym również w zakresie kosztów
realizacji dostawy oraz obowiązków leżących po stronie wykonawcy, o których mowa w
rozdz. V ust. 7 i 8 SIWZ.
Pytanie 2
Dotyczy Rozdziału 5, Punktu 3 (str. 7 SIWZ):
Prosimy o zgodną z aktualnym stanem przepisów zawartych w „Medycznych zasadach...
Wydanie II, 2011) modyfikację brzmienia podpunktu dotyczącego obowiązku załączenia do
oferty kopii pozytywnej oceny IHiT - poprzez usunięcie słowa „aparatury".
Odpowiedź 2
Zamawiający nie wyraża zgody na usunięcie słowa „aparatury”.
Pytanie 3
Dotyczy Rozdziału 5, Punktu 5 TERMINY WAŻNOŚCI (str. 8 SIWZ):
Zważywszy na planowane dostawy kwartalne, czy Zamawiający zgodzi się by minimalny
termin ważności testów wynosił 4 miesiące od daty dostawy do bezpośredniego odbiorcy?
Odpowiedź 3
Zamawiający nie wyraża zgody by minimalny termin ważności testów wynosił 4 miesiące od
daty dostawy do bezpośredniego odbiorcy.
Pytanie 4
Dotyczy Rozdziału 5, Punktu 7, Podpunktu 7.3 (str. 9 SIWZ) oraz druku OFERTA (tabela la):
Czy testy potrzebne do wykonania kalibracji i kontroli (wewnętrznej i zewnętrznej) mają
zostać doliczone do liczby testów zaoferowanych w tabeli 1c w kolumnie 2?
a) Jeśli tak, to prosimy o podanie ile dni w roku będzie prowadzona kontrola
wewnętrzna i ile dni w roku będzie prowadzona kontrola zewnętrzna dla testów
wirusologicznych i testów do wykrywania przeciwciał do antygenów krętka bladego?
b) Ile razy dziennie będzie prowadzona kontrola wewnętrzna?
c) Czy kontrola zewnętrzna i wewnętrzna będzie prowadzona na równolegle na każdym
dzierżawionym aparacie.
Odpowiedź 4
Do zaoferowanej liczby testów muszą zostać doliczone testy potrzebne do wykonania
kalibracji i kontroli (wewnętrznej i zewnętrznej). Kontrola zewnątrzlaboratoryjna i
wewnątrzlaboratoryjna dla testów wirusologicznych i testów do wykrywania przeciwciał do
antygenów krętka bladego będzie prowadzona na każdym analizatorze w każdy dzień
roboczy raz dziennie.
Pytanie 5
Dotyczy Rozdziału 5, Punktu 7, Podpunktu 7.3 (str. 9 SIWZ) oraz druku OFERTA (tabela 1a):
Prosimy o podanie przewidywanej liczby testów powtórkowych i potwierdzenie, że powinny
być one uwzględnione do liczby testów zaoferowanych w tabeli 1 c w kolumnie 2.
Odpowiedź 5
Według szacunków RCKiK powinno się doliczyć ok. 1% do oferowanej liczby testów.
3
Pytanie 6
Dotyczy Rozdziału 5, Punktu 8, Podpunktu 8.1.2 (str. 10 SIWZ):
Zważywszy, że trudno przewidzieć ilość m. in, testów zużytych w czasie walidacji po
naprawie aparatu czy straconych w czasie awarii aparatów prosimy o modyfikację podpunktu
8.1.2 w sposób następujący: „Wykonawca zobowiązuje się, że ilość zakupionych testów,
materiałów zużywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych potrzebna dla przebadania
przedmiotowej liczby donacji nie będzie większa niż podana w ofercie. Jednocześnie
Wykonawca zobowiązuje się, by wymienione w ofercie (tabele druku OFERTA) ilości testów,
materiałów zużywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych (do kontroli wewnętrznej i zewnętrznej),
odkażalników i akcesoriów do stacji wodnej były wyliczone i podane w tabelach zgodnie z
doprecyzowanymi w SIWZ wymogami.
Odpowiedź 6
Zamawiający podtrzymuje zapis rozdz. V ust. 8 pkt 8.1.2 SIWZ.
Pytanie 7
Dotyczy Rozdziału 5, Punktu 8, Podpunktu 8.3.10 (str 11 SIWZ)
Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie aparatury bieżąco użytkowanej przez dany RCKiK?
Odpowiedź 7
Zamawiający podtrzymuje zapis określony w rozdz. V ust. 8 pkt 8.3.10. SIWZ : cyt.
„Aparatura nie może być aparaturą bieżąco użytkowaną przez dane RCKiK.”.
Pytanie 8
Dotyczy Rozdziału 5, Punktu 8, Podpunktu 8.3.10 (str. 11 SIWZ) oraz druku OFERTA (tabela
1b):
Czy Zamawiający stawia wymóg dotyczący wieku oferowanych w dzierżawę aparatów - czy
muszą być one wyprodukowane w roku 2009 lub później?
Czy w związku z tym w tabeli lb formularza OFERTA należy w kolumnie 1 dopisać ile i jakich
aparatów oraz z jaką datą produkcji oferuje dla każdego z trzech RCKiK Wykonawca?
Odpowiedź 8
Zamawiający podtrzymuje zapis rozdz. V ust. 8 pkt 8.3.10 SIWZ.
Zamawiający dopuszcza możliwość zamieszczenia dodatkowych informacji
wykonawcę dotyczących oferowanej aparatury pod Tabelą 1b, str. 3 druku „Oferta”.
przez
Pytanie 9
Dotyczy Rozdziału 5, Punktu 8, Podpunktu 8.3.11 (str. 11 SIWZ) oraz druku OFERTA (tabela
1 c):
Czy w przypadku konieczności??? zaoferowania wraz z kompletem aparatury urządzenia do
uzdatniania wody należy w tabeli 1 c formularza OFERTA wymienić/zaoferować materiały
zużywalne niezbędne do zapewnienia jej funkcjonowania w okresie trwania umowy?
Odpowiedź 9
Tak.
Pytanie 10
Dotyczy Rozdziału 5, Punktu 8 Podpunktu 8.13.5 (str. 12 SIWZ):
Czy Zamawiający zgadza się na modyfikację podpunktu 8.13.5 w sposób następujący:
„Wykonawca zobowiązany jest do zapewnienia przyjmowania telefonicznych i faksowych
zgłoszeń usterek przez 24 godziny na dobę w dni robocze"?
Odpowiedź 10
Zamawiający modyfikuje zapis rozdz. V ust. 8 pkt 8.13.5 SIWZ w sposób następujący:
„Wykonawca zobowiązany jest do zapewnienia przyjmowania telefonicznych i faksowych
zgłoszeń usterek przez 24 godziny na dobę w dni robocze.".
4
Pytanie 11
Dotyczy Rozdziału 5, Punktu 8, Podpunktu 8.13.7 (str. 12 SIWZ):
Czy Zamawiający zgadza się na modyfikację treści podpunktu 8.13.7 w sposób następujący:
„ Trzykrotna naprawa tego samego elementu lub podzespołu w aparacie w okresie do 3
miesięcy powoduje jego obowiązek wymiany na nowy".
Odpowiedź 11
Zamawiający nie wyraża zgody na modyfikację rozdz. V ust. 8 pkt 8.13.7 SIWZ.
Pytanie 12
Dotyczy druku OFERTA tabeli 1 a
Elementem przedmiotu zamówienia jest dostawa testów HBsAg wraz z testami
potwierdzenia. Czy Zamawiający może doprecyzować ile testów potwierdzenia należy
zaoferować? Czy Zamawiający zgadza się na rozbicie wiersza 1 Tabeli 1 a w rozdziale III
SIWZ na dwa podwiersze: jeden zatytułowany „Testy HBsAg ilość donacji do przebadania
256 000", a drugi „Testy potwierdzenia HBsAg w ilości ... „wskazana przez Zamawiającego",
Odpowiedź 12
Zamawiający nie zgadza się na zmiany w Tabeli 1a druku „Oferta”.
Pytanie 13
Z jaką częstotliwością (ile razy dziennie), na ilu poziomach, na ilu analizatorach
poszczególne Centra Krwiodawstwa wykonują oznaczenia obowiązkowej kontroli
zewnątrzlaboratoryjnej oraz kontroli wewnątrzlaboratoryjnej dla poszczególnych testów?
Odpowiedź 13
Przewidywana częstotliwość prowadzenia kontroli wewnętrznej i zewnętrznej (EDCNet) - we
wszystkie dni robocze w danym roku, raz dziennie, na obydwu aparatach. Kontrole
wewnętrzne: HBsAg - na dwóch poziomach, anty-HCV - na dwóch poziomach, anty-HIV - na
trzech poziomach. Kontrola zewnętrzna - EDCNet - po jednym oznaczeniu dla każdego z
wirusów.
Pytanie 14
Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby kontrola zewnątrzlaboratoryjna dla Syfilisu nie
posiadała znaku CE? Kontrole zewnątrzlaboratoryjne, zgodnie z zasadami dobrej praktyki
laboratoryjnej nie powinny być niezależne od producenta odczynników i jako materiał
kontrolny służący do weryfikacji nie mają też obowiązku posiadania znaku CE.
Odpowiedź 14
Zamawiający dopuszcza aby kontrola zewnątrzlaboratoryjna dla testu do wykrywania
przeciwciał do antygenów krętka bladego posiadała atest IHiT lub znak CE.
Pytanie 15
Dotyczy Rozdziału V punktu 2 (str. 6 SIWZ):
Czy w punktach 2.1, 2.3 i 2.4, analogicznie do punktu 2.2, podane wymagania odnośnie
swoistości testów są wymaganiami minimalnymi? Prosimy o potwierdzenie.
Odpowiedź 15
Tak.
Pytanie 16
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na instalację zasilania awaryjnego UPS, które pokryje
zapotrzebowanie na moc niezbędną do podtrzymania pracy analizatorów do chwili wydania
wyników, dla wszystkich tych próbek, które zostały wcześniej zapipetowane do wykonania
badań?
5
Odpowiedź 16
Zamawiający wyraża zgodę na instalację zasilania awaryjnego UPS, które pokryje
zapotrzebowanie na moc niezbędną do podtrzymania pracy analizatorów do chwili wydania
wyników, dla wszystkich tych próbek, które zostały wcześniej zapipetowane do wykonania
badań.
Dodatkowe wyjaśnienie zamawiającego dotyczące rozdz. III Tabela 1a druku „Oferta” (str.2):
Pod pojęciem „Ilość testów potrzebna do przebadania donacji” (opis kolumny 2) należy
rozumieć ilość testów potrzebnych do przebadania ilości donacji podanej w kolumnie 1.
Pozostałe zapisy SIWZ pozostają bez zmian.
Termin oraz miejsce składania i otwarcia ofert nie uległy zmianie.
6