25.04.2016 r. - Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
Ministerstwa Spraw Wewnętrznych
i Administracji w Gdańsku
80-104 Gdańsk, ul. Kartuska 4/6
NIP 583-25-80-921
REGON 190306013
Telefon: 58 309 82 00 Fax: 58 302 17 82
_______________________________________________________________
Znak sprawy 11/2016/PN
Gdańsk, 25 kwietnia 2016 r.
L. Dz. DZP 2375/54/2016
Do wszystkich wykonawców ubiegających się
o udzielenie zamówienia
Dotyczy: Przetarg nieograniczony na dostawę leków.
Na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy - Prawo zamówień publicznych (tj. Dz.U.2015.2164 z późn. zm.)
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji w Gdańsku
udziela następujących odpowiedzi na pytania i wnioski wykonawców:
1.
Zapytania do pakietu 1 poz. 81
Czy Zamawiający - mając na względzie bezpieczeństwo pacjentów – wymaga, aby oferowany produkt
(zawierający antybiotyk) posiadał rejestrację jako produkt leczniczy (lek)?
Odp. Tak.
2.
Czy Zamawiający wymaga, aby oferowany produkt posiadał zarejestrowane wskazania w leczeniu i
zapobieganiu zakażeń kości oraz tkanek miękkich?
Uzasadnienie: W praktyce oddziałów chirurgicznych szpitala gąbka kolagenowa z gentamycyną jest stosowana
wyłącznie w w/w wskazaniach.
Jeżeli ogólnie dostępne są produkty lecznicze posiadające rejestrację we wskazaniach, w których mają zostać
użyte, niedopuszczalna jest zamiana na inne produkty lecznicze lub wyroby medyczne, które nie posiadają
rejestracji w danym wskazaniu. Działanie tego rodzaju należy identyfikować z eksperymentem leczniczym w
rozumieniu Ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty z 5.12.1996 roku; ze zmianami w Dz. Ustaw z 2011 r.
Nr 277 poz. 1634.
Odp. Tak.
3.
Czy w zadaniu Nr 1 poz. 131 i 132 (Pulmicort 0,25 i 0,5 mg/1ml zawiesina do inhalacji z nebulizatora x 20
poj./2ml) Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić
już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia?
Odp. Zamawiający nie wymaga produktu o ww. właściwościach.
4.
Czy Zamawiający w zadaniu Nr 1 poz. 131 i 132 (Pulmicort 0,25 i 0,5 mg/1ml zawiesina do inhalacji z
nebulizatora x 20 poj./2ml) wymaga, aby leki o tej samej nazwie międzynarodowej lecz w różnych dawkach
pochodziły od tego samego producenta ?
Odp. Tak.
5.
Czy Zamawiający w zadaniu Nr 5 poz. 68, 69 i 70 (Metoprolol succinas 100, 25 i 50 mg tabl. o przedł. uwalnianiu
x 28 tabl.) wymaga, aby preparat posiadał zarejestrowane wskazanie w leczeniu zaburzeń rytmu serca takich
jak: tachykardie nadkomorowe, ekstrasystolie pochodzenia komorowego i migotanie przedsionków?
Odp. Zamawiający nie wymaga produktu o ww. właściwościach.
6.
Czy Zamawiający w zadaniu Nr 12 poz. 5 (Bupivacaina WZF Spinal 0,5% Heavy inj. 0,02/4ml x 5 amp.) wymaga
zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry?
Odp. Nie.
7.
Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym 11/2016/PN, w
pakiecie (zadaniu) Zadanie nr 1, w pozycjach 67 oraz 68 dotyczących „Enterol 0,25 x 10 torebek/Enterol 0,25 x
20 kaps.” dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu o nazwie handlowej Floractin Enteric box (10 blistrów x
Dział Zamówień Publicznych: Tel./fax: 58 309 82 84 e-mail: [email protected]
2|S t r o n a
15 kapsułek - z przeliczeniem na takiej wielkości opakowania) producenta Novascon Pharmaceuticals? W
załączniku specyfikacja preparatu i jego najważniejsze cechy.
Odp. Zamawiający nie dopuszcza ww. produktu.
8.
Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym 11/2016/PN, w
pakiecie (zadaniu) Zadanie nr 1, w pozycji 99 dotyczącej „Lacidofil lub probiotyk równoważny rejestrowany jako
lek x 60 szt.” dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu o nazwie handlowej Floractin x 20 kapsułek
producenta Novascon Pharmaceuticals? W załączniku specyfikacja preparatu i jego najważniejsze cechy.
Odp. Zamawiający nie dopuszcza ww. produktu.
9.
Czy Zamawiający, mając na względzie zasady polskiego jak i europejskiego sytemu zamówień publicznych i
wiedząc, że każdorazowo postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego Zamawiający przygotowuje i
przeprowadza w sposób zapewniający zachowanie uczciwej konkurencji oraz równe traktowanie wykonawców
dopuści do postępowania 11/2016/PN zadanie 1 pozycja 83 termin składania ofert 09.05.2016 Woundclot™
opatrunek oparty na nowej technologii molekularnej siatki hemostatycznej na obfite krwawienia powstały w
wyniku nieutleniającej reakcji chemicznej wykorzystującej celulozę do budowania zaawansowanych grup
funkcyjnych zwiększających powinowactwo krwi do produktu, zapobiega dysocjacji, wpływa na stabilność
skrzepu wspomaga transformację płytek krwi do stanu aktywnego nie wymaga mocnego ucisku chroniąc przed
stenozą i powstaniem tętniaków jak również powoduje utworzenie biologicznego skrzepu ( krwawienie nie
powraca ). Zdolność do absorpcji płynów w kontakcie z krwią wynosi 2500% jego wagi własnej, utworzona
matryca 3D zatrzymuje płytki krwi i koagulanty w środowisku hemodynamicznym tworząc skrzep biologiczny.
Pełna bio-przyswajalność w czasie nie dłuższym niż 7 dni. W przypadku niemożliwości utworzenia skrzepu przez
czas 60 minut, opatrunek Woundclot zamyka całą procedurę obsługi pacjenta w 10 minut.
Odp. Zamawiający nie dopuszcza ww. produktu.
10. Czy zamawiający dopuści produkt pakowany po 50 saszetek (saszetka zwiera 1 opatrunek 10cm x 10cm) w
kartonie z przeliczeniem zamawianej ilości?
Odp. Zamawiający nie dopuszcza ww. produktu.
11. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 83 z zadania 1 i stworzy osobny pakiet dla tej pozycji?
Odp. Zamawiający nie wydziela poz. 83 z zadania nr 1.
12. Czy Zamawiający, mając na względzie zasady polskiego jak i europejskiego sytemu zamówień publicznych i
wiedząc, że każdorazowo postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego Zamawiający przygotowuje i
przeprowadza w sposób zapewniający zachowanie uczciwej konkurencji oraz równe traktowanie wykonawców
dopuści do postępowania 11/2016/PN zadanie 1 pozycja 82 termin składania ofert 09.05.2016 Woundclot™
opatrunek oparty na nowej technologii molekularnej siatki hemostatycznej na obfite krwawienia powstały w
wyniku nieutleniającej reakcji chemicznej wykorzystującej celulozę do budowania zaawansowanych grup
funkcyjnych zwiększających powinowactwo krwi do produktu, zapobiega dysocjacji, wpływa na stabilność
skrzepu wspomaga transformację płytek krwi do stanu aktywnego nie wymaga mocnego ucisku chroniąc przed
stenozą i powstaniem tętniaków jak również powoduje utworzenie biologicznego skrzepu ( krwawienie nie
powraca ). Zdolność do absorpcji płynów w kontakcie z krwią wynosi 2500% jego wagi własnej, utworzona
matryca 3D zatrzymuje płytki krwi i koagulanty w środowisku hemodynamicznym tworząc skrzep biologiczny.
Pełna bio-przyswajalność w czasie nie dłuższym niż 7 dni. W przypadku niemożliwości utworzenia skrzepu przez
czas 60 minut, opatrunek Woundclot zamyka całą procedurę obsługi pacjenta w 10 minut.
Odp. Zamawiający nie dopuszcza ww. produktu.
13. Czy zamawiający dopuści produkt pakowany po 50 saszetek (saszetka zwiera 1 opatrunek 10cm x 10cm) w
kartonie z przeliczeniem zamawianej ilości?
Odp. Zamawiający nie dopuszcza ww. produktu.
14. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 82 z zadania 1 i stworzy osobny pakiet dla tej pozycji?
Odp. Zamawiający nie wydziela poz. 82 z zadania nr 1.
15. Dotyczy zadania 1 poz. 67 i 68. W związku z umieszczeniem w opisie przedmiotu zamówienia nazwy własnej
probiotyku będącej zastrzeżonym znakiem towarowym konkretnego producenta, co jednakże ograniczyłoby
konkurencję do wyrobu tegoż wytwórcy, uprzejmie prosimy o dopuszczenie możliwości złożenia oferty w
postaci równoważnego preparatu będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia
Dział Zamówień Publicznych: Tel./fax: 58 309 82 84 e-mail: [email protected]
3|S t r o n a
medycznego, o takiej samej zawartości i dawce drożdżaków Saccharomyces boulardii w kapsułce i
równoważnych wskazaniach do stosowania, konfekcjonowanego w opakowaniach x 20 kapsułek.
Odp. Zamawiający dopuszcza produkt równoważny pod warunkiem, że jest on zarejestrowany jako produkt
leczniczy.
16. Dotyczy zadania 1 poz. 99. W związku z umieszczeniem w opisie przedmiotu zamówienia nazwy własnej
probiotyku będącej zastrzeżonym znakiem towarowym konkretnego producenta, co jednakże ograniczyłoby
konkurencję do wyrobu tegoż wytwórcy, uprzejmie prosimy o dopuszczenie możliwości złożenia oferty w
postaci równoważnego preparatu probiotycznego będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego
przeznaczenia medycznego przeznaczonym do stosowania u niemowląt, dzieci i osób dorosłych, zawierającym
najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus
(działanie potwierdzone w kilkuset opublikowanych badaniach klinicznych) i Lactobacillus helveticus w łącznym
stężeniu 2 mld CFU/kapsułkę, tj. stanowiącym odpowiednik preparatu o nazwie własnej wymienionej w SIWZ.
Odp. Zamawiający dopuszcza produkt równoważny pod warunkiem, że jest on zarejestrowany jako produkt
leczniczy.
17. Dotyczy Pakietu nr 6 poz. 1. Proszę Zamawiającego o możliwość zaoferowania produktu Worek trójkomorowy
zawierający ok. 107,7 g aminokwasów +/_2 g , 15 g azotu , 3 rodzaje kwasów tłuszczowych, 50% MCT /40%
LCT i 10% olej rybi ze zwiększoną ilością kwasów omega 3 – 7,5 g (razem ok.75 g) i cynk. Wartość energiczna
całkowita 2215 kcal w pojemności 1875 ml +/ 50 ml Aktywacja umożliwiająca kontrolę wzrokowa zgodnie ze
standardami farmaceutycznymi.
Odp. Zamawiający nie dopuszcza ww. produktu.
18. Dotyczy Pakietu nr 6 poz. 2. Proszę Zamawiającego o możliwość zaoferowania produktu jako worek
trójkomorowy zawierający ok. 71,8g aminokwasów +/_2g (72) azotu 10 g, 3 rodzaje kwasów tłuszczowych, 50%
MCT/40% LCT i 10% olej rybi ze zwiększoną ilością kwasów omega 3 – 5,0g (razem ok. 50 g) i cynk. Wartość
energetyczna całkowita 1475 kcal w pojemności 1250 ml +/ 50 ml. Aktywacja umożliwiająca kontrolę wzrokową
zgodne ze standardami farmaceutycznymi
Odp. Zamawiający nie dopuszcza ww. produktu.
19. Prosimy Zamawiającego o określenie, czy Zamawiający wyraża zgodę na zamianę poszczególnych form postaci
leków:
a) Kapsułek na kapsułki miękkie
b) Kapsułek na kapsułki twarde
c) Kapsułek na tabletki
d) Kapsułek na tabl. powl.
e) Tabletek na kapsułki
f) Tabletek na tabletki powlekane
g) Tabletek na tabletki drażowane
h) Drażetek na tabletki drażowane
i) Tabletek na tabletki dojelitowe
j) Tabletek zwykłych na tabletki
k) Ampułki na fiolki
l) Fiolki na ampułki
m) Worki na butelki
Odp. Tak pod warunkiem zachowania sposobu uwalniania substancji czynnej tj. kontrolowane, przedłużone,
zmodyfikowane uwalnianie.
Pkt. l) Fiołki na ampułki - Tak z wyłączeniem zad. 1 poz. 91, zad. 5 poz. 55 i 57, zad. 13.
20. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu 1, poz.144 do oddzielnego pakietu co umożliwi złożenie
oferty większej liczbie wykonawców?
Odp. Zamawiający nie wydziela poz. 144 z zadania nr 1.
21. Czy Zamawiający w Pakiecie 1, poz. 37 wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu w dawce 200 mg z uwagi na
brak dostępności produktu w dawce 300 mg?
Odp. Tak, z przeliczeniem łącznej ilości gram.
Dział Zamówień Publicznych: Tel./fax: 58 309 82 84 e-mail: [email protected]
4|S t r o n a
22. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu 1, poz.85, 86,138,144 do oddzielnych pakietów co
umożliwi złożenie oferty większej liczbie wykonawców?
Odp. Zamawiający nie wydziela poz. 85, 86, 138, 144 z zadania nr 1.
23. Czy Zamawiający w Pakiecie 21, poz. 61 wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu w dawce w przedziale od 114
mg do 116mg?
Odp. Przedmiot zamówienia obejmuje 13 zadań.
24. Czy Zamawiający w Pakiecie 2, poz. 16 wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu o pojemności 100 ml w ilości 25
opakowań?
Odp. Tak.
25. Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku
występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż
zamieszczona w SIWZ, a także w przypadku, gdy wycena innych opakowań leków spełniających właściwości
terapeutyczne jest korzystniejsza pod względem ekonomicznym (czy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone
w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)?
Odp. Zamawiający określił to w załączniku nr 1 do SIWZ.
26. Czy Zamawiający wymaga, aby w Pak. 2 Poz. 94,95,96 wszystkie dawki leku pochodziły od jednego producenta?
Odp. Tak.
27. Czy Zamawiający wymaga, aby lek w Pak. 2 Poz. 94,95,96 był zarejestrowany we wskazaniu:
A. choroby układu nerwowego w tym:
- zaostrzenie w przebiegu stwardnienia rozsianego,
- ostre urazy rdzenia kręgowego.
B. choroby reumatyczne w tym: RZS, Młodzieńcze RZS, ZZSK
C. choroby oczu w tym: ciężkie ostre i przewlekłe procesy alergiczne i zapalenia obejmujące oko i jego
przydatki?
Odp. Zamawiający nie wymaga produktu o ww. właściwościach.
28. Czy Zamawiający wyrazi zgodę, ze względu na potencjalne korzyści finansowe, na wyłączenie z Pak. nr 5 Poz. 3 i
4 i utworzenie osobnego pakietu?
Odp. Zamawiający nie wydziela poz. 3 i 4 z zadania nr 5.
Z poważaniem
Zca Dyrektora
ds. administracyjno-ekonomicznych
Samodzielnego Publicznego
Zakładu Opieki Zdrowotnej
Ministerstwa Spraw Wewnętrznych
i Administracji w Gdańsku
Mariusz Pikuła
Dział Zamówień Publicznych: Tel./fax: 58 309 82 84 e-mail: [email protected]