Ekonomika i zarządzanie w farmacji

Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r.
Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia
Sylabus - Ekonomika i zarządzanie w farmacji
1. Metryczka
Nazwa Wydziału:
Program kształcenia (kierunek studiów,
poziom i profil kształcenia, forma studiów,
np. Zdrowie publiczne I stopnia profil
praktyczny, studia stacjonarne):
Wydział Farmaceutyczny z Oddziałem Medycyny Laboratoryjnej
Farmacja, jednolite studia magisterskie, forma studiów: stacjonarne
i niestacjonarne, profil ogólnoakademicki
Rok akademicki:
2016/2017
Nazwa modułu/przedmiotu:
Ekonomika i zarządzanie w farmacji
Kod przedmiotu (z systemu Pensum):
29498
Jednostka/i prowadząca/e kształcenie:
Zakład Farmakoekonomiki
Kierownik jednostki/jednostek:
Dr hab. Tomasz Hermanowski
Rok studiów (rok, na którym realizowany
jest przedmiot):
5
Semestr studiów (semestr, na którym
realizowany jest przedmiot):
1
Typ modułu/przedmiotu (podstawowy,
kierunkowy, fakultatywny):
podstawowy
Osoby prowadzące (imiona, nazwiska
oraz stopnie naukowe wszystkich
wykładowców prowadzących przedmiot):
Dr n. farm. Waldemar Zieliński
Erasmus TAK/NIE (czy przedmiot
dostępny jest dla studentów w ramach
programu Erasmus):
nie
Osoba odpowiedzialna za sylabus
(osoba, do której należy zgłaszać uwagi
dotyczące sylabusa):
Waldemar Zieliński
Liczba punktów ECTS:
4
2. Cele kształcenia
1. Celem nauczania jest zapoznanie studentów z podstawowymi zagadnieniami prawa
farmaceutycznego, zarówno w kontekście polskiego, jak i europejskiego prawa farmaceutycznego.
2. Pozwoli to w przyszłości wykorzystanie nabytej wiedzy w pracy zawodowej, gdzie niezależnie od
jej charakteru, ramy jej wyznaczają uregulowania prawne właściwe dla określonej aktywności.
Przy wzrastającej liczbie przepisów w zakresie prawa farmaceutycznego znajomość taka jest
Strona 1 z 6
Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r.
Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia
niezbędna dla właściwego wykonywania zadań merytorycznych w określonej dziedzinie nauk
farmaceutycznych, w aptece, przemyśle, służbach nadzoru farmaceutycznego
Strona 2 z 6
Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r.
Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia
3. Wymagania wstępne
1. Przewidzianą formą prowadzenia zajęć są wykłady i seminaria. Obecność na wykładach nie jest
obowiązkowa. Obecność na seminariach jest obowiązkowa. Studenci podczas pierwszego wykładu
zapoznawani są z wykazem piśmiennictwa, stanowiącego pomoc w nabyciu wiedzy, o której mowa
w programie nauczania. W czasie seminariów szczegółowo, na podstawie rozporządzeń MZ lub
wytycznych
instytucji Unii Europejskiej omawiane są wybrane zagadnienia wymagające
pogłębionego przedyskutowania ze studentami.
4. Przedmiotowe efekty kształcenia
Lista efektów kształcenia
Symbol przedmiotowego
efektu kształcenia
Treść przedmiotowego efektu kształcenia
Odniesienie do efektu
kierunkowego (numer)
Symbol tworzony przez
osobę wypełniającą sylabus
(kategoria: W-wiedza,
U-umiejętności,
K-kompetencje oraz numer
efektu)
Efekty kształcenia określają co student powinien
wiedzieć, rozumieć i być zdolny wykonać po zakończeniu
zajęć. Efekty kształcenia wynikają z celów danego
przedmiotu. Osiągniecie każdego z efektów powinno być
zweryfikowane, aby student uzyskał zaliczenie.
Numer kierunkowego efektu
kształcenia zawarty w
Rozporządzeniu Ministra
Nauki bądź Uchwały Senatu
WUM właściwego kierunku
studiów.
W1, U1, K1
Zna zasady dopuszczania do obrotu różnych typów
produktów leczniczych, suplementów diety, kosmetyków
C.W9, C.W10, C.W12,
C.W15, CW38, D.W35,
DW. 39, D.W38, E.W15
C.U1, C.U25, C. U33
D.W3, D.W8, D.W9, D.W10
W2, U2, K2
Zna problematykę prawną leków generycznych, ochrony
danych i ich oceny
W3, U3, K3
Zna podstawy prawne prowadzenia badań klinicznych
W4, U4, K4
Zna zasady monitorowania działań niepożądanych
W5, U5, K5
Zna podstawy prawne procesu wytwarzania produktów
leczniczych
C.W35, E.W5
W6, U6, K6
Zna podstawy prawne obrotu produktami leczniczymi i
nadzoru farmaceutycznego
E.W1, E.W2
W7, U7, K7
Zna podstawowe wymagania prawne zawodu farmaceuty
W8, U8, K8
Zna podstawy systemu refundacji
D.U4, D.U5, D.U8, D.U9
E.W20
E.U24
D.W17, E.W8, E.W22
D.U13, D.U17. E.U9
E.U25
E.U25
E.W4
E.U3, E.U18, E.U21
E.W6, E.U28
5. Formy prowadzonych zajęć
Forma
Liczba godzin
Wykład
20
Liczba grup
Minimalna liczba osób
w grupie
nieobowiązkowe
Strona 3 z 6
Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r.
Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia
Seminarium
10
-
obowiązkowe
Ćwiczenia
-
-
nieobowiązkowe
6. Tematy zajęć i treści kształcenia
PROGRAM NAUCZANIA:
1. Prawo farmaceutyczne Polski i UE
2. Dopuszczanie produktów leczniczych do obrotu w Polsce
3. Produkty z pogranicza
4. Dokumentacja produktu leczniczego.
- Charakterystyka produktu leczniczego.
- Ulotka informacyjna
5. Ochrona własności intelektualnej. Leki generyczne
6. Leki OTC
7. Import równoległy
8. Kategorie dostępności produktów leczniczych
9. Reklama produktów leczniczych
10. Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii
11. Badania kliniczne
12. Wytwarzanie i Dobra Praktyka Wytwarzania
13. Obrót produktami leczniczymi
-apteki
-hurtownie
14. Inspekcja farmaceutyczna
15. Ustawa refundacyjna
16. Ustawy o wyrobach medycznych, suplementach diety i środkach specjalnego przeznaczenia
żywieniowego
17. Ustawa o izbach aptekarskich
7. Sposoby weryfikacji efektów kształcenia
Symbol
przedmiotowego
efektu
kształcenia
np. W1, U1, K1
Symbole form
prowadzonych zajęć
W
Sposoby weryfikacji efektu
kształcenia
Zaliczenie pisemne
Kryterium zaliczenia
Min 51%
8. Kryteria oceniania
Forma zaliczenia przedmiotu: zaliczenie z oceną na podstawie pisemnego testu zaliczeniowego
ocena
2,0 (ndst)
kryteria
W tym polu definiujemy kryteria zaliczenia dla konkretnej
metody oceniania. Wymagane jest określenie jedynie
kryterium zaliczenia. Wymagania związane z uzyskaniem
różnych oceny można określić fakultatywnie
3,0 (dost)
3,5 (ddb)
Strona 4 z 6
Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r.
Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia
4,0 (db)
4,5 (pdb)
5,0 (bdb)
9. Literatura
LITERATURA OBOWIĄZKOWA
1. Ustawa z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne, tekst jednolity z późn. zm. oraz akty
wykonawcze
2. Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, tekst jednolity z późn. zm.
3. Ustawa z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia, tekst jednolity
z późn. zm.
4. Ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych
5. Odpowiednie, wskazane Rozporządzenia Ministra Zdrowia
6. Prawo farmaceutyczne Komentarz. M. Kondrat, W. Masełbas, J. Stefańczyk-Kaczmarczyk, W.
Zieliński. Wolters Kluwer 2016.
PIŚMIENNICTWO ZALECANE
1. Odpowiednie, wskazane Wytyczne Komisji Europejskiej
2. Odpowiednie, wskazane Wytyczne Europejskiej Agencji Leków
10. Kalkulacja punktów ECTS (1 ECTS = od 25 do 30 godzin pracy studenta)
Forma aktywności
Liczba punktów ECTS
Liczba godzin
Godziny kontaktowe z nauczycielem akademickim:
Wykład
20
1
Seminarium
10
0,5
Ćwiczenia
-
-
Samodzielna praca studenta (przykładowe formy pracy): W tym polu opisujemy nakład samodzielnej pracy
przeciętnego studenta konieczny aby zaliczyć przedmiot. W kalkulacji należy uwzględnić m.in. konieczność
przygotowania się do zajęć, wykonania pracy domowych, przygotowania się do zaliczeń itp.
Przygotowanie studenta do zajęć
10
0.5
Przygotowanie studenta do zaliczeń
50
2
Inne (jakie?)
Strona 5 z 6
Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r.
Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia
90
Razem
11. Informacje dodatkowe
Osoba odpowiedzialna za dydaktykę: dr hab. Tomasz Hermanowski
Podpis Kierownika Jednostki
Podpis osoby odpowiedzialnej za sylabus
Strona 6 z 6
4