SIWZ IMPLANTY 2013 - Samodzielny Publiczny Szpital

Transkrypt

EDZ.242 -123/13 – dostawa implantów dla Kliniki Ortopedii i Traumatologii
SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA
W POSTĘPOWANIU W TRYBIE PRZETARGU NIEOGRANICZONEGO
O WARTOŚCI ZAMÓWIENIA POWYŻEJ 130 000 EURO
I. Informacja o Zamawiającym i przedmiocie przetargu.
1. Zamawiający:
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie,
kod: 20-954, ul. Jaczewskiego 8, tel. 0-81 72-44-520, 72-44-360, fax 747-57-10
e-mail: [email protected], www.spsk4.lublin.pl
2. Przedmiot zamówienia:
Zadanie 1
Zadanie 2
Zadanie 3
Zadanie 4
Zadanie 5
Zadanie 6
Zadanie 7
Zadanie 8
Zadanie 9
Zadanie 10
Zadanie 11
Zadanie 12
Zadanie 13
Zadanie 14
Zadanie 15
Zadanie 16
Zadanie 17
Zadanie 18
Zadanie 19
Zadanie 20
Zadanie 21
Zadanie 22
dostawa :
IMPLANTÓW DLA KLINIKI ORTOPEDII i TRAUMATOLOGII
Protezy połowicze stawu biodrowego typu Austina Moorea
Załącznik Nr 1
System protezoplastyki całkowitej i połowiczej stawów śródstopnoZałącznik Nr 2
palcowych
Bipolarna proteza stawów biodrowych z trzpieniem cementowanym i
Załącznik Nr 3
bezcementowym
Całkowita bezcementowa proteza stawów biodrowych z trzpieniem
Załącznik Nr 4
przynasadowym
Całkowita cementowana proteza stawów biodrowych pierwotna i
Załącznik Nr 5
rewizyjna z systemem do rewizji przy pomocy rozdrobnionych
przeszczepów kostnych i preparatu kościozastępczego
Całkowita bezcementowa proteza stawu biodrowego z wkładką
Załącznik nr 6
ceramiczną, metalową i polietylenową
Całkowita bezcementowa proteza stawu biodrowego z dwoma
Załącznik nr 7
odmianami mocowania panewek, różnymi rodzajami dostępnej
artykulacji i dwoma rodzajami trzpieni
Całkowita bezcementowa proteza stawu biodrowego z wkładką
Załącznik nr 8
ceramiczną i polietylenową zakładana technika MIS
Modularne bezcementowe trzpienie rewizyjne
Załącznik nr 9
Trzpień rewizyjny do rewizyjnej bezcementowej endoprotezo plastyki Załącznik nr 10
stawu biodrowego
Protezoplastyka stawu powierzchniowa i resekcyjna z krótkim
Załącznik nr 11
trzpieniem
Bezcementowe trzpienie dysplastyczne
Załącznik nr 12
Kapoplastyka stawu biodrowego z możliwym rozszerzeniem do wersji
Załącznik nr 13
dysplastycznej i częściowej resekcji głowy
Koszyk tytanowy do protezoplastyki rewizyjnej panewki stawu
Załącznik nr 14
biodrowego
Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego z panewką półsferyczną Załącznik nr 15
i krótkim trzpieniem
Cement kostny i system do jego mieszania
Załącznik nr 16
Całkowita standardowa proteza stawu kolanowego pierwotna i
Załącznik nr 17
rewizyjna
Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego
Załącznik nr 18
Całkowita endoproteza stawu kolanowego cementowana z zachowaniem Załącznik nr 19
więzadła krzyżowego tylnego lub tylno-stabilizowanych z możliwością
rozszerzenia do opcji półzwiązanej i rewizyjnej
Tytanowe kosze panewkowe i wszczepy uzupełniające ubytki ściany
Załącznik nr 20
kostnej panewki
Proteza stawu kolanowego hybrydowa z systemem nawigacji
Załącznik nr 21
przymiarowej
System płytek, kabli, haczyków do leczenia złamań okołoprotezowych i Załącznik nr 22
osteotomii uda
Strona 1 z 49
Całkowita resekcyjna proteza nowotworowa kolana w opcji
Załącznik nr 23
cementowanej i bezcementowej
Zadanie 24
Pręty śródszpikowe do stabilizacji złamań kości udowej, piszczelowej i Załącznik nr 24
ramiennej
Zadanie 25
Gwoździe śródszpikowe do stabilizacji złamań przezkrętarzowych kości Załącznik nr 25
udowej
Zadanie 26
Zestaw do przezskórnej korekcji zniekształceń kręgosłupa
Załącznik nr 26
Zadanie 27
Stabilizacja przednia odcinka szyjnego kręgosłupa płytą
Załącznik nr 27
Zadanie 28
Zestaw do stabilizacji zęba obrotnika
Załącznik nr 28
Zadanie 29
System do stabilizacji transpedikularnej odcinka piersiowo- lędźwiowo- Załącznik nr 29
krzyżowego kręgosłupa
Zadanie 30
System do stabilizacji odcinka piersiowo-lędźwiowego kręgosłupa z
Załącznik nr 30
możliwością wprowadzania cementu kostnego
Zadanie 31
Proteza kolana w wersji cementowanej i bezcementowej hipoalergiczna Załącznik nr 31
z ruchoma taca piszczelową
Zadanie 32
Płyty do zespoleń kości udowej, piszczelowej, ramiennej i promieniowej Załącznik nr 32
,łokciowej i obojczyka
Zadanie 33
Płytki do osteotomii korekcyjnej piszczeli metodą otwartego klina
Załącznik nr 33
Zadanie 34
Kotwice do mocowania kostnego z nicią
Załącznik nr 34
Zadanie 35
System do stabilizacji złamań krętarzowych i udowych DHS i DCS
Załącznik nr 35
Zadanie 36
Zamknięty system do autotransfuzji
Załącznik nr 36
Zadanie 37
System wkrętów i skobli do osteotomii i zespoleń stopy
Załącznik nr 37
Zadanie 38
Proteza trzonu odcinka piersiowo-lędżwiowego kręgosłupa wraz ze
Załącznik nr 38
stabilizacją przednio-boczną
Zadanie 39
Formy do wykonania dystanserów (tzw. „spacerów”) do wypełniania
Załącznik nr 39
ubytków po usunięciu protezy biodra i kolana
Zadanie 40
Implanty do osteosyntezy złamań w obrębie ręki
Załącznik nr 40
Zadanie 41
Rewizyjny modularny trzpień stawu biodrowego
Załącznik nr 41
Zadanie 42
Modularna bezcementowa panewka rewizyjna stawu biodrowego
Załącznik nr 42
wykonana z tantalu
Zadanie 43
Preparat w formie granulatu do uzupełniania ubytków kostnych
Załącznik nr 43
Zadanie 44
Zestaw do stabilizacji potyliczno-kręgosłupowej
Załącznik nr 44
Zadanie 45
Płyty hakowe do stabilizacji barkowego końca obojczyka
Załącznik nr 45
Zadanie 46
Stożkowe trzpienie bezcementowe do implantacji w dysplastycznych
Załącznik nr 46
stawach biodrowych
Zadanie 47
Całkowita cementowana proteza kolana
Załącznik nr 47
Zadanie 48
Elementy stabilizatora zewnętrznego typu Hoffman
Załącznik nr 48
Zadanie 49
Zestaw do terapii podciśnieniowej – przenośny , jednorazowy
Załącznik nr 49
Zadanie 50
Implanty do artroskopowego szycia łękotek kolana oraz rekonstrukcji
Załącznik nr 50
artroskopowej więzadła krzyżowego przedniego
Zadanie 51
Implanty do artroskopii wraz z instrumentarium
Załącznik nr 51
Szczegółowe wymagania w stosunku do w/w asortymentu zamówienia i zakres zamówienia
zawiera „Specyfikacja istotnych warunków zamówienia” - Załącznik nr 1-51
Każde z powyższych zadań będzie podlegało odrębnej procedurze przetargowej związanej z
wyborem oferty i nie istnieje obowiązek składania ofert na wszystkie z zadań.
Zadanie 23
UWAGA: Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych ani równoważnych
Zamawiający nie zamierza udzielić zamówień uzupełniających, o których mowa w art.67 ust.1
pkt. 7 Prawa zamówień publicznych.
Zamawiający nie planuje zawarcia umowy ramowej ani dynamicznego systemów zakupów i
zastosowania aukcji elektronicznej.
CPV : 33.18.31.00-7
II. Termin realizacji zamówienia
Dostawa przedmiotu zamówienia: sukcesywnie w ciągu 12 miesięcy od dnia zawarcia umowy.
Utworzenie banku implantów nie później niż 14 dni od podpisania umowy.
Strona 2 z 49
Uzupełnienie banku implantów nie później niż 7 dni od przesłania protokołu zużycia.
Utworzenie oraz uzupełnianie banku implantów nie dotyczy asortymentu objętego zad. nr 16 , 36 ,
37 , 38, 39, 48 i 49 –dla których dostawy realizowane będą nie później niż w ciągu 4 dni roboczych
od otrzymania zamówienia
*Za dni robocze uznaje się dni od poniedziałku do piątku, z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od
pracy, a dostawy będą przyjmowane w godz. 7.30 – 14.30.
III. Opis warunków udziału w postępowaniu oraz opis sposobu dokonywania oceny spełnienia
tych warunków:
A) O udzielenia zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu
z postępowania zgodnie z art. 24 pzp oraz spełniają warunki dotyczące:
a) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli
przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania – w prowadzonym postępowaniu nie
zachodzi taka okoliczność;
b) posiadania wiedzy i doświadczenia – Zamawiający uzna spełnienie warunku udziału w
postępowaniu, jeśli wykonawca wykonał w okresie ostatnich trzech lat przed upływem
terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie
- jedno zamówienie, którego przedmiotem była dostawa implantów i/lub innego sprzętu
stanowiącego przedmiot zamówienia o wartości nie mniejszej niż 7 056 000,00 zł brutto
w przypadku składania ofert na wszystkie pakiety, a w przypadku składania ofert na
wybrane pakiety – ma kwotę odpowiadającą co najmniej sumie wartości z poniższej tabeli
dla zadań, na które składana jest oferta
Nr zadania
Poziom Nr zadania
Poziom
warunku (zł)
warunku (zł)
1.
24 000,00
27
60 000,00
2.
23 000,00
28
5 200,00
3.
205 000,00
29
114 000,00
4.
256 000,00
30
105 700,00
5.
241 000,00
31
166 000,00
6.
196 000,00
32
257 800,00
7.
278 000,00
33
83 300,00
8.
754 000,00
34
8 300,00
9.
131 300,00
35
40 300,00
10.
77 800,00
36
49 000,00
11.
494 000,00
37
22 800,00
12.
24 200,00
38
42 000,00
13.
113 000,00
39
7 300,00
14.
29 500,00
40
60 000,00
15.
380 000,00
41
121 200,00
16.
171 600,00
42
143 400,00
17.
175 000,00
43
30 200,00
18.
45 000,00
44
44 000,00
19.
347 000,00
45
22 800,00
20.
114 800,00
46
12 000,00
21.
350 000,00
47
130 900,00
22.
98 000,00
48
234 000,00
23.
520 000,00
49
26 000,00
24.
258 000,00
50
106 000,00
25.
77 600,00
51
56 500,00
26.
126 500,00
c)dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz zasobami zdolnymi do
wykonania zamówienia - Zamawiający nie stawia szczegółowego warunkud)sytuacji
ekonomicznej i finansowej – przez co rozumie się, iż posiadają środki finansowe w banku
lub spółdzielczej kasie oszczędnościowo – kredytowej lub zdolność kredytową zamówienia o
wartości nie mniejszej niż 2 644 600,00 zł brutto w przypadku składania ofert na wszystkie
Strona 3 z 49
pakiety, a w przypadku składania ofert na wybrane pakiety – ma kwotę odpowiadającą co
najmniej sumie wartości z poniższej tabeli dla zadań, na które składana jest oferta
Nr
Poziom
Nr
Poziom
zadania
warunku (zł) zadania
warunku (zł)
1.
9 000,00
27
22 400,00
2.
8 700,00
28
2 000,00
3.
77 000,000
29
42 800,00
4.
96 000,00
30
39 700,00
5.
90 400,00
31
62 300,00
6.
73 600,00
32
96 700,00
7.
104 300,00
33
31 300,00
8.
283 000,00
34
3 100,00
9.
49 200,00
35
15 100,00
10.
29 000,00
36
18 400,00
11.
185 400,00
37
8 600,00
12.
9 000,00
38
15 700,00
13.
42 400,00
39
2 700,00
14.
11 000,00
40
22 400,00
15.
142 000,00
41
45 500,00
16.
64 300,00
42
53 700,00
17.
65 600,00
43
11 300,00
18.
17 000,00
44
16 500,00
19.
129 900,00
45
8 500,00
20.
43 000,00
46
4 500,00
21.
130 000,00
47
49 000,00
22.
36 800,00
48
88 000,00
23.
195 000,00
49
9 700,00
24.
96 800,00
50
40 000,00
25.
29 100,00
51
21 200,00
26.
47 500,00
W przypadku składania ofert wspólnych - każdy z Wykonawców nie może podlegać wykluczeniu z
postępowania a warunki określone w ppkt A) lit. b) i d) mogą być spełnione łącznie przez
Wykonawców wspólnie składających ofertę lub tylko przez jednego z Wykonawców.
B. Wykaz oświadczeń, dokumentów/wykazów, jakie mają dostarczyć Wykonawcy w celu
potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu.
1. oświadczenie Wykonawcy o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w
art. 22 ust. 1 ustawy Pzp
2. Wykaz wykonanych głównych*) dostaw, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu
składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy- w tym okresie, wraz z podaniem
ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane
oraz załączeniem dowodów (które zostały określone w §1 ust. 2 pkt. 1 i 3 Rozporządzenia Prezesa
Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać
zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane), czy zostały
wykonane należycie ( z zastrzeżeniem, iż gdy Zamawiający jest podmiotem na rzecz, którego
dostawa/dostawy zostały wykonane- nie ma obowiązku złożenia wspomnianych dowodów)
*) wykaz musi uwzględniać co najmniej jedną dostawę spełniającą cechy dostawy referencyjnej
określonej jako warunek udziału w postępowaniu w pkt. A ppkt b).
3. informacja z banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, potwierdzająca
posiadanie środków finansowych lub zdolność kredytową wykonawcy - wystawiona nie wcześniej niż
3 miesiące przed upływem terminu składania ofert – na potwierdzenie spełniania warunku
dotyczącego sytuacji ekonomicznej i finansowej,
Podmioty występujące wspólnie składają łącznie oświadczenie określone w pkt B. 1.
UWAGA: Jeżeli informacja banku będzie potwierdzała, że środki finansowe lub zdolność kredytowa
Strona 4 z 49
Wykonawcy są kwotą: …..... (ilość) cyfrową, to Zamawiający uzna, że jest to kwota najmniejsza z
danego przedziału cyfrowego.
Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu i/lub zdolnościach finansowych innych
podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej
sytuacji, zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi
do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych
podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy
wykonywaniu zamówienia z uwzględnieniem poniższych wytycznych:
1) Jeżeli wykonawca wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy
(pkt. A. SIWZ), polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust.
2b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, zamawiający żąda
od wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych
w pkt. C SIWZ, poprzez dołączenie ich do oferty,
2) Jeżeli wykonawca wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy
(pkt. A. SIWZ), polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust.
2b ustawy, Zamawiający, w celu oceny, czy Wykonawca będzie dysponował zasobami innych
podmiotów w stopniu niezbędnym dla należytego wykonania zamówienia oraz oceny, czy
stosunek łączący Wykonawcę z tymi podmiotami gwarantuje rzeczywisty dostęp do ich
zasobów –żąda:
a) w przypadku warunku, o którym mowa w art. 22 ust. 1 pkt. 4 ustawy ( pkt. A.d SIWZ) –
przedłożenia informacji, o której mowa w pkt. B. 3 niniejszej SIWZ dotyczącej tego
podmiotu
b) dokumentów dotyczących w szczególności:
- zakresu dostępnych wykonawcy zasobów innego podmiotu;
- sposobu wykorzystania zasobów innego podmiotu, przez Wykonawcę, przy wykonywaniu
zamówienia;
- charakteru stosunku, jaki będzie łączył wykonawcę z innym podmiotem;
- zakresu i okresu udziału innego podmiotu przy wykonywaniu zamówienia
3) Jeżeli z uzasadnionej przyczyny wykonawca nie może przedstawić dokumentów dotyczących
sytuacji finansowej i ekonomicznej wymaganych przez zamawiającego, może przedstawić inny
dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez
zamawiającego warunku.
Jeżeli kwoty w dokumentach będą w innej walucie niż PLN – Zamawiający w celu sprawdzenia
spełnienia warunków przez Wykonawcę dokona ich przeliczenia na PLN według średniego kursu
walut NBP na dzień, w którym ukazało się ogłoszenie o zamówieniu w Dzienniku Urzędowym Unii
Europejskiej.
C. Oświadczenia i dokumenty, jakie mają dostarczyć Wykonawcy w celu wykazania braku
podstaw do ich wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o
których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy:
1) oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1
ustawy Pzp
2) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności
gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru – w celu wykazania braku
podstaw do wykluczenia w oparciu o art.24 ust. 1 pkt 2 ustawy - wystawiony nie wcześniej niż 6
miesięcy przed terminem składania ofert
3) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że
wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane
prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w
całości wykonania decyzji organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem
terminu składania ofert
4) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału ZUS-u lub KRUS-u potwierdzające, że
wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne lub
potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty
Strona 5 z 49
zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji organu - wystawione nie
wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert
5) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego - w zakresie określonym art.24 ust. 1 pkt.
4 - 8 Prawa zamówień publicznych – wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem
6) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego - w zakresie określonym art. 24 ust. 1 pkt.
9 Prawa zamówień publicznych – wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem
7) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego- w zakresie określonym w art. 24 ust. 1
pkt. 10 i 11 ustawy- wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składani
ofert.
UWAGA:
Dot. § 4 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów w sprawie dokumentów, jakich może żądać
zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane ( Dz. U. poz.231 z
dnia 19 lutego 2013r.)
Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,
zamiast dokumentów, o których mowa w pkt. 2), 3), 4) i 6) składa dokument lub dokumenty
wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio,
że:
- nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości,
- nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo,
że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych
płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,
- nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.
Zamiast dokumentów, o których mowa w pkt. 5) i 7) składa zaświadczenie właściwego organu
sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty
dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8, 10 i 11 ustawy Pzp.
Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce
zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa powyżej w uwadze zastępuje się je
dokumentami zawierającymi oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do
reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo
organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju zamieszkania osoby lub
kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce, lub przed notariuszem.
Dot. § 3 ust. 3 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów w sprawie dokumentów, jakich może żądać
zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane ( Dz. U. poz.231) z
dnia 19 lutego2013r.)
W przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – jeżeli osoby, o
których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy mają miejsce zamieszkania poza terytorium
Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu
sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie
określonym w art. 24 ust.1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed
upływem terminu składania ofert.
Jeżeli w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je
dokumentami zawierającymi oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym,
administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania
tych osób lub przed notariuszem.
Podmioty występujące wspólnie składają dokumenty określone w pkt. C ppkt 1)-7) na każdy z
podmiotów z osobna.
D. Inne dokumenty jakie mają dostarczyć Wykonawcy w celu wykazania braku podstaw do ich
wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia
1. Lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt.
5, lub oświadczenie Wykonawcy, że nie należy do grupy kapitałowej
Strona 6 z 49
E. Opis sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu:
Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu dokonywana będzie po uprzednim
zbadaniu, czy wykonawcy nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ustawy
Pzp.
Ocena spełnienia warunków wymaganych od Wykonawców zostanie dokonana wg formuły spełnia –
nie spełnia, w oparciu o dokumenty przedłożone przez Wykonawcę zgodnie z wymaganiami
Zamawiającego, określonymi w części B, C i D.
Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu nastąpi na podstawie treści złożonego
oświadczenia, wymaganego w pkt. B.1 SIWZ oraz innych dokumentów wymienionych w pkt. B.
Złożenie dokumentów, z których nie wynika spełnienie warunków udziału w postępowaniu,
brak dokumentów, brak oświadczenia lub złożenie oświadczenia o braku spełnienia co najmniej
jednego z warunków udziału w postępowaniu będzie skutkował wykluczeniem z postępowania na
podstawie art. 24 ust.2 pkt.4 ustawy Pzp.
Złożenie dokumentów określonych w pkt. B - D SIWZ jest obligatoryjne z zastrzeżeniem
pkt.C 6, który dotyczy tylko podmiotów zbiorowych. Brak dokumentów spowoduje wykluczenie
Wykonawcy po wyczerpaniu procedury określonej w art.26 ust.3 i 4 ustawy Pzp.
Złożenie dokumentu, z którego będzie wynikała przynależność Wykonawców do tej samej
grupy kapitałowej będzie skutkowało wykluczeniem ich z postępowania na podstawie art. 24 ust. 2
pkt. 5) ustawy Pzp, chyba że wykażą oni, że istniejące między nimi powiązania nie prowadzą do
zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy nimi w postępowaniu o udzielenie zamówienia.
Dokumenty, co do których Wykonawca zastrzega ich poufność i które nie mogą być
udostępniane innym uczestnikom postępowania należy zgrupować i oddzielić je od pozostałej części
oferty, w sposób uniemożliwiający wgląd do nich przez przedstawicieli pozostałych Wykonawców.
1.
-
2.
3.
4.
F. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie niniejszego zamówienia ( np. Konsorcjum)
ustanawiają Pełnomocnika (Lidera) do reprezentowania ich w niniejszym postępowaniu albo
reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego i takie
pełnomocnictwo powinni dołączyć do oferty.
Pełnomocnictwo lub inny dokument (np. umowa) powinno:
precyzować zakres umocowania,
wymieniać wszystkich Wykonawców, którzy wspólnie ubiegają się o udzielenie zamówienia,
- każdy z tych Wykonawców musi podpisać się na wspólnym dokumencie pełnomocnictwa lub
innego dokumentu sporządzonego w tym celu; alternatywnie - wystawić niezależne pełnomocnictwo
indywidualnie dla Pełnomocnika – Lidera (nie jest wymagany podpis Pełnomocnika – Lidera na
dokumencie pełnomocnictwa).
Przepisy dotyczące Wykonawcy stosuje się odpowiednio do Wykonawców wspólnie ubiegających
się o udzielenie zamówienia.
Wszelka korespondencja prowadzona będzie wyłącznie z Pełnomocnikiem ( Liderem).
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o niniejsze zamówienie, których oferta zostanie uznana za
najkorzystniejszą, są zobowiązani przed podpisaniem Umowy na realizację przedmiotowego
zamówienia, przedłożyć Zamawiającemu stosowne porozumienie regulujące współpracę tych
wykonawców zawierające w swojej treści co najmniej następujące postanowienia:
sposób ich współdziałania,
zakres realizacji zamówienia powierzony do wykonania każdemu z nich,
numer i nazwę rachunku bankowego, na który będą dokonywane płatności z tytułu realizacji
Umowy o zamówienie,
solidarną odpowiedzialność za wykonanie zamówienia,
umowa powinna zawierać wskazanie, że jeden z Wykonawców jest upoważniony do
zaciągania zobowiązań i do przyjmowania instrukcji na rzecz i w imieniu wszystkich Wykonawców
razem i każdego z osobna oraz do przyjmowania płatności od Zamawiającego.
Właściwym podmiotem do dokonywania rozliczeń z Zamawiającym jest lider konsorcjum,
szczególnie w realizacji dostaw wewnątrzwspólnotowych
IV. Oferty nie podlegające odrzuceniu będą oceniane wg n/w kryteriów:
1) cena
- 100 %
Strona 7 z 49
V. Opis sposobu przygotowania ofert
1. Każdy z wykonawców przedłoży oferty wg załączonego wzoru. Oferty z
rozwiązaniami alternatywnymi w zakresie jednego asortymentu określonego w załączniku (od 1 –51 )
będą podlegały odrzuceniu.
Każdy z wykonawców przedłoży pełną ofertę w zakresie przedmiotu zamówienia objętego
zadaniem – co do zakresu, parametrów oraz konfiguracji.
Ofertę należy sporządzić zgodnie z formularzem „OFERTY WYKONAWCY”, stanowiącym
integralną część specyfikacji - Załącznik nr 52 w następującym układzie:
- nazwa, siedziba Wykonawcy
- data sporządzenia oferty
- cena oferty brutto wg załącznika nr 1 – 51 (dla zadań, w których Wykonawca przystępuje
do postępowania)
- termin realizacji umowy, odpowiadający okresowi wskazanemu w pkt. II SIWZ, termin
realizacji dostaw cząstkowych – w dniach od otrzymania zamówienia (nie dłuższy niż 7
dni przy uzupełnieniu banku implantów oraz nie dłuższy niż 4 dni robocze przy realizacji
zamówienia) i utworzenia banku implantów i dostarczenia instrumentarium (nie dłuższy
niż 14 dni)
- termin płatności - nie krótszy niż 45 dni
- oświadczenia oferenta
- wykaz dołączonych dokumentów
2. Do formularza ,,Oferty Wykonawcy’’ należy dołączyć następujące dokumenty:
1) dokumenty wymagane od wykonawców stosownie do pkt. III.B -D niniejszej specyfikacji
2) kosztorys ofertowy wyrażony w PLN wskazujący co najmniej na:
a) nazwę handlową przedmiotu zamówienia, (uzupełniająco jeżeli występują zaleca się podanie nazwy systemu i oznaczeń katalogowych),
b) wielkość zamówienia w sztukach elementów, dla których w SIWZ określono
zapotrzebowanie ilościowe
c) cenę jednostkową netto poszczególnych elementów przedmiotu zamówienia, dla
których określono zapotrzebowanie ilościowe (nie dopuszcza się podania łącznej
ceny za komplet, jeśli w SIWZ został on szczegółowo rozpisany na elementy
składowe)
d) stawkę podatku VAT
e) wartość pozycji asortymentowej netto i brutto
f) wartość zadania ogółem netto i brutto
3) oświadczenie, iż przedmiot oferty jest dopuszczony do obrotu, a produkty kwalifikowane
jako wyrób medyczny lub aktywny implantowany wyrób medyczny posiadają
oznakowanie znakiem CE, potwierdzające ich zgodność z dyrektywą 93/42/EEC lub
89/385/EEC/AIMD a także, iż zostaną dostarczone na każde wezwanie Zamawiającego
kopie (potwierdzone za zgodność z oryginałem ) dokumentów potwierdzających ten fakt
4 ) oświadczenie, iż proponowany asortyment spełnia cechy wymagane przez Zamawiającego
podane w odpowiednich załącznikach od 1 do 51 SIWZ
5) opis parametrów technicznych każdego z elementów przedmiotu zamówienia (np. w
formie ulotek, folderów lub przygotowany na potrzeby niniejszej procedury) zawierające
informacje techniczne nie sprzeczne z informacjami podanymi w odpowiednich
Załącznikach 1-51 do SIWZ
6) Oświadczenie, iż wykonawca samodzielnie wykona zamówienie lub wskazujące części
zamówienia, których wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom - z zastrzeżeniem, iż
brak oświadczenia w tym zakresie będzie równoznaczne z samodzielnym wykonaniem
zamówienia przez Wykonawcę
Nie złożenie w/w dokumentów określonych w pkt. 2-5 spowoduje odrzucenie oferty.
W przypadku braku dokumentów wskazanych w pkt. 3 i 4 i 5 – Zamawiający uprzednio zastosuje
dyspozycję wskazaną w art. 26 ust. 3 ustawy Prawo Zamówień Publicznych.
3. Cena oferty
Cena oferty musi być wyrażona w PLN. Cena oferty musi uwzględniać podatek VAT, cło, koszt
dostawy, ubezpieczenia towaru podczas transportu oraz wszystkie koszty realizacji zamówienia o
wskazanych parametrach granicznych - oraz dla części zadań – utworzenie depozytu (tzw. komisu).
Strona 8 z 49
Ceny jednostkowe brutto wynikające z kosztorysu nie będą podwyższane w okresie realizacji
umowy.
Zmiany wysokości podatku VAT wprowadzone po terminie składania ofert zmieniają (na podstawie
aneksu do umowy – w terminie uzgodnionym przez strony) każdorazowo cenę jednostkową netto
odpowiednio o stopień zmiany VAT.
Nie dopuszcza się rabatów materiałowych wykraczających poza zakres zamówienia.
Nie dopuszcza się złożenia oferty w walucie obcej. Oferta i późniejsze rozliczenia następują w
PLN.
UWAGA: w przypadku niezgodności pomiędzy ceną wpisaną w formularzu „Oferty Wykonawcy” i
odczytaną podczas publicznego otwarcia ofert, a ceną wynikającą z kosztorysu ofertowego
(odpowiednia tabela dla każdego z zadań), za cenę oferty przyjmuje się cenę wynikającą z kosztorysu
ofertowego).
W kosztorysie dla każdej pozycji zamówienia należy określić najpierw cenę jednostkową netto a
następnie wartość netto pozycji (jako iloczyn wielkości zamówienia oraz ceny jednostkowej netto
elementów lub liczby ich pełnych opakowań).
Wartość brutto pozycji asortymentowej należy obliczyć poprzez powiększenie wartości netto o
należny podatek VAT – wg stawek obowiązujących na dzień sporządzania oferty. Nieuwzględnienie
wszystkich pozycji asortymentowych ujętych w ramach zadania nie stanowi oczywistej omyłki i nie
podlega korekcie, ale skutkuje odrzuceniem oferty.
Zaokrąglenia dokonywane przez arkusz Excel nie są traktowane za błąd w obliczeniu ceny.
Ceny jednostkowe oraz wartości muszą być wyrażone w jednostkach nie mniejszych niż grosze (nie
dopuszcza się podania jednostek w tysięcznych częściach złotego).
Sumę wartości brutto pozycji asortymentowych stanowiącą cenę oferty należy wpisać w
formularzu „Oferty Wykonawcy” dla odpowiedniego zadania, nie rozbijając jej na poszczególne
pozycje kosztorysowe, z zastrzeżeniem, iż przy kalkulacji ceny uwzględniono wszystkie czynniki
cenotwórcze.
4. Postać oferty
Postępowanie jest prowadzone w języku polskim z zastrzeżeniem dla języka ulotek, które mogą być w
języku angielskim lub niemieckim.
Ofertę należy składać w formie pisemnej w podanym terminie. Treść oferty musi odpowiadać treści
SIWZ.
Ofertę należy złożyć w oryginale. Wszystkie strony oryginału formularza „Oferty Wykonawcy” – Zał.
nr 52 do SIWZ powinny być podpisane przez osobę uprawnioną do występowania w imieniu
Wykonawcy. Ponadto podpisać należy kosztorysy ofertowe oraz wszelkie oświadczenia dołączane do
formularza „Oferty”.
W sytuacji, gdy z dokumentacji dotyczącej Wykonawcy nie wynika upoważnienie do składania
oświadczeń woli w imieniu Wykonawcy przez osobę podpisującą ofertę i potwierdzającą dokumenty
za zgodność z oryginałem, należy dołączyć stosowne upoważnienie/pełnomocnictwo w oryginale lub
kserokopię poświadczoną za zgodność z oryginałem.
Jeżeli Wykonawca nie złoży pełnomocnictwa lub złoży wadliwe Zamawiający wezwie zgodnie z art.
26 ust.3 do jego złożenia w wyznaczonym terminie, chyba że mimo złożenia oferta Wykonawcy
podlegałaby odrzuceniu albo konieczne byłoby unieważnienie postępowania.
Poprawki powinny być naniesione czytelnie oraz podpisane przez osobę uprawnioną.
Dokumenty składane w formie kserokopii należy potwierdzić za zgodność z oryginałem poprzez
złożenie podpisu przez osobę uprawnioną.
W przypadku dołączenia kserokopii upoważnienia lub pełnomocnictwa, Zamawiający wymaga, aby
dokument został potwierdzony za zgodność z oryginałem notarialnie lub przez osobę/osoby
upoważnione do składania oświadczeń woli w imieniu Wykonawcy (zgodnie z dołączonymi
dokumentami, z których wynika zasada reprezentacji). Oznacza to, iż niedopuszczalne jest
dokonywanie potwierdzeń za zgodność z oryginałem przez osobę, na którą zostało wystawione
pełnomocnictwo.
5. Sposób porozumiewania się między Zamawiającym a Wykonawcami.
Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje Zamawiający i Wykonawcy przekazują
faksem (do Zamawiającego na nr 081 746 71 55).
Każda ze stron na żądanie drugiej niezwłocznie potwierdza fakt otrzymania faksu: oświadczeń,
wniosków, zawiadomień oraz informacji
Strona 9 z 49
Zamawiający porozumiewa się drogą elektroniczną z Wykonawcami w każdym przypadku, w którym
ustawa obliguje go do udostępniania informacji na własnej stronie internetowej: www.spsk4.lublin.pl
Korespondencja (pocztowa i faksy) przyjmowane są w dni robocze w godzinach pracy
Zamawiającego tj. 725 – 1500.
VI. Składanie ofert.
1. Opakowanie i oznakowanie ofert.
Oferty należy składać w zamkniętych kopertach. Koperta powinna być zaadresowana do
Zamawiającego na adres:
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4
ul. Jaczewskiego 8, kod 20-954 Lublin
oraz powinna być oznakowana następująco:
"Oferta w przetargu nieograniczonym na dostawę implantów dla Kliniki Ortopedii i Traumatologii ”
2. Termin i forma składania ofert.
Oferty należy składać osobiście, na adres podany w ogłoszeniu o przetargu, w Kancelarii
Ogólnej S PSK-4 na I piętrze lub drogą pocztową/kurierską (na własne ryzyko – oferta w sposób
fizyczny musi wpłynąć w wyznaczonym terminie do zamawiającego; nie będzie brana pod uwagę data
00
stempla pocztowego), nie później niż do dnia 26 listopada 2013 r., do godz. 12 .
VII. Okres ważności ofert
Oferent pozostaje związany złożoną przez siebie ofertą przez 60 dni od daty składania ofert.
VIII. Wadium przetargowe.
Oferent ma obowiązek wpłacić wadium przetargowe w wysokości:
Zad. 1-600,00 zł
Zad. 26 – 3 200,00
Zad. 2- 570,00 zł
Zad. 27- 1 500,00 zł
Zad. 3-5 100,00 zł
Zad. 28 -130,00 00 zł
Zad. 4 – 6 400,00 zł
Zad. 29-2 850,00 zł
Zad. 5-6 000,00 zł
Zad. 31 – 4 150,00 zł
Zad. 7- 6 900,00 zl
Zad. 32 – 6 450,00 zł
Zad. 8 – 18 800,00 zł
Zad. 33- 2 100,00 zł
Zad. 9 – 3 300,00 zł
Zad. 34-200,00 zł
Zad. 10-1 900,00 zł
Zad. 35-1 000,00 zł
Zad. 11- 12 400,00 zl
Zad. 36- 1 200,00 zł
Zad. 12- 600,00 zł
Zad, 37-570,00 zł zł
Zad. 13 -2 800,00 zł
Zad. 38 – 1 050,00 zł
Zad. 14-730,00 zł
Zad. 39- 180,00 zł
Zad. 15 - 9 500,00 zł
Zad. 40-1 500,00 zł
Zad. 16-4 300,00 zł
Zad. 41- 3 030,00 zł
Zad. 17- 4 400,00 zł
Zad. 42- 3 600,00 zł
Zad. 18- 1 130,00 zł
Zad. 43-750,00 zł
Zad. 19 – 8 700,00 zł
Zad. 44- 1 100,00 zł
Zad. 20 – 2 900,00 zł
Zad. 45 – 570 ,00 zł
Strona 10 z 49
Zad. 21- 8 700,00 zł
Zad. 46- 300,00 zł
Zad. 22- 2 450,00 zł
Zad. 47- 3 300,00 zł
Zad. 23 – 13 000,00 zł
Zad. 48-5 800,00 zł
Zad. 24- 6 500,00 zł
Zad. 49 – 5 800,00 zł
Zad.. 25- 1 950,00 zł
Zad. 50-2 600,00 zł
Zad. 51-1 400,00 zł
Wykonawca ma obowiązek wnieść wadium przetargowe przed upływem terminu składania ofert w
jednej z form określonych w art. 45 ust. 6 Prawa zamówień publicznych. W przypadku wniesienia
wadium w pieniądzu wykonawca wpłaca wadium przelewem na konto
BANK POLSKA KASA OPIEKI S.A. I ODDZIAŁ W LUBLINIE nr 19 12 40 24 70 11 11 00 10
17 32 49 98.
Oferty bez dowodu wniesienia wadium nie będą rozpatrywane.
UWAGA: w przypadku wniesienia wadium w formie gwarancji/poręczenia, Wykonawca ma
obowiązek złożyć w/w dokumenty w oryginale.
Zamawiający zwraca wadium wszystkim wykonawcom niezwłocznie po wyborze oferty
najkorzystniejszej lub unieważnieniu postępowania, z wyjątkiem wykonawcy, którego oferta została
wybrana jako najkorzystniejsza, z zastrzeżeniem art.46 ust. 4a ustawy pzp.
Zamawiający zwraca niezwłocznie wadium na wniosek Wykonawcy, który wycofał ofertę przed
upływem terminu składania ofert
Wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza, zamawiający zwraca wadium
niezwłocznie po zawarciu umowy w sprawie zamówienia publicznego.
Zamawiający zatrzyma wadium wraz z odsetkami, jeżeli Wykonawca:
a) odmówi podpisania umowy na warunkach określonych w ofercie,
b) zawarcie umowy stało się niemożliwe z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy,
nie złożył dokumentów lub oświadczeń, o których mowa w art. 25 ust.1, lub pełnomocnictw w
odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w art. 26 ust.3, chyba że udowodni, że wynika to z
przyczyn nieleżących po jego stronie
IX. Osoby uprawnione do kontaktu z oferentami
Osobami uprawnionymi do kontaktów z wykonawcami jest:
w sprawach formalno-prawnych:
mgr Agata Ośka, St. Specjalista ds. zamówień publicznych
- tel. 0-81 72-44-520
e-mail:[email protected]
w sprawach asortymentu:
dr Tomasz Kościk - Klinika Ortopedii i Traumatologii -tel : 081/72-44-510
Istnieje możliwość kontaktu telefonicznego pod podanymi numerami w dni robocze, w godzinach 800
- 1400 oraz listownego na adres Zamawiającego.
X. Wyjaśnienia udzielane przez Zamawiającego
Każdy z Wykonawców może zwrócić się na piśmie do Zamawiającego z prośbą o udzielenie
wyjaśnień. Zapytanie należy kierować na faks i na adres Zamawiającego z zaznaczeniem na
dokumencie:
"Przetarg na dostawę implantów dla Kliniki Ortopedii i Traumatologii . Zapytanie"
Wyjaśnienia będą udzielane, niezwłocznie, jednak nie później niż na 6 dni przed upływem terminu
składania ofert, pod warunkiem, że wniosek o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków
zamówienia wypłynął do Zamawiającego nie później niż do końca dnia, w którym upływa połowa
wyznaczonego terminu składania ofert.
Treść zapytań wraz z wyjaśnieniami (bez podania źródła zapytania) Zamawiający przekaże
wszystkim wykonawcom, którzy otrzymali SIWZ oraz zamieści na własnej stronie internetowej.
Zamawiający może zmienić treść dokumentów składających się na Specyfikację istotnych
warunków zamówienia. Każda wprowadzona zmiana stanie się częścią Specyfikacji oraz zostanie
Strona 11 z 49
doręczona do wszystkich wykonawców, którym przekazano SIWZ oraz zamieszczona na własnej
stronie internetowej.
Jeżeli w wyniku zmiany treści SIWZ niezbędny jest dodatkowy czas na wprowadzenie zmian w
ofertach Zamawiający przedłuży termin składania ofert.
Przedłużenie terminu składania ofert nie wpływa na bieg terminu składania wniosku o wyjaśnienie
treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia.
O przedłużeniu terminu składania ofert Zamawiający niezwłocznie zawiadamia wszystkich
wykonawców, którym przekazano SIWZ oraz zamieszcza tę informację na stronie internetowej.
Zamawiający nie przewiduje zwołania zebrania Wykonawców w celu udzielenia wyjaśnień.
XI. Otwarcie, ocena ofert i wybór oferentów.
1. Publiczne otwarcie złożonych ofert nastąpi w dniu 26 listopada 2013 roku , o godz. 1215 w
siedzibie Zamawiającego, w Dziale Zamówień Publicznych, pok. 001.
Przy otwarciu ofert mogą być obecni przedstawiciele Wykonawców.
Przed otwarciem ofert Zamawiający poda kwotę, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie
zamówienia.
Po otwarciu każdej z kopert zostanie podana do wiadomości zebranych:
- nazwa (firma) wykonawcy
- adres wykonawcy
- cena (wartość) oferty wg określonego zadania
- warunki płatności
- termin realizacji całego zamówienia i realizacji zamówień sukcesywnych
W przypadku, gdy informacje zawarte w ofercie stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu
przepisów ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, co do których Wykonawca zastrzega, że nie
mogą być udostępniane innym uczestnikom postępowania, muszą być oznaczone klauzulą: „
Informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu art. 11 ust. 4 ustawy z dnia 16
kwietnia 1993r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji ( Dz. U. z 2003r. nr 153 poz. 1503)”. Zaleca
się, aby te informacje były wyodrębnione od pozostałych dokumentów i trwale, oddzielnie spięte.
Zgodnie z tym przepisem przez tajemnicę przedsiębiorstwa rozumie się nieujawnione do wiadomości
publicznej informacje techniczne, technologiczne, organizacyjne przedsiębiorstwa lub inne informacje
posiadające wartość gospodarczą, co do których przedsiębiorca podjął niezbędne działania w celu
zachowania ich poufności.
Oferty (z wyjątkiem informacji stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o
zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, a Wykonawca zastrzegł, iż nie mogą być one udostępniane
innym uczestnikom postępowania) udostępniane będą w godzinach 900 – 1200 w terminie
wyznaczonym przez Zamawiającego na uprzedni wniosek Wykonawcy.
Protokół postępowania jest udostępniany w trakcie trwania postępowania, natomiast załączniki do
protokołu będą udostępniane po dokonaniu wyboru najkorzystniejszej oferty lub unieważnieniu
postępowania.
2. Na posiedzeniu niejawnym oferty będą podlegały badaniu pod względem formalnym.
Zamawiający wykluczy wykonawców, w stosunku do których zachodzi chociaż jedna
przesłanka wymieniona w art. 24 ust. 1 pkt. 1 – 11 lub ust. 2 pkt. 1 – 5 Prawa zamówień
publicznych.
Zamawiający odrzuci oferty jeżeli zachodzi chociaż jedna przesłanka wskazana w art. 89 ust.
1 pkt. 1 – 8 Prawa zamówień publicznych.
Zamawiający zastrzega sobie prawo do pisemnego wezwania każdego z wykonawców
w celu udzielenia dodatkowych wyjaśnień treści złożonej oferty.
Niedopuszczalne są negocjacje między zamawiającym a wykonawcą dotyczące złożonej
oferty oraz dokonywanie jakichkolwiek zmian w jej treści, z zastrzeżeniem pkt. 3.
3. Poprawianie omyłek w ofercie.
Zamawiający ma prawo dokonać korekty poniższych omyłek, niezwłocznie zawiadamiając o tym
wykonawcę, którego oferta została poprawiona.:
a) oczywiste omyłki pisarskie,
b) oczywiste omyłki rachunkowe, z uwzględnieniem konsekwencji rachunkowych dokonanych poprawek,
Strona 12 z 49
c) inne omyłki polegające na niezgodności oferty z SIWZ, niepowodujące istotnych zmian w treści oferty.
Zamawiający poprawia omyłki rachunkowe, o których mowa ppkt. b w następujący sposób:
- jeżeli obliczona cena nie odpowiada iloczynowi ceny jednostkowej oraz liczby jednostek miar, przyjmuje
się że prawidłowo podano liczbę jednostek miar oraz cenę jednostkową – uwzględniając konsekwencje
rachunkowe dokonanych poprawek
- jeżeli obliczona cena nie odpowiada sumie cen za części zamówienia, przyjmuje się że prawidłowo
podano ceny za części zamówienia, uwzględniając konsekwencje rachunkowe dokonanych poprawek
Jeżeli Wykonawca poda nieprawidłową ilość jednostek miary – niezgodnych z zapotrzebowaniem –
Zamawiający dokona stosownej korekty ilości zgodnie z SIWZ – przyjmując, że prawidłowo podano ich cenę
jednostkową i uwzględniając konsekwencje rachunkowe dokonanych poprawek – o ile nie spowoduje to
istotnego wpływu na treść oferty.
Omyłki rachunkowe, których nie można poprawić wg w/w metod oraz błędy w obliczeniu ceny skutkują
odrzuceniem oferty wg art. 89 ust. 1 pkt. 6 Prawa zamówień publicznych.
.
4. Ocena ofert
Oferty będą oceniane w oparciu o kryteria określone w pkt. IV.
Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta zawiera najniższą cenę spośród ofert
nieodrzuconych.
Każda z ofert oceniana będzie przez członków komisji w systemie punktowym.
Punkty za cenę danej oferty przyznawane będą proporcjonalnie, przy założeniu, że oferta o najniższej
cenie uzyska 10 pkt.
Punkty za cenę zostaną wyliczone zgodnie z następującymi zasadami:
gdzie Cn - cena brutto najniższa
C d - cena brutto danej oferty
C - punkty przyznane za cenę
Cn/Cd x 10 = C
Łączna ilość punktów dla danej części składowej oceny oferty będzie pomnożona przez wagę
kryterium 100 %
Jeżeli zostaną złożone oferty, o takiej samej cenie - Zamawiający wezwie wykonawców, którzy
złożyli te oferty – do złożenia we wskazanym terminie ofert dodatkowych (które nie mogą być wyższe
niż zaoferowane w ofercie).
Jeżeli złożono ofertę, której wybór prowadziłby do powstania obowiązku podatkowego
Zamawiającego, zgodnie z przepisami o podatku od towarów i usług w zakresie dotyczącym wewnątrz
wspólnotowego nabycia towarów - Zamawiający w celu oceny takiej oferty dolicza do przedstawionej
w niej ceny podatek od towarów i usług, który miałby obowiązek wpłacić zgodnie z obowiązującymi
przepisami – art. 91 ust. 3 a ustawy. W takiej sytuacji w formularzu „Oferty Wykonawcy” należy
wpisać wartość netto a w kosztorysie pominąć informacje dotyczże stawki VAT i wartości brutto.
5. Ogłoszenie wyników postępowania
Niezwłocznie po wyborze najkorzystniejszej oferty Zamawiający jednocześnie zawiadamia
Wykonawców, którzy złożyli oferty, o:
1) wyborze najkorzystniejszej oferty, podając nazwę (firmę), albo imię i nazwisko, siedzibę albo
miejsce zamieszkania i adres wykonawcy, którego ofertę wybrano, uzasadnienie jej wyboru,
oraz nazwy (firmy), albo imiona i nazwiska, siedziby albo miejsca zamieszkania i adresy
wykonawców, którzy złożyli oferty a także punktację przyznaną ofertom w każdym kryterium
oceny ofert (w tym postępowaniu występuje jedno kryterium oceny ofert) i łączną punktację.
2) wykonawcach, których oferty zostały odrzucone, podając uzasadnienie faktyczne i prawne,
3) wykonawcach, którzy zostali wykluczeni z postępowania o udzielenie zamówienia, podając
uzasadnienie faktyczne i prawne.
4) terminie określonym zgodnie z art. 94 ust. 2, po którego upływie umowa w sprawie
zamówienia publicznego może być zawarta
Niezwłocznie po wyborze najkorzystniejszej oferty Zamawiający zamieszcza informacje, o których
mowa w ust. 4 pkt. 1) na stronie internetowej oraz w miejscu publicznie dostępnym w swojej
siedzibie.
O wyborze oferty lub unieważnieniu postępowania wszyscy Wykonawcy, którzy złożyli oferty
zostaną powiadomieni pisemnie. Zawiadomienie zostanie wysłane niezwłocznie po rozstrzygnięciu
Strona 13 z 49
postępowania. Informacja o wyborze oferty lub unieważnieniu postępowania umieszczona zostanie
również na stronie internetowej Zamawiającego tj. www.spsk4.lublin.pl oraz w miejscu publicznie
dostępnym w siedzibie Zamawiającego
XII.
Istotne
postanowienia,
które
będą
stanowiły
integralną
część
umowy.
1. Dostawca zagwarantuje dostawę implantów objętych zadaniem sukcesywnie w ciągu 12 miesięcy
od dnia zawarcia umowy.
2. Dostawca nie będzie podwyższał ceny jednostkowej brutto przedłożonej oferty przez cały okres
realizacji umowy.
3. Dostawca oświadcza, iż przedmiot umowy jest fabrycznie nowy, z gwarancją i posiada atesty
właściwe dla rodzaju wyrobów.
4. W terminie … (maksymalnie 14 dni) po podpisaniu umowy Dostawca dostarczy (za pisemnym
pokwitowaniem) wskazane przez użytkownika implanty, które będą własnością Dostawcy aż do
momentu ich wykorzystania przy operacji. Odbiorca zobowiązuje się niezwłocznie powiadomić
Dostawcę o wykorzystaniu implantów, podając numer katalogowy wyrobu, natomiast Dostawca
zobowiązuje się uzupełnić zestaw podstawowy (w terminie nie dłuższym niż 7 dni) o implanty
tego samego typu i rozmiaru co wykorzystane, aż do całkowitej realizacji zakresu ilościowego
umowy.
5. Odbiorca zobowiązuje się do zapłaty za każdorazowo wykorzystane implanty w terminie
wskazanym przez Dostawcę w Ofercie, licząc od dnia otrzymania przez Odbiorcę faktury, która
nie może być wystawiona wcześniej niż nastąpiło wykorzystanie implantu. Za dzień zapłaty
przyjmuje się dzień wydania dyspozycji bankowej przez Odbiorcę. Z tytułu nieterminowej
płatności Dostawca ma prawo naliczania odsetek w wysokości określonej przepisami prawa, ale
bez prawa zbycia wierzytelności bez zgody Odbiorcy.
6. Do momentu wykorzystania implantów powierzony towar pozostaje w dyspozycji Odbiorcy .
Odbiorca zobowiązuje się przestrzegać wszystkich dostarczonych przez Dostawcę instrukcji i
zaleceń, dotyczących przechowywania i wykorzystania implantów.
7. Dostawca dostarczy łącznie z zestawem podstawowym implantów komplet narzędzi
chirurgicznych niezbędnych do przeprowadzania operacji przy użyciu implantów będących
przedmiotem zamówienia. Przekazane instrumentarium chirurgiczne jest własnością Dostawcy,
który odpowiada za jego konserwację i wymianę elementów zużytych na nowe.
8. Zniszczone, zagubione czy skradzione implanty powinny być wymienione przez Odbiorcę na
identyczne, o tej samej wartości, na jego koszt.
9. Dostawca zobowiązuje się do przeszkolenia na własny koszt co najmniej 4 wytypowanych lekarzy
do przeprowadzania zabiegów operacyjnych z wykorzystaniem instrumentarium i implantów
objętych przedmiotem zamówienia.
10. W przypadku rozwiązania umowy (po wykorzystaniu zapotrzebowanej ilości kompletów
implantów lub z przyczyn określonych w umowie) implanty oraz instrumentarium zostaną
zwrócone na koszt i ryzyko Dostawcy, po ich uprzedniej inwentaryzacji przy udziale
przedstawicieli obu stron, w ciągu 14 dni od inwentaryzacji.
11.Niedotrzymanie terminów dostawy odpowiednio (zestawu podstawowego, instrumentarium oraz
uzupełnień/ towaru zamówionego ) skutkować może:
1) nałożeniem na Dostawcę kar umownych w wysokości 0,1 % wartości opóźnionego
zamówienia za każdy dzień zwłoki.
Zapis dla zadań bez komisu 2) odstąpieniem od zamówienia i zakupem towaru równoważnego u
innego dostawcy – ze skutkiem zmniejszenia ilości i wartości kontraktu oraz obciążeniem Dostawcy różnicą
kosztów takiego zakupu interwencyjnego.
12..Dostawca nie może przenieść na osobę trzecią wierzytelności wynikających z niniejszej umowy bez
zachowania procedur wynikających z ustawy z dn. 15.04.2011r. o działalności leczniczej (Dz. U. 112/11 poz.
654 ze zm).
13.Dostawca zobowiązuje się do niedokonywania przekazu świadczenia Odbiorcy ( w rozumieniu art. 9211-9215
KC), w całości lub w części, należnego na podstawie niniejszej umowy. W razie niewywiązanie się z niniejszego
zobowiązania, Dostawca zapłaci Odbiorcy karę umowną w wysokości wartości przekazanego świadczenia.
14.Dostawca zobowiązuje się do niezawierania umowy poręczenia przez osoby trzecie za długi Odbiorcy
należne na podstawie niniejszej umowy (w rozumieniu art. 876-887 KC). W razie niewywiązania się z
niniejszego zobowiązania, Dostawca zapłaci Odbiorcy karę umowną w wysokości wartości świadczenia, które
poręczyciel spełnił wobec Dostawcy.
Strona 14 z 49
15. Podane w załącznikach ilości poszczególnych asortymentów są wielkościami orientacyjnymi.
Dostawcy nie będą przysługiwały roszczenia o realizację ilości większych niż ilości
zapotrzebowane ( wg załączników ), jeżeli potrzeby Szpitala w tym zakresie będą mniejsze.
16. Dostawca zapłaci Odbiorcy karę umową w wysokości 5% wartości umowy dla danego pakietu w przypadku
jej rozwiązania z przyczyn leżących po stronie Dostawcy, jak i Odbiorca zapłaci Dostawcy karę umową w
wysokości 5% wartości umowy dla danego pakietu w przypadku jej rozwiązania z przyczyn leżących po stronie
Odbiorcy
17. Zamawiający zastrzega sobie prawo do odstąpienia od kontraktu za 14-dniowym pisemnym uprzedzeniem w
okolicznościach wskazanych w art. 145 ustawy prawo zamówień publicznych.
18. Każda ze stron niniejszej umowy ma prawo wypowiedzenia jej z jednomiesięcznym wypowiedzeniem w
przypadku niewykonania lub nienależytego wykonania przez drugą stronę warunków umowy.
W szczególności przyczynami wypowiedzenia mogą być:
1) niedotrzymanie obowiązku niepodwyższania cen brutto w okresie realizacji kontraktu
2) zmiana asortymentu dostaw w stosunku do oferowanych w ofercie bez zgody Odbiorcy.
3) trzykrotne zakwestionowanie przez Odbiorcę jakości dostarczanych produktów
4) trzykrotne nie wywiązanie się przez Dostawcę z obowiązku terminowych dostaw lub odmowa dostawy
partii towaru
19 . Strony zgodnie z art. 144 ustawy Prawo zamówień publicznych ustalają, że każda zmiana umowy
może nastąpić wg niżej określonych zasad i warunków.
a) nastąpiła zmiana danych podmiotów zawierających umowę (np. w wyniku przekształceń, przejęć,
itp.);
b) obniżenie ceny przedmiotu umowy przez Dostawcę może nastąpić w każdym czasie i nie wymaga
zgody Odbiorcy ani sporządzenia Aneksu do umowy;
c) nastąpiła zmiana stawki podatku VAT – cena brutto nie ulegnie zmianie, nastąpi jedynie zmiana
ceny netto;
d) w przypadku zmiany nazwy produktu, numeru katalogowego, nazwy producenta – przy
niezmienionym produkcie;
e) w przypadku zmiany sposobu konfekcjonowania (wielkości opakowania) – nastąpi przeliczenie
ilości na odpowiednią ilość opakowań albo ilości sztuk w opakowaniu.
f) nastąpił brak produktów na rynku przyczyn niezależnych od Dostawcy (np. wycofanie z rynku,
zaprzestanie produkcji) – istnieje możliwość zastąpienia produktem o tym samym zastosowaniu,
produktu równoważnego, ale przy cenie nie wyższej niż w umowie
g) w przypadku zaistnienia incydentu medycznego- możliwość wprowadzenia produktu
równoważnego, o tych samych parametrach i zastosowaniu
h) w przypadku niewyczerpania ilości asortymentu objętego umową w terminie jej obowiązywania- strony mogą
przedłużyć niniejsza umowę do wyczerpania ilości przedmiotu umowy , nie dłużej jednak niż na okres 3
miesięcy
20. Wniosek o dokonanie zmiany umowy należy przedłożyć na piśmie a okoliczności mogące
stanowić podstawę zmiany umowy powinny być uzasadnione, a w miarę możliwości również
udokumentowane przez Dostawcę. Zmiany nie mogą skutkować wzrostem cen brutto przedmiotu.
UWAGA; dla zadań nr: 16 , 36 , 37 , 38, 39, 48 i 49 do umowy nie zostaną wprowadzone zapisy
dotyczące utworzenia banku implantów , jego uzupełniania i rozliczania.
XIII. Pouczenie o środkach odwoławczych.
1.
2.
3.
4.
Środki ochrony prawnej przysługują wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał
interes w uzyskaniu danego zamówienia lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez
Zamawiającego przepisów niniejszej ustawy.
Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz specyfikacji istotnych warunków
zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt. 5
Pzp.
Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego
podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której
zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.
Szczegółowe warunki wnoszenia środków ochrony prawnej określa Dział VI ustawy Pzp.
Strona 15 z 49
XIV. Podpisanie umowy
1. Zamawiający podpisze umowę w sprawie zamówienia publicznego terminie nie krótszym niż 10 dni od
dnia przesłania zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty drogą faksową lub 15 dni od dnia nadania
przesyłki drogą pocztową.
2. Zamawiający może zawrzeć umowę przed upływem terminu określonego w ppkt.1) jeśli w postępowaniu o
udzielenie zamówienia została złożona tylko jedna oferta.
Zamawiający powiadomi Wykonawców o terminie, po którego upływie umowa może być zawarta
,
Wykaz załączników do specyfikacji:
1) Specyfikacja przedmiotowa
2) formularz wzoru Oferty Wykonawcy
- Zał. nr 1-51
- Zał. nr 52
Strona 16 z 49
Załącznik Nr 1
Zadanie nr 1
Specyfikacja przedmiotowa
PROTEZY typu Austin Moorea, cementowane
Tabela parametrów wymaganych (granicznych)
L.p.
1.
2.
Parametr wymagany
Długość od 127-152, średnice głów od 40-55 mm skok co 2 mm
Długie trzpienie – długość 305 mm, średnice głów od 38 – 55 mm, skok co 1 mm. lub 2 mm
Zapotrzebowanie – zakres zamówienia:
trzpienie wąskie
trzpienie długie
Ilość sztuk:
20
10
Załącznik Nr 2
Zadanie nr 2
System protezoplastyki całkowitej i połowiczej stawów śródstopno – palcowych
Lp.
1.
2
3
Parametr wymagany
Wszczep do protezoplastyki całkowitej stawów śródstopno -palcowych stopi I – V
jednoczęściowy wykonany z silikonu. Umożliwia zakres ruchów zgięcia i wyprostu palca w
zakresie minimum 90 stopni
Wszczep do I stawu śródstopno – palcowego zaopatrzony w kołnierze wykonane z metalu nie
będącego ferromagnetykiem np. tytanu wzmacniające część zawiasową protezy. Dostępna
proteza połowicza stawu tego stawu.
Proteza dostępna w minimum 4 rozmiarach
Ilość sztuk:
Proteza całkowita stawu śródstopno-palcowego palucha
Proteza całkowita stawu śródstopno-palcowego palców II-V
Proteza częściowa stawu śródstopno-palcowego palucha
10
4
2
Strona 17 z 49
Załącznik Nr 3
Zadanie nr 3
BIPOLARNA PROTEZA STAWÓW BIODROWYCH Z CEMENTOWANYM I
BEZCEMENTOWYM TRZPIENIEM
Lp.
1.
2.
3
4
5
Parametr wymagany
Głowa bipolarna wykonana ze stali chirurgicznej o zewnętrznej średnicy od 38 do 73 mm.
Średnice zewnętrzne od 38 do 42 mm współpracują z głową wewnętrzną o średnicy 22 mm a
od 43 – 73 z głową 28 mm. Wkładka polietylenowa sterylizowana w Eto.
Wewnętrzne głowy wykonane ze stopu kobaltowo-chromowego w średnicach 22 i 28 mm
dostosowane do stożka trzpienia 12/14. Dla głowy 22 mm – 4 długości szyjki a dla 28 mm – 6
długości szyjki.
Trzpień cementowy dostępny w wersji kołnierzowej i bezkołnierzowej w minimum 5
rozmiarach, ze stożkiem 12/14 o circutrapezoidalnym przekroju zwiększającym zakres ruchu.
Trzpień posiadający centralizator.
Trzpień wykonany ze stopu tytanu o kielichowatym kształcie zwężającym się obwodowo, w
części 1/3 bliższej napylany tytanem, samocentrujący. Stożek trzpienia o standardzie 12/14 o
circutrapezoidalnym przekroju zwiększającym zakres ruchu. Dostępne dwie wersje:
standardowy i zwiększony offset HO, minimum 12 rozmiarów w każdej wersji.
Instrumentarium do zakładania protez, które stale pozostaje w Klinice w czasie
obowiązywania kontraktu i nie jest wypożyczane do innych ośrodków
Głowy bipolarne zewnętrzne
Głowy metalowe wewnętrzne
Głowy wewnętrzne powlekane ceramiką
Trzpienie cementowane
Trzpienie bezcementowe
Ilość sztuk:
80
60
20
60
20
Załącznik Nr 4
Zadanie nr 4
CAŁKOWITA BEZCEMENTOWA PROTEZA STAWÓW BIODROWYCH Z TRZPIENIEM
PRZYNASADOWYM
L.p. Parametr wymagany
1.
Panewka bezcementowa, sferyczna, wykonana ze stopu tytanu, pokryta dodatkowo
porowatym tytanem i hydroksyapatytem, dostępna w dwóch odmianach – sferycznej czaszy
bez dodatkowych elementów mocujących oraz z dodatkowymi wypustkami na obrzeżu
metalowej czaszy poprawiającymi stabilność. Możliwość swobodnego wyboru odmiany
mocowania w czasie operacji bez zmiany instrumentarium.
2.
Rozmiary zewnętrzne panewek od minimum 42 mm do minimum 66 mm. Otwory na śruby
w metalowej czaszy zaślepione fabrycznie.
W zestawie dostępne śruby do dodatkowej fiksacji, dostosowane do fabrycznych otworów
panewki, o długościach od minimum 20 do minimum 60 mm
3
głowy wykonane z ceramiki BioloxForte dostosowane do stożka 12/14 i o średnicach
odpowiadających średnicom artykulacji panewki
4
Czasza przystosowana do do różnych typów wkładek – polietylenowej i ceramicznej.
5
Wkładki polietylenowe panewkowe wykonane z polietylenu wysoko usieciowanego
przystosowane do rosnących średnic głów 28, 32, 36 i 40 mm.
Strona 18 z 49
6
7
8
9
10
12
Głowy metalowe na stożek trzpienia 12/14 i średnicach odpowiadających średnicom
artykulacji panewki o minimum 3 długościach szyjki.
Wkładki panewkowe wykonane z ceramiki Biolox Delta o średnicach wewnętrznych 28, 32,
36 i 40 mm o minimum 3 długościach szyjki. Możliwość uzyskania powiększonego kąta
pokrycia głowy (okap antyluksacyjny) przez wkładkę.
Głowy wykonane z ceramiki Biolox Delta dostosowane do stożka 12/14 i o średnicach
zewnętrznych 28, 32, 36 i 40 mm o minimum 3 długościach szyjki.
Trzpień protezy bezcementowy, przynasadowy, dostosowany do technik małoinwazyjnych,
wykonany ze stopu tytanu i dodatkowo napylany porowatym tytanem i hydroksyapatytem.
W strefie mocowania wymagane dodatkowe wypustki poprawiające stabilność.
Trzpień w minimum 9 rozmiarach. Szyjka o stożku o standardzie 12/14.
1
2
3
4
5
6
Metalowe czasze panewkowe
Wkładki polietylenowe
Wkładki ceramiczne
Głowy ceramiczne
Głowy metalowe
Trzpienie przynasadowe
Ilość sztuk:
50
30
20
30
20
50
Załącznik Nr 5
Zadanie nr 5
CAŁKOWITA CEMENTOWA PROTEZA STAWÓW BIODROWYCH PIERWOTNA I
REWIZYJNA z systemem do rewizji przy pomocy rozdrobnionych przeszczepów kostnych i
preparatu kościozastępczego
1.
Panewka polietylenowa z dystanserami cementowymi i podwyższonym obrzeżem
zapobiegającym zwichnięciom
2
Panewka wykonana z polietylenu o podwyższonej odporności na ścieranie
(cross linking )
3
Panewka polietylenowa o wewnętrznej średnicy 28 mm i zewnętrznych wymiarach od 44 do
62 mm,. Zewnętrzny wymiar panewki o 2 mm skoku.
4.
panewka polietylenowa o wewnętrznej średnicy 32 mm i zewnętrznych wymiarach 50-58
mm. Zewnętrzny wymiar panewki o 2 mm skoku
5.
głowy protezy ceramiczne (biolox forte) i metalowe o zewnętrznej średnicy 28 mm
6
Trzpień ze stopu kobaltowo-chromowego, polerowany w kształcie podwójnego klina
7
Trzpień posiadający centralizator polietylenowy
8
Trzpienie o trzech wielkościach offsetu
9
Pierwotne trzpienie posiadające 8 rozmiarów
10
Trzpienie długie rewizyjne o długościach od 200 do 260 mm
11
Krótkie trzpienie rewizyjne umożliwiające implantację poprzez wcementowanie do mankietu
cementowego pierwotnej protezy
12
Korki zamykające jamę szpikową kości udowej pierwotne wykonane z metakrylanu i
rewizyjne wykonane z polietylenu
13
Dwa komplety instrumentarium do pierwotnej protezoplastyki
16
Jedno instrumentarium do rewizyjnej protezoplastyki przy pomocy rozdrobnionych
przeszczepów kostnych, przy użyciu standardowego i długiego trzpienia
17
Instrumentaria stale pozostają w Klinice w czasie obowiązywania kontraktu i nie są
wypożyczane do innych ośrodków
18
Kościozastępczy granulat do protezoplastyki rewizyjnej stawu biodrowego
Strona 19 z 49
19
20.
21
22
23
24
25
Preparat składający się w 80% z fosforanu wapnia i w 20% z hydroxyapatytu, skład zbliżony
do mineralnego składu tkanki kostnej
50 % porowatość powierzchni granulatu w zakresie 400 – 600 µm
Możliwość mieszania z autogennymi lub allogennymi przeszczepami kostnymi
Występowanie w dwóch wielkościach granulatu : 2-4 mm, 4-6 mm
Zastosowanie granulatu 2-4 mm do rewizji trzpienia protez
Zastosowanie granulatu 4-6 mm do rewizji panewki lub trzpienia
Preparat zawierający płynny hydroxyapatyt do uzupełniania ubytków łożyska kostnego
wokół stabilnych wszczepów
Ilość sztuk:
Panewka polietylenowa
Głowa ceramiczna
Głowa metalowa
Trzpienie standardowe
Trzpienie długie
Trzpienie rewizyjne krótkie
Korki pierwotne
Korki rewizyjne
Granulat 2-4 mm opakowanie a 40 g
Płynny hydroxapatyt
60
40
20
50
10
10
60
20
40
20
60
10
Załącznik Nr 6
Zadanie nr 6
CAŁKOWITA BEZCEMENTOWA PROTEZA STAWÓW BIODROWYCH Z WKŁADKĄ
POLIETYLENOWĄ, CERAMICZNĄ I METALOWĄ
1.
Trzpień bezkołnierzowy, prosty, zwężający się dystalnie, samocentrujący. Wykonany ze
stopu tytanu, w 1/3 bliższej pokryte okładziną tytanową i dodatkowo warstwą
hydroksyapatytu. Trzpień w wersji standardowej oraz w wersji „lateral offset”
2.
Panewka bezcementowa sferyczna zaopatrzona w 3 na stałe zamocowane do zewnętrznej
powierzchni piny. Zewnętrzna powierzchnia panewki powleczona drobinami hydroxyapatytu
i tytanu o zewnętrznej średnicy od 50 do 64 mm
3
Dostępne wkładki panewki typu sandwich polietylenowo-ceramiczne i polietylenowometalowe oraz panewki polietylenowe z ofsetem antyluksacyjnym i proste
4.
Wkładki polietylenowe z dodatkiem antyutleniacza pod postacią witaminy E o średnicy
wewnętrznej 28 i 32 mm
5.
Głowy protezy dostosowane do stożka 12/14 ceramiczne o średnicach 28 i 32 mm i
metalowe dostosowane do artykulacji metal-metal w trzech długościach szyjki.
6.
Panewka metalowa
Wkładka ceramiczna
Wkładka metalowa
Wkładka polietylenowa
Głowa metalowa
Ilość sztuk:
30
30
5
20
5
Strona 20 z 49
Głowa ceramiczna
Trzpienie bezcementowe
30
30
Załącznik Nr 7
Zadanie nr 7
CAŁKOWITA BEZCEMENTOWA PROTEZA STAWU BIODROWEGO Z DWOMA ODMIANAMI
MOCOWANIA PANEWEK, RÓŻNYMI RODZJAMI DOSTĘPNEJ ARTYKULACJI I DWOMA RODZAJAMI
TRZPIENI
L.p.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Parametr wymagany
Panewka wkręcana z gwintem zlokalizowanym na obrzeżu wykonana ze stopu tytanu. W
dnie panewki zaślepiany otwór, umożliwiający wypełnienie dna panewki przeszczepami.
Zaślepka do zamykania otworu w dnie w zestawie z panewką. Rozmiary zewnętrzne
panewek od minimum 46 do minimum 68 mm ze skokiem co 2 mm.
Panewka bezcementowa sferyczna z rozszerzeniem w wersji równikowej, napylana z
zewnątrz porowatym tytanem. Rozmiary zewnętrzne panewek od minimum 46 do
minimum 68 mm ze skokiem co 2 mm. Dostępne wersje z otworami na śruby stabilizujące
(otwory muszą być fabrycznie zaślepione) z wersja bezotworowa. W zestawie zaślepka na
otwór montażowy panewki. Dostępne śruby do dodatkowej stabilizacji wykonane ze stopu
tytanu o długościach od minimum 15 mm do minimum 50 mm ze skokiem co mimimum 5
mm.
Wkładka z polietylenu o średnicy wewnętrznej 28, 32 i 36 mm w wersji z okapem
antyluksacyjnym i bez okapu. Wersja z okapem musi być wyposażona w system, który
umożliwia pozycjonowanie wkładki w metalowej panewce.
Wkładka ceramiczna wykonana z materiału Biolox Delta o średnicy wewnętrznej 32 i 36
mm.
Wkładka ze stopu CoCr z pokryciem typu TiNbN o wymiarach artykulacyjnych od 32 do
minimum 44 mm.
Głowy ceramiczne o średnicy 32 i 36 mm, wykonane z materiału Biolox Delta,
dostosowane do stożka 12/14 przeznaczone do artykulacji ceramika- ceramika i polietylenceramika
Głowy wykonane ze stopu CoCr o średnicach 28, 32 i 36 mm i co najmniej czterech
długościach dostosowane do stożka 12/14 przeznaczone do artykulacji z polietylenem.
Głowy wykonane ze stopu CoCr pokryte powłoką typu TiNbN o średnicach 28, 32 i 36 mm
i co najmniej czterech długościach dostosowane do stożka 12/14 przeznaczone do
artykulacji z polietylenem i TiNbN.
Bezcementowy trzpień przynasadowy wykonany ze stopu tytanu, pokryty porowatym
tytanem i hydroksyapatytem w części bliższej, w części dalszej polerowny. Dostępne
wersje z dwoma wartościami kąta szyjkowo trzonowego 130 i 125 stopni. Wersja
uniwersalna dostępna w minimum 9 rozmiarach.
Bezcementowy trzpień standardowy wykonany ze stopu tytanu, pokryty porowatym
tytanem w części bliższej. Dostępne wersje standardowa i lateralizowana. Wersja
uniwersalna dostępna w minimum 10 rozmiarach.
Instrumentarium stale wypożyczone do SPSK-4 podczas trwania umowy bez wypożyczania
do innych ośrodków.
Panewka wkręcana
Panewka sferyczna
Wkładki ceramiczne
Wkładki CoCr pokryte TiNbN
Głowy ceramiczne
Głowy CoCr z powłoką TiNbN
Ilość sztuk:
50
20
50
10
10
10
40
Strona 21 z 49
Głowy CoCr
Trzpienie przynasadowe krótkie
Trzpienie standardowe
10
20
40
Załącznik Nr 8
Zadanie nr 8
CAŁKOWITA BEZCEMENTOWA PROTEZA STAWU BIODROWEGO Z WKŁADKĄ
CERAMICZNĄ I POLIETYLENOWĄ ZAKŁADANA TECHNIKĄ MIS
1.
Trzpień prosty, o standardowym i zwiększonym offsecie, wykonany ze stopu tytanu w części
bliższej pokryty porowatym czystym tytanem i hydroksyapatytem. Trzpień musi posiadać
wzdłużne rowki antyrotacyjne.
2.
Panewka sferyczna typu press-fit bezotworowa oraz z otworami umożliwiającymi użycie
wkrętów poprawiających fiksację. Wymagana także dostępność panewki gwintowanej na
krawędzi oraz rewizyjnych panewek wielootworowych. Panewka wykonana ze stopu tytanu a
powierzchnia zewnętrzna sfery pokryta czystym tytanem i hydroksyapatytem.
3.
Wkładka polietylenowa wykonana z polietylenu typu „ cross linking” z 10 stopniowym
podwyższonym obrzeżem zapobiegającym zwichnięciom o średnicy wewnętrznej 28 i 32 mm.
Ponadto dostępna wkładka z polietylenu III generacji o średnicy wewnętrznej od 36, 40 i 44
mmm.
4.
Wkładka ceramiczna typu sandwich – zewnętrzna część metalowa a wewnętrzna wykonana z
ceramiki typu biolox forte. Średnica wewnętrzna musi rosnąć wraz ze wzrostem średnicy
zewnętrznej panewki w zakresie od 26 – 36 mm. Wkładka zamocowana na metalowym
amortyzatorze.
6.
Głowa ceramiczna w opcji biolox forte i biolox delta o średnicach 28, 32, 36 mm w trzech
długościach szyjki
7.
Głowy metalowe o średnicy 28, 32 i 36 mm
8.
Głowy metalowe w technologii pokryte jonami azotu o średnicy 36, 40 i 44 mm
9.
Wkładki zatrzaskowe zabezpieczające przez zwichnięciem w opcji cementowanej i
bezcementowej.
10.
Panewka bezcementowa, hemisferyczna umożliwiająca przestrzenne wrastanie kości dzięki
przestrzennej strukturze powierzchniowej
11.
Panewka półsferyczna, anatomiczna w wersji prawa i lewa, wykonana ze stopu CoCr, pokryta
napyleniem plasma spray z tytanu i dodatkowo hydroksyapatytem. Peryferyjne poszerzenie
półsferycznego kształtu o wielkości 1,5 mm. Anatomiczny kształt brzegu panewki
zapobiegający konfliktowi z szyjką lub stożkiem trzpienia. Rozmiar zewnętrzny od min 46 do
min 64.
12.
Wewnętrzne wkładki, bezokapowe wykonane z polietylenu wysokousieciowanego o
rozmiarach od 40 do 58 z systemem umożliwiającym zatrzaskiwanie głowy wewnętrznej o
średnicy 22 lub 28 mm.
13.
Stała dostępność instrumentów każdego z zamawianych systemów, dodatkowo w opcji
wykonania zabiegów metodą małoinwazyjną (MIS), które na okres obowiązywania umowy
będą stale magazynowane w SPSK-4.
Ilość sztuk:
Panewka bezcementowa sferyczna
Panewka bezcementowa sferyczna o przestrzennej strukturze powierzchniowej
Wkładka ceramiczna
Wkładka polietylenowa 28-36
Wkładka polietylenowa 36-44
Głowa ceramiczna biolox delta 28-36 mm
Głowa ceramiczna biolox forte 28-36 mm
Głowa metalowa 28-32
90
40
40
50
30
20
80
20
Strona 22 z 49
Głowa metalowa 36-44 mm
Trzpienie bezcementowe proste
Wkręty do stabilizacji panewek otworowych
Wielootworowe panewki rewizyjne
Ryglowane wkładki rewizyjne zabezpieczające przed zwichnięciem
Anatomiczne panewki półsferyczne
Wkładki polietylenowe do panewek anatomicznych
20
90
40
15
15
30
30
Załącznik Nr 9
L.p.
1.
2.
3.
4.
5.
Zadanie nr 9
MODULARNE BEZCEMENTOWE TRZPIENIE REWIZYJNE
Parametr wymagany
Trzpień wykonany ze stopu tytanu, bezcementowy
Trzpień przeznaczony do rewizyjnych alloplastyk stawu biodrowego i w niektórych
przypadkach jako proteza poresekcyjna części bliższej kości udowej. Kształt trzpienia oparty
jest o projekt trzpienia rewizyjnego wg Wagnera (stabilizacja w części dystalnej uda) – składa
się z przedłużki trzpienia w minimum 3 długościach w zakresie 155-235mm oraz średnicy 1428 mm (skok co 1 mm), korpusu w 4 długościach ze zmiennym offsetem oraz śruby łączącej
oba elementy. Trzpień i korpus endoprotezy połączone poprzez osadzenie na stożku Morse’a i
dodatkowo zabezpieczone nakrętką kompresyjną.
Głowy metalowe wykonane ze stopu kobaltowo-chromowego o średnicach 22, 26, 28, 32, i 36
mm lub ceramiczne o średnicach 28, 32, i 36 mm.
Technika operacyjna stwarza możliwości połączenia obu elementów i korekty wersji już po
osadzeniu trzpienia w kości udowej.
obowiązywania kontraktu i nie jest wypożyczane do innych ośrodków.
Trzpienie bezcementowe (komplet)
Głowy metalowe
Ilość sztuk:
25
25
Załącznik Nr 10
Zadanie nr 10
TRZPIEŃ REWIZYJNY do rewizyjnej bezcementowej endoprotezo plastyki stawu biodrowego
w przypadkach ubytków kości w nasadzie bliższej a także uszkodzeń kości udowej w obrębie
trzonu
1.
Trzpień wykonany ze stopu tytanu , składa się z 2 części : komponentu nasady bliższej i
trzpienia śródszpikowego dopasowanych oddzielnie do warunków pacjenta i łączonych
tradycyjnie lub śródoperacyjnie ( in situ)
2.
Komponent krętarza w 5 rozmiarach( kąt CCD 135 stopni) : 50 , 60 , 70,80 i 90 mm z
tytanowym , porowatym pokryciem typu pasma z naniesiona 5 mikronową warstwą
hydroksyapatytem typu BoneMaster
3.
Dodatkowo komponenty krętarza o rozmiarach 70,80 i 90 mm ( kat CCD 128 stopni)
4.
W częściach pobocznych komponentu 3 otwory( umożliwiające doszycie tkanek miękkich)
5.
Trzpienie śródszpikowe dwóch typów : 1)cylindryczne mocowania implantu typu
przynasadowego o dł. 160 , 200 , 240 , 280 mm w średnicach od 10 do 20 mm ze skokiem co
2 mm oraz wybrane trzpienie dl. 320 mm
2)stożkowe typu Wagnera dla mocowania implantu śródszpikowego o dł. 160 , 200, i 240 mm
w średnicach od 12 do 22 mm ze skokiem co 2 mm
6.
Komponenty systemu kaniulowane ( śr. 4,2 mm)
7.
Trzpienie od dł. 200 mm i śr . od 14 mm z dystalna fiksacją śrubami typu statycznego lub
Strona 23 z 49
dynamicznego
Bezcementowe trzpienie resekcyjne
Ilość sztuk:
20
Załącznik Nr 11
Zadanie nr 11
PROTEZOPLASTYKA STAWU BIODROWEGO POWIERZCHNIOWA I RESEKCYJNA Z
KRÓTKIM TRZPIENIEM
L.p.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
Parametr wymagany
Panewka bezcementowa, półsferyczna, ze spłaszczeniem w dnie i nadbudową na równiku,
typu press-fit wykonana ze stopu tytanu, pokryta tytanową okładziną porowatą napylaną
próżniowo i dodatkowo pokryta warstwą hydroksyapatytu w rozmiarach od min 46 do min
56 mm. Panewka dostępna w wersji hemisferycznej oraz z okapem do zastosowania w
kostnych panewkach dysplastycznych, zmniejszającym ryzyko zwichnięcia. Panewka
umożliwia dodatkową stabilizację śrubami z otworami na śruby zaślepionymi fabrycznie.
Wkładki do panewki wykonane z polietylenu z dodatkiem antyutleniacza pod postacią
vitaminy E o średnicy wewnętrznej 28, 32 i 36 mm
Wkładki do panewki wykonane z ceramiki typu Biolox Delta o średnicy wewnętrznej 28, 32
i 36 mm
Panewka metalowa pokryta okładziną tytanową przeznaczona do artykulacji metal – metal w
rozmiarach od 44mm do 66mm ze skokiem, co 2mm przeznaczona do implantacji
bezcementowej, posiadający skrzydełka antyrotacyjne
Implant udowy typu resurfacing zastępujący powierzchnię stawową w wersji cementowej i
bezcementowej w rozmiarach od 38mm do 60mm
Implant udowy bezcementowy w wersji do wyboru - pokryty okładziną tytanową lub
hydroxyapatytem.
System posiadający głowy do artykulacji metal-metal o zewnętrznej średnicy od 38 do 60
mm posiadający komponent szyjkowy w minimum 7 długościach, umożliwiający osadzanie
na trzpienie udowe o stożku 12/14
Trzpienie krótki, tytanowe, bezcementowe o kształcie klina zwężającego się dystalnie, bez
kołnierza w minimum 11 rozmiarach standardowych oraz dodatkowych minimum 11 ze
zwiększonym ofsetem tzw. bocznym ofsetem, pokryty tytanową okładziną porowatą
napylaną próżniowo. Stożek trzpienia musi odpowiadać standardowi 12/14
Głowy ceramiczne o średnicach 28, 32 i 36 mm w minimum 3 długościach szyjki do
artykulacji ceramika – ceramika i ceramika – polietylen dostosowane do stożka 12/14
Krótki trzpień przynasadowy uniwersalny. Wykonany z tytanu, wyposażony w żebra
antyrotacyjne wzdłuż całej długości trzpienia. Dostępnych minimum 13 rozmiarów trzpieni
standardowych o zmiennej długość i kącie CCD 130-135 stopni oraz minimum 13
rozmiarów trzpieni waryzowanych o zmiennej długości i kącie CCD mniejszym od 125
stopni.
Ilość sztuk:
Bezcementowe panewki do artykulacji metal-metal
Implanty głowowe cementowe
Głowy magnum z częścią szyjkową
Krótkie trzpienie
Bezcementowe panewki
10
10
20
50
70
Strona 24 z 49
Wkładki ceramiczne
Głowa ceramiczna
Krótkie trzpienie z żebrami antyrotacyjnymi
30
30
60
20
Załącznik Nr 12
L.p.
1.
Zadanie nr 12
BEZCEMENTOWE TRZPIENIE DYSPLASTYCZNE
Parametr wymagany
Trzpień endoprotezy zwężony w części bliższej, w kształcie zbliżonym do pręta, o średnicy od
8 mm, pokryty w 1/3 bliższej okładziną tytanową z możliwością zastosowania głów
metalowych lub ceramicznych o minimum średnicach 28, 32,36 mm
Bezcementowe trzpienie
Głowy metalowe lub ceramiczne
Ilość sztuk:
5
5
Załącznik Nr 13
L.p.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Zadanie nr 13
KAPOPLASTYKA STAWU BIODROWEGO z możliwym rozszerzeniem do wersji
dysplastycznej i częściowej resekcji głowy
Parametr wymagany
Panewka bezcementowa, typu press-fit o minimum 12 rozmiarach od wielkości min 46 mm do
min 66 mm wewnętrznie gładko polerowana do artykulacji metal-metal, po stronie
zewnętrznej ukształtowana nieregularnie w formie trwale związanej z korpusem protezy,
dodatkowo pokryta hydroksyapatytem
Komponent udowy cementowany gładko polerowany do artykulacji metal-metal dostępny w
rozmiarach 38-58 mm.
Głowa modularna przystosowana do trzpienia o stożku12/14 do artykulacji z panewką
bezcementową gadko polerowaną wewnętrznie do artykulacji metal-metal. Dostępność w
minimum 6 rozmiarach; każdy rozmiar w 3 długościach szyjki
Panewka bezcementowa dysplastyczna mocowana na 2 śruby, wykonana ze stopu CoCr o
porowatej powierzchni napylanej hydroksyapatytem, w rozmiarach 46 – 66 mm, gładko
polerowana wewnętrznie do artykulacji metal-metal
Wkręty do panewki dysplastycznej
Trzpień do szyjki kości udowej mocowany bezcementowo, wykonany ze stopu tytanu, w
części bliższej dodatkowo pokryty hydroksyapatytem. Dostępny w minimum 5 rozmiarach,
umożliwiający częściową resekcję głowy kości udowej
Głowa modularna do zastosowania wraz z trzpieniem szyjkowym dostosowana do artykulacji
metal-metal
Ilość sztuk:
Panewki metalowe
Komponent udowy metalowy
Głowa modularna
Wkręty do stabilizacji panewek dysplastycznych
Panewki dysplastyczne
Trzpień do szyjki k. udowej
Głowa modularna do trzpienia szyjkowego
10
10
5
6
3
5
5
Strona 25 z 49
Załącznik Nr 14
Zadanie nr 14
KOSZYK TYTANOWY DO PROTEZOPLASTYKI REWIZYJNEJ PANEWKI STAWU
BIODROWEGO
1.
Metalowy koszyk do protezoplastyki rewizyjnej panewki stawu biodrowego wykonany ze
stopu tytanu.
2.
Zewnętrzna powierzchnia koszyka mikroporowata
3.
Koszyk posiadający jedno ramię biodrowe i jedno kulszowe.
4.
Koszyki w 5 rozmiarach od 40 i 62 mm oddzielnie dla strony prawej i lewej.
5.
wkręty gąbczaste o średnich 6,5 mm i długościach 20 – 60 mm
6.
koszyki
wkręty
Ilość sztuk:
15
45
Załącznik Nr 15
Zadanie nr 15
ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA STAWU BIODROWEGO Z PANEWKĄ PÓŁSFERYCZNĄ I KRÓTKIM
TRZPIENIEM
L.p.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Parametr wymagany
Panewka bezcementowa, półsferyczna, tytanowa typu press-fit o strukturalnej powierzchni
porowatej, lita lub z możliwością dodatkowego mocowania wkrętami. Panewka dostępna w
rozmiarach zewnętrznych od min. 40 do min 68 mm. Panewka wewnątrz gładko polerowana z
możliwością zastosowania artykulacji polietylenowej i ceramicznej. Dostępne zaślepki do
zamknięcia otworu szczytowego panewki.
Wkładka z polietylenu wysokousieciowanego o zwiększonej twardości, przystosowana do
głów o średnicy 28, 32 i 36 mm, dostępna w wersji standard oraz z 20 stopniową nadbudową
antyluksacyjną.
Metalowe głowy wykonane z stopu CoCr lub z metalu o zewnętrznej warstwie przekształconej
w ceramikę, o średnicach 28, 32 lub 36 mm, każda głowa dostępna w minimum 5 długościach
Krótki trzpień przynasadowy tytanowy o stożku 12/14, dostępny w 10 rozmiarach. Dystalny
koniec protezy oraz szyjka trzpienia gładko polerowana.
Krótki trzpień przynasadowy, ,mocowany w części krętarzowej wykonany z tytanu o stożku
12/14, w części bliższej powierzchnia porowata. Dostępny w minimum 11 rozmiarach; z
ofsetem standardowym i powiększonym.
Śruby do dodatkowe stabilizacji panewki
Wkładka ceramiczna wykonana z utwardzonej ceramiki Biolox Delta
Głowa ceramiczna wykonana z utwardzonej ceramiki Biolox Delta
Ilość sztuk:
Krótkie trzpienie
Bezcementowe panewki
Zaślepki do panewki
Śruby do dodatkowej stabilizacji
Głowy metalowe lub o zewnętrznej warstwie przekształconej w ceramikę
Wkładka ceramiczna
Głowa ceramiczna
Krótkie trzpienie
40
60
60
20
30
20
30
30
20
Strona 26 z 49
Załącznik Nr 16
Zadanie nr 16
CEMENT KOSTNY i SYSTEM DO JEGO MIESZANIA
L.p.
1.
2.
3.
4.
5.
Parametr wymagany
Cement kostny standardowy i zmieszany z antybiotykiem
(erytromycyna i kolistyna),oraz cement z tobramycyną w jałowych opakowaniach o wadze
40 g.
Mieszalniki do cementu kostnego w kształcie strzykawki umożliwiające jego podawanie do
panewki stawu biodrowego i jamy szpikowej kości udowej
Mieszalniki panewkowe
System posiadający zestaw do uciśnięcia cementu w panewce stawu biodrowego i jamie
szpikowej kości udowej.
Instrumentarium posiadające pompę do podciśnieniowego mieszania cementu oraz trzy
aplikatory do jego podawania
Ilość:
Cement standardowy a 40 g
Cement z antybiotykiem erytromycyna i kolistyna 40 g
Cement z tobramycyną
Mieszalniki udowe standardowe
Mieszalniki udowe z wąska długą rurką
Mieszalniki panewkowe
Uciskacze udowe
Uciskacze panewkowe
80 opakowań
600 opakowań
70 sztuk
300 sztuk
20 sztuk
30 sztuk
20 sztuk
10 sztuk
Załącznik Nr 17
Zadanie nr 17
CAŁKOWITA STANDARDOWA PROTEZA STAWU KOLANOWEGO PIERWOTNA I
REWIZYJNA
L.p.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Parametr wymagany
Proteza cementowa, kłykciowa, część udowa wykonana ze stopu chromowo-kobaltowego,
anatomiczna, w 8 rozmiarach
część piszczelowa tytanowa, uniwersalna w 10 rozmiarach. Wkładki ślizgowe z polietylenu
o zwiększonej odporności na ścieranie, mocowane zatrzaskowo na całym obwodzie o
wysokociach od 9 do min 23 mm.
Proteza z możliwością zastosowania przedłużek standardowych i offsetowych a także klinów
i podkładek.
Powierzchnia protezy pokryta substancją wspomagającą wiązanie cementu kostnego
Możliwość śródoperacyjnego wyboru implantu zachowującego więzadło krzyżowe lub
tylnostabilizowanego.
Instrumentarium posiadające przymiar do przycięcia uda 5 in 1 do techniki standardowej
oraz 4 in 1 do techniki małoinwazyjnej
Małoinwazyjne instrumentarium do zakładania protez.
Rzepka w całości wykonana z polietylenu o zwiększonej odporności na ścieranie z trzema
bolcami do mocowania w kości
Strona 27 z 49
Kompletna proteza stawu kolanowego
Przedłużki metalowe standardowe
Przedłużki długie (300 mm)
Kliny metalowe piszczelowe i udowe
Ilość sztuk:
40
10
5
10
Załącznik Nr 18
Zadanie nr 18
ENDOPROTEZA JEDNOPRZEDZIAŁOWA STAWU KOLANOWEGO
L.p.
1.
2.
3.
4.
5
Parametr wymagany
Komponent udowy i pi szczelowy wykonane ze stopu CoCr , dostępne wersj e
cementowane i bezcementowe oraz wersj a ze stopu TiNb
Komponent udowy anatomiczny w 7 rozmiarach , komponent piszczelowy anatomiczny typu „
mobile bearing” , tytanowy w 6 rozmiarach
Wkładka polietylenowa o zwiększonej odporności na ścieranie( typu cross lin king)
niezwiązana z komponentem piszczelowym w min. 7 grubościach : 8,9,10,11,12,14 mm
mocowana zatrzaskowo
Instrumentarium umożliwiające zastosowanie małoinwazyjnej techniki operacyjnej z
zastosowaniem przymiarów śródszpikowych , zewnątrzszpikowych jaki i techniki spacer-block
Wewnetrzne elementy metalowe protezy pokryte PMMA w celu zwiekszenia siły adhezji
cementu kostnego
Komponent udowy
Komponent piszczelowy
Ilość sztuk:
15
15
15
Załącznik Nr 19
Zadanie nr 19
CAŁKOWITA ENDOPROTEZA STAWU KOLANOWEGO CEMENTOWANA Z ZACHOWANIEM WIĘZADŁA
KRZYŻOWEGO TYLNEGO LUB TYLNO-STABILIZOWANYCH Z MOŻLIWOŚCIĄ ROZSZERZENIA DO
OPCJI PÓŁZWIĄZANEJ I REWIZYJNEJ
L.p.
1.
2.
3.
4.
Parametr wymagany
Część udowa wykonana ze stopu chromowo-kobaltowego ( w opcji dostępna wersja
wykonana z metalu (Zr) z zewnętrzną częścią przekształconą w ceramikę dla osób
uczulonych na jony metali). Proteza anatomiczna prawa/lewa z wbudowaną 3 stopniową
rotacją zewnętrzną, dostępna w minimum 8 rozmiarach dla każdej ze stron w wersji z
zachowaniem więzadła krzyżowego, z wcięciem dla wkładki tylno-stabilizowanej lub z
wcięciem dla opcji półzwiązanej.
Część piszczelowa tytanowa, anatomiczna prawa i lewa dostępna w minimum 8 rozmiarach
dla każdej ze stron. Wkładki poślizgowe uniwersalne o minimum 6 grubościach, najcieńsza
wkładka nie grubsza niż 9 mm, wykonane z polietyleny sterylizowanego w EtO. Wkładki
dostępne w opcji z zachowaniem więzadła krzyżowego, tylnostabilizowane oraz
półzwiązane.
Proteza z możliwością rozbudowy o elementy rewizyjne: trzpienie udowe i piszczelowe,
podkładki piszczelowe i udowe. Wersja półzwiązana nie oparta na mechanizmie
zawiasowym.
Instrumentarium z bloczkami resekcyjnymi o prowadzeniu szczelinowym piły,
Strona 28 z 49
5.
6.
7.
8.
umożliwiające przednią i tylna referencję oraz umożliwiające zastosowanie techniki
małoinwazyjnej
Część udowa protezy w opcji bezcementowej, anatomiczna prawa i lewa z wbudowaną
rotacją zewnętrzną o wielkości 3 stopni, dostępna w 8 rozmiarach dla każdej ze stron w
wersji z zachowaniem lub wycięciem więzadła krzyżowego tylnego.
Nawigacyjne przymiary jednorazowe wykonane indywidualnie dla pacjenta, dostosowane do
anatomii chorego na podstawie badania rezonansu magnetycznego i zdjęć rtg
Dostępny moduł umożliwiający zastosowanie trzpieni udowych
Instrumentarium do zakładania protez na stale pozostaje w Klinice w czasie obowiązywania
kontraktu i nie jest wypożyczane do innych ośrodków
Ilość sztuk:
Kompletna cementowana proteza stawu kolanowego z
zachowaniem więzadła krzyżowego lub bez
Kompletna cementowana proteza stawu kolanowego w
opcji półzwiązanej rozbudowana o trzpień piszczelowy i
wkładkę półzwiązaną
Przedłużki udowe i piszczelowe
Podkładki rewizyjne piszczelowe i udowe
Udowy moduł konwersyjny niezbędny do zastosowania
trzpienia udowego
Kompletna hybrydowa (komponent udowy bezcementowy
a piszczlowy cementowany) proteza stawu kolanowego w
opcji z zachowaniem więzadła krzyżowego lub z
wycięciem więzadła krzyżowego
Przymiary śródoperacyjne
40
10
10
10
10
20
20
Załącznik Nr 20
L.p.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Zadanie nr 20
Tytanowe kosze panewkowe i wszczepy uzupełniające ubytki ścian kostnej panewki
Parametr wymagany
Kosze panewkowe wykonane z tytanu. Porowatość materiału większa niż 50%
Wszczepy uzupełniające ubytki ścian panewki wykonane z tytanu. Porowatość materiału
większa niż 50%
Wkręty stabilizujące o średnicy 6,5 mm
Dostępne wkładki wykonane z polietylenu, polietylenu stabilizowanego antyutleniaczem pod
postacią witaminy E.
Mocowanie wkładki przy pomocy cementu, dostępna opcja mocowania bezcementowego
Komplet narzędzi do formowania loży, przymiary śródoperacyjne i narzędzia do implantacji
ostatecznej na stałe pozostający w Klinice w czasie trwania umowy
Kosze panewkowe
Wszczepy uzupełniające ubytki ścian panewki
Wkręty
Ilość sztuk:
30
30
70
30
Strona 29 z 49
Załącznik Nr 21
Zadanie nr 21
Proteza kolana hybrydowa z systemem nawigacji przymiarowej
1.
Proteza kolana modularna wykonana całkowicie ze stopu CoCr (komponent udowy i
piszczelowy). Komponent udowy anatomiczny, odrębny dla strony prawej i lewej w minimum
9 rozmiarach.
2.
Komponent piszczelowy jednolity. Górna powierzchnia tacy piszczelowej polerowana w celu
redukcji zużycia. Minimum 8 rozmiarów komponentu piszczelowego.
3.
Wkładka piszczelowa w opcji z zachowaniem więzadła krzyżowego (CR) i z resekcją
więzadła krzyżowego (tylno stabilizowana – PS). Wkładka wykonana z polietylenu
wysokousieciowanego, mocowana zatrzaskiem metalowym do tacy piszczelowej. Dostępna
wkładka z polietylenu z antyutleniaczem (vitamina E). Wkładki powinny posiadać
standardowe 3 stopniowe tyłopochylenie oraz wycięcie z przodu dla więzadła rzepki
4.
Komponenty udowe dostępne w wersji z zachowaniem więzadła krzyżowego (CR) i tylnostabilizowane (PS). Komponent udowy dostępny w wersji cementowanej i bezcementowej
pokryty porowatym tytanem.
5.
Dostępne na żądanie nawigacyjne przymiary jednorazowe wykonane indywidualnie,
6.
dostosowane do anatomii pacjenta, umożliwiające uproszczoną operację protezoplastyki.
Narzędzia i procedura operacyjna umożliwiająca zredukowaną procedurę implantacji.
7.
Zapewnienie właściwego szkolenia i pomocy technicznej w okresie początkowym implantacji
Ilość sztuk:
Kompletna proteza cementowana (część udowa, piszczlowa i wkładka)
Nawigacyjne przymiary jednorazowe wykonane indywidualnie
Kompletna proteza hybrydowa (część udowa bezcementowa, część
piszczelowa cementowana i wkładka)
50
20
20
Załącznik Nr 22
L.p.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Zadanie nr 22
SYSTEM PŁYTEK , KABLI i HACZYKÓW do LECZENIA ZŁAMAŃ
OKOŁOPROTEZOWYCH i OSTEOTOMII
Parametr wymagany
Kable o średnicy 1,6mm i 2 mm i długości min, wykonane z plecionki drutów ze stali lub
stopu Vitallium umożliwiający zastosowanie naciągu jedno i dwustronego.
System zacisków pozwalający na umocowanie naprężonego kabla z naciągiem jedno i
dwustronnym
Haczyki stalowe lub ze stopu Vitallium do zespoleń krętarzowych w 3 rozmiarach w
zestawach z 2 kablami o średnicy 1,6 lub 2 mm
Płyty z haczykami umożliwiające zespolenie złamań okołokrętarzowych w dwóch rozmiarach
a każdy rozmiar co najmniej w 3 długościach długościach od 100 mm do 210 mm z
możliwością zastosowania kabli z naciągiem jedno i dwustronnym.
Zestaw narzędzi umożliwiający umocowanie zespolenia z instrumentem do naciągu jedno i
dwustronnego pozostający na stałe w Klinice bez wypożyczania do innych ośrodków
Płyty stalowe do zespoleń przy pomocy kabli i wkrętów w wersji 5,7,9 i 11 otworowej
Strona 30 z 49
Ilość sztuk:
Płytka 5 otworowa
Płytka 7
Płytka 9
Płytka 11 otworowa
Płytka krętarzowa średnia i duża w 3 długościach każda
Haczyki krętarzowe w 3 rozmiarach z zestawem 2 kabli
Kable 2 mm w zestawie z zaciskiem do naciągu
dwustronnego
Kable 2 mm bez zacisku
5
10
12
8
30
15
60
60
Załącznik Nr 23
Zadanie nr 23
CAŁKOWITA BEZCEMENTOWA i CEMENTOWANA RESEKCYJNA PROTEZA
NOWOTWOROWA KOLANA
L.p.
1.
2.
3.
4.
Parametr wymagany
System modularnych implantów umożliwiający wykonanie następujących operacji:
- resekcja nasady dalszej kości udowej
- resekcja nasady bliższej kości piszczelowej
- resekcja nasady dalszej kości udowej i nasady bliższej kości piszczelowej
Elementy systemu w rozmiarach umożliwiających rekonstrukcje kości również u dzieci (
dostępność rozmiaru extra small)
Mechanizm endoprotezy stawu kolanowego oparty na obrotowym zawiasie.
Trzpienie śródszpikowe przystosowane do implantacji cementowej i bezcementowej (trzpienie
bezcementowe w części bliższej pokryte hydroksyapatytem oraz wyposażone w skrzydełka
antyrotacyjne). Trzpienie w wersji bezcementowej w 3 rozmiarach długości i średnicy od min.
11 do min. 19 mm (skok co 1 mm). Trzpienie cementowane w średnicach od minimum 8 do
minimum 17 mm.
Elementy przedłużkowe w rozmiarach 30-100 mm (skok 10 mm) oraz od 120 do 220 ze
skokiem co 20 mm.
Ilość kompletów:
proteza pozwalająca na resekcję dalszej nasady kości udowej
proteza pozwalająca na resekcję bliższej nasady kości piszczelowejj
10
10
Załącznik Nr 24
Zadanie nr 24
PRĘTY ŚRÓDSZPIKOWE DO STABILIZACJI ZŁAMAŃ KOŚCI udowej, piszczelowej i
ramiennej
1.
System śródszpikowych gwoździ ryglowanych do stabilizacji złamań trzonów kości
ramiennej, udowej, piszczelowej,
2.
System wykonany z tytanu/stopu tytanu
3.
Gwoździe śródszpikowe udowe, kaniulowane, anatomiczne w wersji prawy i lewy z
wygięciem w części bliższej umożliwiającym założenie od boku krętarza większego,
możliwość blokowania bliższego z użyciem 2 śrub szyjkowych oraz blokowania bliższego 120
st. W zestawie dostępna śruba doszyjkowa dla gwoździa udowego wprowadzanego od boku
krętarza. Możliwość wielopłaszczyznowego blokowania obwodowego. Średnica gwoździa od
minimum 9 mm do minimum 15 mm ze skokiem co 1 mm. Długość gwoździa od minimum
Strona 31 z 49
4.
5.
6.
7.
8.
9.
300 do 480 mm ze skokiem co 20 mm. Zaślepki do gwoździa kaniulowane o przedłużeniu od
0 do minimum 20 mm ze skokiem co 5 mm.
Gwoździe śródszpikowe goleniowe, kaniulowane o możliwości zaopatrzenia złamań trzonu
jak i dalszej i bliższej nasady i przynasady piszczeli. Dostępne wielopłaszczyznowe
blokowanie w części bliższej i dalszej. Możliwość kompresji odłamów.
Średnica gwoździa od minimum 8 mm do minimum 13 mm ze skokiem co 1 mm. Długość
gwoździa od minimum 255 do 465 mm ze skokiem co 15 mm. Zaślepki do gwoździa
kaniulowane o przedłużeniu od 0 do minimum 15 mm ze skokiem co 5 mm. Dostępne
zaślepki do blokowania śruby ryglującej gąbczastej.
Gwoździe śródszpikowe udowe, kaniulowane, uniwersalne z możliwością zakładania od
strony krętarza większego lub kłykci udowych przy użyciu tego samego implantu. Dostępne
blokowanie z użyciem śruby spiralnej. Możliwość wielopłaszczyznowego blokowania
obwodowego. Dostępna możliwość blokowania dynamicznego zarówno w części bliższej jak i
dalszej.
gwoździa od minimum 300 do 480 mm ze skokiem co 20 mm. Zaślepki do gwoździa
kaniulowane o przedłużeniu od 0 do minimum 20 mm ze skokiem co 5 mm. Dostępne
zaślepki do blokowania śruby spiralnej.
Gwoździe ramienne, śródszpikowe, blokowane, kaniulowane z wygięciem bocznym w części
bliższej. Możliwość wprowadzania gwoździa od części bliższej oraz od dalszej. Dostępne
wielopłaszczyznowe blokowanie obwodowe. Możliwośc użycia śruby spiralnej w blokowaniu
bliższym. Możliwość kompresji odłamów.
Średnica gwoździa od minimum 7 mm do minimum 11 mm ze skokiem co 2 mm lub
mniejszym. Długość gwoździa od minimum 190 do 320 mm ze skokiem co 10 mm. Dostępny
gwóźdź krótki o długości 150 mm. Zaślepki do gwoździa kaniulowane o przedłużeniu od 0 do
minimum 15 mm ze skokiem co 5 mm.
Śruby ryglujące samogwintujące korowe o średnicy 4,0 mm i długości od min 18 do 80 mm ze
skokiem co 2 mm; o średnicy 5,0 mm i długościach od minimum 28 do 100 mm ze skokiem
co 2 mm; o średnicy 6,0 mm i długościach od minimum 26 do 60 mm ze skokiem co 2 mm
oraz od 60 do 100 mm ze skokiem 4 lub 5 mm. Śruby korowo-gąbczaste o średnicy 5,0 mm i
długościach od minimum 30 do 90 mm ze skokiem co 5 mm. Spiralna śruba do gwoździa
ramiennego o długościach od min 32 mm do 54 ze skokiem co 2 mm.
Gwoździe ramienne, śródszpikowe, blokowane, tytanowe, kaniulowane, krótkie z
wielopłaszczyznowym blokowaniem.
Możliwość blokowania śruby w śrubie w części bliższej.
Gwóźdź w wersji prawej i lewej. W cześci bliższej wyposażony w minimum 4 otwory w
różnych płaszczyznach, do zastosowania śrub ze stabilnością kątową. W cześci środkowej
gwóźdź wyposarzony w minimum 1 otwór dla śruby a w części dalszej w minimum dwa
otwory. Średnica gwoździa w minimum 2 rozmiarach.
Instrumentarium do zakładania gwoździ zawierające radioprzezierny celownik z wiertłem do
ryglowania gwoździ w części dalszej dołączany do wiertarki operacyjnej. Narzędzia pozostają
stale w SPSK-4 podczas obowiązywania kontraktu i nie są wypożyczane do innych ośrodków.
Ilość:
Gwoździe udowe anatomiczne z kompletem wkrętów, śrub
doszyjkowych i zaślepek
Gwoździe udowe uniwersalne z kompletem wkrętów, śrub
szyjkowych i zaślepek
Gwoździe piszczelowe z kompletem wkrętów
Gwoździe ramienne z kompletem wkrętów
Gwoździe ramienne wielopłaszczyznowo blokowane z
kompletem wkrętów
30 kompletów
40 kompletów
40 kompletów
15 kompletów
10 kompletów
Strona 32 z 49
Załącznik Nr 25
Zadanie nr 25
GWOŹDZIE ŚRÓDSZPIKOWE DO STABILIZACJI ZŁAMAŃ PRZEZKRĘTARZOWYCH
KOŚCI UDOWEJ
1.
System wykonany z tytanu/stopu tytanu
2.
Gwóźdź udowy, blokowany, rekonstrukcyjny do leczenia złamań przezkrętarzowych ze śrubą
doszyjkową, zaślepką i dwoma śrubami dystalnymi.
3.
Gwóźdź w anatomicznym kącie ugięcia 6 stopni z możliwością blokowania statycznego lub
dynamicznego w części dalszej.
gwoździa w rozmiarach co najmniej 170mm, 200mm, 240mm, 300mm, 340mm, 380mm, 420
mm o trzech kątach szyjkowo-trzonowych: 125, 130 i 135 stopni.
4.
Śruba doszyjkowa z ostrzem helikalnym (spiralno-nożowym), która posiada wewnętrzny
mechanizm blokujący zapobiegający rotacji głowy kości udowej o długościach od minimum
80mm do minimum 120 mm ze skokiem co 5 mm.
Zaślepki do gwoździa o przedłużeniu od 0 do minimum 15 mm ze skokiem co 5 mm.
Śruby dystalne o średnicy 4,9 mm i długościach od minimum 26 do minimum 100 mm z
przeskokiem 2 mm.
zakres zamówienia:
Gwoździe udowe z kompletem wkrętów i zaślepek
Ilość:
30 kompletów
Załącznik Nr 26
ZADANIE NR 26
ZESTAW DO PRZEZSKÓRNEJ KOREKCJI ZNIEKSZTAŁCEŃ KRĘGOSŁUPA
Lp
Opis produktu
1
Zestaw do przezskórengo wprowadzania balonów ortopedycznych do odtwarzania wysokości
zniekształconego trzonu kręgu
2
Zestaw do podawania cementu kostnego, który wypełnia przestrzeń po korekcji deformacji,
zapobiegający nawrotowi deformacji
3
Mieszalnik i cement kostny o odpowiednich parametrach do podawania przezskórnego
4
W zestawie biureta i narzędzie do wykonywania biopsji
5
Zapewnienie niezbędnych szkoleń w okresie wdrażania systemu
Kompletny zestaw
Ilość kompletów:
15
Strona 33 z 49
Załącznik Nr 27
Zadanie nr 27
Stabilizacja przednia odcinka szyjnego kręgosłupa płytką
Lp
Opis produktu
1
Płyty tytanowe od jedno do wielosegmentowych. Dostępne w rozmiarach od 12 do 96 mm.
Szerokość płytki max. 17 mm.
2
Śruby, samogwintujące oraz samonawiercające, o cylindrycznym rdzeniu, jedno i wieloosiowe.
3
Śruby o co najmniej 6 długościach, optymalnie od 10 do 20 mm ze skokiem co 2 mm o
średnicach 4 i 4,5 mm
4
Jednostopniowa blokada śrub z płytką bez konieczności stosowania dodatkowych elementów.
5
Płytki niskoprofilowe – wysokość płytki wraz z zablokowanymi śrubami nie przekraczająca 2
mm
6
Płytki o półprzeziernym wzorze umożliwiającym kontrole zrostu pod kontrola monitora rtg
7
W instrumentarium narzędzie do doginania płytek.
8
W instrumentarium śrubokręty w podwójnym powtórzeniu
9
Zestaw zawierający narzędzie do ewentualnej ekstrakcji śrub
10 W zestawie powinien znajdować się pomiar do łatwego, szybkiego mierzenia długości
implantów.
11
W zestawie powinny znajdować sie celowniki umożliwiające nawiercenia pod żądanym kątem
13 Zestaw narzędzi pozostaje na stale w SPSK-4 podczas obowiązywania umowy i nie jest
wypożyczany do innych ośrodków
Płytki
Wkręty
Ilość kompletów:
40
160
Załącznik Nr 28
Zadanie nr 28
Zestaw do stabilizacji zęba obrotnika
Tabela parametrów wymaganych (granicznych
Lp
Opis produktu
1
Śruby kaniulowane, kompresyjne z gwintem na przedniej części śruby, samorozwiercające o
średnicy 3,5 mm i długości od 36 do minimum 50 mm ze skokiem co 2 mm. Śruby dostępne w
dwóch powtórzeniach
2
W zestawie dostępny śrubokręt kątowy, prowadnica do drutów, rozwiertak pod główkę śruby
oraz miarka do drutów Kirschnera określająca długość śruby
3
Radioprzezierne druty Kirschnera i podważka kostna
4
Instrumentarium i implanty przechowywane w jednym kontenerze do sterylizacji
Ilość kompletów:
Strona 34 z 49
Komplet 2 śrub kaniulowanych
10
Załącznik Nr 29
ZADANIE NR 29
SYSTEM do stabilizacji transpedicularnej odcinka piersiowo -lędźwiowo-krzyżowego
kręgosłupa
Lp
Opis produktu
1
Śruby przynasadowe samogwintujące o cylindrycznym profilu i stożkowym rdzeniu, gwint
przygłowowej części śruby poszerzony
2
Śruby tulipanowe jedno i wieloosiowe z ruchomą główką. Dostępne śruby zwykłe, kaniulowane
i wyciągowe
3
Średnice śrub od 4,5 do 8,5 mm i długości od 25 do 60 mm ze skokiem 5 mm.
4
Łącznik poprzeczny, jedno- lub wieloelementowy, wieloosiowy
5
Mocowanie pręta bezpośrednio do śruby za pomocą jednoelemenowego blokera od góry z
punktu widzenia operatora
6
Pręty tytanowe o długości 30-600 mm i średnicy 6 mm ze skokiem maksymalnie co 10 mm, w
opcji dostępne pręty o średnicy 4,5 mm.
7
Możliwość zastosowania prętów wygiętych fabrycznie o dwóch różnych głębokościach wygięcia
8
Niezbędny klucz dynamometryczny , zapewniający precyzyjną kontrolę siły fiksacji pręta
9
Możliwość dokonania repozycji kręgozmyku poprzez zastosowanie specjalnego narzędzia do
chwytania, przytrzymywania i podciągania śrub
10
Haki pedikularne, laminarne w odmianie wąskiej i szerokiej w minimum dwóch wersjach
odgięcia, prawe i lewe, o dwóch wysokościach
11
Zestaw narzędzi pozostaje na stale w SPSK-4 podczas obowiązywania umowy i nie jest
śruby/haki
nakrętki
pręty
Łącznik poprzeczny
Ilość kompletów: 40
160
160
80
40
Strona 35 z 49
Załącznik Nr 30
ZADANIE NR 30
SYSTEM do stabilizacji transpedicularnej odcinka piersiowo-lędźwiowo-krzyżowego
kręgosłupa z możliwością wprowadzenia cementu kostnego
Lp
Opis produktu
1
Materiał: Tytan
2
Śruby przeznasadowe samogwintujące wielokątne kaniulowane, perforowane na gwincie o
średnicy od 5,5 do 7,5 mm ze skokiem co 1 mm i długości od 30 do 55 mm. Dostępne śruby
bez perforacji do zastosowania bez cementu.
Nakrętki do śruby zrywane.
3
Pręty o grubości od 5,5 do 6,3 mm. Mechanizm blokowania belki oraz możliwość
rewizyjnego usunięcia implantu.
4
Cement o lepkości dostosowanej do podawania przez śruby transpedikularne z mieszalnikiem
i podajnikiem. Jednorazowe śrubokręty do wprowadzania śrub kaniulowanych.
5
Całkowita wysokość implantów ponad pręt nie może być większa niż 5 mm.
6
Dostępny reduktor podciągający śrubę do pręta
7
Zestaw narzędzi pozostaje na stale w SPSK-4 podczas obowiązywania umowy i nie jest
wkręty
belki
nakrętki
Cement z osprzętem
Ilość kompletów:30
120
60
160
30
Załącznik Nr 31
ZADANIE NR 31
Proteza kolana w wersji cementowanej i bezcementowej, hypoalergiczna z ruchomą tacą
piszczelową
1.
Proteza kolana wykonana ze stopu CoCr pokryta w całości (obustronnie) okładziną ceramiczną
o typie TiNbN. Wersja bezcementowa pokryta od strony kości warstwą porowatą.
Część udowa anatomiczna, odrębny dla strony prawej i lewej w minimum 5 rozmiarach.
Dostępne wersje z zachowaniem (CR) i wycięciem więzadła krzyżowego (PS).
2.
Komponent piszczelowy wykonany ze stopu CoCr, pokryty w całości (obustronnie) okładziną
ceramiczną o typie TiNbN. Wersja bezcementowa pokryta od strony kości warstwą porowatą.
Część piszczelowa uniwersalna, jednakowa dla strony prawej i lewej, zaopatrzona w skrzydełka
antyrotacyjne. Górna powierzchnia tacy piszczelowej polerowana w celu umożliwienia ruchów
rotacyjnych tacy piszczelowej. Minimum 6 rozmiarów komponentu piszczelowego.
Strona 36 z 49
3.
4.
Wkładka piszczelowa wykonana z polietylenu w opcji z zachowaniem więzadła krzyżowego
(CR) i tylno stabilizowana – (PS) ze stożkiem od strony dystalnej, dostosowana do rotacji na
płycie pisdzczelowej. Dostępne grubości od minimum 10 mm do minimum 20 mm ze skokiem
od 2 do 3 mm.
Instrumentarium do zakładania protez, które stale pozostaje w Klinice w czasie obowiązywania
kontraktu i nie jest wypożyczane do innych ośrodków
5.
Dostępna proteza rzepki w minimum 4 rozmiarach
6.
Ilość sztuk:
Kompletna proteza cementowana (część udowa, piszczelowa i wkładka)
Kompletna proteza bezcementowa (część udowa, piszczelowa i wkładka)
Proteza rzepki
20
20
5
Załącznik Nr 32
Zadanie nr 32
Płyty do zespoleń złamań kości udowej, piszczelowej, ramiennej, promieniowej, łokciowej i
obojczyka
1.
Płytka profilowana do leczenia złamań nasadowych i przynasadowych dalszej części kości
udowej o możliwości zastosowania techniki małoinwazyjnej i użycia jako stabilizator
wewnętrzny. Otwory w płycie gwintowane pod śruby z gwintowaną główką. Śruby
samogwintujące i samowiercące w ilościach, średnichach i długościach dostosowanych do
płyty i zastosowanego zespolenia. Możliwość zastosowania śrub okołoprotezowych lub
śrub zapobiegających zarastaniu otworów w płytce. Dostępny celownik radioprzezierny.
Płyty dostępne w odmianach prawa i lewa o długościach od minimum do ...
Śruby dostosowane do płytki i rodzaju zespolenia.
2.
Płytka profilowana do leczenia złamań nasadowych i przynasadowych bliższej części kości
piszczelowej o możliwości zastosowania techniki małoinwazyjnej i użycia jako stabilizator
wewnętrzny. Otwory w płycie gwintowane pod śruby z gwintowaną główką. Śruby
samogwintujące i samowiercące. Możliwość zastosowania śrub okołoprotezowych lub śrub
zapobiegających zarastaniu otworów w płytce. Dostępny celownik radioprzezierny. Płyty
dostępne w odmianach prawa i lewa. Śruby dostosowane do płytki i rodzaju zespolenia.
3.
Płytki do stabilizacja złamań obwodowej części kości ramiennej w odmianach do
stabilizacji od strony przyśrodkowej i grzbietowo-bocznej, anatomiczne prawa i lewa z
systemem śrub łączonych z płytą za pomocą gwintu w główce śruby i przy pomocy
standardowych śrub korowych w długościach co najmniej od 65mm do 200mm. Płytki z
wgłębieniami minimalizującymi kontakt z okostną oraz możliwość stosowania śrub
stabilizowanych kątowo. W płytce obecne otwory dwubiegunowe blokująco –
kompresyjne. Śruby dostosowane do płytki i rodzaju zespolenia.
4.
Płytki blokująco-kompresyjne do leczenia złamań bliższej nasady i przynasady piszczeli z
otworami umożliwiającymi śrub blokowanych lub kompresyjnych. Płytki w odmianach
prawa i lewa o długościach od minimum 140 do 300 mm. Śruby dostosowane do płytki i
rodzaju zespolenia.
5.
Płytki blokująco-kompresyjne w kształcie litery T do leczenia złamań dalszej nasady kości
promieniowej oddzielnie dla prawej i lewej kończyny z możliwością zastosowania śrub
blokowanych w płytce lub kompresyjnych
Śruby dostosowane do płytki i rodzaju zespolenia.
6.
Płytki do zespolenia dalszej nasady piszczeli w opcji do zastosowania po stronie bocznej i
przyśrodkowej z możliwością zastosowania śrub blokowanych w płytce lub
kompresyjnych. Śruby dostosowane do płytki i rodzaju zespolenia
7.
Płytki wykonane ze stali lub tytanu do zespolenia dalszej cześci kości ramiennej,
Strona 37 z 49
8.
9.
10.
anatomiczna w wersji prawa/lewa o kształcie zmniejszającym kontakt z kością, blokującokompresyjna. Na trzonie płyty otwory dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek. W głowie
luty otwory umożliwiające wprowadzenie śruby pod różnymi kątami. Głowa płyty
dostosowana do anatomii o zmniejszonym profilu. Śruby dostosowane do płytki i rodzaju
zespolenia, wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego. Długość płyty od
minimum 125 do minimum 300 mm.
Płytki wykonane ze stali lub tytanu o kształcie zmniejszającym kontakt z kością, do
zespolenia bliższej cześci kości łokciowej. Na trzonie płyty otwory dwufunkcyjne nie
wymagające zaślepek. W głowie płyty otwory umożliwiające wprowadzenie śruby pod
różnymi kątami o srednicy 3,5 mm oraz dwa haki do dodatkowego zamocowania w
wyrostku łokciowym. Długość płyty około 60 mm
Płytki proste, rekonstrukcyjne, blokująco-kompresyjne, niskoprofilowe o zmniejszonym
kontakcie z kością, wyposażone w otwory dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek. Śruby
dostosowane do płytki i rodzaju zespolenia, ośrednicy 4,5 i 5 mm wkręcane za pomocą
śrubokręta dynamometrycznego. Płyty szerokie i wąskie o długościach minimum 120 do
minimum 420 mm
Płytki anatomiczne do zespoleń złamań obojczyka o kształcie redukującym kontakt z
kością wykonane ze stali lub tytanu. Płyty wyposażone w otwory dwufukcyjne z
możliwością zastosowana śrub zwykłych lub blokujących. Śruby blokujące dokręcane za
pomocą klucza dynamometrycznego.
Ilość:
Płytki profilowane udowe z kompletem wkrętów
Płytki profilowane piszczelowe z kompletem wkrętów
Płytki ramienne z kompletem wkrętów
Płytki piszczelowe blokująco-kompresyjne z kompletem
wkrętów
Płytki przedramienne z kompletem wkrętów
Płytki do obwodowych zespoleń kości piszczelowej z
kompletem wkrętów
Płytki do obwodowych zespoleń kości ramiennej z kompletem
wkrętów
Płytki hakowe do wyrostka łokciowego z kompletem wkrętów
Płytki proste rekonstrukcyjne z kompletem wkrętów
Płytki anatomiczne obojczykowe z kompletem wkrętów
15 kompletów
10 kompletów
10 kompletów
10 kompletów
15 kompletów
10 kompletów
10 kompletów
10 kompletów
10 kompletów
10 kompletów
Załącznik Nr 33
Zadanie nr 33
Płytki do osteotomii korekcyjnej piszczeli metodą otwartego klina
Lp.
1.
2
3
4
Parametr wymagany
Płytki do osteotomii walgizującej piszczeli wykonywanej metodą otwartego klina o
wysokościach części klinowej od minimum 7,5 mm do minimum 17,5 mm w minimum 7
rozmiarach
Wkręty korowe do klinowej płytki dystansowej
Wkręty gąbczaste do klinowej płytki dystansowej
Komplet narzędzi do wykonywania osteotomii: zestaw do osteotomii, celownik, prowadnica
wiertła i dłuta, trokar, osteotomy który pozostaje na stałe w SPSK-4 podczas obowiązywania
umowy i nie jest wypożyczany do innych ośrodków
Ilość sztuk:
Strona 38 z 49
Płytki do osteotomii
Wkręty korowe
Wkręty gąbczaste
40
80
80
Załącznik Nr 34
Zadanie nr 34
Kotwice do mocowania kostnego z nicią
Lp.
1.
Parametr wymagany
Kotwice do mocowania kostnego z nicią w opakowaniach sterylnych z dołączonym
jednorazowym podajnikiem
Kotwice z nicią
Ilość sztuk:
30
Załącznik Nr 35
Zadanie nr 35
System do stabilizacji złamań krętarzowych i udowych DHS i DCS
1.
Płytka wykonana ze stali lub tytanu typu dynamiczny stabilizator biodrowy DHS ze śrubą
spiralno-nożową z gwintem łopatkowym o kącie nachylenia ramienia szyjkowego od 130 do
150 stopni (skok co 5 stopni) i długościach od 68 mmm do minimum 260 mm, dwie długości
części szyjkowej. Dodatkowo w zestawie stabilizator DHS z możliwością zastosowania śruby
antyrotacyjnej. Dostępne opcje z pełnym i ograniczonym kontaktem płytki z kością.
2.
Płytka typu dynamiczny stabilizator kłykciowy DCS o kącie nachylenia ramienia
krętarzowego 95 stopni i długościach od 86 mm do minimum 310 mm. Dostępne opcje z
pełnym i ograniczonym kontaktem płytki z kością.
3.
Komplet wkrętów do stabilizacji ramienia udowego płytek
4.
W zestawie śruby zespalająca, zespalająca stożkowa o minimum 2 długościach gwintu lub
zespalająca gąbczasta o długościach od 55mm do minimum 150.
5.
Kompletne instrumentarium do płytek DHS DCS pozostaje na stale w SPSK-4 podczas
obowiązywania umowy i nie jest wypożyczane do innych ośrodków.
Ilość:
Płytki DHS
15
Śruby zespalające
30
Płytki DCS
15
Wkręty
80
Śruby antyrotacyjne
10
Załącznik Nr 36
Zadanie nr 36
L.p.
1.
2.
Zamknięty system do autotransfuzji
Parametr wymagany
Zamknięty system do autotransfuzji z wewnętrzną filtracją minimum dwustopniową,
pojemnik do odsysania z wewnętrznym systemem rozprężajacym o pojemności minimum
400 ml a worka do transfuzji minimum 1000 ml.
W zestawie przynajmniej jeden port do pobierania próbek lub wprowadzania leku. W sterylnym
zestawie konieczne wszystkie dreny łączące oraz trokar do przeprowadzenia przez skórę.
Strona 39 z 49
3.
System powinien umożliwiać przetoczenia zwrotne krwi do pacjenta bez konieczności
rozłączania worka i drenów.
Kompletne zestawy do autotransfuzji
Ilość sztuk:
300
Załącznik Nr 37
L.p.
1.
2.
3.
4.
Zadanie nr 37
System wkrętów i skobli do osteotomii i zespoleń stopy
Oferowany system:
Parametr wymagany
Wkręty o dwóch gwintach i średnicy 3 mm, kaniulowane, kompresyjne, samogwintujące o
długościach od minimum 12 mm do min 34 mm ze skokiem co 2 mm
Wkręty o dwóch gwintach i średnicy 2,5 mm, kaniulowane, kompresyjne, samogwintujące o
długościach od 10 mm do 14min ze skokiem co 1 mm i od 16 do 28 mm ze skokiem co 2 mm
Skoble do zespoleń kompresyjnych w obrębie stopy, w wersji symetrycznej i asymetrycznej
Zestaw narzędzi do zakładania na stałe pozostający w klinice w czasie trwania umowy
Wkręty o średnicy 3 mm
Wkręty o średnicy 2,5 mm
Skoble do zespoleń kompresyjnych
Ilość sztuk:
40
40
30
Załącznik Nr 38
Zadanie nr 38
Proteza trzonu odcinka piersiowo-lędźwiowego kręgosłupa wraz ze stabilizacją przednio-boczną
1.
Wszczepy wykonane z tytanu o ramowo-teleskopowym układzie płytki. Płyty jedno i
dwusegmentowe o długości od min 29 do 86mm.
2.
Śruby trzonowe kaniulowane z podwójnym rdzeniem i gwintem o średnicy 7 mm i długości
od minimum 25 mm do 60 mm.
3.
Płyty niskoprofilowe o maksymalnej wysokości wraz ze śrubami 9 mm. Możliwość
powtarzanej blokady śrub w płycie.
4.
Proteza trzonu o minimum 2 średnicach i wysokości od min 23 mm do 72 min z różnym
nachyleniem kątów płytek granicznych, które posiadają ząbkowaną powierzchnię.
5.
Implant umożliwia wypełnienie go przeszczepami
6.
Dostępny celownik radioprzezierny
proteza trzonu
Płytka
śruby
Ilość sztuk: 5
5
5
20
Załącznik Nr 39
Strona 40 z 49
Zadanie nr 39
Formy do wykonania dystanserów (tzw. „spacerów”) do czasowego wypełnieniu ubytków po
usunięciu protezy biodra i kolana
1.
Spacery do czasowego wypełnieniu ubytków po usunięciu protezy biodra w minimum 3
rozmiarach
2.
Spacery do czasowego wypełnieniu ubytków po usunięciu protezy
kolana, posiadające osobną część udową i piszczelową w minimum 3 rozmiarach
Zestaw spacerów biodrowych
Zestaw spacerów kolanowych
Ilość sztuk:
10
10
Załącznik Nr 40
Zadanie nr 40
L.p.
1.
2.
3
IMPLANTY do osteosyntezy złamań w obrębie ręki
Parametr wymagany
Płytki do zespolenia dalszej nasady kości promieniowej
Dla śrub 2,5 mm , niskoprofilowe , tytanowe , wielootworowe , z dostępu grzbietowego
kształtu H oraz dostępu dłoniowego , płytki ramkowe i typu delta. . Płytki z niegwintowanymi
otworami na śruby zaopatrzone w system trójpunktowego blokowania dociskowego oraz
pozwalające na wprowadzenie śruby w zakresie kata +/- 15 stopni . Głowy śrub blokujących
bezgwintowe i z trzema punktami blokującymi dociskowo. Gniazda śruby typu gwiaździstego .
Płytki prawe i lewe , kodowane kolorystycznie , oznakowanie nr katalogowym i lotu.
Płytki do zespolenia kości palców
Płytki 1 otworowe haczykowe oraz wielootworowe , drabinkowe , proste i proste dwurzędowe ,
drabinkowe skośne – anatomicznie wygięte oraz kształty Y , T i L pod sruby korowe śr. 1,2/1,5
mm z gniazdem gwiaździstym
Śruby korowe o średnicy 1,2 mm o długościach od 4 do 14 mm ze skokiem co 1 mm oraz od 16
do 20 mm
Śruby korowe o średnicy 1,5 mm o długościach od 4 do 24 mm ze skokiem co 1 mm
Płytki do zespolenia kości śródręcza
Płytki tytanowe , zwykłe i kompresyjne , proste , proste dwurzędowe , płytki kształtu L , Y ,
drabinkowe , skośne wszystkie z dodatkową możliwością użycia śrub blokujących. Płytki z
niegwintowanymi otworami na śruby zaopatrzone w system trójpunktowego blokowania
dociskowego oraz pozwalające na wprowadzenie śruby w zakresie kata +/- 15 stopni. Głowy
śrub blokujących bezgwintowe i z trzema punktami blokującymi dociskowo. Otwory pod śruby
korowe oraz blokujące średnicy 2,0/2,3 mm . Gniazda śruby typu gwiaździstego . Płytki
kodowane kolorystyczne , oznakowane nr katalogowym i lotu
Ilość
Śruby blokowane i korowe o średnicy 2,5 mm i długościach od 8 do 34 mm
ze skokiem co 2 mm
Śruby korowe o średnicy 1,2 mm o długościach od 4 do 14 mm ze skokiem
co 1 mm oraz od 16 do 20 mm
30 kompletów
20 kompletów
Strona 41 z 49
Śruby korowe o średnicy 1,5 mm o długościach od 4 do 24 mm ze skokiem
co 1 mm
Śruby korowe o średnicy 2,0 mm i długościach od 4 do 24 mm i skokiem co
1 mm
Śruby korowe o średnicy 2,3 mm i długościach od 5 do 24 mm i skokiem co
1 mm oraz od 26 do 34 mm
Śruby blokowane o średnicy 2,0 mm i długościach od 6 mm do 14 vmm ze
skokiem co 1 mm oraz od 16 do 20 mm ze skokiem co 2 mm
20 kompletów
Załącznik Nr 41
Zadanie nr 41
L.p.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
REWIZYJNY MODULARNY TRZPIEŃ STAWU BIODROWEGO
Parametr wymagany
Trzpień rewizyjny modularny w wersji cementowanej i bezcementowej. Wersja
bezcementowa wykonana ze stopu tytanu pokrytego hydroksyapatytem, wersja cementowana
wykonana ze stopu CoCrMo.
Część obwodowa trzpienia w wersji cementowanej i bezcementowej o minimum 2
długościach i średnicy od min 14 mm do min 20 mm. Możliwość obwodowego ryglowania
trzpienia przy pomocy wkrętów.
Dostępna część krętarzowa w minimum 2 długościach i minimum 2 rodzajach. Możliwość
zastosowania dodatkowej przedłużki.
Część szyjkowa o zmiennym kącie antewersji regulowanym w czasie operacji ze skokiem
minimum co 5 stopni, w minimum 2 rozmiarach i 2 wartościach kąta szyjkowo-trzonowego.
Stożek części szyjkowej zakończony typu Euroconus 12/14 dostosowany do współpracy z
głowami o różnych średnicach wykonanymi z metalu i ceramiki.
Wszystkie elementy łączone śrubą wewnętrzną o długościach dostosowanych do użytych
modułów.
Zestaw narzędzi do zakładania na stałe pozostający w Klinice w czasie trwania umowy
Trzpień rewizyjny
Ilość
15 kompletów
Załącznik Nr 42
Zadanie nr 42
MODULARNA BEZCEMENTOWA PANEWKA REWIZYJNA STAWU BIODROWEGO
wykonana z tantalu
Oferowany system:
1.
Panewka sferyczna o porowatej strukturze wykonana z tantalu. Sferyczne uzupełnienie dach
panewki. Proteza przedniej i tylnej kolumny panewki stawu biodrowego wraz z podkładkami
. Wewnętrzny koszyk wzmacniający anatomiczny prawy i lewy o dwóch długościach górnej
flanszy. Wkładka z polietylenu o podwyższonej ścieralności o wewnętrznej średnicy 36 mm .
Wkręty do stabilizacji elementów endoprotezy o średnicy 6,5 mm i długościach od 25 do 80
mm
Ilość
Panewka sferyczna
15
Sferyczne uzupełnienie dachu panewki
12
Proteza przedniej i tylnej kolumny panewki
5 kompletów
Wewnętrzny koszyk wzmacniający anatomiczny prawy i lewy
5
Wkładka z polietylenu o podwyższonej ścieralności
15
Wkręty do stabilizacji elementów endoprotezy
50
Strona 42 z 49
Załącznik Nr 43
Zadanie nr 43
PREPARAT w formie granulatu
L.p.
1.
Parametr wymagany
Preparat w formie granulatu do uzupełniania ubytków kostnych
Preparat granulat
Ilość
50 opakowań
Załącznik Nr 44
Zadanie nr 44
Zestaw do stabilizacji potyliczno-kręgosłupowej
L.p.
1.
2.
3.
4.
Parametr wymagany
Implant wykonany z tytanu, z prętami dostosowanymi do anatomii połączenia szyjnopotylicznego i możliwością łączenia prętów z używanymi w części piersiowo-lędźwiowej.
Śruby tulipanowe, wieloosiowe, samogwintujące otwarte od góry o średnicy od 3 do 5 mm i
długości od 10 do 60 mm. Dostępne śruby z gwintem na części długości. Haki laminarne.
Śruby korowe o średnicy od 4 do 5 mm i długości od minimum 5 do 20 mm, ze skokiem nie
większym niż 2 mm.
Montaż prętów do haków i śrub przy pomocy jednego, uniwersalnego elementu blokującego
śruby
haki
Element blokujący
belki
Ilość : 10
40
20
40
20
Załącznik nr 45
Lp.
1.
2
3
Zadanie nr 45
Płytki hakowe do stabilizacji barkowego końca obojczyka
Parametr wymagany
Płytki hakowe do stabilizacji barkowego końca obojczyka wykonane ze stali o minimum 3
rozmiarach haka barkowego i minimum 4 długościach
Wkręty korowe do stabilizacji części obojczykowej
Komplet rozmiarów płytek i wkrętów stałe pozostający w SPSK-4 podczas obowiązywania
umowy i nie jest wypożyczany do innych ośrodków
Płytki hakowe
Wkręty korowe
Ilość sztuk:
20
80
Strona 43 z 49
Załącznik Nr 46
Zadanie nr 46
STOŻKOWE TRZPIENIE BEZCEMENTOWE DO IMPLANTACJI W
DYSPLASTYCZNYCH STAWACH BIODROWYCH
L.p.
1.
Parametr wymagany
Trzpień endoprotezy w kształcie obwodowo zwężającego się stożka (kąt zwężenia minimum 5
maksimum 15 stopni). Na całej długości trzpienia wzdłużne żebra zapewniające stabilność
rotacyjną. Dostępne wersje z dwoma kątami szyjkowo-trzonowymi 125 (=/- 2 stopnie) i 135
(+/-2 stopnie).
Bezcementowe trzpienie
Ilość sztuk:
5
Załącznik Nr 47
Zadanie nr 47
Całkowita cementowana proteza kolana
1.
Proteza kolana modularna wykonana całkowicie ze stopu CoCr (komponent udowy i
piszczelowy). Komponent udowy anatomiczny, odrębny dla strony prawej i lewej w minimum
9 rozmiarach.
2.
Komponent piszczelowy jednolity. Górna powierzchnia tacy piszczelowej polerowana w celu
redukcji zużycia. Minimum 8 rozmiarów komponentu piszczelowego.
3.
Wkładka piszczelowa w opcji z zachowaniem więzadła krzyżowego (CR) i z resekcją
więzadła krzyżowego (tylno stabilizowana – PS). Wkładka wykonana z polietylenu
wysokousieciowanego, mocowana zatrzaskiem metalowym do tacy piszczelowej. Dostępna
wkładka z polietylenu z antyutleniaczem (vitamina E). Wkładki powinny posiadać
standardowe 3 stopniowe tyłopochylenie oraz wycięcie z przodu dla więzadła rzepki
4.
Komponenty udowe dostępne w wersji z zachowaniem więzadła krzyżowego (CR) i tylnostabilizowane (PS). Komponent udowy dostępny w wersji cementowanej i bezcementowej
pokryty porowatym tytanem.
5.
Dostępne na żądanie nawigacyjne przymiary jednorazowe wykonane indywidualnie,
6.
dostosowane do anatomii pacjenta, umożliwiające uproszczoną operację protezoplastyki.
7.
Ilość sztuk:
Kompletna proteza cementowana (część udowa, piszczlowa i wkładka)
30
Strona 44 z 49
Załącznik nr 48
ZADANIE NR 48
specyfikacja przedmiotowa:
ELEMENTY STABILIZATORA ZEWNĘTRZNEGO TYPU HOFFMAN
L.p.
1
2
3
4
5
Ilość
Asortyment
20
Pięciootworowy uchwyt do grotów o śr. 4,5,6 mm
Klamra miedniczna dla grotów o średnicy co najmniej 4,5,6 mm
Klamra łącząca pręty o śr. 8 mm
Klamra łącząca pręt Pin o śr. 4-5/8 mm
Przedłużacz uchwytu prosty śr. 8 mm
10
30
30
40
6
przedłużacz uchwytu zagięty 30 st. śr. 8 mm
20
7
przedłużacz uchwytu zagięty 90 st. śr. 8 mm
10
8
Laski węglowe łączące śr. 8 mm dł. 200 , 250 , 300 mm
groty stalowe śr. 5 mm dł. 120, 150 mm, śr 6 mm dł 150 , 180 , 200 mm , groty
fiksujace śr 5 mm dł. 200, 250 mm
Groty fiksujace śr.3,4 mm , dł. 120-180 mm , \śr 5 mm dł. 200, 250 mm
40
9
10
11
200
Klamra multifunkcyjna na 4 groty ( śr, 3 mm lub 4 mm)
20
20
12
Klamra pret-pręt 5 mm/5 mm , /3,4 mm
20
13
Łącznik odgięty 30 st. śr. 5 mm
6
14
wkrętak
1
15
Pręt węglowy śr. 5 mm
Pręt z dwoma klamrami czerwony na udo , śr. 25 mm, dł. 320-470 mm i zakresie
dynamizacji 150 mm z dwiema klamrami multifunkcyjnymi śr. 25 mm
Pręt z dwoma klamrami niebieski na ramie i podudzie , śr. 20 mm o dł. 250-350 mm
i zakresie dynamizacji 100 mm z dwiema klamrami multifunkcyjnymi Sr. 20 mm
Pręt z dwoma klamrami żółty na przedramię , śr. 15 mm o dł. 180-250 mm i
zakresie dynamizacji 70 mm z dwiema klamrami multifunkcyjnymi śr 15 mm
6
19
Klamra 4 otwory czerwona , niebieska , żółta
6
20
Łącznik czerwony , niebieski ,żółty
30
21
Pręt węglowy czerwony 250-400 mm
5
22
Pręt węglowy niebieski 200-350 mm
5
23
Pręt węglowy żółty 150-300 mm
5
24
Klucz dynamometryczny czerwony , niebieski żółty
15
25
grotowkręty kostne o średnicy 3 mm, dł 60 mm
100
26
grotowkręty kostne o średnicy 3 mm, dł 90 mm
100
27
grotowkreęy kostne o średnicy 4 mm, dł 150 mm
100
28
grotowkręty kostne o średnicy4 mm, dł 200mm
50
29
klamra multifukcyjna na 5 grotów (śr. 4 mm , 5 mm lub 6 mm)
20
30
Grototowkręt kostny z gwintem w środku śr. 4 mm dł. 250 mm
10
31
łącznik odgięty 30 st. do klamry multifunkcyjnej na 4 groty o śr. 3 -4 mm
20
16
17
18
1
2
1
Strona 45 z 49
Złącznik Nr 49
Zadanie nr 49
ZESTAW do terapii podciśnieniowej
L.p.
1.
2.
3.
Parametr wymagany
Przenośne urządzenie do wytwarzania podciśnienia z bateriami w zestawie
Okres nieprzerwanego działania urządzenia do wytwarzania pocienienia minimum 7 dni
Minimum 2 opatrunki w zestawie
Zestaw do terapii podcisnieniowej
Ilość sztuk:
60
Załącznik nr 50
ZADANIE NR 50
IMPLANTY do ARTROSKOPOWEGO SZYCIA ŁĘKOTEK KOLANA oraz REKONSTRUKCJI
ARTROSKOPOWEJ WIĘZADŁA KRZYŻOWEGO PRZEDNIEGO
Lp.
1
2
3
1
2
3
Nazwa elementu
rekonstrukcja ACL – mocowanie przeszczepu w kanale udowym
implant typu endobutton, tytanowa płytka z nicią prowadzącą,
zaopatrzona w dwie pętle do zawieszenia przeszczepu, pętle o
zmiennej regulowanej długości, dopasowujące się do każdej długości
kanału, zapewniając dociśnięcie przeszczepu do czoła kanału i
bezwęzłowe zablokowanie
implant typu endobutton, tytanowa płytka z nicią prowadzącą,
zaopatrzona w dwie pętle do zawieszenia przeszczepu, pętle o
zmiennej regulowanej długości w zakresie 15-50mm (co 5mm)
implant tytanowy, w kształcie tulei z podłużnym uchwytem
pozwalającym na przewieszenie więzadła, wyposażony w zapadkę
blokującą się w kanale udowym na kości korowej, rozmiary 7/8mm i
9/10mm; 3 długości
rekonstrukcja ACL – mocowanie przeszczepu w kanale piszczelowym
tytanowa podkładka zaopatrzona w kilkanaście kolców kolorowych,
średnica 16mm oraz śruba tytanowa kompresująca podkładkę;
korowa o średnicy 4,5mm lub gąbczasta o średnicy 6mm, obie o
długości 24-60mm (co 2mm); system pozwalający na mocowanie
przeszczepu na zewnątrz kanału piszczelowego
wkręt interferencyjny biowchłanialny, kompozytowy (polilaktyd
PLDLA i fosforan trójwapniowy TCP), wymiary w mm średnica x
długość: 7x20, 7x25, 8x25, 8x30, 9x25, 9x30, 9x35, 10x30, 10x35;
11x30, 11x35
system do bezwęzłowego szycia łąkotki All-inside
system złożony z dwóch miękkich implantów, wykonanych z
poliesteru #5, połączonych samozaciskającą się podwójną nici 2-0
bez węzła, implanty osadzone w jednorazowym podajniku
pistoletowym z kaniulą prowadzącą (prostą lub wygiętą)
Ilość
50
40
5
10
100
20
Strona 46 z 49
Załącznik nr 51
ZADANIE NR 51
IMPLANTY do ARTROSKOPII wraz z instrumentarium
Lp.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Ilość
Nazwa elementu
podłużna płytka typu endobutton z czterema otworami wykonana ze stopu tytanu
pozwalająca na zawieszenie przeszczepu w kanale udowym Wymaga się , aby płytka na
trwale była związana fabrycznie z pętlą plecioną poliesterową o wysokiej wytrzymałości
mij. 1000N( bez węża) Długość pętli od 15-60 mm ,skok petli co 5 mm. Dwie fabryczne
nitki o grubości 5 i 5 mm służące do przeciągania i obrócenia implantu w kanale
udowym
Endobutton wydłużony 20 mm stanowiący nakładkę na endobutton służący do
zabiegów rewizyjnych
Endobutton bez pętli umożliwiający zawieszenie przeszczeppu bezpośrednio na płytce
w przypadku krótkiego kanału w kości udowej , otwarty z jednej strony w rozmiarach :
5,6,7,8,9 mm
śruba z polimeru PEEK o średnicach 6 ,7,,8,9,10,11,12 mm i długosciach 20025-30-35
mm w tym również lewoskrętne
drut kierunkowy wiercący o średnicy 2,4 mm X 381 mm z oczkiem sterylny
Wiertło kaniulowane o średnicy 4,5 mm sterylne
drut kierunkowy 1,5 mm x 300 mm do śrub PEEK
system dwóch podłuznych implantów niewchłanailnych z materiału PEEK ,
połączonych nitką polietylenową , osadzone na jednej igle , zaopatrzony w
samozamykający się węzeł z kontrolowanym dociskiem , Aplikator o 3 zagięciach : 0,
12 i 27 stopni zaopatrzony w jednorazową kaniulę prowadząca chroniąca implanty przed
uszkodzeniem podczas wprowadzania igły do stawu
Wielorazowy zestaw narzędzi tzw. dwururek do szycia łękotki techniką ' outsider -in"
zawierający :
-dwururka zagięta w górę i w prawo , dwururka zagięta w górę i w lewo , dwururka
prosta , dwururka zagięta góra/dół, dwururka zagięta lewo/prawo , pojedyncza kaniula (
2 szt.) , nasadka ( tuleja) do przechwytywania , kaniula do dostępu przedniego ,
urządzenie do zaginania dwururek , taca sterylizacyjna
sterylna igla z oczkiem do szycia łękotek kompatybilna z zestawem dwururek do
szycia łękotki
20
4
2
20
2
2
2
16
1
6
Strona 47 z 49
Załącznik 52
Nazwa Wykonawcy, siedziba
Oferta dostawcy
Do Samodzielnego Publicznego Szpitala
Klinicznego Nr 4 w Lublinie
ul. Jaczewskiego 8, 20-954 Lublin
Nawiązując do ogłoszenia o przetargu nieograniczonym, opublikowanego w Dz .UE Nr
2013/…………………………….. na dostawę implantów dla Kliniki Ortopedii i Traumatologii,
składam poniższą ofertę:
1. Dane Wykonawcy:
nazwa.....................................................................................................................................
siedziba..................................................................................................................................
nr faksu do korespondencji ..........................................................................................................
2. Data sporządzenia oferty ..........................................................................................................
3. Oferuję dostawę towarów określonych w "Specyfikacji istotnych warunków zamówienia" za łączną
cenę:
Zadanie nr 1 -...........................................zł
Zadanie nr 2 -...........................................zł
Zadanie nr 3 -...........................................zł
Zadanie nr 4 -...........................................zł
Zadanie nr 5 -...........................................zł
Zadanie nr 6 -...........................................zł
Zadanie nr 7 -...........................................zł
Zadanie nr 8 -...........................................zł
Zadanie nr 9 -...........................................zł
Zadanie nr 10 -...........................................zł
Zadanie nr 11 -...........................................zł
Zadanie nr 12 -...........................................zł
Zadanie nr 13 -...........................................zł
Zadanie nr 14 -...........................................zł
Zadanie nr 15 -...........................................zł
Zadanie nr 16 -...........................................zł
Zadanie nr 17 -...........................................zł
Zadanie nr 18 -...........................................zł
Zadanie nr 19 -...........................................zł
Zadanie nr 20 -...........................................zł
Zadanie nr 21 -...........................................zł
Zadanie nr 22 -...........................................zł
Zadanie nr 23 -...........................................zł
Zadanie nr 24 -...........................................zł
Zadanie nr 25 -...........................................zł
Zadanie nr 26 -...........................................zł
Zadanie nr 27 -...........................................zł
Zadanie nr 28 -...........................................zł
Zadanie nr 29 -...........................................zł
Zadanie nr 30 -...........................................zł
Zadanie nr 31 -...........................................zł
Zadanie nr 32 -...........................................zł
Zadanie nr 33 -...........................................zł
Zadanie nr 34 -...........................................zł
Zadanie nr 35 -...........................................zł
Strona 48 z 49
Zadanie nr 36-...........................................zł
Zadanie nr 37 -...........................................zł
Zadanie nr 38 -...........................................zł
Zadanie nr 39 -...........................................zł
Zadanie nr 40 -...........................................zł
Zadanie nr 41 -...........................................zł
Zadanie nr 42 -...........................................zł
Zadanie nr 43 -...........................................zł
Zadanie nr 44 -...........................................zł
Zadanie nr 45 -...........................................zł
Zadanie nr 46-...........................................zł
Zadanie nr 47……………………………..zł
Zadanie nr 48…………………………….zł
zadanie nr 49 ……………………………zł
Zadanie nr 50……………………………zł
Zadanie nr 51……………………………zł
4. Oświadczam, iż podane ceny uwzględniają wszystkie czynniki cenotwórcze (cło, VAT), koszt
dostawy oraz udzielony przez firmę rabat
5. Proponuję następujące warunki realizacji kontraktu:
1) termin realizacji umowy - sukcesywnie w ciągu 12 miesięcy.
termin utworzenia banku implantów (nie dłuższy niż 14 dni): ...........................
termin uzupełnień banku implantów (nie dłuższy niż 7 dni): ...........................
termin realizacji zamówień (nie dłuższy niż 4 dni robocze) ………………….
2) forma i termin płatności faktur: przelew, ......................................................... dni
6 Oświadczam, że złożona przeze mnie oferta cen jednostkowych brutto nie będzie podwyższana
przez cały okres realizacji umowy.
7.Informuję, że zapoznałem się z dokumentami przetargowymi i nie wnoszę do nich
zastrzeżeń.
8.Informuję, że uważam się za związanego niniejszą ofertą w okresie wskazanym w
Specyfikacji istotnych warunków zamówienia.
9.Wadium w kwocie ........................ zł zostało wniesione w dniu ................................ w formie.
........................................................................................................................
10.Dokument (oryginał gwarancji lub kopia polecenia zapłaty / przelewu) potwierdzający wniesienie
wadium załączam.
11.Wadium wniesione w pieniądzu należy zwrócić na konto w ......................................................
nr ..................................................................................................................................................
………............................................................
Podpis osoby upoważnionej do podpisania
oferty
Załączniki:
1) .......
2) ......
Strona 49 z 49

SIWZ IMPLANTY 2013 - Samodzielny Publiczny Szpital

Transkrypt

Podobne dokumenty

Potwierdzenie doświadczenia i wiedzy w zakresie sprzedaży

Wykaz pracowników wykonujących czynności w trakcie realizacji

WYKAZ PERSONELU (osób i podmiotów) Personel odpowiedzialny

ZAŁĄCZNIK NR 6 WYKAZ OSÓB KTÓRE BĘDĄ WYKONYWAĆ

Załącznik nr 4 - inf

1. Test na żywotność komórek TiterCell 96 AQueous One Solution

Zal-5 - pk.wolomin.pl

Zestawienie Cenowe

pobierz pdf

Potwierdzenie przyjęcia zamówienia do realizacji