ginekologiczno-położniczy szpital kliniczny uniwersytetu medycznego

NIP: 781-16-21-484
REGON: 000288840
KRS: 0000002866
GINEKOLOGICZNO-POŁOŻNICZY
SZPITAL KLINICZNY
UNIWERSYTETU MEDYCZNEGO
im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
ul. Polna 33, 60-535 Poznań
www.gpsk.ump.edu.pl
Poznań, dnia 4 października 2016 roku
Dz.Z.P.46/_____/16
Uczestnicy postępowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego o wartości zamówienia powyżej równowartości kwoty
określonej w przepisach wykonawczych wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 ustawy – Prawo zamówień publicznych - na dostawę
produktów leczniczych.
Ogłoszenie o zamówieniu opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej
w dniu 08.09.2016 roku, pod numerem: 2016/S 173 - 310641
WYJAŚNIENIE TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA
W imieniu Zamawiającego, Ginekologiczno – Położniczego Szpitala Klinicznego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego
w Poznaniu, przy ul. Polnej 33, informuję iż w dniach od 20.09.2016 roku do 28.09.2016 roku od Uczestników postępowania wpłynęły pisma z
zapytaniami do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia następującej treści:
Zestaw nr 1
1. Do §8 ust.1 ppkt a) projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów umowy poprzez zapis o ewentualnej karze za opóźnienie w
wysokości 1% dziennie liczonej od wartości brutto nie dostarczonego w terminie zamówienia?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody.
2. Do §8 ust.1 ppkt b) i c) projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu dotyczącego kary umownej za odstąpienie od umowy w
wymiarze 10% wartości brutto NIEZREALIZOWANEJ części przedmiotu umowy?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody.
3. Do treści §11 ust.4 pkt a) projektu umowy. Skoro Zamawiający przewiduje dostawy sukcesywne, zgodne z bieżącym zapotrzebowaniem, czyli nie
przewiduje konieczności dłuższego przechowywania zamówionych produktów w magazynie apteki szpitalnej, to dlaczego wyznacza warunek 12miesięcznego okresu ważności zamówionych towarów? Wskazujemy przy tym, że zgodnie z Prawem farmaceutycznym produkty lecznicze do
ostatniego dnia terminu ważności są pełnowartościowe i dopuszczone do obrotu. W związku z powyższym prosimy o skrócenie wymaganego terminu
ważności przynajmniej do 6 m-cy od daty dostawy lub dopisanie do §11 ust.4 pkt a) projektu umowy następującej treści: "..., dostawy produktów z
krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony
przedstawiciel Zamawiającego."
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody.
4. Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku możliwości dostarczenia zamiennika produktu w cenie
przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie zbliżonej do rynkowej lub na
wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy zapisów §§12 ust.3 pkt 3.3 projektu umowy)?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody.
Zestaw nr 2
1. Proszę o dokładne sprecyzowanie postaci leku (Fluorouracyl) w Pakiecie nr 12 poz. 2 czy Zamawiający dopuści lek ten w postaci amp x 5 szt. czy też
fiol pakowanych x 1 szt?.
Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza fiolki i ampułki pakowane również po 1 szt. z odpowiednim przeliczeniem wymaganej przez Zamawiającego ilości,
przy zachowaniu pozostałych wymagań SIWZ (produkt ten sam).
Zestaw nr 3
1. Czy Zamawiający wymaga aby preparat w pakiecie nr 33 poz 64, posiadał rejestrację w profilaktyce inwazyjnych zakażeń grzybiczych u
pacjentów wysokiego ryzyka po allogenicznym przeszczepieniu macierzystych komórek krwiotwórczych oraz by mógł być stosowany u
pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek, nie poddawanych hemodializie?
Strona 1 z 5
Dział Zamówień Publicznych
tel. 61 841 9672, 61 841 9620
e-mail: [email protected]
GINEKOLOGICZNO-POŁOŻNICZY
SZPITAL KLINICZNY
UNIWERSYTETU MEDYCZNEGO
NIP: 781-16-21-484
REGON: 000288840
KRS: 0000002866
im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
ul. Polna 33, 60-535 Poznań
www.gpsk.ump.edu.pl
Odpowiedź:
Zgodnie z SIWZ.
2. Czy Zamawiający w pakiecie nr 33 poz. 64 (Voriconazole) wymaga zaoferowania gotowego bezigłowego zestawu do infuzji Voriconazolu, nie
wymagającego stosowania igły do rekonstytucji, zarejestrowanego w UE, czyli Voriconazole 200mg proszek + rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do infuzji (50 ml z 0,9% roztworem chlorku sodu w wodzie do wstrzykiwań) + sterylny łącznik oraz sterylna strzykawka jednorazowa.
Zastosowanie tej postaci leku (NF) zdecydowanie ułatwia podanie produktu i minimalizuje ryzyko strat leku. Dzięki gotowemu rozpuszczalnikowi
za każdym razem otrzymuje się odpowiednie stężenie leku, wykluczając możliwość pomyłki i zastosowania nieodpowiedniej ilości lub stężenia
rozpuszczalnika, albo rozpuszczalnika niekompatybilnego do substancji czynnej. Ponadto bezigłowy zestaw do infuzji ma wpływ na
bezpieczeństwo personelu- eliminuje możliwość przypadkowego zakłucia, a tym samym obniża ryzyko zakażeń.
Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza.
3. Czy z uwagi na fakt, iż na rynku są zarejestrowane różne postaci leku, pod tą samą nazwą międzynarodową, Zamawiający wyrazi zgodę na
zamianę postaci leku w obrębie tej samej drogi podania np.: tabletki = tabletki drażowane/ tabletki powlekane/ kapsułki / kapsułki twarde i
odwrotnie, a także tabletki o przedłużonym uwalnianiu zamiennie z tabletkami o zmodyfikowanym uwalnianiu? Umożliwi to złożenie oferty
korzystniejszej ekonomicznie.
Odpowiedź:
Pytanie nieprecyzyjne, z którego jednoznacznie nie wynika której konkretnie części i pozycji miałaby dotyczyć zmiana.
4. Czy z uwagi na fakt, iż na rynku są zarejestrowane różne postaci leku, pod tą samą nazwą międzynarodową, Zamawiający wyrazi zgodę na
zamianę w przedmiocie zamówienia występującej postaci leku w obrębie tej samej drogi podania np.: amp.-fiol.; fiol.-amp-strz i odwrotnie?
Odpowiedź:
Pytanie nieprecyzyjne, z którego jednoznacznie nie wynika której konkretnie części i pozycji miałaby dotyczyć zmiana.
5. Czy w przypadku, jeżeli żądany przez Zamawiającego lek nie jest już produkowany lub jest tymczasowy brak produkcji a nie ma innego leku
równoważnego, którym można by go zastąpić należy wycenić ten lek podając ostatnią cenę sprzedaży oraz uwagę o jego braku czy nie wyceniać
go wcale?
Odpowiedź:
W opisanym przypadku lek należy wycenić i dodać uwagę o tymczasowym braku produkcji.
6. Czy Zamawiający dopuści wycenę leku za opakowanie, a nie za sztukę (zgodnie z Prawem Farmaceutycznym nie ma możliwości zakupu leku w
innej formie niż dostępne na rynku opakowanie handlowe) w pozycjach gdzie w SIWZ występują sztuki np. przy wycenie opakowań
zawierających x 10 ampułek? Jeśli nie, to czy Zamawiający zgodzi się na podanie cen jednostkowych za sztukę netto i brutto z dokładnością do 4
miejsc po przecinku?
Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza wycenę opakowania.
7. Czy Zamawiający zezwoli na wycenę leków równoważnych co do substancji czynnej i dawki oraz drogi podania do podanych z nazwy handlowej
preparatów?
Odpowiedź:
Pytanie nieprecyzyjne, z którego jednoznacznie nie wynika której konkretnie części i pozycji miałaby dotyczyć zmiana.
8. Czy Zamawiający zezwala na wycenę leków w opakowaniu zawierającym inną ilość sztuk (np. tabletek, kapsułek, ampułek, fiolek) niż podana
przez Zamawiającego, a ilość opakowań odpowiednio przeliczyć tak, aby liczba sztuk była zgodna z SIWZ? Umożliwi to złożenie oferty
atrakcyjniejszej pod względem ekonomicznym.
Odpowiedź:
Pytanie nieprecyzyjne, z którego jednoznacznie nie wynika której konkretnie części i pozycji miałaby dotyczyć zmiana.
9. Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań
posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż umieszczone w SIWZ (czy podawać pełne ilości opakowań zaokrąglone
w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)?
Odpowiedź:
Ilość opakowań należy przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku, z zachowaniem wymaganej przez Zamawiającego ilości.
10. Dotyczy Części nr 1 poz. 5. Czy Zamawiający zezwoli na wycenę preparat ValproLEk 500mg o składzie równoważnym z podanym w
specyfikacji?
Odpowiedź:
Tak.
Strona 2 z 5
Dział Zamówień Publicznych
tel. 61 841 9672, 61 841 9620
e-mail: [email protected]
GINEKOLOGICZNO-POŁOŻNICZY
SZPITAL KLINICZNY
UNIWERSYTETU MEDYCZNEGO
NIP: 781-16-21-484
REGON: 000288840
KRS: 0000002866
im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
ul. Polna 33, 60-535 Poznań
www.gpsk.ump.edu.pl
11. Dotyczy Części nr 27 poz 1. Czy Zamawiający zezwoli na wycenę preparatu w opak. x 5 fiol i wycenę w przeliczeniu 3500 opak.?
Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza.
12. Część 33 poz. 5. Czy Zamawiający zezwoli na wycenę 1 op x 400g Argosulfan?
Odpowiedź:
Zamawiający nie dopuszcza.
13. Dot. Części 33 poz. 9 Calcium, tab. musujące. Czy Zamawiający zezwoli na wycenę preparatu zawierającego w jednej tabl. musującej 180 mg
wapnia?
Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza.
14. Dotyczy Części 1 poz. 8 (Medroksyprogesteron fiol 3,3ml) oraz Części 33 poz 15 (Depo-Provera fiol, 3,3 ml). W obu pozycjach opisano ten
sam preparat. Czy Zamawiający wymaga dwukrotnej wyceny preparatu?
Odpowiedź:
Tak.
15. Dot. części 33 poz.29 Ketoprofen 100mg, tabl. Czy Zamawiający zezwoli na wycenę 1125 op preparatu pakowanego po 20 szt tabl.?
Odpowiedź:
Tak.
16. Część 33 poz. 31. Czy Zamawiający zezwoli na wycenę preparatu w postaci globulek zawierających liofilizat trzech szczepów probiotycznych z
rzędu Lactobacillales?
Odpowiedź:
Tak
17. Część 33 poz. 42 Nizoral. Czy Zamawiający zezwoli na wycenę zamiennika zawierającego tę samą substancję czynną w analogicznej dawce i
pakowanego w saszetki 6szt x 6ml?
Odpowiedź:
Tak
18. Część 33 poz. 53 Prometazyna 10mg drażetki, 10szt. Czy Zamawiający zezwala na wycenę 20 op x 20 szt. tab. w podanej dawce. Tylko takie
opakowania są obecnie dostępne na rynku.
Odpowiedź:
Tak
19. Część 37 poz.1 Czy Zamawiający zezwoli na wycenę preparatu Cisatracurium w postaci fiolki?
Odpowiedź:
Tak.
Zestaw nr 4
1. Czy w związku z tym, że produkty lecznicze w zakresie pakietu nr 39, 41, 42, 43 są sprowadzane w ramach importu docelowego, Zamawiający
wyrazi zgodę na odstąpienie od wymogu dostarczenia aktualnych dokumentów dopuszczających oferowane produkty lecznicze (zapis w projekcie
umowy §7 ust. 1, 2)? Jeżeli Zamawiający wyrazi zgodę prosimy o modyfikację projektu umowy.
Odpowiedź;
Zamawiający w odniesieniu do produktów leczniczych objętych importem docelowym, nie wymaga dostarczania aktualnych
dokumentów dopuszczających oferowane produkty leczniczy. Powyższe wynika z zapisu rozdz. VI, pkt 9,ppkt 91. specyfikacji. W związku
z tym zapis §7 ust. 1 i 2 projektu umowy nie będzie miał zastosowania w przypadku udzielenia zamówienia na dostawę produktów
leczniczych objętych importem docelowym, co jednakże nie stanowi konieczności modyfikacji powyższego zapisu projektu umowy.
Zestaw nr 5
1. Czy Zamawiający w pakiecie 11 wyrazi zgodę na roztwór aminokwasów pediatrycznych 10%, nie zawierających w swoim składzie kwasu
glutaminowego, mającego negatywny wpływ na Ośrodkowy Układ Nerwowy wcześniaków i dzieci po zabiegach neurochirurgicznych?
Przed negatywnym wpływem kwasu glutaminowego na Ośrodkowy Układ Nerwowy broni bariera krew-mózg, ale w przypadku wcześniaków
bariera ta nie jest do końca wykształcona. U dzieci po zabiegach neurochirurgicznych,
Strona 3 z 5
Dział Zamówień Publicznych
tel. 61 841 9672, 61 841 9620
e-mail: [email protected]
GINEKOLOGICZNO-POŁOŻNICZY
SZPITAL KLINICZNY
UNIWERSYTETU MEDYCZNEGO
NIP: 781-16-21-484
REGON: 000288840
KRS: 0000002866
im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
ul. Polna 33, 60-535 Poznań
www.gpsk.ump.edu.pl
z uszkodzoną barierą krew-mózg może dojść do uszkodzenia podwzgórza, miejsca syntezy leptyny - hormonu odgrywającego dużą rolę w
regulacji pobierania pokarmu i gospodarki energetycznej organizmu oraz może doprowadzić do zaburzenia późniejszej regulacji jedzenia - co
może prowadzić do otyłości (hiperleptynemia).
Odpowiedź:
Zgodnie z SIWZ.
2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 27 produktu leczniczego w opakowaniu po 5ampułek z możliwością przeliczenia?
Odpowiedź:
Zamawiający dopuszczasz.
3. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 33 pozycja 35 produktu leczniczego w opakowaniu po 10 flakonów z możliwością
przeliczenia?
Odpowiedź;
Zgodnie z SIWZ.
Zestaw nr 6
1. Część 33 poz. 46 Oxytocin-Richter 5 j.m./1 ml, roztwór do infuzji op.5 amp. 1 ml. Czy Zamawiający zezwoli na wycenę preparatu Oxytocin
producent: Grindeks 5 J.M./1 ml, 10 amp i wycenę 2500 takich opakowań?
Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza.
Zestaw nr 7
1. Czy Zamawiający dokona modyfikacji zapisów wzoru umowy w § 5 ust. 5 poprzez wprowadzenie następującego zapisu: Za datę dokonania
płatności uznaję się datę uznania rachunku bankowego Wykonawcy.
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody.
2. Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów § 9 ust.
1:
Strony ustalają odpowiedzialność w razie nie wykonania lub nienależytego wykonania umowy w formie kar płatnych w następujących
przypadkach i wysokości:
1. Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną:
Strony ustalają odpowiedzialność w razie nie wykonania lub nienależytego wykonania umowy w formie kar płatnych w następujących
przypadkach i wysokości:
1. Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną:
a. za niedostarczenie przedmiotu umowy w terminie, o którym mowa w § 2 ust. 2 i ust. 3 w wysokości 0,5% wartości brutto niedostarczonej
partii zamówienia za każdy rozpoczęty dzień zwłoki, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto niedostarczonej partii zamówienia,
b. za odstąpienie od umowy przez Zamawiającego z powodu okoliczności, za które odpowiada Wykonawca w wysokości 10% wartości
niezrealizowanej części umowy brutto określonej w § 4 ust. 1,
c. za odstąpienie od umowy przez Wykonawcę bez usprawiedliwionej podstawy faktycznej i prawnej w wysokości 10 % wartości brutto
niezrealizowanej części umowy określonej w §4 ust. 1,
d. za nieudostępnienie dokumentów, o których mowa w § 7 ust. 1 w terminie 5 dni od dnia otrzymania pisemnego wezwania do ich
przedstawienia w wysokości 100,00 zł brutto za każde tego rodzaju zdarzenie, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto przedmiotu
umowy, której dotyczą niedostarczone dokumenty.
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe zapisy.
Zestaw nr 8
Pyta. 1. Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań
posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż zamieszczona w SIWZ; a także w przypadku, gdy wycena innych opakowań
leków spełniających właściwości terapeutyczne jest korzystniejsza pod względem ekonomicznym (czy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone
w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)?
Odpowiedź:
Ilość opakowań należy przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku, z zachowaniem wymaganej przez Zamawiającego ilości.
Strona 4 z 5
Dział Zamówień Publicznych
tel. 61 841 9672, 61 841 9620
e-mail: [email protected]
GINEKOLOGICZNO-POŁOŻNICZY
SZPITAL KLINICZNY
UNIWERSYTETU MEDYCZNEGO
NIP: 781-16-21-484
REGON: 000288840
KRS: 0000002866
im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
ul. Polna 33, 60-535 Poznań
www.gpsk.ump.edu.pl
Pyt. 2 - Prosimy Zamawiającego o określenie, czy Zamawiający wyraża zgodę na zamianę poszczególnych form postaci leków:
a) Kapsułek na kapsułki miękkie
b) Kapsułek na kapsułki twarde
a) Kapsułek na tabletki
b) Kapsułek na tabl powl
c) Tabletek na kapsułki
d) Tabletek na tabletki powlekane
e) Tabletek na tabletki drażowane
f) Drażetek na tabletki drażowane
g) Tabletek na tabletki dojelitowe
h) Tabletek zwykłych na tabletki
i) Ampułki na fiolki
j) Fiolki na ampułki
k) Worki na butelki
Odpowiedź:
Pytanie nieprecyzyjne, z którego nie wynika jednoznacznie której konkretnie części i pozycji miałaby dotyczyć zmiana.
Czy Zamawiający w Części 3 poz. 10 dopuści wycenę leku w postaci tab. dojelitowych?
Odpowiedź:
Pytanie niezasadne, ponieważ w Części nr 3 nie występuje pozycja 10.
Część 33 poz. 9 – brak produkcji preparatu w dawce 200mg C++, prosimy o zmianę i doprecyzowanie dawki?
Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza 180mg C++.
Część 33 poz. 30 – brak produkcji, prosimy o wykreślenie pozycji, brak zamienników na rynku.
Odpowiedź:
Należy wycenić daną pozycję i dodać uwagę o braku produkcji.
Zestaw nr 9
Dotyczy Pakietu 27
1. Zwracam się z prośbą o udzielenie odpowiedzi, czy Zamawiający dopuści preparat Propofol 1% 10mg/ml (200mg/20ml) emulsja do wstrzykiwań
i infuzji 20 ml, w opakowaniu x 5 fiolek, z odpowiednim przeliczeniem liczby opakowań?
Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza.
Zestaw nr 10
Czy zamawiający wymaga , aby po rozcieńczeniu płynami infuzyjnymi , wykazano chemiczną i fizyczną stabilność podczas stosowania, przez 72
godziny w temperaturze 30 stopni C ?
Dotyczy:
pakietu nr 26 pozycja - Rocuronium Bromide 100 mg/10 ml x 10 fiol. a ' 10 ml.
Odpowiedź:
Zgodnie z SIWZ.
Strona 5 z 5
Dział Zamówień Publicznych
tel. 61 841 9672, 61 841 9620
e-mail: [email protected]