Pytania - Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie

Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o. o.
z siedzibą w Krakowie, os. Złotej Jesieni 1, 31-826 Kraków
Kraków, dnia 29.11.2012r.
DZPiZ – 271-240/2012
Do uczestników postępowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na
„dostawę odczynników do badań w serologii grup krwi”
Numer sprawy – 240/ZP/2012
I.
Dyrekcja Szpitala Specjalistycznego im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o.o.
w związku z prowadzoną procedurą przetargową o zamówienie publiczne, w trybie przetargu
nieograniczonego, numer sprawy 240/ZP/2012 na dostawę odczynników do badań w serologii
grup krwi odpowiada na pytania:
· Pytanie nr 1 –
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pozycji 1 odczynnika surowica antyglobulinowa
poliwalentna płynna z opinią IHiT w Warszawie wyprodukowanego przez innego producenta niż
pozostałe odczynniki w pakiecie?
Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza powyższe.
· Pytanie nr 2
W rozdziale I.II w punkcie 5b – Wymagania dla odczynników – Zamawiający wymaga, aby
„wszystkie wymagane odczynniki (dla danego pakietu) muszą pochodzić od jednego producenta w
celu pełnej walidacji metody”. Wnosimy o wykreślenie ww. zapisu w całości.
Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza złożenie odczynników w tym samy pakiecie pochodzących od różnych
producentów.
· Pytanie nr 3
Dotyczy wymagań dla odczynników :pkt 5d) „Odczynniki musza być oznakowane CE i posiadać
stosowne certyfikaty oraz pozytywną opinię IHiT w Warszawie.
Wnosimy o wykreślenie w całości zapisu aby odczynniki były oznaczone CE i posiadały stosowne
certyfikaty oraz pozytywną opinię Hit w Warszawie.
Odpowiedź:
Zamawiający podtrzymuje wymóg posiadania pozytywnej opinii wydanej przez IHiT w Warszawie lub
równoważnej :Wojskowy Instytut Medyczny w Warszawie .Zamawiający nie widzi naruszenia
przepisów prawa cytowanych przez Wykonawcę. Zgodnie z cytowanym Rozporządzeniem Prezesa
Rady Ministrów w sprawie rodzaju dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy ,
oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane z dnia 30 grudnia 2009 r. (Dz.U.Nr 226, poz.
1817)
Paragraf 5.1” W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane
odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, zamawiający może żądać w
szczególności:
P-kt 3 „Zaświadczenia podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego ,że dostarczane
produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym”
Jednostka Notyfikowana –Polskie Centrum Badań i Certyfikacji wyznaczyła jednostki do weryfikacji
wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro zamieszczonych w wykazie AiB
-Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie ( IHiT
-Zakład Transfuzjologii Klinicznej Wojskowego Instytutu Medycznego w Warszawie
tel. sekr. (12) 64 68 502, fax (12) 64 68 930, e-mail: [email protected]
1.
Spółka została wpisana do Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS: 0000352784
przez Sąd Rejonowy dla Krakowa Śródmieścia w Krakowie, XI Wydział Gospodarczy
Wysokość kapitału zakładowego: 248 923 000 zł NIP: 6783105119 REGON: 121188694
Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o. o.
z siedzibą w Krakowie, os. Złotej Jesieni 1, 31-826 Kraków
Pracownia Serologii Zakładu Transfuzjologii Zamawiającego podlega merytorycznie Instytutowi
Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie. Zatem pozytywna opinia IHiT w Warszawie jest
niezbędna dla Zamawiającego, gdyż potwierdza spełnienie wszystkich wymogów dotyczących
jakości oferowanych przez wykonawców odczynników. Określone przez Zamawiającego wymaganie
jest odpowiednie do specyfikacji zamówienia i nie prowadzi do naruszenia zasad określonych w
ustawie o zamówieniach publicznych, m.in. zasady uczciwej konkurencji i równego traktowania, daje
natomiast rękojmię należytego wykonania zamówienia.
Zamawiający nie może dostosowywać swoich potrzeb do asortymentu proponowanego przez
konkretnych dostawców, zwłaszcza kosztem bezpieczeństwa i jakości świadczonych usług. To
dostawcy znając potrzeby Zamawiających powinni dostosowywać swoją ofertę – pod względem
jakości oferowanych produktów – do ich potrzeb.
Z drugiej strony, w przypadku wystąpienia jakichkolwiek wątpliwości w interpretacji otrzymanych
wyników badań z zakresu serologii grup krwi Zamawiający jest zobowiązany do weryfikacji
otrzymanych wyników w Regionalnym Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa , co wiąże się z
ponoszeniem dodatkowych kosztów przez Zamawiającego .
Jednocześnie wiadomo, że w przetargach na dostawy odczynników do serologii grup krwi wymóg
załączenia do oferty pozytywnej opinii IHiT w Warszawie dla oferowanego asortymentu jest
powszechnie uznany i stosowany od wielu lat przez większość Zamawiających .
· Pytanie nr 4
Wykonawca wnioskuje o zmianę zapisu w pakiecie I pozycja 2 i dopuszczenie papainy w postaci
płynnej zaopiniowanej pozytywnie przez PCBC S.A. – jednostki notyfikowanej na podstawie oceny
jakości wymaganej zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2012 roku.
Odpowiedź:
1.Podana przez zamawiającego pojemność odczynnika nie określa konkretnej pojemności ampułki
tylko max do 3 ml , jest to ze względu na schemat i częstotliwość wykonywanych badań optymalne
ekonomicznie dla Zamawiającego.
2.Papaina jest nazwą enzymu jako substancji biologicznej a nie nazwą handlową .
3.Odczynnik papaina nie jest wykorzystywany w rutynowych oznaczeniach tylko w badaniach wysoce
specjalistycznych. Papaina liofilizowana ma dłuższy okres ważności jako liofilizat ( 1 rok ) aniżeli
papaina płynna (6 miesięcy) , co pozwala na ekonomiczne jej wykorzystanie
· Pytanie nr 5
Zamawiający wymaga próbek odczynników do badań kontrolnych na podstawie zaleceń IHiT w
Warszawie zamieszczonych w pozycji „Medyczne zasady pobierania krwi, oddzielania jej składników
i wydawania obowiązujące w jednostkach organizacyjnych publicznej służby krwi: rozdział 7.13.2.
Wnioskujemy o wykreślenie w całości zapisu dotyczącego wymagania próbek odczynników do
badań kontrolnych.
Odpowiedź:
Zgodnie z SIWZ.
II.
Przedstawione powyżej wyjaśnienia zostają przekazane wszystkim uczestnikom postępowania,
którym przekazano Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia oraz umieszczone na stronie
internetowej Szpitala – www.rydygierkrakow.pl/przetargi. Pozostałe warunki postępowania pozostają
bez zmian.
tel. sekr. (12) 64 68 502, fax (12) 64 68 930, e-mail: [email protected]
1.
Spółka została wpisana do Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS: 0000352784
przez Sąd Rejonowy dla Krakowa Śródmieścia w Krakowie, XI Wydział Gospodarczy
Wysokość kapitału zakładowego: 248 923 000 zł NIP: 6783105119 REGON: 121188694