Pobierz - Sanofi

Warszawa, 09.11.2007r.
Sanofi Pasteur rozpoczyna badanie fazy II, oceniające
szczepionkę przeciwko grypie sezonowej,
opartą na kulturach komórkowych
Firma Sanofi Pasteur, dział szczepionek Grupy Sanofi-Aventis ogłosiła, że rozpoczęła w USA badanie
fazy II, oceniające jej szczepionkę przeciwko grypie, opartą na kulturach komórkowych.
Rozpoczęcie badań fazy I ogłoszono 25 września 2006 r. Projekt ten stanowił element kontraktu,
przyznanego przez Departament Zdrowia i Usług Społecznych USA (HHS - Department of Health
and Human Services), w celu przyspieszenia prac nad nową szczepionką przeciwko grypie, opartą
na kulturach komórkowych. Badania fazy II, obejmujące zdrowych ochotników z terenu USA, będą
dotyczyły profilu bezpieczeństwa i immunogenności tej szczepionki komórkowej. Szczepionka została
opracowana z użyciem linii komórkowej PER.C6®, na licencji udzielonej przez holenderską firmę
Crucell N.V.
Technologia komórek PER.C6 stanowi dla firmy Sanofi Pasteur obiecującą i niezawodną metodę
wywarzania szczepionek przeciwko grypie sezonowej i przeciwko pandemii grypy, jako uzupełnienie
tradycyjnej i sprawdzonej metody wytwarzania przy wykorzystaniu jaj kurzych. Potencjalna skala
produkcji z użyciem linii komórkowej PER.C6, może sięgać 20.000 litrów (z jednego cyklu
bioreaktora), co wskazuje na stabilność technologii PER.C6 i sugeruje, że może się nadawać
do wytwarzania szczepionek przeciwko grypie na skalę przemysłową. Taki proces rozszerzania skali
został opracowany w ramach umowy na podwykonawstwo zawartej przez Sanofi Pasteur i firmę
Lonza Biologics plc (Grupa Lonza).
Firma Sanofi Pasteur, jako światowy lider w dziedzinie badań, opracowywania i wytwarzania
szczepionek przeciwko grypie, bierze czynny udział w innych projektach w USA i Europie, mających
na celu opracowanie nowych szczepionek przeciwgrypowych.
Informacje na temat grypy sezonowej
Grypa jest wysoce zakaźną chorobą wirusową, której wirus łatwo przenosi się z człowieka
na człowieka, podczas kaszlu czy kichania. Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), coroczna
epidemia grypy, pod postacią zakażeń górnych dróg oddechowych, dotyka 5-15% populacji.
Hospitalizacja i przypadki zgonów występują głównie w grupach wysokiego ryzyka (ludzie
w podeszłym wieku, pacjenci z przewlekłymi dolegliwościami/chorobami). Chociaż jest to trudne
Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X : ( 2 2 ) 5 4 - 1 4 - 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa
1
do oceny uważa się, że takie coroczne epidemie każdego roku, powodują na całym świecie od trzech
do pięciu milionów przypadków ciężkiego przebiegu choroby i około 300.000 do 500.000 przypadków
zgonów1. Większość zgonów związanych z grypą, w krajach uprzemysłowionych, dotyczy grupy osób
powyżej 65 roku życia.
Referencje:
1. www.who.int/vaccine_research/diseases/ari/en/print.html
Informacje o firmie Sanofi-Aventis
Sanofi-Aventis jest jedną z największych na świecie firm farmaceutycznych. Dysponując ogólnoświatową
organizacją badań i rozwoju, firma Sanofi-Aventis zajmuje czołowe pozycje w siedmiu głównych obszarach
terapeutycznych: leków stosowanych w chorobach układu krążenia, zakrzepicy, onkologii, chorobach
metabolicznych, chorobach ośrodkowego układu nerwowego, chorobach wewnętrznych oraz szczepionek.
Firma Sanofi-Aventis jest notowana na giełdach w Paryżu (EURONEXT: SAN) oraz w Nowym Jorku (NYSE:
SNY). W Polsce, w wyniku formalno-prawnego połączenia spółek Sanofi-Synthelabo i Aventis Pharma
4 kwietnia 2006 roku, została powołana nowa spółka o nazwie Sanofi-Aventis Sp. z o.o. W wyniku połączenia
powstał trzeci, co do wielkości koncern farmaceutyczny w Polsce. Firma zatrudnia blisko 900 osób, w tym 180
we własnym zakładzie produkcyjnym w Rzeszowie.
Firma Sanofi Pasteur – dział szczepionek Grupy Sanofi-Aventis – dostarczyła w 2006 roku ponad miliard
dawek szczepionki, umożliwiając zaszczepienie ponad 500 milionów ludzi na całym świecie. Jako światowy
lider w branży szczepionek, firma oferuje największą gamę szczepionek, chroniących przed 20 chorobami
zakaźnymi. Dziedzictwo firmy, obejmujące tworzenie szczepionek chroniących ludzkie życie, datuje się
na ponad sto lat wstecz. Sanofi Pasteur jest największym przedsiębiorstwem, które w całości nastawione jest
na produkcję szczepionek. Codziennie firma inwestuje pond 1 milion euro w badania i rozwój. Więcej informacji
znajduje się na stronie: www.sanofipasteur.com lub www.sanofipasteur.us
Informacje na temat Grupy Lonza
Lonza Biologics plc, jest firmą biotechnologiczna pracującą na zlecenie i świadczącą usługi biologiczne.
Stanowi komercyjny dział Grupy Lonza, firmy chemicznej i biotechnologicznej, której motorem działania
są nauki przyrodnicze. Siedziba główna Grupy Lonza mieści się w Bazylei w Szwajcarii. Firma jest notowana
na szwajcarskiej giełdzie papierów wartościowych SWX. Sprzedaż Grupy Lonza za rok 2006 wyniosła
2,91 miliarda franków szwajcarskich. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej www.lonza.com.
Informacje na temat firmy Crucell
Firma Crucell N.V. jest holenderską firmą biotechnologiczną (Euronext, NASDAQ: CRXL; szwajcarska giełda
papierów wartościowych: CRX), zajmującą się odkrywaniem, opracowywaniem i wprowadzaniem na rynki
na całym świecie szczepionek i przeciwciał służących zapobieganiu i leczeniu chorób zakaźnych. Szczepionki
firmy Crucell są sprzedawane na publicznych i prywatnych rynkach całego świata. Crucell N.V. udziela firmom
farmaceutycznym licencji na swoją technologię PER.C6®, jak również na inne technologie. Siedziba główna
Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk
2
[email protected]
T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X : ( 2 2 ) 5 4 - 1 4 - 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa
firmy mieści się w Leiden w Holandii, a firma zatrudnia ponad 1000 osób. Więcej informacji można znaleźć
na stronie internetowej www.crucell.com.
Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości
Niniejszy komunikat prasowy zawiera stwierdzenia odnoszące się do przyszłości w rozumieniu amerykańskiej
ustawy o reformie postępowania sądowego w sprawach związanych z prywatnymi papierami wartościowymi
z roku 1995 (Private Securities Litigation Reform Act) w aktualnie obowiązującej wersji. W myśl tej definicji,
stwierdzenia odnoszące się do przyszłości nie stanowią faktów historycznych. Stwierdzenia te zawierają
przewidywania i oszacowania natury finansowej wraz z założeniami będącymi podstawą do ich wysnuwania,
a także obejmują stwierdzenia dotyczące planów, celów, zamiarów i oczekiwań związanych z przyszłymi
zdarzeniami, działaniami, produktami i usługami, oraz stwierdzenia dotyczące wykonania pewnych działań
w przyszłości. Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości zazwyczaj zawierają czasowniki typu „spodziewać
się”, „oczekiwać”, „uważać, że...”, „zamierzać”, „szacować”, „planować” i temu podobne. Mimo iż zarząd firmy
Sanofi-Aventis jest przekonany o tym, że oczekiwania zwerbalizowane w owych stwierdzeniach odnoszących
się do przyszłości są uzasadnione, inwestorzy powinni zdawać sobie sprawę z tego, że informacje
i stwierdzenia odnoszące się do przyszłości uzależnione są od rozlicznych form ryzyka i niepewności, z których
wiele nie daje się przewidzieć i z których wiele znajduje się poza kontrolą Sanofi-Aventis, oraz że owe formy
ryzyka i niepewności mogą sprawić, że faktyczne wyniki i rozwój będą znacznie się różniły od tych, które
podano, implikowano czy przewidywano w informacjach lub stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości.
Te czynniki ryzyka i niepewności obejmują kwestie omówione lub określone w publicznie dostępnej
dokumentacji przedłożonej przez Sanofi-Aventis instytucjom SEC i AMF, w tym między innymi wymienione
w rozdziałach „Czynniki ryzyka” i „Ostrzeżenia dotyczące stwierdzeń odnoszących się do przyszłości”
w raporcie rocznym firmy Sanofi-Aventis na formularzu 20-F za rok zakończony 31 grudnia 2006 r. Firma
Sanofi-Aventis nie przyjmuje żadnych zobowiązań uaktualniania lub korygowania jakichkolwiek stwierdzeń
odnoszących się do przyszłości, chyba że jest to wymagane stosownymi przepisami prawnymi.
Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X : ( 2 2 ) 5 4 - 1 4 - 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa
3