Pobierz - Sanofi

Informacja prasowa
Warszawa, 16 stycznia 2008 r.
Sanofi Pasteur i Crucell podpisują umowę, dotyczącą
produktów biologicznych nowej generacji
przeciwko wściekliźnie
Umowa na wyłączność, dotycząca przeciwciał monoklonalnych przeciwko wirusowi
wścieklizny, stosowanych w walce z chorobą.
Firma Sanofi Pasteur, dział szczepionek Grupy Sanofi-Aventis, ogłosiła podpisanie z firmą Crucell N.V.
(Euronext Paris, NASDAQ: CRXL) umowy na wyłączność, dotyczącej współpracy i handlu.
Jej przedmiotem są wytwarzane przez Crucell przeciwciała monoklonalne przeciwko wirusowi
wścieklizny (MAbs). Są to środki biologiczne nowej generacji przeciwko wściekliźnie, przeznaczone
do stosowania w ramach profilaktyki poekspozycyjnej, w kombinacji ze szczepionką przeciwko
tej chorobie.
Wścieklizna powoduje każdego roku 55 000 zgonów na całym świecie. Większość z nich ma miejsce
na wiejskich obszarach Azji i Afryki1. Obecnie nie istnieje metoda leczenia wścieklizny, którą można
stosować po wystąpieniu objawów choroby. Profilaktyka poekspozycyjna w przypadku poważnych
pogryzień wymaga zarówno uodparniania aktywnego, z zastosowaniem szczepionek takich jak te,
które są obecnie sprzedawane przez Sanofi Pasteur oraz uodparniania pasywnego w postaci
immunoglobulin przeciw wściekliźnie (RIG). Przeciwciała monoklonalne przeciwko wirusowi wścieklizny
(MAbs) mają być innowacyjną i mocną alternatywą dla obecnie stosowanych immunoglobulin (RIG).
W ciągu ostatnich 20 lat leczeniu, produktami przeciwko wściekliźnie wytwarzanymi przez Sanofi
Pasteur, poddano ponad 20 milionów osób w 100 krajach.
„Sanofi Pasteur jest światowym liderem w produkcji szczepionek przeciw wściekliźnie
i immunoglobulin, oraz jedyną międzynarodową firmą, która ma w ofercie pełen zakres produktów
biologicznych przeciwko wściekliźnie. Dodanie preparatu nowej generacji do naszej uznanej
już oferty produktów przeciw wściekliźnie, umocni wiodącą pozycję firmy w walce z tą śmiertelną
chorobą,” powiedział Wayne Pisano, Prezes i Dyrektor Wykonawczy firmy Sanofi Pasteur. „Pierwsza
szczepionka przeciwko wściekliźnie dla ludzi, wynaleziona przez Ludwika Pasteura w 1885 roku, była
kamieniem milowym w nowoczesnym szczepieniu i jesteśmy dumni, że możemy opierać się
na tej spuściźnie tworząc innowacyjne terapie.”
Firma Crucell opracowała kombinację dwóch przeciwciał monoklonalnych przeciwko wirusowi
wścieklizny (MAbs), która w badaniach przedklinicznych uzyskała zadowalające wyniki, porównywalne
do obecnie stosowanych produktów immunoglobulinowych. Badania kliniczne fazy I wykazały,
że produkt na bazie MAbs jest dobrze tolerowany, zapewnia oczekiwaną i natychmiastową
1
Broszura informacyjna WHO Nr 99 dot. wścieklizny, wersja z września 2006 r. dostępna na stronie
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs099/en/
Communication Manager:
Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X : ( 2 2 ) 5 4 1 4 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa
neutralizację pasywną, oraz może być bezpiecznie podawany w kombinacji ze szczepionką przeciwko
wściekliźnie, bez wywierania niekorzystnego wpływu na uzyskiwane dzięki niej uodpornienie aktywne.
Zgodnie z warunkami umowy, firma Crucell będzie w dalszym ciągu prowadziła prace rozwojowe
i wytwarzała wyrób gotowy. Po zawarciu umowy firma Crucell otrzyma opłatę w wysokości 10 mln euro
oraz będzie upoważniona do stałych płatności w wysokości do 66,5 mln euro.
Informacje o wściekliźnie:
Wścieklizna to ostre wirusowe zapalenie mózgu, przekazywane poprzez kontakt ze śliną
ze zwierzęcia na zwierzę lub ze zwierzęcia na człowieka. Wirus w ślinie przyłącza się do zakończeń
nerwów obwodowych i kieruje się w stronę mózgu. Wszystkie gatunki ssaków uznawane
są za podatne na tę chorobę. W przypadku ludzi głównym źródłem zakażeń wścieklizną są psy, które
są odpowiedzialne za większość przypadków pogryzień. Szczepionka przeciw wściekliźnie,
wynaleziona przez Ludwika Pasteura, stała się ważnym krokiem w historii szczepień w roku 1885,
kiedy to Joseph Meister, pogryziony przez chorego psa został wyleczony poprzez serię szczepień
wykonywaną przez okres 10 dni.
Informacje o Sanofi-Aventis
Sanofi-Aventis jest jedną z największych na świecie firm farmaceutycznych. Dysponując ogólnoświatową
organizacją badań i rozwoju, firma Sanofi-Aventis zajmuje czołowe pozycje w siedmiu głównych obszarach
terapeutycznych: leków stosowanych w chorobach układu krążenia, zakrzepicy, onkologii, chorobach
metabolicznych, chorobach ośrodkowego układu nerwowego, chorobach wewnętrznych oraz szczepionek. Firma
Sanofi-Aventis jest notowana na giełdach w Paryżu (EURONEXT: SAN) oraz w Nowym Jorku (NYSE: SNY).
W Polsce, w wyniku formalno-prawnego połączenia spółek Sanofi-Synthelabo i Aventis Pharma
4 kwietnia 2006 roku, została powołana nowa spółka o nazwie Sanofi-Aventis Sp. z o.o. W wyniku połączenia
powstał trzeci, co do wielkości koncern farmaceutyczny w Polsce. Firma zatrudnia blisko 900 osób, w tym 180
we własnym zakładzie produkcyjnym w Rzeszowie.
Informacje o Sanofi Pasteur
Sanofi Pasteur – dział szczepionek Grupy Sanofi-Aventis – dostarczyła w 2006 roku ponad miliard dawek
szczepionki, umożliwiając zaszczepienie ponad 500 milionów ludzi na całym świecie. Firma Sanofi Pasteur,
światowy lider w branży szczepionek, oferuje największą gamę szczepionek, chroniących przed 20 chorobami
zakaźnymi. Dziedzictwo firmy, obejmujące tworzenie szczepionek chroniących ludzkie życie, datuje się
na ponad sto lat wstecz. Firma Sanofi Pasteur jest największym przedsiębiorstwem, które w całości nastawione
jest na produkcję szczepionek. Codziennie firma inwestuje pond 1 milion euro w badania i rozwój. Więcej
informacji znajduje się na stronie: www.sanofipasteur.com lub www.sanofipasteur.us
Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości
Niniejszy komunikat prasowy zawiera stwierdzenia odnoszące się do przyszłości w rozumieniu amerykańskiej
ustawy o reformie postępowania sądowego w sprawach związanych z prywatnymi papierami wartościowymi
z roku 1995 (Private Securities Litigation Reform Act) w aktualnie obowiązującej wersji. W myśl tej definicji,
stwierdzenia odnoszące się do przyszłości nie stanowią faktów historycznych. Stwierdzenia te zawierają
przewidywania i oszacowania natury finansowej wraz z założeniami będącymi podstawą do ich wysnuwania,
a także obejmują stwierdzenia dotyczące planów, celów, zamiarów i oczekiwań związanych z przyszłymi
zdarzeniami, działaniami, produktami i usługami, oraz stwierdzenia dotyczące przyszłych wyników. Stwierdzenia
odnoszące się do przyszłości zazwyczaj zawierają czasowniki typu „spodziewać się”, „oczekiwać”, „uważać,
że...”, „zamierzać”, „szacować”, „planować” i temu podobne. Mimo iż zarząd firmy Sanofi-Aventis jest przekonany
o tym, że oczekiwania zwerbalizowane w owych stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości
są uzasadnione, inwestorzy powinni zdawać sobie sprawę z tego, że informacje i stwierdzenia odnoszące się
do przyszłości uzależnione są od rozlicznych form ryzyka i niepewności, z których wiele nie daje się przewidzieć
i z których wiele znajduje się poza kontrolą Sanofi-Aventis, oraz że owe formy ryzyka i niepewności mogą
sprawić, że faktyczne wyniki i rozwój będą znacznie się różniły od tych, które podano, implikowano
czy przewidywano w informacjach lub stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości. Te czynniki ryzyka
i niepewności obejmują kwestie omówione lub określone w publicznie dostępnej dokumentacji przedłożonej przez
Sanofi-Aventis instytucjom SEC i AMF, w tym między innymi wymienione w rozdziałach „Czynniki ryzyka”
i „Ostrzeżenia dotyczące stwierdzeń odnoszących się do przyszłości” w raporcie rocznym firmy Sanofi-Aventis
na formularzu 20-F za rok zakończony 31 grudnia 2006 r. Firma Sanofi-Aventis nie przyjmuje żadnych
zobowiązań uaktualniania lub korygowania jakichkolwiek stwierdzeń odnoszących się do przyszłości, chyba
że jest to wymagane stosownymi przepisami prawnymi.
2
Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X . : ( 2 2 ) 5 4 1 4 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa