Dlaczego takie badania? Co to badanie oznacza dla Ciebie?

Twoja położna bierze udział w badaniu IRIS. W tej ulotce chcemy przekazać kilka
informacji na temat tego badania.
Dlaczego takie badania?
Wzrost dziecka w czasie ciąży jest bardzo ważny dla jego zdrowego rozwoju. Z tego
powodu, położna będzie monitorować jego wzrost poprzez staranne pomiary
Twojego brzucha. Jeśli wielkość dziecka w łonie matki byłaby zbyt mała, położna
przeprowadzi dodatkowe badania i w razie potrzeby skieruje Panią do szpitala.
W badaniu IRIS chcemy zweryfikować skuteczność metody do identyfikacji zaburzeń
wielkość dzieci, które jeszcze się nie narodziły. Również Pańska położna zwraca
uwagę na istotę tego zagadnienia, z tego też względu bierze udział w badaniu IRIS.
Co to badanie oznacza dla Ciebie?
Poprosimy Panią o zgodę na wykorzystanie informacji dotyczących Pani oraz
Pańskiego dziecka; nie musisz robić nic więcej. W celu poprawy jakości opieki nad
matką i dzieckiem, położna wyśle informacje na temat pielęgnacji swoich pacjentek
za pośrednictwem zabezpieczonego kanału do centralnej bazy danych w Utrechcie
(Holenderska Ewidencja Porodowa - Netherlands Perinatal Registry (PRN)) . Pani
położna poprosiła o wyrażenie zgody na wykorzystanie również Pańskich informacji
na potrzeby badania IRIS.
Mrt 2015
Wszystkie informacje o charakterze medycznym, położniczym, związanym z pediatrią
może być związane z Pani ciążą. W związku z tym, chcielibyśmy prosić o pozwolenie
na uzyskanie dodatkowych informacji od Pani położnej, lekarzy i pediatrów, jeśli
okaże się to konieczne. W celu wyrażenia zgody na wykorzystanie informacji
1
PRN – Holenderski Rejestr Okołoporodowy PRN gromadzi informacje zarejestrowane przez położne,
lekarzy, położników i pediatrów w celu poprawy jakości opieki. Aby uzyskać więcej informacji wejdź na
www.perinatreg.nl
dotyczących Pani i Pańskiego dziecka prosimy o wypełnienie załączonego listu zgody.
Następnie można oddać wypełniony formularz Pańskiej położnej.
Jeśli nie wyrazi Pani zgody na wykorzystanie Pańskich danych dla potrzeb badania IRIS
absolutnie nie będzie to miało wpływu na jakość opieki zapewnionej przez położną.
Zawsze można wycofać swoją zgodę, również po podpisaniu tego formularza. Aby tego
dokonać wystarczy poinformować położną lub jednego z badaczy IRIS (dane kontaktowe
znajdują się na końcu). Nie trzeba podawać przyczyny swojej decyzji.
Jeżeli wyrażasz zgodę, poprosimy o wypełnienie krótkiego formularza dotyczącego
czynników, które mogą mieć wpływ na rozwój Pani dziecka. Otrzyma Pani od nas kartę
wizyt zawierającą numer badania i nasze dane kontaktowe. Chcielibyśmy poprosić o
zatrzymanie tej karty i pokazanie jej wszystkim świadczeniodawcom, którzy będą się Panią
opiekowali w czasie ciąży lub porodu (ginekolog, położnik, inna osoba wykonująca USG).
Poufność
Wszystkie informacje, które otrzymujemy na rzecz badania IRIS są traktowane jako poufne.
Zbierane informacje przetwarzano anonymowo. Osoby nieupoważnione nie będą miały
dostępu do Pani danych osobowych. Będziemy używać adresu tylko w przypadku potrzeby
skontaktowania się z Państwem. Pani imię i nazwisko nie pojawią się w żadnej publikacji na
temat badania.
Udział
Będziemy bardzo wdzięczni, jeśli wyrazi Pani zgodę na wykorzystanie Pańskich danych do
badania IRIS. Uczestnicząc w projekcie przyczyni się Pani do pogłębiania wiedzy na temat
najlepszego sposobu monitorowania rozwoju dziecka w czasie ciąży. Jest to ważne dla
zapewnienia i promowania zdrowia zarówno swoich jak i innych dzieci.
Jeśli ma Pani wątpliwości lub chcieliby Państwo uzyskać więcej informacji, prosimy o
kontakt z Viki Verfaille (położna biorąca udział w badaniu). Dostępność od poniedziałku do
czwartku telefonicznie (+31 20-4441746) lub drogą mailową ([email protected]).
Pracownicy projektu:
Mgr V. Verfaille (badacz)
Dr A. de Jonge (kierownik projektu)
Dr P. Jellema (koordynator projektu),
Dr prof H. van der Horst (profesor ogólnej praktyki)
Dr Prof. A. Franx (profesor położnictwa)
Wyżej opisane badanie IRIS jest prowadzone przez naukowców z Akademii Położnictwa
Amsterdam Groningen (AVAG) i Centrum Medycznego VU Amsterdam (VUmc). Badanie
IRIS było możliwe do zrealizowania dzięki ZonMw.